nikotiini (resinaattina)

PAKKAUSSELOSTE NICOPASS LAKRITSMINT 1,5 mg, imeskelytabletti nikotiini (resinaattina) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää NICOPASS-valmistetta huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä myöhemmin. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity kuuden kuukauden kuluessa. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä NICOPASS on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät NICOPASS-valmistetta 3. Miten NICOPASS-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. NICOPASS-valmisteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ NICOPASS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Nicopass sisältää nikotiinia, joka on vaikuttava aine. Nämä imeskelytabletit on kehitetty auttamaan tupakoinnin lopettamisessa. Kun imeskelytablettia imetään, nikotiinia vapautuu hitaasti. Nikotiini lievittää tupakoinnin lopettamisen yhteydessä ilmeneviä vieroitusoireita, kuten unettomuutta, ärtyisyyttä, ahdistusta tai levottomuutta ja auttaa vähentämään tupakan himoa ja auttaa vastustamaan tupakkaa. Tällä tavalla se auttaa pääsemään eroon nikotiiniriippuvuudesta. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT NICOPASS-VALMISTETTA Älä käytä NICOPASS-valmistetta, jos - olet allerginen (yliherkkä) nikotiinille tai NICOPASS-valmisteen jollekin muulle aineelle - et tupakoi lainkaan tai tupakoit vain satunnaisesti. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Ole erityisen varovainen NICOPASS-valmisteen suhteen, jos sinulla on - sydän- tai verisuonitauti - korkea verensokeri arvo (diabetes), kilpirauhasen liikatoimintaa (hypertyreoosi) tai lisämunuaisen ytimen kasvain (feokromosytooma) - vaikea maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta. Saatat tarvita tutkimuksia ja lääketieteellistä tarkkailua ennen valmisteen käyttöä. Siksi on hyvin tärkeää kysyä neuvoa lääkäriltä. Jotta tupakoinnin lopettaminen onnistuisi tämän valmisteen avulla, sinun pitää lopettaa tupakointi kokonaan. Käy lääkärillä ennen NICOPASS-valmisteen käyttöä, jos sinulla on - ollut lähiaikoina sydänkohtaus tai aivohalvaus

- epävakaita tai pahenevia rasitusrintakipuja (rintakipuja) mukaan lukien Prinzmetalin angiina, huomattavan epäsäännöllisiä sydämenlyöntejä (arytmia) tai hoitamaton korkea verenpaine. UNikotiinin nieleminen voi pahentaa oireita, jos sinulla on - ruokatorven refluksitauti tai tulehdus (aktiivinen esofagiitti) - suun tai nielun tulehdus - mahahaava tai peptinen haava. Normaali aikuisten hoitoannos voi aiheuttaa pikkulapsille vakavan myrkytyksen tai jopa kuoleman. Siksi on hyvin tärkeää, että imeskelytabletit pidetään aina poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä. 0BMuiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Tupakoinnin lopettaminen ja/tai nikotiini voivat muuttaa muiden lääkevalmisteiden vaikutusta. Tällöin et välttämättä saa hyötyä yhdestä tai molemmista valmisteista: esimerkiksi joidenkin astman, diabeteksen, skitsofrenian, Parkinsonin taudin, korkean verenpaineen, mahahaavan, voimakkaan kivun ja rasitusrintakivun hoitoon käytettävien läkkeiden annostusta voidaan joutua muuttamaan. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. 1BNICOPASS-valmisteen käyttö ruuan ja juoman kanssa Älä syö tai juo, kun imeskelytabletti on suussasi. Älä juo kahvia tai virvoitusjuomia 15 minuuttiin ennen NICOPASS-valmisteen käyttöä. 2BRaskaus Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Tupakoinnin lopettaminen raskauden aikana on hyvin suositeltavaa sinun ja lapsesi edun kannalta, koska tupakointi voi vaikuttaa lapsesi kasvuun. Se voi myös johtaa ennenaikaiseen synnytykseen tai jopa lapsen syntymiseen kuolleena. Tupakoinnin lopettaminen vaatii kuitenkin lääketieteellisiä neuvoja ja valvontaa, ja sitä tulee ensin yrittää ilman nikotiinikorvaushoitoa. Sinun tulisikin kysyä neuvoa lääkäriltäsi tai tupakoinnin lopettamiseen erikoistuneelta asiantuntijalta. Imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Älä käytä NICOPASS-valmistetta imetyksen aikana, sillä nikotiini kulkeutuu rintamaitoon. Ruoki lastasi äidinmaidonkorvikkeella, jos tupakoit paljon ja/tai et aio lopettaa tupakoimista. Jos kuitenkin haluat lopettaa tupakoimisen ja imettää, kysy neuvoa lääkäriltä tai tupakoinnin lopettamiseen erikoistuneelta asiantuntijalta. Jos lääkäri neuvoo sinua käyttämään nikotiinikorvaushoitoa imetyksen aikana, imeskelytabletti pitää ottaa heti imetyksen jälkeen eikä sitä saa ottaa kahteen tuntiin ennen imetystä. Älä käytä Nicopass Lakritsmint imeskelytabletteja raskauden tai imetyksen aikana, koska ei ole olemassa riittävästi tietoa valmisteen käytöstä raskaana oleville tai imettäville naisille. Jos lääkäri kuitenkin suosittelee nikotiinikorvaushoitoa, voidaan harkita muita makuaineita sisältävien nikotiiniimeskelytablettien käyttöä. Ajaminen ja koneiden käyttö Tupakoinnin lopettaminen voi aiheuttaa muutoksia mielialassa ja käytöksessä. Kun lääkevalmistetta käytetään suositeltuina annoksina, sen ei ole havaittu vaikuttavan ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

