Kokonaislääkehoidon hallinta Vaihe 1: Reseptin muutokset PTJ käyttötapaukset Luonnos

Transkriptio

1 Kokonaislääkehoidon hallinta Vaihe 1: Reseptin muutokset PTJ käyttötapaukset Luonnos

2 1 Käyttötapausten yleiset esiehdot ja käyttäjäroolit/osapuolet Yleiskuvaus Yleisissä esiehdoissa ja käyttäjärooleissa kuvataan lääkityksen käyttötapauksissa esiintyvät käyttäjäroolit/osapuolet (henkilöt ja tietojärjestelmät) ja näiden tehtävät lääkemääräysten näkökulmasta. Tässä kuvatut yleiset esiehdot pätevät kaikkiin lääkityksen käyttötapauksiin. Näiden lisäksi jokaisen käyttötapauksen kohdalla kuvataan täydentävät käyttötapauskohtaiset esiehdot. Käyttötapaukset toimivat esimerkkinä/runkona toiminnallisuuden toteutukselle potilastietojärjestelmissä ja niissä viitataan kansallisiin vaatimuksiin, jotka täydentävät käyttötapauksiin liittyviä käsittelysääntöjä. Käyttötapauksissa esitettyjen työnkulkujen järjestys ei ole sitova, vaan kuvauksia voidaan soveltaa eri vaiheiden järjestyksen osalta. Kaikki tarkastukset ja pakollisissa vaatimuksissa kuvatut käsittelysäännöt tulee jossain käsittelyn vaiheessa kuitenkin toteuttaa. Näissä kuvauksissa Lääketietokannalla tarkoitetaan Kelan Lääketietokantaa. Käyttäjäroolit / osapuolet Käyttäjäroolit / osapuolet 1. Lääkkeen määrääjä: määrää uuden lääkkeen, muuttaa lääkemääräystä, lopettaa lääkkeen tai uudistaa reseptin. Lääkkeen määrääjä voi olla lääkäri, hammaslääkäri, lääketieteen tai hammaslääketieteen opiskelija tai sairaanhoitaja, jolla on rajoitettu lääkkeenmääräämisoikeus. 2. Farmaseutti/proviisori: toimittaa reseptejä ja voi kirjata, tarkentaa ja tarvittaessa korjata lääkärin tekemiä määräyksiä, kuten lääkkeen ottoajankohtien määrittely osastohoidossa tai koneellisessa annosjakelussa. Vastaa farmasian opiskelijan kirjauksista, vahvistaa kirjaukset sähköisellä allekirjoituksella (määräyksen korjauksessa ja mitätöinnissä, toimituksen kirjoituksessa, toimituksen korjauksessa ja toimituksen mitätöinnissä). 3. Reseptin katselukäyttäjä: sosiaali- tai terveydenhuollon toimintayksikössä työskentelevä henkilö, jonka tehtävänkuvaan kuuluu asiakkaan/potilaan lääkehoidon jatkuvuuden turvaaminen (potilaan terveyden- ja sairaanhoidon järjestäminen ja toteuttaminen) ja hänellä on sen vuoksi tarve päästä tarkastelemaan lääkitystietoja Reseptikeskuksesta. Henkilön oikeudet Reseptikeskuksen tietoihin määritellään sosiaali- tai terveydenhuollon toimintayksikössä henkilön työnkuvan mukaisesti. 4. Sosiaali- tai terveydenhuollon organisaation muu henkilö: voi esim. käsitellä uusimispyyntöjä (esim. toimistosihteeri). 5. Tekninen henkilö: sähköisen lääkemääräyksen toiminnasta vastaavan sosiaali- tai terveydenhuollon palvelujen antajan IT-tuessa toimiva, potilastieto- ja apteekkijärjestelmistä vastaava henkilö tai tietojärjestelmän toimittajan palveluksessa oleva tekninen henkilö. 6. Potilastietojärjestelmä (PTJ): tietojärjestelmä, jossa käyttäjä määrää uuden lääkkeen, muuttaa lääkemääräystä, lopettaa lääkkeen, uudistaa reseptin, tarkistaa lääkityksen, tarkastelee reseptitietoja Reseptikeskuksesta, ja jossa on määritelty lääkkeen määrääjän oikeudet ja varmistetaan hoitosuhde potilaaseen.

3 Käyttäjäroolit / osapuolet 7. Apteekkijärjestelmä (AJ): tietojärjestelmä, jossa käyttäjä tekee lääketoimituksen, korjaa lääkemääräystä ja lääketoimitusta, lähettää uusimispyynnön sekä tallentaa paperisen tai puhelimitse saadun reseptin Reseptikeskukseen. 8. Sosiaalihuollon asiakastietojärjestelmä: (tarkennetaan myöhemmin) 9. Reseptikeskus: tietovaranto, jonne PTJ/AJ/selainpohjainen järjestelmä/sosiaalihuollon asiakastietojärjestelmä tallentavat uudet lääkemääräykset, lääkemääräykseen tehdyt muutokset ja lääkkeen lopetuksetja uudistetut reseptit ja joka palauttaa lääkityskoosteen ja reseptitiedot järjestelmille. 10. Valviran rooli- ja attribuuttitietopalvelu: toimittaa PTJ:lle/AJ:lle/selainpohjaiselle järjestelmälle tiedot lääkkeen määrääjän lääkkeenmääräämisoikeuksista ja muista ammattioikeuksista sekä niiden mahdollisista rajoituksista. 11. Tiedonhallintapalvelu: tietovaranto, joka sisältää potilaan/asiakkaan informointi- ja suostumustiedot sekä mahdolliset kiellot yksilöimiensä lääkemääräysten luovutuksesta terveydenhuollon ja sosiaalihuollon toimintayksikölle, lääkkeen määrääjälle ja apteekeille. 12. Lääketietokanta: tietovaranto, jonka voimassaoleviin tietoihin lääkemääräysten tietojen tulee perustua lääkevalmisteiden, määräaikaisten erityislupavalmisteiden, perusvoiteiden ja kliinisten ravintovalmisteiden sekä vaikuttavalla aineella määrättyjen lääkkeiden (geneeriset lääkemääräykset) osalta. Yleiset esiehdot Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle E1 Käyttäjä on kirjautunut järjestelmään varmennekortillaan ja tunnusluvullaan, minkä perusteella järjestelmä on tunnistanut käyttäjän ja varmistanut, että käyttäjällä on oikeudet katsella, käsitellä tai käyttää lääkitystoiminnallisuuksia. (Käyttötapaukset potilastietojärjestelmä 3.2 Muuta käyttäjän oikeuksia ja Käyttötapaukset apteekkijärjestelmä Muuta käyttäjän oikeuksia) E2 Järjestelmä on tarkastanut käyttäjän varmenteen voimassaolon sulkulistalta ja varmenteesta sekä on tehnyt sulkulistan tarkastuksen. (Käyttötapaukset potilastietojärjestelmä 3.3. Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus, Käyttötapaukset apteekkijärjestelmä 3.2 Tunnista käyttäjä ja tarkasta valtuutus) E3 Järjestelmä on tehnyt käyttäjän ammattioikeuksien ja mahdollisten rajoitusten tarkastuksen käyttötapausten mukaisesti (PTJ 3.3, AJ 3.2)Valviran attribuuttipalvelusta, minkä jälkeen käyttäjä voi katsella lääkityslistan tietoja, tehdä kirjauksia ja/tai määrätä lääkkeitä ammattioikeuksiensa mukaisesti (järjestelmässä on oltava ajantasaiset rekisteröintinumerotiedot). (Käyttötapaukset potilastietojärjestelmä 3.3. Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus, Käyttötapaukset apteekkijärjestelmä 3.2 Tunnista käyttäjä ja tarkasta valtuutus) Jos järjestelmä ei jostain syystä pysty tekemään tarkistusta, käyttäjä voi kuitenkin jatkaa järjestelmän käyttämistä. E4 Käyttäjä on tunnistanut potilaan ja järjestelmä (ainoastaan potilastietojärjestelmät) on tehnyt elossa olon tarkistuksen (Väestötietojärjestelmästä). Potilas on tunnistettu ja elossa. Poikkeuksena henkilötunnuksettomat potilaat, joiden kohdalla tietoja ei voida tarkastaa Väestötietojärjestelmästä. (Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä 3.47 ja 10.29)

4 Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle Apteekkitietojärjestelmät eivät tee elossaolon tarkistusta Väestötietojärjestelmästä. Reseptikeskus mitätöi kuolleiden henkilöiden reseptit. Näin ollen Reseptikeskuksesta ei voi palautua kuolleen henkilön reseptiä. E5 PTJ:ssä/AJ:ssä/selainpohjaisessa järjestelmässä on ajantasainen kopio Lääketietokannasta (Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä 3.11 ja Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä 1.30) Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys - Käyttötapaukset: potilastietojärjestelmä v2.9 ( ) L2 Sähköinen lääkemääräys - Käyttötapaukset Apteekkijärjestelmä v2.9 ( ) L3 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v NN L4 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Aotilastietojärjestelmä v NN

5 3.1 Johdanto [LUONNOS] Yhteenveto Sähköisen lääkemääräyksen toiminnallisuus liittyy terveydenhuollon puolella potilastietojärjestelmiin ja niiden reseptinantotoiminnallisuuteen. Toiminnallisuuden voi toteuttaa osin muissakin terveydenhuollon tietojärjestelmissä siltä osin, kuin se on soveliaampaa esimerkiksi käyttäjänhallinnan osalta.

6 3.2 Muuta käyttäjän oikeuksia [LU- ONNOS] Yhteenveto Potilastietojärjestelmän käyttöoikeustietojen ylläpitäjä antaa järjestelmän käyttäjälle oikeuden käyttää sähköisiin lääkemääräyksiin liittyviä toimintoja. Käyttäjän oikeus on jokin seuraavista: Ei oikeutta. Muun henkilöstön oikeudet: a) Terveydenhuollon organisaatio voi antaa myös ei lääkkeen määräämiseen oikeutetulle toimihenkilölleen oikeuden rajoitetusti käsitellä Reseptikeskuksen potilastietojärjestelmään lähettämiä tai Reseptikeskuksesta noudettuja organisaatioon kohdistuvia uusimispyyntöjä. Mikäli uusimispyyntöjen käsittelyyn oikeutettu henkilö on terveydenhuollon ammattihenkilö, hänellä saattaa olla Valviran asettamia rajoituksia, jotka estävät tai rajoittavat ko. toimintaa (esim. rajoitus, jonka mukaisesti ammattihenkilö voi toimia vain julkisessa terveydenhuollossa, toisen johdon ja valvonnan alaisena). Terveydenhuollon ammattihenkilön ammattioikeuden rajoitustiedot tarkastetaan aina käyttäjän kirjautuessa järjestelmään terveydenhuollon ammattikortilla (VRK) käyttötapauksessa 3.3 Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus eikä niitä tallenneta pysyvästi käyttöoikeustietoihin. b) Potilas voi antaa suostumuksen tai tehdä lääkemääräyskohtaisen kiellon sekä niiden peruutuksen mille tahansa sähköiseen lääkemääräykseen liittyneelle terveydenhuollon tai sosiaalihuollon toimintayksikölle taikka liittyneelle itsenäisenä ammatinharjoittajana toimivalle lääkkeen määrääjälle. Kieltojen ylläpidon määrittely löytyy Potilastiedon arkiston määrittelyistä, Tiedonhallintapalvelun käyttötapauksista. c) Reseptikeskuksen tietoja saadaan luovuttaa terveydenhuollon palvelujen antajan tai tietojärjestelmän toimittajan palveluksessa olevalle tekniselle henkilölle häiriö- ja virhetilanteiden selvittämisen edellyttämässä laajuudessa. Reseptin katselukäyttäjän oikeudet: a) Reseptin katselukäyttäjällä on oikeus saada tieto potilaan sähköisistä lääkemääräyksistä ja toimitustiedoista potilaan tai hänen laillisen edustajansa suullisella suostumuksella. Myös muulla kuin potilasta hoitavalla reseptin katselukäyttäjällä on oikeus saada tieto potilaan resepteistä ainoastaan potilaan allekirjoittamalla suostumuksella. Terveydenhuollon ammattihenkilön ammattioikeuden rajoitustiedot tarkistetaan aina käyttäjän kirjautuessa järjestelmään terveydenhuollon ammattikortilla (VRK) käyttötapauksessa 3.3 Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus eikä niitä tallenneta pysyvästi käyttöoikeustietoihin. Reseptin katselukäyttäjän käyttöoikeudet ja varmenteen voimassaolo tarkistetaan sulkulistapalvelusta ja varmenteesta aina käyttäjän kirjautuessa järjestelmään terveydenhuollon henkilöstökortilla (VRK) käyttötapauksessa 3.3 Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus eikä niitä tallenneta pysyvästi käyttöoikeustietoihin. b) Reseptin katselukäyttäjän oikeudet kattavat aina myös kaikki muun henkilöstön oikeudet sähköisiin lääkemääräyksiin liittyvien toimintojen osalta elleivät ammattihenkilöä koskevat ammattioikeuksien rajoitukset aseta esteitä ko. oikeuksien käyttämiselle. Lääkkeen määrääjän (lääkärin, hammaslääkärin, lääkäri- ja hammaslääkäriopiskelijan sekä rajatun lääkkeenmääräämisoikeuden omaavan sairaanhoitajan) oikeudet:

7 Yhteenveto a) Lääkärin/hammaslääkärin (Valviran ammattioikeuskoodit 001, 002, 003, 004, 031, 032, 033, 034, 035, 701 ja 703) voimassa oleva ammatinharjoittamisoikeus. Lääkäri/ hammaslääkäri voi kirjoittaa, lähettää Reseptikeskukseen, korjata tai mitätöidä sähköisiä lääkemääräyksiä, käsitellä uusimispyyntöjä, purkaa sähköisten lääkemääräyksien lukituksia ja tarkastella potilaansa tietoja Reseptikeskuksessa. Valviran rajoitustietojen mukaiset lääkärin ammatinharjoittamisoikeuden ja lääkkeenmääräämisoikeuden rajoitukset tarkistetaan aina käyttäjän kirjautuessa järjestelmään terveydenhuollon ammattikortilla (VRK) käyttötapauksessa 3.3 Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus eikä niitä tallenneta pysyvästi käyttöoikeustietoihin. Terveydenhuollon organisaatio voi erikseen sisäisesti rajoittaa organisaatiossaan toimivien lääkärien käyttöoikeuksia, mutta tässä dokumentaatiossa määritellään rajoitukset vain Valviralta saataviin tietoihin perustuen. b) Lääkäri-/hammaslääkäriopiskelijan (Valviran ammattioikeuskoodit 900, 901 ja 904) oikeudet: Lääkäri-/hammaslääkäriopiskelijan oikeus käsitellä sähköistä lääkemääräystä ja tarkastella potilaansa tietoja Reseptikeskuksessa edellyttää voimassa olevaa terveydenhuollon sähköistä varmennetta (VRK). Tämän lisäksi edellytetään potilastietojärjestelmän tuottamaa tietoa siitä, että terveydenhuollon organisaatio, jossa opiskelija palvelussuhteessa toimii, on terveydenhuollon ammattihenkilöistä annetun asetuksen 3-3 a :ssä tarkoitettu terveyden- tai sosiaalihuollon toimintayksikkö. Lääkäri-/hammaslääkäriopiskelijalla on samat oikeudet kuin lääkärillä ja hammaslääkärillä kirjoittaa, lähettää Reseptikeskukseen, korjata tai mitätöidä sähköisiä lääkemääräyksiä, käsitellä uusimispyyntöjä, purkaa sähköisten lääkemääräysten lukituksia ja tarkastella potilaansa tietoja Reseptikeskuksessa. Lääkäri- /hammaslääkäriopiskelijoilla ei ole oikeuksia määrätä lääkkeitä itselleen. Valviran ammattioikeustietojen sisältämät rajoitukset tarkistetaan aina käyttäjän kirjautuessa järjestelmään terveydenhuollon ammattikortilla (VRK) käyttötapauksessa 3.3 Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus eikä niitä tallenneta pysyvästi käyttöoikeustietoihin. c) Rajatun lääkkeenmääräämisoikeuden omaavan sairaanhoitajan (Valviran ammattioikeuskoodi 800) oikeudet: Rajatun lääkkeenmääräämisoikeuden omaava sairaanhoitaja voi kirjoittaa, lähettää Reseptikeskukseen tai korjata sähköisiä lääkemääräyksiä ja purkaa sähköisten lääkemääräyksien lukituksia asetuksessa ja terveyskeskuksen johtavan lääkärin päätöksessä mainituissa lääkkeissä. Rajatun lääkkeenmääräämisoikeuden omaava sairaanhoitaja saa mitätöidä myös sellaisia lääkemääräyksiä, joita hänellä ei ole oikeutta määrätä. Rajatun lääkkeenmääräämisoikeuden omaava sairaanhoitaja voi tarkastella potilaansa tietoja Reseptikeskuksessa ja käsitellä uusimispyyntöjä. Valviran rajoitustietojen mukaiset sairaanhoitajan ammatinharjoittamisoikeuden ja lääkkeenmääräämisoikeuden rajoitukset tarkistetaan aina käyttäjän kirjautuessa järjestelmään terveydenhuollon ammattikortilla (VRK) käyttötapauksessa 3.3 Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus eikä niitä tallenneta pysyvästi käyttöoikeustietoihin. Sairaanhoitajan rajattu lääkkeenmääräämisoikeus ilmoitetaan Valviran ammattioikeuskoodilla 800. d) Lääkkeen määrääjän oikeudet kattavat aina myös kaikki muun henkilöstön oikeudet sähköisiin lääkemääräyksiin liittyvien toimintojen osalta elleivät ammattihenkilöä koskevat ammattioikeuksien rajoitukset aseta esteitä ko. oikeuksien käyttämiselle. Muiden käyttötapauksien kuvauksissa lääkkeen määrääjän oikeuksilla tarkoitetaan lääkärin/hammaslääkärin/lääkäri- ja hammaslääkäriopiskelijan/rajatun lääkkeenmääräämisoikeuden omaavan sairaanhoitajan oikeuksia ellei erikseen muuta mainita. Tässä dokumentaatiossa otetaan käyttöoikeuksiin ja toiminnan rajoituksiin kantaa vain Reseptikeskukseen kohdistuvan käytön ja oikeuksien osalta. Lopputulos: Potilastietojärjestelmän ylläpitäjä on asettanut järjestelmän käyttäjän oikeuden käyttää sähköisiin lääkemääräyksiin liittyviä toimintoja. KR Käyttäjä ja roolit

8 KR KR1 Käyttäjä ja roolit Potilastietojärjestelmän käyttäjien ylläpitäjä E Esiehdot E1 Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle täyttyvät. E2 Potilastietojärjestelmässä on käyttäjä, jonka oikeuksia voi muuttaa. NT Normaali tapahtumankulku (Onnistunut käyttötapaus) Oheinen kuvaus on esimerkinomainen ja riippuu olemassa olevasta käyttäjäoikeuksien hallinnasta: NT1 Ylläpitäjä valitsee käyttäjän, jonka organisaatiolähtöiset käyttöoikeudet sekä henkilön voimassaoleviin ammattioikeuksiin perustuvat oletusoikeudet hän haluaa asettaa. NT2 Potilastietojärjestelmä hakee Valviran rooli- ja attribuuttitietopalvelusta attribuuttirajoitustietosanomalta käyttäjän ammattioikeudet erikoisalat (tutkinnot) yksilöintitunnuksen sairaanhoitajan rajattua lääkkeenmääräämisoikeutta koskevan terveydenhuollon toimintayksikön ja sen OID-tunnuksen. ammattioikeuden rajoitukset voimassaolotietoineen ja näyttää nämä tiedot ylläpitäjälle. NT3 Ylläpitäjä asettaa käyttäjän sähköisiin lääkemääräyksiin liittyvän oikeuden. Mikäli käyttäjällä on useita ammattioikeuksia tai erikoisaloja, ylläpitäjä valitsee sen ammattioikeuden tai erikoisalan, jossa käyttäjä kyseisessä organisaatiossa toimii. Rajatun lääkkeenmääräämisoikeuden omaavan sairaanhoitajan osalta ammattioikeudeksi valitaan ammattioikeuskoodi 800 Sairaanhoitajan rajattu lääkkeenmääräämisoikeus. NT4 Ylläpitäjä tallentaa asetukset ja poistuu. Potilastietojärjestelmä tallentaa käyttäjäoikeuksien hallintaan käyttäjän ammattioikeuden ja erikoisalan (tutkinnon). Mikäli lääkkeen määrääjä menettää kokonaan lääkkeenmääräämisoikeutensa, tulee käyttäjän käyttöoikeus päivittää potilastietojärjestelmän käyttöoikeushallintaan tilaan "ei oikeutta". Muita rajoitustietoja ei pysyvästi tallenneta potilastietojärjestelmään vaan ne tarkistetaan aina käyttäjän kirjautuessa järjestelmään terveydenhuollon ammattikortilla (VRK) käyttötapauksessa 3.3 Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus VE1 Vaihtoehtoinen tapahtumakulku

9 VE2 Vaihtoehtoinen tapahtumakulku KS KS1 KS2 KS3 KS4 KS5 Käsittelysäännöt V Poikkeus- ja virhetilanteet V1 Käyttäjän oikeudet käyttää sähköisiin lääkemääräyksiin liittyviä toimintoja on lisätty potilastietojärjestelmään vasta, kun käyttötapauksen viimeinen vaihe on suoritettu onnistuneesti. Epäonnistumiset kyseisessä vaiheessa tai sitä ennen palauttavat käyttäjän edelliseen vaiheeseen tai alkutilaan, josta käyttötapauksen voi aloittaa uudestaan. V2 Vaihe 4) Valviran attribuutti-rajoitustietosanoman sairaanhoitajan rajattua lääkkeenmääräämisoikeutta koskeva toimipaikka on eri kuin se toimipaikka, johon käyttäjän oikeuksia ollaan lisäämässä. Potilastietojärjestelmä ilmoittaa ylläpitäjälle, ettei sairaanhoitajalle voida antaa lääkkeen määrääjän oikeuksia. TR Tietoryhmät (Tietosisältö) TR1 Valviran tuottama rekisteröintinumero TR2 Valviran rooli- ja attribuuttitietopalveluiden tuottama attribuutti-rajoitustietosanoma TR3 Potilastietojärjestelmän käyttäjän käyttöoikeudet LT Lisätiedot ja avoimet asiat (käyttäjien oikeuksien hallinnointia ei ole esitetty osana prosessikuvausta) LT1 Määrittely ei ota kantaa käyttäjien lisäämiseen tai poistamiseen potilastietojärjestelmästä. Potilastietojärjestelmän oletetaan tukevan käyttäjien hallintaa entuudestaan, ja nämä toimenpiteet voidaan hoitaa kuten ennenkin. Uuden käyttäjän oikeus käyttää sähköisiin lääkemääräyksiin liittyviä toimintoja voidaan asettaa myös uuden käyttäjän luontivaiheessa, jolloin vaihtoehdot ovat tässä käyttötapauksessa kuvatut, oletusarvona "ei oikeuksia". LT2 Valvira ylläpitää sanomapohjaista rooli- ja attribuuttitietopalvelua, josta organisaatiot saavat tiedon lääkärien ja hammaslääkärien, lääkäri- ja hammaslääkäriopiskelijoiden sekä sairaanhoitajien kaikista tutkinnoista ja voimassa olevista ammattioikeuksista voimassaoloaikoineen sekä lääkkeenmääräämisoikeuden rajoituksista tai muista ammattioikeuksien rajoituksista voimassaoloaikoineen. Käyttäjäoikeustietoihin ei tallenneta näitä rajoituksia (lukuun ottamatta edellä kohdassa NT4 tarkoitettua tilannetta, jossa lääkkeen määrääjä menettää kokonaan lääkkeenmääräämisoikeutensa), vaan ne tarkistetaan aina käyttäjää tunnistettaessa (käyttötapaus 3.3 Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus) Valviran ylläpitämästä sanomapohjaisesta rooli- ja attribuuttitietopalvelusta.

10 L Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v. x.x dd

11 3.3 Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus [LUONNOS] Yhteenveto Potilastietojärjestelmä tunnistaa käyttäjän ja tarkistaa hänen oikeutensa käyttää sähköisiin lääkemääräyksiin liittyviä toimintoja. Nämä toimenpiteet suoritetaan tyypillisesti potilastietojärjestelmään kirjautumisen yhteydessä. Potilastietojärjestelmän on käyttäjää tunnistettaessa tarkistettava varmenteen voimassaolo sulkulistapalvelusta ja varmenteesta. Mikäli käyttäjälle on potilastietojärjestelmässä annettu lääkkeen määrääjän oikeudet, tarkistetaan että käyttäjän rekisteröintinumero löytyy Valviran ylläpitämästä ammattioikeuslistasta. Lisäksi on tarkistettava Valviran ylläpitämästä ammattioikeudenrajoituslistasta, onko Valvira rajoittanut lääkkeen määrääjän lääkkeenmääräämisoikeutta joidenkin tiettyjen tai kaikkien lääkkeiden tai lääkevalmisteiden osalta tai käyttäjän muita ammattioikeuksia. Mikäli käyttäjän rekisteröintinumero löytyy ammattioikeudenrajoituslistalta, on rajoituksen sisältö tarkistettava Valviran sanomapohjaisesta rooli- ja attribuuttitietopalvelusta attribuutti-rajoitustietosanomalta. Kun lääkkeenmääräämisoikeuksia on rajoitettu, ovat oikeudet kuten lääkkeen määrääjän täydet oikeudet, paitsi että lääkkeen määrääjä ei voi kirjoittaa, korjata tai vapauttaa (purkaa lukitusta) sellaisia sähköisiä lääkemääräyksiä, joiden määräämisen Valvira on lääkkeen määrääjältä kieltänyt. Lääkkeen voi kuitenkin lopettaa ja reseptin mitätöidä rajoituksista riippumatta. Valvira toimittaa rajoitukset pääosin rakenteisessa muodossa (esim. ATC-koodit). Valviran päätöksellä asetetut seuraamusluonteiset rajoitukset toimitetaan aina myös tekstimuodossa. Potilastietojärjestelmä tulee konfiguroida siten, että se tunnistaa, onko se julkisen terveydenhuollon, yksityisen terveydenhuollon, julkisen sosiaalihuollon, yksityisen sosiaalihuollon vai itsenäisen ammatinharjoittajan käytössä. Mikäli ammatinharjoittamista on rajoitettu kyseessä olevan palvelujen antajan perusteella, tulee tarkistus ja käytön estäminen tehdä ohjelmallisesti. Potilastietojärjestelmän tulee tunnistaa myös sitä ylläpitävän terveydenhuollon toimintayksikön OID-tunnus. Jos rajoitustieto on koodattu siten, ettei sitä pystytä täysin ohjelmallisesti tarkistamaan, pitää rajoitustieto näyttää käyttäjälle istunnon aikana. Käyttäjän pitää lisäksi pystyä katsomaan kaikki omat rajoitustietonsa esimerkiksi erillisestä valikosta. Tässä dokumentaatiossa otetaan käyttöoikeuksiin ja toiminnan rajoituksiin kantaa vain Reseptikeskukseen kohdistuvan käytön ja oikeuksien osalta. Tässä käyttötapauksessa on kuvattu kirjautuminen potilastietojärjestelmään käyttämällä terveydenhuollon ammattikorttia tai terveydenhuollon henkilöstökorttia. Sähköisten lääkemääräysten käsittely edellyttää vahvaa tunnistamista. Tämä käyttötapaus ei ota kantaa käyttäjän tunnistamiseen muuta kuin sähköiseen lääkemääräykseen liittyvien toimintojen kannalta. Mikäli ammattihenkilö on sekä lääkäri että hammaslääkäri tai vastaavassa asemassa opiskelijana, hänellä on kaksi yksilöintitunnusta (ent. SV-numeroa) ja kaksi terveydenhuollon ammattikorttia. Tässä tapauksessa hänen tulee valita kirjautuessaan se ammattikortti, jota hän kulloinkin tarvitsee (käyttäjä valitsee, missä roolissa hän toimii ko. organisaatiossa.) Lopputulos: Potilastietojärjestelmä on tunnistanut käyttäjän, ja käyttäjä voi suorittaa oikeuksiensa mukaisia sähköisiin lääkemääräyksiin liittyviä toimenpiteitä.

