PAKKAUSSELOSTE Latanoprost ratiopharm 50 mikrog/ml silmätipat, liuos Latanoprosti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Latanoprost ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Latanoprost ratiopharmia 3. Miten Latanoprost ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Latanoprost ratiopharmin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. Mitä Latanoprost ratiopharm on ja mihin sitä käytetään Latanoprost ratiopharm on liuos, jota tiputetaan silmään. Se sisältää latanoprosti-nimistä lääkeainetta, joka kuuluu prostaglandiinien lääkeryhmään. Latanoprost ratiopharmia käytetään laskemaan suurentunutta silmänpainetta, joka johtuu silmänpainetaudista eli glaukoomasta tai okulaarihypertensiosta (tavallista suurempi silmänpaine ilman näköhermon tai näkökentän muutoksia). Lääke vaikuttaa lisäämällä silmänsisäisen nesteen luonnollista poistumista verenkiertoon. Hoitamattomana suurentunut silmänpaine voi vaikuttaa näkökykyyn. Vaikutus (paineen pieneneminen) alkaa 3 4 tunnin kuluessa siitä, kun lääke on tiputettu silmään, ja on voimakkaimmillaan 8 12 tunnin kuluttua. Vaikutus kestää vähintään 24 tuntia. 2. Ennen kuin käytät Latanoprost ratiopharmia Älä käytä Latanoprost ratiopharmia - jos olet allerginen (oireena silmien punoitus, kutina, turvotus ja vetistäminen) latanoprostille tai Latanoprost ratiopharmin jollekin muulle aineelle, jotka on lueteltu tämän pakkausselosteen lopussa. Ole erityisen varovainen Latanoprost ratiopharmin suhteen - Jos silmäsi ovat moniväriset, kuten keltaruskeat, harmaanruskeat, siniruskeat tai vihreänruskeat, Latanoprost ratiopharmin käyttäminen saattaa muuttaa silmien väriä ruskeammaksi. Värinmuutosta ei esiinny kirkkaansinisissä silmissä, ja sitä esiintyy hyvin harvoin tasaisen harmaissa, vihreissä tai ruskeissa silmissä. Muutos tapahtuu yleensä vähitellen hoidon kahdeksan ensimmäisen kuukauden aikana tai mahdollisesti myöhemmin. Voit jatkaa hoitoa värinmuutoksesta huolimatta, koska Latanoprost ratiopharm tehoaa edelleen. Keskustele lääkärin kanssa ennen hoidon aloittamista, koska hänen tulee seurata hoitoa. Pelkän yhden silmän hoito saattaa aiheuttaa silmien värieron. - Jos silmäluomesi tai silmänympärysiho muuttuu tummemman ruskeaksi. 1
- Jos olet hiljattain käynyt silmäleikkauksessa tai jos olet menossa silmäleikkaukseen. - Jos sinua on joskus hoidettu iriitin, uveiitin (silmätulehduksia) tai kuivasilmäoireyhtymän vuoksi. Lääkäri voi kertoa sinulle näistä sairauksista. - Jos sairastat astmaa, kerro siitä lääkärille. - Jos sinulla on mykiötön silmä (afakia) tai jos yhdessä silmässä tai molemmissa silmissä on osittainen tai täydellinen mykiösamentuma, joka voi heikentää näkökykyä tai aiheuttaa sokeutta (pseudofakia). Latanoprostia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on aiemmin ollut herpesviruksen aiheuttama sarveiskalvotulehdus. Käyttöä tulee välttää aktiivisen herpes simplex -sarveiskalvotulehduksen aikana, ja jos aiemmin on ollut toistuvia herpesviruksen aiheuttamia sarveiskalvotulehduksia, erityisesti, jos ne ovat liittyneet prostaglandiinianalogien käyttöön. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, tai rohdosvalmisteita. Tutkimustuloksia yhteisvaikutuksista ei ole saatavilla. Jos käytät muuntyyppisiä silmätippoja samanaikaisesti Latanoprost ratiopharmin kanssa, ne tulee tiputtaa silmiin 5 minuuttia ennen Latanoprost ratiopharmin käyttöä tai 5 minuuttia sen jälkeen. Raskaus ja imetys Raskaus Lääke saattaa vaikuttaa sikiöön. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen Latanoprost ratiopharmin käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Imetys Lääke saattaa vaikuttaa lapseen. Latanoprost ratiopharmia ei pidä käyttää imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Kaikkien silmätippojen käyttö saattaa aiheuttaa näön hämärtymistä tai näkökyvyn vähäistä heikentymistä etenkin kun lääke on juuri tiputettu silmään. Odota, että vaikutus häviää, ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita. Tärkeää tietoa Latanoprost ratiopharmin sisältämistä aineista Latanoprost ratiopharm sisältää bentsalkoniumkloridia, joka on silmälääkevalmisteissa yleisesti käytetty säilytysaine ja jonka on raportoitu aiheuttaneen silmä-ärsytystä ja pehmeiden piilolinssien värjäytymistä. Silmien tilaa on seurattava tarkoin käytettäessä Latanoprost ratiopharm tippoja usein tai pitkään potilaille, joilla on silmien kuivuutta tai joiden sarveiskalvo on vaurioitunut. Bentsalkoniumkloridi voi imeytyä piilolinsseihin ja siksi piilolinssit on poistettava silmistä ennen silmätippojen käyttämistä ja sen jälkeen on odotettava vähintään 15 minuuttia, ennen kuin piilolinssit laitetaan uudelleen silmiin (ks. kohta 3 Miten Latanoprost ratiopharmia käytetään). 3. Miten Latanoprost ratiopharmia käytetään Käytä Latanoprost ratiopharmia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Aikuiset (myös iäkkäät potilaat) Tavanomainen annos on 1 tippa hoidettavaan silmään (hoidettaviin silmiin) illalla. Käyttöohje 1. Pese kädet ennen tippojen käyttämistä. 2. Kierrä irti ulompi suojakorkki, jossa on siivekkeet. 2
3. Kierrä irti sisempi suojakorkki. 4. Kallista päätä taaksepäin. Vedä alaluomea varovasti etusormella alaspäin. 5. Vie pullon kärki lähelle silmää, mutta älä anna sen koskettaa silmää. Purista pulloa kevyesti ja tiputa yksi tippa hoidettavaan silmään. 6. Kun olet tiputtanut silmätipan, paina silmän sisänurkkaa 1 minuutin ajan. Tämä vähentää vaikuttavan aineen imeytymistä verenkiertoon. 7. Sulje suojakorkki käytön jälkeen. Jos käytät piilolinssejä Piilolinssit on poistettava silmistä ennen tippojen käyttöä, eikä niitä saa panna takaisin, ennen kuin silmätippojen tiputtamisesta on kulunut 15 minuuttia. Lapset ja nuoret Turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole vahvistettu lapsilla eikä nuorilla. Siksi Latanoprost ratiopharmin käyttöä ei suositella lapsille eikä nuorille. Jos käytät enemmän Latanoprost ratiopharmia kuin sinun pitäisi Yliannos voi aiheuttaa silmä-ärsytystä. Silmät saattavat kutista tai punoittaa ja ylä- ja alaluomi saattavat tarttua toisiinsa. Ota yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos olet käyttänyt aivan liian suuren määrän Latanoprost ratiopharmia tai jos olet tai joku muu on juonut nestettä vahingossa. Ota tällöin pullo tai tämä pakkausseloste mukaasi. Jos unohdat käyttää Latanoprost ratiopharmia Jos unohdat annoksen, jatka hoitoa seuraavalla annoksella tavalliseen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos lopetat Latanoprost ratiopharmin käytön Älä lopeta hoitoa ilman lääkärin määräystä. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 3
4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, myös Latanoprost ratiopharm voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu esiintyneen: Hyvin yleiset (ilmenee useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä): - värikalvo (iiris) voi muuttua tummemman ruskeaksi etenkin henkilöillä, joilla on moniväriset silmät, eli keltaruskeat, harmaanruskeat, siniruskeat tai vihreänruskeat silmät; ks. kohta 2, Ole erityisen varovainen Latanoprost ratiopharmin suhteen - silmien punoitus - silmä-ärsytys (kutina, kirvely, poltteleva hiekkaisuudentunne kuten tunne, että silmässä on roska) - silmäripsien muutokset (tummeneminen, paksuneminen, piteneminen, tuuheneminen), (enimmäkseen japanilaisilla). Yleiset (ilmenee 1-10 potilaalla sadasta): - silmänvalkuaisten punoitus - luomitulehdus (blefariitti) - silmäkipu. Melko harvinaiset (ilmenee 1-10 potilaalla tuhannesta): - silmäluomien pöhötys, turvotus ja kipu (edeema) - silmien kuivuminen - sarveiskalvotulehdus (keratiitti) - näön hämärtyminen - sidekalvotulehdus - ihottuma. Harvinaiset (ilmenee 1-10 potilaalla 10 000:sta): - silmän etuosan, myös värikalvon, tulehdus (iriitti/uveiitti) - silmän takaosan turvotuksesta johtuva näön hämärtyminen - silmän etupinnan turvotus ja pienet naarmut - silmänympärysihon turvotus - silmäluomien hentojen ihokarvojen rakenteen ja ripsien kasvusuunnan muutokset, jotka voivat toisinaan aiheuttaa silmä-ärsytystä - astmaoireiden paheneminen