Tärkeää tietoa NICOPASS-valmisteen sisältämistä aineista NICOPASS sisältää seuraavia aineita: - Aspartaami. Sisältää fenyylialaniinin lähteen. Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria. - Isomalti (eräs sokeri). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. - Lakritsi voi aiheuttaa hyvin harvoilla käyttäjillä tilan, jota kutsutaan palautuvaksi (eli häviää valmisteen käytön lopettamisen jälkeen) pseudoaldosteronismiksi, joka ilmenee lisääntyneenä janona, lisääntyneenä virtsaamisena, kohonneena verenpaineena ja yleisenä heikkoutena. 3. MITEN NICOPASS-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Ota Nicopass-valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Nämä imeskelytabletit sisältävät 1,5 mg nikotiinia ja sopivat henkilöille, jotka polttavat 20 savuketta tai vähemmän vuorokaudessa (enintään 6 pistettä Fagerströmin testissä. Jotta tupakoinnin lopettaminen onnistuisi tämän valmisteen avulla, sinun tulee lopettaa tupakan polttaminen kokonaan. Lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten ei tulisi käyttää valmistetta ilman lääkärin määräystä. Aikuiset (>18 vuotiaat) Annostus Hoito tapahtuu yleensä kahdessa vaiheessa. 1. vaihe: Imeskele hitaasti yksi tabletti aina, kun tunnet tarvetta tupakoida. Päivässä kuluu luultavasti 8 12 imeskelytablettia. Ota enintään 20 imeskelytablettia/vuorokausi. Tämä vaihe kestää noin kolme kuukautta, mutta aika voi vaihdella yksilökohtaisesti. 2. vaihe: Kun tarve tupakoida on täysin laantunut, ala vähentää päivittäisten imeskelytablettien määrää. Hoito tulisi lopettaa kokonaan silloin, kun tarvitset päivittäin enää 1 2 imeskelytablettia. Jos tarve tupakoida ei häviä, tai jos sinulla on vaikeuksia lopettaa valmisteen käyttö, ota yhteyttä lääkäriin. Imeskelytabletteja suositellaan käytettäväksi enintään kuusi kuukautta. Antotapa Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu suuonteloon (imeskelytabletti liukenee suussa). Laita imeskelytabletti suuhusi, missä se liukenee hiljalleen. Liikuta sitä puolelta toiselle ja imeskele hellävaraisesti, kunnes tabletti on kokonaan liuennut. Imeskelytabletti on suunniteltu liukenemaan noin 30 minuutissa, jolloin nikotiini vapautuu pikkuhiljaa. Imeskelytablettia ei saa pureskella tai nielaista kokonaisena. Älä juo happamia juomia (kahvia tai virvoitusjuomia) 15 minuuttiin ennen NICOPASS-valmisteen käyttöä. Älä syö tai juo, kun imeskelytabletti on suussasi.

