Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Minims Chloramphenicol 5 mg/ml silmätipat, liuos kerta-annospakkauksessa. kloramfenikoli

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Minims Chloramphenicol 5 mg/ml silmätipat, liuos kerta-annospakkauksessa kloramfenikoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Minims Chloramphenicol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Minims Chloramphenicol -silmätippoja 3. Miten Minims Chloramphenicol -silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Minims Chloramphenicol -silmätippojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Minims Chloramphenicol on ja mihin sitä käytetään Minims Chloramphenicol sisältää antibioottia. Lääkettä käytetään silmätulehdusten hoitoon. Bakteeri-infektioita voi joskus esiintyä silmän ulkopinnoilla, kuten sarveiskalvossa (silmän pinnan peittävä läpinäkyvä kalvo) tai sidekalvossa (silmäluomien sisäpintaa ja osaa silmästä peittävä limakalvo). Minims Chloramphenicol -silmätippoja voidaan käyttää tällaisen infektion hoitoon ja ne tehoavat moniin erityyppisiin bakteereihin. Lääke on tarkoitettu sekä lapsille että aikuisille. Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Minims Chloramphenicol -silmätippoja Älä käytä Minims Chloramphenicol -silmätippoja - jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle (kloramfenikolille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Minims Chloramphenicol -silmätippoja. Muut lääkevalmisteet ja Minims Chloramphenicol Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä. Raskaus, imetys ja hedelmällisyys Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Lääkäri saattaa määrätä näitä tippoja tai valita toisen vaihtoehdon. 1

2 Piilolinssit Lääkäri neuvoo sinua poistamaan piilolinssit silmistäsi ennen tippojen tiputtamista. Valmisteen vaikutusta piilolinsseihin ei tunneta. Tästä syystä piilolinssejä ei tule käyttää, ennen kuin silmätippojen vaikutus on hävinnyt. Ajaminen ja koneiden käyttö Kuten kaikki silmätipat, Minims Chloramphenicol voi aiheuttaa näön sumenemista tippojen tiputtamisen jälkeen. Odota kunnes näkösi on kirkas, ennen kuin ajat tai käytät koneita. 3. Miten Minims Chloramphenicol -silmätippoja käytetään Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma. Silmätipat on pakattu erityisiin Minims -kerta-annospakkauksiin, joiden sisältö tarvittaessa riittää molempien silmien hoitoon. Kerta-annospakkaus on hävitettävä käytön jälkeen. Annostus Tavanomainen annos aikuisille on 1 tai useampi tippa tulehtuneeseen silmään. Lasten annos on 1 tippa tarvittaessa tulehtuneeseen silmään. Antotapa Noudata seuraavia ohjeita huolellisesti, jos tiputat silmätipat itse: 1. Pese kädet. 2. Käytä peiliä apuna, jotta näet mitä olet tekemässä. 3. Kuivaa silmät huolellisesti paperinenäliinan avulla ja kierrä Minims-kerta-annospakkauksen korkki auki. 4. Vedä alaluomea varovasti alaspäin ja tiputa 1 tai 2 tippaa huolellisesti alaluomen alle. 5. Sulje silmä ja räpäytä muutaman kerran varmistaaksesi, että neste leviää silmän pinnalle. 6. Sulje silmät. On suositeltavaa painaa silmän sisänurkkaa kevyesti 3 minuutin ajan. Tämä auttaa estämään liuosta valumasta nenään ja nieluun, ja on erityisen suositeltavaa, jos kyseessä on lapsi, iäkäs tai riskiryhmään kuuluva potilas. 7. Toista kohdat 4, 5 ja 6 toiselle silmälle. Hävitä tämän jälkeen Minims-kerta-annospakkaus, vaikka liuosta olisikin vielä jäljellä. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma. Käänny lääkärin puoleen, jos silmävaivasi pahenevat tai jos oireet eivät parane muutaman viikon käytön jälkeen. Käyttö lapsille Annostusta voi olla tarpeen muuttaa vastasyntyneiden hoidossa kehittymättömästä aineenvaihdunnasta johtuvan hitaan eliminaation ja annostukseen liittyvien haittavaikutusten vuoksi. Hoidon enimmäiskesto on päivää. Jos käytät enemmän Minims Chloramphenicol -silmätippoja kuin sinun pitäisi Yliannos on hyvin epätodennäköinen. Jos yhtäkkiä tulet huonovointiseksi tippojen käytön jälkeen, kerro välittömästi lääkärille tai ota yhteyttä lähimmän sairaalan päivystykseen. Jos unohdat käyttää Minims Chloramphenicol -silmätippoja Tiputa unohtunut annos mahdollisimman pian ja jatka tämän jälkeen käyttöä tavalliseen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin puoleen. 2