ja äkilliset astmakohtaukset sekä hengenahdistus - silmäluomien tummeneminen - ylimääräisten ripsien kasvu ylä- tai alaluomen rauhasista (distikiaasi). Hyvin harvinaiset (ilmenee harvemmalla kuin yhdellä potilaalla 10 000:sta): - rintakipu - rasitusrintakivun (angina pectoris) paheneminen sydänpotilailla. Muita haittavaikutuksia, joita on ilmoitettu esiintyneen Latanoprost ratiopharmin käytön yhteydessä, ovat mm (esiintymistiheyttä ei pystytä arvioimaan saatavilla olevan tiedon perusteella): - sydämentykytys (palpitaatio) - päänsärky - huimaus - lihassärky ja nivelkipu - värikalvon kysta. - sarveiskalvon tulehdus (herpesviruksen aiheuttama keratiitti). Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 4
5. Latanoprost ratiopharmin säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä jääkaapissa (2 8 C). Ei saa jäätyä. Pidä pullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Ensimmäisen avaamiskerran jälkeen: Säilytä alle 25 C. Käytettävä 4 viikon kuluessa. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Älä käytä Latanoprost ratiopharmia, jos huomaat muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä (jos liuos ei ole kirkasta ja väritöntä). Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Vie käyttämättömät lääkkeet apteekkiin hävitettäväksi. Näin suojelet ympäristöä. 6. Muuta tietoa Mitä Latanoprost ratiopharm sisältää Vaikuttava aine on latanoprosti. 1 ml silmätippoja sisältää 50 mikrogrammaa latanoprostia. 2,5 ml:n pullo silmätippoja sisältää 125 mikrogrammaa latanoprostia. Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi, natriumkloridi, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, dinatriumfosfaattidodekahydraatti, puhdistettu vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Silmätipat, liuos Kirkas, väritön liuos Pakkauskoot: 1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml tai 6 x 2,5 ml silmätippoja Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistajat Myyntiluvan haltija: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Saksa Valmistajat: SIFI SpA, Via Ercole Patti 36, 95020 Lavinaio, Aci S. Antonio (CT), Italia Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren, Saksa Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: ratiopharm Oy PL 67 02631 Espoo puh. 020 180 5900 Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi 30.05.2012 5
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Latanoprost ratiopharm 50 mikrog/ml ögondroppar, lösning Latanoprost Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Latanoprost ratiopharm är och vad det används för 2. Innan du använder Latanoprost ratiopharm 3. Hur du använder Latanoprost ratiopharm 4. Eventuella biverkningar 5. 5Hur Latanoprost ratiopharm ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. Vad Latanoprost ratiopharm är och vad det används för Latanoprost ratiopharm är en lösning som droppas i ögat. Det innehåller läkemedlet latanoprost som tillhör gruppen prostaglandiner. Latanoprost ratiopharm används för att sänka förhöjt ögontryck på grund av grön starr (glaukom) eller okulär hypertension (förhöjt ögontryck utan förändringar i synnerven eller synfältet). Läkemedlet verkar genom att öka naturliga utflödet i blodomloppet av vätska inuti ögat. Obehandlat förhöjt ögontryck kan påverka synförmågan. Effekten (trycksänkningen) börjar 3 4 timmar efter att läkemedlet har droppats i ögat och är kraftigast efter 8 12 timmar. Effekten kvarstår i minst 24 timmar. 2. Innan du använder Latanoprost ratiopharm Använd inte Latanoprost ratiopharm - om du är allergisk (symtom röda, kliande, svullna och rinnande ögon) mot latanoprost eller mot något av övriga innehållsämnen i Latanoprost ratiopharm som anges i slutet av denna bipacksedel. Var särskilt försiktig med Latanoprost ratiopharm - Om du har melerade ögon, till exempel gul-brun, grå-brun, blå-brun eller grön-brun kan Latanoprost ratiopharm ge en ökad brunfärgning av ögonen. Färgförändringen förekommer inte i klarblå ögon och är mycket sällsynt i rent grå, gröna eller bruna ögon. Förändringen sker i regel gradvis under de första åtta månaderna av behandlingen eller eventuellt senare. Du kan fortsätta med behandlingen trots färgförändringen eftersom Latanoprost ratiopharm fortsättningsvis har effekt. Diskutera med läkaren innan du påbörjar behandlingen eftersom behandlingen bör övervakas. Behandling i endast ett öga kan resultera i färgskillnad mellan ögonen. - Om ögonlocket eller huden runt ögat blir mörkare brun. 6
