Fimean farmakopeatoiminta ja sidosryhmät
|
|
|
- Aki Lehtonen
- 8 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 Fimean farmakopeatoiminta ja sidosryhmät Koulutus- ja keskustelutilaisuus : Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa Piia Salo, erikoistutkija, FaT Lääkevalmisteiden arviointi -prosessi
2 Sisältö Fimean farmakopeatoiminta Mitä toiminta pitää sisällään? Kansainvälisesti Kansallisesti Sidosryhmät Keitä Fimean farmakopeatoiminnan sidosryhmät ovat? Mitä Fimea tarjoaa sidosryhmille? Mitä sidosryhmät tarvitsevat/odottavat Fimealta? Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 2
3 Fimeassa farmakopeatoiminta on matriisimaista toimitaan läpi eri yksiköiden ja prosessien Lääkevalmisteiden arviointi (LAP) Arviointiyksiköt 1 ja 2 Lääkevalmisteiden arviointi (LAP) Eläinlääkevalvonta Farmakopeatoiminta Lääkealan toimijoiden valvonta (TVAP) Luvat ja tarkastukset Lääkealan toimijoiden valvonta (TVAP) Valvontalaboratorio Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 3
4 Fimean farmakopeatoiminnasta vastaavat Erikoistutkija Kaarina Sinivuo Fimean farmakopeatoiminnasta vastaava erikoistutkija Euroopan farmakopeakomissio: Suomen valtuuskunnan johtaja ja jäsen asiantuntijaryhmässä P4 (monografioiden laadintamenettely patenttisuojatuille aineille) Kansallisen farmakopeakomitean sihteeri (Kaikki em. tehtävät siirtyvät syksyllä 2012 erikoistutkija Piia Salolle) Johtaja Marjo-Riitta Helle Euroopan farmakopeakomissio: Suomen valtuuskunnan jäsen Kansallisen farmakopeakomitean puheenjohtaja Johtaja Eija Pelkonen Euroopan farmakopeakomissio: Suomen valtuuskunnan jäsen Fimean valvontalaboratorio Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 4
5 Toimintaympäristö Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 5
6 Euroopan farmakopean valmisteluorganisaatio Euroopan Neuvosto, (Council of Europe) Farmaseuttisten asiain komitea (EDQM) (European Committee on Pharmaceuticals and Pharmaceutical Care) - jäsenmaiden edustajat ohjaustyöryhmässä Euroopan farmakopeakomissio (EDQM) (European Pharmacopoeia Commission) Kansalliset farmakopeaviranomaiset ja laboratoriot (OMCL -verkosto) - kokoontuu 3 x vuodessa - jäsenmaiden valtuuskunnat, EU - Puh.johtaja, 2 varapuh.johtajaa (3-vuotiskausi) - pysyvä sihteeristö (EDQM, Department EPD) - laboratorio (EDQM, Department Dlab) Pharmeuropa - farmakopean käyttäjät Asiantuntija- ja työryhmät (Groups of Experts; Working Parties) - 19 asiantuntijaryhmää - Yli 50 ad hoc työryhmää Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 6
7 Kansainväliset tehtävät (1/2) Osallistuminen Euroopan farmakopeaa koskevaan päätöksentekoon Euroopan farmakopeakomissiossa osallistutaan aktiivisesti komission kokouksiin (3 x per vuosi) vastataan Ph.Eur. sihteeristön lähettämiin kyselyihin (valmisteluohjelmaan lisättävät ja poistettavat tekstit) tehdään aloitteita, joilla vaikutetaan mm. yleisiin valmisteluperiaatteisiin, -ohjelmaan ja toimintatapoihin (esim. ehdotus uudesta tekstistä tai vanhentuneen tekstin päivittämisestä) hyväksytään monografioissa tarvittavat vertailuaineet ja valmisteet osallistutaan asiantuntija- ja työryhmien, niiden puheenjohtajien ja jäsenten nimeämisiin Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 7
8 Kansainväliset tehtävät (2/2) Lausunnot Pharmeuropassa julkaistuista monografia- ja tekstiehdotuksista Euroopan farmakopean valmisteluprosessiin kuuluva monografia- ja tekstiehdotusten julkinen lausuntokierros Pharmeuropassa Pharmeuropa online: - myös sidosryhmille avoin sivusto, vaatii rekisteröitymisen - sidosryhmillä mahdollisuus kommentoida, kommentit toimitetaan kansalliselle farmakopeaviranomaiselle Fimean osalta kirjallista arviointitoimintaa ja/tai laboratoriotestauksia Kootaan ja toimitetaan sidosryhmien ja viranomaisten kommentit Ph.Eur. sihteeristölle (4 x vuodessa) Osallistuminen Euroopan farmakopean valmistelutyöhön eri asiantuntija- ja työryhmissä Kirjallista ja laboratoriotyötä Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 8
9 Asiantuntijaryhmät 1 Biological Methods & Statistical Analysis 12 Dosage forms and methods * 6 Biological Substances * 13A Phytochemistry 6B Human Blood & Blood Products * 13B Phytochemistry 7 Antibiotics 13H Fatty Oils & Derivatives 9G Medicinal Gases 14 Radioactive Compounds 10A Organic Chemistry Synthetic Products 15 Sera & Vaccines 10B Organic Chemistry Synthetic Products * 10C Organic Chemistry Synthetic Products 15V Veterinary Sera & Vaccines * 16 Plastic Containers for Pharmaceutical Use 10D Organic Chemistry Synthetic Products P4 Procedure 4 patenttisuojatut kemialliset yhdisteet * 11 Organic Chemistry Natural Products * Ryhmässä suomalainen asiantuntija Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 9
10 Alkyl Mesilates (MSL) Allergens (ALG) Bacterial Endotoxin Test (BET) Botulinum Toxin (BOT) Bovine Serum (BSR) Capillary electrophoresis Carbohydrates (CRB) Cellulose Ethers (CEL) Cell Therapy Products (CTP) Chromatographic Separation Techniques (CST) Clarity and degree of opalescence of liquids (CLAR) Conductivity (CND) Colour Instrumental (COL) Dialysis solutions (DIA) Extracts (EXT) * Ryhmässä suomalainen asiantuntija Työryhmät (1) Functionality-related Characteristics (FRC) Gelatin (GEL) Gene Therapy Products (GTP) Glass Containers (GLS) Glycan mapping (GLM) Heavy Metals (HM) * Homoeopathic Manufacturing Methods (HMM) Homoeopathic Raw Materials & Stocks (HOM) Host-Cell Proteins (HCP) Inductively-Coupled Plasma Spectrometry (ICP) Inhalations (INH) Inorganic & Organic Chemistry (INC) Lecithins (LEC) Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 10
