COMPLIANCE SOLUTIONS TESTAUS

COMPLIANCE SOLUTIONS Testaus - ja sertifiointipalvelut sähkö- ja elektroniikkatuotteille

COMPLIANCE SOLUTIONS Tuotteille asetetut pakolliset vaatimukset vaihtelevat eri markkina-alueilla. Tiedätkö mitä vaatimuksia tuotteesi on täytettävä ja mitä sertifiointeja ja hyväksyntöjä tarvitset kohdemarkkinoilla? Kyse ei ole siitä, pitääkö nämä vaatimukset täyttää, vaan siitä, kuinka vaatimustenmukaisuuden varmistaminen tehdään tehokkaimmin. Vaatimusten selvittämiseen ja vaatimustenmukaisuuden varmistamiseen tarvitset kumppaniksi vahvan osaajan, jolla on hyvät yhteistyösuhteet kansallisiin ja kansainvälisiin sertifiointiorganisaatioihin ja viranomaisiin sekä vuosikymmenten kokemus vaatimustenmukaisuuden varmistamisesta. Tällainen kumppani varmistaa tuotteen vaatimustenmukaisuuden tuotteen suunnittelusta tuotannossa olevaan tuotteeseen asti uusimpien vaatimusten ja niiden tulkintojen mukaan. SGS Fimkon Compliance Solutions -palveluiden avulla voit keskittyä ydinosaamiseesi. Compliance Solutions -palvelut kattavat tarvitsemasi palvelut vaatimusten selvityksestä sertifiointien ja hyväksyntöjen hakemiseen. VAATIMUSTEN SELVITYS Selvitämme tuotettasi koskevat vaatimukset tavoittelemillasi markkina-alueilla ztuotetta koskevat pakolliset vaatimukset (mm. turvallisuus, EMC, RF, ekotehokkuus, haitta-aineet) zpakolliset hyväksynnät ja sertifioinnit valitsemillasi markkina-alueilla zsuositeltavat vapaaehtoiset sertifioinnit, joilla edistetään tuotteen markkinointia RATKAISUEHDOTUS VAATIMUSTENMUKAISUUDEN VARMISTAMISEKSI Vaatimusten selvityksen perusteella sovimme kanssasi palveluista tuotteen vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi. Palvelupakettiin voivat kuulua mm.: ztuotekehityksen aikaiset testaukset ja vaatimusten tarkennukset suunnittelijoille zlopputestaukset joko SGS:n tai valmistajan laboratoriossa zmahdolliset tarvittavat lisätestaukset kohdemaassa ztuotteen sertifiointi ja tuotteen hyväksyntöjen hakeminen znimetty yhteyshenkilö, joka helpottaa yhteydenpitoa zsgs Fimko Online palvelu, jonka kautta projektien etenemistä voi seurata TUOTEKEHITYKSEN AIKAISET PALVELUT Kun huomioit tuotetta koskevat vaatimukset jo tuotesuunnittelun alkuvaiheessa, vältyt turhilta muutoksilta tuotekehityksen loppuvaiheessa. Tuotekehityksen aikaisia palveluitamme ovat mm. zworkshop, jossa asiantuntijamme käy läpi ja konkretisoi vaatimukset tuotekehitystiimille ztestaukset tuotekehityksen aikana, jotta mahdolliset ongelmat voidaan havaita mahdollisimman aikaisessa vaiheessa zhelpdesk, johon suunnittelijasi voi ottaa yhteyttä vaatimuksiin liittyen