12 KR Käyttäjä ja roolit KR1 Käyttäjä voi olla: a) käyttötapauksessa 3.2 Muuta käyttäjän oikeuksia kuvatut muun, ei lääkkeenmääräämiseen oikeutetun henkilön oikeudet omaava käyttäjä, esimerkiksi osastosihteeri tai terveydenhuollon palvelujen antajan tai tietojärjestelmän toimittajan palveluksessa oleva tekninen henkilö b) käyttötapauksessa 3.2 Muuta käyttäjän oikeuksia kuvatut reseptin katselukäyttäjän oikeudet omaava käyttäjä c) käyttötapauksessa 3.2 Muuta käyttäjän oikeuksia kuvatut lääkkeen määrääjän oikeudet omaava käyttäjä KR2 Valvira ylläpitää ja jakaa tietoa rajoituksista lääkkeen määrääjien lääkkeenmääräämisoikeuteen (sanomapohjainen rooli- ja attribuuttitietopalvelu) KR3 VRK ylläpitää varmennepalvelua E Esiehdot E1 Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle täyttyvät. E2 Potilastietojärjestelmään on luotu käyttäjä, joka voi kirjautua sisään ja käyttää potilastietojärjestelmää. E3 Tunnistettavalle käyttäjälle on annettu potilastietojärjestelmään tarvittavat oikeudet käyttötapauksen 3.2 Muuta käyttäjän oikeuksia mukaisesti E4 Tunnistettavalla käyttäjällä on käytössään terveydenhuollon ammattikortti tai terveydenhuollon henkilöstökortti, jonka perusteella tunnistaminen voidaan suorittaa (VRK:n henkilövarmenne). NT Normaali tapahtumankulku (Onnistunut käyttötapaus) Seuraava kuvaus on vain suuntaa antava ja varsin yleisellä tasolla: NT1 Käyttäjä tunnistautuu potilastietojärjestelmään asettamalla terveydenhuollon ammattikorttinsa (VRK) tai terveydenhuollon henkilöstökorttinsa (VRK) kortinlukijaan ja antaa tunnistautumisessa käytettävän PIN1-tunnusluvun. NT2 Potilastietojärjestelmä tarkistaa: varmenteen voimassaolon sulkulistalta ja varmenteesta käyttäjän lääkkeenmääräämisoikeuden Valviran ammattioikeuslistalta käyttäjän rajoitukset Valviran ammattioikeudenrajoituslistalta Mikäli käyttäjän rekisteröintinumero löytyy Valviran ammattioikeudenrajoituslistalta, potilastietojärjestelmä hakee rajoituksen tarkan sisällön Valviran rooli- ja attribuuttitietopalvelusta attribuutti-rajoitustietosanomalta.

13 NT Normaali tapahtumankulku (Onnistunut käyttötapaus) NT3 Potilastietojärjestelmä tarkistaa hyväksyttyjen tietojen perusteella käyttäjän oikeudet potilastietojärjestelmän käyttöoikeushallinnasta. V Poikkeus- ja virhetilanteet Käyttäjä on kirjautunut potilastietojärjestelmään vasta, kun käyttötapauksen viimeinen vaihe on suoritettu onnistuneesti. Epäonnistumiset kyseisessä vaiheessa tai sitä ennen palauttavat käyttäjän edelliseen vaiheeseen tai alkutilaan, josta käyttötapauksen voi aloittaa uudestaan. V1 Vaihe 1), käyttäjän antamat tiedot eivät täsmää. Ilmoitetaan virheestä ja palataan vaiheeseen NT1, tai käyttäjä voi aloittaa alusta. Potilastietojärjestelmä laskee perättäisten väärien tunnistusyritysten lukumäärän ja kieltää uudet yritykset kyseisellä terveydenhuollon ammatti- tai henkilöstökortilla toistaiseksi VRK:n PIN-tunnusluvun lukkiutumista koskevien sääntöjen mukaisesti. V2 Vaihe 2), käyttäjälle on merkitty potilastietojärjestelmän käyttöoikeustietoihin lääkkeen määrääjän tai reseptin katselukäyttäjän oikeudet, mutta hänen varmenteensa ei ole voimassa. Käyttäjälle ilmoitetaan virheestä, eikä hän voi kirjautua potilastietojärjestelmään eikä käyttää sähköiseen lääkemääräykseen liittyviä ominaisuuksia. V3 Vaihe 2), käyttäjälle on merkitty potilastietojärjestelmän käyttöoikeustietoihin lääkkeen määrääjän oikeudet, mutta hänen rekisteröintinumeroaan ei löydy Valviran ammattioikeuslistalta. Käyttäjälle ilmoitetaan virheestä, eikä hän voi käyttää sähköiseen lääkemääräykseen liittyviä ominaisuuksia. V4 Vaihe 2), potilastietojärjestelmä tarkistaa Valviran sanomapohjaisesta rooli- ja attribuuttitietopalvelusta lääkkeen määrääjän tai reseptin katselukäyttäjän ammatinharjoittamisen rajoitukset. Lääkkeen määrääjä tai reseptin katselukäyttäjä ei voi tehdä istunnon aikana niitä toimenpiteitä potilastietojärjestelmässä, joita mahdolliset rajoitukset koskevat. TR Tietoryhmät (Tietosisältö) TR1 Käyttäjän tunnistamistiedot ja todentamisvarmenne ammattihenkilöiden osalta terveydenhuollon ammattikortti (VRK) käyttötapauksessa 3.2 Muuta käyttäjän oikeuksia kuvatun muun henkilökunnan osalta terveydenhuollon henkilöstökortti (VRK) TR2 Käyttäjän sähköisiin lääkemääräyksiin liittyvät oikeudet: a) terveydenhuollon ammattihenkilön lääkkeenmääräämisoikeudet Valviran ammattioikeuslista on luettelo lääkärien ja hammaslääkärien, lääketieteen ja hammaslääketieteen opiskelijoiden sekä rajatun lääkkeenmääräämisoikeuden omaavien sairaanhoitajien rekisteröintinumeroista, joiden haltijoilla on ammattioikeus voimassa ja jotka ovat elossa. b) terveydenhuollon ammattihenkilöiden rajoitukset Valviran ammattioikeudenrajoituslista on luettelo niistä rekisteröintinumeroista, joilla on jokin rajoitus voimassa listan luontihetkellä.

14 TR Tietoryhmät (Tietosisältö) Valviran attribuutti-rajoitustietosanoma on rakenteellinen sanoma, jossa on henkilön ammattioikeudet, oikeuden menetys- ja rajoitustiedot sekä tutkintotiedot c) ammattihenkilön tai muun henkilökunnan organisaatiokohtaiset käyttöoikeudet LT Lisätiedot ja avoimet asiat (liittyy prosesseihin lääkemääräyksen kirjoittaminen ja sähköisten lääkemääräysten tarkastelu) LT1 Käyttötapaus suoritetaan tyypillisesti potilastietojärjestelmään kirjautumisen yhteydessä. Tunnistamisessa sekä oikeuksien sisällön ja voimassaolon osalta tarkistetut tiedot ovat voimassa potilastietojärjestelmään määritellyn istunnon enimmäisajan. LT2 Terveydenhuollon ammattihenkilön käyttöoikeustunnus potilastietojärjestelmässä ja Valviran ammattihenkilölle antama rekisteröintinumero tulee olla kytkettynä toisiinsa siten, että VRK:n varmennetta voidaan käyttää kaikkeen sähköiseen lääkemääräykseen tarvittavaan tunnistautumiseen myös potilastietojärjestelmissä (rekisteröintinumero on saatavissa varmenteesta, attribuuttitietopalvelusta, kortin pintapainatuksesta tai kortin viivakoodista). VRK:n henkilöstökortin haltijalle annetaan vastaava muun henkilöstön rekisteröintinumero henkilöstövarmennetta luotaessa. LT3 Osa Valviran rajoitustiedoista on sellaisia, ettei niiden hyväksikäyttöä voida automatisoida, mutta rajoitustietoja voidaan käyttää manuaaliseen sekä jälkikäteisvalvontaan. L Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v. x.x dd.mm.2018

15 3.4 Kirjaudu ulos [LUONNOS] Yhteenveto Käyttäjä kirjautuu ulos potilastietojärjestelmästä. Potilastietojärjestelmässä oletetaan jo entuudestaan olevan vastaava käyttäjän uloskirjautumistoiminto, ja tämän käyttötapauksen vaatimusten toteutus voi olla osa kyseistä toimintoa. Tässä dokumentaatiossa otetaan käyttöoikeuksiin ja toiminnan rajoituksiin kantaa vain Reseptikeskukseen kohdistuvan käytön ja oikeuksien osalta. Lopputulos: Käyttäjä on kirjautunut ulos eikä voi käyttää potilastietojärjestelmän toimintoja ennen kuin hän kirjautuu potilastietojärjestelmään uudelleen käyttötapauksen 3.3 Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus kautta. KR Käyttäjä ja roolit KR1 Uloskirjautuva käyttäjä voi olla lääkkeen määrääjä, reseptin katselukäyttäjä tai muu potilastietojärjestelmän käyttäjä. E Esiehdot E1 Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle täyttyvät. E2 Käyttäjä on suorittanut käyttötapauksen 3.3 Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus onnistuneesti. NT Normaali tapahtumankulku (Onnistunut käyttötapaus) NT1 Varmistetaan käyttäjältä, että hän haluaa kirjautua ulos ja ettei hänellä ole tallentamattomia tietoja. NT2 Mikäli käyttäjällä on kohdassa 3.2 Muuta käyttäjän oikeuksia kuvatut lääkkeen määrääjän tai reseptin katselukäyttäjän oikeudet, suoritetaan käyttötapaus 3.12 Alikäyttötapaus - Poista Reseptikeskuksesta haetut tiedot potilastietojärjestelmästä. NT3 Käyttäjä kirjataan ulos potilastietojärjestelmästä. VE1 Vaihtoehtoinen tapahtumakulku VE2 Vaihtoehtoinen tapahtumakulku

16 KS KS1 KS2 KS3 KS4 KS5 V Käsittelysäännöt Poikkeus- ja virhetilanteet V1 - TR TR1 Tietoryhmät (Tietosisältö) Käyttäjän tunnistamistiedot LT Lisätiedot ja avoimet asiat (liittyy prosessiin lääkemääräyksen kirjoittaminen ja sähköisten lääkemääräysten tarkastelu) LT1 Käyttötapaus voi aktivoitua käyttäjän niin valitessa tai esimerkiksi hänen poistaessa tunnistamiseen käytetyn korttinsa pois kortinlukijasta. L Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v. x.x dd

17 3.5 Tarkastele reseptejä, lääketoimituksia ja uudistamispyyntöjä Yleiskuvaus Lääkkeen tarkastelun oikeudet omaava käyttäjä tarkastelee potilastietojärjestelmässä Reseptikeskuksesta noudettuja reseptien, lääkkeen toimitusten ja uudistamispyyntöjen tietoja. Käyttäjä voi tarkastella potilaan voimassaolevaa lääkitystä, lopetettuja lääkkeitä sekä mitätöityjä reseptejä erikseen määritellyillä hakuehdoilla tai määritetyllä aikavälillä. Käyttäjä voi myös tarkastella määrättyjen lääkkeiden jatkumoita sekä niihin liittyvää lääkityshistoriaa. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.5 Reseptikeskuksen tietojen tarkastelu: 5.3)Käyttötapauksen nimi aiemmin on ollut Tarkastele lääkemääräyksiä, lääketoimituksia ja uusimispyyntöjä. KR Käyttäjäroolit 1. Käyttäjä: lääkkeenmäärääjä tai reseptikeskuksen katselukäyttäjä, joka tarkastelee potilaan reseptitietoja 2. Potilastietojärjestelmä (PTJ) 3. Reseptikeskus E Esiehdot E1 Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle täyttyvät. E2 Lääkkeen määrääjällä tai reseptin katselukäyttäjällä on potilaan suostumus tarkastella potilaan reseptejä tai kyseessä on laissa sähköisestä lääkemääräyksestä (61/ ) erikseen säädetty tilanne. Lääkkeen määrääjälle palautetaan hänen itse määräämänsä reseptit, vaikka kyseisiin reseptiin olisi kohdistettu luovutuskielto. (LT1) (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.5 Reseptikeskuksen tietojen tarkastelu: 5.1, 5.19, 5.20, 5.21) NT Normaali tapahtumankulku 1. Kun potilastietojärjestelmässä tarkastellaan potilaan lääkitystietoja, potilastietojärjestelmän on haettava ja näytettävä oletuksena voimassaolevat reseptitiedot Reseptikeskuksesta aina kun se on mahdollista. Potilastietojärjestelmä hakee oletushakuna voimassa olevien reseptien kuvailutiedot Reseptikeskuksesta kutsumalla käyttötapausta Alikäyttötapaus: Hae tietoja Reseptikeskuksesta. Potilastietojärjestelmä välittää tiedon kyselyn syystä ja suostumuksesta Reseptikeskukseen. (V1) Jos Reseptikeskuksen tiedot on saman istunnon aikana jo haettu, ei hakua tarvitse tehdä uudelleen vaan voidaan jatkaa suoraan vaiheeseen 2. Jos Reseptikeskuksen tiedot eivät teknisen häiriön tai muun syyn vuoksi ole käytettävissä, käyttäjä voi tarkastella pelkästään potilastietojärjestelmän lääkitystietoja. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.5 Reseptikeskuksen tietojen tarkastelu: 5.5, 5.23, 5.24, 5.26, 5.18, 5.12, 5.4, 5.15) 2. Käyttäjä voi tarvittaessa erikseen hakea potilaan kaikkien tai hakuehdoilla rajatun joukon reseptien kuvailutiedot. Jos (kohdassa 1 suoritettu) oletushaku on riittävä, voidaan jatkaa

18 NT Normaali tapahtumankulku suoraan vaiheeseen 3. Erilaiset haut on kuvattu liitteessä 2 (LT2, L2). Yleisimmät haut ovat : voimassa olevan lääkityksen tiedot (oletushaku: haun tekohetkellä potilaalle määrättynä olevat lääkkeet sisältäen sekä toimittamattomat että kokonaan toimitetut reseptit). kaikki reseptit tarvittaessa aikarajauksella rajaten (LT3) valitun lääkkeen tai valittujen lääkkeiden historiatiedot (kaikki määrätyn lääkkeen reseptit ja niiden kaikki versiot lääkkeen jatkumossa, määrätyn lääkkeen yksilöivän tunnisteen avulla) (LT4) Mikäli käyttäjä suorittaa jonkun muun haun oletushaun sijaan, potilastietojärjestelmä hakee hakuehdoilla rajatun joukon reseptien kuvailutiedot kutsumalla käyttötapausta Alikäyttötapaus: Hae tietoja Reseptikeskuksesta. Potilastietojärjestelmä välittää tiedon kyselyn syystä ja suostumuksesta Reseptikeskukseen. (V1). Saman istunnon aikana voidaan tehdä useita eri hakuja, jolloin potilastietojärjestelmä hakee hakuehdoilla rajatun reseptijoukon hakuhetkellä ajantasaiset kuvailutiedot kutsumalla käyttötapausta Alikäyttötapaus: Hae tietoja Reseptikeskuksesta. Potilastietojärjestelmä välittää tiedon kyselyn syystä ja suostumuksesta Reseptikeskukseen. (V1). (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.5 Reseptikeskuksen tietojen tarkastelu: 5.26, 5.18, 5.12, 5.4, 5.15) 3. Käyttäjä tarkastelee Reseptikeskuksesta ja/tai potilastietojärjestelmästä haettuja tietoja. (V2) (LT5) a) Potilastietojärjestelmä näyttää käyttäjälle ensisijaisesti kunkin jatkumon uusimman reseptin uusimman version ja uusimman reseptin toimituksen tiedot (Voimassa olevan lääkityksen tiedot). b) Käyttäjä voi valita tarkasteltavaksi tiedot reseptien vanhemmista versioista tietyn tai tiettyjen lääkkeiden jatkumoiden osalta (eli lääkkeen historiatiedot. Edellyttää kaikkien reseptien tai lääkkeen historiatietojen hakua). c) Lääketoimituksista näytetään vain kunkin reseptin voimassaolevat versiot (viimeisimmän toimituksen tiedot) lukuun ottamatta mitätöityjä toimituksia. d) Tietojen tarkastelu tapahtuu potilastietojärjestelmän toiminnallisuuksien mukaisesti, esimerkiksi seuraavasti: Yleisnäkymä näyttää Reseptikeskuksesta haettujen reseptien jatkumoiden uusimpien reseptien uusimmat versiot. Yleisnäkymä kertoo resepteistä lääkkeen tai vaikuttavan ainesosan nimen, vahvuuden ja lääkemuodon, annostuksen, käyttötavan (jatkuva / määräaikainen, säännöllinen / tarvittaessa otettava) käyttötarkoituksen sekä määräyspäivän ja määräaikaisilla ja päättyneillä lääkkeillä päättymispäivän. Mikäli reseptissä on huomioitavaa (esimerkiksi tieto lääkkeen haittavaikutuksesta, lääkemuutoksen tai lopettamisen syystä, lääkkeenvaihtokiellosta ja sen syystä, reseptin lukitustilasta, uudistamiskiellosta, iteroinnista tai Sic! -merkintä) tai reseptiin kohdistuu uudistamispyyntö, se ilmaistaan yleisnäkymällä visuaalisesti selkeällä tavalla. Huomioitavan tilan syy ja tietosisältö tulee olla helposti tarkasteltavissa yleisnäkymän yhteydessä, mutta voidaan näyttää erillään yleisnäkymästä. Lisäksi yleisnäkymällä tai yleisnäkymän yhteydessä voidaan näyttää viimeisimmän toimituksen ajankohdan sekä reseptillä jäljellä olevan lääkemäärän. Määrätyn lääkkeen historianäkymä näyttää jatkumon kaikkien reseptien kaikki versiot sekä kaikkien reseptien uusimman version toimitustiedot. Jatkumon eri reseptejä on mahdollista tarkastella tarkemmin siirtymällä reseptin yksityiskohtaiseen näky-

19 NT Normaali tapahtumankulku mään. Yksityiskohtainen näkymä kertoo valitun reseptin valitun version ja sen toimitusten yksityiskohtaiset tiedot (kaikki tiedot). Lisäksi olisi suositeltavaa olla mahdollista tarkastella valittuja yksityiskohtaisia tietoja erillisessä, yksityiskohtaista näkymää suppeammassa näkymässä, jossa näytettäisiin esimerkiksi yleisnäkymän tietojen lisäksi annosteluohje, lääkkeen määrääjän tiedot, määrääjän organisaation tiedot mikäli mahdollista, reseptillä jäljellä olevan lääkemäärän sekä reseptin kirjoituspäivästä lasketun päivän, jolloin resepti tulisi uusia tai vastaavasti ajankohdan, jolloin reseptille kirjoitetut lääkemäärät olisi kokonaan käytetty. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.5 Reseptikeskuksen tietojen tarkastelu: 5.5, 5.17, 5.27, 5.8, 5.10, 5.23, 5.24, 5.6, 5.28, 5.9, 5.7, 5.16, 5.22, 5.25, Luku 2.10 Uudistamispyynnöt: 10.3) 4. Käyttäjä lopettaa käyttötapauksen esimerkiksi siirtymällä toiseen käyttötapauksen tai keskeyttämällä käyttötapauksen. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.5 Reseptikeskuksen tietojen tarkastelu: 5.2) 5. Potilastietojärjestelmä tekee lokimerkinnän käyttölokiin potilaan tietojen hakemisesta, 3.19 Alikäyttötapaus Kirjaa käyttöloki (V3) (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.5 Reseptikeskuksen tietojen tarkastelu: 5.14) 6. Käyttötapaus loppuu. V Virhetilanteet V1 Vaihe 1 ja 2) Käyttötapauksessa 3.11 Alikäyttötapaus - Hae tietoja Reseptikeskuksesta tapahtuu virhe. Käyttäjä saa virheilmoituksen suoraan kyseiseltä käyttötapaukselta. Käyttäjä voi edelleen valita tarkasteltavat reseptit vaiheen 2) kautta. Potilastietojärjestelmän muistissa jo olevien reseptitietojen tarkastelu ei keskeydy. Mikäli tarkasteltavaa reseptiä tai tarkasteltavia reseptejä ei pystytä valitsemaan puutteellisten tietojen takia, käyttäjä keskeyttää käyttötapauksen. (11.3) V2 Vaihe 3) Potilastietojärjestelmällä ei ole yhtään potilaan reseptiä, lääketoimitusta tai uudistamispyyntöä. Käyttäjälle ilmoitetaan, jos tietojen puuttuminen johtuu Reseptikeskukseen tai yhteyteen liittyvästä ongelmasta. V3 Vaihe 5) Lokimerkinnän tekeminen käyttölokiin epäonnistuu. Luodaan lokimerkintä tapahtumalokiin ja annetaan huomautus käyttäjälle. TR Tietosisältö TR1 Potilaan tunnistamistiedot. TR2 Reseptin tietosisältö TR3 Reseptin kontrolli- ja versiotiedot (sisältäen mm. tilatiedot) TR3 Reseptin toimituksen tietosisältö TR4 Reseptin toimituksen kontrolli- ja versiotiedot TR5 Reseptin uudistamispyynnön tietosisältö TR6 Reseptin mitätöinnin tietosisältö (otetaanko pois?)

20 TR Tietosisältö TR7 Lääkärin sähköisen allekirjoituksen tarvitsemat tiedot (otetaanko pois tai muokataanko?) TR8 Käyttäjän tunnistamis- ja oikeustiedot TR9 Reseptikeskuksen palauttamat kuittaukset ja virheilmoitukset TR10 Käyttölokin tietosisältö (Kommentti: Vai korvataanko kaikki Tietosisällön kohdat maininnalla "TR1: Lääkemääräyksen tietosisältö"? Tietääkö Kela?) LT Lisätiedot LT1 Reseptikeskus ei palauta reseptejä, jos potilas on kieltänyt niiden luovuttamisen eikä tietojen luovutukseen ole erikseen laissa sähköisestä lääkemääräyksestä (61/ ) mainittua poikkeusta. LT2 Reseptikeskukseen tehtäviä kyselyitä, niissä käytettäviä kyselyn syitä ja tarvittavia suostumuksia on tarkemmin kuvattu vaatimusmäärittelyn liitteessä 2: Reseptin haku Reseptikeskuksesta / Potilastietojärjestelmät (L2). LT3 Selattaessa tietyn ajan sisällä määrättyjä ja toimitettuja reseptejä, Reseptikeskus palauttaa myös vanhentuneet reseptit, mikäli niistä on kyseisen aikarajan sisällä toimitettu lääkettä. LT4 Käyttäjä voi tarkastella reseptiä reseptin potilasohjeessa olevan määrätyn lääkkeen yksilöivän tunnisteen avulla ja saada käyttöön tiedot määrätyn lääkkeen kaikista resepteistä ja niiden eri versioista. LT5 Reseptikeskuksesta voidaan hakea reseptejä vain tietyin hakuehdoin, mutta potilastietojärjestelmä voi sisäisesti suodattaa halutuin tavoin Reseptikeskuksesta haettua tietoa (tai jo haettuun tietoon voidaan suorittaa erillisiä hakuja potilastietojärjestelmän sisäisenä toimintoja). L Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v. x.x dd.mm.2018 L2 Sähköinen lääkemääräys vaatimusmäärittely - Reseptien haku Reseptikeskuksesta / Potilastietojärjestelmät, , versio 2.9 L3 Sähköinen lääkemääräys vaatimusmäärittely - Lääkemääräyksen tilat ja niihin kohdistuvat sallitut toimenpiteet, , versio 2.9 (Kommentti: Lisätietojen ja liitteiden numerointi pitää tarkistaa)

21 3.6 Kirjoita resepti Yleiskuvaus Tässä käyttötapauksessa kuvataan toiminnallisuus kun lääkkeen määrääjän oikeudet omaava käyttäjä kirjaa potilastietojärjestelmässä (PTJ) uuden reseptin tiedot ja tallentaa ne Reseptikeskuksen lääkitystietoihin. Käyttäjä voi tilanteesta riippuen määrätä potilaalle kokonaan uuden lääkkeen ja tehdä siitä reseptin tai kirjoittaa uuden reseptin aiemmin käytössä olleen lääkkeen tietojen pohjalta. Kun resepti kirjoitetaan määrätyn lääkkeen jatkumoon, edeltävä tilanne jää tällöin lääkityshistoriaan näkyviin sille aikavälille, jolloin se on ollut voimassa ja Reseptikeskus huolehtii, että aiempi resepti tulkitaan automaattisesti määrätyn lääkkeen jatkumon vanhaksi reseptiksi. Vain jatkumon uusinta reseptiä voi toimittaa ja vain sille voidaan tehdä uudistamispyyntö. Potilastietojärjestelmä ohjaa käyttäjää kirjoittamaan uuden reseptin vastaavan määrätyn lääkkeen jatkumoon, mikäli vastaava lääke löytyy jo potilaan lääkitystiedoista, jotta rinnakkaisia saman lääkkeen jatkumoita ei turhaan muodostu. Tästä syystä reseptin kirjoitustilanteessa potilastietojärjestelmässä on oltava käytettävissä ajantasainen Reseptikeskuksesta haettu tieto potilaan resepteistä. Tilanteen edellyttäessä käyttäjä voi kuitenkin aina kirjoittaa kokonaan uuden reseptin, joka muodostaa uuden määrätyn lääkkeen jatkumon. Poikkeustilanteissa, joissa yhteys Reseptikeskukseen ei ole käytettävissä, voidaan potilastietojärjestelmän omien tietojen pohjalta kirjoittaa potilaalle paperiresepti. Potilas-, tai laitoskohtaisia erityislupavalmisteita, lääkkeellistä happea tai pro auctore - lääkemääräyksiä ei toistaiseksi voi määrätä sähköisellä reseptillä, vaan ne on tulostettava paperille. Tässä käyttötapauksessa on kuvattu myös erityistoiminnallisuudet, jotka liittyvät PKV- ja huumausainereseptin kirjoittamiseen sekä reseptin kirjoittamiseen henkilötunnuksettomalle potilaalle. Lääkityksen muutokset voidaan tehdä korjaamalla reseptiä (käyttötapaus 3.9 Korjaa reseptiä) tai kirjoittamalla uusi resepti potilaan voimassa olevan määrätyn lääkkeen jatkumoon. Virheellinen resepti korjataan tekemällä reseptistä uusi korjattu versio. (käytötapaus 3.9 Korjaa reseptiä). Mikäli lääkityksen tarve on päättynyt tai lääkitys on muusta syystä lopetettava, se tehdään lopettamalla lääke (käyttötapaus 3.21 Lopeta lääke). Lääkkeen lopetus korvaa useissa tapauksissa reseptin mitätöinnin, mutta resepti voidaan edelleen tietyissä tilanteissa myös mitätöidä (käyttötapaus 3.8 Mitätöi resepti). Käyttötapauksen nimi aiemmin on ollut Kirjoita lääkemääräys. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.3 Reseptin kirjoitus: 3.1, 3.3, 3.30, 3.53; Luku 2.11 Poikkeukset ja muut yleiset vaatimukset: 11.4, 11.5, 11.6) KR Käyttäjäroolit / osapuolet 1 Käyttäjä: Lääkkeen määrääjä, joka kirjoittaa uuden reseptin (uuteen tai käytössä olleeseen lääkkeeseen) 2 Potilastietojärjestelmä (PTJ) 3 Reseptikeskus E Esiehdot E1 Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle täyttyvät. E2 Lääkkeen määrääjä on perehtynyt potilaan lääkitystietoihin ja todennut tarpeen lääkkeen

