PAKKAUSSELOSTE Alendronat Mylan 70 mg tabletti Alendronihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Alendronat Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Alendronat Mylan -tabletteja 3. Miten Alendronat Mylan -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Alendronat Mylan -tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ ALENDRONAT MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Alendronat Mylan kuuluu lääkeryhmään nimeltä bisfosfonaatit. Bisfosfonaatteja voidaan käyttää luusairauksien, kuten osteoporoosin, hoitoon. Osteoporoosin seurauksena luut ohenevat tai heikkenevät. Alendronat Mylan voi hoitaa osteoporoosia vaihdevuodet ohittaneilla naisilla. Alendronat Mylan voi vähentää selkärangan ja lonkkaluiden murtumavaaraa. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT ALENDRONAT MYLAN -TABLETTEJA Älä käytä Alendronat Mylan -tabletteja - jos olet allerginen alendronihapolle tai Alendronat Mylan -tablettien jollekin muulle aineelle - jos sinulla on ruokatorveen liittyviä ongelmia, mitkä aiheuttavat nielemisvaikeuksia - jos et voi seisoa tai istua vähintään 30 minuutin ajan - jos veren kalsiumpitoisuutesi on liian alhainen (hypokalsemia). Ole erityisen varovainen Alendronat Mylan -tablettien suhteen On tärkeää, että kerrot lääkärille ennen kuin käytät Alendronat Mylan -tabletteja, jos: - sinulla on munuaissairaus - sinulla on nielemis- tai ruoansulatusvaikeuksia - lääkäri on todennut, että sinulla on Barrettin ruokatorvi (sairaus, johon liittyy muutoksia ruokatorven alaosaa peittävissä soluissa) - sinulla on todettu alhainen veren kalsiumpitoisuus - sinulla on huono hammashygienia, iensairaus, sinulle on suunniteltu hampaanpoisto tai jos et käy säännöllisesti hammaslääkärissä - sinulla on syöpä - saat kemoterapiaa tai sädehoitoa - käytät kortikosteroideja (kuten prednisonia tai deksametasonia) - tupakoit tai olet tupakoinut (koska se voi lisätä hammasongelmien riskiä) Voit saada kehotuksen käydä hampaiden tarkastuksessa ennen Alendronat Mylan -hoidon aloittamista. Alendronat Mylan -hoidon aikana on tärkeää huolehtia hyvästä suuhygieniasta. Sinun tulee käydä säännöllisesti hampaiden tarkastuksessa koko hoidon ajan, ja sinun tulee ottaa yhteys lääkäriin tai hammaslääkäriin, jos sinulla esiintyy mitä tahansa suun tai hampaiden ongelmia, kuten hampaiden irtoamista, kipua tai turvotusta.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt tai joitain seuraavista: kalsiumlisät ruoansulatusvaivoihin käytettävät antasidit kortikosteroidivalmisteet, kuten prednisoloni tai deksametasoni, joita käytetään tulehdusten hoitoon; koska on tärkeätä että saat ruokavaliostasi riittävästi kalsiumia ja D-vitamiinia. Odota vähintään 30 minuuttia Alendronat Mylan -tablettien ottamisen jälkeen ennen kuin otat mitään muuta suun kautta otettavaa lääkettä. Alendronat Mylan -tablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa: Ruoka ja juoma voivat estää Alendronat Mylan -tablettien imeytymistä vereen. Tästä syystä sinun täytyy odottaa vähintään 30 minuuttia tabletin ottamisen jälkeen ennen minkään ruuan tai juoman nauttimista. Katso alta kohta 3. Miten Alendronat Mylan -tabletteja käytetään. Lapset ja nuoret Alendronaattia ei tule antaa lapsille ja nuorille. Raskaus ja imetys Älä ota Alendronat Mylan -tabletteja, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Alendronat Mylan -valmisteen käytön yhteydessä on raportoitu haittavaikutuksia (mukaan lukien näön hämärtyminen, huimaus ja vaikea luusto-, lihas- tai nivelkipu), jotka voivat vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita. Alendronat Mylan -valmisteen vaikutukset eri potilailla voivat vaihdella (katso Mahdolliset haittavaikutukset). Tärkeää tietoa Alendronat Mylan -tablettien sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, kuten laktoosi-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN ALENDRONAT MYLAN -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN Käytä Alendronat Mylan -tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Aikuiset ja iäkkäät potilaat: Tavanomainen annos on yksi tabletti (70 mg) kerran