Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 1/2015 1 (18) Erva-tutkimustoimikunta Kokoustiedot Aika torstai klo 13:05-15:30 Paikka Läsnä KYS, Hallituksen kokoushuone, rak. 10, 1. krs Jorma Penttinen, puheenjohtaja Reetta Kälviäinen Heikki Kröger Saapui klo 13.16 Kai Kaarniranta Päivi Meriranta Sari Lindeman Jäävi asialistan kohdassa 7 Timo Liukkonen Eila Tiihonen Kauko Pitkänen Jussi Pihlajamäki Hannes Enlund Muut läsnäolijat Mari Matveinen, esittelijä Kirsi Luoto, asiantuntija Jäävi asialistan kohdassa 7 Irma Ihalainen, sihteeri Sakari Simula Poissa Eila Tiihonen Vesa Kataja Katri Vehviläinen-Julkunen Juhana Hakumäki Liisa Suominen Tapio Hakala Kati Myllymäki Esko Vanninen Asiat 1-12 Allekirjoitukset Jorma Penttinen puheenjohtaja Irma Ihalainen sihteeri Pöytäkirjan tarkastus Olemme tarkastaneet pöytäkirjan ja todenneet sen kokouksen kulun ja tehtyjen päätösten kanssa yhtäpitäväksi. Reetta Kälviäinen Timo Liukkonen
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 1/2015 2 (18) Erva-tutkimustoimikunta Pöytäkirja on ollut yleisesti nähtävänä Kuopiossa, 8.-18.5.2015 Irma Ihalainen sihteeri
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 1/2015 3 (18) Erva-tutkimustoimikunta Käsiteltävät asiat Nro Otsikko Liite/Oheismateriaali Sivu 1 1 Kokouksen laillisuus ja päätösvaltaisuus 4 2 2 Kokouksessa pidettävän pöytäkirjan tarkastajien valitseminen 3 3 Valtakunnallisen terveyden tutkimuksen arviointiryhmän seminaari 4 4 Hakemusten arviointi vuoden 2016 VTR-haussa 7 5 5 Kliinisten tutkijoiden toimet 8 6 6 Periaatteet ja menettelyt vuoden 2016 VTR-haussa 9 7 7 Tutkimuseettisen toimikunnan puheenjohtajien työajan korvaus 8 8 Erva-tutkimustoimikunnan hallinnoinnista vuodelta 2014 säästyneet varat 9 9 KYSin Tiedepalvelukeskuksen tutkimuksen tukipalveluiden kehittämissuunnitelma 10 10 KYS erva-tutkimustoimikunta kaudella 2016-2019 16 11 11 Muut asiat 17 12 12 Seuraava kokous 18 5 6 12 14 15
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 1/2015 4 (18) Erva-tutkimustoimikunta 1 1 Kokouksen laillisuus ja päätösvaltaisuus Todetaan kokous laillisesti koolle kutsutuksi ja päätösvaltaiseksi. Kokous todettiin laillisesti koolle kutsutuksi ja päätösvaltaiseksi. Kokouksessa oli läsnä myös erikoislääkäri Sakari Simula Etelä-Savon sairaanhoitopiiristä.
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 1/2015 5 (18) Erva-tutkimustoimikunta 2 2 Kokouksessa pidettävän pöytäkirjan tarkastajien valitseminen Erva-tutkimustoimikunta valitsee pöytäkirjantarkastajat. Tutkimustoimikunta valitsi pöytäkirjan tarkastajiksi Reetta Kälviäisen ja Timo Liukkosen. Pöytäkirja lähetetään ennen allekirjoituksia sähköpostitse toimikunnan jäsenille kommentoitavaksi. Tämän jälkeen pöytäkirjan allekirjoittavat puheenjohtaja ja sihteeri, jonka jälkeen se lähetetään pöytäkirjan tarkastajille.
