Reseptioppi Prof. Janne Backman Kliinisen farmakologian yksikkö HY ja HUSLAB

Samankaltaiset tiedostot
Reseptioppi. Reseptiopin opetus. Lääkkeiden määräämistä ohjaavat säädökset. Terminologiaa. Lääkkeen määräämisen periaatteet

Reseptiopin harjoitukset. Kliininen farmakologia / 2015

Sosiaali- ja terveysministeriön asetus lääkkeen määräämisestä annetun sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen muuttamisesta

Annettu Helsingissä 2 päivänä joulukuuta Sosiaali- ja terveysministeriön asetus lääkkeen määräämisestä

Lääkkeiden korvattavuus

Sosiaali- ja terveysministeriön asetus

Miten lääkkeitä korvataan ja

Kela ja lääkekorvaukset

5 Sairausvakuutuslain mukaisen korvaamisen edellytykset

Suomen Apteekkariliitto (6)

Sosiaali- ja terveysministeriön asetus

APTEEKKIEN SV-OHJEET Muutokset Ohjeeseen muutettu: Kelan toimistosta > Kelasta. Apteekissa valmistetut lääkkeet

Kela ja lääkekorvaukset

Luonnos Sosiaali- ja terveysministeriön asetukseksi lääkkeen määräämisestä annetun asetuksen muuttamiseksi

Ulkomailla opiskelevien ja työskentelevien lääkeasiat

Lääkkeenmäärääjän ammattioikeus- ja rajoitustiedot

Viitehintajärjestelmä

Ohje 6/2018 1(5) THL/1579/ /2018. Operatiivisen toiminnan ohjaus (OPER)

jossa vvvv on Lääketietokannan voimaantulovuosi ja xxx Lääketietokannan vuosittain juokseva versionumero

RESEPTIOPIN HARJOITUKSET

Pakkauksen yksilöivä tunnus (esim. Vnr-numero tai muu numero)

Apteekkien SV-ohjeet Muutokset (lisätty teksti on punaisella ja poistettu teksti on yliviivattu)

Mitä pitikään osata huumausaineista?

jossa vvvv on Lääketietokannan voimaantulovuosi ja xxx Lääketietokannan vuosittain juokseva versionumero

LÄÄKKEENMÄÄRÄÄMISEN NYKYTILA JA TULEVAISUUS SUOMESSA. Johanna Heikkilä, TtT, asiantuntija

SÄHKÖISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN TOIMINTAMALLIEN MUUTOKSET APTEEKEISSA

Lääkkeiden hintalautakunta

SISÄLLYS. N:o Laki. vaikeavammaisille yrittäjille myönnettävistä veronhuojennuksista annetun lain 3 :n muuttamisesta

Resepti apteekin näkökulmasta

Laki. EDUSKUNNAN VASTAUS 32/2010 vp. Hallituksen esitys laiksi terveydenhuollon ammattihenkilöistä annetun lain muuttamisesta

JOHDANTO FARMAKOLOGIAAN. Professori Eero Mervaala Farmakologian osasto Lääketieteellinen tiedekunta Helsingin yliopisto

X/2013 LÄÄKKEIDEN TOIMITTAMINEN EUROOPPA- LAISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN PERUSTEELLA. Määräys pp.kk.vvvv Dnro

Maa- ja metsätalousministeriön asetus lääkkeiden ja lääkerehujen määräämisestä eläinlääkinnässä

SISÄLLYS. N:o Laki. vaikeavammaisille yrittäjille myönnettävistä veronhuojennuksista annetun lain 3 :n muuttamisesta

Maa- ja metsätalousministeriön asetus eläinlääkärin lääkekirjanpidosta

Sähköisen lääkemääräyslain muutokset HE 219/ /251 THL/OPER lakimies Joni Komulainen Joni Komulainen, lakimies, OPER

xxx/20xx Maa- ja metsätalousministeriön asetus eläinlääkärin lääkekirjanpidosta

ACUTE eresepti. Muutokset ja korjaukset

SÄHKÖISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN MUUTOKSIA JA TOIMINTAMALLIN TARKENTAMINEN ALKAEN

Miten päätetään lääkkeen korvattavuudesta tai sen päättymisestä?

Sosiaali- ja terveysministeriön asetus lääkkeen määräämisestä annetun sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen muuttamisesta

PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

Lääkkeiden vaihtamisen vaikutukset kustannuksiin ja hintoihin

Mitä pitikään osata huumausaineista?

