PAKKAUSSELOSTE. XEPLION 75 mg injektioneste, depotsuspensio. paliperidoni

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE XEPLION 75 mg injektioneste, depotsuspensio paliperidoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä XEPLION on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin saat XEPLION-pistoksen 3. Miten XEPLION-pistos annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. XEPLION-ruiskun säilyttäminen 6. Muuta tietoa 3. MITÄ XEPLION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN XEPLION-valmistetta käytetään aikuispotilaiden skitsofreniaoireiden pitkäaikaishoitoon, kun potilaan tila on ensin vakautettu paliperidoni- tai risperidonilääkityksellä. Jos paliperidoni- tai risperidonihoito on aiemmin tehonnut oireidesi hoitoon ja oireesi ovat lieviä tai keskivaikeita, lääkäri voi aloittaa XEPLION-hoidon suoraan ilman paliperidoni- tai risperidonilääkityksellä tehtävää tilan vakauttamista. Skitsofrenia on sairaus, jossa esiintyy positiivisia ja negatiivisia oireita. Positiiviset oireet tarkoittavat tiloja, joita ei tavallisesti esiinny. Skitsofreniapotilas saattaa esimerkiksi kuulla ääniä tai nähdä epätodellisia asioita (näitä kutsutaan aistiharhoiksi), kuvitella epätodellisia asioita (näitä kutsutaan harhaluuloiksi) tai olla poikkeavan epäluuloinen toisia ihmisiä kohtaan. Negatiiviset oireet tarkoittavat normaalin käyttäytymisen tai tunteiden latistumista. Skitsofreniapotilas saattaa olla esimerkiksi eristäytyä omiin oloihinsa eikä vastaa lainkaan tunnetiloihin tai hänellä saattaa olla vaikeuksia puhua selkeästi ja loogisesti. Skitsofreniaa sairastavat voivat olla myös masentuneita, ahdistuneita, jännittyneitä tai tuntea syyllisyyttä. 2. ENNEN KUIN SAAT XEPLION-PISTOKSEN Älä ota XEPLION-pistosta - jos olet allerginen (yliherkkä) paliperidonille tai XEPLION-valmisteen jollekin muulle aineelle - jos olet allerginen (yliherkkä) risperidonia sisältävälle toiselle psykoosilääkkeelle. Ole erityisen varovainen XEPLION-valmisteen suhteen XEPLION-valmistetta ei ole tutkittu iäkkäillä dementiapotilailla. Muilla samantyyppisillä lääkkeillä hoidetuilla iäkkäillä dementiapotilailla saattaa kuitenkin olla suurentunut aivohalvauksen tai kuoleman vaara (ks. kohta 4. Mahdolliset haittavaikutukset.) XEPLION-valmistetta ei saa käyttää alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon. 167

