FINAS Finnish Accreditation Service Risto Suominen/Varpu Rantanen 15.6.2017
Akkreditointi tarkoittaa kansallisen akkreditointielimen antamaa todistusta siitä, että vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos täyttää tiettyä vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevat, yhdenmukaistetuilla standardeilla vahvistetut vaatimukset, ja tarvittaessa muut vaatimukset, mukaan luettuna ne, jotka on vahvistettu asiaa koskevissa alakohtaisissa ohjelmissa
Akkreditointi Kansainvälisiin kriteereihin perustuvaa pätevyyden toteamista Keskeisiä piirteitä: riippumattomuus, tasapuolisuus, luotettavuus, vaihtokelpoisuus Kansainväliset, yhtenäiset kriteerit: laboratorioille, tarkastuslaitoksille, sertifiointielimille, todentajille Akkreditointielimille asetetut vaatimukset kuvattu kansainvälisissä standardeissa Tavoite: Kerran testattu, tarkastettu, sertifioitu - kelpaa kaikkialla Merkitys: Kilpailuetu, vähentää kaupankäynnin esteitä, lisää luottamusta tuotteiden ja palvelujen laatuun
FINAS ja akkreditointi Suomessa FINAS-akkreditointipalvelu (Finnish Accreditation Service) on Suomen kansallinen akkreditointielin. FINAS on Turvallisuus ja kemikaaliviraston organisaatiossa; akkreditointiyksikkö (1.1.2015 alkaen) 1.6.1995-31.12.2014 FINAS oli Mittatekniikan keskuksen organisaatiossa; akkreditointiyksikkö FINASin asema määritelty Suomen lainsäädännössä Perustehtävät: FINAS akkreditoi eli toteaa päteväksi laboratorioita, tarkastuslaitoksia, sertifiointielimiä ja erityisalojen edustajia, esim. ympäristö- ja päästökauppatodentajia FINAS arvioi organisaation toiminnan pätevyyttä säädösten tai erityisvaatimusten mukaan
AKKREDITOINTIVAATIMUKSET Laboratoriot (testaus, kalibrointi) SFS-EN ISO/IEC 17025 Kliiniset laboratoriot SFS-EN ISO 15189 Tarkastuslaitokset SFS-EN ISO/IEC 17020 Sertifiointielimet - SFS-EN ISO/IEC 17065 (tuote) - SFS-EN ISO/IEC 17021 (järjestelmä) - SFS-EN ISO/IEC 17024 (henkilöt) Ympäristötodentajat (EMAS) EY N:o 1221/2009 Päästökauppatodentajat SFS-EN ISO 14065 Vertailumittausten järjestäjät SFS-EN ISO/IEC 17043
Vaatimukset akkreditointielimelle SFS-EN ISO/IEC 17011: Conformity assessment General requirements for accreditation bodies accrediting confromity assessment bodies Akkreditointi- ja markkinavalvonta-asetus (ns. NLF-asetus) 765/2008/EY Kansainväliset oppaat (EA, ILAC, IAF) Akkreditointielin osoittaa täyttävänsä vaatimukset Peer evaluaatio vertaisarviointijärjestelmän avulla Päteväksi todettu akkreditointielin vastavuoroisten tunnustamissopimusten (ns. MLA- ja MRA-sopimukset) allekirjoittaja
FINASin kansainväliset sopimukset Akkreditointialue MLA/MRA sopimukset allekirjoitusvuodet EA ILAC IAF Laboratoriot - Kalibrointi 1989 2000 - Testaus 1993 2000 Sertifiointielimet - Laatujärjestelmäsertifiointi 1994 1998 - Tuotesertifiointi 1994 2004 - Henkilösertifiointi 1995 2016 - Ympäristöjärjestelmäsertifiointi 1998 2004 Tarkastuslaitokset 2003 2012 Vertailumittausten järjestäjät 2017 EA ILAC IAF European co-operation for Accreditation International Laboratory Accreditation Cooperation International Accreditation Forum
FINAS Finnish Accreditation Service FINASin henkilökunta: pääarvioijaresurssit (14) suunnittelijat (6) johtaja Tekniset arvioijat (noin 250) Asiantuntijat (noin 50) Ulkomaiset tekniset arvioijat (noin 30)
AKKREDITOITUJEN KALIBROINTI JA TESTAUSLABORATORIOIDEN KUMULATIIVINEN MÄÄRÄ 300 250 200 150 100 50 0 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 K labrat T labrat
AKKREDITOIDUT KALIBROINTI JA TESTAUSLABORATORIOT, AKTIIVISTEN MÄÄRÄ 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 K labrat T labrat
MUUT AKKREDITOIDUT TOIMIELIMET, KUMULATIIVINEN MÄÄRÄ 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Sertifiointi Tarkastuslaitokset EMAS Vertailumittaus Todentajat
MUUT AKKREDITOIDUT TOIMIELIMET, AKTIIVISTEN MÄÄRÄ 30 25 20 15 10 5 0 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Sertifiointi Tarkastuslaitokset EMAS Vertailumittaus Todentajat
Esimerkkejä: Pätevyyden toteaminen Suomen lainsäädännössä Viranomaiset edellyttävät useilla hallinnonaloilla riippumatonta pätevyyden toteamista, joka voidaan osoittaa akkreditoinnilla, aloina mm: Päästökauppa (mm. GHG-todentajat, lentoliikenne) Ajoneuvot ja liikenne (mm. ajoneuvojen hyväksyntä, rautatieturvallisuus) Erilaiset tuotteet (mm. lelut, lannoitteet, rakennustuotteet, tupakka) Työsuojelu (mm. työsuojelun tarkastus, työvälineet) Sähköala (mm. sähköturvallisuus, sähkön alkuperän varmentaminen) Elintarvikkeet Erilaiset laitteet (mm. mittaus-, paine-, laser-, radiolaitteet) Vaaralliset aineet (mm. kemikaalit, räjähteet, aineiden kuljetus) Energiatehokkuus (mm- laitteiden ja rakennusten energiatehokkuus) Ympäristö (mm. energiamerkintä, vesienhoidon järjestäminen) *****