4 Kela-kortti. 4.1 Kela-kortin tarkistaminen. APTEEKKIEN SV-OHJEET Muutokset

KanTa Asiakastietojen käsittely ja menettelytavat eresepti-palvelua käytettäessä

SUUDEN NÄKÖKULMASTA. JOHDANTO JA TYÖYKSIKÖN KUVAUS Toiminta- ja työyksikkö

Lääkkeiden jakamisesta ja Ex-tempore valmisteista. Tarkastaja Johannes Pietiläinen, Proviisori, LuK (kemia)

SÄÄDÖSKOKOELMA. 252/2015 Laki. sairausvakuutuslain muuttamisesta

Kela-kortti. Kuvattoman Kela-kortin tiedot

Lääketietokannan määrittely 2016

Kuvallinen Kela-kortti

Kansalliset toimintamallit. Sähköinen lääkemääräys

Viite: Sosiaali- ja terveysvaliokunnan kuuleminen torstaina klo 10:00 / HE 184/2016 vp / Asiantuntijapyyntö

Resepti Potilastiedon arkisto. Kanta-palvelut vauvasta vaariin ja mummiin

LÄÄKETIEDON LÄHTEITÄ JA

Sairaanhoitajan, terveydenhoitajan ja kätilön määrättävissä olevat lääkkeet

Sähköinen lääkemääräys pitkäaikaisessa avo- tai laitoshoidossa Kansalliset toimintamallit alkaen Päivitetty

Julkaistu Helsingissä 28 päivänä joulukuuta /2012 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus

STM114:00/

sivu 1 (6) Sähköinen lääkemääräys vaatimusmäärittely versio 2.7

Sosiaali- ja terveysministeriö E-KIRJE STM STO Närhi Ulla(STM) Eduskunta

Rajattu lääkkeenmäärääminen

sivu 1 (8) Sähköinen lääkemääräys vaatimusmäärittely versio 2.93

Reseptin lakimuutokset

Biosimilaari mitä tarkoittaa diabeetikolle? Järjestöpäivät Irene Vuorisalo, erityisasiantuntija

Lakimuutosten vaikutukset terveydenhuollon ja apteekkien toimintaan

sivu 1 (8) Sähköinen lääkemääräys vaatimusmäärittely versio 2.8

3 Suorakorvausmenettelyn piiriin kuuluvat vakuutetuthenkilöt

LÄÄKITYSPROJEKTI 2017 KESKEISTEN KÄSITTEIDEN SANASTO

Tietosuojaseloste 1 / 5. Rekisteripitäjän informointiasiakirja. EU:n yleinen tietosuoja-asetus (2016/679, artiklat 13 ja 14) 10.7.

Sähköinen lääkemääräys vaatimusmäärittely Tietosisällöt Versio 2.71

Sosiaali- ja terveysministeriön asetus

Kanta-palvelut ja palautteiden jakelukäytäntö. Silja Iltanen Palvelupäällikkö, tietosuojavastaava Tietohallinto, Satasairaala

Lääkekorvaukset ja rinnakkaistuonti. Lääketeollisuus ry:n muutosehdotukset hallituksen esitykseen HE 184/2016 vp ( Lääkesäästöpaketti 2017 )

Terveysportti ammattilaisen apuna

TAINA MÄNTYRANTA Neuvotteleva virkamies Sosiaali- ja terveysministeriö/ Toimiva terveyskeskus -ohjelma. Rajattu lääkkeenmäärääminen

LÄÄKEHOIDON PÄIVÄ Toimiiko lääkehoitosi? - taustatietoa toteuttajille

Julkaistu Helsingissä 22 päivänä joulukuuta /2014 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus

Esittelijä: Vanhempi oikeusasiamiehensihteeri Heidi Laurila RAJATTU LÄÄKKEENMÄÄRÄÄMINEN 1 KANTELU

Geneerinen substituutio. Hyvä lääke halvemmalla. Esitteitä 2002:9

Dnro 3473/ /2011

SISÄLLYS. N:o 483. Laki. Kansainvälisen Demokratia- ja Vaaliapuinstituutin perussäännön lainsäädännön alaan kuuluvien määräysten voimaansaattamisesta

Muutokset lakiin sähköisestä lääkemääräyksestä. Jari Porrasmaa ministry of social affairs and health (Finland)

Apteekkisopimukset. Ohjeistus apteekeille ja lääkäreille

Kanta-palvelut. Kansalaisinfoa 2018

Asia: Hallituksen esitykseen terveydenhuollon ammattihenkilöistä annetun lain 23 b :n muuttamisesta

Valviran lausunto säädösmuutosehdotuksista koskien rajattua lääkkeenmääräämistä. Terveydenhuollon ammattihenkilöistä annetun lain 23 b :n muuttaminen

Terveysportti ammattilaisen apuna

Laki. EDUSKUNNAN VASTAUS 125/2005 vp. Hallituksen esitys laiksi sairausvakuutuslain muuttamisesta ja väliaikaisesta muuttamisesta. Asia.