- Om du nyligen har genomgått eller ska genomgå en ögonoperation. - Om du tidigare har behandlats för irit, uveit (ögoninflammationer) eller torra ögon -syndrom. Läkaren kan informera dig om dessa sjukdomar. - Om du har astma ska du tala om det för läkaren. - Om du har ett öga som saknar lins (afaki) eller om du i ett öga eller båda ögonen har partiell eller fullständig linsgrumling som kan nedsätta synförmågan eller orsaka blindhet (pseudofaki). Latanoprost ratiopharm bör användas med försiktighet hos patienter som har tidigare haft hornhinneinflammation orsakad av herpesvirus. Användning bör undvikas om man har aktiv hornhinneinflammation på grund av herpes simplex virus eller har tidigare haft återkommande hornhinneinflammationer orsakade av herpesvirus speciellt om de har förekommit i samband med prostaglandinanalogbehandling. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana eller växtbaserade läkemedel. Säker data angående läkemedelsinteraktioner finns inte att tillgå. Om du använder andra typer av ögondroppar samtidigt med Latanoprost ratiopharm ska de droppas i ögonen 5 minuter före eller 5 minuter efter Latanoprost ratiopharm. Graviditet och amning Graviditet Läkemedlet kan påverka fostret. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Latanoprost ratiopharm under graviditet eller amning. Amning Läkemedlet kan påverka barnet. Latanoprost ratiopharm bör inte användas under amning. Körförmåga och användning av maskiner Alla ögondroppar kan orsaka dimsyn eller något nedsatt synförmåga strax efter att de har droppats i ögat. Vänta med att köra bil eller använda maskiner tills denna effekt har gått över. Viktig information om några innehållsämnen i Latanoprost ratiopharm Latanoprost ratiopharm innehåller bensalkoniumklorid, som ofta används som ett konserveringsmedel i ögonprodukter. Bensalkoniumklorid kan orsaka ögonirritation och det är känt att bensalkoniumklorid missfärgar mjuka kontaktlinser. Om du har torra ögon eller en skadad hornhinna och använder Latanoprost ratiopharm under en längre tid bör du låta undersöka dina ögon. Kontaktlinserna kan suga upp benzalkoniumklorid och du bör därför ta ut kontaktlinserna före droppning och vänta minst 15 minuter innan du sätter in kontaktlinserna igen.(se avsnitt 3 Hur du använder Latanoprost ratiopharm). 4. Hur du använder Latanoprost ratiopharm Använd alltid Latanoprost ratiopharm enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vuxna (även äldre patienter) Vanlig dos är en droppe på kvällen i ögat (ögonen) som ska behandlas. Bruksanvisning 3. Tvätta händerna innan du använder dropparna. 4. Skruva av den yttre skyddskapsylen med "vingar". 7
4. Skruva av den inre skyddskapsylen. 8. Luta huvudet bakåt. Dra försiktigt ner det undre ögonlocket med pekfingret. 9. Placera flaskans spets nära ögat, men låt den inte vidröra ögat. Tryck lätt på flaskan och droppa en droppe i ögat som ska behandlas. 10. När du har droppat en ögondroppe trycker du i ögonvrån 1 minut. Detta minimerar upptaget av verksamt ämne i blodet. 11. Skruva på kapsylen efter användning. Om du använder kontaktlinser Kontaktlinserna ska tas ut före droppning och får inte återinsättas förrän 15 minuter efter droppning. Barn och ungdomar Säkerhet och effektivitet har inte fastställts hos barn och ungdomar. Därför rekommenderas inte Latanoprost ratiopharm för barn och ungdomar. Om du har använt för stor mängd av Latanoprost ratiopharm Överdosering kan orsaka ögonirritation. Ögonen kan klia eller bli röda och övre och undre ögonlocket kan klibba fast vid varandra. Ta kontakt med läkaren eller närmaste sjukhus om du har använt allt för mycket Latanoprost ratiopharm eller om du eller någon annan har druckit av vätskan av misstag. Ta i så fall med dig flaskan eller denna bipacksedel. Om du har glömt att använda Latanoprost ratiopharm Om du glömmer en dos ska du fortsätta behandlingen med nästa dos som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du slutar att använda Latanoprost ratiopharm Avsluta inte behandlingen utan att din läkare har sagt så. Om du har ytterligare frågor detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 8