22 E Esiehdot jatkamiselle (uuden reseptin kirjoittaminen) tai uuden lääkkeen aloittamiselle. Poikkeustilanteissa, jos lääkitystiedot eivät ole käytettävissä, lääkkeen voi määrätä myös katsomatta niitä. NT Normaali tapahtumankulku 1. Käyttäjä aloittaa reseptin kirjoittamisen: Jos käyttäjä on määräämässä kokonaan uutta lääkettä potilaalle, jonka henkilötunnus tunnetaan, käyttäjä aloittaa valitsemalla lääkemääräyksen lajin (koodisto THL - Reseptin laji) (KS1). Oletusarvona voi olla Resepti, jolloin käyttäjän tarvitsee muuttaa arvoa vain jos kirjoittaa Sairaala-apteekkireseptin tai Ulkomaan reseptin. Mikäli käyttäjä on kirjoittamassa reseptiä henkilötunnuksettomalle potilaalle, siirrytään vaihtoehtoiseen työnkulkuun VE2 Kirjoita resepti henkilötunnuksettomalle potilaalle Mikäli käyttäjä on kirjoittamassa voimassa olevalle lääkkeelle (LT1) uutta reseptiä, siirrytään vaihtoehtoiseen työnkulkuun VE3 Kirjoita uusi resepti määrätyn lääkkeen jatkumoon. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.3 Reseptin kirjoitus: 3.29, 3.31, 3.47, 3.55) 2. Käyttäjä antaa määrättävän lääkkeen tiedot. Lääkkeen tiedot voidaan hakea eri tavoilla: Lääketietokannan valmisteiden tiedot haetaan Lääketietokannan PTJ-kopiosta a) valmisteina tai b) vaikuttavan aineen perusteella Apteekissa valmistettavan lääkkeen tiedot kirjataan vaikuttavien ainesosien mukaisesti Lääketietokannan ulkopuolisen valmisteen tiedot kirjataan käsin tai muulla mahdollisella PTJ:n tarjoamalla tavalla Lääkkeen tiedot haetaan PTJ:ssä olevasta (esim. määrääjän henkilökohtaisesta) suosikkilistasta. Tällöin järjestelmän on tarkistettava ja tarvittaessa päivitettävä lääkkeen ajantasaiset tiedot lääketietokannasta. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.3 Reseptin kirjoitus: 3.8, 3.10, 3.11, 3.22, 3.25, 3.33, 3.40, 3.50, 3.51, 3.57, 3.58, 3.59, 3.60) 3. Järjestelmä tarkastaa Lääketietokannan tietojen pohjalta, että lääkkeen määrääjällä on oikeus kirjoittaa resepti kyseisestä lääkkeestä ja liittyykö kyseisen lääkkeen määräämiseen määräämisehtoja (KS2, V1) (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.3 Reseptin kirjoitus: 3.20, 3.21, 3.41 ; Luku 2.6 Toimijat ja heidän oikeutensa: 6.9, 6.23, 6.30, 6.33, 6.42) 4. Järjestelmä tarkastaa, onko määrättävä lääke lääketietokannan tietojen perusteella tai käyttäjän indikoimana PKV-lääke tai huumausaine. Jos on, siirrytään vaihtoehtoiseen tapahtumankulkuun VE1 Tarkasta PKV- ja huumausainemääräykset 5. Jos tiedot potilaan resepteistä ovat käytettävissä, järjestelmä tarkastaa, löytyykö vastaava lääke (vastaavia lääkkeitä) jo potilaan voimassaolevista lääkkeistä (KS4, LT2) Mikäli löytyy niin järjestelmä kysyy käyttäjältä, määrätäänkö lääkettä toiseen kertaan

23 NT Normaali tapahtumankulku vai kirjoitetaanko resepti voimassa olevan määrätyn lääkkeen jatkumoon Jos käyttäjä valitsee reseptin kirjoittamisen voimassa olevan määrätyn lääkkeen jatkumoon, järjestelmä kopioi määrätyn lääkkeen yksilöivän tunnisteen pohjaksi otettavalta vastaavan lääkkeen reseptiltä. o o Mikäli määrätyn lääkkeen yksilöivä tunniste puuttuu pohjaksi otetulta reseptiltä, järjestelmä luo uudelle reseptille uuden määrätyn lääkkeen yksilöivän tunnisteen ja kehottaa käyttäjää mitätöimään pohjaksi otetun reseptin tai lopettamaan sen mukaisen lääkkeen (LT3). Mikäli potilaan reseptilistalta löytyy useampia uutta reseptiä vastaavia reseptejä, käyttäjä valitsee reseptin, jonka jatkumoon uusi resepti määrätään ja järjestelmä kehottaa käyttäjää lopettamaan tai mitätöimään tarpeettomat päällekkäiset lääkkeet. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.3 Reseptin kirjoitus: 3.61) 6. Käyttäjä antaa lääkkeen annostustiedot Käyttäjä kirjaa annostuksen tiedot ja se on kuvattu käyttötapauksessa 3.22 Kirjaa annostus. PTJ muodostaa annostustietojen pohjalta potilaalle tekstimuotoisen annosohjeen ja näyttää sen käyttäjälle, jotta käyttäjä voi varmistaa tietojen ja ohjeen sisällön. Annosohjeen muodostaminen on kuvattu käyttötapauksessa 3.23 Muodosta annostusohje (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.3 Reseptin kirjoitus: 3.5, 3.23) 7. Käyttäjä antaa lääkehoidon keston tiedot (KS5) sekä muut lääkehoidon perustiedot sekä säännöllisesti että tarvittaessa käytettäville lääkkeille (LT4) Jos kyseessä on jatkuva lääke, lääkkeen loppupäivää ei anneta. Jos kyseessä ei ole jatkuva lääke niin lääkehoidon kestoksi asetetaan se aikaväli, jolla lääkettä käytetään. Mikäli lääkkeen aloitus- tai päättymispäivä ei ole täsmällisesti määriteltävissä, ne jätetään tyhjäksi ja arvioitu kesto voidaan kirjoittaa vapaana tekstinä annostuksen tarkenteeseen (LT5) (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.3 Reseptin kirjoitus: 3.34, 3.65, Luku 2.13 Reseptin uudistamisen esto: 13.1, 13.4) 8. Käyttäjä antaa lääkkeen käyttötarkoitukseen liittyvät tiedot Käyttötarkoitus annetaanvapaamuotoisena potilaalle tulostettavaa käyttöohjetta varten. Lääkkeen käyttö estohoitona kirjataan omaan rakenteeseensa. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.3 Reseptin kirjoitus: 3.64) 9. Käyttäjä antaa lääkkeen määrän reseptillä sekä lääkkeen toimittamiseen liittyvät ja muut reseptin tiedot.

24 NT Normaali tapahtumankulku (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.3 Reseptin kirjoitus: 3.66, 3.4, 3.22*, 3.27, 3.35, 3.36, 3.49, 3.42, 3.43, 3.44, 3.45, 3.46, 3.54; Luku 2.2 Reseptin luovutuksen kieltäminen: 2.5, 2.6, 2.7)) *kts. kohta NT Käyttäjä tallentaa lääkemääräyksen Potilastietojärjestelmä tarkistaa, että määräys täyttää reseptin tietosisältövaatimukset. Tarvittaessa käyttäjä korjaa tai täydentää reseptin tietoja Suositeltavaa on, että lääkkeen määräämisen yhteydessä käytetään myös lääkityksen automaattista päätöksenteon tukea (LT6). (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.3 Reseptin kirjoitus: 3.12, 3.67) 11. Jos potilastietojärjestelmä tukee potilaan usean reseptin moniallekirjoitusta, käyttäjä voi halutessaan määrätä muita uusia lääkkeitä ja/tai muuttaa, lopettaa tai uudistaa potilaan vanhoja reseptejä. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.17 Reseptin allekirjoitus, lähetys ja synkronointi: 3.18) 12. Käyttäjä allekirjoittaa ja lähettää Reseptikeskukseen potilaan uudet ja muuttuneet reseptit, (käyttötapaus 3.7 Allekirjoita ja lähetä lääkemerkinnät) (V2). (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.3 Reseptin kirjoitus: 3.24, 3.26, 3.68) 13. Potilastietojärjestelmä tekee lokimerkinnän käyttölokiin reseptin tallennuksesta, (käyttötapaus 3.19 Kirjaa käyttöloki), (V3). 14. Käyttäjä tulostaa reseptin lajista riippuen potilasohjeen/ohjeet tai jäljennöksen/jäljennökset ulkomaan ostoa varten (käyttötapaus 3.17 Tulosta potilasohje), edellyttäen, että potilas on paikalla ja tulostaminen on mahdollista. 15. Käyttötapaus päättyy VE1 Tarkasta PKV- ja huumausainemääräykset (vaiheesta NT4) 1. Järjestelmä ohjaa käyttäjää hakemaan reseptikeskuksesta myös potilaan kielletyt PKVja huumausaine-reseptit (KS3) ja sen jälkeen näyttää käyttäjälle tiedot potilaan kaikista voimassaolevista PKV- ja huumausaine-resepteistä (LT7). (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.6 Toimijat ja heidän oikeutensa: 6.34) 2. Käyttäjä tarkastaa potilaan aiemmat PKV- ja huumausainereseptit. 3. Käyttäjä palaa reseptin tietojen käsittelyyn ja a) jatkaa reseptin kirjoittamista tai b) keskeyttää sen, mikäli haun tulosten perusteella uutta PKV- tai huumausainereseptiä ei ole aihetta kirjoittaa. 4. Jos lääke on huumausaine, käyttäjän on tarkastettava potilaan henkilöllisyys ja kirjattava tieto tarkistuksesta. 5. Palataan normaaliin tapahtumankulkuun kohtaan 5. VE2 Kirjoita resepti henkilötunnuksettomalle potilaalle (vaiheesta NT1) 1. Käyttäjä valitsee reseptin kirjoittamisen henkilötunnuksettomalle potilaalle. Tällöin potilaan yksilöintitiedoiksi reseptillä asetetaan nimi, syntymäaika ja sukupuoli.

25 VE2 Kirjoita resepti henkilötunnuksettomalle potilaalle (vaiheesta NT1) 2. Käyttäjä voi kirjoittaa potilaalle kokonaan uuden reseptin, jolloin käyttäjä valitsee lääkemääräyksen lajin (koodisto THL - Reseptin laji) ja antaa määrättävän lääkkeen tiedot, kuten normaalin tapahtumankulun kohdassa 2. Käyttäjä voi myös kirjoittaa henkilötunnuksettoman potilaan vanhan reseptin jatkumoon uuden reseptin, kuten kuvattu vaihtoehtoisessa työnkulussa VE3 Kirjoita uusi reseptin lääkkeen jatkumoon, PTJ:n paikallisen tiedon pohjalta tai mikäli reseptin tunniste on käytettävissä reseptin hakemiseen Reseptikeskuksesta esim. potilasohjeen kautta. (Huomioi PTJ-vaatimukset: kuten kohdassa NT2) 3. Järjestelmä tarkistaa että käyttäjällä on oikeus antaa lääkemääräys kyseisestä lääkkeestä, kuten normaalin tapahtumankulun kohdassa 3. (Huomioi PTJ-vaatimukset: kuten kohdassa NT3) 4. Järjestelmä tarkastaa, onko määrättävä lääke lääketietokannan tietojen perusteella tai käyttäjän indikoimana huumausaine. (Kiellettyjen reseptien tarkistusta Reseptikeskuksesta ei henkilötunnuksettomalla potilaalla voi tehdä.) Jos lääke on huumausaine, käyttäjän on tarkastettava potilaan henkilöllisyys ja kirjattava tieto tarkistuksesta. 5. Normaalissa työnkulussa kohdassa 5 kuvattu vastaavan lääkkeen tarkastus tehdään PTJ:n paikallisten tietojen pohjalta. (Huomioi PTJ-vaatimukset: kuten kohdassa NT5) 6. Käyttötapaus jatkuu normaalin tapahtumankulun kohdasta Kohdassa 13. on huomioitava, että nimellä ja syntymäajalla kirjoitettu resepti on apteekissa toimittamista varten mahdollista hakea Reseptikeskuksesta ainoastaan potilasohjeessa olevan asiakirjan tunnisteen avulla, joten tässä tilanteessa potilasohjeen tulostaminen on välttämätöntä. Järjestelmä voi esim. muistuttaa käyttäjää potilasohjeen tulostamisen välttämättömyydestä. VE3 VE3 Kirjoita uusi resepti määrätyn lääkkeen jatkumoon (vaiheesta NT1) 1. Käyttäjä valitsee potilaan voimassa olevaan lääkkeeseen liittyvän reseptin ja kirjoittaa uuden reseptin vanhan reseptin tietojen pohjalta saman lääkkeen jatkumoon (LT8, LT9, LT10) (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.3 Reseptin kirjoitus: 3.63, 3.69, 3.70) 2. Potilastietojärjestelmä tarkistaa voiko valitun lääkkeen Lääkemääräyksen tilat ja niihin kohdistuvat sallitut toimenpiteet dokumentin mukaan lopettaa (V4, L2). (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.9 Lukituksen purku: 9.5) 3. Järjestelmä avaa valitun reseptin tiedot uuden reseptin kirjoittamista varten ja asettaa tarvittavat oletusarvot (V5) Järjestelmä asettaa reseptille oletusvoimassaolotiedot (kuten uudelle reseptille). Mikäli määrätyn lääkkeen yksilöivä tunniste puuttuu pohjaksi otetulta reseptiltä, järjestelmä luo uudelle reseptille uuden määrätyn lääkkeen yksilöivän tunnisteen ja kehottaa käyttäjää mitätöimään pohjaksi otetun reseptin tai lopettamaan sen mukaisen lääkkeen (LT3). (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.3 Reseptin kirjoitus: 3.61*, 3.71, 3.72, 3.56) * kts.

26 VE3 VE3 Kirjoita uusi resepti määrätyn lääkkeen jatkumoon (vaiheesta NT1) kohta NT5 4. Järjestelmä tarkistaa ja tarvittaessa päivittää lääkkeen ajantasaiset tiedot lääketietokannasta. (V6) (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.3 Reseptin kirjoitus: 3.13) 5. Järjestelmä tarkastaa, että lääkkeen määrääjällä on oikeus kirjoittaa resepti kyseisestä lääkkeestä ja liittyykö kyseisen lääkkeen määräämiseen määräämisehtoja, kuten normaalin tapahtumankulun kohdassa 3. (V1) (Huomioi PTJ-vaatimukset: kuten kohdassa NT3) 6. Järjestelmä tarkastaa, onko määrättävä lääke lääketietokannan tietojen perusteella tai käyttäjän indikoimana PKV-lääke tai huumausaine, kuten normaalin tapahtumankulun kohdassa 4. Jos on, siirrytään vaihtoehtoiseen tapahtumankulkuun VE1 Tarkasta PKV- ja huumausainemääräykset 7. Palataan normaaliin tapahtumankulkuun kohtaan 5. KS Käsittelysäännöt KS1 Vaihe 1) Järjestelmä huomioi reseptin lajin valinnan vaikutuksen käsiteltäviin tietosisältöihin. Mikäli reseptin lajiksi on valittu ulkomaanresepti, huomioidaan jatkokäsittelyssä vaatimus KS2 Vaihe 3) Järjestelmä tarkastaa liittyykö Lääketietokannan mukaan ao. lääkkeen määräämiseen ehtoja sekä Valviran ammattioikeus- ja rajoitustiedoista onko käyttäjällä (tai käyttäjän valitsemalla lääkkeen määrääjällä) kyseisen lääkkeen määräämiseen oikeus. KS3 VE1, vaihe 1) Järjestelmä käyttää PKV- ja huumausainereseptien hakua, kun potilaalle ollaan määräämässä vastaavaa lääkettä. KS4 Vaihe 5) Järjestelmä tarkastaa löytyykö potilaalta rinnakkaisia reseptejä. KS5 Vaihe 7) Määrätyn lääkkeen jatkumoon uutta/muutettua määräystä lisättäessä PTJ kopioi lääkkeen alkuperäisen aloituspäivän vanhan pohjalta. Uutta lääkettä määrättäessä käyttäjä syöttää lääkehoidon kestotiedot (lääkkeen alkuperäinen aloituspäivä ja lääkkeen loppupäivä). V Virhetilanteet V1 Vaihe 3 ja VE3, vaihe 4) Mikäli lääkkeen määräämisoikeuden tarkastus varmennepalvelusta teknisen häiriön takia epäonnistuu, käyttäjä voi jatkaa lääkkeen määräämistä. Lääkeestä ei kuitenkaan saa tehdä sähköistä reseptiä, vaan resepti tulee tulostaa paperille. V2 Vaihe 12) Mikäli reseptien lähetys Reseptikeskukseen epäonnistuu teknisen häiriötilanteen takia, käyttäjä voi muuttaa kyseiset reseptit paperiresepteiksi ja tulostaa ne potilaalle Kelan SV1 lomakkeella. V3 Vaihe 13) Mikäli kyseisen reseptin käyttölokikirjaus epäonnistuu, PTJ merkitsee epäonnistumisen sekä sen syyn tapahtumalokiin.

27 V Virhetilanteet V4 VE3, vaihe 2) Potilastietojärjestelmä havaitsee, ettei käyttäjän valitseman määrätyn lääkkeen jatkumoon voi kirjoittaa uutta reseptiä. Käyttäjälle ilmoitetaan esteestä käyttötapaus keskeytyy. Jos esteen syytä (esim. lukitusta) ei voi poistaa käyttäjä voi kirjoittaa tarvittaessa uuden reseptin normaalin tapahtumankulun mukaisesti. V5 VE3, vaihe 3) Jos Reseptikeskukseen ei saada yhteyttä, voidaan uusi resepti kirjoittaa PTJ:n paikallisen reseptin pohjalta mutta silloin se tehdään määrätyn lääkkeen uuteen jatkumoon normaalin tapahtuan kulun mukaisesti. V6 VE3, vaihe 4) Jos kyseinen valmiste on poistunut Lääketietokannasta, potilastietojärjestelmä ilmoittaa käyttäjälle ja kehoittaa käyttäjää valitsemaan toisen vastaavan valmisteen. Jos vastaavaa valmistetta ei ole enää käytettävissä, ei määrätyn lääkkeen jatkumoon voi kirjoittaa uutta reseptiä, vaan lääke on lopetettava (ks. Käyttötapaus 3.21 Lopeta lääke) ja kirjoitettava uusi resepti normaalin tapahtuan kulun mukaisesti. TR TR1 Tietoryhmät Lääkemääräyksen tietosisältö LT Lisätiedot LT1 Vaihe 1) Uuden reseptin voi tehdä myös ei voimassa olevan reseptin tietojen pohjalta, jos on tarve määrätä aiemmin käytettyä lääkettä uudelleen. Silloin kyse on kuitenkin lääkkeen uudesta aloittamisesta ja se muodostaa oman uuden jatkumon (uudet Määrätyn lääkkeen yksilöivä tunniste ja reseptin tunnisteet) normaalin tapahtumankulun mukaisesti. LT2 Vaihe 3) Järjestelmä ohjaa käyttäjää kirjoittamaan määräyksen vastaavan lääkkeen jatkumoon, jotta turhia päällekkäisyyksiä lääkityslistaan ei syntyisi. Vastaavan lääkkeen tarkastus tehdään myös silloin kun ollaan tekemässä uutta reseptiä lääkityslistalta valitun reseptin pohjalta, koska listalla voi olla joko tarkoituksella tai virheellisesti muitakin vastaavia lääkkeitä. LT3 Vaihe 5 ja VE3, vaihe 3) Jos kyse on vanhalla rakenteella tallennettu resepti, tulee vanha resepti mitätöidä, Jos kyse on apteekin häiriötilanteessa kirjaamasta reseptistä, tulee määrätty lääke lopettaa. LT4 Vaihe 7) Lääke näytetään lääkityslistoilla vielä 30pv sen päättymispäivän jälkeen. LT5 Vaihe 7) Lääkehoidon aloitus tai päättymispäivää ei voida määritellä täsmällisesti, mikäli siihen liittyy riippuvuus esim. vielä täsmentymättömään operaation ajankohtaan, allergiakauden alkamiseen jne. LT6 Vaihe 10) Potilastietojärjestelmän on suositeltavaa huolehtia, että lääkkeen määräämisen yhteydessä tarkistetaan päätöksentuen keinoin mm. interaktiot, käyttöaiheet, vastaaiheet ja että esimerkiksi ikään, painoon ja mahdollisiin muihin käytettävissä oleviin tietoihin perustuvaa suositeltua enimmäisannosta ei ylitetä tai pienintä tehoavaa annosta aliteta jne. LT7 VE1, vaihe 1) Mikäli käyttäjän nähtävillä on jo muut kuin kielletyt PKV- ja huumausainereseptit, esim. lääkityslistalla, riittää kun tuodaan lisäksi nähtäväksi myös mahdolliset kielletyt PKV- ja huumausainereseptit. LT8 VE3, vaihe 1) Kun resepti kirjoitetaan potilaan lääkityslistalta jo löytyvän määrätyn lääkkeen jatkumoon, vanhalle reseptille ei tarvitse tehdä mitään vaan Reseptikeskus tulkitsee jatkumossa edeltävät määräykset vanhaksi eikä niitä voi toimittaa eikä niille voi

28 LT Lisätiedot tehdä uudistamispyyntöä. LT9 VE3, vaihe 1) Jos reseptin uusimistila on Tallennettu tai Käsittelemätön, PTJ samalla käsittelee reseptin uudistamispyynnön pohjalta jolloin Reseptikeskus päivittää uudistamispyynnön tilaksi Hyväksytty. LT10 VE3, vaihe 1) Jos työnkulkuun tullaan uudistamispynnön käsittelyn kautta, potilastietojärjestelmä liittää kyseisen uuden sähköisen reseptin lähetyksen yhteyteen (käyttötapaus 3.7 Allekirjoita ja lähetä lääkemerkinnät) tiedon siitä, minkä uudistamispyynnön se toteuttaa. L Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v x.x dd.mm.2018 L2 Reseptin tilat

29 3.7 Allekirjoita ja lähetä lääkemerkinnät Yleiskuvaus Kaikki potilaan reseptit ja toimitusmerkinnät allekirjoitetaan lääkkeen määrääjän, farmaseutin tai proviisorin sähköisellä allekirjoituksella ja lähetetään Reseptikeskukseen. Potilastietojärjestelmän tai apteekkijärjestelmän muodostamat uudet ja muuttuneet asiakirjat allekirjoitetaan ja lähetetään Reseptikeskukseen. Lisäksi tässä käyttötapauksessa kuvataan tupla-reseptien syntymistä estävä synkronointi-menettely, kun häiriötilanteen takia paperiresepteinä tuotettuja reseptejä lähetetään jälkikäteen PTJ:stä Reseptikeskukseen tai apteekkijärjestelmästä lähetetään apteekissa paperireseptin pohjalta kirjattuja reseptejä Reseptikeskukseen. Käyttötapauksen nimi aiemmin on ollut potilastietojärjestelmän käyttötapauksissa Lähetä allekirjoitetut lääkemääräykset ja lääkemääräysten korjaukset ja apteekkijärjestelmän käyttötapauksissa Lähetä allekirjoitetut lääketoimitukset. KR Käyttäjäroolit / osapuolet 1. Käyttäjä: lääkkeen määrääjä, farmaseutti tai proviisori, joka allekirjoittaa reseptin 2. Potilastietojärjestelmä (PTJ) 3. Reseptikeskus 4. Apteekkijärjestelmä (AJ) E Esiehdot E1 Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle täyttyvät E2 Potilastietojärjestelmässä tai apteekkijärjestelmässä on lähetystä varten valmiina käyttäjän tekemiä reseptejä tai toimitusmerkintöjä ja käyttäjä on valinnut merkintöjen allekirjoituksen ja lähettämisen Reseptikeskukseen. NT Normaali tapahtumankulku 1. Potilastietojärjestelmä tai apteekkijärjestelmä muodostaa resepteistä tai toimitusmerkinnöistä asiakirjat allekirjoitusta varten (LT1, V1). Mikäli potilastietojärjestelmä on lähettämässä häiriötilanteen aikana luotuja reseptejä jälkikäteen Reseptikeskukseen, siirrytään vaihtoehtoiseen työnkulkuun VE1 Mikäli apteekkijärjestelmä on lähettämässä käyttäjän kirjaamaa paperireseptiä, siirrytään vaihtoehtoiseen työnkulkuun VE2 (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.17 Reseptin allekirjoitus, lähetys ja synkronointi: 17.1, 3.16) 2. Käyttäjä antaa allekirjoitukseen tarvittavan PIN2-tunnusluvun. Potilastietojärjestelmä tai apteekkijärjestelmä tarkistaa PIN2-tunnusluvun oikeellisuuden ja allekirjoittaa kunkin sähköisen asiakirjan edellä kerätyillä tiedoilla (LT2, V2). (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.17 Reseptin allekirjoitus, lähetys ja synkronointi: 3.14, 3.18, 3.28) 3. Jos reseptiä ei reseptin ominaisuuksien vuoksi (esimerkiksi erityislupavalmisteet, lääkkeelliset kaasut tai pro-auctore reseptit) tai lääkkeen määrääjän lääkkeenmääräämiseen liittyvien rajoitusten tarkistamiseen liittyvän häiriön vuoksi (LT3) voi lähettää reseptikeskuk-

30 NT Normaali tapahtumankulku seen, siirrytään kyseis(t)en resepti(e)n osalta vaihtoehtoiseen työnkulkuun VE3 kohtaan 2. (LT4) Moniallekirjoitustilanteessa muiden reseptien osalta voidaan jatkaa normaalia työnkulkua ja vaihtoehtoiseen työnkulkuun VE3 siirrytään vaiheen 5 jälkeen. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.17 Reseptin allekirjoitus, lähetys ja synkronointi: 3.6, 3.32) 4. Potilastietojärjestelmä tai apteekkijärjestelmä lähettää potilaan kunkin allekirjoitetun asiakirjan Reseptikeskukseen ja vastaanottaa tiedon asiakirjan lähetyksen onnistumisesta (V3). (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.17 Reseptin allekirjoitus, lähetys ja synkronointi: 17.2 ; Luku 2.11 Poikkeukset ja muut yleiset vaatimukset: 11.1, 11.2) 5. Potilastietojärjestelmä tai apteekkijärjestelmä ilmoittaa reseptin tai toimitusmerkinnän tekijälle tiedon lähetyksen onnistumisesta tai epäonnistumisesta ja sen syistä. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.11 Poikkeukset ja muut yleiset vaatimukset: 11.3) 6. Potilastietojärjestelmä tai apteekkijärjestelmä tekee lääkemerkinnän lähetyksestä merkinnän käyttölokiin kutsumalla käyttötapausta 3.19 Alikäyttötapaus - Kirjaa käyttöloki. 7. Käyttötapaus loppuu (LT5) VE1 Häiriötilanteen takia jälkikäteen lähetettävien asiakirjojen lähettäminen PTJ:ssä (LT6) 1. Häiriötilanteen korjauduttua potilastietojärjestelmä uudelleen lähettää Reseptikeskukseen häiriötilanteen aikana potilastietojärjestelmään "puskuriin" tallennetut allekirjoitetut asiakirjat Mikäli asiakirjaa ei löydy vielä apteekin tallentamana Reseptikeskuksesta, Reseptikeskus tallentaa sen Reseptikeskukseen uutena reseptinä ja palauttaa potilastietojärjestelmälle tiedon asiakirjan lähetyksen onnistumisesta. Mikäli asiakirja löytyy jo Reseptikeskuksesta, Reseptikeskus ei tallenna sitä uudelleen vaan palauttaa potilastietojärjestelmälle tiedon, että apteekki on jo tallentanut reseptin. Käyttötapaus jatkuu normaalin tapahtumankulun kohdasta 5. VE2 Kirjatun paperireseptin lähettäminen apteekkijärjestelmässä (LT6) 1. Järjestelmä tarkastaa onko resepti jo ehditty tallentaa aiemmin Mikäli reseptiä ei löydy Reseptikeskuksesta, se tallennetaan uutena reseptinä eli käyttötapaus jatkuu normaalin työnkulun kohdasta 2 Mikäli resepti on jo Reseptikeskuksessa, reseptiä ei tallenneta vaan käyttäjälle ilmoitetaan reseptin löytymisestä ja ohjeistetaan tekemään toimitus ko. reseptin perusteella VE3 Tulosta resepti paperille häiriötilanteen vuoksi 1. Kun lähetys Reseptieskukseen epäonnistuu häiriötilanteen vuoksi ja käyttäjä saa siitä virheilmoituksen, valitsee käyttäjä reseptin tulostamisen paperille.