3 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä: ohimenevää ärsytystä kirvelyä pistelyä kutinaa ihottumaa. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. 5. Minims Chloramphenicol -silmätippojen säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä jääkaapissa (2 C - 8 C). Ei saa jäätyä. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Silmätipat on pakattu erityisiin Minims -kerta-annospakkauksiin, joiden sisältö tarvittaessa riittää molempien silmien hoitoon. Yksittäiset avatut kerta-annospakkaukset tulee käyttää välittömästi ja hävittää jäljelle jääneine sisältöineen heti käytön jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Minims Chloramphenicol sisältää - Vaikuttava aine on kloramfenikoli 5 mg/ml. - Muut aineet ovat booraksi, boorihappo, steriili vesi. Tämä lääkevalmiste on pakattu kerta-annospakkauksiin eikä se siten sisällä säilöntäainetta. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Minims Chloramphenicol silmätipat on pakattu muovisiin kerta-annospakkauksiin joissa on kierrettävä vetokorkki. Pakkauskoko: 20 x 0,5 ml Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija BAUSCH & LOMB U.K. LIMITED 106 London Road Kingston-upon-Thames Surrey, KT2 6TN Iso-Britannia 3

4 Valmistaja Laboratoire Chauvin S.A. Z.I. Ripotier Aubenas - Ranska Paikallinen edustaja: Bausch & Lomb Nordic AB Söder Mälarstrand 45 SE Stockholm Ruotsi Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

5 Bipacksedel: Information till patienten Minims Chloramphenicol 5 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare kloramfenikol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I denna bipacksedel finns information om följande : 1. Vad Minims Chloramphenicol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Minims Chloramphenicol ögondroppar 3. Hur du använder Minims Chloramphenicol ögondroppar 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Minims Chloramphenicol ögondroppar ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Minims Chloramphenicol är och vad det används för Minims Chloramphenicol innehåller ett antibiotikum. Det används för att behandla infektioner i ögat. Ibland kan delar av ögats yttre yta, såsom hornhinnan (den genomskinliga hinnan som täcker ögats yta) eller bindhinnan (slemhinnan som täcker insidan av ögonlocket och delar av ögat) drabbas av en bakterieinfektion. Minims Chloramphenicol ögondroppar kan användas för att behandla en sådan infektion och de är effektiva mot flera typer av bakterier. Läkemedlet är avsett för både barn och vuxna. Tala med en läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre. 2. Vad du behöver veta innan du använder Minims Chloramphenicol ögondroppar Använd inte Minims Chloramphenicol ögondroppar - om du är allergisk mot aktiv substans (kloramfenikol) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du använder Minims Chloramphenicol ögondroppar. Andra läkemedel och Minims Chloramphenicol Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Graviditet, amning och fertilitet Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Läkaren kan besluta sig för att ordinera dessa droppar eller välja ett annat alternativ. 5