KOSKA JA MILLÄ EHDOIN KELAN LÄÄKEKORVAUKSIA?

Ajankohtaista lääkekorvauksista. Jaana Martikainen Lääketutkimustiimin päällikkö Tolkkua lääkekorvauksista

Sähköinen lääkemääräys vaatimusmäärittely Tietosisällöt Versio 2.8

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOITTAMINEN

Lain velvoitteet ja lakimuutosten vaikutukset yksityiselle sektorille. Jari Porrasmaa

TURVALLINEN LÄÄKEHOITO

Transkriptio:

Reseptioppi 21.1.2015 Prof. Janne Backman Kliinisen farmakologian yksikkö HY ja HUSLAB

Reseptiopin opetus Teemapäivä/luennot (3 x 45 min) Harjoitukset (n. 1 t 45 min) l Tehtävämonisteet Moodlessa/sähköisenä + paperimonisteena harjoituksissa Kirjallisuutta: l Neuvonen ym. Kliininen farmakologia ja lääkehoito (Luku 14). Kandidaattikustannus Oy, 2011. l Ilari Paakkari ym. Reseptiopas. Duodecim Lääketietokanta Luettavissa Terveysportissa: http://www.terveysportti.fi/terveysportti/dlr_laake.koti l Ilari Paakkari. Käytännön Reseptioppi. Kandidaattikustannus Oy, 2006. l STM:n asetus lääkkeiden määräämisestä (1088/2010) liitteineen 1-4 http://www.finlex.fi/fi/laki/ajantasa/2010/20101088 TÄRKEÄ! l Fimean määräys lääkkeiden toimittamisesta (5/2011) http://www.fimea.fi/lait_ja_ohjeet/maaraykset l Myös Pharmaca Fennicaan kannattaa tutustua l http://www.kanta.fi/web/ammattilaisille Tentti 1 t l teoriakysymykset l reseptinkirjoitustehtävät

Lääkkeiden määräämistä ohjaavat säädökset Lääkelaki (395/1987) muutoksineen STM:n asetus lääkkeiden määräämisestä (1088/2010) l viimeisin muutos 1129/2013 astui voimaan 1.1.2014 Sähköisestä lääkemääräyksestä annettu laki (61/2007) ja asetukset (485/2008, 1108/2011) sekä niiden muutokset Fimean määräys lääkkeen toimittamisesta (5/2011) Laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä (559/1994) l mm. lääkärin ja hoitajien lääkkeenmääräämisoikeudet Laki potilaan asemasta ja oikeuksista (785/1992)... www.finlex.fi

Terminologiaa Lääke l valmiste tai aine, joka sisäisesti tai ulkoisesti käytettynä parantaa, lievittää tai ehkäisee sairautta tai oireita l diagnostinen valmiste Lääkevalmiste... lääkeaine Reseptilääke Itsehoitolääke ( käsikauppalääke ) PKV-lääke, varsinainen huumausaine Alkoholipitoinen lääke Ex tempore -lääke

Lääkkeiden määräämisen osapuolet Potilas - hyväksyy hoidon, hyödyt, riskit, hinnan Lääkäri/hammaslääkäri (hoitaja...) - määrää lääkkeen parhaan lääketieteellisen tiedon perusteella, ottaen huomioon kustannukset Apteekki - tarkistaa annoksen, tekee lääkevaihdon, laskee lääkekorvauksen, informoi potilasta ja toimittaa lääkkeen Muita tahoja - EU, eduskunta, STM säätävät lait ja asetukset - Fimea (ent. Lääkelaitos) antaa määräykset, myöntää erityisluvan, seuraa haittavaikutuksia ja lääkekulutusta, antaa myyntiluvat, hyväksyy valmisteyhteenvedot, jakaa lääketietoa... - Kela maksaa lääkekorvaukset - Valvira (ent. TEO) ja lääninhallitukset pitävät rekisteriä terveydenhuollon ammattihenkilöistä, valvovat laillisuutta - Lääkevahinkovakuutus - Lääketietokeskus, Pharmaca Fennica - Reseptikeskus/Potilastiedon arkisto

Lääkkeen määräämisen periaatteet Lääkäri tai hammaslääkäri määrää l Sairaanhoitaja voi saada rajatun lääkkeen määräämisoikeuden Vain henkilölle, jonka lääkityksen tarpeesta on itse varmistunut Lääkityksen tarpeellisuuteen, tehoon, haittoihin ja hintaan on kiinnitettävä huomiota Yhteisymmärrys potilaan kanssa l Potilaan informointi: Hyödyt/haitat/hinta Vaikutus ajokykyyn ( kolmiolääkkeet, PKV-lääkkeet...)! Yhteistyö apteekin kanssa Fimean antamat tiettyjä lääkevalmisteita koskevat määräämisoikeuden rajoitukset (edellyttää esim. tietyn erikoisalan pätevyyttä)