31 VE3 Tulosta resepti paperille häiriötilanteen vuoksi 2. Potilastietojärjestelmä tuottaa resepteistä SV1-lomakkeen mukaiset tulosteet käyttötapauksen 3.17 Tulosta potilasohje VE1 mukaisesti. (V4). Käyttötapaus jatkuu normaalin tapahtumankulun kohdasta 6. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.17 Reseptin allekirjoitus, lähetys ja synkronointi: 17.3) V Virhetilanteet V1 Vaihe 1) Potilastietojärjestelmä tai apteekkijärjestelmä ei pysty muodostamaan vaatimusten mukaista CDA R2 -asiakirjaa. Asiakirjan lähettäminen estetään ja käyttäjälle annetaan tieto lähetyksen epäonnistumisesta ja sen syystä (ei voi muodostaa asiakirjaa). Alikäyttötapaus päättyy ja palaa pääkäyttötapaukseen, missä käyttäjä voi yrittää reseptin kirjoittamista, korjaamista, mitätöimistä tai lääkkeen lopettamista uudelleen tai keskeyttää tapauksen. V2 Vaihe 2) Allekirjoitus epäonnistuu. Asiakirjan lähettäminen estetään ja käyttäjälle annetaan tieto lähetyksen epäonnistumisesta ja sen syystä (allekirjoitus epäonnistuu). Käyttäjä voi valita yrittää allekirjoitusta uudelleen tai päättää alikäyttötapaus ja palata pääkäyttötapaukseen, missä käyttäjä voi yrittää reseptin kirjoittamista, korjaamista, mitätöimistä tai lääkkeen lopettamista uudelleen tai keskeyttää tapauksen. V3 Vaihe 4) Lähetys Reseptikeskukseen epäonnistuu. Käyttäjälle ilmoitetaan epäonnistuneesta lähetyksestä ja sen syystä (lähetys epäonnistuu). PTJ tallentaa häiriötilanteen aikana luodut reseptit potilastietojärjestelmään "puskuriin" ja uudelleen lähettää Reseptikeskukseen häiriötilanteen korjaannuttua. (ks VE1) Käyttäjä voi muuttaa sähköisen lääkemääräyksen paperireseptiksi ja tulostaa SV1- lomakkeen potilaalle, jolloin siirrytään vaihtoehtoiseen työnkulkuun VE3 kohtaan 1, tai käyttäjä voi palata pääkäyttötapaukseen ja keskeyttää käyttötapauksen. V4 VE3, vaihe 2) Reseptin tulostaminen ei onnistu. Käyttäjä voi yrittää tuolstamista uudelleen tai keskeyttää tapauksen. TR Tietoryhmät TR1 (Huom. Viittaukset tietoryhmiin/tietosisältöihin päivitetään myöhemmin.) LT Lisätiedot LT1 Vaihe 1) Jokaisesta reseptistä, reseptin korjauksesta tai mitätöinnistä, lääkkeen lopetuksesta tai reseptin toimitusmerkinnästä tehdään oma asiakirjansa. Asiakirjan muodostussäännöt löytyvät dokumentista: Lääkemääräyksen sanomat CDA R2 -rakenteena (päivitettävänä). LT2 Vaihe 2) Sähköisesti allekirjoitettaessa sähköisiä reseptejä, reseptin korjauksia ja mitätöintejä, lääkkeen lopetuksia ja reseptin toimitusmerkintöjä on mahdollista käyttää moniallekirjoitusta STM:n ja Valviran linjauksen mukaisesti. LT3 Vaihe 3) Jos lääkkeen määrääjän rajoituksia ei voi teknisen häirötilanteen vuoksi tarkistaa VRK:n varmennepalvelusta, lääkkeen määräjä ei Lain sähköisestä lääkemääräyksestä (61/2007) 7 mukaan saa kirjoittaa sähköistä reseptiä. Hän voi kuitenkin kirjoittaa paperireseptin. Sen vuoksi näissä tilanteissa reseptiä ei lähetetä Reseptikeskukseen vaan tulostetaan paperille. LT4 Jos reseptiä ei reseptin ominaisuuksien vuoksi (esimerkiksi erityislupavalmisteet, lääkkeelliset kaasut tai pro-auctore reseptit) tai lääkkeen määrääjän lääkkeenmääräämiseen liittyvien rajoitusten tarkistamiseen liittyvän häiriön vuoksi lähetetä REseptikeskukseen, reseptejä ei tallenneta potilastietojärjestelmän "puskuriin" uudelleen lähettämistä varten.

32 LT Lisätiedot Apteekki tallentaa nämä reseptit Reseptikeskukseen. LT5 Vaihe 7) Potilastietojärjestelmän on tuettava potilasohjeen tulostamista tarjoamalla toimintoa automaattisesti kaikkien tässä käyttötapauksessa onnistuneesti lähetettyjen reseptien osalta heti lääkemääräysten Reseptikeskukseen tallennuksen jälkeen. LT6 VE2 ja VE3) Sähköisen reseptin tallentamisen prosessiin liittyen rakennetaan sekä potilastietojärjestelmiin (PTJ) että apteekkijärjestelmiin (AJ) toiminnallisuus, jolla estetään häiriötilanteissa duplikaattien syntyminen Reseptikeskukseen. Häiriötilanteella tarkoitetaan tässä yhteydessä tilannetta, jossa reseptin kirjoitustilanteessa reseptin tallentaminen PTJ:stä Reseptikeskukseen ei onnistu ja järjestelmästä tulostetaan potilaalle potilasohjeen sijaan paperinen resepti lääkkeen toimittamista varten. Apteekkien velvollisuus on kirjata paperiset reseptit apteekkijärjestelmään ja tallentaa ne Reseptikeskukseen. Toisaalta myös PTJ:t tallentavat häiriötilanteen korjaannuttua häiriötilanteen aikana luodut reseptit jälkikäteen Reseptikeskukseen. Näin ollen sama resepti saattaisi päätyä sekä PTJ:n että AJ:n tallentamana Reseptikeskukseen ellei prosessiin rakenneta duplikaattien syntymisen estämiseen tarkoitettua synkronointimenettelyä. Synkronointimenettely perustuu siihen, että sekä Reseptikeskus tarkistaa reseptin olemassa olon Reseptikeskuksessa ennen jälkikäteen tehtävää tallennusta (PTJ) tai apteekkijärjestelmään kirjaamista (AJ). Teknisesti synronointi perustuu PTJ:n luomaan reseptin yksilöintitunnisteeseen, joka sisällytetään myös paperireseptin viivakoodiin apteekissa tehtävää tarkastusta ja sähköistämistä varten. Reseptin yksilöintitunnisteen lisäksi paperireseptin viivakoodiin sisällytetään myös uusi määrätyn lääkkeen yksilöintitunnus, jolloin apteekin sähköistäessä paperireseptin, myös tämä reseptin kannalta keskeinen tieto tallentuu Reseptikeskukseen ja määrätyn lääkkeen ketjutus säilyy eheänä. L Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v x.x dd.mm.2018 L2 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Apteekkijärjestelmä v x.x dd.mm.2018

33 3.8 Mitätöi resepti Yleiskuvaus Lääkkeen määrääjän oikeudet omaava käyttäjä mitätöi yhden tai useamman Reseptikeskukseen tallennetun reseptin (LT1). Reseptin mitätöintiä käytetään pääasiassa teknisen syyn (esim. väärälle potilaalle kirjoitettu resepti) tai potilaan aiheuttaman virheen (potilaan tarkoituksellisesti antamien virheellisten tietojen tai pakottamisen) vuoksi. Siirtymävaiheessa voidaan joutua mitätöimään vanhojen määritysten mukaisia reseptejä kun samasta määrätystä lääkkeestä tehdään uusi resepti tai lääke lopetetaan. Silloin mitätöinti myös tehdään vanhojen määritysten mukaisesti. Käyttötapauksen nimi aiemmin on ollut 3.8 Mitätöi lääkemääräys. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.7 Reseptin mitätöinti: 7.16) KR Käyttäjäroolit / osapuolet 1. Käyttäjä: lääkkeen määrääjä, joka mitätöi reseptin. 2. Potilastietojärjestelmä (PTJ) 3. Reseptikeskus E Esiehdot E1 Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle täyttyvät E2 Mitätöitävä resepti on Reseptikeskuksessa NT Normaali tapahtumankulku 1. Käyttäjä valitsee mitätöitävät reseptit (yksi tai useampi). Valinnan voi potilastietojärjestelmässä tehdä eri tavoin: a) Mikäli mitätöitävät reseptit on tehty kyseisellä potilastietojärjestelmällä, käyttäjä voi valita potilastietojärjestelmän tiedoista reseptit, joiden perusteella reseptin tiedot haetaan Reseptikeskuksesta. b) Mitätöitävät reseptit voidaan valita Reseptikeskuksen tietojen perusteella. Jos potilastietojärjestelmä on hakenut tiedot Reseptikeskuksesta käynnissä olevan istunnon aikana, voidaan käyttää Reseptikeskuksesta haettuja tietoja. Mikäli Reseptikeskuksen tietoja potilaan osalta ei ole haettu istunnon aikana, haetaan ne Reseptikeskuksesta. c) Käyttäjä voi antaa suoraan mitätöitävien reseptien tunnisteen, mikäli hänellä on ne tiedossaan. Tunnisteiden perusteella reseptien tiedot haetaan Reseptikeskuksesta. Potilastietojärjestelmä hakee käyttäjän edellä tekemän valinnan mukaisesti reseptien tiedot Reseptikeskuksesta kutsumalla käyttötapausta 3.11 Alikäyttötapaus - Hae tietoja Reseptikeskuksesta (V1). Potilastietojärjestelmä välittää tiedon kyselyn syystä ja yhteisym-

34 NT Normaali tapahtumankulku märryksestä potilaan kanssa Reseptikeskukseen. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.7 Reseptin mitätöinti: 7.13, 7.17) 2. Potilastietojärjestelmä tarkistaa, että käyttäjällä on (vähintään rajoitettu) lääkkeenmääräämisoikeus (käyttötapauksessa 3.3 Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus tarkistettujen lääkkeenmääräämisoikeuden rajoitustietojen mukaan). Kun käyttäjällä on lääkkeenmääräämisoikeus, käyttäjä voi mitätöidä reseptejä riippumatta siitä, onko hänellä oikeus määrätä kyseistä lääkettä tai onko hänen lääkkeen määräämisoikeuksiaan rajattu. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.7 Reseptin mitätöinti: 7.6, 7.15) 3. Potilastietojärjestelmä tarkistaa: a) Voiko valitut reseptit Lääkemääräyksen tilat ja niihin kohdistuvat sallitut toimenpiteet dokumentin mukaan mitätöidä, (V2, LT2, L2): b) Ovatko mitätöitävät reseptit lukittuja, varattuja, varattuja toimitettavaksi, erityislupavarattuja tai annosjakelu merkittyjä. (V3, LT3) c) Ovatko mitätöitävät reseptit laadittu ulkomailla tapahtuvaa lääkkeen ostoa varten (V4) (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.7 Reseptin mitätöinti: 7.2, 7.8, 7.19, Luku 2.9 Lukituksen purku: 9.5) 4. Käyttäjä antaa tiedot mitätöinnin syystä ja perusteista. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.7 Reseptin mitätöinti: 7.1, 7.3) 5. Käyttäjä tallentaa mitätöintimerkinnän ja potilastietojärjestelmä tarkistaa, mitätöinnin pakolliset tiedot ja muodollisen oikeellisuuden sekä tallentaa reseptien mitätöinnit potilastietojärjestelmään Reseptikeskukseen lähetystä varten (V5). (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.7 Reseptin mitätöinti: 7.11, 7.14) 6. Jos järjestelmä tukee usean määräyksen kertatallennusta, käyttäjä voi halutessaan lopettaa muita lääkkeitä, muuttaa muita reseptejä ja/tai kirjoittaa uusia reseptejä. 7. Käyttäjä allekirjoittaa ja lähettää Reseptikeskukseen uudet ja muuttuneet (mukaan lukien mitätöidyt ja lopetusmerkinnällä täydennetyt) reseptit kutsumalla käyttötapausta 3.7 Alikäyttötapaus - Allekirjoita ja lähetä lääkemääräykset, KS7, V6) (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.7 Reseptin mitätöinti: 7.12) 8. Potilastietojärjestelmä tekee lokimerkinnän käyttölokiin reseptin korjaamisesta, 3.19 Alikäyttötapaus Kirjaa käyttöloki (V7). 9. Käyttötapaus loppuu V Poikkeus- ja virhetilanteet V1 Vaihe 1) Käyttötapauksessa 3.11 Alikäyttötapaus - Hae tietoja Reseptikeskuksesta tapahtuu virhe. Käyttäjä saa virheilmoituksen suoraan kyseiseltä käyttötapaukselta. Käyttäjä voi edelleen valita mitätöitävät reseptit vaiheen 1) kautta. Mikäli mitätöitävää reseptiä ei pystytä valitsemaan puutteellisten tietojen takia, käyttäjä keskeyttää käyttötapauksen.

35 V Poikkeus- ja virhetilanteet V2 Vaihe 3a) Potilastietojärjestelmä havaitsee, ettei osaa tai kaikkia käyttäjän valitsemia reseptejä voi mitätöidä. Potilastietojärjestelmä ilmoittaa asiasta käyttäjälle, minkä jälkeen kyseiset reseptit poistetaan käyttäjän valinnasta ja käyttötapaus jatkuu jäljelle jääneiden reseptien osalta. Mikäli kaikki käyttäjän valitsemat reseptit ovat mitätöintikelvottomia, palautetaan käyttäjä vaiheeseen 1. V3 Vaihe 3b), potilastietojärjestelmä havaitsee, että osa mitätöitävistä resepteistä on lukittuja, varattuja, varattuja toimitettaviksi, erityislupavarattuja tai annosjakelumerkittyjä. Potilastietojärjestelmä ilmoittaa tilan ja tilan asettaneen apteekin tiedot käyttäjälle, jotta käyttäjä informoi tilamerkinnän tehnyttä apteekkia, minkä jälkeen käyttötapaus jatkuu seuraavaan vaiheeseen. V4 Vaihe 3c) Resepti on laadittu ulkomailla tapahtuvaa ostoa varten. Potilastietojärjestelmä huomauttaa käyttäjälle, että resepti on laadittu ulkomailla tapahtuvaa ostoa varten, jotta käyttäjä huomioi, että siitä on olemassa paperinen jäljennös ulkomaanostoa varten, johon mitätöinti ei vaikuta. Reseptin mitätöintiä ei kuitenkaan estetä. V5 Vaihe 5) Virhe tietojen tarkistuksessa, tietosisällössä havaittu virhe tai lääkemääräyksen mitätöinnin tallennus potilastietojärjestelmään ei onnistu. Käyttäjälle annetaan virheilmoitus. Käyttäjä voi palata vaiheeseen 4 tai keskeyttää tapauksen. V6 Vaihe 7) Mikäli reseptien lähetys Reseptikeskukseen epäonnistuu teknisen häiriötilanteen takia, reseptit lähetetään myöhemmin virhetilanteen korjauduttua (tarvittaessa reseptejä korjataan ennen uudelleenlähetystä). V7 Vaihe 8) Kyseisen reseptin mitätöinnin käyttölokikirjaus epäonnistuu, epäonnistuminen sekä sen syy merkitään tapahtumalokiin. TR TR1 TR2 TR3 TR4 TR5 TR6 TR7 TR8 Tietoryhmät Potilaan tunnistamistiedot Reseptin tietosisältö Reseptin kontrolli- ja versiotiedot (sisältäen mm. tilatiedot) Reseptin mitätöinnin tietosisältö Lääkärin sähköisen allekirjoituksen tarvitsemat tiedot Käyttäjän tunnistamis- ja oikeustiedot Reseptikeskuksen palauttamat kuittaukset ja virheilmoitukset Käyttölokin tietosisältö LT Lisätiedot ja avoimet asiat LT1 Yleiskuvaus) Käyttäjä voi tehdä reseptin mitätöinnin yhteisymmärryksessä potilaan kanssa. Lääkkeen määrääjä voi mitätöidä reseptin ilman potilaan suostumusta, jos resepti on laadittu potilaan tarkoituksellisesti antamien virheellisten tietojen perusteella tai pakottamana. Suostumusta ei myöskään tarvita, mikäli mitätöinti tehdään siitä syystä, että resepti on osoitettu vahingossa väärälle henkilölle.

36 LT Lisätiedot ja avoimet asiat LT2 Vaihe 3a) Jos reseptin uusimistila on Tallennettu tai Käsittelemätön, PTJ ilmoittaa käyttäjälle, että reseptistä on olemassa uudistamispyyntö, joka mitätöinnin yhtyedessä hylätään ja hylkää uudistamipyynnön. LT3 Vaihe 3b) Lukittua reseptiä mitätöitäessä Reseptikeskus poistaa automaattisesti reseptin lukituksen tallentaessaan reseptin mitätöinnin Reseptikeskukseen. Lukitusta ei tällöin ole tarvetta purkaa erillisellä tilanasetussanomalla. Mikäli mitätöitävät reseptit ovat lukittuja, varattuja, varattuja toimitettavaksi, erityislupavarattuja tai annosjakelumerkittyjä, informoi käyttäjä korjauksesta tilamerkinnän tehnyttä apteekkia (esimerkiksi puhelimitse). L Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v. x.x dd.mm.2018 L2 Reseptin tilat

37 3.9 Korjaa reseptiä Yleiskuvaus Lääkkeen määrääjän oikeudet omaava käyttäjä korjaa Reseptikeskuksessa olevan reseptin tietoja. Käyttäjä voi korjata reseptin annostelua ja muita ohjeita koskevia tietoja, mutta ei potilaan henkilötunnusta tai reseptin laatijan tietoja tai muita tunnistetietoja (mm. määräyspäivää, paikkaa tai reseptin lajia). Määrätyn valmisteen ja määrätyn määrän tietoja voi korjata vain alkuperäisen reseptin laatinut lääkkeen määrääjä ja vain, jos resepti on toimittamaton. Määrättyä valmistetta ei voi korjata niin, että lääkeaineet (vaikuttavat aineet) muuttuvat. Lisäksi virheellisesti tehdyn lääkkeen lopetuksen voi poistaa, reseptin voi jälkikäteen liittää lääkkeen jatkumoon ja alaikäisen lapsen kiellon huoltajille näyttämiseen voi lisätä tai poistaa korjaamalla reseptiä. Käyttötapauksen nimi aiemmin on ollut Korjaa lääkemääräystä. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.8 Reseptin korjaus: 8.1, 8.18, 8.23; Luku 2.2 Reseptin luovutuksen kieltäminen: 2.6, 2.7) KR Käyttäjäroolit / osapuolet 1. Käyttäjä: lääkkeen määrääjä, joka korjaa reseptiä. 2. Potilastietojärjestelmä (PTJ) 3. Reseptikeskus E Esiehdot E1 Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle täyttyvät E2 Korjattava resepti on Reseptikeskuksessa NT Normaali tapahtumankulku 1. Käyttäjä valitsee korjattavan reseptin. Valinnan voi potilastietojärjestelmässä tehdä eri tavoin: a) Mikäli korjattava resepti on tehty kyseisellä potilastietojärjestelmällä, käyttäjä voi valita potilastietojärjestelmän tiedoista reseptin, jonka perusteella reseptin tiedot haetaan Reseptikeskuksesta. b) Korjattava resepti voidaan valita Reseptikeskuksen tietojen perusteella. Jos potilastietojärjestelmä on hakenut tiedot Reseptikeskuksesta käynnissä olevan istunnon aikana, voidaan käyttää Reseptikeskuksesta haettuja tietoja. Mikäli Reseptikeskuksen tietoja potilaan osalta ei ole haettu istunnon aikana, haetaan ne Reseptikeskuksesta. c) Käyttäjä voi antaa suoraan korjattavan reseptin tunnisteen, mikäli hänellä on se tiedos-

38 NT Normaali tapahtumankulku saan. Tunnisteen perusteella reseptin tiedot haetaan Reseptikeskuksesta. Potilastietojärjestelmä hakee käyttäjän edellä tekemän valinnan mukaisesti reseptin tiedot Reseptikeskuksesta kutsumalla käyttötapausta 3.11 Alikäyttötapaus - Hae tietoja Reseptikeskuksesta (V1). Potilastietojärjestelmä välittää tiedon kyselyn syystä Reseptikeskukseen. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.8 Reseptin korjaus: 8.21) 2. Potilastietojärjestelmä tarkistaa Lääketietokannan tietojen pohjalta, että käyttäjällä on oikeus määrätä kyseinen korjattava resepti (käyttötapauksessa 3.3 Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus tarkistettujen lääkkeenmääräämisoikeuden rajoitustietojen mukaan). (V2): (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.6 Toimijat ja heidän oikeutensa: 6.9, 6.23, 6.30, 6.33, 6.42) 3. Potilastietojärjestelmä tarkistaa: a) Voiko valittua reseptiä Lääkemääräyksen tilat ja niihin kohdistuvat sallitut toimenpiteet dokumentin mukaan korjata (V3, LT7, L2). Huom! Alaikäisen asettaman huoltajille luovutuskiellon voi lisätä tai poistaa myös lopetetulle lääkkeelle. b) Onko valittu resepti lukittu, varattu, varattu toimitettavaksi, erityislupavarattu tai annosjakeluvarattu.(v4, LT1). c) Onko valitty resepti laadittu ulkomailla tapahtuvaa ostoa varten (V5) (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.8 Reseptin korjaus: 8.6, 8.24, 8.25, Luku 2.9 Lukituksen purku: 9.5) 4. Käyttäjä tekee tarvittavat korjaukset Lääketietokantaa apuna käyttäen (LT2, LT3). Jos käyttäjä korjaa määrätyn valmisteen tietoja (mm. vnr, kauppanimi, vahvuus, lääkemuoto) tai määrättyä määrää (LT4), tarkistetaan, että a) resepti on toimittamaton (V6) b) resepti ei ole annosjakeluvarauksessa (V7) c) resepti ei ole erityislupavarauksessa (V8, LT5) d) korjaaja on sama kuin alkuperäisen reseptin laatinut lääkkeen määrääjä (V9, LT6) e) määrätyn lääkkeen lääkeaineet (vaikuttavat aineet) eivät muutu korjauksessa (V10) f) määrätty valmiste on Lääketietokannassa (V11) (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.3 Reseptin kirjoitus: 3.11, 3.22, 3.5, 3.23, 3.34, 3.65, 3.3, 3.4, 3.27, 3.35, 3.36, Luku 2.8 Reseptin korjaus: 8.9, 8.13, 8.14, 8.15, 8.17, 8.19, 8.22, 3.52, Luku 2.13 Reseptin uudistamisen esto: 13.1, 13.4) 5. Käyttäjä antaa korjauksen perustelun (KS8). (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.8 Reseptin korjaus: 8.3) 6. Käyttäjä tallentaa muutoksensa ja potilastietojärjestelmä tarkistaa, että tiedot ovat reseptin korjauksen tietosisällön vaatimusten mukaisia (V12).