2 Kaikilla lääkkeillä saattaa olla haittavaikutuksia ja osa XEPLION-valmisteen haittavaikutuksista voi pahentaa muiden sairauksien oireita. Tästä syystä on tärkeää keskustella lääkärin kanssa seuraavista sairauksista, koska ne saattavat pahentua XEPLION-hoidon aikana. - jos sinulla on Parkinsonin tauti - jos sinulla on joskus todettu sairaus, jonka oireena esiintyy kuumetta ja lihasjäykkyyttä (tunnetaan nimellä maligni neuroleptioireyhtymä) - jos sinulla on joskus esiintynyt kielen tai kasvojen poikkeavia liikkeitä (tardiivia dyskinesiaa) - jos sinulla on diabetes tai alttius diabeteksen puhkeamiseen - jos sinulla on ollut rintasyöpä tai aivolisäkkeen kasvain - jos sinulla on sydänsairaus tai saat sydänsairauteesi hoitoa, joka lisää alttiutta matalaan verenpaineeseen - jos sairastat epilepsiaa - jos munuaistesi toiminta on heikentynyt - jos maksasi toiminta on heikentynyt - jos sinulla on pitkittynyt ja/tai kivulias erektio - jos sinulla on kehon ydinosien lämpötilan säätelyhäiriö tai elimistösi lämpenee liikaa - jos sinulla tai suvussasi on esiintynyt verisuonitukoksia, koska psykoosilääkkeiden käyttöön on liittynyt verisuonitukosten ilmaantumista. Jos sinulla on jokin näistä sairauksista, kerro siitä lääkärille, koska lääkäri saattaa katsoa annoksen säätämisen tai tilasi seuraamisen tarpeelliseksi. XEPLION saattaa heikentää oksennusrefleksiä, joten se saattaa peittää elimistön normaalin myrkyllisten aineiden nielemiseen tai muihin sairauksiin liittyvän vasteen. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Koska XEPLION vaikuttaa lähinnä aivoihin, muista aivoihin vaikuttavista lääkkeistä (tai alkoholista) voi aiheutua yhteisvaikutuksia aivojen toimintaan kohdistuvien lisävaikutusten vuoksi, jolloin haittavaikutukset, kuten uneliaisuus tai muut aivoihin kohdistuvat vaikutukset, voimistuvat. Koska XEPLION saattaa alentaa verenpainetta, sen käytössä muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden kanssa on oltava varovainen. XEPLION voi heikentää Parkinsonin taudin ja levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon käytettävien lääkkeiden (esim. levodopan) vaikutusta. Paliperidonipalmitaatti saattaa aiheuttaa poikkeavuuksia sähköisten ärsykkeiden kulkuun sydämen tietyissä osissa kuluvaan aikaan (kutsutaan QT-ajan pitenemiseksi), joka havaitaan EKG:ssä. Muita tällä tavoin vaikuttavia lääkkeitä ovat tietyt sydämen rytmihäiriöiden tai infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet ja muut psykoosilääkkeet. On tärkeää, että kerrot lääkärille kaikista tällaisten sairauksien hoitoon käyttämistäsi lääkkeistä. Paliperidonipalmitaatti saattaa lisätä kouristuskohtausten mahdollisuutta, jos sinulla on alttius tällaisten kohtausten ilmaantumiseen. Muita tällä tavoin vaikuttavia lääkkeitä ovat tietyt masennuslääkkeet tai infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet ja muut psykoosilääkkeet. On tärkeää, että kerrot lääkärille kaikista tällaisten sairauksien hoitoon käyttämistäsi lääkkeistä. Raskaus ja imetys 168