6 Kontaktlinser Läkaren ber dig att avlägsna dina kontaktlinser före dropparna ges. Information om preparatets effekt på kontaktlinser saknas. Kontaktlinser skall därför inte användas förrän effekten av dropparna har försvunnit. Körförmåga och användning av maskiner Såsom alla ögondroppar kan Minims Chloramphenicol orsaka dimsyn efter att dropparna droppats i ögat. Vänta tills din syn är klar innan du kör eller använder maskiner. 3. Hur du använder Minims Chloramphenicol ögondroppar Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare om du är osäker. Dropparna är förpackade i speciella Minims engångsbehållare, vars innehåll räcker för behandling av båda ögonen, om nödvändigt. Endosbehållaren ska kasseras efter användning. Dosering Vanlig dos för vuxna är 1 eller flera droppar i det infekterade ögat. Dosen för barn är 1 droppe vid behov i det infekterade ögat. Administrering Om du droppar i ögondropparna själv bör du noggrant följa följande anvisningar: 1. Tvätta händerna. 2. Använd en spegel för att kunna se vad du gör. 3. Torka ögonen omsorgsfullt med hjälp av en pappersnäsduk och vrid av korken på Minimsendosbehållaren. 4. Dra försiktigt ner det nedre ögonlocket och droppa sedan omsorgsfullt 1 eller 2 droppar i fickan mellan ögat och det inre ögonlocket. 5. Slut ögat och blinka några gånger för att försäkra dig om att vätskan fördelas över ögats yta. 6. Slut ögonen. Det rekommenderas att du försiktigt trycker på den inre ögonvrån under 3 minuter. Detta hjälper till att förhindra att vätskan rinner ner i näsa och svalg och rekommenderas särskilt för barn, äldre och patienter som tillhör någon riskgrupp. 7. Upprepa steg 4,5 och 6 på andra ögat. Kassera sedan Minims-endosbehållaren även om det skulle finnas kvar lite lösning. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare. Rådfråga läkare om du är osäker. Kontakta läkare om dina ögonbesvär blir sämre eller om de inte blir bättre efter att du använt dropparna under några veckor. Användning för barn Dosjustering kan vara nödvändigt hos nyfödda barn på grund av reducerad elimination till följd av omogen metabolism och risken för dosrelaterade biverkningar. Den maximala behandlingslängden är dagar. Om du har använt för stor mängd av Minims Chloramphenicol ögondroppar Det är mycket osannolikt att en överdos skulle inträffa. Om du plötsligt börjar må dåligt efter användning av dropparna ska du omedelbart rådfråga läkare eller kontakta närmaste akutmottagning. Om du har glömt att använda Minims Chloramphenicol ögondroppar Använd dropparna så snart som möjligt och fortsätt sedan som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare. 6

7 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan förekomma: övergående irritation sveda stickande klåda utslag. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. 5. Hur Minims Chloramphenicol ögondroppar ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Förvaras i kylskåp (2 o C-8 o C). Får ej frysas. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Dropparna är förpackade i speciella Minims engångsbehållare, vars innehåll räcker för behandling av båda ögonen, om nödvändigt. En öppnad endosbehållare ska användas genast och förstöras med kvarvarande lösning omedelbart efter användningen. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är kloramfenikol 5 mg/ml. - Övriga innehållsämnen är borax, borsyra, sterilt vatten. Detta läkemedel är förpackat i endosbehållare och innehåller därför inget konserveringsmedel. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Minims Chloramphenicol ögondroppar är förpackade i endosbehållare av plast med vridbart draglock. Förpackningsstorlek: 20 x 0,5 ml Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning BAUSCH & LOMB U.K. LIMITED 106 London Road Kingston-upon-Thames Surrey, KT2 6TN Storbritannien 7

8 Tillverkare Laboratoire Chauvin S.A. Z.I. Ripotier Aubenas - Frankrike Lokalt ombud Bausch & Lomb Nordic AB Söder Mälarstrand 45 SE Stockholm Sverige Denna bipacksedel ändrades senast