LOPPUTESTAUS Kun tuotteet on suunniteltu globaaleille markkinoille, on tärkeää, että testit tehdään päteväksi todetuissa laboratoriossa, joiden testaustulokset hyväksytään kansainvälisesti. Lopputestaukset voidaan tehdä zsgs:n laboratorioissa Suomessa tai muualla maailmassa zvalmistajan laboratoriossa (osittain tai kokonaan) zmuussa SGS Fimkon päteväksi toteamassa laboratoriossa zosa tuotekehityksen aikana tehtyjen testausten tuloksista voidaan hyödyntää lopputestauksessa, jos tuotekehitystestaus on tehty pätevässä laboratoriossa zlopputestauksesta laaditaan kansainvälisen tason testiraportit, joita voidaan käyttää sertifiointien ja hyväksyntöjen hakemiseen eri markkina-alueilla. TUOTTEEN SERTIFIOINTI SEKÄ SERTIFIOINTIEN JA HYVÄKSYNTÖJEN HAKEMINEN KOHDEMARKKINOILTA Kun tarvittavat testaukset on tehty pätevästi, haemme sovitut sertifioinnit ja hyväksynnät tuotteillenne. zeuroopassa CE merkinnän rinnalle vahvat sertifioinnit, esim. FI -sertifiointi, GS -sertifiointi saksankielisiin maihin ja Cebec -sertifiointi ranskankielisiin maihin zpohjois-amerikassa NRTL -sertifiointi sekä FCC/IC/FDA -sertifioinnit ja hyväksynnät zkanadassa SCC -sertifiointi zetelä-amerikassa, mm. Inmetro (Brasilia) zkiinan CCC/SRRC -hyväksynnät zaustralian sertifioinnit zjapanin PSC ja MIC zvenäjän ja Tulliliiton sertifioinnit PROJEKTIN LOPETUS Compliance Solutions -projektin lopuksi arvioimme yhdessä projektin sujumisen ja sovimme jatkosta ztestaustulosten arviointi ja yhteenveto ztestausraporttien ja sertifikaattien sähköinen arkistointi SGS Onlinen kautta zsertifiointien ylläpidosta sopiminen zprojektin läpiviennin arviointi, oppien siirto seuraavaan projektiin zseuraavan projektin aloitus

TESTAUSPALVELUT Sähkö- ja elektroniikkalaitteiden testauksissa tutkimme monipuolisesti tuotteiden tai asennuksien erilaisia ominaisuuksia. Näitä ovat sähköturvallisuus, mekaaninen turvallisuus, sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC), radiotaajuudet (RF), suorituskykyominaisuudet, haitta-ainepitoisuudet ja kestävyys erilaisissa ympäristöolosuhteissa. Eri maiden lainsäädäntö edellyttää, että tuote on oikein suunniteltu ja turvallinen käyttää. Testaamme eurooppalaisten EN-, kansainvälisten IEC -standardien, pohjoisamerikkalaisten vaatimusten (FCC, UL, CSA, IC) mukaan, suomalaisten SFS-standardien sekä useiden muiden maiden kansallisten standardien mukaisesti tuotteiden turvallisuus- ja EMC -ominaisuuksia. TURVALLISUUSTESTAUS Laboratoriomme henkilökunnalla on vahva osaaminen sekä teollisuudessa että kotona käytettävien sähkölaitteiden ja laboratoriolaitteiden sekä sähkökäyttöisten terveydenhuollon laitteiden testauksesta. Asiantuntijoillamme on kymmenien vuosien kokemus sähkökäyttöisten laitteiden turvallisuudesta ja standardien vaatimuksista. Tarvittaessa asiantuntijamme arvioivat, täyttääkö tuotekehitysprosessi vaatimukset. Turvallisuustestauksessa asiantuntijamme tutkivat mm. ettei tuote aiheuta sähköiskun, palon, säteilyn eikä mekaanista vaaraa. Kotitalouslaitteissa testataan lisäksi sähkö- ja magneettikentät (EMF), joka on pakollinen CE -merkintää varten. Useimmille sähkölaitteille tehdään myös käyttökestoisuustestit ja varmistutaan, että laite on tehty testatuista vaatimukset täyttävistä komponenteista. Testaamme mm. seuraavan tyyppisiä sähkötuotteita zvalaisimet zsähkökäyttöiset terveydenhuollon laitteet zkodinkoneet zkodinelektroniikka ztietotekniikan laitteet ztaajuusmuuttajat zajoneuvosähkölaitteet zasennustarvikkeet zkaapelit zkytkimet zlaboratoriolaitteet