3 Kerro lääkärille, jos olet tai epäilet olevasi raskaana. Et saa käyttää XEPLION-valmistetta raskauden aikana, ellet ole keskustellut asiasta lääkärin kanssa. Jos äiti on käyttänyt paliperidonia raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia. Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin. XEPLION saattaa siirtyä äidistä rintamaidon välityksellä lapseen ja aiheuttaa lapselle haittaa. Siksi et saa imettää XEPLION-hoidon aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö XEPLION-hoidon aikana saattaa esiintyä huimausta, voimakasta väsymystä ja näköhäiriöitä (ks. kohta 4). Tämä on otettava huomioon tilanteissa, jotka edellyttävät hyvää vireystilaa, kuten autolla ajo tai koneiden käyttö. Tärkeää tietoa XEPLION-valmisteen sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 75 mg:n annos eli se on olennaisesti natriumiton. 3. MITEN XEPLION-PISTOS ANNETAAN Lääkäri tai muu terveydenhuollon ammattilainen antaa XEPLION-pistoksen vastaanotollaan. Lääkäri kertoo, milloin sinun on tultava vastaanotolle pistosta varten. On tärkeää, ettei sovittu annos jää saamatta. Jos et pääse lääkärin vastaanotolle sovittuna ajankohtana, soita vastaanotolle heti uuden ajan sopimiseksi mahdollisimman pian. XEPLION annetaan käsivarren yläosan tai pakaran lihakseen. Ensimmäinen (150 mg) ja toinen (100 mg) paliperidonipalmitaattipistos annetaan noin 1 viikon välein. Tämän jälkeen saat pistoksen ( mg) kerran kuukaudessa. Lääkäri saattaa suurentaa tai pienentää sinulle annettavaa lääkemäärää yhdellä annosyksiköllä oireidesi mukaan kuukausittaisen pistoksen yhteydessä. Munuaisten toimintahäiriöt Jos sinulla on lievä munuaisten toimintahäiriö, lääkäri saattaa antaa sinulle pienemmän annoksen. Jos sinulla on keskivaikea tai vaikea munuaisten toimintahäiriö, sinulle ei saa antaa XEPLION-valmistetta. Iäkkäät potilaat Jos olet iäkäs ja sinulla on lievä munuaisten toimintahäiriö, lääkäri saattaa antaa pienemmän annoksen. Maksan toimintahäiriöt Jos sinulla on vaikea maksan toimintahäiriö, XEPLION-hoidossa on oltava varovainen. Jos saat enemmän XEPLION-valmistetta kuin sinun pitäisi Tämä lääke annetaan sinulle lääkärin valvonnassa, joten on epätodennäköistä, että saisit liian suuren annoksen. Liian suuren paliperidoniannoksen saaneilla potilailla on esiintynyt seuraavia oireita: uneliaisuutta tai rauhoittava vaikutus, kiihtynyt sydämen syketiheys, matala verenpaine, poikkeavuudet EKG:ssä (sydämen sähkökäyrässä) tai hitaat tai poikkeavat kasvojen, kehon, käsivarsien tai jalkojen liikkeet. Jos lopetat XEPLION-valmisteen käytön Jos et enää käy vastaanotolla saamassa pistoksia, lääkkeen vaikutus häviää. Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri niin määrää, koska oireesi saattavat uusiutua. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 169

4 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, XEPLION-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Sinulla saattaa esiintyä melko harvinaisena vaikutuksena vaikea allerginen reaktio, jonka tyypillisiä oireita ovat kuume, suun, kasvojen, huulten tai kielen turpoaminen, hengenahdistus, kutina, ihottuma ja toisinaan verenpaineen lasku (tätä kutsutaan anafylaktiseksi reaktioksi). Jos sinulle ilmaantuu tällainen reaktio, hakeudu heti lääkärinhoitoon. Iäkkäillä dementiapotilailla on ilmennyt XEPLION-valmisteen kanssa samaan lääkeryhmään kuuluvien lääkkeiden käytön yhteydessä haittavaikutuksina esimerkiksi äkillistä heikotusta tai kasvojen, käsivarsien tai jalkojen tunnottomuutta, puheen puuroutumista tai näön hämärtymistä. Nämä oireet saattavat liittyä aivohalvaukseen. Jos tällaista ilmenee edes hetkellisesti, hakeudu heti lääkärinhoitoon (ks. kohta 2 Ole erityisen varovainen XEPLION-valmisteen suhteen). Mahdollisten haittavaikutusten yleisyys on esitetty seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleiset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) yleiset (1 10 potilaalla 100:sta) melko harvinaiset (1 10 potilaalla 1 000:sta) harvinaiset (1 10 potilaalla :sta) hyvin harvinaiset (harvemmalla kuin 1 potilaalla :sta) tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin). Hyvin yleiset haittavaikutukset univaikeudet päänsärky Yleisiä haittavaikutuksia saattavat olla: Yksi paliperidonin tunnetuimmista haittavaikutuksista ovat liikehäiriöt, joita kutsutaan ekstrapyramidaalioireiksi. Oireina saattaa esiintyä lihasten poikkeavia liikkeitä, suun, kielen tai leukojen poikkeavia liikkeitä, leukalukko, kuolaamista, hitaita tai pitkäkestoisia lihassupisteluja, liikkeiden nykivyyttä aiheuttavaa lihasjäykkyyttä, hidasta laahustavaa kävelyä, lihaskouristuksia, vapinaa, silmien poikkeavia liikkeitä, tahattomia lihassupistuksia, pitkäkestoinen kaulalihasten supistumistila, jossa pää kallistuu luonnottomaan asentoon, liikkeiden hitautta tai levottomuutta. Nämä haittavaikutukset voidaan hoitaa toisella lääkkeellä samalla, kun jatkat paliperidonihoitoa. Muita yleisiä haittavaikutuksia ovat: pistoskohdan kipu tai muut reaktiot pistoskohdassa (kuten pistoskohdan turpoaminen). On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulla esiintyy kipua pistoskohdassa pistoksen antamisen jälkeen. Lääkäri varmistaa jatkossa että saat lääkkeen mahdollisimman vähän epämukavia tuntemuksia aiheuttavalla tavalla. nenä-, kurkku- tai hengitystieinfektio painon nousu, korkea verensokeripitoisuus, korkea veren triglyseridipitoisuus (triglyseridit ovat eräänlaisia rasvoja) ärtyisyys kiihtyneisyys huimauksen tai unisuuden tunne tai vireystilan heikkeneminen sisäinen levottomuus nopea sydämensyke korkea verenpaine 170