39 NT Normaali tapahtumankulku (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.8 Reseptin korjaus: 8.12) 7. Jos järjestelmä tukee usean määräyksen kertatallennusta, potilastietojärjestelmä tallentaa Reseptikeskukseen lähetystä varten muokatun version korjatusta reseptistä sekä tiedon versiosta, jonka pohjalta muokattu versio on luotu (V13). (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.8 Reseptin korjaus: 8.2) 8. Jos järjestelmä tukee usean määräyksen kertatallennusta, käyttäjä voi halutessaan, mitätöidä muita reseptejä, lopettaa muita lääkkeitä, muuttaa muita reseptejä ja/tai kirjoittaa uusia reseptejä. 9. Käyttäjä allekirjoittaa ja lähettää Reseptikeskukseen uudet ja muuttuneet (mukaan lukien mitätöidyt ja lopetusmerkinnällä täydennetyt) reseptit (käyttötapaus 3.7 Allekirjoita ja lähetä lääkemääräykset, V14) 10. Potilastietojärjestelmä tekee lokimerkinnän käyttölokiin reseptin korjaamisesta, 3.19 Alikäyttötapaus Kirjaa käyttöloki (V15). 11. Käyttötapaus loppuu. V Poikkeus- ja virhetilanteet V1 Vaihe 1) Käyttötapauksessa 3.11 Alikäyttötapaus - Hae tietoja Reseptikeskuksesta tapahtuu virhe. Käyttäjä saa virheilmoituksen suoraan kyseiseltä käyttötapaukselta. Käyttäjä voi edelleen valita korjattavan reseptin vaiheen 1) kautta. Mikäli korjattavaa reseptiä ei pystytä valitsemaan puutteellisten tietojen takia, käyttäjä keskeyttää käyttötapauksen. V2 Vaihe 2) Lääketietokannan mukaan lääke ei kuulu käyttäjän lääkkeenmääräämisoikeuden piiriin. Käyttäjälle ilmoitetaan kyseisestä esteestä ja hänet palautetaan vaiheeseen 1. Jos kyseessä pn rajatun lääkkeenmääräämisoikeuden omaava hoitaja ja kyseinen valmiste on poistunut Lääketietokannasta, potilastietojärjestelmä ilmoittaa asiasta käyttäjälle mutta ei estä reseptin korjaamista. V3 Vaihe 3a) Resepti on mitätöity tai siihen kohdistuu hyväksytty uusimispyyntö. Käyttäjälle ilmoitetaan kyseisestä esteestä ja hänet palautetaan vaiheeseen 1. V4 Vaihe 3b) Korjattava resepti on lukittu, varattu, varattu toimitettavaksi, erityislupavarattu tai annosjakelumerkitty. Potilastietojärjestelmä ilmoittaa tilan ja tilan asettaneen apteekin tiedot käyttäjälle, jotta käyttäjä informoi tilamerkinnän tehnyttä apteekkia, minkä jälkeen käyttötapaus jatkuu seuraavaan vaiheeseen. V5 Vaihe 3c) Resepti on laadittu ulkomailla tapahtuvaa ostoa varten. Potilastietojärjestelmä huomauttaa käyttäjälle, että resepti on laadittu ulkomailla tapahtuvaa ostoa varten, jotta käyttäjä huomioi, että siitä on olemassa paperinen jäljennös ulkomaanostoa varten, johon korjaus ei vaikuta. Reseptin korjausta ei kuitenkaan estetä. V6 Vaihe 4a) Resepti on osittain tai kokonaan toimitettu. Potilastietojärjestelmä ilmoittaa kyseisestä esteestä ja palauttaa käyttäjän vaiheeseen 1. V7 Vaihe 4b) Resepti on annosjakeluvarauksessa. Potilastietojärjestelmä ilmoittaa kyseisestä esteestä ja palauttaa käyttäjän vaiheeseen 1. V8 Vaihe 4c) Resepti on erityislupavarauksessa. Potilastietojärjestelmä ilmoittaa kyseisestä

40 V Poikkeus- ja virhetilanteet esteestä ja palauttaa käyttäjän vaiheeseen 1. V9 Vaihe 4d) Korjaaja ei ole sama kuin alkuperäisen reseptin laatinut lääkkeen määrääjä. Potilastietojärjestelmä ilmoittaa kyseisestä esteestä ja palauttaa käyttäjän vaiheeseen 1. V10 Vaihe 4e) Määrätyn lääkkeen lääkeaineet (vaikuttavat aineet) muuttuuvat korjauksessa. Potilastietojärjestelmä ilmoittaa kyseisestä esteestä ja palauttaa käyttäjän vaiheeseen 1. V11 Vaihe 4f) Jos kyseinen valmiste on poistunut Lääketietokannasta, potilastietojärjestelmä ilmoittaa käyttäjälle ja kehoittaa käyttäjää valitsemaan toisen vastaavan valmisteen. Jos vastaavaa valmistetta ei ole enää käytettävissä, ei määrätyn lääkkeen valmisteen tietoja voi korjata, vaan lääke on lopetettava (ks. Käyttötapaus 3.21 Lopeta lääke) ja kirjoitettava uusi resepti normaalin tapahtuan kulun mukaisesti. V12 Vaihe 6) Käyttäjän tallentamat tiedot eivät ole reseptin korjauksen tietosisällön mukaisia. Potilastietojärjestelmä ilmoittaa virheistä ja palauttaa käyttäjän vaiheeseen 4. V13 Vaihe 7) Tietojen tallennus potilastietojärjestelmään epäonnistuu. Käyttötapaus keskeytyy tai tallennusta voidaan yrittää uudelleen. V14 Vaihe 9) Käyttötapauksessa 3.7 Alikäyttötapaus - Allekirjoita ja lähetä lääkemääräykset tapahtuu virhe. Mikäli reseptien lähetys Reseptikeskukseen epäonnistuu teknisen häiriötilanteen takia, reseptit lähetetään myöhemmin virhetilanteen korjauduttua (tarvittaessa reseptejä korjataan ennen uudelleenlähetystä). V15 Vaihe 8) Kyseisen reseptin korjauksen käyttölokikirjaus epäonnistuu, epäonnistuminen sekä sen syy merkitään tapahtumalokiin. TR TR1 TR2 TR3 TR4 TR5 TR6 TR7 Tietoryhmät Potilaan tunnistamistiedot Reseptin tietosisältö Reseptin kontrolli- ja versiotiedot (sisältäen mm. tilatiedot) Reseptin korjauksen tietosisältö Käyttäjän tunnistamis- ja oikeustiedot Lääketietokanta Käyttölokin tietosisältö LT Lisätiedot ja avoimet asiat LT1 Vaihe 3) Lukittua reseptiä korjatessa Reseptikeskus poistaa automaattisesti reseptin lukituksen tallentaessaan korjauksen Reseptikeskukseen. Lukitusta ei tällöin ole tarvetta purkaa erillisellä tilanasetussanomalla. Mikäli korjattavat reseptit ovat lukittuja, varattuja, varattuja toimitettavaksi, erityislupavarattuja tai annosjakelumerkittyjä, informoi käyttäjä korjauksesta tilamerkinnän tehnyttä apteekkia (esimerkiksi puhelimitse).

41 LT Lisätiedot ja avoimet asiat LT2 Vaihe 4) Potilastietojärjestelmä valvoo, että käyttäjän antamat lääketiedot (lääkevalmiste, vaikuttavalla aineella määrätty lääke, määräaikainen erityislupavalmiste, perusvoide tai kliininen ravintovalmiste) ovat Lääketietokannan mukaiset. Poikkeuksena käyttäjä voi kuitenkin määrätä mm. erityislupavalmisteita ja hoitotarvikkeita, jotka eivät sisälly Lääketietokantaan, antamalla valmisteen tiedot vapaamuotoisesti tekstikenttään, eikä potilastietojärjestelmä yritä yhdistää siinä mainittuja valmisteita Lääketietokannan sisältöön. Apteekissa valmistettavan lääkeseoksen (ex tempore -resepti) voi määrätä rakenteellisessa muodossa (suositus) tai ainesosat voidaan tuoda tekstikentässä. Mikäli määrättävä erityislupavalmiste tai apteekissa valmistettava lääke on pkv-lääke tai huumausaine, tulee lääkkeen määrääjän lisätä reseptiin pkv- ja huumausainereseptiä koskevat pakolliset tiedot. Tietojen myöhemmän automaattisen käsittelyn kannalta on tärkeää, että Lääketietokannan käyttö on mahdollisimman helppoa. LT3 Vaihe 4) Vain alkuperäinen lääkkeenmäärääjä voi korjata reseptin laatimisesta perittyä palkkiota. Reseptin laatimisesta perityn palkkion voi lisätä, muuttaa tai poistaa vain, jos resepti on kokonaan toimittamaton. LT4 Vaihe 4) Reseptiä voidaan korjata, jos se on virheellinen. Määrättyä valmistetta ja määrättyä määrää saa korjata vain alkuperäinen lääkkeen määrääjä ja vain jos resepti on toimittamaton. Mikäli osittain toimitetun reseptin valmistetta tai määrättyä määrää on tarpeen muuttaa, voidaan muutos tehdä kirjoittamalla uusi resepti määrätyn lääkkeen jatkumoon. LT5 Vaihe 4c) Erityislupavarauksessa olevasta reseptistä voi korjata vain annostusohjetta ja lisätä viesti apteekille. LT6 Vaihe 4d) Potilaan kieltämä resepti voidaan korjata siinä terveydenhuollon organisaatiossa, jossa resepti on kirjoitettu. Lääkkeen määrääjä voi hakea potilaan kieltämän reseptin tiedot reseptin tunnisteella, vaikkei hän olisi alkuperäinen lääkkeen määrääjä. LT7 Vaihe 3a) Jos reseptin uusimistila on Tallennettu tai Käsittelemätön, PTJ kysyy käyttäjältä tehdäänkö korjauksen sijasta uusi resepti vai korjataanko vanhaa reseptiä tekemättä uutta reseptiä. Jos käyttäjä tekee uuden reseptin, PTJ käsittelee reseptin uudistamispyynnön pohjalta. Jos käyttäjä valitsee korjauksen, PTJ samalla hylkää uudistamispyynnön. L Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v. x.x dd.mm.2018 L2 Reseptin tilat

42 3.10 Tulosta yhteenveto sähköisistä lääkemääräyksistä Yhteenveto Käyttäjä tulostaa potilaan pyynnöstä Reseptikeskuksen muodostaman yhteenvedon potilaan sähköisistä resepteistä ja niiden toimituksista. Käyttäjä voi myös tulostaa ulkomaan matkaa varten annettavan jäljennöksen potilaan sähköisistä resepteistä, jos se on tarpeen potilaan ulkomaan matkaa varten. (LT1) Lopputulos: Potilas on saanut haluamansa yhteenvedon tai ulkomaan matkaa varten annettavan jäljennöksen omista sähköisistä resepteistään ja niiden viimeisimmistä lääketoimituksista. Tiedot tulostuvat yhteisen mallin mukaiselle A4-tulosteelle. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.4 Tiedonanto potilaalle: 4.12, 4.21) KR Käyttäjä ja roolit KR1 Käyttäjä on lääkkeen määrääjä tai reseptin katselukäyttäjä, joka tulostaa yhteenvedon tai ulkomaan matkaa varten annettavan jäljennöksen. Ulkomaan matkaa varten annettava jäljennös tulee allekirjoittaa lääkkeen määrääjän toimesta. KR2 Potilastietojärjestelmä (PTJ) KR3 Reseptikeskus toimittaa tiedoston, joka sisältää yhteenvedon tai ulkomaan matkaa varten annettavan jäljennöksen. E Esiehdot E1 Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle täyttyvät. E2 Käyttäjällä on potilaansa suullinen suostumus tietojen hakuun Reseptikeskuksesta. E3 Kaikkien reseptien ja lääketoimitusten tiedot tulee olla tallennettu Reseptikeskukseen ennen tulostusta. E4 Tiedot tulostetaan sähköisten reseptien viimeisimmistä versioista. NT Normaali tapahtumankulku (Onnistunut käyttötapaus) NT1 Käyttäjä valitsee, tulostaako hän yhteenvedon potilaan sähköisistä resepteistä vai ulkomaan matkaa varten annettavan jäljennöksen potilaan sähköisistä resepteistä (LT2) a) Yhteenvetoon voidaan tulostaa kaikki tai rajatut tiedot (LT3): 1. tiedot potilaan voimassa olevista resepteistä toimitustietoineen (oletus haku) 2. tiedot potilaan kaikista toimittamattomista ja osittain toimitetuista resepteistä 3. tiedot potilaan kaikista resepteistä (LT4)

43 NT Normaali tapahtumankulku (Onnistunut käyttötapaus) 4. tiedot potilaan tiettynä aikajaksona määrätyistä kaikista resepteistä (LT4) 5. tiedot potilaan tietystä/tietyistä resepteistä. Käyttäjä voi valita halutut reseptit potilastietojärjestelmän tietojen perusteella tai hakemalla lisää tietoa Reseptikeskuksesta, jolloin kutsutaan käyttötapausta 3.11 Alikäyttötapaus - Hae tietoja Reseptikeskuksesta. b) Ulkomaan matkaa varten annettavaan jäljennökseen tulostetaan valittujen reseptien tiedot. Käyttäjä voi valita halutut reseptit potilastietojärjestelmän tietojen perusteella tai hakemalla lisää tietoa Reseptikeskuksesta, jolloin kutsutaan käyttötapausta 3.11 Alikäyttötapaus - Hae tietoja Reseptikeskuksesta. (Huomioi PTJ-vaatimus: Luku 2.4 Tiedonanto potilaalle: 4.24) NT2 Potilastietojärjestelmä lähettää pyynnön Reseptikeskukselle muodostaa yhteenveto potilaan sähköisistä resepteistä ja välittää tiedon kyselyn syystä Reseptikeskukseen. (V1, LT5) (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.4 Tiedonanto potilaalle: 4.16, 4.23, 4.25) NT3 Potilastietojärjestelmä vastaanottaa Reseptikeskuksen muodostaman tiedoston (yhteenvedon). (V2, V3, LT6) (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.4 Tiedonanto potilaalle: 4.18, 4.20) NT4 Potilastietojärjestelmä tulostaa yhteisen mallin mukaisen yhteenvedon reseptien ja toimitusten uusimmista versioista A4-paperille.(V4, LT7) (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.4 Tiedonanto potilaalle: 4.13, 4.14, 4.17) NT5 Potilastietojärjestelmä tekee lokimerkinnän käyttölokiin potilaan sähköisten reseptien yhteenvedon tai ulkomaan matkaa varten annettavan jäljennöksen tulostuksesta, 3.19 Alikäyttötapaus Kirjaa käyttöloki (V5) NT6 Käyttötapaus päättyy (V6) V Poikkeus- ja virhetilanteet V1 Vaihe 2), yhteyttä Reseptikeskukseen ei saada. Käyttäjä voi yrittää pyynnön lähetystä uudelleen, tai käyttötapaus keskeytyy. V2 Vaihe 3), tiedostoa ei saada Reseptikeskuksesta. Käyttäjä voi yrittää pyynnön lähetystä uudelleen (siirrytään vaiheeseen NT3) tai käyttötapaus keskeytyy. V3 Vaihe 3), Yhteenvetoa tai ulkomaan matkaa varten annettava jäljennöstä ei voida tulostaa. Käyttötapaus keskeytyy ja käyttäjälle tiedotetaan virheestä yhteenvetoa muodostettaessa. V4 Vaihe 4), yhteydessä tulostimeen tai tulostimessa itsessään on ongelma. Yhteenvetoa tai ulkomaan matkaa varten annettava jäljennöstä ei voida tulostaa. Käyttötapaus keskeytyy ja käyttäjälle tiedotetaan virheestä yhteenvetoa muodostettaessa. V5 Vaihe 6) Lokimerkinnän tekeminen käyttölokiin epäonnistuu, epäonnistuminen sekä sen syy merkitään tapahtumalokiin ja lähetetään huomautus käyttäjälle.

44 V Poikkeus- ja virhetilanteet V6 Vaihe 7) Mikäli yhteenvetoa tai ulkomaan matkaa varten annettava jäljennöstä ei pystytä tulostamaan missä tahansa vaiheessa tapahtuneen virheen johdosta, voidaan yhteenvedon tai ulkomaan matkaa varten annettavan jäljennöksen tulostusta yrittää uudestaan suorittamalla tämä käyttötapaus uudelleen. TR TR1 TR2 TR3 TR4 TR5 TR6 Tietoryhmät (Tietosisältö) Potilaan tunnistamiseen tarvittavat tiedot Potilaan sähköisten lääkemääräysten yhteenvedon tietosisältö Ulkomaan matkaa varten annettavan jäljennöksen tietosisältö Käyttäjän tunnistamis- ja oikeustiedot Reseptikeskuksen palauttamat kuittaukset ja virheilmoitukset Käyttölokin tietosisältö LT Lisätiedot ja avoimet asiat (liittyy prosessiin sähköisten lääkemääräysten tarkastelu) LT1 Yhteenveto) Lääkkeen määrääjän tai reseptin katselukäyttäjän on annettava potilaan suullisen suostumuksen perusteella tiedot hänen Reseptikeskukseen tallennetuista lääkemääräyksistään ja määräysten toimittamatta olevasta määrästä (yhteenveto potilaan sähköisistä resepteistä). Jos yhteenvedon noutaa joku muu kuin potilas itse tai hänen laillinen edustajansa, tulee noutajalla olla potilaan tai hänen laillisen edustajansa allekirjoittama suostumus. LT2 NT1) Toimitetusta sähköisestä reseptistä voidaan antaa potilaalle lääkkeen määrääjän allekirjoituksella vahvistettu jäljennös, jos se on tarpeen potilaan ulkomaan matkan takia. Reseptin katselukäyttäjä voi tulostaa jäljennöksen, mutta ei voi allekirjoittaa sitä. Ulkomaan matkaa varten annettavalle jäljennökselle voidaan tulostaa myös sairaalaapteekkireseptit. LT3 NT1) Yhteenveto sisältää tiedot potilaan Reseptikeskuksessa olevista sähköisistä resepteistä ja niihin liittyvistä toimituksista. Yhteenveto muodostetaan Reseptikeskuksessa ja se toimitetaan kutsuneelle potilastietojärjestelmälle. Yhteenvedolle voidaan tulostaa myös sairaala-apteekkireseptit. LT4 NT1 a) Haut 3 ja 4 palauttavat kaikissa toimitustiloissa olevat reseptit (toimittamattomat, osittain toimitetut ja kokonaan toimitetut). Hakuihin 3 ja 4 sisältyy myös lopetetut lääkkeet sekä vanhentuneena, hoidollisesta syystä* ja potilaan aiheuttaman virheen vuoksi mitätöidyt sähköiset reseptit. Teknisellä syyllä tai kuoleman vuoksi mitätöityjä reseptejä ei palauteta millekään tulosteelle. * Hoidollisella syyllä voi mitätöidä vain vanhalla versiolla (ennen 2020) tehtyjä reseptejä. LT5 NT2) Yhteenveto ja ulkomaan matkaa varten annettava jäljennös tulostetaan aina vain Reseptikeskukseen tallennetuista tiedoista, koska lääkemääräysten tiedot potilastietojärjestelmässä eivät ole välttämättä ajan tasalla. Tämä on mahdollista, mikäli lääkemääräystä on korjattu tai se on mitätöity esimerkiksi jonkin muun potilastietojärjestelmän kautta. Potilastietojärjestelmässä ei myöskään ole tietoja lääkemääräyksiin tehdyistä toimituksis-

45 LT Lisätiedot ja avoimet asiat (liittyy prosessiin sähköisten lääkemääräysten tarkastelu) ta. LT6 NT3) Potilasohje tai ulkomaan ostoa varten annettava jäljennös muodostetaan Reseptikeskuksessa ja se toimitetaan PDF-muodossa kutsuneelle potilastietojärjestelmälle tulostettavaksi. LT7 NT4) Yhteenvetoa ja ulkomaan matkaa varten annettavaa jäljennöstä ei erikseen tallenneta potilastietojärjestelmään. Mikäli tulostus epäonnistuu, on lähetettävä uusi pyyntö Reseptikeskukselle muodostaa yhteenveto. L Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v. x.x dd

46 3.11 Alikäyttötapaus - Hae tietoja Reseptikeskuksesta [LUONNOS] Yhteenveto Potilastietojärjestelmä hakee Reseptikeskuksesta tietoja potilaan sähköisistä lääkemääräyksistä, lääketoimituksista, uusimispyynnöistä ja muista asiakirjoista ja toimittaa ne muiden käyttötapausten käyttöön. Tyypillisesti Reseptikeskuksesta haetaan joko tietty (tai tietyt) lääkemääräykset ja lääketoimitukset (uusimmat tai kaikki versiot) potilaan kaikki lääkemääräykset ja lääketoimitukset (uusimmat versiot) kaikki potilaalle tiettynä aikajaksona kirjoitetut ja toimitetut lääkemääräykset sekä niiden lääketoimitukset (uusimmat versiot) lääkemääräyksen yksilöimiseksi välttämättömät tiedot potilaan rajatuista tai kaikista lääkemääräyksistä kyseiselle palveluyksikölle kohdistetut uusimispyynnöt (PULL-malli) Lääkemääräyksen tunnisteella haettaessa Reseptikeskus palauttaa haluttaessa kaikki versiot lääkemääräyksestä ja sen lääketoimituksista sekä lääkemääräyksen voimassaolevat tilatiedot. Henkilötunnuksella haettaessa Reseptikeskus palauttaa vain uusimmat versiot lääkemääräyksistä ja niiden toimituksista sekä lääkemääräysten voimassaolevat tilatiedot. Potilastietojärjestelmässä lääketoimituksista saa näyttää vain voimassaolevat versiot. Tätä alikäyttötapausta ei ole tarve tarjota potilastietojärjestelmän käyttäjälle omana erillisenä toiminnallisuutenaan (esimerkiksi valikossa muiden toimintojen joukossa), vaan riittää, että toiminnallisuus tarjotaan seuraavien varsinaisten käyttötapausten kautta: 3.5 Tarkastele reseptejä, lääketoimituksia ja uusimispyyntöjä 3.6 Kirjoita resepti 3.8 Mitätöi resepti 3.9 Korjaa reseptiä 3.13 Poista lääkemääräyksen lukitus 3.14 Käsittele uudistamispyynnöt 3.10 Tulosta yhteenveto sähköisistä lääkemääräyksistä Lopputulos: Potilastietojärjestelmän muilla käyttötapauksilla on käytössään Reseptikeskuksesta haetut potilasta koskevat tiedot. KR Käyttäjä ja roolit KR1 Käyttäjä KR2 Käyttötapaus aktivoituu tyypillisesti epäsuorasti muiden käyttötapausten kautta. Käyttäjällä tulee kuitenkin olla lääkkeen määrääjän tai reseptin katselukäyttäjän oikeudet.

47 KR Käyttäjä ja roolit KR3 Uusimispyynnöt voidaan hakea automaattisesti tai käynnistää manuaalisesti vähintään kohdassa 3.2 Muuta käyttäjän oikeuksia kuvatut muun henkilökunnan oikeudet omaavan henkilön toimesta Reseptikeskus toimittaa potilaan tiedot (ks. Reseptikeskuksen käyttötapaus "Luovuta lääkemääräys- ja toimitustietoja). E Esiehdot E1 Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle täyttyvät. E2 Käyttäjä on suorittanut käyttötapauksen 3.3 Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus onnistuneesti. E3 Käyttäjätunnuksella tulee olla vähintään kohdassa 3.2 Muuta käyttäjän oikeuksia kuvatut lääkkeen määrääjän tai reseptin katselukäyttäjän oikeudet. E4 Potilastietojärjestelmällä on potilaan tunnistamiseksi tarvittavat tiedot. NT Normaali tapahtumankulku (Onnistunut käyttötapaus) NT1 Muodostetaan yhteys Reseptikeskukseen, mikäli yhteyttä ei ole jo aiemmin muodostettu. NT2 Pyydetään Reseptikeskukselta halutut tiedot ja vastaanotetaan ne. Pyyntö voi olla a) kaikki tai uusimmat versiot tietystä (tai tietyistä) lääkemääräyksistä ja lääketoimituksista b) uusimmat versiot potilaan kaikista lääkemääräyksistä ja lääketoimituksista tai c) uusimmat versiot potilaalle tiettynä aikajaksona kirjoitetuista ja toimitetuista lääkemääräyksistä ja niiden lääketoimituksista d) lääkkeen määrääjän potilaalle itse määräämät lääkemääräykset ja niiden toimitukset e) lääkemääräyksen yksilöimiseksi välttämättömät tiedot potilaan rajatuista tai kaikista lääkemääräyksistä f) lääkemääräykseen liittyvät muut asiakirjat kuten lukitus ja lukituksen purku g) palveluyksikölle kohdistetut uusimispyynnöt h) potilaan PKV- ja huumausainelääkkeitä koskevat tiedot, kun potilaalle ollaan määräämässä vastaavaa lääkettä i) potilaan reseptit reseptilajin mukaan: reseptit ja/tai ulkomaan reseptit ja/tai sairaalaapteekkireseptit NT3 Välitetään tiedot niitä tarvitsevien käyttötapausten käyttöön. NT4 Potilastietojärjestelmä tekee lokimerkinnän käyttölokiin potilaan tietojen hakemisesta, 3.19 Alikäyttötapaus Kirjaa käyttöloki VE1 Vaihtoehtoinen tapahtumakulku 1

48 VE1 Vaihtoehtoinen tapahtumakulku VE2 Vaihtoehtoinen tapahtumakulku KS KS1 KS2 KS3 KS4 KS5 Käsittelysäännöt V Poikkeus- ja virhetilanteet V1 Vaihe 1), ei pystytä muodostamaan yhteyttä Reseptikeskukseen. Tämä alikäyttötapaus keskeytyy ja käyttäjälle kerrotaan tapahtuneesta. V2 Vaihe 2), Reseptikeskus palauttaa virheilmoituksen. Käyttötapaus keskeytyy ja käyttäjälle kerrotaan tapahtuneesta. V3 Vaihe 4) Lokimerkinnän tekeminen käyttölokiin epäonnistuu. Luodaan lokimerkintä tapahtumalokiin ja annetaan huomautus käyttäjälle. V4 Kummassakaan virhetilanteessa muiden käyttötapausten käyttöön ei toimiteta mitään uusia tietoja. V5 Molemmissa tapauksissa myös kutsuva käyttötapaus keskeytyy, mikäli toimenpiteelle ei ole vaihtoehtoa. TR Tietoryhmät (Tietosisältö) TR1 Potilaan tunnistamiseen tarvittavat tiedot TR2 Käyttäjän tunnistamis- ja oikeustiedot TR3 Reseptikeskuksen palauttamat kuittaukset ja virheilmoitukset TR4 Reseptikeskukseen lähetettävät ja Reseptikeskuksesta palautuvat sanomat ja niiden tietosisältö TR5 Käyttölokin tietosisältö LT Lisätiedot ja avoimet asiat (liittyy prosesseihin sähköisen lääkemääräyksen kirjoittaminen ja sähköisten lääkemääräyksien tarkastelu)

49 LT Lisätiedot ja avoimet asiat (liittyy prosesseihin sähköisen lääkemääräyksen kirjoittaminen ja sähköisten lääkemääräyksien tarkastelu) LT1 Tämän käyttötapauksen Reseptikeskuksesta hakemia tietoja ei saa miltään osin säilyttää potilastietojärjestelmässä pidempää aikaa kuin mitä lääkkeen määrääjä tai reseptin katselukäyttäjä niitä kyseisellä käyntikerralla tarvitsee. Poikkeuksen muodostavat sähköisten lääkemääräysten tunnisteet ja versionumerot, joita voidaan käyttää tarvittaessa esimerkiksi potilastietojärjestelmän lokitiedoissa viitattaessa Reseptikeskuksen tietoihin. Potilastietojärjestelmällä luotujen lääkemääräysten uudet versiot ja mitätöintitiedot, jotka on tehty muulla potilastietojärjestelmällä tai apteekin tietojärjestelmällä, voidaan tallentaa potilastietojärjestelmään käyttäjän omina merkintöinä. Käyttäjä voi lisäksi siirtää hoidon kannalta tarvittavat tiedot omina merkintöinään palvelujen antajan omiin asiakirjoihin. Kun käyttäjä kirjautuu ulos, tai kun potilaan palvelu on muuten saatettu loppuun, eikä Reseptikeskuksesta haettuja tietoja enää tarvita, potilastietojärjestelmän tulee suorittaa käyttötapaus 3.12 Alikäyttötapaus - Poista Reseptikeskuksesta haetut tiedot potilastietojärjestelmästä. LT2 Reseptikeskus lähettää automaattisesti organisaatiolle kohdistuvat potilaan uusimispyynnöt potilastietojärjestelmään käsiteltäväksi (ks. Reseptikeskuksen käyttötapaus "Vastaanota ja välitä uusimispyyntö"), eikä niitä tarvitse erikseen hakea Reseptikeskuksesta (PUSH-malli). Vaihtoehtoisesti potilastietojärjestelmä voi hakea palveluyksikölle kohdistetut uusimispyynnöt Reseptikeskuksesta (PULL-malli). LT3 Vaikka Reseptikeskus toimittaa lääkemääräyksen yksilöivällä tunnisteella haettaessa myös lääkemääräysten toimitusten vanhat versiot, saa potilastietojärjestelmässä näyttää vain toimitusten voimassaolevat versiot. LT4 Reseptikeskus ei toimita potilastietojärjestelmälle Reseptikeskuksesta arkistoituja sähköisiä lääkemääräyksiä, eikä henkilön kuoleman vuoksi tai teknisestä syystä mitätöityjä sähköisiä lääkemääräyksiä alkaen ei lääkemääräyksiä enää arkistoida, eikä Arkistoitu-tilaa käytetä, mutta vanhemmilla lääkemääräyksillä tila säilyy. LT5 Potilaan suostumus koskee aina kaikkia Reseptikeskukseen tallennettuja sähköisiä määräyksiä. Tällä hetkellä ei ole myöskään mahdollista hakea sähköisiä lääkemääräyksiä määränneen organisaation mukaan, mutta tämä on mahdollinen jatkokehityksen kohde. LT6 Potilastietojärjestelmä voi hakea lääkemääräyksen yksilöimiseksi välttämättömät tiedot potilaan rajatuista tai kaikista lääkemääräyksistä. LT7 Potilastietojärjestelmän lokista tulee löytyä Reseptikeskuksen tietojen haun ja käytön osalta aikaleima, toiminto, toiminnon kohde ja käyttäjä. Tietoja tarvitaan esim. tilanteissa, joissa haetaan Reseptikeskuksesta enemmän tietoa kuin mitä käyttäjälle on näytetty potilastietojärjestelmän suodattaessa tietoja. LT8 Potilas voi kieltää yksilöimiensä lääkemääräysten luovutuksen terveydenhuollon ja sosiaalihuollon toimintayksikölle ja lääkkeen määrääjälle sekä apteekeille. Potilas voi tehdä kiellon tai purkaa kiellon Omakannan tai potilastietojärjestelmän kautta (pyytää tekemään terveydenhuollossa). Kiellettyjen reseptin tiedot luovutetaan potilastietojärjestelmällä tietyissä erikoistilanteissa, jotka on kuvattu tarkemmin vaatimusmäärittelyn liitteessä 2: Reseptien haku Reseptikeskuksesta / Potilastietojärjestelmät (L2). L Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v. x.x dd

