PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Apurin-hexal on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Apurin-hexal -tabletteja 3. Miten Apurin-hexal tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Apurin-hexal -tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa Apurin-hexal 100 mg tai 300 mg tabletti Vaikuttava aine on allopurinoli. Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, providoni, makrogoli 4000, krospovidoni, talkki ja magnesiumstearaatti. Myyntiluvan haltija: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvidovre, Tanska. Valmistaja: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvidovre, Tanska tai Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Saksa. Lisätietoja antaa: Sandoz Oy Ab, Rajatorpantie 41, 01640 Vantaa 1. MITÄ APURIN-HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Apurin-hexal -tablettien vaikuttava aine, allopurinoli, estää virtsahapon muodostumista ja vähentää siten elimistön uraattipitoisuutta. Apurin-hexal -tabletteja käytetään kihdin hoitoon sekä virtsakivien ennaltaehkäisyyn ja hoitoon. 2. ENNEN KUIN OTAT APURIN-HEXAL -TABLETTEJA Älä ota Apurin-hexal -tabletteja jos olet yliherkkä (allerginen) allopurinolille tai jollekin muulle Apurin-hexal -tablettien sisältämälle aineelle. ennen kuin akuutti kihtikohtaus on mennyt kokonaan ohi, koska tämä voisi aiheuttaa uusia kohtauksia.
Apurin-hexal -tablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa: Apurin-hexal -tabletit suositellaan otettavaksi aterian jälkeen. Raskaus Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta lähiaikoina, keskustele lääkkeen käytöstä lääkärisi kanssa. Imettäminen Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin imetät lastasi Apurin-hexal -hoidon aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö: Apurin-hexal tableteilla ei pitäisi olla vaikutusta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita, mutta Apurin-hexal tablettien vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole erikseen tutkittu. Muiden lääkkeiden käyttö Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Kihtipotilaiden ei pidä käyttää asetyylisalisyylihappoa sisältäviä lääkkeitä kuumeeseen tai särkyyn. Allopurinolilla on yhteisvaikutuksia tiettyjen lääkkeiden kanssa. Jos sinulle määrätään muita lääkkeitä Apurin-hexal -hoidon aikana, muista mainita lääkärille, että käytät Apurin-hexal - tabletteja. 3. MITEN APURIN-HEXAL TABLETTEJA KÄYTETÄÄN Lääkäri määrää sopivan annoksen. Ota Apurin-hexal -tabletteja juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma. Älä muuta annosta tai lopeta lääkitystä kysymättä lääkäriltäsi neuvoa. Hoidettavan tilan mukaan vuorokausiannos voi vaihdella 100 mg:n ja 900 mg:n välillä. Jos annos on korkeintaan 300 mg/vrk, se voidaan ottaa kerta-annoksena. Ota Apurin-hexal -tabletti aterian jälkeen. Jos otat enemmän Apurin-hexal -tabletteja kuin Sinun pitäisi: Jos otat vahingossa liian monta Apurin-hexal -tablettia, tällä ei pitäisi olla vakavia haitallisia vaikutuksia, ellet saa samanaikaisesti atsatiopriinia tai 6-merkaptopuriinia. Suurista yliannoksista on seurannut pahoinvointia, oksentelua, ripulia ja sekavuutta. Jos saat oireita yliannoksesta ota yhteys lääkäriin. Jos unohdat ottaa Apurin-hexal -tabletin Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat. Jatka sen jälkeen tavalliseen tapaan. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikilla lääkkeillä, Apurin-hexal -tableteilla voi olla haittavaikutuksia. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä. Iho-oireet ovat yleisimpiä haittavaikutuksia ja ne voivat ilmaantua missä hoidon vaiheessa tahansa. Jos saat iho oireita, lopeta Apurin-hexal -hoito
välittömästi ja ota yhteys lääkäriin sopiaksesi jatkohoidosta. Pahoinvointi ja oksentelu voidaan yleensä estää ottamalla Apurin-hexal tabletti aterian jälkeen. 5. APURIN-HEXAL -TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Vanhentuneet tabletit on toimitettava apteekkiin hävitettäväksi. 6. MUUTA TIETOA Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja, lääkäri tai apteekki. Tarkistettu viimeksi 20.10.2004
BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel innan Du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, Du kan behöva läsa om den. - Om Du har ytterligare frågor vänd dig till Din läkare eller farmaceut. - Detta läkemedel har ordinerats åt Dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar Dina. I denna bipacksedel finner Du information om: 1. Vad är Apurin-hexal och vad används det för? 2. Innan Du tar Apurin-hexal tabletter 3. Hur Du använder Apurin-hexal tabletter 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Apurin-hexal tabletter 6. Övriga upplysningar Apurin-hexal 100 mg eller 300 mg tabletter Det aktiva innehållsämnet är allopurinol. Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, povidon, makrogol 4000, krospovidon, talk och magnesiumstearat. Godkännande för försäljning: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvidovre, Danmark Tillverkare: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvidovre, Danmark eller Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Tyskland Information lämnas av: Sandoz Oy Ab, Råtorpsvägen 41, 01640 Vanda 1. VAD ÄR APURIN-HEXAL OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR? Allopurinol, det aktiva innehållsämnet i Apurin-hexal tabletterna, hämmar bildning av urinsyra och sänker därmed halten av urat (urinsyrasalt) i kroppen. Apurin-hexal tabletter används för behandling av gikt samt förebyggande och behandling av uratstenar. 2. INNAN DU TAR APURIN-HEXAL TABLETTER Ta inte Apurin-hexal tabletter: om Du är överkänslig (allergisk) mot allopurinol eller något av övriga innehållsämnen i Apurin-hexal tabletter. om ditt akuta giktanfall inte har läkt fullständigt, annars kan Du få ett nytt anfall.
Användning av Apurin-hexal tabletter med mat och dryck Det rekommenderas att Apurin-hexal tabletter tas efter måltid. Graviditet Om Du är gravid eller planerar graviditet i nära framtid rådfråga Din läkare om användingen av medicinen. Amning Rådfråga Din läkare innan Du ammar under Apurin-hexal behandlingen. Körförmåga och användning av maskiner Apurin-hexal tabletter borde inte påverka Din förmåga att köra bil eller använda maskiner, med detta har inte undersökts, skilt försig. Intag av andra läkemedel Tala om för Din läkare eller farmaceut om Du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Giktpatienter bör inte ta läkemedel som innehåller acetylsalisylsyra för behandling av feber eller vark. Allopurinol har interaktioner med vissa andra läkemedel. Om Du blir ordinerad andra läkemedel under Apurin-hexal behandlingen, kom ihåg att berätta för läkaren att Du använder Apurin-hexal tabletter. 3. HUR DU ANVÄNDER APURIN-HEXAL TABLETTER Din läkare föreskriver den rätta doseringen. Använd alltid Apurin-hexal tabletter enligt läkarens anvisningar. Rådfråga Din läkare eller farmaceut om Du är osäker. Ändra inte doseringen och avsluta inte medicineringen utan att rådgöra med Din läkare. Beroende på patientens tillstånd kan dosen variera mellan 100 mg och 900 mg per dygn. Om dosen är högst 300 mg per dygn, kan den tas som en dos. Ta Apurin-hexal tabletten efter måltiden. Om Du tar mera Apurin-hexal tabletter än vad Du borde Om Du tar för många Apurin-hexal tabletter av misstag, borde detta inte orsaka allvarliga biverkningar, om Du inte får azatioprin eller 6-merkaptopurin samtidigt. Stora överdoser har orsakat illamående, kräkning, diarré och förvirring. Om överdoseringen orsakar symtom, kontakta läkare. Om Du glömt att ta en Apurin-hexal tabletten Om Du har glömt ta en dos, ta den så fort Du kommer ihåg. Fortsätt sedan som tidigare.
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Apurin-hexal tabletter ha biverkningar. Om Du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för Din läkare eller farmaceut. Biverkningarna är vanligtvis lindriga. Hudslag tillhör de vanligaste biverkningarna och de kan uppträda när som helst under behandlingen. Om Du får hudutslag, avslut genast Apurin-hexal behandlingen och kontakta läkare, för anvisningar om fortsatt behandling. Läkaren kan bestämma hur Din sjukdom skall behandlas härefter. Illamående och kräkningar kan vanligtvis undvikas om Apurin-hexal tabletten tas efter måltid. 5. FÖRVARING AV APURIN-HEXAL TABLETTER Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen. Föråldrade gamla tabletter skall lämnas till apotek för förstöring. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Övrig information om detta läkemedel kan erhållas från den lokala representanten av försäljningstillståndet, läkare eller apotek. Senest reviderad 20.10.2004