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 1/2015 6 (18) Erva-tutkimustoimikunta 3 3 107/13.01.02.00/2015 Valtakunnallisen terveyden tutkimuksen arviointiryhmän seminaari Erva-tutkimustoimikunta 12.3.2015 3 Valtakunnallisen terveyden tutkimuksen arviointiryhmän seminaari pidettiin Haikossa 12.-13.2.2015. Seminaarin aiheina olivat muun muassa päättyvän rahoituskauden arviointi, yliopistotasoisen terveyden tutkimuksen rahoituksen merkitys, terveyden tutkimuksen tuotoksen arviointi, yliopistoyhteistyö sekä sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen (718/2013) muutostarpeet ja juridinen valmisteluprosessi. Seminaariin osallistui arviointiryhmään kuuluvia KYS erva-tutkimustoimikunnan jäseniä. He kertovat seminaarissa käsitellyistä aiheista erva-tutkimustoimikunnalle kokouksessa. Esitys Erva-tutkimustoimikunta keskustelee asiasta. Kai Kaarniranta, Reetta Kälviäinen ja Heikki Kröger kertoivat Haikon seminaarissa esillä olleista asioista. Valtakunnallisen terveyden tutkimuksen arviointityöryhmän seuraava kokous on toukokuussa, missä linjataan valtion tutkimusrahoitusta (VTR) koskevat toimintaperiaatteet seuraavalle nelivuotiskaudelle.
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 1/2015 7 (18) Erva-tutkimustoimikunta 4 4 108/13.01.02/2015 Hakemusten arviointi vuoden 2016 VTR-haussa Erva-tutkimustoimikunta 12.3.2015 4 KYS erva-tutkimustoimikunnan jäsenet ja varajäsenet ovat arvioineet KY- Sin erva-alueen VTR-hakujen hakemukset. Arvioijat voivat myös itse osallistua rahoitushakuun tai toimia yhteistyössä hakemusten tekijöiden kanssa, mikä saattaa aiheuttaa esteellisyystilanteita. Erva-tutkimustoimikunta päätti kokouksessaan 13.11.2014, että se ei tee ristiinarviointia toisen erva-alueen kanssa. Ulkopuolinen arviointi nähtiin kuitenkin hyvänä mm. objektiivisuuden lisäämisessä ja jääviysongelmien vähentämisessä. Toimikunta päätti odottaa sosiaali- ja terveysministeriön muodostaman valtakunnallisen terveyden tutkimuksen arviointiryhmän linjauksia tutkimuksen seurannasta erva-alueilla. Sosiaali- ja terveysministeriö ei ole vielä antanut tiedoksi em. linjauksia. Erva-tutkimustoimikunnalle ei ole budjetoitu varoja ulkopuolista arviointia varten. Esitys Erva-tutkimustoimikunnan jäsenet ja varajäsenet arvioivat hakemukset vuoden 2016 VTR-haussa. Toimikunta hyväksyi esityksen VTR-hakemusten arvioinnista vuoden 2016 VTR-haussa.
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 1/2015 8 (18) Erva-tutkimustoimikunta 5 5 108/13.01.02/2015 Kliinisten tutkijoiden toimet Erva-tutkimustoimikunta 12.3.2015 5 KYS erva-tutkimustoimikunta kohdisti osan vuoden 2013 valtion tutkimusrahoituksesta kolmeen Itä-Suomen yliopiston (UEF) kanssa yhteisesti rahoitettavaan kliinisen tutkijan toimeen. Tutkijat olivat työsuhteessa 52 % yliopistoon ja 48 % VTR:ään oikeutettuun terveydenhuollon yksikköön. Toimet olivat 2-vuotisia ja toimikunta budjetoi toimiin yhteensä 216 000. Kliinisten tutkijoiden toimiin varattu rahoitus on raportoitu sosiaali- ja terveysministeriölle vuoden 2013 VTR-raportin yhteydessä. Kliinisten tutkijoiden toimista on laadittu KYS erva-tutkimustoimikunnan ja UEF:n välinen sopimus, jossa on sovittu kolmen määräaikaisen ja hakemuk-sen perusteella täytettävän kliinisen tutkijan toimen hallinnoinnista. Sopi-muksen mukaan UEF:n Terveystieteiden tiedekunta vastaa toimien julista-misesta haettavaksi. Henkilövalinnat tehdään tehtäväntäyttötyöryhmässä, jossa molemmat osapuolet ovat edustettuina. Sopimus on voimassa tois-taiseksi. Sopimus tulee tarkastaa ja tarvittaessa päivittää ennen seuraavaa kliinisten tutkijoiden toimien hakua. Esitys Erva-tutkimustoimikunta keskustelee kliinisten tutkijoiden toimista. Toimikunta keskusteli kliinisten tutkijoiden toimista. Toimet nähtiin merkittävinä Itä-Suomen yliopiston ja KYSin erva-alueen tutkimusyhteistyön edistämisessä. Tiedepalvelukeskus selvittää yliopiston kannan kliinisten tutkijoiden toimiin. Mikäli toimet tulevat avoimiksi, erva-tutkimustoimikunta pitää tärkeänä seuraavia menettelyjä: toimet julistetaan haettaviksi VTR-haun yhteydessä elokuussa 2015, kaikki KYSin erva-alueen terveydenhuollon organisaatiot voivat toimia hakijoina, toimet kohdistuvat terveystieteelliseen tutkimukseen, palkka on hakijan tehtäväkohtainen palkka, toimet ovat kaksivuotisia ja arvioinnissa käytetään KYS erva-tutkimustoimikunnan laatimia arviointikriteerejä. Mikäli kliinisten tutkijoiden toimet eivät toteudu, erva-tutkimustoimikunta julistaa haettavaksi post doc -tutkijoiden toimet seuraavassa VTR-haussa.