Lääkärin oikeus määrätä lääkkeitä Lääkärin ammattia itsenäisesti harjoittamaan oikeutettu henkilö saa määrätä lääkkeitä: l ihmiselle lääkinnällistä tai lääketieteellistä tarkoitusta varten l pro auctore ammattinsa harjoittamiseen l Perusterveydenhuollon lisäkoulutuksen suorittaminen täyden laillistuksen edellytyksenä poistui 1.5.2011 lähtien. Samalla lisäkoulutuksen nimi muuttui yleislääketieteen erityiskoulutukseksi. Sen suorittaminen on edellytys oikeudelle toimia sairasvakuutuksen piirissä Euroopan Unionin muissa jäsenvaltioissa kuin Suomessa.

Lääketieteen kandidaatin oikeus määrätä lääkkeitä Lääkärin tehtävissä toimiva kandidaatti: l oikeus määrätä vain sinä aikana kun hoitaa kyseistä tehtävää l vain kyseisessä tehtävässä hoitamilleen potilaille l ei itselle tai perheenjäsenille l ei pro auctore l reseptiin merkittävä titteliksi lääketieteen kandidaatti tai LK virka, toimi tai tehtävä jota hoitaa sekä toimipaikka yksilöintitunnus Valvira antaa tunnuksen neljän ensimmäisen opintovuoden opinnot suorittaneille opiskelijoille

Opiskelijan oikeus määrätä lääkkeitä (asetus 1088/2010) l Opiskelijalla on oltava mahdollisuus konsultoida itsenäisesti toimimaan oikeutettua lääkäriä lääkkeen määräämiseen liittyvissä asioissa l Opiskelijan on noudatettava potilaan kirjallista hoitosuunnitelmaa ja terveydenhuollon toimintayksikön kansallisiin hoitosuosituksiin perustuvia ohjeita

Hammaslääkärin oikeus määrätä lääkkeitä Hammaslääkärin ammattia itsenäisesti harjoittamaan oikeutetulla henkilöllä on oikeus määrätä lääkkeitä: l ihmiselle hammaslääkinnällistä tai hammaslääketieteellistä tarkoitusta varten l pro auctore ammattinsa harjoittamiseen l varsinaisia huumausaineita korkeintaan 10 jakeluyksikköä l PKV-lääkkeitä enintään pienin vakiopakkaus

Hammaslääketieteen kandidaatin oikeus määrätä lääkkeitä HL:n tehtävissä toimiva kandidaatti: l oikeus määrätä vain sinä aikana kun hoitaa kyseistä tehtävää l vain kyseisessä tehtävässä hoitamilleen potilaille l ei itselle l ei pro auctore l reseptiin merkittävä titteliksi hammaslääketieteen kandidaatti tai HLK virka, toimi tai tehtävä jota hoitaa sekä toimipaikka yksilöintitunnus (Valvira)

Rajattu lääkkeenmäärääminen l Laillistettu sairaanhoitaja sekä sairaanhoitajana laillistettu terveydenhoitaja ja kätilö, joka on saanut terveydenhuollon ammattihenkilöistä annetun lain 23 b :n mukaisen kirjallisen määräyksen, l on oikeutettu määräämään lääkkeitä saamansa kirjallisen määräyksen mukaisesti. l Rajatun lääkkeenmääräämisen piirissä olevat lääkkeet, tautitilat ja lääkkeenmääräämisen rajaukset on määritelty asetuksen 1088/2010 liitteessä 1. l Kirjallisen määräyksen kaava on liitteenä 4. l Yleensä lääkityksen aloittamisen tai lääkityksen jatkamisen rajaus liittyy lapsen ikään.