zsähkötyökalut SÄHKÖMAGNEETTINEN YHTEENSOPIVUUS (EMC) JA RF -TESTAUS EMC -vaatimukset koskevat kaikkia sähkö- ja elektronisia tuotteita. EMC -testeillä varmistamme, että tuote ei häiritse muita laitteita ja että tuotteen häiriönsieto on riittävä ympäristössä, johon se on suunniteltu. EMC testauspalvelut: Testaamme EMC -ominaisuuksia hyvin laajalla tuotealueella. Tuotekehitysvaiheen EMC -testaukset hyvin varhaisessa vaiheessa yhdistettynä Pre-Compliance testaukseen antavat hyvän ennusteen tuotteen EMC -ominaisuuksista. Full Compliance testauksessa tuote testataan täysin standardien mukaan tarkoituksena osoittaa tuotteen EMC -vaatimusten mukaisuus eri maiden markkinoille. Radio- ja telepäätelaitteiden testaus: SGS Fimko testaa radio- ja telepäätelaitteita sekä niiden oheislaitteita eri maiden vaatimusten mukaan. Suoritamme testauksia mm. lyhyen kantaman radiolaitteille (SRD), Bluetooth- ja WLAN-laitteille. Radiolaitedirektiivin mukaisena ilmoitettuna laitoksena SGS Fimko pystyy arvioimaan laitteiden direktiivin mukaisuuden ja antamaan tarvittaessa direktiivin mukaisuuslausunnon (Notified Body Opinion). Suoritamme myös Pohjois-Amerikan markkinoita varten vaadittavat testaukset (FCC, IC). Terveydenhuollon laitteiden testaus Terveydenhuollon laitteiden saattaminen markkinoille on tiukasti säänneltyä. Paras tapa osoittaa laitteen turvallisuus ja vaatimustenmukaisuus on käyttää siihen kansainvälisesti tunnettua ja akkreditoitua testauslaitosta. SGS Fimko pystyy tarjoamaan akkreditoidusti terveydenhuollon laitteiden testausta ja sertifiointia alan tärkeimpien standardien mukaan. Saat meidän kauttamme tärkeimmät kansainväliset sertifioinnit, kuten CB, NRTL, CMD- CAS ja INMETRO. Tuotekehityksen alkuvaiheissa on hyödyllistä käyttää esiarviointipalveluamme. Säästät aikaa ja rahaa, kun teet korjauskierrosten sijasta heti oikeat suunnitteluvalinnat. Olemme Lääkintälaitedirektiivin 93/42/ EEC mukainen ilmoitettu laitos sekä akkreditoitu ISO 13485 sertifioija. Palveluitamme: ztuotteiden esitestaus ja esiarviointi zyli 50 maassa käytetyn CB -järjestelmän mukainen testaus ja sertifiointi IEC/EN 60601 -sarjan standardien vaatimuksia vastaan znrtl-, SCC-, CMDCAS ja INMETRO -sertifiointi zlääkintälaitedirektiivin 93/42/ EEC mukainen ilmoitettu laitos 0598 terveydenhuollon tuotteiden CE -merkintään zakkreditoitu ISO 9001, ISO 13485 ja ISO 14001 -laatujärjestelmien sertifioija zrohs2-testaus zmateriaalien kudosyhteensopivuuden testaus ISO 10933 -sarjan standardien mukaan

zsgs Akatemian yleiset ja yrityskohtaiset koulutukset. YMPÄRISTÖOLOSUHDETESTAUS Tuotteisiin kohdistuu paljon erilaisia ympäristörasituksia, mikä tulee ottaa huomioon suunnittelussa. Ympäristöolosuhdetestaus tutkii tuotteiden toimintaa käyttöympäristössä sekä kuljetus- ja varastointiolosuhteissa. Ympäristöolosuhteiden testauslaboratorioissamme tutkimme erilaisia ominaisuuksia mm. lämpötilan kestävyys ja vaihtelu, kosteuden vaikutus, pöly- ja vesitiiviys sekä mekaaninen kestävyys. Tyypillisiä ympäristöolosuhdetestauksia ovat mm: ztärinä zjyskytys znopeat