11 Modern Microbiological Methods (MMM) Microbiological Quality of Herbal Drugs (MQH) Monoclonal Antibodies (MAB) Monocyte Activation Test (MAT) Mycoplasma (MYC) Near-Infrared Spectrometry (NIR) Non-Biological Complexes (NBC) Nuclear Magnetic Resonance Spectrometry (NMR) Pesticide Residues (PST) Pharmaceutical Preparations (PHP) Powders (POW) Precursors for Radiopharmaceutical Preparations (PRP) * Ryhmässä suomalaisia asiantuntijoita Työryhmät (2) Process Analytical Technology (PAT) Production & Compounding of Radiopharmaceutical Preparations (CRP) Propellants (HFA) P4Bio Procedure 4 Biological Substances (pilot phase) Raw Materials for the Production of Cellular & Gene Transfer Products (RCG) * Rules of Procedure (ROP) Special Revision Programme (SRP) Standard Terms (ST) Statistics (STA) Traditional Chinese Medicines (TCM) Vitamins (VIT) Water (WAT) Water for Extracts (WXT) Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 11
12 Suomalaisia asiantuntija- ja muissa työryhmissä Asiantuntijaryhmät 6 Biological Substances (Jaana Vesterinen, Fimea) 6B Human Blood & Blood Products (Mervi Lankinen, SPR) 10B Organic Chemistry synteettiset tuotteet (Ari Lehtola, Fimea) 12 Dosage forms and methods (Jouni Hirvonen, HY) 15V Veterinary Sera & Vaccines (Miia Jakava-Viljanen, MMM) P4 Procedure 4 patenttisuojatut kemialliset yhdisteet (Kaarina Sinivuo, Fimea) Työryhmät RCG HM Raw Materials for the Production of Cellular and Gene Transfer Products (Jaana Vesterinen, Sirkku Saarela ja Paula Salmikangas, Fimea sekä Marjatta Hirvonen, SPR) Heavy Metals (Pasi Kauppinen, Johnson Matthey Finland Oy) Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 12
13 Kansalliset tehtävät (1/2) Sidosryhmille suunnattu palvelutoiminta Verkkosivujen kansallisen farmakopea-aineiston päivitys 3 x vuodessa (1. tammikuuta, 1. huhtikuuta ja 1.heinäkuuta) Sidosryhmien neuvonta ja tukeminen Ph.Eur:ia koskevissa kysymyksissä Järjestetään tarvittaessa koulutusta ja luentoja sekä kirjoitetaan aiheeseen liittyviä artikkeleita Sisäisille asiakkaille suunnattu palvelu Perehdyttäminen, neuvonta, asiantuntijakonsultointi Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 13
14 Kansalliset tehtävät (2/2) Kansallinen farmakopeakomitea 3 kokousta vuodessa Jäsenet kaudella : Pj, vpj, 6 jäsentä ja sihteeri Edustajat eri farmaseuttisilta tieteenaloilta, yksi kotimaisen lääketeollisuuden edustaja, yksi apteekkisektorin edustaja ja yksi biologista asiantuntemusta edustava jäsen Käsiteltäviä asioita mm. INN-yleisnimiluettelot, Fimean verkkosivuille päivitettävä aineisto tai muut komitean työskentelyyn liittyvät asiat Normiohjaus Annetaan farmakopeaa koskevia päätöksiä Muu hallinnollinen työ Budjetin, toimintasuunnitelman ja -kertomuksen laadinta farmakopeatoiminnan osalta Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 14
15 Sidosryhmät Keitä Fimean farmakopeatoiminnan sidosryhmät ovat? Mitä Fimea tarjoaa sidosryhmille? Mitä sidosryhmät tarvitsevat/odottavat Fimealta? Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 15
16 Farmakopeatoiminnan sidosryhmät Tilaisuuden osallistujat lääketeollisuus ja muut siihen rinnastettavat yritykset viranomainen + EDQM apteekki ja apteekkariliitto sairaala-apteekit kielenääntäjät yliopistot Kaikki farmakopean käyttäjät kuuluvat sidosryhmiimme Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 16
17 Farmakopeaan liittyvä tarjonta sidosryhmille Sidosryhmien neuvonta ja tukeminen Ph.Eur:ia koskevissa kysymyksissä Verkkosivujen kansallinen farmakopea-aineisto -> lait ja ohjeet -> Euroopan farmakopea -> kansallinen farmakopea-aineisto -> lääkealan toimijat -> Euroopan farmakopea -> kansallinen farmakopea-aineisto Luettelo voimassaolevista monografioista Lääkemuotomonografiat taulukko Luettelo farmaseuttis-teknisistä testeistä Standard Terms luettelo Luettelo Maailman terveysjärjestön (WHO) suosittelemista lääkeaineiden yleisnimistä (INN) Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 17
18 Luettelo voimassaolevista monografioista Monografioiden nimet englanniksi, latinaksi, suomeksi ja ruotsiksi Englannin- ja latinankieliset nimet: Ph.Eur. monografioiden nimet Suomenkieliset nimet: Fimean farmakopeakomitea vahvistaa Ruotsinkieliset nimet: saadaan Ruotsin lääkeviranomaiselta (MPA) Päivitykset ja korjaukset monografioissa merkitään englanninkielisen nimen perään, esim. Bicalutamide S7.4 (n), Bicalutamidum, Bikalutamidi, Bikalutamid julkaistu Ph.Eur:n 7. painoksen 4. täydennysosassa (supplement) S7.4 (n) (new monograph), S7.4 (r) (revised), S7.4 (c) (corrected) Luettelosta poistetaan nimet, joiden monografiat poistettu Ph.Eur:sta Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 18
19 Lääkemuotomonografiat Määritelmät suomeksi ja ruotsiksi, määritelmät vahvistetaan kansallisessa farmakopeakomiteassa Taulukkoon lisätään uudet ja/tai päivitetyt lääkemuotomääritelmät Taulukosta poistetaan Ph.Eur:sta poistetut lääkemuotomääritelmät Farmaseuttis-tekniset testit Testien nimet ja niiden suomenkieliset versiot Kansallinen farmakopeakomitea vahvistaa Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 19