Lääkemääräys Resepti = lääkemääräys l kirjallinen (reseptilomakkeelle tai ATKtulosteena) l puhelinresepti (soittamalla apteekkiin) l telefaksilla (vain poikkeustapauksissa) l sähköisesti (määräys tietoverkkoja käyttäen sähköiseen Reseptikeskukseen)

Lääkemääräys ja sen osat... SV 1 lomake l Täytetään selvällä käsialalla, esim. kuulakärkikynällä l Tyhjä ruutu mitätöidään l Täytetty lomake on yksityisasiakirja!!! Tiedot potilaasta l Nimi, syntymäaika l Paino (alle 12-vuotiaasta) Tiedot sairausvakuutusta varten l Onko kyseessä sairauden hoito? esim. rokotteiden, vitamiinien ja ehkäisyvalmisteiden kohdalla ei yleensä SV-korvausta l Työnantaja + vakuutusyhtiö (työtapaturmat)

...Lääkemääräys ja sen osat... Tiedot lääkevalmisteesta... l Invokaatio eli aloittamislyhennys Rec. (recipe = ota) l Preskriptio eli ohje apteekille mikä lääke toimitetaan Kauppanimi (tai kauppanimi + myyntiluvan haltija tai geneerinen nimi) Lääkemuoto, mieluiten suomeksi Vahvuus arabialaisilla numeroilla Mahdollinen lääkevaihdon kielto l Subskriptio eli ohje apteekille mitä valitulle lääkkeelle tehdään Esim. D. n:o 2 x XXX. S. Lyhenne ilmaisuista Da (anna) ja Signa (varusta käyttöohjeella) Pakkauskoko yleensä roomalaisilla numeroilla ja pakkausten lukumäärä arabialaisilla Poikkeustapauksissa pakkauskoon sijasta hoidon pituus

...Lääkemääräys ja sen osat...tiedot lääkevalmisteesta l Signatuura eli lääkkeen käyttöohje Mahdollisimman selkeä ja ymmärrettävä, potilaan/maallikon kielellä Annostusohje, esim. kerta-annos ja niiden määrä vuorokaudessa, Sic - merkintä mikäli enimmäisannos ylittyy Muut annostukseen liittyvät tiedot (esim. ruoka) ja varoitukset (esim. liikenteessä haitallinen) Käyttötarkoitus Inskriptio eli reseptin tietojen varmentaminen l l l Määrääjän omakätinen allekirjoitus Paikka ja aika Nimen selvennys, oppiarvo, erikoisala, yksilöintitunnus Pääsääntöisesti leimasimella tai tulosteena! (Reseptin toimitusmerkinnät) Repetitio eli tiedot reseptin uusimiseksi l Rep. lyhenteen jälkeen lääkkeen nimi, määrä ja mahdollinen Ei GS

Yksilöintitunnus Lääkäreillä ja hammaslääkäreillä käytössä ollut svnumero muuttui 1.3.2009 yksilöintitunnukseksi l terveydenhuollon ammattihenkilöistä annetun lakimuutoksen (46/2009) myötä Vähintään 4:n ensimmäisen opintovuoden opinnot suorittaneet lääketieteen ja hammaslääketieteen opiskelijat saavat yksilöintitunnuksen, kun heidät merkitään terveydenhuollon ammattihenkilöiden keskusrekisteriin Sama tunnus jää käyttöön myös valmistumisen jälkeen Numerosarjan edessä ei enää käytetä lyhennettä SV Yliopisto lähettää Valviraan luettelon 4 vuoden opinnot suorittaneista kandidaateista yleensä n. 2 viikon kuluessa opintojen suorittamisesta.

Yksilöintitunnuksen käyttö ja leimasimen tilaaminen Yksilöintitunnusta käytetään l laadittaessa lääkemääräyksiä sekä muita Kelan etuuksiin liittyviä asiakirjoja. Ammattihenkilö tai opiskelija, joka on saanut yksilöintitunnuksen, voi tilata leimasimen. Leimasimessa on oltava seuraavat tiedot: l Etunimi Sukunimi l Oppiarvo ja erikoisala l Yksilöintitunnus Tietojen oikeellisuuden takaamiseksi leimasinta tilattaessa on esitettävä Valviran virallinen laillistamispäätös tai kopio siitä. Yksilöintitunnusta voi verrata julkisuuslain 24 :n 1 momentin mukaan salassa pidettävään tietoon. Leimasinta on säilytettävä niin, ettei se joudu asiattomiin käsiin. Väärinkäytösten estämiseksi lääkemääräys- ja sairasvakuutuslomakkeita ei saa leimata etukäteen. Kadonneista leimasimista on ilmoitettava välittömästi: - Suomen Apteekkariliittoon, puhelin 09 228 711 - Yliopiston Apteekkiin, puhelin 0300 20 202 - Kelaan, puhelin 020 634 7703 klo 9 12

Lääkekorvausjärjestelmä (I) Kela maksaa seuraavasti (erityiskorvauksiin oikeuttavat sairaudet vahvistaa VN asetuksellaan): l Peruskorvaus: 35 % lääkkeen hinnasta/viitehinnasta l Alempi erityiskorvaus: 65 % esim. krooninen sydämen vajaatoiminta, reumasairaudet, krooninen keuhkoastma l Ylempi erityiskorvaus: 100 % mutta kustakin lääkkeestä peritään 3 euron omavastuu esim. diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, syövät Korvattavuustiedot valmisteyhteenvedossa (Pharmaca/Lääketietokanta), tai www.kela.fi l Korvausryhmä ja siihen oikeuttavat diagnoosit