viikossa. - Nielaise tabletti kokonaisena pystyasennossa. Juo täysi lasillinen tavallista juomavettä (ei kivennäisvettä). - Älä pureskele tablettia äläkä anna sen liueta suussa. - Ota tabletti tyhjään mahaan, heti kun nouset vuoteesta aamulla ennen minkään ruuan tai juoman nauttimista. - Älä ota tablettia nukkumaan mennessä äläkä asetu makuulle sen jälkeen, kun olet ottanut Alendronat Mylan -tabletin. - Odota vähintään 30 minuuttia ennen kuin otat ensimmäisen kerran ruokaa, juomaa tai muita lääkkeitä. Lopeta lääkkeen käyttö ja kerro lääkärille, jos havaitset: - arkuutta, kipua ja nielemisvaikeuksia - kipua rinnan keskiosassa - närästyksen ilmaantumista tai pahenemista - haavoja suussa ja kurkussa. Alendronat Mylan -tabletteja ei tule käyttää potilaille, joilla on vaikeita munuaisten toimintahäiriöitä. Jos käytät enemmän Alendronat Mylan -tabletteja kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liikaa lääkettä tai esimerkiksi lapsi on ottanut vahingossa lääkettä, juo täysi lasillinen maitoa ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskin arvioimiseksi ja neuvojen saamiseksi. Ota lääkepakkaus ja jäljellä olevat tabletit mukaasi. Älä yritä oksentaa äläkä mene makuuasentoon. Jos unohdat käyttää Alendronat Mylan -tabletteja Ota tabletti seuraavana aamuna sen jälkeen, kun olet huomannut tabletin unohtuneen. Älä ota kahta annosta saman viikon aikana korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, vaan jatka ottamalla yksi tabletti kerran viikossa sinä päivänä, jona lääkäri on neuvonut sinua ottamaan tabletin. Jos lopetat Alendronat Mylan -tablettien käytön Keskustele aina lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin lopetat Alendronat Mylan -hoidon. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Alendronat Mylan -tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia termejä on käytetty kuvaamaan ilmoitettujen haittavaikutusten esiintymistiheyttä. Hyvin yleinen (esiintyy vähintään yhdellä 10 hoidetusta potilaasta) Yleinen (esiintyy vähintään yhdellä 100:sta ja vähemmällä kuin yhdellä 10 hoidetusta potilaasta) Melko harvinainen (esiintyy vähintään yhdellä 1000:sta ja vähemmällä kuin yhdellä 100 hoidetusta potilaasta) Harvinainen (esiintyy vähintään yhdellä 10 000:sta ja vähemmällä kuin yhdellä 1000 hoidetusta potilaasta) Hyvin harvinainen (esiintyy vähemmällä kuin yhdellä 10 000 hoidetusta potilaasta) Hyvin yleinen: luusto-, lihas- ja/tai nivelkipu, joka on joskus vaikeaa. Yleinen: närästys; nielemisvaikeudet; kipu niellessä; ruokatorven haavaumat, jotka voivat aiheuttaa kipua rinnassa, närästystä, nielemisvaikeuksia tai kipua niellessä nivelturvotus vatsakipu; epämukava tunne vatsassa tai röyhtäily aterian jälkeen; ummetus; täyttymisen tai turvotuksen tunne mahassa; ripuli; ilmavaivat hiustenlähtö; kutina päänsärky; huimaus väsymys; käsien tai jalkojen turvotus. Melko harvinainen: pahoinvointi; oksentelu ruokatorven tai mahan ärsytys tai tulehdus musta tai tervamainen uloste näön hämärtyminen, silmäkipu ja silmien punoitus ihottuma; ihon punoitus ohimenevät flunssan kaltaiset oireet, kuten lihassärky, yleinen huonovointisuus ja joskus kuume, usein hoidon alussa makuaistin häiriö. Harvinainen: allergiset reaktiot, kuten nokkosihottuma; kasvojen, huulien, kielen ja/tai kurkun turvotus, joka voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia alhaisen veren kalsiumpitoisuuden oireet, kuten lihaskouristukset tai spasmit ja/tai pistelyn tunne sormissa tai suun ympärillä mahahaava ja ruoansulatuskanavan yläosan haavaumat (jotka voivat olla vakavia tai vuotavia)