20 Standarditermit (Standard Terms) Englanninkieliset termit: valmistelu Standard Terms työryhmässä (Ph.Eur.). Ehdotuksia uusiksi termeiksi toimitetaan esim. kansallisten viranomaisten tai EMA:n aloitteesta myyntilupaprosessien aikana (tai jälkeen) Ph.Eur. komissio hyväksyy Suomenkieliset termit: Käännökset hyväksytään Fimean laatuarvioijien kokouksessa Ruotsinkieliset termit: Saadaan Ruotsin lääkeviranomaiselta (MPA) Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 20
21 Luettelo lääkeaineiden yleisnimistä (INN) INN-nimi (Recommended International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances) Kumulatiivinen luettelo sisältäen kaikki WHO:n suosittelemat lääkeaineiden yleisnimet (tällä hetkellä listassa n nimeä) Luetteloa päivitetään tarvittaessa tai kun WHO:lta on ilmestynyt uusi INN-nimiluettelo (2 kertaa vuodessa) Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 21
22 Fimean farmakopeatoiminta Lakisääteistä Kansainvälistä Kansallista Sidosryhmiä kaikki farmakopeaa käyttävät tahot Kysyttävää farmakopeasta =>Ota yhteyttä: Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 22
23 Mitä te toivotte Fimean farmakopeatoiminnalta? Millaisissa tapauksissa toivotte yhteistyötä? Mitä yhteistyö voisi parhaimmillaan olla? Millaista koulutusta toivoisitte? Millaista tiedottamista tarvitsisitte farmakopeatoiminnastamme? Seuraavissa kalvoissa kooste niistä vastauslomakkeista, jotka palautitte tilaisuuden päätteeksi Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 23
24 Vastauskooste - Kiitos kaikille aktiivisuudestanne. Ohessa koostettuna sidosryhmien toiveet/ehdotukset Tiedottaminen Sähköpostilista, jonka kautta informoitaisiin esim. tulevista koulutuksista (sekä Suomessa että ulkomailla) Farmakopean eniten kysytyt kysymykset ja vastaukset (Q & A palsta) Uutiskirje (tai muu tiedotuskanava) uusista/muuttuneista farmakopea-asioista Tiedottaminen isojen muutosten implementoinnista (strategia ja aikataulu) Yhteenvetotiivistelmät uudistuksista (Ph.Eur. / Pharmeuropa) Tietoa farmakopeatoimintaan liittyvistä kokouksista ja päätöksistä Ajankohtainen tieto www-sivuille, farmakopea-aineisto tärkeä Tiedonsaanti yleensä (keneltä kysyä tarvittaessa) Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 24
25 jatkuu Lisäkoulutus Lisää vastaavanlaisia tilaisuuksia, vielä enemmän aikaa kysymyksille Jatkoa tämän tyyppiselle koulutukselle Eri Ph.Eur:n kappaleiden lisä/jatkokoulutus, syvemmälle menevä erityiskoulutus (mm. biological tests) Koulutusta farmakopean käytöstä omassa yrityksessä Koulutustilaisuuksia, joissa farmakopean eri käyttäjätahot esitelmöivät tavoistaan käyttää farmakopeaa Tietoa siitä, miten farmakopeaa käytetään lääketeollisuudessa Samansisältöinen Fimean järjestämä luento farmakopeasta farmasian opiskelijoille eri tiedekunnissa (Helsinki, Kuopio, Åbo) Koulutusta tarvitaan myös ei-farmaseuttisen koulutuksen saaneille farmakopean käyttäjille (mm. kemistit, laborantit, kielenkääntäjät) Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 25
26 jatkoa Tulkinta-apu, soveltaminen Apua ja yhteistyötä farmakopean tulkinnassa Monografioissa olevien ongelmien ratkaisu/soveltaminen Yleisohjeiden soveltaminen Mahdollisuus viranomaiskonsultointiin ongelmatapauksissa Ph.Eur. määräysten soveltaminen apteekkimittakaavan valmistamisessa? Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 26
27 YHTEISTYÖLLÄ HYVIIN TULOKSIIN Kiitos Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa - Piia Salo 27
Miten käytän Euroopan farmakopeaa?
Miten käytän Euroopan farmakopeaa? Farmakopea työvälineenä tänään ja tulevaisuudessa 18.04.2012 Kaarina Sinivuo, erikoistutkija Lääkevalmisteiden arviointi -prosessi Esityksen jäsentely Yleistä Euroopan
Farmakopea-uutiskirje 2/2018
Jos luet viestin mieluummin selaimella, klikkaa tästä Farmakopea-uutiskirje 2/2018 $timestamp-j.n.y$ Farmakopea-aiheinen uutiskirje on suunniteltu sidosryhmiä palvelevaksi uutiskanavaksi, jossa esitetään
Farmakopea Helsingin yliopiston farmasian opetuksessa. Fimean koulutustilaisuus 18.4.2012
Farmakopea Helsingin yliopiston farmasian opetuksessa Fimean koulutustilaisuus 18.4.2012 Farmasian tiedekunta /Katariina Vuorensola 1 HY farmasian tiedekunta Osastot Farmaseuttinen kemia Farmaseuttinen
METSTA Kansallisten standardisointikomiteoiden toimintasäännöt
Hyväksytty 8.11.2012 Päivitetty 01.04.2014 METSTA Kansallisten standardisointikomiteoiden toimintasäännöt 1. Kansallinen standardisointikomitea [2.2.2(4); 1.6.2(1); 1.4.2(1, 3, 4); 2.3.2(1)] Kansallisen
GMP:N MUUTOKSIA. Fimean GMP-tilaisuus Farmasian oppimiskeskus Ritva Haikala
GMP:N MUUTOKSIA Fimean GMP-tilaisuus Farmasian oppimiskeskus 2010-11-22 Ritva Haikala GMP:n tulevaisuudesta GMP-vaatimukset ja niiden toteuttamisen valvonta pysyvät GMP-vaatimukset harmonisoituvat ja yhteistyö
GMP keskustelutilaisuus sidosryhmille Tilaisuuden avaus. Johanna Nystedt, FT, dosentti Johtaja, Lääkealan toimijoiden valvonta, Fimea
GMP keskustelutilaisuus sidosryhmille 3.4.2019 Tilaisuuden avaus Johanna Nystedt, FT, dosentti Johtaja, Lääkealan toimijoiden valvonta, Fimea Organisaatio 1.2.2019 YLIJOHTAJA Eija Pelkonen ESIKUNTA Viestintä