Lääkekorvausjärjestelmä (II) Erityiskorvauksen saaminen l Kelaan B-lausunto l Kela antaa yksityiskohtaiset ohjeet korvausperusteista eri sairauksissa. l Kela tekee päätöksen korvausoikeudesta määräaikainen/ilman määräaikaa merkintä Kela-kortissa Erityiskorvaus voidaan maksaa kustannuksista, jotka ovat syntyneet sen jälkeen, kun hakemus on saapunut Kelan toimistoon.

Lääkekorvausjärjestelmä (III) Rajoitetusti perus- tai erityiskorvattavat lääkkeet l Eräät kalliit lääkkeet, joita korvataan vain kun on olemassa erityiset perusteet käyttöaiheista ja korvattavuuden edellytyksistä vahvistetaan Kelan päätöksellä, esim. beetainterferoni MS-taudissa sekä Alzheimerin taudin lääkkeet l Tarvitaan lähes aina B-lausunto, useimmiten erityissairaanhoidosta/ erikoislääkäriltä. Poikkeustapauksissa riittää merkintä reseptiin kohtaan Lääkärin perustelut, esim. l tikagrelori tai prasugreeli: Sepelvaltimotautikohtaus 5.1.2015 peruskorvaus l tsanamiviiri: influenssa A tai influenssa B JA Riskiryhmä l perusvoide: pitkäaikaisen ihosairauden hoitoon

Lääkekorvausjärjestelmä (IV) Lääkekorvauksen yleisenä edellytyksenä on lääkkeiden hintalautakunnan (HILA, toimii STM:ssä) vahvistama korvattavuus ja kohtuullinen tukkuhinta Vuotuinen omavastuuraja l 612,62 vuonna 2015 (610 vuonna 2014) l Hakemuksesta potilas saa lisäkorvauksen rajan ylittävistä lääkekuluista (vain korvattavista) 100 % 1,50 omavastuun ylittävältä osalta lääkettä kohden. Lisätietoja: www.kela.fi

Lääkekustannukset Lääkkeiden osuus terveydenhuollon kokonaiskuluista on ollut 2000- luvulla n. 15-16 % Mareena Paldán. Suomen Lääkärilehti 23/2006 vsk 61

Suomen lääketilasto 2012. Fimea ja Kela.

Eräiden lääkeaineiden vuosikustannukset Timo Klaukka. Suomen Lääkärilehti 34/2006 vsk 61

Lääkevaihto eli geneerinen substituutio Voimassa Suomessa 4/2003 lähtien Viitehintajärjestelmä tuli käyttöön 1.4.2009 Apteekki vaihtaa lääkärin määräämän lääkevalmisteen halvimpaan tai lähes halvimpaan (viitehintaryhmä) vaihtokelpoiseen rinnakkaisvalmisteeseen tai rinnakkaistuontivalmisteeseen Valmiste on viitehintaryhmässä, jos hintaero halvimpaan on l 1,5 euroa (jos halvin maksaa < 40 eur) l 2 euroa (jos halvin maksaa 40 eur) Lääkkeen määrääjän on kerrottava potilaalle, että vaihtokelpoinen valmiste voidaan vaihtaa apteekissa edullisempaan!

Rinnakkaisvalmiste Ns. geneerinen valmiste, joka l sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäinen, sama vahvuus ja lääkemuoto l on osoitettu bioekvivalentiksi alkuperäisvalmisteen kanssa pitoisuus-aika-käyrän alainen pinta-ala (AUC) on 90 % todennäköisyydellä välillä 80-125 % alkuperäisvalmisteen AUCsta l eri kauppanimi

Rinnakkaistuontivalmiste Alkuperäisvalmiste (= yleensä sama kauppanimi), jonka l rinnakkaismaahantuoja tuo maahan alhaisemman hintatason maan tukkukaupasta Kemiallisesti identtinen, mutta saattaa poiketa alkuperäisvalmisteesta: l pakkaus (väri, kieli...) l erikieliset ohjeet mukana suomalaisten lisäksi? l valmisteella jopa eri kauppanimi tai pakkauksessa eri väri