50 L Liitteet L2 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely , versio LIITE 2: Reseptien haku Reseptikeskuksesta / Potilastietojärjestelmät

51 3.12 Alikäyttötapaus - Poista Reseptikeskuksesta haetut tiedot potilastietojärjestelmästä [LUONNOS] Yhteenveto Potilastietojärjestelmä poistaa muististaan kaikki Reseptikeskuksesta hakemansa potilasta koskevat tiedot. Tätä alikäyttötapausta ei ole tarve tarjota potilastietojärjestelmän käyttäjälle omana erillisenä toiminnallisuutenaan (esimerkiksi valikossa muiden toimintojen joukossa), vaan riittää, että toiminnallisuus tarjotaan automaattisesti käyttötapauksen 3.4 Kirjaudu ulos kautta, tai kun käyttäjä lopettaa potilaan tietojen käsittelyn. Lopputulos: Potilastietojärjestelmän muistissa olleet tiedot potilaan sähköisistä lääkemääräyksistä ja niiden lääketoimituksista on poistettu potilastietojärjestelmästä. KR Käyttäjä ja roolit KR1 Käyttötapaus aktivoituu tyypillisesti epäsuorasti muiden käyttötapausten kautta. Käyttäjällä tulee kuitenkin olla lääkkeen määrääjän tai reseptin katselukäyttäjän oikeudet. E Esiehdot E1 Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle täyttyvät. E2 Käyttäjä on suorittanut käyttötapauksen 3.3 Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus onnistuneesti. E3 Käyttäjätunnuksella tulee olla vähintään kohdassa 3.2 Muuta käyttäjän oikeuksia kuvatut lääkkeen määrääjän tai reseptin katselukäyttäjän oikeudet. NT Normaali tapahtumankulku (Onnistunut käyttötapaus) NT1 Potilastietojärjestelmä poistaa muististaan Reseptikeskuksesta käyttäjän nimissä haetut potilasta koskevat tiedot. NT2 Potilastietojärjestelmä tekee lokimerkinnän käyttölokiin potilaan haettujen tietojen poistamisesta, 3.19 Alikäyttötapaus Kirjaa käyttöloki VE1 Vaihtoehtoinen tapahtumakulku

52 VE2 Vaihtoehtoinen tapahtumakulku KS KS1 KS2 KS3 KS4 KS5 Käsittelysäännöt V Poikkeus- ja virhetilanteet V1 Vaihe 2) Lokimerkinnän tekeminen käyttölokiin epäonnistuu. Luodaan lokimerkintä tapahtumalokiin ja annetaan huomautus käyttäjälle. TR TR1 TR2 TR3 Tietoryhmät (Tietosisältö) Reseptikeskuksesta haetut sanomat ja niiden tietosisältö Käyttäjän tunnistamis- ja oikeustiedot Käyttölokin tietosisältö LT Lisätiedot ja avoimet asiat (liittyy prosessiin sähköisten lääkemääräysten tarkastelu) LT1 Sähköisten lääkemääräysten tunnisteita ja versionumeroita ei tarvitse poistaa, vaan ne voidaan tarvittaessa tallentaa ja niitä voidaan käyttää tarvittaessa esimerkiksi potilastietojärjestelmän lokitiedoissa viitattaessa Reseptikeskuksen tietoihin. Samoin, mikäli potilastietojärjestelmällä luodusta lääkemääräyksestä on tehty uusi versio muulla potilastietojärjestelmällä, tai kyseinen lääkemääräys on mitätöity, saa nämä tiedot tallentaa potilastietojärjestelmään alkuperäisen lääkemääräyksen tietojen yhteyteen. LT2 Kaikissa järjestelmissä ei välttämättä tarvita erillistä muistin tyhjentämistä ohjelmallisesti, vaan se hoituu taustatoimintona jo automaattisesti, ellei tietoja ole tallennettu erikseen. L Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v. x.x dd

53 3.13 Poista lääkemääräyksen lukitus Yhteenveto Lääkkeen määrääjän oikeudet omaava käyttäjä poistaa lukituksen valitsemistaan potilaan lukituista sähköisistä resepteistä. Lopputulos: Potilaan sähköinen resepti on vapautettu lukituksesta ja sen voi muun muassa toimittaa apteekissa. (LT1) (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.9 Lukituksen purku: 9.1) KR Käyttäjä ja roolit KR1 Käyttäjä on lääkkeen määrääjä, joka purkaa apteekin asettaman reseptin lukituksen. KR2 Reseptikeskus poistaa sähköisen reseptin lukituksen ja tarvittaessa toimittaa tiedot potilaan sähköisistä resepteistä käyttötapauksen 3.11 Alikäyttötapaus - Hae tietoja Reseptikeskuksesta kautta (ks. Reseptikeskuksen käyttötapaukset "Aseta lääkemääräyksen tilatiedot" ja "Luovuta lääkemääräys- ja toimitustietoja"). E Esiehdot E1 Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle täyttyvät. E2 Käyttäjätunnuksella tulee olla vähintään kohdassa 3.2 Muuta käyttäjän oikeuksia kuvatut lääkkeen määrääjän oikeudet. NT Normaali tapahtumankulku (Onnistunut käyttötapaus) NT1 Mikäli tarpeen, potilastietojärjestelmä hakee valintaa ja lukituksen purkua varten tarvittavat tiedot Reseptikeskuksesta (käyttötapaus 3.11 Alikäyttötapaus - Hae tietoja Reseptikeskuksesta) ja välittää kyselyn syytä Reseptikeskukseen. Käyttäjä valitsee potilaan lukituista sähköisistä lääkemääräyksistä ne, joiden lukitus poistetaan. (V1) NT2 Potilastietojärjestelmä tarkistaa Lääketietokannan tietojen pohjalta, että käyttäjällä on oikeus määrätä kyseinen korjattava resepti (käyttötapauksessa 3.3 Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus tarkistettujen lääkkeenmääräämisoikeuden rajoitustietojen mukaan). (V2): (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.6 Toimijat ja heidän oikeutensa: 6.9, 6.23, 6.30, 6.33, 6.42) NT3 Käyttäjä antaa sanallisen selityksen (perustelun) lukituksen purkamiselle. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.9 Lukituksen purku: 9.2) NT4 Potilastietojärjestelmä pyytää Reseptikeskusta poistamaan lukituksen valituista lääkemääräyksistä ja toimittaa Reseptikeskukselle käyttäjän antaman selityksen lukituksen purkamisen syystä. (V3)

54 NT Normaali tapahtumankulku (Onnistunut käyttötapaus) NT5 Potilastietojärjestelmä ilmoittaa käyttäjälle onnistumisesta tai epäonnistumisesta ja sen syistä. NT6 Käyttötapaus päättyy. V Poikkeus- ja virhetilanteet V1 Vaihe 1) Potilaalla ei ole lukittuja sähköisiä lääkemääräyksiä. Käyttötapaus keskeytyy. V2 Vaihe 3) Käyttäjällä ei ole lääkkeenmääräämisoikeutta ao. lääkevalmisteelle tai hänen lääkkeenmääräämisoikeutta on rajoitettu ao. lääkevalmisteen osalta. Käyttäjälle ilmoitetaan kyseisestä esteestä ja käyttötapaus keskeytyy. V3 Vaihe 4), operaatio epäonnistuu Reseptikeskuksessa. Virheistä ja syistä ilmoitetaan normaalisti vaiheessa NT5. TR TR1 TR2 TR3 TR4 Tietoryhmät (Tietosisältö) Lääkemääräyksen tietosisältö Lääkemääräyksen lukituksen ja lukituksen purun tietosisältö Käyttäjän tunnistamis- ja oikeustiedot Reseptikeskuksen palauttamat kuittaukset ja virheilmoitukset LT Lisätiedot ja avoimet asiat (liittyy prosessiin sähköisten lääkemääräysten tarkastelu) LT1 Yleiskuvaus) Tätä käyttötapausta ei tarvitse käyttää erikseen korjattaessa tai mitätöitäessä lukittua reseptiä tai lopetettaessa lääkettä, sillä Reseptikeskus purkaa lääkemääräyksen lukituksen automaattisesti aina lääkemääräyksen korjauksen ja mitätöinnin yhteydessä. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.9 Lukituksen purku: 9.5) L Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v. x.x dd.mm.2018

55 3.14 Käsittele uudistamispyynnöt Yhteenveto Lääkkeen määrääjän oikeudet omaava käyttäjä tarkastelee ja käsittelee hänelle ohjattuja uudistamispyyntöjä. Lopputulos: Käyttäjä on hakenut Reseptikeskuksesta lääkemääräyksen tiedot, johon hänelle jatkokäsittelyyn ohjattu uudistamispyyntö kohdistuu ja käsitellyt uudistamispyynnön, joka on valmis joko hyväksyttäväksi ja lähetettäväksi Reseptikeskukseen (siirrytään käyttötapaukseen 3.6 Kirjoita resepti ) hylättäväksi (siirrytään käyttötapaukseen 3.15 Hylkää tai palauta uudistamispyyntö ) palautettavaksi (siirrytään käyttötapaukseen 3.15 Hylkää tai palauta uudistamispyyntö) (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.10 Uudistamispyynnöt: 10.12* - *alaluku ) KR Käyttäjä ja roolit KR1 Käyttäjä on lääkkeen määrääjä, joka tarkastelee ja käsittelee uudistamispyyntöjä sekä lääkemääräyksiä, joihin uudistamispyynnöt kohdistuvat. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.10 Uudistamispyynnöt: T10, 10.4) KR2 Potilastietojärjestelmä (PTJ) KR3 Reseptikeskus E Esiehdot E1 Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle täyttyvät E2 Uudistamispyyntö on ohjattu käyttäjän käsittelyyn terveydenhuollon organisaation tehtävään valitseman henkilön toimesta (käyttötapaus 3.16 Ohjaa uudistamispyynnöt käsittelyyn) NT Normaali tapahtumankulku (Onnistunut käyttötapaus) NT1 Käyttäjälle näytetään hänelle käsiteltäväksi ohjatut käsittelemättömät (useiden potilaiden) uudistamispyynnöt. Erikseen valittaessa voidaan käyttäjälle näyttää organisaatioon Reseptikeskuksesta vastaanotetut uudistamispyynnöt, joita ei ole vielä ohjattu jatkokäsittelyyn. (V1, LT1) (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.10 Uudistamispyynnöt: 10.1*, 10.3, 10.6*, 10.32* - * alaluku ) NT2 Käyttäjä siirtyy tarkastelemaan yksittäisen potilaan reseptejä, joihin uudistamispyynnöt kohdistuvat, hakemalla ne Reseptikeskuksesta (LT2, LT3). Jos potilas on uudistamispyynnöllä antanut suostumuksen muiden kuin uudistettavan reseptin tietojen katseluun, haetaan samalla potilaan kaikkien reseptien tiedot. (käyttötapaus 3.11 Alikäyttötapaus -

56 NT Normaali tapahtumankulku (Onnistunut käyttötapaus) Hae tietoja Reseptikeskuksesta). Potilastietojärjestelmä välittää kyselyn syyn Reseptikeskukseen. (V2, LT4, LT5) (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.10 Uudistamispyynnöt: 10.1*, 10.3, 10.6*, 10.22, 10.32*, 10.48** - * alaluku , ** alaluku ) NT3 Käyttäjä merkitsee uudistamispyynnöt hyväksyttäväksi, hylättäväksi tai palautettavaksi tai palaa vaiheeseen 1) selaamaan uudistamispyyntöjä käsittelemättä tarkasteltuja uudistamispyyntöjä. NT4 Potilastietojärjestelmä tarkistaa Reseptikeskuksesta noudettujen uudistamispyyntöjen reseptien osalta Reseptikeskuksesta saaduista tiedoista: a) Voiko reseptit Lääkemääräyksen tilat ja niihin kohdistuvat sallitut toimenpiteet dokumentin mukaan hyväksyä (kirjoittaa jatkumoon uusi resepti), hylätä tai palauttaa (kohdassa 3 valitun toimenpiteen mukaisesti). (V3) b) että resepteihin ei liity uudistamiskieltoa, jos siihen kohdistunut uudistamispyyntö on valittu palautettavaksi (V4) (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.10 Uudistamispyynnöt: 10.18*, * alaluku ) NT5 Mikäli käsittelyssä oleva uudistamispyyntö on luotu samassa terveydenhuollon organisaatiossa eikä sitä vielä lähetetty Reseptikeskukseen (uudistamispyyntö on tallennettuna vain potilastietojärjestelmään, LT6), potilastietojärjestelmä tarkistaa Reseptikeskuksesta saaduista tiedoista, että: a) Voiko resepteihin Lääkemääräyksen tilat ja niihin kohdistuvat sallitut toimenpiteet dokumentin mukaan tehdä uudistamispyynnön b) reseptiin ei liity uudistamiskieltoa (V5) (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.10 Uudistamispyynnöt: 10.17, 10.18*, 10.19, * alaluku ) NT6 Käyttäjä siirtyy toiseen (ali)käyttötapaukseen uudistamispyynnön käsittelyn loppuun saattamiseksi a) Hyväksyttyjen uudistamipyyntöjen osalta käyttötapaukseen 3.6 Kirjoita resepti (LT7) b) Hylättyjen tai palautettujen uudistamispyyntöjen osalta käyttötapaukseen 3.15 Hylkää tai palauta uudistamispyyntö. Kun uudistamispyynnöt on käsitelty kyseisissä käyttötapauksissa palataan tähän käyttötapaukseen. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.10 Uudistamispyynnöt: 10.5) NT7 Potilastietojärjestelmä tekee uudistamispyyntöjen käsittelemisestä merkinnät käyttölokiin, 3.19 Alikäyttötapaus Kirjaa käyttöloki (V7) NT8 Käyttötapaus loppuu

57 V Poikkeus- ja virhetilanteet V1 Vaihe 1), potilastietojärjestelmässä ei ole yhtään voimassa olevaa ja käsittelyä odottavaa uudistamispyyntöä. Käyttötapaus keskeytyy. V2 Vaihe 2), käyttötapauksessa 3.11 Alikäyttötapaus - Hae tietoja Reseptikeskuksesta tapahtuu virhe. Käyttäjä saa virheilmoituksen suoraan kyseiseltä käyttötapaukselta. Mikäli lääkemääräystä ei pystytä valitsemaan puutteellisten tietojen takia, käyttäjä keskeyttää käyttötapauksen. V3 Vaihe 4a) reseptin tila estää uudistamispyynnön käsittelyn valitulla tavalla. Potilastietojärjestelmä ilmoittaa käyttäjälle, että reseptin uudistamispyyntöä ei voida käsitellä, ja poistaa valinnan kyseisen reseptin kohdalta. Käyttäjä palautetaan vaiheeseen 3). V4 Vaihe 4b) reseptiin liittyy uudistamiskielto. Potilastietojärjestelmä ilmoittaa käyttäjälle, että uudistamiskiellon vuoksi reseptin uudistamispyyntöä ei voi palauttaa, vaan ainoastaan hylätä. Käyttäjälle annetaan mahdollisuus olla käsittelemättä (palautetaan vaiheeseen 3) tai hylätä uudistamispyyntö. V5 Vaihe 5), reseptin tila tai siihen kohdistuva uudistamiskielto estää uudistamispyynnön tekemisen. Potilastietojärjestelmä ilmoittaa käyttäjälle, että määräykseen ei voi liittää uudistamispyyntöä, ja poistaa valinnan kyseisen määräyksen kohdalta. Käyttäjä palautetaan vaiheeseen 3). V6 Vaihe 7) Lokimerkinnän tekeminen käyttölokiin epäonnistuu. Luodaan lokimerkintä tapahtumalokiin ja lähetetään huomautus käyttäjälle. TR Tietoryhmät (Tietosisältö) TR1 Lääkemääräyksen tietosisältö TR2 Lääkemääräyksen kontrolli- ja versiotiedot (sisältäen mm. tilatiedot) TR3 Lääkemääräyksen uudistamispyynnön tietosisältö TR4 Käyttäjän tunnistamis- ja oikeustiedot TR5 Reseptikeskuksen palauttamat kuittaukset ja virheilmoitukset TR6 Käyttölokin tietosisältö LT Lisätiedot ja avoimet asiat LT1 Reseptikeskuksesta voidaan saada tietoja uudistamispyynnöistä myös potilaskohtaisesti käyttötapauksen 3.11 Alikäyttötapaus - Hae tietoja Reseptikeskuksesta kautta. LT2 Reseptikeskus käsittelee uudistamispyynnöt yksittäisinä (eri sanomissa), mutta potilastietojärjestelmässä voidaan uudistamispyyntöjen käsittely toteuttaa niin, että käyttäjä käsittelee saman potilaan uudistamispyynnöt samassa yhteydessä. Samalle potilaalle kohdistuviin uudistamispyyntöihin liittyvät reseptit on mahdollista hakea kerralla käsittelyyn ja vastaavasti lähettää niistä muodostuvat lääkemääräyssanomat kerralla Reseptikeskukseen (moniallekirjoitus). LT3 Mikäli potilastietojärjestelmän toiminnan ja käytettävyyden kannalta nähdään tarpeelliseksi, voidaan uudistamispyyntöön liittyvän reseptien haku Reseptikeskuksesta ajoittaa niin, että seuraavan käsiteltävän potilaan uudistamispyyntöihin liittyvät sähköiset reseptit

58 LT Lisätiedot ja avoimet asiat haetaan Reseptikeskuksesta valmiiksi potilastietojärjestelmään, kun edellisen potilaan uudistamispyyntöjä ollaan käsittelemässä. Tällöin mahdolliset vasteajat eivät näy käyttäjälle, jolla on käsiteltävänä useita uudistamispyyntöjä (seuraavan potilaan reseptit on haettuna valmiiksi kun niitä siirrytään käsittelemään). Kaikkia uudistamispyyntöjen käsittelylistaan liittyviä sähköisiä reseptejä ei ole luvallista hakea kerralla Reseptikeskuksesta (vain listassa seuraavana olevan potilaan). LT4 Mikäli alkuperäinen resepti on laadittu toisessa terveydenhuollon organisaatiossa ja uusimispyyntö on tallennettu lääkärin omassa organisaatiossa (uudistamispyyntöä ei ole tullut Reseptikeskuksesta), joutuu lääkäri hakemaan tietoja Reseptikeskuksesta henkilön tunnistetietojen ja muiden mahdollisten lisätietojen perusteella ellei uudistamispyynnön tietoihin ole tallennettu uusittavan lääkemääräyksen tunnistetta. LT5 Lain mukaan Reseptikeskuksesta saadaan luovuttaa lääkemääräyksen uudistamisesta vastaavalle terveydenhuollon tai sosiaalihuollon toimintayksikölle taikka lääkkeen määrääjälle potilaan uusittavaksi pyytämän lääkemääräyksen tiedot. Uusimispyynnön itsessään katsotaan samalla olevan suostumus lääkkeen määrääjälle katsoa Reseptikeskuksesta uusittavan (pohjana käytettävän) määräyksen tiedot. Poikkeus koskee vain asianomaisen lääkemääräyksen uudistamiseksi tarvittavaa tietojen luovutusta, ei potilaan kaikkia kiellettyjä reseptejä. Lääkkeen määrääjä voi katsoa myös itse kirjoittamiensa lääkemääräysten tiedot ilman potilaan suostumusta tai kielloista huolimatta. Potilaan uudistettavaksi pyytämän kielletyn reseptin tiedot voidaan hakea reseptiasiakirjan tai määrätyn lääkkeen yksilöivän tunnisteen avulla. Mikäli tunnisteet eivät ole tiedossa, reseptin tietoja ei voi hakea, koska Reseptikeskuksesta ei voi luovuttaa potilaan kaikkia kiellettyjä reseptejä uudistamistilanteessa. Potilaan tulee tällöin ensin purkaa reseptiin tehty kielto, jotta tiedot saadaan haettua potilastietojärjestelmään. LT6 Terveydenhuollon organisaatiossa luotu uudistamispyyntö voidaan tallentaa Reseptikeskukseen uudistamispyyntöä kirjattaessa (tai lääkemääräystä käsiteltäessä). Uudistamispyyntö on hyväksyttävissä niin pitkään kuin uudistamistila on käsittelemätön tai "tallennettu". LT7 Uudistamispyyntö tulee säilyttää potilastietojärjestelmässä siten, että potilastietojärjestelmä havaitsee, jos uudistamispyynnön kohteena olevan sähköisen reseptin pohjalta kirjoitetaan uusi resepti lääkkeen jatkumoon (käyttötapaus 3.6 Kirjoita resepti). Tällöin potilastietojärjestelmä liittää kyseisen uuden sähköisen reseptin lähetyksen yhteyteen (käyttötapaus 3.7 Allekirjoita ja lähetä lääkemerkinnät) tiedon siitä, minkä uudistamispyynnön se toteuttaa. L Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v. x.x dd.mm.2018

59 3.15 Hylkää tai palauta uudistamispyyntö Yhteenveto Terveydenhuollon organisaation siihen oikeuttama henkilö hylkää tai palauttaa valitsemansa uudistamispyynnöt, jotka Reseptikeskus toimittanut potilastietojärjestelmään käsiteltäväksi. Terveydenhuollon organisaation siihen oikeuttama henkilö voi tällä käyttötapauksella myös hylätä valitsemansa uudistamispyynnöt, jotka terveydenhuollon organisaation tehtävään valitsema henkilö on potilaan pyynnöstä tallentanut potilastietojärjestelmään (näitä ei voi palauttaa, koska ne ovat tulleet samasta terveydenhuollon organisaatiosta). Uudistamispyynnön palauttaminen tehdään tilanteessa, jossa uudistamispyyntö on lähetetty Omakannasta tai apteekista väärään terveydenhuollon organisaatioon eikä sitä voida uusia ko. organisaatiossa. Lopputulos: Tieto hylätyistä tai palautuneista uudistamispyynnöistä on mennyt perille Reseptikeskukseen. (Huomioi PTJ-vaatimukset luku 2.10 Uudistamispyynnöt: 10.12) KR Käyttäjä ja roolit KR1 Käyttäjä on lääkkeen määrääjä tai katselukäyttäjä, joka käsittelee uudistamispyynnön. (Huomioi PTJ-vaatimukset luku 2.10 Uudistamispyynnöt: 10.23) KR2 Potilastietojärjestelmä (PTJ) KR3 Reseptikeskus E Esiehdot E1 Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle täyttyvät. E2 Potilastietojärjestelmässä on käsittelemättömiä uudistamispyyntöjä (joko potilastietojärjestelmällä luotuja tai Reseptikeskuksesta noudettuja). NT Normaali tapahtumankulku (Onnistunut käyttötapaus) NT1 Käyttäjä valitsee hylättävät tai palautettavat uudistamispyynnöt hänelle osoitetuista käsittelemättömistä uudistamispyynnöistä, kirjoittaa mahdolliset hylkäämisen tai palauttamisen perustelun sekä ohjeen potilaalle jatkosta ja merkitsee uudistamispyynnön joko hylätyksi tai palautuneeksi. Palautuneeksi käyttäjä ei voi merkitä samassa terveydenhuollon organisaatiossa tallennettuja uudistamispyyntöjä (vain apteekista tai Omakannasta tallennetut uudistamispyynnöt voi palauttaa). Uudistamispyynnön palautus voidaan tehdä myös ohjelmallisesti, jos potilaan tietoja ei löydy tietojärjestelmästä. (Huomioi PTJ-vaatimukset luku 2.10 Uudistamispyynnöt: 10.1, 10.6, 10.32, 10.48) NT2 Potilastietojärjestelmä lähettää tiedot Reseptikeskukseen ja saa onnistumistiedon. Mikäli

60 NT Normaali tapahtumankulku (Onnistunut käyttötapaus) uudistamispyyntöä ei ole noudettu Reseptikeskuksesta (tallennettu vain potilastietojärjestelmään), lähettää potilastietojärjestelmä tässä vaiheessa Reseptikeskukseen uudistamispyynnön ja sen käsittelysanoman. Ennen käsittelysanoman lähettämistä on odotettava Reseptikeskukselta kuittaus uudistamispyynnön vastaanottamisesta. (V1, LT1) (Huomioi PTJ-vaatimukset luku 2.10 Uudistamispyynnöt: 10.18, 10.47) NT3 Potilastietojärjestelmä ilmoittaa käyttäjälle onnistumisesta tai epäonnistumisesta ja sen syistä. NT4 Potilastietojärjestelmä tekee uudistamispyynnön hylkäämisestä tai palauttamisesta merkinnän käyttölokiin, 3.19 Alikäyttötapaus Kirjaa käyttöloki. (V2) NT5 Käyttötapaus loppuu V Poikkeus- ja virhetilanteet V1 Vaihe 3), yhteys Reseptikeskukseen tai operaatio siellä epäonnistuu. Käyttäjä voi yrittää uudistamispyyntöjen hylkäämistä tai palauttamista uudelleen. Virheilmoitus välitetään käyttäjälle vaiheessa 4). V2 Vaihe 5) Lokimerkinnän tekeminen käyttölokiin epäonnistuu. Luodaan lokimerkintä tapahtumalokiin ja lähetetään huomautus käyttäjälle. TR TR1 TR2 TR3 TR4 TR5 Tietoryhmät (Tietosisältö) Lääkemääräyksen uudistamispyynnön tietosisältö Uudistamispyynnön käsittelyviestin tietosisältö Käyttäjän tunnistamis- ja oikeustiedot Reseptikeskuksen palauttamat kuittaukset ja virheilmoitukset Käyttölokin tietosisältö LT Lisätiedot ja avoimet asiat LT1 Vaihe 3) Reseptikeskus lähettää hylätystä tai palautetusta uudistamispyynnöstä tiedon potilaalle tekstiviestillä, mikäli terveydenhuollon organisaatio ei ole potilasta jo tuloksesta informoinut ja potilas on uudistamispyyntöä jättäessään itse valinnut tekstiviestillä ilmoittamisen ja antanut sitä varten matkapuhelinnumeronsa. Tekstiviestin tietosisällöstä vastaa Reseptikeskus. L Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v. x.x dd.mm.2018

61 3.16 Ohjaa uudistamispyynnöt käsittelyyn Yhteenveto Käyttäjä saa tiedon sähköisten reseptien uudistamispyynnöistä jotka on noudettu terveydenhuollon organisaation potilastietojärjestelmään Reseptikeskuksesta tai jotka on luotu sisäisesti potilastietojärjestelmässä. Käyttäjä (terveydenhuollon organisaation tehtävään valitsema henkilö) osoittaa uudistamispyynnöt tarvittavaan jatkokäsittelyyn. Lopputulos: Käyttäjä on saanut tiedon voimassa olevista uudistamispyynnöistä ja on osoittanut uudistamispyynnöt tarvittavaan jatkokäsittelyyn lääkkeen määrääjille. (Huomioi PTJ-vaatimukset luku 2.10 Uudistamispyynnöt: 10.12) KR Käyttäjä ja roolit KR1 Käyttäjä on terveydenhuollon organisaation tehtävään valitsema henkilö (esimerkiksi lääkäri, sairaanhoitaja tai osastosihteeri), joka näkee uudistamispyynnöt ja osoittaa ne tarvittavaan jatkokäsittelyyn lääkkeen määrääjille. (Huomioi PTJ-vaatimukset luku 2.10 Uudistamispyynnöt: 10.2) KR2 Potilastietojärjestelmä (PTJ) KR3 Reseptikeskus E Esiehdot E1 Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle täyttyvät. NT Normaali tapahtumankulku (Onnistunut käyttötapaus) NT1 Potilastietojärjestelmä hakee organisaatioon kohdistetut voimassaolevat uudistamispyynnöt Reseptikeskuksesta (PULL malli). Potilastietojärjestelmä voi tehdä haun automaattisesti eräajona tai käyttäjän manuaalisesti laukaisemana. (LT1, LT2, LT3) (Huomioi PTJ-vaatimukset luku 2.10 Uudistamispyynnöt: 10.6, 10.26, 10.32) NT2 Potilastietojärjestelmä näyttää Reseptikeskuksesta noudetut voimassa olevat uudistamispyynnöt sekä potilastietojärjestelmässä sisäisesti luodut Reseptikeskukseen lähettämättömät sähköisten reseptien uudistamispyynnöt. (V1) (Huomioi PTJ-vaatimukset luku 2.10 Uudistamispyynnöt: 10.1, 10.6, 10.32) NT3 Käyttäjä valitsee lääkkeen määrääjän, jolle uudistamispyynnöt osoitetaan käsiteltäväksi. NT4 Käyttäjä valitsee lääkkeen määrääjän käsittelyyn ohjattavat uudistamispyynnöt. Mikäli uudistamispyyntöjä ohjataan käsiteltäväksi useammalle lääkkeen määrääjälle, palataan vaiheeseen 3.