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen päätös
Päätös 23.02.2018 Dnro 001388/00.01.01/2018 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen päätös Euroopan farmakopea Valtuutussäännökset Lääkelaki (395/1987) 82, (773/2009) Kohderyhmät Lääketehtaat Lääketukkukaupat
5/2019 LÄÄKKEIDEN HYVÄT TUOTANTOTAVAT. Määräys / /2018. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys
Määräys 15.03.2019 007349/00.01.02/2018 5/2019 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys LÄÄKKEIDEN HYVÄT TUOTANTOTAVAT Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Säkerhets- och utvecklingscentret
ATMP-valmisteet ja Fimean rooli ATMP-valvonnassa Suomessa ja EU:ssa
ATMP-valmisteet ja Fimean rooli ATMP-valvonnassa Suomessa ja EU:ssa Heli Suila, FT Erikoistutkija, BIO-jaosto Farmaseuttis-biologinen-yksikkö Lääkevalmisteiden arviointi Fimea Pitkälle kehitetyn terapian
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys
Määräys pp.kk.vvvv Dnro 002646/00.01.00/2014 /2014 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys PITKÄLLE KEHITETYSSÄ TERAPIASSA KÄY- TETTÄVIEN LÄÄKKEIDEN (ATMP) VALMISTA- MINEN YKSITTÄISEN POTILAAN
Fimean laboratorion näkökulma soluterapiatuotteiden testaukseen. Jaana Vesterinen Solutilaisuus 13.12.2011
Fimean laboratorion näkökulma soluterapiatuotteiden testaukseen Jaana Vesterinen Solutilaisuus 13.12.2011 Fimean laboratorio on Suomen virallinen lääkkeiden valvontalaboratorio Laboratorion tehtävänä on
GMP Harmonisation. Pirkko Puranen Senior Inspector, PhD
GMP Harmonisation Pirkko Puranen Senior Inspector, PhD Why GMP (Good Maunufacturing Practice) was established? Patient safety! All GMP requirements have a reason Prevention of cross contamination, microbial
LÄÄKEHUOLTO JA LÄÄKEPOLITIIKKA
LÄÄKEHUOLTO JA LÄÄKEPOLITIIKKA Sinikka Rajaniemi ylijohtaja, Fimea Terveysakatemia, Oulu 24.8.2010 Fimea Sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalalla lääkealan tehtävistä vastaava viranomainen Perustettiin
ISO 14001 uudistuu mikä muuttuu? 27.11.2014 TERVETULOA!
ISO 14001 uudistuu mikä muuttuu? 27.11.2014 TERVETULOA! Tilaisuuden tavoite Esitellä standardin ISO 14001 uudistamisen tausta tavoitteet aikataulu Esitellä uudistuksen tuomat keskeiset muutokset uusi rakenne
LÄÄKKEET IHMISILLE JA ELÄIMILLE VERI- JA KUDOSVALMISTEET LÄÄKEALAN TOIMIJOIDEN VALVONTA TUTKIMUS- JA KEHITTÄMIS- TEHTÄVÄT SEKÄ LÄÄKETIEDON TUOTTAMINEN
Ylläpidämme ja parannamme väestön terveyttä VALVOMALLA JA KEHITTÄMÄLLÄ LÄÄKEALAA Valvomme ja kehitämme lääkealaa sekä edistämme lääkkeiden järkevää käyttöä väestön terveydeksi. Toimimme sosiaali- ja terveysministeriön
Fimea valvovana viranomaisena Eeva Leinonen Yksikön päällikkö (Luvat ja tarkastukset)
Fimea valvovana viranomaisena Eeva Leinonen Yksikön päällikkö (Luvat ja tarkastukset) Laki Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta 24.7.2009 / 593 1 Toimiala on sosiaali- ja terveysministeriön
EU GMP Guide Part IV: Guideline on GMP spesific to ATMP. Pirjo Hänninen
EU GMP Guide Part IV: Guideline on GMP spesific to ATMP Pirjo Hänninen 3.4.2019 ATMP ATMPs: Gene therapy medicinal products Somatic cell therapy medicinal products Tissue engineered products Vuosi-kk-pv
Solu- ja geeniterapiatuotteiden valmistuksessa käytettävien raakaaineiden. Jaana Vesterinen ATMP keskustelutilaisuus Fimea 4.2.
Solu- ja geeniterapiatuotteiden valmistuksessa käytettävien raakaaineiden laadusta Jaana Vesterinen ATMP keskustelutilaisuus Fimea 4.2.2015 Taustaa ATMP tuotteiden valmistuksessa käytettäville raaka-aineille
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys. Lääkkeiden hyvät tuotantotavat
Määräys pp.kk.2012 3824/03.01.01/2012 X/2012 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys Lääkkeiden hyvät tuotantotavat Valtuutussäännökset Lääkelain (395/1987) 9 :n 3 momentti, 10 :n 3 momentti,
Ajankohtaista GMP:stä. Ritva Haikala
Ajankohtaista GMP:stä Ritva Haikala 16.1.2018 EU GMP oppaan päivitystilanne GMP Guide: Introductions Comments To provide the European Commission with a final text in view of recent changes to the legal
Lääkkeiden hyvät tuotantotavat. Lääketehtaat Lääkkeitä kliinisiin lääketutkimuksiin valmistavat yksiköt. Täytäntöön pantava yhteisön lainsäädäntö
Määräys pp.kk.vvvv.../03.01.01/2019../2019 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys Lääkkeiden hyvät tuotantotavat Valtuutussäännökset Lääkelain (395/1987) 9 :n 3 momentti, 10 :n 3 momentti,
Suomen kvartääritutkimuksen kansalliskomitea (SKK)
Suomen kvartääritutkimuksen kansalliskomitea (SKK) Sihteeri Emilia Kosonen Tiedeakatemiain neuvottelukunnan kansalliskomiteatapaaminen 6.10.2015, Säätytalo Kvartäärigeologia Kvartäärikausi on nykyisen
Öljy- ja biopolttoaineala ry:n standardoinnin toimintasäännöt
15.1.2015 Öljy- ja biopolttoaineala ry:n standardoinnin toimintasäännöt 1 Kansallinen standardointiseurantaryhmä (SR) [2.2.2(4); 1.6.2(1); 1 Kansallisen standardointiseurantaryhmän työn tarkoituksena on
Mitä on GLP? Pirkko Puranen, ylitarkastaja, FT Fimea, Luvat ja tarkastukset
Mitä on GLP? Pirkko Puranen, ylitarkastaja, FT Fimea, Luvat ja tarkastukset Miksi GLP (Good Laboratory Practice)? Kemikaalien ja lääkkeiden turvallisuuden testaamiseksi myyntilupaa tai rekisteröintiä varten
Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D050358/04.
Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. heinäkuuta 2017 (OR. en) 11471/17 AGRILEG 146 DENLEG 61 VETER 68 SAATE Lähettäjä: Euroopan komissio Saapunut: 20. heinäkuuta 2017 Vastaanottaja: Kom:n asiak. nro:
Suomen GLP-ohjelma ja Fimean GLPtarkastukset. Pirkko Puranen, ylitarkastaja Lääkealan toimijoiden valvonta
Suomen GLP-ohjelma ja Fimean GLPtarkastukset Pirkko Puranen, ylitarkastaja Lääkealan toimijoiden valvonta GLP säädökset ja ohjeet OECD - Mutual Acceptance of Data (MAD-sopimus), tiedon vastavuoroinen hyväksyntä
AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY
T073/A16/2016 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 1(6) AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY KEMIALLISEN ASEEN KIELTOSOPIMUKSEN INSTITUUTTI FINNISH INSTITUTE FOR VERIFICATION OF THE
Kieli osana avointa hallintoa & hyvän virkakielen toimintaohjelma
Kieli osana avointa hallintoa & hyvän virkakielen toimintaohjelma Julkisen alan tiedottajat ry Viestintäpäivät, Oulu Ulla Tiililä Kotimaisten kielten keskus 28.3.2014 Kotimaisten kielten keskus Avoin hallinto
Suomen Kylmäyhdistys ry Kylföreningen i Finland rf SÄÄNNÖT
Suomen Kylmäyhdistys ry Kylföreningen i Finland rf SÄÄNNÖT PRH hyväksynyt 20.11.2006 1 Suomen Kylmäyhdistys ry:n säännöt 1 Nimi Yhdistyksen nimi on Suomen Kylmäyhdistys ry, ruotsiksi Kylföreningen i Finland
VÄITÖSKIRJA TIETEELLISET JULKAISUT
VÄITÖSKIRJA Occurrence of Pharmaceuticals in Finnish Sewage Treatment Plants, Surface Waters, and Their Elimination in Drinking Water Treatment Processes. Tampereen Teknillinen Yliopisto, 2007. Ladattavissa
Suomen Telelääketieteen ja e-health seura
Suomen Telelääketieteen ja e-health seura Finnish Society of Telemedicine and ehealth Suomen Telelääketieteen ja e-health seura toimii vaikuttajana ja suunnan-näyttäjänä telemedisiinan ja e-healthin alueella
SFS-ISO 2789:2013 Tieto ja dokumentointi Kirjastojen kansainvälinen tilastostandardi
SFS-ISO 2789:2013 Tieto ja dokumentointi Kirjastojen kansainvälinen tilastostandardi Julkistustilaisuus Kirjastonjohtajien neuvottelupäivät, Lahti 1.10.2015 Markku Laitinen, Kansalliskirjasto Kirjastojen
Ohjeita API:en tuontiin EU alueelle. GMP tilaisuus FIMEA
Ohjeita API:en tuontiin EU alueelle GMP tilaisuus FIMEA 19.11.2013 Euroopan komissio on julkaissut uusia ohjeita API:ien (Active Pharmaceutical Ingredients) tuontiin EU-alueelle. Uudet ohjeet tulevat voimaan
Apuvälineluokituksen käyttömahdollisuudet. Apuvälineiden standardit tutuiksi -seminaari Helsinki 13.10.2015 Outi Töytäri ja Sarianna Savolainen
Apuvälineluokituksen käyttömahdollisuudet Apuvälineiden standardit tutuiksi -seminaari Helsinki 13.10.2015 Outi Töytäri ja Sarianna Savolainen SFS-EN ISO 9999 Vammaisten apuvälineet Luokitus ja termit
Hyviä toimintatapoja koskevat ohjeistot veripalvelusektorille. Anu Puomila, ylitarkastaja puh
Hyviä toimintatapoja koskevat ohjeistot veripalvelusektorille Anu Puomila, ylitarkastaja anu.puomila@fimea.fi puh. 029-522 3242 Fimean Luvat ja tarkastukset -yksikkö Vuonna 2016 yksikössä: käsiteltiin
YVA-lain hankeluettelon päivitys - metalli- ja kemianteollisuus
YVA-lain hankeluettelon päivitys - metalli- ja kemianteollisuus Piia Kähkölä ja Anneli Karjalainen Koulutus uudesta YVA-hankeluettelosta, Helsinki 23.1.2019 4) Metalliteollisuus Voimassa oleva laki a)
Opastusta sähköalan standardien hankintaan
Opastusta sähköalan standardien hankintaan Juha Vesa SESKO 5.6.2015 1 Standardointiorganisaatio Yleinen Sähkötekniikka Televiestintä Maailma ISO ITU Eurooppa CEN ETSI Suomi IEC = International Electrotechnical
Kokoelmien verkostot alueelliset ja kansainväliset. HAMBI 50-vuotisjuhlaseminaari Erna Storgårds VTT Culture Collection WDCM139
Kokoelmien verkostot alueelliset ja kansainväliset HAMBI 50-vuotisjuhlaseminaari 18.3.2014 Erna Storgårds VTT Culture Collection WDCM139 Mihin mikrobikokoelmia tarvitaan? 2 Culture Collection Laaja käyttäjäjoukko;
Terve Kunta -verkosto tukee kuntia hyvinvoinnin ja terveyden edistämisessä
Terve Kunta -verkosto tukee kuntia hyvinvoinnin ja terveyden edistämisessä 20.5.2019 thl.fi/tervekunta 1 Mikä on Terve Kunta verkosto? Kokoaa yhteen kuntia, jotka painottavat hyvinvoinnin ja terveyden
Ohjelma Tilaisuuden avaus Susanna Vahtila, SFS Standardisointijärjestelmä; CEN, ISO ja SFS Antti Karppinen, SFS
Ohjelma 13.00 Tilaisuuden avaus Susanna Vahtila, SFS 13.10 Standardisointijärjestelmä; CEN, ISO ja SFS Antti Karppinen, SFS 13.30 Miten vaikutetaan prosessit, kokoukset, kommentointi Juha Vartiainen, SFS
Lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointi. Terveysfoorumi 2011 Piia Peura Lääketaloustieteilijä Piia.Peura@fimea.fi
Lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointi Terveysfoorumi 2011 Piia Peura Lääketaloustieteilijä Piia.Peura@fimea.fi Arviointien tavoite Tuottaa tietoa lääkkeiden käyttöönottoon ja korvattavuuteen