Vaihtokelpoiset lääkkeet Fimea ylläpitää neljästi vuodessa päivitettävää luetteloa keskenään vaihtokelpoisista lääkkeistä (ajantasainen tieto mm. sähköisessä Pharmacassa) 1. sama vaikuttava aine 2. sama määrä 3. sama lääkemuoto (kuitenkin esim. tabl. ja kaps. voidaan vaihtaa keskenään) 4. valmisteiden bioekvivalenssi on osoitettu 5. ATC-luokka (anatomisterapeuttinen ja kemiallinen luokittelu), jossa vaihto on turvallista

Lääkevaihdon ulkopuolelle jäävät lääkkeet Vaihtokelpoisia lääkevalmisteita eivät ole 1. Vain sairaalakäyttöön tarkoitetut valmisteet 2. Lääkelaastarit 3. Parenteraaliset valmisteet 4. Inhaloitavat lääkkeet 5. Valmisteet, joilla on pieni terapeuttinen leveys, tai joiden vaikutusten ja pitoisuuden korrelaatio ei ole selkeä insuliinit ja analogit, epilepsialääkkeet, sydänglykosidit, rytmihäiriölääkkeet, veritautien lääkkeet, immunoseerumit, immunoglobuliinit ja rokotteet, obstruktiivisten hengityssairauksien inhaloitavat lääkkeet

Lääkevaihdon kieltäminen Lääkäri voi lääketieteellisestä tai hoidollisesta syystä kieltää vaihdon merkinnällä ei lääkevaihtoa l l l Merkitään tilaan, joka on tarkoitettu lääkevalmisteelle ja ohjeille Huom! Merkittävä myös uusinnan yhteydessä ( ei GS )! Kiellon syy kirjataan potilaskertomukseen ja kerrotaan potilaalle Esim. reumakorkki särkylääkepurkissa, kapselin koko, tabletin puolitettavuus, psyykenlääke tms. hoitomyöntyvyystekijä

Lääkevaihto, lääkkeen toimittaminen ja potilaan oikeudet Jos lääkäri on kieltänyt lääkkeen vaihdon, potilas saa sairausvakuutuskorvauksen sen lääkkeen hinnasta, jonka hän on ostanut. Potilas voi aina itse kieltää lääkkeen vaihdon. Tällöin potilas saa sairausvakuutuskorvauksen korkeintaan lääkkeen viitehinnasta, ja maksaa itse viitehinnan ylittävän osan. Lääkemääräyksen voimassaoloaikana l potilaalle toimitetaan samaa valmistetta. Potilaalla on myös aina ostohetkellä oikeus saada halvin valmiste, ellei lääkkeen määrääjä ole kieltänyt vaihtoa.

Lääkkeen toimittamisen vaihtoehdot; mitä potilas saa 1. Alkuperäisvalmisteena 2. Rinnakkaistuontivalmisteena 3. Rinnakkaisvalmisteena (geneerinen) 4. Apteekissa valmistettuna ex tempore -lääkkeenä

Lääkemääräys alkuperäisvalmisteesta Rec. Brufen 600 mg tabl. Ei lääkevaihtoa D. n:o CC. S. Yksi tabletti kolmesti vuorokaudessa, särkyyn tarvittaessa. - Lääkevaihto rinnakkaisvalmisteeseen kielletty, potilas voi saada rinnakkaistuontivalmisteen

Lääkemääräys nimetyn myyntiluvanhaltijan lääkkeestä Rec. Fluvoxamin Remedum 100 mg tabl. Ei lääkevaihtoa D. n:o CC. S. Yksi tabletti iltaisin, masennuslääke. - Lääkevaihto rinnakkaistuonti- tai rinnakkaisvalmisteeseen kielletty

Geneerinen lääkemääräys Rec. Amoksisilliini 750 mg tabl. Per usum ad. 12.2.2012. D. n:o XX. S. Yksi tabletti kahdesti päivässä, poskiontelontulehdukseen kuuri loppuun. - Apteekki toimittaa halvinta rinnakkaisvalmistetta

Puhelinresepti Puhelinmääräys annetaan soittamalla reseptiin merkittävät tiedot (henkilökohtaisesti) apteekkiin Ei saa määrätä PKVa-lääkkeitä eikä huumereseptin vaativia lääkkeitä PKVt-lääkkeitä saa määrätä, mutta ei saa uusia; pienin mahdollinen pakkauskoko Puhelinmääräystä ei saa uusia eikä iteroida

Lääkemääräys vastaanoton käyttöön Pro auctore -resepti l Reseptiin potilaan nimen sijasta Pro auctore (= tekijälle ) l Subskriptioon esim. D. ad usum proprium tai D. in manu medici l Ohjetta potilaalle (S....) ei tarvita Lääkärin on pidettävä erillistä kirjanpitoa! Ei SV-korvausta Sairaalat, laitokset tms. tekevät lääketilauksen

Lääkemääräys vastaanoton käyttöön Pro auctore... Rec. Midazolam 1 mg/ml injektioliuos D. n:o 2 x X x 5 ml.

