PAKKAUSSELOSTE Fexofenadine BMM Pharma 120, 180 mg, kalvopäällysteinen tabletti Feksofenadiinihydrokloridi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Fexofenadine BMM Pharma on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Fexofenadine BMM Pharma:ää 3. Miten Fexofenadine BMM Pharma:ää käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fexofenadine BMM Pharma:n säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ FEXOFENADINE BMM PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Feksofenadiinihydrokloridi on antihistamiini. Antihistamiinit lievittävät heinänuhan ja nokkosrokon oireita. Fexofenadine BMM Pharma lievittää heinänuhan oireita kuten aivastelua, vetistäviä silmiä tai vuotavaa nenää (kausiluonteinen allerginen nuha). Fexofenadine BMM Pharma lievittää myös nokkosrokon (urtikaria) oireita, kuten kutinaa, punoitusta ja turvotusta. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT FEXOFENADINE BMM PHARMA:ÄÄ Älä käytä Fexofenadine BMM Pharma:ää - jos olet allerginen (yliherkkä) feksofenadiinihydrokloridi tai Fexofenadine BMM Pharma:n jollekin muulle aineelle. Ole erityisen varovainen Fexofenadine BMM Pharma:n suhteen - vanhusten ja munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta kärsivien tulee neuvotella lääkärin kanssa ennen hoidon aloittamista. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Fexofenadine BMM Pharman teho saattaa heiketä, jos samanaikaisesti käytetään alumiini- tai magnesiumhydroksidia sisältäviä liikahappoisuuslääkkeitä. Fexofenadine BMM Pharman ja näiden lääkkeiden ottamisessa tulee olla kahden tunnin väli. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Kokemukset Fexofenadine BMM Pharman käytöstä raskauden aikana ovat niukkoja. Siksi Fexofenadine BMM Pharmaa ei tule käyttää raskauden aikana. Fexofenadine BMM Pharma erittyy äidinmaitoon. Siksi Fexofenadine BMM Pharmaa ei tule käyttää imetyksen aikana. 3. MITEN FEXOFENADINE BMM PHARMA:ÄÄ KÄYTETÄÄN Käytä Fexofenadine BMM Pharma:ää juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma. Tavallinen annos aikuisille ja yli 12 vuotiaille lapsille: Heinänuha: Yksi 120 mg:n kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa. Nokkosrokko: Yksi 180 mg:n kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa. Jos käytät enemmän Fexofenadine BMM Pharma:ää kuin Sinun pitäisi Jos olet ottanut enemmän Fexofenadine BMM Pharma kuin sinun pitäisi tai jos lapsi on vahingossa ottanut lääkettä, ota yhteyttä lääkäriin tai sairaalaan saadaksesi arvion riskistä ja neuvoja toimenpiteistä, joihin on ryhdyttävä. Voit myös kysyä ohjeita Myrkytystietokeskuksesta (puh. 09-471 977 tai 09-4711 vaihde). 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Fexofenadine BMM Pharma:kin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Yleiset (yli 1/100) : Päänsärky, uneliaisuus, pahoinvointi, huimaus. Vähemmän yleiset: Väsymys, unettomuus, hermostuneisuus ja unihäiriöt tai painajaiset Harvoissa tapauksissa saattaa esiintyä kutinaa, nokkosrokkoa ja ihottumaa sekä yliherkkyysreaktioita, joiden oireita voivat olla angioödeema (paikallinen turvotus iholla, limakalvoilla ja muissa kehon osissa), puristus rinnassa, hengenahdistus, punoitus ja systeeminen anafylaksia (voimakas allerginen reaktio). 5. FEXOFENADINE BMM PHARMA:N SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Käytetään ennen pakkauksessa mainittua viimeistä käyttöpäivämäärää (Exp.). Viimeinen käyttöpäivämäärä on mainitun kuukauden viimeinen päivä. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA
Mitä Fexofenadine BMM Pharma sisältää - Vaikuttava aine on feksofenadiinihydrokloridi. - Muut aineet ovat Mikrokiteinen selluloosa tärkkelys, kroskarmelloosinatrium, Povidoni K-30, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), Makrogoli 400, keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172). Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 S-11148 Tukholma Ruotsi Valmistaja Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen Alankomaat Tämä seloste on hyväksytty viimeksi 04.09.2008
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Fexofenadine BMM Pharma 120, 180 mg, filmdragerade tabletter Fexofenadinhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Fexofenadine BMM Pharma är och vad det används för 2. Innan du tar Fexofenadine BMM Pharma 3. Hur du tar Fexofenadine BMM Pharma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fexofenadine BMM Pharma ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD FEXOFENADINE BMM PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fexofenadinhydroklorid är en antihistamin. Antihistaminer lindrar symtomen vid hösnuva och nässelfeber. Fexofenadine BMM Pharma lindrar symtom som nysningar eller rinnande ögon och näsa som kan uppkomma vid hösnuva (säsongsrelaterad allergisk rinit). Fexofenadine BMM Pharma lindrar även symtom som klåda, rodnad och svullnad av huden vid nässelfeber (urtikaria). 2. INNAN DU TAR FEXOFENADINE BMM PHARMA Ta inte Fexofenadine BMM Pharma - om du är allergisk (överkänslig ) mot fexofenadinhydroklorid eller något av övriga innehållsämnen i Fexofenadine BMM Pharma. Var särskilt försiktig med Fexofenadine BMM Pharma - om du är äldre eller har dålig njur- eller leverfunktion bör du rådgöra med din läkare innan behandlingen påbörjas. Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Effekten av Fexofenadine BMM Pharma kan försämras om vissa medel mot sur mage som innehåller aluminium- och magnesiumhydroxid tas samtidigt. Fexofenadine BMM Pharma och dessa läkemedel skall därför tas med 2 timmars mellanrum. Graviditet och amning
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Fexofenadine BMM Pharma bör därför ej användas under graviditet. Fexofenadine BMM Pharma går över i modersmjölk. Fexofenadine BMM Pharma bör därför ej användas under amning. 3. HUR DU TAR FEXOFENADINE BMM PHARMA Ta alltid Fexofenadine BMM Pharma enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig dos för vuxna och barn på 12 år och däröver: Hösnuva: 1 filmdragerad tablett på 120 mg dagligen. Nässelfeber: 1 filmdragerad tablett på 180 mg dagligen. Om du har tagit för stor mängd av Fexofenadine BMM Pharma Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus, eller Giftinformationscentralen (tel. 09-471 977 eller 09-4711 växel) för bedömning av risken samt rådgivning. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Fexofenadine BMM Pharma orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. Vanliga (mer än 1 av 100): Huvudvärk, dåsighet, illamående, yrsel. Mindre vanliga: Trötthet, sömnlöshet, nervositet och sömnrubbningar eller mardrömmar. I sällsynta fall kan klåda, nässelfeber och utslag samt överkänslighetsreaktioner med symtom som angioödem (lokala ansvällningar av hud, slemhinnor och andra kroppsdelar), tryck över bröstet, andnöd, blodvallningar och systemisk anafylaxi (kraftig allergisk reaktion) förekomma. 5. HUR FEXOFENADINE BMM PHARMA SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration
- Den aktiva substansen är fexofenadinhydroklorid. - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, stärkelse, kroskarmellosnatrium, Povidon K-30, magnesiumstearat, hypromellos, titaniumdioxid (E171), Macrogol 400, gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172). Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 S-11148 Stockholm Sverige Tillverkare Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen Nederländerna Denna bipacksedel godkändes senast 04.09.2008