suun haavaumat, jos tabletit on purtu tai imeskelty ruokatorven ahtautuminen ihottuma, joka pahenee auringossa vaikeat ihoreaktiot: ihon punoitus sekä rakkulat ja hilseily. Vaikeita rakkuloita ja verenvuotoa voi myös esiintyä huulissa, silmissä, suussa, nenässä ja sukupuolielimissä. Nämä voivat olla Stevens-Johnsonin oireyhtymän tai toksisen epidermaalisen nekrolyysin merkkejä, suu- ja/tai leukakipua, turvotusta tai haavaumia suussa, puutumista tai painon tunnetta leuassa tai hampaan irtoamista. Nämä voivat olla leuan luuvaurion merkkejä (leuan luukuolio), joihin liittyy yleensä hidastunutta paranemista ja infektioita usein hampaanpoiston jälkeen. Ota yhteys lääkäriin ja hammaslääkäriin, jos sinulla on sellaisia oireita Tavallisesta poikkeavia reisiluun murtumia voi harvoin ilmetä etenkin niillä potilailla, jotka saavat pitkäaikaista hoitoa osteoporoosiin. Ota yhteys lääkäriin, jos koet kipua, heikkoutta tai muutoin epämukavaa oloa reidessäsi, lonkassasi tai nivusissasi, sillä tällaiset oireet saattavat olla varhaisia merkkejä mahdollisesta reisiluun murtumasta. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle välittömästi näistä tai muista epätavallisista oireista. Voi auttaa, jos pidät kirjaa siitä, mitä oireita havaitset, milloin ne alkoivat ja kuinka kauan ne kestivät. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. ALENDRONAT MYLAN -TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä Alendronat Mylan -tabletteja pakkauksen etiketissä ja foliolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Exp.:). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Alendronat Mylan sisältää Jokainen tabletti sisältää 70 mg vaikuttavaa ainetta, alendronihappoa natriumalendronaatin muodossa. Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa (E 460), laktoosimonohydraatti, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti (E 572) ja povidoni. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Alendronat Mylan -tabletit ovat valkoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä AD70 ja toisella puolella G. Alendronat Mylan -tabletit ovat saatavilla läpipainopakkauksissa tai tölkeissä, joissa on turvakorkki. Yksi pakkaus sisältää 4, 8 tai 12 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija Mylan AB, PL 23033, 104 35 Tukholma, Ruotsi. Valmistaja Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti tai Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, Iso-Britannia.
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja Mylan Oy, Pihatörmä 1 A, 02240 Espoo. Puh. (09) 466 003 Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 8.11.2011
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Alendronat Mylan 70 mg tablett Alendronsyra Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Alendronat Mylan är och vad det används för 2. Att tänka på innan du använder Alendronat Mylan 3. Hur du använder Alendronat Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alendronat Mylan ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD ALENDRONAT MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Alendronat Mylan tillhör läkemedelsgruppen som kallas bisfosfonater. Bisfosfonater används vid behandling av skelettsjukdomar såsom benskörhet (osteoporos). Benskörhet leder till att skelettet blir tunnare och svagare. Alendronat Mylan används vid behandling av benskörhet hos kvinnor efter klimakteriet. Alendronat Mylan kan minska risken för frakturer i rygg och höfter. 2. INNAN DU ANVÄNDER ALENDRONAT MYLAN Använd inte Alendronat Mylan - om du är allergisk (överkänslig) mot alendronsyra eller något av övriga innehållsämnen i Alendronat Mylan. - om du har problem med matstrupen som gör det svårt att svälja - om du inte kan stå eller sitta upprätt i minst 30 minuter - om du har låg kalciumnivå i blodet (hypokalcemi) Var särskilt försiktig med Alendronat Mylan Det är viktigt att du talar om för din läkare, innan du tar Alendronat Mylan: - om du har allvarliga njurproblem - om du har problem med att svälja eller matsmältningsproblem - om din läkare har talat om för dig att du har Barretts esofagus (ett tillstånd med förändringar av cellerna i den nedre delen av matstrupen) - du har fått veta att du har lågt kalcium i blodet - om du har dåliga tänder, tandköttsproblem, planerat att dra ut tänder eller om du inte regelbundet besöker tandläkaren - om du har cancer - om du behandlas med cellgifter eller strålning - om du tar kortisonpreparat (såsom prednisolon eller dexametason) - om du är eller har varit rökare (eftersom de kan öka risken för problem med tänderna) Du kan få råd om att göra ett tandläkarbesök innan behandlingen med Alendronat Mylan påbörjas.