Jos käytät enemmän NICOPASS-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa yliannoksen tai jos lapsi nielaisee yhden tai useamman imeskelytabletin, ota yhteyttä lääkäriin tai sairaalan ensiapuun. Jopa pieni annos nikotiinia on lapsille vaarallista. Nikotiini voi aiheuttaa vaikean myrkytystilan, jonka oireita ovat - heikotus - hikoilu - runsas syljeneritys - kurkkukipu - pahoinvointi (sairauden tunne) - oksentelu - ripuli - vatsakipu - kuulo- ja näköhäiriöt - päänsärky - nopeat tai epäsäännölliset sydämenlyönnit - hengitysvaikeudet - uupumus - mahdollinen sydänkohtaus tai verenpaineen lasku (kardiovaskulaarinen kollapsi) - kooma ja mahdollisesti kuolemaan johtavat kouristuskohtaukset. Jos lopetat NICOPASS-valmisteen käytön Imeskelytablettien käytön lopettamiseen ei ole osoitettu liittyvän mitään riskejä. Jos sinulla on valmisteen käyttöön liittyviä kysymyksiä, ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, NICOPASS-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Suurin osa haittavaikutuksista, joita on raportoitu potilailla, ilmenevät yleensä ensimmäisten 3-4 viikon aikana hoidon aloittamisesta. Vakavia haittavaikutuksia, jotka aiheuttavat turvotusta kasvojen ja kurkun alueella, ilmenee harvoin (esiintyy yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta). Jos kokemasi haittavaikutus on vakava allerginen reaktio, lopeta Nicopass-valmisteen käyttäminen ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin. Hoidon alussa saattaa ilmaantua lievää kurkkukipua ja lisääntynyttä syljeneritystä. Aluksi liiallinen liuenneen nikotiinin nieleminen voi aiheuttaa hikkaa. Ruoansulatushäiriöitä tai närästystä voi esiintyä. Jos olet huolissasi, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta. Yleisiä haittavaikutuksia (koskee 1 10 käyttäjää sadasta): päänsärky, huimaus, hikka, kurkkukipu, suun ärsytys, suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatushäiriöt. Melko harvinaisia haittavaikutuksia (koskee 1 10 käyttäjää tuhannesta): sydämentykytys (nopeita epäsäännöllisiä sydämen lyöntejä), nokkosihottuma tai eryteema. Harvinaisia haittavaikutuksia (koskee 1 10 käyttäjää kymmenestätuhannesta): rytmihäiriöt.

Tupakan vieroitusoireista johtuvat haittavaikutukset (eivät johdu lääkevalmisteen käytöstä): huimaus, päänsärky, unihäiriöt ja haavaumat suussa. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. NICOPASS-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka mainitaan pakkauksessa merkinnän Käyt. viim. jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä alle 30 C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä NICOPASS sisältää Vaikuttava aine on nikotiini: Jokainen imeskelytabletti sisältää 1,50 mg nikotiinia, mikä vastaa 8,33 mg nikotiiniresinaattia. Muut aineet ovat Isomalti (E953), hypromelloosi, aspartaami (E951), asesulfaamikalium, piparminttuaromi, vähäglykyrritsiininen lakritsin kuivauute, Permaseal-makuaine, natriumvetykarbonaatti, natriumkarbonaatti (vedetön). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Ruskea, läpinäkymätön, neliönmuotoinen imeskelytabletti. Pakkauksessa on 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 tai 204 imeskelytablettia, mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole saatavana. 3BMyyntiluvan haltija Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance 92100 Boulogne Ranska 4BValmistaja Pierre Fabre Médicament Production Z.I. de la Coudette 32290 Aignan Ranska Edustaja: Oriola Oy, Orionintie 5, 02200 Espoo, Suomi Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: Nicopass: Kypros, Viro, Suomi, Kreikka, Latvia, Liettua, Puola, Portugali, Ruotsi. Nicopass Lakritz Mint 1,5 mg Lutschtabletten: Saksa

Nicodose: Tanska, Italia, Norja. Nicotine Pierre Fabre Médicament: Ranska. Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi 10.6.2013

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Nicopass Lakritsmint 1,5 mg sugtablett nikotin (som resinat) Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Nicopass måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 6 månader. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Nicopass är och vad det används för 2. Innan du använder Nicopass 3. Hur du använder Nicopass 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nicopass ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD NICOPASS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nicopass innehåller nikotin som aktivt ämne. Dessa sugtabletter används för att hjälpa dig att sluta röka. När man suger på sugtabletten frigörs nikotin långsamt. Detta nikotin minskar de abstinensbesvär som kan uppträda när man slutar röka såsom sömnsvårigheter, irritabilitet, ångest eller rastlöshet. Det minskar rökbegäret och ökar din förmåga att motstå cigaretter. På så sätt hjälper det dig att bryta ditt beroende av nikotin. 2. INNAN DU ANVÄNDER NICOPASS Använd inte Nicopass - om du är allergisk (överkänslig) mot nikotin eller mot något av övriga innehållsämnen i Nicopass - om du är icke-rökare eller röker mycket sällan. Om du är tveksam är det viktigt att du frågar läkare eller apotekspersonal om råd. Var särskilt försiktig med Nicopass om du har: - en hjärt-kärlsjukdom - diabetes, ökad sköldkörtelfunktion eller en tumör i binjuren (feokromocytom). - allvarlig lever- och/eller njursvikt. Du kan behöva genomgå en läkarundersökning innan du börjar ta detta läkemedel. Det är därför viktigt att du rådgör med en läkare. För att du ska lyckas sluta röka med denna behandling måste du sluta röka helt. Rådfråga en läkare innan du tar Nicopass om du: - nyligen har haft en hjärtinfarkt eller en slaganfall - har instabil eller förvärrad kärlkramp (angina) inkluderande Prinzmetals angina, allvarlig störning av hjärtfrekvensen (arrytmier), obehandlat högt blodtryck.