4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan Latanoprost ratiopharm orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar har rapporterats: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter): - regnbågshinnan (iris) kan bli mörkare brun särskilt hos personer med melerade ögon, till exempel gul-brun, grå-brun, blå-brun eller grön-brun; se avsnitt 2 "Var särskilt försiktig med Latanoprost ratiopharm" - rodnad i ögon - ögonirritation (klåda, svidande känsla, brännande sandkänsla bl.a. känsla av skräp i ögat) - förändrade ögonfransar (mörkare, tätare, längre, fler ögonfransar), (mest hos japaner). Vanliga (förekommer hos 1-10 av 100 patienter): - rodnande ögonvitor - ögonlocksinflammation (blefarit) - ögonsmärta. Mindre vanliga (förekommer hos 1-10 av 1000 patienter): - plussiga, svullna och smärtande ögonlock (ödem) - torra ögon - hornhinneinflammation (keratit) - dimsyn - bindhinneinflammation - utslag. Sällsynta (förekommer hos 1-10 av 10 000 patienter): - inflammation i ögats främre del, även regnbågshinnan (irit/uveit) - dimsyn på grund av svullnad i ögats bakre del - svullnad och små skråmor i ögats främre yta - svullen hud runt ögonen - förändrad form på de fina håren på ögonlocken och ändrad växtriktning för ögonfransarna, vilket ibland kan resultera i ögonirritation - förvärrade astmasymtom och plötsliga astmaanfall samt andfåddhet - mörkfärgning av ögonlocken - extra ögonfransar växer upp ur körtlarna i övre eller nedre ögonlocket (distichiasis). Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter): - bröstsmärta - förvärrad kärlkramp (angina pectoris) hos hjärtpatienter. Bland annat följande andra biverkningar har rapporterats vid användning av Latanoprost ratiopharm( okänd frekvens, kan inte estimeras från befintligt data): - hjärtklappning (palpitation) - huvudvärk - yrsel - muskel- och ledvärk - cysta på regnbågshinnan - inflammation i hornhinnan (herpeskeratit). Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. Hur Latanoprost ratiopharm ska förvaras 9
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras i kylskåp (2 8 C). Får inte frysas. Förvara flaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt. Efter öppnandet: Förvaras vid högst 25 C. Används inom 4 veckor. Används före utgångsdatum (Utg.dat.) som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Använd inte Latanoprost ratiopharm om du observerar förändringar i läkemedlets utseende (om lösningen inte är klar och färglös). Mediciner ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Övriga upplysningar Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är latanoprost. 1 ml ögondroppar innehåller 50 mikrogram latanoprost. En 2,5 ml flaska med ögondroppar innehåller 125 mikrogram latanoprost. Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid, natriumklorid, natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, renat vatten. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ögondroppar, lösning Klar, färglös lösning Förpackningsstorlekar: 1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml eller 6 x 2,5 ml ögondroppar Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Tyskland Tillverkare: SIFI SpA, Via Ercole Patti 36, 95020 Lavinaio, Aci S. Antonio (CT), Italien Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren, Tyskland Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning. ratiopharm Oy PB 67 02631 Esbo Tlf: 020 180 5900 Denna bipacksedel godkändes senast 30.05.2012 10