lämpötilanvaihtelut zmaanjäristystestit zkosteus zip -testaus zik -testaus SUORITUSKYKY- JA ENERGIATEHOKKUUSTESTAUS Energiaan liittyvien tuotteiden ekologista suunnittelua koskevien vaatimusten tarkoituksena on optimoida tuotteiden ympäristövaikutus ja samalla säilyttää niiden käytettävyys ja toimivuus. Esimerkiksi monissa sähkölaitteissa on valmiustila eli ns. stand-by tila jossa energiaa kuluu turhaan, kun laitetta ei käytetä. Laitteet tulisi jatkossa suunnitella siten, että niiden energiankulutus minimoituu mutta samat toiminnot säilyvät. Palveluihimme kuuluvat mm. zvalotekniset mittaukset goniofotometrillä ja integroivalla pallolla zerp -direktiiviin liittyvää koulutusta mm. ekosuunnittelusta ja IM -standardien vaatimusten täyttämisestä zteknisen dokumentaation laatimiseen liittyvä neuvonta zasiakkaan omien suorituskykyvaatimusten mukainen testaus ztuotteiden välinen vertailutestaus AKKU- JA ATEX-TESTAUS Yleisen tuoteturvallisuusdirektiivin lisäksi akkudirektiivi sääntelee akkujen raskasmetallipitoisuutta, merkintävaatimuksia, keräily- ja kierrätys vaatimuksia sekä tuottajan vastuuseen liittyvää kuluttajien informointia. Tarjoamme kansainvälisen tason testauslaboratoriomme kautta nopeat ja kattavat testauspalvelut akuille ja akkukäyttöisille laitteille, mm. turvallisuus-, suorituskyky-, ja kuljetusturvallisuustestaus kotitalous- ja kaupallisille akuille. ATEX -testaus: Tuotteissa, joita käytetään räjähdysvaarallisissa ympäristöissä (esim. kaivokset joissa syttyviä kaasuja, höyryjä ja pölyä tai porauslautat merellä), tulee olla varmistettu, että ne eivät aiheuta räjähdystä tavanomaisen käytön aikana. ATEX osoittaa direktiivin mukaisuuden ja on pakollinen näille tuotteille. Tarjoamme kansainvälisen tason testauslaboratoriomme kautta monipuoliset Ex ATEX -testauspalvelut. Voimme sertifioida kaikentyyppisiä sähköisiä laitteita ATEX- ja IE- CEx -sertifioinnilla. IECEx -järjestelmän hyväksymismerkintä on joustava. Suositus on ensin testata IECEx:n mukaan, johon liitetään ATEX -sertifikaatti (tämä ei rajoita valmistajan myyntiä vain Eurooppaan). HAITTA-AINETESTAUS JA KEMIALLISET ANALYYSIT Haitallisten aineiden käyttöä sähköja elektroniikkatuotteissa on rajoitettu lainsäädännöllä useissa maissa. Euroopassa rajoitukset on määritelty RoHS -direktiivissä. Tarjoamme seuraavia haitta-ainepalveluita: RoHS -analyysit: kadmium, elohopea, lyijy, kuudenarvoinen kromi, bromatut palonestoaineet PBB- ja PBDE -pitoisuuksien selvittäminen joko laboratoriossamme tai XRF -menetelmällä. RoHS -todistukset ja sertifikaatit: Testauksen perusteella voimme myöntää RoHS -todistuksen tai sertifikaatin materiaalille, komponentille tai lopputuotteelle. IECEE raportointipalvelu haittaaineille: Palvelu käsittää haitta-ainetestaustulosten julkaisemisen IECEE:n julkisessa tietokannassa. REACH -laboratorioanalyysit ja selvitykset: REACH on asetus kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista. REACH asettaa entistä enemmän vastuuta teollisuudelle, kun on kyse riskeistä, joita kemikaalit saattavat aiheuttaa terveydelle ja ympäristölle.