5 pahoinvointi, oksentelu, vatsakivut tai epämiellyttävä tunne vatsassa, ripuli, ummetus, hammassärky ihottuma selkäkipu, raajakipu heikotus tai väsymys. Melko harvinaisia haittavaikutuksia saattavat olla: allergiset reaktiot prolaktiiniksi kutsutun hormonin suuri pitoisuus verikokeessa (ei välttämättä aiheuta oireita). Korkean prolaktiinipitoisuuden oireita saattavat olla o miehillä: rintojen suureneminen, erektiovaikeudet tai vaikeus säilyttää erektio tai muut o sukupuoliset toimintahäiriöt naisilla: maidon vuotaminen rinnoista, kuukautisten poisjäänti tai muut kuukautiskierron häiriöt kohonnut insuliinipitoisuus (verensokeripitoisuutta säätelevä hormoni) veressä, lisääntynyt tai vähentynyt ruokahalu, suurentuneet kolesterolipitoisuudet veressä levottomuus, painajaiset pyörtymiskohtaus, kouristuskohtaus, puheen häiriöt, levottomuus, johon liittyy tarve liikuttaa raajoja, huimaus seisomaan noustessa näön sumeneminen pyörimisen tunne (kiertohuimaus) poikkeava sydämen sähkökäyrä (EKG eli elektrokardiografia), hidas sydämen syke, nopea sydämen syke seisomaan noustessa, lepattava tai jyskyttävä tunne rinnassa (sydämentykytys), sydämen QTajan piteneminen matala verenpaine seisomaan noustessa (osalla paliperidonia käyttävistä potilaista saattaa siksi esiintyä heikotuksen tai huimauksen tunnetta tai he saattavat pyörtyä noustessaan nopeasti istumaan tai seisomaan) lisääntynyt syljeneritys, suun kuivuminen nokkosihottuma, kutina nivelten ja/tai lihasten jäykkyyden tunne, lihassärky rintojen kehittyminen miehille, erektiohäiriöt, sukupuolitoimintojen häiriöt, maidonvuoto rinnoista, kuukautisten poisjäänti tai muut kuukautiskierron häiriöt (naisilla) pistoskohdan kutina. Harvinaisia haittavaikutuksia saattavat olla: maligni neuroleptioireyhtymä (sekavuus, tajunnantason aleneminen tai tajunnanmenetys, korkea kuume ja vaikea lihasjäykkyys), äkillinen aivoverenkierron pysähtyminen (aivohalvaus) silmien pyöriminen, silmien liikehäiriöt lääkkeeseen liittyvä ihottuma niskan jäykkyys eritevuoto rinnoista pistoskohdan kipu, pistoskohdan reaktiot, pieni kyhmy pistoskohdassa. Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu lisäksi paliperidonidepottablettien käytön yhteydessä: Yleisiä haittavaikutuksia saattavat olla: nenän ja kurkun infektio yskä, kipu kurkussa ja henkitorven yläosassa, nenän tukkoisuus ruoansulatushäiriöt nivelkipu 171