Eurooppalainen standardisointi CEN/CENELEC yhteistyö hankkeissa. SFS-seminaari 3.9.2014 SFS, Malminkatu 34, Helsinki
Eurooppalainen standardisointi CEN/CENELEC yhteistyö hankkeissa SFS-seminaari 3.9.2014 SFS, Malminkatu 34, Helsinki Eurooppalainen standardisointi Eri julkaisuvaihtoehdot standardi vai jokin muu standardisointijulkaisu
Tavoite 1: Ilo elää ihmisissä Kestävää ja uudistuvaa kansalaistoimintaa
Miun yhistys toimeenpanosuunnitelma 2015-2017 Pohjois-Karjalan Järjestöasiain neuvottelukunta JANE Käsitelty ja täydennetty JANEn kokouksessa 6.10.2015 (Aikaisemmat vaiheet: JANEn kokouksen 28.8.2015 Learning
AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACKREDITERAT TESTNINGSLABORATORIUM ACCREDITED TESTING LABORATORY
T170/M15/2014 Liite 1 / Bilaga 1 / Appendix 1 Sivu / Sida / Page 1(8) AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACKREDITERAT TESTNINGSLABORATORIUM ACCREDITED TESTING LABORATORY LÄÄKEALAN TURVALLISUUS- JA KEHITTÄMISKESKUS
5581/16 ADD 1 team/sl/si 1 DGE 2B
Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 21. huhtikuuta 2016 (OR. en) Toimielinten välinen asia: 2013/0027 (COD) 5581/16 ADD 1 EHDOTUS NEUVOSTON PERUSTELUIKSI Asia: TELECOM 7 DATAPROTECT 6 CYBER 4 MI 37 CSC
Hankintadirektiivien uudistus ja SGEI-sääntelyn uudistus
Hankintadirektiivien uudistus ja SGEI-sääntelyn uudistus - Mitä kuuluu? Kuntamarkkinat 12.-13.9.2012 Katariina Huikko lakimies Uudistuksen tausta Vihreä kirja EU:n julkisten hankintojen politiikan uudistamisesta,
Miten vaikutetaan menettelyt, säännöt, kokoukset, kommentointi Elina Huttunen
Miten vaikutetaan menettelyt, säännöt, kokoukset, kommentointi 20.11.2018 Elina Huttunen elina.huttunen@sfs.fi Esityksen sisältö Vaikuttaminen Standardisointiprosessi Kommentointi Kansainväliset kokoukset
Kommenttipuheenvuoro. Antti Vasara Toimitusjohtaja, VTT Oy Finlandia-talo VTT beyond the obvious 1
Kommenttipuheenvuoro Antti Vasara Toimitusjohtaja, VTT Oy 10.12.2018 Finlandia-talo 1 Kysymys #1: Kolme tietä talouskasvuun: Halpa työvoima Valtavat luonnonresurssit Innovaatiot ja osaaminen Mikä näistä
Pori 7.11.2007 Ajankohtaista maaseutuverkostosta. Päivi Kujala, MMM, Maaseutuverkostoyksikkö
Pori 7.11.2007 Ajankohtaista maaseutuverkostosta, MMM, Maaseutuverkostoyksikkö Maaseutuverkosto Manner-Suomen maaseudun kehittämisohjelman toimijat Ahvenanmaan maaseudun kehittämisohjelman toimijat Sivu
Turvaominaisuuksista GMP:n näkökulmasta Johanna Linnolahti Fimea
Turvaominaisuuksista GMP:n näkökulmasta 17.1.2017 Johanna Linnolahti Fimea Delegoitu asetus turvaominaisuuksia koskevista säännöistä Euroopan komission delegoitu asetus 2016/161, 2.10.2015 julkaistu 9.2.2016
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 15. huhtikuuta 2011 (04.05) (OR. en) 9044/11 ENFOPOL 109
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO Bryssel, 15. huhtikuuta 2011 (04.05) (OR. en) 9044/11 ENFOPOL 109 ILMOITUS: I/A-KOHTA Lähettäjä: Pääsihteeristö Vastaanottaja: Pysyvien edustajien komitea / Neuvosto Ed. asiak.
GMP päivä Kari Lönnberg
GMP päivä 12.1.2016 Kari Lönnberg Vaikuttavien aineiden valmistus Vaikuttavien aineiden valmistukseen sovelletaan vaikuttavia aineita koskevaa hyvää tuotantotapaa riippumatta siitä, onko vaikuttavat aineet
EUROOPAN KOMISSIO YRITYS- JA TEOLLISUUSTOIMINNAN PÄÄOSASTO
EUROOPAN KOMISSIO YRITYS- JA TEOLLISUUSTOIMINNAN PÄÄOSASTO Kulutustavarat Farmaseuttiset tuotteet Bryssel 9/1/2008 ENTR NR D(2007) Julkinen kiinnostuksenilmaisupyyntö komission nimittämien jäsenten valitsemiseksi
Elintarvikevalvontaa varten tehtävän näytteenoton hankkiminen yksityiseltä toimijalta. Taija Rissanen
Elintarvikevalvontaa varten tehtävän näytteenoton hankkiminen yksityiseltä toimijalta Taija Rissanen Ohjeen tausta ja tarve Kunnallisilla valvontayksiköillä kasvava tarve hankkia virallisen elintarvikevalvonnan
Prognos Julkaisusuunnitelmat
Prognos Julkaisusuunnitelmat Työsuunnitelmiin liittyvien raporttien ja vuosiseminaarien lisäksi suunnitellut julkaisut Casejoryt 09/2005 & JR4 25.1.2005 päivitetty tilanne Casejoryt 04/2006 päivitetty
Kansainvälistymisen vastuualue Etelä-Pohjanmaan liitossa. Laatija:
Kansainvälistymisen vastuualue Etelä-Pohjanmaan liitossa Laatija: Kv-toiminta EP:n liitossa Liitossa erillinen kansainvälistymisen vastuualue, jossa keskitytään kv-asioihin Toimintaa ohjaavat maakuntastrategia,
Open access julkaiseminen Helsingin yliopistossa
Open access julkaiseminen Helsingin yliopistossa Marjut Salokannel Helsingin yliopisto 10.10.2008 Tutkimustulosten avoin saatavuus Tutkimuksen vaikuttavuus ja näkyvyys tehostuu; Mahdollistaa jatkotutkimuksen;
Certification of quality and/or non-clinical data for ATMPs
Certification of quality and/or non-clinical data for ATMPs GLP Seminar, Helsinki 16.9.2014 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 17.9.2014 Paula Salmikangas 1 Advanced Therapy Medicinal Products
Lääkehuollon turvaaminen kuka ja miten?