Nedsvalt nikotin kan förvärra dina symptom om du har: - halsbränna eller inflammation i matstrupen (esofagit). - inflammation i munnen eller halsen. - magsår. Den verksamma dosen för vuxna kan orsaka allvarlig förgiftning och även dödsfall hos små barn. Det är därför viktig att hela tiden förvara sugtabletterna utom syn- och räckhåll för barn. Användning av andra läkemedel Rökstopp och/eller nikotin kan påverka effekten av andra läkemedel så att du inte får bästa effekt av det ena eller båda läkemedlen. Detta gör att dosen kan behöva ändras för t ex vissa läkemedel för behandling av astma, diabetes, schizofreni, Parkinsons sjukdom, högt blodtryck, magsår, svår smärta och kärlkramp. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Intag av Nicopass med mat och dryck Ät eller drick inte när du har sugtabletten i munnen. Drick inte kaffe eller läsk under 15 minuter innan du tar Nicopass. Graviditet Be läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel. Det är viktigt att sluta röka under graviditeten både för din egen, och för barnets skull eftersom det kan påverka fostrets tillväxt. Det kan också leda till för tidig födsel eller i värsta fall dödfödsel. Att sluta röka kräver dock medicinsk rådgivning och bör i första hand ske utan nikotinersättningsmedel. Du ska därför ta kontakt med en läkare eller rökavvänjningsklinik för rådgivning. Amning Be läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel. Använd inte Nicopass om du ammar eftersom nikotin passerar över i bröstmjölken. Ge ditt barn modersmjölksersättning i flaska om du röker mycket och/eller inte har för avsikt att sluta röka. Om du vill sluta röka och amma ditt barn ska du kontakta en läkare eller rökavvänjningsklinik. Om din läkare råder dig att ta nikotinersättningsmedel när du ammar ska sugtabletten tas precis efter ett amningstillfälle och inte under två timmar före amning. Ta inte Nicopass Lakritsmint sugtabletter under graviditet och amning eftersom det inte finns tillräckliga data för gravida och ammande kvinnor. Om nikotinersättningsmedel ändå rekommenderas av din läkare ska sugtabletter innehållande nikotin med annan smak användas. Körförmåga och användning av maskiner Att sluta röka kan orsaka förändringar i ditt humör och beteende. När Nicopass används i rekommenderad dos föreligger inga kända effekter på förmågan att köra bil eller hantera maskiner. Viktig information om några innehållsämnen i Nicopass Nicopass innehåller följande innehållsämnen: - Aspartam: En fenylalaninkälla som kan var skadligt för personer med fenylketonuri. - Isomalt (en sockerart): Om du blivit informerad av läkare att du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta läkare innan du tar detta läkemedel. - Lakrits kan hos några få individer orsaka ett tillstånd kallat reversibel (dvs som försvinner när behandlingen avslutas) pseudoaldosteronism vilket visar sig som ökad törst, ökad urinering, förhöjt blodtryck och allmän svaghetskänsla.

