PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Aclovir on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Acloviria 3. Miten Acloviria käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Aclovirin säilyttäminen 6. Muuta tietoa Aclovir 800 mg tabletti Mitä Aclovir sisältää Yksi tabletti sisältää: Vaikuttava aine on: Asikloviiri 800 mg. Muut aineet ovat : Mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, povidoni ja magnesiumstearaatti. Myyntiluvan haltija ratiopharm GmbH, Ulm, Tyskland Valmistaja Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa 1. MITÄ ACLOVIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Asikloviiri estää tiettyjen virusten lisääntymistä ja sitä voidaan käyttää myös ennaltaehkäisevästi usein toistuvien tulehdusten hoidossa. Asikloviirin vaikutus kohdistuu ainoastaan tulehtuneisiin soluihin. Asikloviiriä käytetään vyöruusun hoitoon sekä vesirokon hoitoon lapsilla ja aikuisilla kun taudin katsotaan olevan vaarallinen muun sairauden vuoksi. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT ACLOVIRIA Älä käytä Acloviria - jos olet yliherkkä asikloviirille tai valmisteen jollekin muulle aineelle Ole erityisen varovainen Aclovirin suhteen
- jos olet yli 65-vuotias - jos sinulla on todettu munuaisten vajaatoiminta - jos sinulla on tai sinulle asikloviirihoidon aikana määrätään probenesidilääkitys Raskaus ja imettäminen Lääkkeen käytöstä raskauden tai imetyksen aikana on neuvoteltava lääkärin kanssa. 3. MITEN ACLOVIRIÄ KÄYTETÄÄN Annostus Lääkäri määrää annostuksen potilaskohtaisesti. Noudata aina lääkärin määräämää annostusta. Vyöruusun hoito: Aikuisille 800 mg 5 kertaa päivässä 7 päivän ajan. Vesirokon hoito: 2-6-vuotiaille lapsille 400 mg 4 kertaa päivässä 5 päivän ajan. Yli 6-vuotiaille lapsille 800 mg 4 kertaa päivässä 5 päivän ajan. Aikuisille 800 mg 5 kertaa päivässä 7 päivän ajan. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla tai iäkkäillä potilailla, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, sekä käytettäessä samanaikaisesti probenesidia, tulee vuorokausiannosta pienentää antokertoja harventamalla. Etenkin iäkkään potilaan tulee huolehtia riittävästä nesteen saannista asikloviiritablettien ottamisen yhteydessä. Jos otat enemmän Acloviria kuin sinun pitäisi Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: 09-471 977, vaihde 09-4711), jos olet ottanut lääkettä liian suuren annoksen. Jos unohdat ottaa Acloviria Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. 3. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikilla lääkkeillä, Aclovirilla voi olla haittavaikutuksia. Satunnaisina haittavaikutuksina on todettu ihottumaa, pahoinvointia, oksentelua, ripulia ja vatsakipuja sekä huimausta, hallusinaatioita ja uneliaisuutta. Harvinaisina haittavaikutuksina on esiintynyt ohimeneviä maksa- ja veriarvojen muutoksia sekä päänsärkyä, unettomuutta ja väsymystä. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 4. ACLOVIRIN SÄILYTTÄMINEN Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Ei lasten ulottuville. 5. MUUTA TIETOA
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. ratiopharm Oy PL 67 02631 Espoo Puh: 020 180 5900 Tämä seloste on hyväksytty viimeksi 20.03.2008
BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är Aclovir och vad används det för 2. Innan du använder Aclovir 3. Hur du använder Aclovir 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Aclovir 6. Övriga upplysningar Aclovir 800 mg tablett Vad innehåller Aclovir En tablett innehåller: Det aktiva innehållsämnet är: Aciklovir 800 mg Övriga innehållsämnen är: Mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, povidon och magnesiumstearat. Försäljningstillståndets innehavare ratiopharm GmbH, Ulm, Tyskland Tillverkare Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland 1. VAD ÄR ACLOVIR OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR Aciklovir förhindrar förökning av vissa virus och det kan också användas profylaktiskt vid vård av ofta förekommande infektioner. Aciklovir verkar endast på infekterade celler. Aciklovir används vid vård av bältros och vattenkoppor hos barn och vuxna ifall sjukdomen anses farlig på grund av annan sjukdom. 2. INNAN DU ANVÄNDER ACLOVIR Använd inte Aclovir - om du är överkänslig mot aciklovir eller mot något annat ämne i preparatet Var särskilt försiktigt med Aclovir - om du är över 65 år - om du har nedsatt njurfunktion - om du har probenesidmedicinering eller om du har blivit ordinerad probenesid under aciklovirbehandlingen Graviditet och amning: Diskutera med er läkare om användandet av läkemedlet under graviditet eller amning.
3. HUR DU ANVÄNDER ACLOVIR Dosering Läkaren ordinerar doseringen personligt åt patienten. Följd alltid doseringen som läkaren har ordinerat. Vård av bältros: För vuxna 800 mg 5 gånger dagligen under 7 dagar. Vård av vattenkoppor: 2-6-åriga barn 400 mg 4 gånger dagligen under 5 dagar. Över 6 -åriga barn 800 mg 4 gånger dagligen under 5 dagar. För vuxna 800 mg 5 gånger dagligen under 7 dagar. Dygnsdosen bör minskas genom att öka doseringsintervallerna hos patienter med njurinsufficiens, hos äldre patienter med nedsatt njurfunktion och vid samtidig användning av probenecid. Äldre patienter bör se till att de intar tillräcklig mängd vätska i samband med att de intar aciklovirtabletter. Om du tar mera Aclovir än vad du borde Kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tlf: 09-471 977, central 09-4711) ifall du tagit för stor dos av läkemedlet. Om du har glömt att ta Aclovir Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Aclovir ha biverkningar. Sporadiskt förekommande biverkningar har varit eksem, illamående, uppkastning, diarré och magsmärtor samt svindel, hallucinationer och sömnighet. Som sällsynta biverkningar har förekommit tillfälliga förändringar av lever- och blodvärden samt huvudvärk, sömnlöshet och trötthet. Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din läkare eller farmaceut. 5. FÖRVARING AV ACLOVIR Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen. Förvaras utom syn och räckhåll för barn. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning. ratiopharm Oy PB 67 02631 Esbo Tlf: 020 180 5900 Denna bipacksedeln godkändes senast den 20.03.2008