Lääkemääräyksen uusiminen Reseptin voi uusia 3 kertaa Varattuun tilaan l Vamisteen nimi (+ Ei GS?) l Määrä l Inskriptio Määrän ja annoksen muutokset (+ varmennus) myös alkup. reseptiin Ei voi uusia jos 1. Iteroitu lääkemääräys 2. Säilytettävä lääkemääräys 3. Puhelinresepti 4. Eurooppalainen lääkemääräys 5. Lääkemääräys, jossa on merkintä ne rep 6. Jos toimittamismerkinnöille varatut kohdat ovat täynnä

Pitkien lääkehoitojen määrääminen Yhdellä lääkemääräyksellä korkeintaan vuoden lääkkeet (vuoden voimassa) l = 13 kk jos säännöllinen pitkäaikaishoito Apteekki toimittaa korvattavia lääkkeitä korkeintaan 3 kk erän kerrallaan l Suuremman erän voi toimittaa, mutta KELAkorvaus vain 3 kk osasta l Pakkauskoot mielellään sovitettava Esim. n:o C. riittää 3 kk:ksi jos annostus on 1 tabl. päivässä

Pääasiassa keskushermostoon vaikuttavat (PKV) lääkkeet Määrätessä noudatettava huolellisuutta l Lääkkeenkäytön rajoittaminen, väärennösten ehkäisy, potilaan informointi Fimea vahvistaa luettelot PKV-lääkkeistä Liikenteessä haitalliset lääkkeet (Lh)! PKVt-lääkkeet (tavalliset): l l l puhelimitse saa määrätä vain pienimmän pakkauskoon ei saa uusia puhelimitse midatsolaami, triatsolaami (toimitetaan vain 20 tabl. kerrallaan) PKVa lääkkeet (alkuperäisen reseptin vaativat): l l l esim. keskivahvat opioidit (kun pääasiallinen vaikuttava aine) alkuperäinen resepti jää aina apteekkiin (10 vuotta) ei voi määrätä puhelimitse tai telefaksilla, uusia, iteroida samalla lomakkeella ei saa määrätä muita lääkkeitä; ei eurooppalaisella lääkemääräyksellä

Varsinaiset huumausaineet (H) Merkintä Pharmaca Fennicassa ja Fimean luetteloissa (kuten PKV-lääkkeilläkin) Huumausainereseptilomake (henkilö-/laitoskohtaisia, numeroituja) l Tilataan Setec Oy:stä kirjallisesti l e-reseptissä ei erillistä lomaketta Lomakkeiden säilytys lukitussa tilassa Erillinen kirjanpitovelvollisuus! Muut rajoitukset kuten PKVa-lääkkeillä l Valvira valvoo

Huumausainereseptilomake

Alkoholin määrääminen Lääkäri tai hammaslääkäri voi määrätä säilytettävällä pro auctore -määräyksellä 96 %:n etanolia enintään 4 000 ml kalenterivuosittain. l Ei muuta lääkettä samalla reseptillä l Pyrittävä korvaamaan lievästi denaturoidulla etanolilla Alkoholiresepteistä tulee olla erillinen kirjanpito! Lievästi denaturoidun etanolin laimennoksia saa määrätä potilaalle ulkoiseen käyttöön. Alkoholipohjaiset lääkkeet sisäiseen käyttöön l Max. 20 % painosta etanolia

Iterointi - keino rajoittaa lääkkeen käyttöä Iterointi = reseptin uudelleen toimittaminen Tarkoitus ohjata/rajoittaa potilaan lääkkeenkäyttöä ja välttää vastaanottokäyntejä! Merkintä l Iter semel (toimitusten vähimmäisväli pv/vk/kk) l Iter bis (..pv/vk/kk) l Iter ter (..pv/vk/kk) Ei saa iteroida: 1. kertaalleen toimitettu tai uusittu lääkemääräys 2. säilytettävä lääkemääräys 3. pro auctore lääkemääräys 4. puhelinlääkemääräys 5. eurooppalainen lääkemääräys

Potilasasiakirjoihin tehtävät merkinnät ja erillinen kirjanpito Tehtävät merkinnät 1. Määräyksen antopäivä 2. Kauppanimi/lääkeaine ja vahvuus 3. Pakkauskoko 4. Mahdollisuus uudelleentoimittamiseen 5. Käyttötarkoitus ja ohje 6. Kiellon syy Erillinen kirjanpito l l l Huumausainelääkemääräykset Alkoholimääräykset Pro auctore -määräykset