Lääkehuollon turvaaminen kuka ja miten? 24.5.2019 Eija Pelkonen Ylijohtaja Fimea Lääkehuollon turvaaminen Lääkelaki 1 (31.1.2003/80) tarkoituksena ylläpitää ja edistää lääkkeiden ja niiden käytön turvallisuutta
Alakohtaiset arviointiohjelmat -FINASin toimintaperiaatteet
Alakohtaiset arviointiohjelmat -FINASin toimintaperiaatteet Helsinki 2016 FINAS - akkreditointipalvelu Alkusanat Tämän FINAS-akkreditointipalvelun arviointiperiaatteen on laatinut VANK-P:n (Vaatimustenmukaisuuden
Öljy- ja biopolttoaineala ry:n standardointiseurantaryhmien toimintasäännöt
29.2.2016 Öljy- ja biopolttoaineala ry:n standardointiseurantaryhmien toimintasäännöt Sisällys 1 Kansallinen standardointiseurantaryhmän (SR) tarkoitus ja toimiala... 1 2 Seurantaryhmän tehtävät... 2 3
Miten vaikutetaan menettelyt, säännöt, kokoukset, kommentointi Katri Valli, SFS
Miten vaikutetaan menettelyt, säännöt, kokoukset, kommentointi 23.11.2017 Katri Valli, SFS Vaikuttaminen standardisoinnissa Monta tapaa osallistua ja vaikuttaa Kommentointi ja äänestäminen (suomalainen
Moottorilentotoimikunta Talvipäivät 2016, Pieksamäki, Hotelli savonsolmu
Moottorilentotoimikunta Talvipäivät 2016, Pieksamäki, Hotelli savonsolmu MT painopistealueet KV-edunvalvonta Kisatoiminta Taito- ja purjetaitolento Tarkkuus- ja rallilentäminen Vuosi 2015 EASA julkaisi
TIETOISKU LÄÄKETUTKIMUSTEN OHJEISTOISTA JA SUOSITUKSISTA
1 TIETOISKU LÄÄKETUTKIMUSTEN OHJEISTOISTA JA SUOSITUKSISTA Outi Konttinen, ylitarkastaja STM/ETENE/TUKIJA Kirkkokatu 14, Helsinki PL 33, 00023 Valtioneuvosto puhelin 09-160 01 (vaihde), telekopio 09-160
Doctoral programme in Drug research (DPDR) in the University of Helsinki and in FinPharmaNet. Ilkka Reenilä. Doctoral Programme Coordinator
Doctoral programme in Drug research (DPDR) in the of Helsinki and in FinPharmaNet Ilkka Reenilä Doctoral Programme Coordinator Doctoral programme in Drug research (DPDR) Doctoral programme in Clinical
Regulaattorin näkökulma soluterapiatuotteiden testaukseen
Regulaattorin näkökulma soluterapiatuotteiden testaukseen 13.1.2010 Paula Salmikangas 1 Soluvalmisteet (CBMP) geneettisesti muokatut solut somaattiset soluterapiatuotteet kudosmuokkaustuotteet yhdistelmävalmisteet
Käyttötoimikunta Laura Ihamäki. Tasehallinnan verkkosäännön sidosryhmävaikuttaminen
Käyttötoimikunta 21.3.2018 Laura Ihamäki Tasehallinnan verkkosäännön sidosryhmävaikuttaminen Euroopan komission verkkosääntöihin kuuluva tasehallinnan suuntaviiva tuli voimaan 18.12.2017 Verkkosäännöissä
Tutkimuslääkkeiden GMP. Fimea Pirjo Hänninen
Tutkimuslääkkeiden GMP Fimea 17.1.2017 Pirjo Hänninen Kliinisiä lääketutkimuksia koskeva EU:n asetus Regulation (EU) No 536/2014 Hyväksytty 16.4.2014 (voimaan 28.5. 2016) Kumoaa nykyisen lääketutkimusdirektiivin
EFFICIENT TREATMENT OF PHARMACEUTICAL RESIDUE AT SOURCE - EPIC. Eeva Teräsalmi Generation Green HY Apteekkari, MS in Pharm, EMBA
EFFICIENT TREATMENT OF PHARMACEUTICAL RESIDUE AT SOURCE - EPIC Eeva Teräsalmi Generation Green HY Apteekkari, MS in Pharm, EMBA Value Network and Contribution of Work Packages 2 VALUE CHAIN PRODUCTION
GMP-keskustelutilaisuus lääketehtaiden vastuunalaisille johtajille
GMP-keskustelutilaisuus lääketehtaiden vastuunalaisille johtajille Avaus Alustukset Ajankohtaista GMP:stä Lääkeaineista Laboratorion puheenvuoro Riskinhallinta, muutostenhallinta, CAPA ja poikkeamat ad
Luettelo mennessä julkaistuista luonnonmukaista tuotantoa ja luomutuotteita koskevista EU:n neuvoston ja komission asetuksista
MMM /RO/ETU Luettelo 11.12.2015 mennessä julkaistuista luonnonmukaista tuotantoa ja luomutuotteita koskevista EU:n neuvoston ja komission asetuksista Asetukset muodostavat kolme kokonaisuutta: 1) perusasetus:
Luettelo mennessä julkaistuista luonnonmukaista tuotantoa ja luomutuotteita koskevista EU:n neuvoston ja komission asetuksista
MMM /RO/ETU Luettelo 30.4.2016 mennessä julkaistuista luonnonmukaista tuotantoa ja luomutuotteita koskevista EU:n neuvoston ja komission asetuksista Asetukset muodostavat kolme kokonaisuutta: 1) perusasetus:
Sosiaali- ja terveysministeriö E-KIRJE STM2010-00297. HTO Arrhenius Viveca 11.10.2010 JULKINEN. VASTAANOTTAJA Suuri valiokunta
Sosiaali- ja terveysministeriö E-KIRJE STM2010-00297 HTO Arrhenius Viveca 11.10.2010 JULKINEN VASTAANOTTAJA Suuri valiokunta Viite Asia EU; Komission ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi
Helsingin kaupunginhallitus Pöytäkirja 1 (9) 5/
Helsingin kaupunginhallitus Pöytäkirja 1 (9) 36 Edustus: Toward a Science of Consciousness 2015 (TSC 2015) konferenssi Helsingissä 9. - 13.6.2015 HEL 2015-001774 T 00 04 03 Vs. kaupunginjohtaja päätti,
Näkökulmia sosiaalisen median hyödyntämiseen Lions-toiminnassa
Näkökulmia sosiaalisen median hyödyntämiseen Lions-toiminnassa Tausta Viestintätoimikunnan pj. MD-PRC Auvo Mäkinen ilmoitti puhelimessa 20.2.2011 LC Jyväskylä/Harjun Jouni Huotarille, että Lions-liitto
ATMP-valmistus, Fimean tarkastukset. Pirkko Puranen FT, ylitarkastaja
ATMP-valmistus, Fimean tarkastukset Pirkko Puranen FT, ylitarkastaja ATMP-valmistajat Fimean tarkastuskohteina Kotimaiset tarkastuskohteet - Teollinen myyntiluvallisen valmisteen valmistus - Valmistus
Lyhyt historia Fimea aloitti toimintansa Kuopiossa. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus. GLP-tilaisuus Eija Pelkonen
Lyhyt historia 10.9.2008 Projektin asettaminen (STM105:00/2008) 19.1.2009 Perustamispäätös: Kuopio (STM/298/2009) 24.7.2009 Laki (593/2009) vahvistettiin (VN+TP) 13.8.2009 Asetus hyväksyttiin valtioneuvostossa
KURSSIEN POISTOT JA MUUTOKSET LUKUVUODEKSI
Liite 6.5/2/2016 Aalto-yliopisto Insinööritieteiden korkeakoulu KURSSIEN POISTOT JA MUUTOKSET LUKUVUODEKSI 2016-2017 RAKENNE- JA RAKENNUSTUOTANTOTEKNIIKAN KOULUTUSOHJELMA Valmistelija Seppo Hänninen (Päivi
Saako lääkkeitä turvallisesti verkosta?
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2015 LÄÄKEALAN TOIMIJOIDEN VALVONTA Saako lääkkeitä turvallisesti verkosta? Sami Paaskoski, Liisa Näveri / Kirjoitettu 16.10.2015 / Julkaistu 13.11.2015 Lääkkeiden verkkokauppa
Suurkäyttäjien hoito- ja palveluketjujen rakentaminen Oulunkaarella HUCCO
Suurkäyttäjien hoito- ja palveluketjujen rakentaminen Oulunkaarella HUCCO Heavy Users Care Chains in OuluArc Tiedotussuunnitelma OULUNKAAREN SEUTUKUNTA Ii Pudasjärvi Utajärvi Vaala Yli-Ii Piisilta 1, 91100
Lääkkeiden hyvät jakelutavat estämässä lääkeväärennösten pääsyä laillisiin jakelukanaviin. Sidosryhmätilaisuus Fimea Anne Junttonen
Lääkkeiden hyvät jakelutavat estämässä lääkeväärennösten pääsyä laillisiin jakelukanaviin Sidosryhmätilaisuus Fimea 6.5.2013 Anne Junttonen Lääkkeiden hyvät jakelutavat Lääkeaineiden hyvät jakelutavat
LÄÄKEHUOLTO JA LÄÄKEPOLITIIKKA
LÄÄKEHUOLTO JA LÄÄKEPOLITIIKKA Terveysakatemia 24.8.2010 Päivi Sillanaukee Lääkehuoltoon kuuluvat mm. Lääkekehitys ja -tutkimus, lääketuotanto, lääkkeiden tukkujakelu, lääkkeiden vähittäisjakelu, lääkkeiden
Luettelo mennessä julkaistuista luonnonmukaista tuotantoa ja luomutuotteita koskevista EU:n neuvoston ja komission asetuksista
MMM /RO/ETU Luettelo 15.11.2016 mennessä julkaistuista luonnonmukaista tuotantoa ja luomutuotteita koskevista EU:n neuvoston ja komission asetuksista Asetukset muodostavat kolme kokonaisuutta: 1) perusasetus:
Ajankohtaista ympäristönsuojelusta
Ajankohtaista ympäristönsuojelusta Uuden vesilain toimeenpanosta Hajajätevesiasiaa Rekisteröintimenettelystä Ympäristönsuojelulain uudistuksesta Maa-aineslupajärjestelmän yhdistämistarpeista Muuta ajankohtaista
AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY
T032/M27/2019 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 1(5) AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY SAIMAAN VESI- JA YMPÄRISTÖTUTKIMUS OY WATER AND ENVIRONMENT RESEARCH OF SAIMAA Tunnus Code
eops 27.2.2013 Opetusneuvos Irmeli Halinen Opetussuunnitelmatyön päällikkö OPETUSHALLITUS
eops 27.2.2013 Opetusneuvos Irmeli Halinen Opetussuunnitelmatyön päällikkö OPETUSHALLITUS 1 http://www.oph.fi/ops2016 Etusivun uutiset Tavoitteet Aikataulu Työryhmät Paikallisen työn tuki Luonnokset Blogi
Johdanto laatuun ja vaikuttavuuteen sote -palveluissa
Johdanto laatuun ja vaikuttavuuteen sote -palveluissa Yleislääkäripäivät 23.11. 2017 LT Päivi Hämäläinen, hankejohtaja STM Yleislääketieteen ja terveydenhuollon erikoislääkäri 1 23.11.2017 Päivi Hämäläinen
Kansallinen itsehoitolääkeohjelma - lääkepoliittinen tausta ja tavoitteet
Kansallinen itsehoitolääkeohjelma - lääkepoliittinen tausta ja tavoitteet Itsehoitolääkintä Suomessa nykytila ja kehittäminen / Itsehoitolääkeohjelman julkistaminen 26.1.2015 Marjo-Riitta Helle Yksikön