3. HUR DU ANVÄNDER NICOPASS Ta alltid Nicopass enligt instruktionerna i denna bipacksedel. Om du är osäker ska du kontakta läkare eller apotekspersonal. Dessa sugtabletter innehåller 1,5 mg nikotin och är lämpliga för personer som röker 20 cigaretter eller färre per dag (upp till 6 poäng i Fagerströms test). För att du ska lyckas sluta röka med denna behandling måste du sluta röka helt. Barn och ungdomar under 18 år ska inte använda detta läkemedel utan läkares rekommendation. UVuxna (över 18 år): UDosering Behandlingen består som regel av två faser. Första fasen: Ta en sugtablett varje gång du känner behov av att röka. Vanlig dos är 8 till 12 sugtabletter per dag och får under inga omständigheter överskrida 20 sugtabletter per dag. Denna fas pågår ungefär 3 månader men kan variera hos olika individer. Andra fasen: När suget efter att röka är helt borta kan antalet sugtabletter per dag gradvis minskas. Behandlingen bör avslutas när den dagliga dosen är nere på 1 till 2 sugtabletter. Om röksuget består eller om du har svårt att sluta ta detta läkemedel ska du rådgöra med läkare. Behandlingen med sugtabletter bör inte pågå längre än 6 månader. Bruksanvisning Detta läkemedel ska användas i munhålan (sugtabletten ska lösas upp i munnen). Placera sugtabletten i munnen och låt den långsamt lösas upp. Flytta regelbundet sugtabletten från en sida av munnen till den andra och sug försiktigt tills den är helt upplöst. Sugtabletten är tillverkad så att den löses upp under ca 30 minuter och ger en jämn frisättning av nikotin. Den ska därför inte tuggas eller sväljas hel. Sura drycker (kaffe eller läsk) bör undvikas 15 minuter före användning av Nicopass. Undvik att äta eller dricka när du har sugtabletten i munnen. Om du använt för stor mängd av Nicopass Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om ett barn råkat svälja en eller flera sugtabletter, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen tel 112 för bedömning av risken samt rådgivning. Allvarlig förgiftning kan inträffa med symptom som: - svaghetskänsla - svettningar - ökad mängd saliv - brännande känsla i svalget - illamående - kräkningar - diarré - magsmärta - syn- och hörselstörningar - huvudvärk - snabb eller oregelbunden puls - andningssvårigheter - uttalad svaghetskänsla.

- hjärtattack eller sänkt blodtryck (kardiovaskulär kollaps) - koma eller kramper som kan vara fatala. Om du slutar ta Nicopass Det finns inga tecken på risker med att sluta ta sugtabletterna. Om du har ytterligare frågor angående detta läkemedel, fråga läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Nicopass orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. De flesta inrapporterade biverkningarna inträffade under de första 3-4 veckorna efter påbörjad behandling. Allvarliga allergiska reaktioner som orsakar svullnad av ansikte och hals kan inträffa i sällsynta fall (förekommer hos 1 av 10 000 användare). Om symptom på en allvarlig allergisk reaktion uppträder ska du sluta ta Nicopass och omedelbart uppsöka läkare. Vanliga biverkningar i början av behandlingen är irritation i svalg och strupe samt ökad salivutsöndring. Nedsvalt nikotin i större mängd kan initialt orsaka hicka. Matsmältningsbesvär och halsbränna kan förekomma. Om du känner oro ska du kontakta läkare eller apotekspersonal för rådgivning. Vanliga biverkningar (påverkar 1 till 10 användare av 100): huvudvärk, yrsel, hicka, irritation i halsen, irritation i munnen, muntorrhet, illamående, kräkningar, magbesvär. Mindre vanliga biverkningar (påverkar 1 till 10 användare av 1000): hjärtklappning, nässelutslag, erytem (hudrodnad). Sällsynta biverkningar (påverkar 1 till 10 användare av 10 000): störning av hjärtfrekvensen. Biverkningar som kan hänföras till tobaksstoppet snarare än användningen av den här medicinen, är yrsel, huvudvärk, sömnsvårigheter och munsår. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR NICOPASS SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är sista dagen i angiven månad. Förvaras vid högst 30ºC. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är nikotin: Varje sugtablett innehåller 1,50 mg nikotin motsvarande 8,33 mg nikotinresinat.

Övriga innehållsämnen är isomalt (E953), hypromellos, aspartam (E951), acesulfamkalium, pepparmintsmak, torrextrakt av deglycyrrhizinerat lakrits, smakmaskerande smakämne, natriumvätekarbonat, natriumkarbonat (vattenfritt). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Brun, ogenomskinlig, fyrkantig sugtablett. Finns i förpackningar om 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 och 204 sugtabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Innehavare av godkännande för försäljning: Pierre Fabre Médicament 45 Place Abel Gance F-92100 Boulogne Frankrike Tillverkare: Pierre Fabre Médicament Production Z.I. de la Coudette 32290 Aignan Frankrike Ombud i Finland Oriola Oy, Orionintie 5, 02200 Esbo, Finland Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Nicopass i Cypern, Estland, Finland, Grekland, Lettland, Litauen, Polen, Portugal, Sverige. Nicopass Lakritz Mint 1,5 mg Lutschtabletten: Tyskland Nicodose i Danmark, Italien, Norge. Nicotine Pierre Fabre Médicament i Frankrike. Denna bipacksedel godkändes senast den 10.6.2013