62 NT Normaali tapahtumankulku (Onnistunut käyttötapaus) NT5 Mikäli käyttäjällä on terveydenhuollon organisaation antama oikeutus hylätä tai palauttaa uudistamispyyntöjä, käyttäjä voi siirtyä käyttötapaukseen 3.15 Hylkää tai palauta uudistamispyyntö. (LT4) NT6 Mikäli käyttäjällä on kohdassa 3.2 Muuta käyttäjän oikeuksia kuvatut lääkkeen määrääjän oikeudet, voi käyttäjä siirtyä suoraan käsittelemään uudistamispyyntöä (3.14 Käsittele uudistamispyynnöt). NT7 Potilastietojärjestelmä tekee uudistamispyyntöjen ohjaamisesta merkinnät tapahtumalokiin NT8 Käyttötapaus loppuu V Poikkeus- ja virhetilanteet V1 Vaihe 2), potilastietojärjestelmässä ei ole yhtään Reseptikeskukselta noudettua tai potilastietojärjestelmässä sisäisesti luotua voimassa olevaa ja käsittelyä odottavaa uudistamispyyntöä. Käyttötapaus keskeytyy. TR Tietoryhmät (Tietosisältö) TR1 Lääkemääräyksen uudistamispyynnön tietosisältö TR2 Terveydenhuollon organisaation lääkkeen määrääjät, jotka käsittelevät uudistamispyyntöjä TR3 Käyttäjän tunnistamis- ja oikeustiedot LT Lisätiedot ja avoimet asiat (liittyy prosessiin sähköisten lääkemääräysten uusinta) LT1 Vaihe 1) Uudistamispyyntöjen toimittaminen Reseptikeskuksesta potilastietojärjestelmään ei poista uudistamispyyntöjä Reseptikeskuksesta. Uudistamispyynnöt pysyvät Reseptikeskuksessa käsittelemättöminä kunnes ne on käsitelty (palautettu, hyväksytty tai hylätty) tai kunnes uudistamispyyntö vanhenee. Uudistamispyynnöt ovat voimassa siihen saakka, kunnes Reseptikeskuksen hallintajärjestelmä merkitsee käsittelemättömät uudistamispyynnöt vanhentuneiksi. Uudistamispyynnön tila päivitetään vanhentuneeksi yöllä ajettavalla eräajolla 9 vrk kuluttua uudistamispyynnön tekemisestä. Reseptikeskus lähettää vanhentuneista uudistamispyynnöstä tiedon potilaalle tekstiviestillä, jos potilas on uudistamispyyntöä jättäessään itse valinnut tekstiviestillä ilmoittamisen ja antanut sitä varten matkapuhelinnumeronsa. Tekstiviestin tietosisällöstä vastaa Reseptikeskus. LT2 Käyttötapaus voidaan suorittaa automaattisesti osana muita toimintoja. Esimerkiksi: terveydenhuollon organisaation tehtävään valitseman käyttäjän kirjautuessa sisään (käyttötapaus 3.3 Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus) potilastietojärjestelmä voi automaattisesti hakea organisaation Reseptikeskuksesta vastaanottamat uudistamispyynnöt, joita ei ole vielä osoitettu tarvittavaan jatkokäsittelyyn lääkkeen määrääjille.

63 LT Lisätiedot ja avoimet asiat (liittyy prosessiin sähköisten lääkemääräysten uusinta) LT3 Reseptikeskuksesta voidaan hakea tietoja uudistamispyynnöistä myös potilaskohtaisesti käyttötapauksen 3.11 Alikäyttötapaus - Hae tietoja Reseptikeskuksesta kautta. LT4 Uudistamispyyntöä, joka on luotu terveydenhuollon organisaatiossa, ei voi palauttaa, koska se on tullut samasta organisaatiosta. L Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v. x.x dd.mm.2018

64 3.17 Tulosta potilasohje Yhteenveto Käyttäjä tulostaa lääkkeen määräämisen yhteydessä potilaalle potilasohjeen tai ulkomaan ostoa varten annettavan jäljennöksen potilastietojärjestelmällä luoduista sähköisistä lääkemääräyksistä, jotka on onnistuneesti tallennettu Reseptikeskukseen. Käyttäjä voi tulostaa myös paperireseptin häiriö- tai poikkeustilanteissa, kun sähköistä reseptiä ei voida tehdä tai reseptiä ei pystytä tallentamaan Reseptikeskukseen. Lopputulos: Potilas on saanut haluamansa potilasohjeen, paperireseptin tai ulkomaan ostoa varten annettavan jäljennöksen käyntikerralla määrätyistä sähköisistä lääkemääräyksistä. Tiedot tulostuvat yhteisen mallin mukaiselle A4-tulosteelle. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.4 Tiedonanto potilaalle: 4.1) KR Käyttäjä ja roolit KR1 Käyttäjä on lääkkeen määrääjä tai reseptin katselukäyttäjä, joka tulostaa potilasohjeen, paperireseptin tai ulkomaan ostoa varten annettavan jäljennöksen. KR2 Potilastietojärjestelmä (PTJ) KR3 Reseptikeskus toimittaa tiedoston, joka sisältää potilasohjeen tai ulkomaan ostoa varten annettavan jäljennöksen. E Esiehdot E1 Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle täyttyvät. E2 Käyttäjätunnuksella tulee olla vähintään kohdassa 3.2 Muuta käyttäjän oikeuksia kuvatut lääkkeen määrääjän tai reseptin katselukäyttäjän oikeudet. (LT1) E3 Sähköinen resepti, jonka potilasohje tai ulkomaan ostoa varten annettava jäljennös tulostetaan, on luotu kyseisellä potilastietojärjestelmällä. E4 Sähköinen resepti on onnistuneesti tallennettu Reseptikeskukseen ennen potilasohjeen tai ulkomaan ostoa varten annettava jäljennöksen tulostusta. Paperireseptin tulostukseen ehtoa ei tarvita. E5 Potilasohje tai ulkomaan ostoa varten annettava jäljennös tulostetaan sähköisen reseptin viimeisimmästä versiosta. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.4 Tiedonanto potilaalle: 4.2) NT Normaali tapahtumankulku (Onnistunut käyttötapaus) NT1 MIkäli kyse on paperireseptin tulostamisesta siirrytään vaihehtoiseen tapahtumankulkuun VE1 NT2 Potilastietojärjestelmä valitsee tulostetaanko potilasohje vai ulkomaan ostoa varten annettava jäljennös reseptin lajin perusteella. Potilastietojärjestelmä lähettää pyynnön Re-

65 NT Normaali tapahtumankulku (Onnistunut käyttötapaus) septikeskukselle muodostaa potilasohje tai ulkomaan ostoa varten annettava jäljennös potilaan tietyn käyntikerran sähköisistä resepteistä (palvelutapahtuman tunnuksen tai reseptien tunnisteiden perusteella) tai yksittäisestä sähköisestä reseptistä (reseptin tunnuksen perusteella) ja välittää tiedon kyselyn syystä Reseptikeskukseen. (V1, LT2, LT3, LT4) (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.4 Tiedonanto potilaalle: 4.3, 4.22) NT3 Potilastietojärjestelmä vastaanottaa Reseptikeskuksen muodostaman tiedoston ja tallentaa vastaanotetun tiedoston ns. välivarastoon. (V2, V3, V4, LT5, LT6) (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.4 Tiedonanto potilaalle: 4.5, 4.6, 4.8) NT4 Potilastietojärjestelmä tulostaa yhteisen mallin mukaisen potilasohjeen tai ulkomaan ostoa varten annettava jäljennöksen Reseptikeskuksen palauttaman tiedoston mukaisesti A4-paperille. (V5, LT7) Jos kyseessä on paperiresepti tai ulkomaan ostoa varten annettava jäljennös, lääkkeen määrääjän tulee allekirjoittaa tuloste käsin. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.4 Tiedonanto potilaalle: 4.4) NT5 Potilastietojärjestelmä tekee lokimerkinnän käyttölokiin potilasohjeen tulostuksesta, 3.19 Alikäyttötapaus Kirjaa käyttöloki (V6) NT6 Käyttötapaus päättyy.(v7. LT8) VE1 Vaihtoehtoinen tapahtumakulku 1 (kesken) 1 Potilastietojärjestelmä tuottaa resepteistä SV1-lomakkeen mukaiset tulosteet ja tulostaa ne A4-paperille. Tulosteen tulee sisältää viivakoodilla reseptiasikirjan tunnisteen ja... 2 Lääkkeen määrääjä allekirjoittaa tulosteet käsin. 3 Käyttötapaus jatkuu normaalin tapahtumankulun kohdasta 5. V Poikkeus- ja virhetilanteet V1 Vaihe 2), yhteyttä Reseptikeskukseen ei saada. Käyttäjälle tiedotetaan virheestä. Käyttäjä voi yrittää pyynnön lähetystä uudelleen, tai käyttötapaus keskeytyy. V2 Vaihe 3), tiedostoa ei saada Reseptikeskuksesta tai reseptiä ei löydy annetulla tunnisteella. Käyttäjälle tiedotetaan virheestä. Käyttäjä voi yrittää pyynnön lähetystä uudelleen (siirrytään vaiheeseen NT2) tai käyttötapaus keskeytyy. V3 Vaihe 3), Reseptikeskukselta vastaanotetun tiedoston tallentaminen ei onnistu potilastietojärjestelmään. Potilastietojärjestelmä voi edelleen jatkaa toimintaa, mutta potilasohjeen tai ulkomaan ostoa varten annettava jäljennöksen tulostusta ei voida tehdä uudestaan, mikäli se epäonnistuu seuraavissa vaiheissa. V4 Vaihe 3), Potilasohjetta tai ulkomaan ostoa varten annettavaa jäljennöstä ei voida tulostaa. Käyttötapaus keskeytyy ja käyttäjälle tiedotetaan virheestä potilasohjetta muodostettaessa. V5 Vaihe 4), yhteydessä tulostimeen tai tulostimessa itsessään on ongelma. Kun ongelma on korjattu, tulostus jatkuu tai se voidaan suorittaa uudelleen, mikäli tiedosto on onnistuneesti

66 V Poikkeus- ja virhetilanteet tallennettu välivarastoon. Mikäli tiedostoa ei ole tallennettu välivarastoon potilasohjetta tai ulkomaan ostoa varten annettavaa jäljennöstä ei voida tulostaa, käyttötapaus keskeytyy ja käyttäjälle tiedotetaan virheestä. V6 Vaihe 5) Lokimerkinnän tekeminen käyttölokiin epäonnistuu, epäonnistuminen sekä sen syy merkitään tapahtumalokiin ja lähetetään huomautus käyttäjälle. V7 Vaihe 6) Mikäli potilasohjetta ei pystytä tulostamaan missä tahansa vaiheessa tapahtuneen virheen johdosta, potilaalle voidaan toimittaa Reseptikeskukseen tallennetut lääkemääräyksen tiedot yhteenvedon muodossa (käyttötapaus 3.10 Tulosta yhteenveto sähköisistä lääkemääräyksistä). Yhteenveto ei kelpaa ulkomaan ostoa varten. TR TR1 TR2 TR3 TR4 TR5 TR6 TR7 Tietoryhmät (Tietosisältö) Potilaan tunnistamiseen tarvittavat tiedot Sähköisen lääkemääräyksen tietosisältö Potilasohjeen tietosisältö Ulkomaan ostoa varten annettavan jäljennöksen tietosisältö Käyttäjän tunnistamis- ja oikeustiedot Reseptikeskuksen palauttamat kuittaukset ja virheilmoitukset Käyttölokin tietosisältö LT Lisätiedot ja avoimet asiat (liittyy prosessiin sähköisten lääkemääräysten tarkastelu) LT1 E2) Potilasohjeen, paperireseptin ja ulkomaan ostoa varten annettavan jäljennöksen voi tulostaa lääkkeen määrääjä tai reseptin katselukäyttäjä. Paperireseptin ja ulkomaan ostoa varten annettavan jäljennöksen tulee kuitenkin käsin allekirjoittaa lääkkeen määrääjä. Potilasohjeen tulostaminen jälkikäteen edellyttää potilaan suullista suostumusta. LT2 NT2) Jos potilasohje tulostetaan lääkkeen määräämisen yhteydessä, ei potilaan suostumusta tarvita. Mikäli lääkkeen määrääjä tai muu terveydenhuollon ammattihenkilö tulostaa potilasohjeen jälkikäteen, edellyttää se potilaan suullista suostumusta. LT3 NT2) Potilasohje ja ulkomaan ostoa varten annettava jäljennös annetaan potilaalle lääkemääräystä kirjoitettaessa. Samalla käyntikerralla määrätyt lääkemääräykset pitää tulostaa samaan potilasohjeeseen, mikäli niitä ei ole laadittu ulkomaan ostoa varten. LT4 NT2) Potilastietojärjestelmän on tuettava toimintoa, jolla käyttäjä estää potilasohjeen automaattisen tulostumisen. Potilasohje ja ulkomaan ostoa varten annettava jäljennös voidaan tulostaa, kun Reseptikeskus on kuitannut lääkemääräyksen tallennuksen onnistuneeksi. Potilasohjetta ja ulkomaan ostoa varten annettavaa jäljennöstä ei voi tulostaa jälkikäteen (tulostettava 12 tunnin kuluessa hetkestä, jolloin lääkemääräys on määrätty). Mikäli potilas hävittää potilasohjeen ja tarvitsee lääkemääräyksestä tulosteen apteekissa asiointia varten, voidaan lääkemääräyksestä tulostaa myöhemmin yhteenveto. Mikäli potilas hävittää ulkomaan ostoa varten annetun jäljennöksen, tulostetta ei voida tulostaa uudelleen,

67 LT Lisätiedot ja avoimet asiat (liittyy prosessiin sähköisten lääkemääräysten tarkastelu) vaan potilaalle voidaan kirjoittaa uusi ulkomaanresepti. LT5 NT3) Potilasohje tai ulkomaan ostoa varten annettava jäljennös muodostetaan Reseptikeskuksessa ja se toimitetaan PDF-muodossa kutsuneelle potilastietojärjestelmälle tulostettavaksi. LT6 NT3) Potilasohje tai ulkomaan ostoa varten annettava jäljennös on noudettavissa Reseptikeskuksesta 12 tunnin ajan lääkemääräyksen laatimisesta. Potilastietojärjestelmä voi pitää Reseptikeskukselta vastaanottamaansa tiedostoa tallessa korkeintaan 12 tuntia ja välivarastosta potilasohje tai ulkomaan ostoa varten annettu jäljennös on uudelleen tulostettavissa (esimerkiksi tulostinvirheen vuoksi). 12 tunnin jälkeen on Reseptikeskuksen muodostama potilasohje tai ulkomaan ostoa varten annettava jäljennös tuhottava välivarastosta eikä samaa potilasohjetta tai ulkomaan ostoa varten annettavaa jäljennöstä pystytä enää uudelleen tulostamaan. LT7 NT4) Potilasohjeeseen tulostuu myös lääkemääräyksen OID viivakoodina (koodatussa muodossa). Joidenkin vanhempien tulostimien kanssa saattaa olla ongelmia viivakoodin tulostamisessa. Tämä tulee huomioida kun rakennetaan lopullista teknistä ratkaisua ja tulosteen yhtenäistä ulkoasua. Lisätietoa HL7 Lääkemääräyksen CDA R2 Headerdokumentissa. LT8 NT6) Sähköisestä lääkemääräyksestä on annettava potilaalle erillinen selvitys (potilasohje). Potilasohjetta ei kuitenkaan tarvitse antaa, jos potilas ei ole lääkkeen määrääjän vastaanotolla lääkemääräystä laadittaessa. Potilasohjetta ei myöskään tarvitse antaa, jos sen antaminen ei ole teknisistä syistä mahdollista tai jos sähköinen lääkemääräys on laadittu laitteella, jolla ei ole kiinteää sijaintia. Alkuperäisen sähköisen lääkemääräyksen yhteydessä annettu potilasohje koskee myös uudistettua sähköistä lääkemääräystä. Potilaalle saadaan kuitenkin tulostaa uudistamisen yhteydessä uusi potilasohje. L Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v. x.x dd

68 3.18 Tee uudistamispyyntö Yhteenveto Terveydenhuollon organisaation tehtävään valitsema työntekijä tallentaa potilastietojärjestelmään pyynnön kirjoittaa uudet sähköiset lääkemääräykset potilaan valitsemista sähköisistä lääkemääräyksista. Uudistamispyyntö ohjataan tietyn lääkkeen määrääjän käsiteltäväksi (käyttötapaus 3.16 Ohjaa uudistamispyynnöt käsittelyyn ). Lääkemääräys voidaan uusia eri organisaatiossa kuin missä alkuperäinen lääkemääräys on kirjoitettu. Uudistamispyyntö voidaan tallentaa Reseptikeskukseen uudistamispyyntöä kirjattaessa tai uudistamispyyntöä käsiteltäessä (hyväksyessä tai hylätessä). Lopputulos: Pyyntö uusia potilaan valittu sähköinen lääkemääräys, joka sisältää lääkkeen määrääjää varten tiedon suostumuksesta potilaan sähköisten lääkemääräysten katseluun, on tallennettu potilastietojärjestelmään. Uudistamispyyntö voidaan lähettää pyynnön luomisen yhteydessä Reseptikeskukseen tai uudistamispyynnön hyväksymisen tai hylkäämisen yhteydessä. Se on valmis ohjattavaksi lääkkeen määrääjän käsittelyyn (käyttötapaus 3.16 Ohjaa uudistamispyynnöt käsittelyyn). KR Käyttäjä ja roolit KR1 Käyttäjä on terveydenhuollon organisaation tehtävään valitsema henkilö (esimerkiksi lääkäri, sairaanhoitaja tai osastosihteeri), joka tallentaa potilastietojärjestelmään potilaan pyynnöstä uudistamispyynnön. KR2 Potilastietojärjestelmä (PTJ) KR3 Reseptikeskus E Esiehdot E1 Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle täyttyvät. E2 Käyttäjätunnuksella tulee olla vähintään kohdassa 3.2 Muuta käyttäjän oikeuksia kuvatut reseptin katselukäyttäjän oikeudet. (Huomioi PTJ-vaatimukset luku 2.10 Uudistamispyynnöt: 10.13) E3 Potilaalla on suomalainen henkilötunnus. (LT1) (Huomioi PTJ-vaatimukset luku 2.10 Uudistamispyynnöt: 10.29) E4 Resepti, johon uudistamispyyntö kohdistuu, on tallennettu Reseptikeskukseen (tätä tarkistusta ei voida teknisesti suorittaa, ellei Reseptiä voida hakea Reseptikeskuksesta). E5 Potilas on pyytänyt reseptin uudistamista terveydenhuollon organisaatiossa ja uudistamispyyntö käsitellään organisaatiossa, johon pyyntö tehdään. (Huomioi PTJ-vaatimukset luku 2.10 Uudistamispyynnöt: 10.45, 10.46) NT Normaali tapahtumankulku

69 NT Normaali tapahtumankulku 1. Käyttäjä pyytää potilaalta suullisen suostumuksen reseptitietojen hakemiseen Reseptikeskuksesta. Mikäli potilas ei anna suostumusta, siirrytään vaihtoehtoiseen työnkulkuun VE1 Hae uudistettava resepti. 2. Potilastietojärjestelmä hakee potilaan reseptien tiedot Reseptikeskuksesta kutsumalla käyttötapausta 3.11 Alikäyttötapaus - Hae tietoja Reseptikeskuksesta. Potilastietojärjestelmä välittää tiedon kyselyn syystä ja potilaan suullisesta suostumuksesta Reseptikeskukseen. (V1) 3. Käyttäjä valitsee reseptin, jonka uudistamista potilas pyytää. 4. Potilastietojärjestelmä tarkistaa, a) voiko valittuun reseptiin Lääkemääräyksen tilat ja niihin kohdistuvat sallitut toimenpiteet -dokumentin mukaan tehdä uudistamispyynnön (V2) b) ettei resepti, johon uudistamispyyntöä ollaan tekemässä ole puhelimitse annettu resepti (V3) c) ettei reseptiin, johon uudistamispyyntöä ollaan tekemässä, kohdistu uudistamiskieltoa. (V4) (Huomioi PTJ-vaatimukset luku 2.10 Uudistamispyynnöt: 10.7, 10.25, 10.30, 10.31, 10.33, 10.36, 10.38, 10.42, ) 5. Käyttäjä antaa mahdolliset lisätiedot, kuten potilaan matkapuhelinnumeron päätöksestä ilmoittamista varten sekä suullisen suostumuksen reseptitietojen hakemiseen Reseptikeskuksesta uudistamisen yhteydessä. (Huomioi PTJ-vaatimukset luku 2.10 Uudistamispyynnöt: 10.24) 6. Potilastietojärjestelmä lähettää uudistamispyynnön Reseptikeskukseen. (V5) (Huomioi PTJ-vaatimukset luku 2.10 Uudistamispyynnöt: 10.14) 7. Potilastietojärjestelmä tekee lokimerkinnän käyttölokiin uudistamispyynnön tekemisestä, 3.19 Alikäyttötapaus Kirjaa käyttöloki (V6). 8. Käyttötapaus loppuu. VE1 Hae uudistettava resepti (Vaihe NT1) 1. Käyttäjä valitsee reseptin, jonka uudistamista potilas pyytää. a) Mikäli uusittava resepti on tallennettu potilastietojärjestelmään (luotu samassa terveydenhuollon organisaatiossa): resepti haetaan Reseptikeskuksesta potilastietojärjestelmään tallennettujen tietojen avulla. b) Mikäli uusittava resepti ei ole tallennettu potilastietojärjestelmään (on luotu toisessa terveydenhuollon organisaatiossa), voi käyttäjä kirjoittaa uusittavasta reseptistä tunnistetiedot (reseptin tunniste (Alkuperäisen reseptiasiakirjan tunniste) tai Määrätyn lääkkeen yksilöivä tunniste), joiden avulla reseptin voi hakea Reseptikeskuksesta yhdessä potilaan tunnistetietojen kanssa.

70 VE1 Hae uudistettava resepti (Vaihe NT1) (Huomioi PTJ-vaatimukset luku 2.10 Uudistamispyynnöt: 10.8) 2. Potilastietojärjestelmä hakee valitun reseptin tiedot Reseptikeskuksesta kutsumalla käyttötapausta 3.11 Alikäyttötapaus - Hae tietoja Reseptikeskuksesta. Potilastietojärjestelmä välittää tiedon kyselyn syystä Reseptikeskukseen. (V7) 3. Palaa Normaaliin tapahtumankulkuun kohtaan 4. VE2 Hae oma resepti (Vaihe VE1,2, V7) 1. Käyttäjä valitsee reseptin, jonka uudistamista potilas pyytää, potilastietojärjestelmästä. (V8) 2. Palaa Normaaliin tapahtuman kulkuun kohtaan 4. VE3 Tallenna uudistamipyyntö PTJ:ään (Vaihe NT6, V5) 1. Potilastietojärjestelmä tallentaa uudistamispyynnön potilastietojärjestelmään ja uudistamispyyntö on valmiina ohjattavaksi lääkkeen määrääjän käsiteltäväksi. (V9) 2. Palaa Normaaliin tapahtumankulkuun kohtaan 7. KS KS1 Käsittelysäännöt V Poikkeus- ja virhetilanteet V1 Vaihe 2) Hakua Reseptikeskuksesta ei voida tehdä tai haku epäonnistuu, siirrytään vaihtoehtoiseen työnkulkuun VE2 Hae oma resepti. V2 Vaihe 4a), Reseptiin ei voida kohdistaa uutta uudistamispyyntöä. Käyttäjä voi valita uusittavat lääkemääräykset uudelleen tai keskeyttää käyttötapauksen. V3 Vaihe 4b) Resepti on puhelimitse annettu resepti, johon ei voi tehdä uudistamispyyntöä. Käyttäjä voi valita uusittavat lääkemääräykset uudelleen tai keskeyttää käyttötapauksen. V4 Vaihe 4c) Reseptiin kohdistuu uudistamiskielto, jolloin siihen ei voi tehdä uudistamispyyntöä. Käyttäjä voi valita uusittavat lääkemääräykset uudelleen tai keskeyttää käyttötapauksen. V5 Vaihe 6) Uudistamispyynnön lähettäminen Reseptikeskukseen ei onnistu, siirrytään vaihtoehtoiseen työnkulkuun VE3 Tallenna uudistamipyyntö PTJ:ään. V6 Vaihe 7) Kyseisen reseptin mitätöinnin käyttölokikirjaus epäonnistuu, epäonnistuminen sekä sen syy merkitään tapahtumalokiin. V7 Vaihe VE1, 2) Hakua Reseptikeskuksesta ei voida tehdä tai haku epäonnistuu, siirrytään vaihtoehtoiseen työnkulkuun VE2 Hae oma resepti. V8 Vaihe VE2, 1) Uusittava lääkemääräys ei ole tallennettu potilastietojärjestelmään (on luotu toisessa terveydenhuollon organisaatiossa). Uudistamispyyntöä ei voi tehdä. Käyttäjä voi valita uusittavat lääkemääräykset uudelleen tai keskeyttää käyttötapauksen. V9 Vaihe VE3, 1), Uudistamispyynnön tallentaminen potilastietojärjestelmään ei onnistu. Käyttäjä voi valita uusittavat lääkemääräykset uudelleen tai keskeyttää käyttötapauksen.