Sertifiointi- ja asiantuntijapalvelut Ilman luotettavan sertifiointielimen antamaa todistusta, tuotesertifikaattia tai EU-tyyppitarkastustodistusta tuotteita on vaikea saada kansainvälisille markkinoille. Pelkkä CE -merkintä ei yleensä riitä ammattiostajille ja valveutuneille kuluttajille. Tuotesertifiointi- ja EU-direktiivipalveluissa myönnämme tarvitsemasi sertifioinnit ja tyyppitarkastustodistukset pätevien testaustulosten perusteella. Haemme myös muiden sertifiointielimien hyväksynnät ja sertifioinnit puolestasi, jolloin saat kaikki tarvitsemasi sertifikaatit kätevästi yhdeltä luukulta. TUOTESERTIFIOINTI SGS ja SGS Fimko ovat maailman johtavia sertifiointielimiä sähköalalla. Esimerkiksi kansainvälisiä CB -sertifiointeja myönnämme yli 4500 joka vuosi. Kun valitset SGS Fimkon, saat yhteistyökumppaniksesi luotettavan, maailmanlaajuisesti tunnustetun osaajan. Tuotesertifiointipalveluillamme pystyt varmistumaan kokonaisvaltaisesti siitä, täyttääkö tuotteesi niille asetetut vaatimukset. Myönnämme seuraavia sertifiointeja: Turvallisuus zfi -turvallisuussertifiointi (FI- ja SGS FI -merkki) kaikentyyppisille sähkötuotteille zsgs GS sertifiointi Saksan vaatimusten mukaan zeurooppalainen ENEC sertifiointi ja ENEC merkki zpohjoismainen NCS sertifiointi zmaailmanlaajuinen CB sertifiointi zeurooppalainen CCA sertifiointi zterveydenhuollon laitteiden CE -sertifiointi EMC zsgs EMC -sertifiointi zkansainvälinen EMC CB sertifiointi Muut zec tyyppitarkastustodistus kaasulaitteille zfpc sertifiointi rakennustuotteille FI -SERTIFIOINTI JA FI-MERKKI Tukes, Suomen sähkötuotteita valvova viranomainen vaatii valmistajia ja maahantuojia keräämään pois ostajilta noin 100 sähkölaitetyyppiä joka vuosi. Viranomaisten vuosittain testaamista n. 500 sähkölaitetyypeistä keskimäärin 50% löytyy vakavia tai huomattavia turvallisuuspuutteita. Olitpa sitten valmistaja tai maahantuoja, FI -sertifiointi on järkevä ja kustannustehokas tapa varmistaa, että tuotteet ovat vaatimustenmukaisia ja turvallisia. Pelkkä CE -merkintä ei kriittisille ostajille riitä. FI -sertifikaatilla zosoitat tuotteesi turvallisuuden zvarmistat, että tuote noudattaa pienjännitedirektiivin alaisten yhdenmukaistettujen standardien vaatimuksia zvarmistat, että tuote soveltuu Suomen olosuhteisiin zparannat tuotehallintaasi sertifiointiin liittyvän valvonnan ja muutoshallinnan avulla zsertifiointiin liittyvän tuotannon auditoinnin avulla varmistat tuotannon laadun zsaat tiedon, jos tuotettasi koskevat vaatimuksen muuttuvat EU-DIREKTIIVIPALVELUT Euroopan Talousalueella markkinoitavat ja käyttöön otettavat sähkölaitteet, koneet, kaasulaitteet, rakennustuotteet ja lämmityskattilat pitää varustaa CE -merkinnällä. Se on valmistajan tai ETA-alueella sijaitsevan maahantuojan vakuutus siitä, että tuote täyttää sitä koskevien direktiivien tai asetusten olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset. CE -merkintä edellyttää yleensä teknisen rakennetiedoston laadintaa, johon vaatimustenmukaisuusvakuutus tai suoritustasoilmoitus perustuu. Teknisessä rakennetiedostossa kuvataan, miten tuotteen direktiivien tai asetusten mukaisuudesta on varmistuttu ja se sisältää mm. tuotteen testausraportit ja vakuutuksen siitä että tuote on direktiivissä tai asetuksessa määriteltyjen vaatimusten mukainen. SGS Fimko on ilmoitettu laitos seuraavien direktiivien ja asetuksen osalta: zemc -direktiivi zred -direktiivi zkonedirektiivi zkaasulaitedirektiivi zkattiloiden hyötysuhdedirektiivi zlääkinnällisten laitteiden direktiivi zrakennustuoteasetus Lisäksi olemme luokan A toimintoihin nimetty tutkimuslaitos ajoneuvoelektroniikan (ECE sääntö 10) osalta, luokan C toimintoihin nimetty tutkimuslaitos ja hyväksytty tarkastuslaitos raha-automaattien osalta.