6 Melko harvinaisia haittavaikutuksia saattavat olla: virtsatieinfektio unihäiriöt kiihtynyt sydämen syke hengitykseen nähden matala verenpaine runsaat ilmavaivat lihaskipu virtsaamiskyvyttömyys lisääntynyt nesteen kertyminen kudoksiin (turvotus). Harvinaisia haittavaikutuksia saattavat olla: huulten ja silmien äkillinen turpoaminen, mihin liittyy hengitysvaikeuksia äkillinen kasvojen, käsivarsien tai jalkojen etenkin toispuoleinen heikkous tai tunnottomuus tai puheen puuroutuminen, joka kestää alle vuorokauden (aivoverenkierron häiriö), kouristuskohtaukset, joihin liittyy liikkeiden vapinaa ja lihasten kireyttä sydämen vasemman puolen johtumishäiriö verenkierron heikkeneminen ohutsuolitukos näppyläinen ihottuma virtsankarkailu virtsarakosta rintarauhasten suureneminen, rintakipu, siemennesteen virtaaminen takaisinpäin rakkoon ejakulaation yhteydessä (miehillä) Haittavaikutuksia, joiden esiintymistiheys on tuntematon, saattavat olla: keuhkokuume, joka johtuu mahansisällön joutumisesta keuhkoihin kielen turpoaminen pitkäkestoinen kivulias erektio. Potilaan on hakeuduttava lääkärinhoitoon, jos pitkäkestoinen ja kivulias erektio ei häviä 3 4 tunnin kuluessa. verisuonitukokset, etenkin jaloissa (oireita ovat jalan turpoaminen, kipu ja punoitus), jotka saattavat kulkeutua verisuonissa keuhkoihin ja aiheuttaa rintakipua ja hengitysvaikeuksia. Jos havaitset jonkin näistä oireista, hakeudu heti lääkärinhoitoon. Koska paliperidoni on yhdiste, joka syntyy risperidonin hajotessa elimistössä, risperidonin (toinen psykoosilääke) käytön yhteydessä esiintyviä haittavaikutuksia saattaa esiintyä myös XEPLIONvalmisteen käytön yhteydessä. Lisätietoja näistä haittavaikutuksista saat ottamalla yhteyttä lääkäriin. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. XEPLION-RUISKUN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä XEPLION-valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä alle 30 C. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 172

7 6. MUUTA TIETOA Mitä XEPLION sisältää Vaikuttava aine on paliperidoni. Yksi esitäytetty ruisku sisältää 117 mg paliperidonipalmitaattia vastaten 75 mg:aa paliperidonia. Muut aineet ovat: Polysorbaatti 20 Polyetyleeniglykoli 4000 Sitruunahappomonohydraatti Dinatriumvetyfosfaatti, vedetön Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Natriumhydroksidi (ph:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot XEPLION on valkoinen tai luonnonvalkoinen injektioneste (depotsuspensio) esitäytetyssä ruiskussa, jonka saat lääkärin vastaanotolla. Pakkaus sisältää 1 esitäytetyn ruiskun ja 2 neulaa Myyntiluvan haltija Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgia Valmistaja Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgia Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: België/Belgique/Belgien JANSSEN-CILAG NV/SA Tel/Tél: България Джонсън & Джонсън България ЕООД Тел.: Česká republika JANSSEN-CILAG s.r.o. Tel: Danmark JANSSEN-CILAG A/S Tlf: Luxembourg/Luxemburg JANSSEN-CILAG NV/SA Tel/Tél: Magyarország JANSSEN-CILAG Kft. Tel. : Malta AM MANGION LTD Tel: Nederland JANSSEN-CILAG B.V. Tel:

8 Deutschland JANSSEN-CILAG GmbH Tel: Eesti Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Eesti filiaal Tel.: Ελλάδα JANSSEN-CILAG Tηλ: España JANSSEN-CILAG, S.A. Tel: France JANSSEN-CILAG Tel: / Ireland JANSSEN-CILAG Ltd. Tel: Ísland JANSSEN-CILAG C/o Vistor hf Sími: Italia Janssen-Cilag SpA Tel: / Κύπρος Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Tηλ: Latvija Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. filiāle Latvijā Talr Norge JANSSEN-CILAG AS Tlf: Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Tel: Polska JANSSEN CILAG Polska Sp. z o.o. Tel.: Portugal JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA, LDA Tel: România Johnson & Johnson România SRL Tel: Slovenija Johnson & Johnson d.o.o. Tel: Slovenská republika Johnson & Johnson, s.r.o Tel: Suomi/Finland JANSSEN-CILAG OY Puh/Tel: Sverige JANSSEN-CILAG AB Tel: United Kingdom JANSSEN-CILAG Ltd. Tel: Lietuva UAB Johnson & Johnson Tel.: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta 174

9 Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Depotsuspensio on tarkoitettu yhtä käyttökertaa varten. Valmiste on tarkistettava silmämääräisesti ennen antoa, ettei siinä ole vierasaineita. Ruiskua ei saa käyttää, jos vierasaineita havaitaan. Pakkaus sisältää esitäytetyn ruiskun ja 2 turvaneulaa (1" x 22 G neula [38,1 mm x 0,72 mm] ja 1" x 23 G neula [25,4 mm x 0,64 mm]) lihakseen tapahtuvaan antoon. (1) 22 G x 1 ½ tuumaa (harmaa kanta) (2) 23 G x 1 tuuma (sininen kanta) (3) esitäytetty ruisku (4) kanta (5) kärkisuojus 1. Ravista ruiskua voimakkaasti vähintään 10 sekunnin ajan, jotta saat tasaisen suspension. 2. Valitse sopiva neula. Jos potilas painaa < 90 kg, valitse HARTIALIHAKSEEN annettavaa injektiota varten 1" x 23 G neula (25,4 mm x 0,64 mm) (neulassa sininen kanta). Jos potilas painaa 90 kg, käytä 1½" x 22 G neulaa (38,1 mm x 0,72 mm) (neulassa harmaa kanta). 175

10 Valitse PAKARALIHAKSEEN annettavaa injektiota varten 1½" x 22 G neula (38,1 mm x 0,72 mm) (neulassa harmaa kanta). 3. Pidä ruiskua pystyasennossa ja poista kuminen kärkisuojus kiertämällä se irti. 4. Vedä turvaneulan suojapussi auki puoleen väliin. Pitele neulaa muovista suojapussia suojana käyttäen. Kiinnitä turvaneula ruiskun Luer-liittimeen kevyellä kiertoliikkeellä myötäpäivään. 5. Vedä neulansuojus pois neulasta vetämällä sitä suoraan. Älä kierrä neulansuojusta, koska neula saattaa irrota ruiskusta. 176

11 6. Käännä ruisku ja neula pystysuoraan asentoon ylöspäin ja poista ilma ruiskusta. Poista ilma ruiskusta painamalla mäntää varovasti sisäänpäin. 7. Anna ruiskun koko sisältö potilaan hartia- tai pakaralihakseen. Älä anna laskimoon äläkä ihon alle. 8. Kun injektio on annettu, paina neulaa peukalolla tai toisen käden sormella (8a, 8b) tai tasaista alustaa (8c) vasten aktivoidaksesi neulansuojuslaitteen. Laitteesta kuuluu naksahdus, kun se on kiinnittynyt. Hävitä ruisku ja neula asianmukaisesti. 8a 177

12 8b 8c Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti. 178