71 TR TR1 TR2 TR3 TR4 Tietoryhmät (Tietosisältö) Potilaan tunnistamiseen tarvittavat tiedot Lääkemääräyksen tietosisältö Lääkemääräyksen uudistamispyynnön tietosisältö Käyttäjän tunnistamis- ja oikeustiedot LT Lisätiedot ja avoimet asiat (liittyy prosessiin sähköisten lääkemääräysten uusinta) LT1 E3) Henkilötunnuksettoman potilaan lääkemääräyksiä ei voida uusia. Henkilötunnukseton potilas tarvitsee aina potilasohjeen, jotta lääkemääräys voidaan toimittaa apteekista. Tämän vuoksi henkilötunnuksettoman potilaan reseptit kirjoitetaan aina uusina resepteinä. L Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v. x.x dd

72 3.19 Alikäyttötapaus Kirjaa käyttöloki [LUONNOS] Yhteenveto Käyttölokin avulla pystytään valvomaan ja tarvittaessa jäljittämään, kuka, milloin ja mitä potilastietojärjestelmässä on tehty. Mitä tietoja on lähetetty Reseptikeskukseen tai mitä Reseptikeskuksen tietoja on käytetty. Käyttölokiin kirjataan lääkemääräyksiin ja niiden lääketoimituksiin kohdistuneet toimenpiteet käyttötapausten mukaisesti. Potilastietojärjestelmän käyttäjähallinnassa valvontaan oikeutetut henkilöt voivat nähdä käyttölokin tietoja. Tätä alikäyttötapausta ei ole tarve tarjota potilastietojärjestelmän käyttäjälle omana erillisenä toiminnallisuutenaan. Riittää, että toiminnallisuus tarjotaan seuraavien varsinaisten käyttötapausten kautta: (Käyttölokille kirjataan tiedot vasta Reseptikeskuksen kuittausviestin saavuttua seuraavissa käyttötapauksissa) 3.11 Alikäyttötapaus Hae tietoja Reseptikeskuksesta 3.5 Tarkastele reseptejä, lääketoimituksia ja uudistamispyyntöjä 3.6 Kirjoita resepti 3.8 Mitätöi resepti 3.9 Korjaa reseptiä 3.7 Lähetä allekirjoitetut lääkemääräykset ja lääkemääräysten korjaukset 3.10 Tulosta yhteenveto sähköisistä lääkemääräyksistä 3.12 Alikäyttötapaus - Poista Reseptikeskuksesta haetut tiedot potilastietojärjestelmästä 3.14 Käsittele uudistamispyynnöt 3.15 Hylkää tai palauta uudistamispyyntö 3.17 Tulosta potilasohje 3.18 Tee uudistamispyyntö Lopputulos: Suoritettu toimenpide on onnistuneesti kirjattu käyttölokiin. KR Käyttäjä ja roolit KR1 Käyttötapaus aktivoituu tyypillisesti epäsuorasti muiden käyttötapausten kautta. Käyttäjällä tulee kuitenkin olla rajoitetut tai täydet oikeudet. E Esiehdot E1 Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle täyttyvät.

73 E Esiehdot E2 Pääkäyttötapaus on kutsunut ko. käyttötapausta. NT Normaali tapahtumankulku (Onnistunut käyttötapaus) NT1 Kirjataan tapahtuman tiedot käyttölokiin. NT2 Lähetetään kuittaus onnistuneesta käyttölokin kirjaamisesta kutsuvalle käyttötapaukselle. VE1 Vaihtoehtoinen tapahtumakulku VE2 Vaihtoehtoinen tapahtumakulku KS KS1 KS2 KS3 KS4 KS5 Käsittelysäännöt V Poikkeus- ja virhetilanteet V1 Vaihe 1), Kirjaaminen käyttölokiin epäonnistuu tai kuittaustiedon lähetys epäonnistuu. Käyttötapaus keskeytyy ja lähetetään virheilmoitus kutsuvalle käyttötapaukselle. Asiakirjan tallentuessa Reseptikeskukseen, potilastietojärjestelmän tulee huolehtia, että puuttuva käyttölokikirjaus voidaan siirtää jälkikäteen käyttölokille. V2 Vaihe 2), Kuittaustiedon lähetyksen epäonnistumisesta tehdään lokimerkintä potilastietojärjestelmän tapahtumalokiin. Molemmissa tapauksissa myös kutsuva käyttötapaus keskeytyy, mikäli toimenpiteelle ei ole vaihtoehtoa. TR TR1 Tietoryhmät (Tietosisältö) Käyttölokin tietosisältö TR2 TR3 TR4

74 TR Tietoryhmät (Tietosisältö) TR5 LT Lisätiedot ja avoimet asiat LT1 Mikäli potilastietojärjestelmästä pyydetty tapahtuma epäonnistuu (esim. kaikki lähetetyt lääkemääräykset eivät tallennu jostain syystä Reseptikeskukseen ja näistä epäonnistuneista lääkemääräyksistä tulee virhekuittaukset), tulee varmistaa, että potilastietojärjestelmän käyttölokissa on onnistuneesti toteutuneet tapahtumat (epäonnistuneen prosessin seurauksena syntyneet merkinnät poistettu). Potilastietojärjestelmän tapahtumalokissa on oltava kaikki tapahtumat (sekä onnistuneet että epäonnistuneet tapahtumat). L Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v. x.x dd

75 3.20 Hae ja tarkastele käyttölokitietoja [LUONNOS] Yhteenveto Terveydenhuollon valvonta- ja hallintajärjestelmä hakee terveydenhuollon käyttölokilta tietoja Reseptikeskuksen tietojen käytöstä tietojen käsittelyn valvontaa ja seurantaa varten. Tyypillisesti terveydenhuollon valvonta- ja hallintajärjestelmä hakee käyttölokilta tietoja seuraavin hakuehdoin: Esimerkki vaihtoehtoisesti pakollisista tiedoista: 1. Potilaan henkilötunnus 2. Potilaan nimi (etunimet + sukunimi) ja syntymäaika 3. Ammattihenkilön rekisteröintinumero 4. Organisaation OID-tunnus 5. Asiakirjan OID-tunnus Esimerkki optionaalisista hakuehdoista: 6. Aikaväli 7. Suostumustyyppi (ennen tehdyt toimenpiteet) 8. Kyselyn syy 9. Käsitellyn tapahtuman tyyppi 10. Haetaan lokirivejä, joissa on rajoitus Lopputulos: Terveydenhuollon valvonta- ja hallintajärjestelmällä on käytössään käyttölokilta hakuehtorajoituksin haetut tiedot. KR Käyttäjä ja roolit KR1 Käyttötapaus aktivoituu hallinta- ja valvontakäyttöliittymän kautta. Käyttäjällä tulee olla tietosuojavastaavan oikeudet. E Esiehdot E1 Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle täyttyvät. E2 Käyttäjä on suorittanut käyttötapauksen 3.3 Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus onnistuneesti. E3 Käyttäjätunnuksella tulee olla kohdassa 3.2 Muuta käyttäjän oikeuksia kuvatut tietosuojavastaavan oikeudet. E4 Potilastietojärjestelmällä on tiedossa ammattihenkilön rekisteröintinumero, organisaatioyksikön OID-tunnus, lääkemääräyksen tunniste tai asiakkaan tunnistamiseksi tarvittavat tie-

76 E Esiehdot dot (henkilötunnus tai nimi ja syntymäaika, jos asiakkaalla ei ole henkilötunnusta). NT NT1 NT2 NT3 Normaali tapahtumankulku (Onnistunut käyttötapaus) Haetaan käyttölokilta halutut tiedot ja vastaanotetaan ne. Välitetään tiedot niitä tarvitsevien käyttöliittymien käyttöön. Kirjataan tiedot valvojan/ylläpitäjän käyttölokiin. VE1 Vaihtoehtoinen tapahtumakulku VE2 Vaihtoehtoinen tapahtumakulku KS KS1 KS2 KS3 KS4 KS5 Käsittelysäännöt V Poikkeus- ja virhetilanteet V1 Vaihe 1), Ei pystytä muodostamaan yhteyttä lokitietokantaan. Tämä käyttötapaus keskeytyy ja käyttäjälle kerrotaan tapahtuneesta. V2 Vaihe 2), Lokitietokanta palauttaa virheilmoituksen. Käyttötapaus keskeytyy ja käyttäjälle kerrotaan tapahtuneesta. V3 Vaihe 3), Kirjaaminen (ylläpitäjän) käyttölokiin epäonnistuu tai kuittaustiedon lähetys epäonnistuu. Käyttötapaus keskeytyy ja lähetetään virheilmoitus käyttöliittymälle. V4 Virhetilanteessa käyttöliittymälle ei toimiteta mitään tietoja. TR TR1 TR2 Tietoryhmät (Tietosisältö) Lokikyselyn muodostamiseen tarvittavat tiedot Käyttäjän tunnistamis- ja oikeustiedot (tietosuojavastaava)

77 TR TR3 TR4 Tietoryhmät (Tietosisältö) Sovelluksen palauttamat kuittaukset ja virheilmoitukset Sovelluksesta lähetettävät tiedot ja käyttölokilta palautuvat tiedot LT Lisätiedot ja avoimet asiat LT1 Valvonta- ja hallintakäyttöliittymän toteuttamiseen ei oteta kantaa tässä määrittelyssä. Lokitietojen käsittely on suoritettava tietosuojasäännösten mukaisesti eikä siihen oteta kantaa tässä määrittelyssä. LT2 Mikäli ylläpitäjän käyttölokin tiedot kirjataan samalle käyttölokille, tulee lokirivit erotella teknisesti toisistaan. L Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v. x.x dd

78 3.21 Lopeta lääke Yleiskuvaus Lääkkeen määrääjän oikeudet omaava käyttäjä lopettaa potilastietojärjestelmässä (PTJ) lääkkeen ja tallentaa lopetetun lääkkeen tiedot Reseptikeskuksen lääkitystietoihin. Lääke lopetetaan potilaalta esimerkiksi kun lääkkeen tarve on päättynyt tai haittavaikutuksen takia. Määräaikaista lääkettä, jolle lääkityksen loppumispäivä on annettu jo määrättäessä, ei tarvitse erikseen lopettaa. Uudistamispyyntöä ei voi tehdä lopetetulle lääkkeelle, eikä lopetettua lääkettä voi toimittaa. Mikäli lääkkeen päättymispäivä annetaan lopetuksen yhteydessä tulevaisuuteen, lääkettä voidaan normaalisti toimittaa ja uudistamispyyntö tehdä päättymispäivään asti. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.16 Lääkkeen lopetus: 16.1) KR Käyttäjäroolit / osapuolet 1. Käyttäjä: lääkkeen määrääjä, joka lopettaa lääkkeen 2. Potilastietojärjestelmä (PTJ) 3. Reseptikeskus E Esiehdot E1 Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle täyttyvät E2 Lopetettavan lääkkeen resepti on reseptikeskuksessa. E3 Lääkkeen määrääjä on perehtynyt potilaan lääkitystietoihin ja todennut tarpeen lopettaa määrätty lääke. Poikkeustilanteissa, jos Reseptikeskuksen tiedot eivät ole käytettävissä, lääkkeen voi lopettaa myös katsomatta Reseptikeskuksen lääkitystietoja. NT Normaali tapahtumankulku 1. Käyttäjä valitsee reseptilistalta lääkkeet (yksi tai useampi), jotka haluaa lopettaa. Valinnan voi potilastietojärjestelmässä tehdä eri tavoin: a) Mikäli lopetettavien lääkkeiden reseptit on tehty kyseisellä potilastietojärjestelmällä, käyttäjä voi valita potilastietojärjestelmän tiedoista reseptit, joiden perusteella reseptien tiedot haetaan Reseptikeskuksesta. b) Lopetettavan lääkkeiden reseptit voidaan valita Reseptikeskuksen tietojen perusteella. Jos potilastietojärjestelmä on hakenut tiedot Reseptikeskuksesta käynnissä olevan istunnon aikana, voidaan käyttää Reseptikeskuksesta haettuja tietoja. Mikäli Reseptikeskuksen tietoja potilaan osalta ei ole haettu istunnon aikana, haetaan ne Reseptikeskuksesta. c) Käyttäjä voi antaa suoraan lopetettavien lääkkeiden reseptien tunnisteet, mikäli hänellä on ne tiedossaan. Tunnisteiden perusteella reseptien tiedot haetaan Reseptikeskuksesta. Potilastietojärjestelmä hakee käyttäjän edellä tekemän valinnan mukaisesti reseptien tiedot Reseptikeskuksesta kutsumalla käyttötapausta 3.11 Alikäyttötapaus - Hae tietoja Reseptikeskuksesta (V1). Potilastietojärjestelmä välittää tiedon kyselyn syystä Reseptikeskukseen. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.16 Lääkkeen lopetus: 16.2) 2. Potilastietojärjestelmä tarkistaa, että käyttäjällä on lääkkeenmääräämisoikeus määrätä lopetettavaa lääkettä (käyttötapauksessa 3.3 Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus tarkis-

79 NT Normaali tapahtumankulku tetun lääkkeenmääräämisoikeuden mukaan). Rajoitustietoja ei ole tarpeen tarkistaa, sillä lääkkeen määrääjä voi lopettaa myös lääkkeitä, joiden määräämistä häneltä on rajoitettu. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.16 Lääkkeen lopetus: 16.3; Luku 2.6 Toimijat ja heidän oikeutensa: 6.9, 6.23, 6.30, 6.33, 6.42) 3. Potilastietojärjestelmä tarkistaa: a) Voiko valitun lääkkeen Lääkemääräyksen tilat ja niihin kohdistuvat sallitut toimenpiteet dokumentin mukaan lopettaa (V3, LT2, L2). b) Onko valittu resepti lukittu, varattu, varattu toimitettavaksi, erityislupavarattu tai annosjakelu merkittyjä.(v4, LT3) c) Onko valittu resepti laadittu ulkomailla tapahtuvaa ostoa varten (V5) (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.16 Lääkkeen lopetus: 16.4, 16.5,, Luku 2.9 Lukituksen purku: 9.5) 4. Käyttäjä antaa/vahvistaa lääkkeen lopetuksen tiedot perusteluineen (LT4) eli: Lääkkeen päättymispäivä Lääkemääräyksen muutoksen syy Lääkemääräyksen muutoksen lisätieto (LT5) (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.16 Lääkkeen lopetus: 16.6) 5. Käyttäjä tallentaa lopetusmerkinnän ja potilastietojärjestelmä tarkistaa, että lopetusmerkintä täyttää sähköisen lääkemääräyksen tietosisältövaatimukset sekä - jos järjestelmä tukee usean määräyksen kertatallennusta - tallentaa lääkkeiden lopetukset potilastietojärjestelmään Reseptikeskukseen lähetystä varten. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.16 Lääkkeen lopetus: 16.7) 6. Jos järjestelmä tukee usean määräyksen kertatallennusta, käyttäjä voi halutessaan mitätöidä muita reseptejä, muuttaa muita reseptejä ja/tai kirjoittaa uusia reseptejä. 7. Käyttäjä allekirjoittaa ja lähettää Reseptikeskukseen uudet ja muuttuneet (mukaan lukien mitätöidyt ja lopetusmerkinnällä täydennetyt) reseptit kutsumalla käyttötapausta 3.7 Alikäyttötapaus - Allekirjoita ja lähetä lääkemääräykset (V6). (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.7 Lääkkeen lopetus: 16.8) 8. Järjestelmä tekee lokimerkinnän käyttölokiin lääkemääräyksen tallennuksesta (käyttötapaus 3.19 Alikäyttötapaus - Kirjaa käyttöloki, V7). 9. Käyttötapaus loppuu V Virhetilanteet V1 Vaihe 1) Käyttötapauksessa 3.11 Alikäyttötapaus - Hae tietoja Reseptikeskuksesta tapahtuu virhe. Käyttäjä saa virheilmoituksen suoraan kyseiseltä käyttötapaukselta. Käyttäjä voi edelleen valita lopetettavat lääkkeet vaiheen 1) kautta. Mikäli lopetettavan lääkkeen reseptiä ei pystytä valitsemaan puutteellisten tietojen takia, käyttäjä keskeyttää käyttötapauksen. V2 Vaihe 2) Käyttäjän lääkkeenmääräämisoikeutta on rajoitettu ao. lääkevalmisteen/reseptin

80 V Virhetilanteet osalta. Käyttäjälle ilmoitetaan kyseisestä esteestä ja hänet palautetaan vaiheeseen 1. V3 Vaihe 3a) Potilastietojärjestelmä havaitsee, ettei osaa tai kaikkia käyttäjän valitsemia lääkkeitä voi lopettaa. Potilastietojärjestelmä ilmoittaa asiasta käyttäjälle, minkä jälkeen kyseisten lääkkeiden reseptit poistetaan käyttäjän valinnasta ja käyttötapaus jatkuu jäljelle jääneiden reseptien osalta. Mikäli mitään käyttäjän valitsemaa lääkettä ei voi lopettaa, palautetaan käyttäjä vaiheeseen 1. V4 Vaihe 3b), potilastietojärjestelmä havaitsee, että osa lopetettavien lääkkeiden resepteistä on lukittuja, varattuja, varattuja toimitettaviksi, erityislupavarattuja tai annosjakelumerkittyjä. Potilastietojärjestelmä ilmoittaa tilan ja tilan asettaneen apteekin tiedot käyttäjälle, jotta käyttäjä informoi tilamerkinnän tehnyttä apteekkia, minkä jälkeen käyttötapaus jatkuu seuraavaan vaiheeseen. V5 Vaihe 3c) Resepti on laadittu ulkomailla tapahtuvaa ostoa varten. Potilastietojärjestelmä huomauttaa käyttäjälle, että resepti on laadittu ulkomailla tapahtuvaa ostoa varten, jotta käyttäjä huomioi, että siitä on olemassa paperinen jäljennös ulkomaanostoa varten, johon lääkkeen lopetus ei vaikuta. Lääkkeen lopetusta ei kuitenkaan estetä. V6 Vaihe 7) reseptien lähetys Reseptikeskukseen epäonnistuu teknisen häiriötilanteen takia, reseptit lähetetään myöhemmin virhetilanteen korjauduttua (tarvittaessa reseptejä korjataan ennen uudelleenlähetystä). V7 Mikäli kyseisen lääkemääräyksen käyttölokikirjaus epäonnistuu, epäonnistuminen sekä sen syy merkitään tapahtumalokiin ja annetaan huomautus käyttäjälle. TR Tietoryhmät TR1 (Huom. Viittaukset tietoryhmiin/tietosisältöihin päivitetään myöhemmin.) Lisätiedot LT1 Vaihe 2) Rajatun lääkkeenmääräämisoikeuden omaava sairaanhoitaja saa lopettaa vain sellaisia lääkkeitä, joita hänellä on oikeus määrätä (määrättävä valmiste kuuluu sairaanhoitajan rajatun lääkkeenmääräämisoikeuden piiriin). LT2 Vaihe 3a) Jos reseptin uusimistila on Tallennettu tai Käsittelemätön, PTJ ilmoittaa käyttäjälle, että reseptistä on olemassa uudistamispyyntö, joka lopetuksen yhteydessä hylätään ja hylkää uudistamispyynnön LT3 Vaihe 3b) Lopetettaessa lääkettä, jonka resepti on lukittu, Reseptikeskus poistaa automaattisesti reseptin lukituksen tallentaessaan lääkkeen lopetuksen Reseptikeskukseen. Lukitusta ei tällöin ole tarvetta purkaa erillisellä tilanasetussanomalla.mikäli lopetettavien lääkkeiden reseptit ovat lukittuja, varattuja, varattuja toimitettavaksi, erityislupavarattuja tai annosjakelumerkittyjä, informoi käyttäjä korjauksesta tilamerkinnän tehnyttä apteekkia (esimerkiksi puhelimitse). LT4 Vaihe 4) Lääkkeen päättymispäivän voi asetaa myös tulevaisuuteen (jos lääkkeen lopetus suunnitellaan etukäteen) tai mennesísyyteen (jos lopetustieto kirjataan jälkikäteen). Potilastietojärjestelmä voi asettaa lääkkeen päättymispäivän oletusarvoksi kuluvan päivän ja lopetuksen syyn, mikäli sen pystyy päättelemään asiayhteydestä. LT5 Mikäli lääke lopetetaan haittavaikutuksen takia,.lääkkeen haittavaikutuksen tiedot kirjataan Lääkemääräyksen muutoksen lisätieto kenttään, Liitteet

81 Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v.x.x dd.mm.2018 L2 Reseptin tilat

82 3.22 Kirjaa annostus Yleiskuvaus Kirjaa annostus- käyttötapaus kuvaa annostuksen tietojen syöttämisen ja annostusohjeiden muodostuksen tapahtumakulun, käsittelysäännöt sekä vaatimukset. E1 Esiehdot Määrätyn (annosteltavan) lääkkeen tiedot on tiedossa Käyttäjäroolit / osapuolet 1 Käyttäjä: Lääkkeen määrääjä, farmaseutti/proviisori 2 Järjestelmä: Potilastietojärjestelmä, apteekkitietojärjestelmä Annostuksen ja annostusohjeiden muodostamisen tapahtumankulku 1 Käyttäjä: valitsee tavan, millä haluaa kirjata annostuksen tiedot. Käyttäjälle tämän ei tarvitse näkyä erillisenä valintana, voi olla esimerkiksi sama näkymä, mistä nämä kaikki pystyy tekemään tai järjestelmä automaattisesti mukautuu käyttäjän aikaisempiin valintoihin tai käyttötapaan. Järjestelmän on tuettava molempia näistä kirjaustavoista. 1. Annostuksen kirjaaminen rakenteisesti 2. Annostuksen kirjaaminen vapaana tekstinä Rakenteinen annostus voidaan kirjata myös muilla järjestelmän tukemilla tavoilla, järjestelmien on vapaaehtoista tukea muita syöttötapoja ja näitä tapoja ei tässä määrittelyssä kuvata tarkemmin käyttötapauksina. Muita tapoja ovat mm. annostuksen kirjaaminen annosjakotaulukossa, annostuksen kirjaaminen valvotulla syöttökoodilla. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.15 Kirjaa annostus: 15.0, 15.1, 15.2, 15.3) 2 Käyttäjä: kirjaa tiedot järjestelmän annostuksen kirjauksen näkymässä joko tyhjään pohjaan tai kirjaa tiedot järjestelmän valittavaksi tuomien esimerkiksi edellisen/aiemman reseptin pohjalta tai ko. lääkkeelle organisaatiossa yleisimpien aikaisemmin määrättyjen annostustietojen pohjalta tai lääketuotetietokannan tarjoamia pohjatietoja muokaten. (vapaaehtoinen toiminnallisuus järjestelmille) 3 Käyttäjä: kirjaa annostuksen yleistiedot ja annostelukausikohtaisesti toistuvien annosten tiedot järjestelmän käyttöliittymässä tavoitteena on intuitiivinen täyttölogiikka ja järjestelmä voi ohjata tai ehdottaa tietojen syöttöä mikäli käyttäjä ei näe yhdessä näkymässä kaikkia syöttämiään eri annostelukausien tietoja, suositellaan yhteenvedon näyttämistä käyttäjälle ennen hänen hyväksyntäänsä (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.15 Kirjaa annostus: 15.4, 15.5, 15.6, 15.7, 15.8, 15.9, 15.10) 4 Järjestelmä tarkastaa kirjatut tiedot.

83 Annostuksen ja annostusohjeiden muodostamisen tapahtumankulku Järjestelmä voi ehdottaa käyttäjälle kirjattavaksi "sic" merkintää, kun annostelu esimerkiksi ylittää ohjeen mukaisen annostuksen. (vapaaehtoinen toiminnallisuus järjestelmille) "Sic" merkintä ei saa olla oletuksena, käyttäjän on aina aktiivisesti lisättävä se tarvittaessa. Järjestelmä toteuttaa tietosisällössä kuvatut tietojen toteutusohjeiden mukaiset käsittelyt (tietojen pakollisuudet, vaihtoehtoiset kentät sekä ALONG:Huomioitavaa ja ALONG:Ehdon pakollisuus lisätiedoissa kuvatut tarkastukset). Jos kirjatut tiedot ovat puutteelliset tai virheellsiet, järjestelmä huomauttaa käyttäjää ja palauttaa vaiheeseen 3. (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.15 Kirjaa annostus: 15.11, 15.12, 15.13, 15.14) 5 Järjestelmä muodostaa annostusohjeen, ks Muodosta annostusohje (Huomioi PTJ-vaatimukset: Luku 2.15 Kirjaa annostus: 15.5) 6 Käyttäjän hyväksynnän jälkeen annostuksen tiedot sekä annostusohjetiedot ovat tallennettu 7 Järjestelmä jatkaa ko. pääkäyttötapauksen (3.6 Kirjoita resepti, 3.9 Korjaa resepti) työnkulkua. Tietoryhmät TR1 Lääkemääräyksen tietosisältö (Lääkkeen annostus, Annostelukausi, Annos)

84 3.23 Muodosta annostusohje Yleiskuvaus Tässä käyttötapauksessa kuvataan säännöstö, jonka mukaan potilastietojärjestelmä tai apteekkijärjestelmä muodostaa potilaalle näytettävän annostusohjeen reseptin tietosisällön rakenteisten annostustietojen pohjalta. Esiehdot E1 Käyttäjä on kirjannut rakenteiset annostuksen tiedot haluamallaan järjestelmän tukemalla tavalla. Käyttäjäroolit / osapuolet 1 Järjestelmä: Potilastietojärjestelmä, apteekkitietojärjestelmä 2 Käyttäjä: Lääkkeen määrääjä, farmaseutti/proviisori Tapahtumankulku 1 Järjestelmä: muodostaa lääkkeen käyttöohjeen ja näyttää sen käyttäjälle. (Ks. käsittelysäännöt KS1-KS16) 2 Käyttäjä: Tarkistaa sanallisen esitysmuodon lääkkeen käyttöohjeesta. Mikäli ohjeessa on korjattavaa, käyttäjä palaa annostuksen tietojen kirjaamiseen (3.22 Kirjaa annostus tapahtumakulun vaihe 2 tai vaihe 1) ja tekee muutokset kirjattuihin rakenteisiin. 3 Järjestelmä: Annostusohjeiden tiedot valmiit, toiminta jatkuu pääkäyttötapauksen (3.22 Kirjaa annostus) työnkulun mukaan Kuva 1.1. Lääkkeen käyttöohje vapaamuotoisella annostusohjeella. Kuva 1.2. Lääkkeen käyttöohje rakenteisella annostusohjeella.

85 Kuva 2. Lääkkeen käyttöohjeen yleisrakenne 1 pv annosjaksoille Kuva 3. Kahden päivän (joka toinen päivä) annosjaksojen käyttöohjeen rakenne Kuva 4. 7 päivän annosjaksojen käyttöohjeen rakenne