Det är viktigt att du har en god munhygien när du behandlas med Alendronat Mylan. Du bör regelbundet kontrollera tänderna hos tandläkare under hela den tid som du behandlas och du ska kontakta din läkare eller tandläkare om du upplever några problem med lösa tänder, svullnad eller smärta. Användning av andra läkemedel Tala om för din läkare eller på apoteket om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana eller något av följande läkemedel: läkemedel som innehåller kalcium antacida för matsmältningsbesvär kortisonpreparat (såsom prednisolon eller dexametason) som används för att minska inflammationer. Det är viktigt att du har ett tillräckligt intag av kalcium och vitamin D. Vänta minst 30 minuter efter du har tagit Alendronat Mylan innan du tar något annat läkemedel. Intag av Alendronat Mylan med mat och dryck Mat och dryck kan minska upptaget av Alendronat Mylan i kroppen. Vänta därför minst en halvtimme efter att du tagit tabletten innan du äter eller dricker. Läs anvisningar i avsnitt 3 Hur du använder Alendronat Mylan Barn och ungdomar Alendronat ska inte ges till barn och ungdomar. Graviditet och amning Ta inte Alendronat Mylan om du är gravid, planerar att bli vara gravid eller om du ammar. Rådfråga läkare innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Biverkningar (inklusive dimsyn, yrsel och svår ben-, muskel- eller ledvärk) har rapporterats med Alendronat Mylan, vilket kan påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner. Reaktionen på Alendronat Mylan kan variera från individ till individ. (Se Eventuella biverkningar). Viktig information om något innehållsämne i Alendronat Mylan Detta läkemedel innehåller laktos. Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter bör du diskutera med din läkare innan du tar detta läkemedel. 3. HUR DU ANVÄNDER ALENDRONAT MYLAN Använd alltid Alendronat Mylan enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotek om du är osäker. Vuxna och äldre: Vanlig dos är en tablett (70 mg) en gång i veckan. Svälj tabletten hel medan du står upp med ett helt glas (minst 2 dl) vanligt kranvatten (inte mineralvatten). Krossa eller tugga inte tabletten och låt den inte heller lösas upp i munnen. Ta tabletten på fastande mage omgående när du stiger upp på morgonen, innan du äter eller dricker något. Ta inte tabletten vid sängdags och ligg inte ner under minst 30 minuter efter du har tagit Alendronat Mylan. Vänta minst 30 minuter efter att du tagit tabletten innan du äter, dricker eller tar någon annan medicin. Sluta ta detta läkemedel och tala om för din läkare om du förnimmer: - ömhet, smärt och svårigheter att svälja - smärta i mitten av bröstet - halsbränna, som är värre än normalt eller nyuppkommen - sår i munnen och halsen Alendronat Mylan rekommenderas ej till patienter med allvarliga njurproblem.