SERTIFIOINTIEN HAKUPALVELU Sähkötuotteita markkinoidaan kaikkialla maailmassa. Eri markkina-alueiden vaatimusten selvittäminen ja tarvittavien sertifiointien ja hyväksyntöjen hakeminen voi olla työlästä. Alan johtavana toimijana voimme auttaa teitä selvittämään eri markkina-alueiden vaatimukset ja hakea puolestanne tarvittavat sertifioinnit ja hyväksynnät tuotteenne kohdemarkkinoilla. Voimme järjestää sertifioinnit mm.: zpohjois-amerikkaan zkanadaan zbrasiliaan ja Argentiinaan zkiinaan zjapaniin zsingaporeen ztaiwaniin zkoreaan zetelä-afrikkaan zaustraliaan ja Uuteen-Seelantiin zvenäjälle ja Tulliliiton alueelle SGS AKATEMIA SGS Akatemia on erikoistunut tuotteita ja palveluita koskeviin vaatimuksiin ja vaatimustenmukaisuuden varmistamiseen sekä erilaisiin johtamisjärjestelmiin liittyviin koulutuksiin. Avoimien koulutustilaisuuksien lisäksi järjestämme yrityskohtaista koulutusta mm seuraavista aiheista: tuotteita koskevat vaatimukset (standardit, direktiivit, sertifioinnit), laatu-, ympäristö ja työturvallisuusjärjestelmät ja sähkötyöturvallisuus. AKKREDITOIDUT KALIBROINTIPALVELUT SGS Fimko tarjoaa asiakkailleen kansainvälisiin mittausstandardeihin perustuvia jäljitettyjä kalibrointeja akkreditointinsa pätevyysalueella (pientaajuus-, suurtaajuus- ja valokuitusuureet) ja muilla osaamisalueilla kuten mekaaniset kalibroinnit. SGS:llä on käytössä asiakkaiden kalibrointien kutsu- ja hallintajärjestelmä. SGS Fimko toteuttaa kalibrointeja sekä SGS Fimkon laboratoriossa että asiakkaan tiloissa. Tarjoamme kalibrointeja mm. seuraaville laiteryhmille: zyleismittarit, oskilloskoopit, kalibraattorit, virta- ja jännitelähteet, vaimentimet zstandardi- ja dekadivastukset, virtasuntit, virtapihdit ztehoanalysaattorit, dataloggerit zsuurtaajuusmittapaikat, tehomittarit ja -mittapäät, signaaliegeneraattorit, spektri ja piirianalysaattorit zeristysvastusmittarit, asennus- ja konetesterit, suurjännitetesterit zvalokuitututkat (OTDR), valokuitutehomittarit ja teholähteet, valokuitujen hitsaus- ja katkaisulaitteet zesd -generaattorit, EMC -testauslaitteet zshd ja xdsl analysaattorit zlämpötilamittarit ja testerit SGS FIMKO ON-LINE Maksuttoman SGS Fimko Online -palvelun (www.sgsfimko.net) avulla voit seurata omien projektiesi etenemistä reaaliajassa. Palvelu toimii myös testausraporttien ja sertifikaattien arkistona. Palvelu vaatii rekisteröintiä. JÄRJESTELMÄSERTIFIOINTI SGS tarjoaa valikoiman maailman johtavia auditointi- ja sertifiointipalveluja koko arvoketjullesi prosesseista palveluihin ja järjestelmiin, kuten ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 ja ISO 13485. Tarjoamme myös toisen osapuolen auditointipalveluja asiakkaan vaatimusten mukaisesti. SGS Finland SGS on maailman johtava tarkastus-, verifiointi-, testaus ja sertifiointiyritys. SGS tunnustetaan laadun ja lahjomattomuuden kansainvälisenä mittapuuna. SGS:ssä työskentelee yli 85.000 henkilöä ja silla on yli 1800 toimistoa ja laboratoriota ympäri maailmaa. Suomessa SGS työllistää lähes 200 asiantuntijaa, jotka testaavat ja analysoivat vuosittain tuhansia tuotteita ja näytteitä sekä arvioivat satojen yritysten toimintaa. SGS:llä on Suomessa toimipisteitä Helsingissä (pääkonttori), Espoossa, Kotkassa, Tampereella, Raumalla ja Tuusulassa. OTA YHTEYTTÄ SGS Fimko Oy PL 30 (Särkiniementie 3) FI-00211 HELSINKI E-mail: sgs.fimko@sgs.com Puh.: 09 696 361 www.sgs.fi