Om du har tagit för stor mängd av Alendronat Mylan Om du fått i dig för många tabletter eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, drick ett fullt glas mjölk och kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09 471 977). Ta med förpackningen och återstående tabletter. Framkalla inte kräkning och ligg inte ner. Om du har glömt att ta Alendronat Mylan Om du har glömt att ta en dos, ta då tabletten på morgonen dagen efter du kommit ihåg. Ta inte två tabletter samma vecka. Återgå därefter till att ta en tablett per vecka på den dag du ursprungligen bestämt. Om du slutar använda Alendronat Mylan Rådgör alltid med din läkare innan du slutar ta Alendronat Mylan. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotek. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Alendronat Mylan orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Följande benämningar används för att beskriva hur ofta biverkningarna rapporterats. Mycket vanliga (förekommer hos minst 1 av 10 patienter) Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 patienter men hos färre än 1 av 10 patienter) Mindre vanliga (förekommer hos minst 1 av 1000 patienter men hos färre än 1 av 100 patienter) Sällsynta (förekommer hos minst 1 av 10000 patienter men hos färre än 1 av 1000 patienter) Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter) Mycket vanliga biverkningar: värk i skelett, muskler eller leder som ibland kan vara svår Vanliga biverkningar: halsbränna, svårighet att svälja, det gör ont att svälja, sår i mun eller matstrupe som kan orsaka bröstsmärta, halsbränna eller att det är svårt eller gör ont att svälja svullna leder buksmärta, obehagskänsla i magen eller rapning efter måltid, förstoppning, känsla av uppsvälldhet i magen, diarré, väderspänning håravfall, klåda huvudvärk, yrsel trötthet, svullnad i händer eller ben Mindre vanliga biverkningar: illamående, kräkningar irritation eller inflammation i matstrupen eller magen svart eller blodig avföring dimsyn, värk i ögonen eller röda ögon hudutslag, hudrodnad övergående influensaliknande symtom såsom värkande muskler, allmän sjukdomskänsla och ibland feber, vanligtvis i början av behandlingen smakförändringar Sällsynta biverkningar: allergiska reaktioner såsom nässelutslag, svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg vilket kan medföra svälj- och andningssvårigheter. symtom på låga kalciumvärden däribland muskelkamp eller spasm och/eller stickande känsla i fingrar eller runt munnen sår i mag-tarmkanalen (ibland svåra eller med blödning). munsår om patienten tuggat eller sugit på tabletten förträngning av matstrupen hudutslag som förvärras av solljus
allvarliga hudreaktioner: hudrodnad med blåsor eller fjällning. Det kan även förekomma svåra blåsor och blödning från läppar, ögon, mun, näsa och könsorganen. Dessa kan vara tecken på Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys värk i munnen och/eller käken, svullnad eller sår i munnen, domning eller tyngdkänsla i käken eller tänder som känns lösa. Detta kan vara tecken på skelettskador i käken (osteonekros) förknippat med fördröjd läkning och infektioner, vanligtvis efter tandutdragning. Kontakta din läkare eller tandläkare om du upplever sådana symtom. en ovanlig typ av faktur på lårbenet framför allt hos patienter som behandlats under lång tid för benskörhet. Kontakta omedelbart din läkare om du upplever smärta, svaghet eller obehag i lår, höft eller ljumske eftersom detta kan vara ett tidigt tecken på fraktur i lårbenet. Berätta genast för din läkare eller apotekspersonal om du får några av dessa eller andra ovanliga symtom. Det kan vara till hjälp om du skriver ned vad du upplevt, när besvären började och hur länge de varade. Om några biverkningar blir värre eller om du märker sådana biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, kontakta läkare eller apotek. 5. HUR ALENDRONAT MYLAN SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd Alendronat Mylan före utgångsdatum som anges på förpackningen efter (Exp.:). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Förvaras i originalförpackningen. Detta läkemedel har inga särskilda förvaringsanvisningar. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Varje tablett innehåller 70 mg av den aktiva substansen alendronsyra i form av natriumalendronat. Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (E460), laktosmonohydrat, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat (E572) och povidon. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar: Alendronat Mylan tabletterna är vita bikonvexa tabletter märkta med AD70 på den ena sidan och G på den andra. Alendronat Mylan finns tillgänglig i blisterförpackningar eller burkar med säkerhetskork. Varje förpackning innehåller 4, 8 eller 12 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning Mylan AB, PL 23033, 104 35 Stockholm, Sverige. Tillverkare Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland eller Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, Storbritannien. Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning: Mylan Oy, Gårdsbrinken 1 A, 02240 Esbo. Tel. 09 466 003 Denna bipacksedel reviderades senast den 8.11.2011