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 1/2015 9 (18) Erva-tutkimustoimikunta 6 6 108/13.01.02/2015 Periaatteet ja menettelyt vuoden 2016 VTR-haussa Erva-tutkimustoimikunta 12.3.2015 6 KYS erva-tutkimustoimikunta toteuttaa vuoden 2016 VTR-haun syksyllä 2015. Haku toteutuu etutkija-järjestelmässä. Terveydenhuoltolain (1326/2010) mukaisesti rahoitusta voi hakea terveydenhuollon toimintayksikköä ylläpitävä kunta, kuntayhtymä, valtion mielisairaala tai sosiaali- ja terveysministeriön asetuksella säädetty palvelujen tuottaja. Tutkimustoimikunta päättää tutkimusrahoituksen myöntämisestä hakemusten perusteella. VTR-hakemusten arvioinnissa käytettävät arviointikriteerit uudistettiin ennen vuoden 2015 VTR-hakua. Arviointikriteerit osoittautuivat pääosin toimiviksi, mutta joitakin kriteereitä tulee edelleen tarkentaa. VTR-hakemusten tulee linjautua sosiaali- ja terveysministeriön ja ervaalueiden tutkimustoimikuntien yhdessä määrittelemiin yliopistotasoisen terveyden tutkimuksen tavoitteisiin ja painoalueisiin. Terveydenhuoltolain (1326/2010) mukaan nämä määritellään nelivuotiskausittain. Nykyiset tavoitteet ja painoalueet on laadittu VTR:n ensimmäiselle nelivuotiskaudelle, joka päättyy 31.12.2015. Uudet tavoitteet ja painoalueet eivät vielä ole tiedossa. Esitys Erva-tutkimustoimikunta keskustelee ja linjaa hakuajankohdan, rahoituksen hakuluokat, hakuperiaatteet ja -menettelyt ja arviointikriteerit. Erva-tutkimustoimikunta sopii menettelytavoista, mikäli valtakunnalliset terveyden yliopistotasoisen tutkimuksen tavoitteet ja painoalueet eivät ole tiedossa ennen VTR-haun alkamista. KYSin Tiedepalvelukeskus valmistelee tarvittavat kirjalliset materiaalit hakua varten. Toimikunnan jäsenet ja kokouksessa läsnä olleet varajäsenet käyvät materiaaleista sähköpostikeskustelua ja välittävät hyväksynnän sähköpostitse Tiedepalvelukeskukseen. Toimikunta keskusteli vuoden 2016 VTR-hausta. Hakuaika on 24.8. 21.9.2015. Erva-tutkimustoimikunnan jäsenet ja varajäsenet arvioivat hakemukset 28.9. 2.11.2015. Rahoituspäätökset tehdään kokouksessa 12.11.2015. Päätöksistä tiedotetaan 26.11.2015. Toimikunta tarkensi hakuperiaatteita tutkimushankkeen vastuuhenkilön (hakemuksen tekijän) työsuhteen osalta. Tutkimushankkeen vastuuhenki-
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 1/2015 10 (18) Erva-tutkimustoimikunta 6 löllä on oltava työ- tai virkasuhde hakijana toimivaan organisaatioon. Työ/virkasuhteen on oltava voimassa koko hakuajan. Mikäli tutkimuksesta vastaava henkilö työskentelee konsulttisopimuksella KYS erva-alueen organisaatiossa, on sopimuksen oltava voimassa koko hakuajan sekä kyseisen VTR-vuoden ajan, jolle rahoitusta haetaan. Hakuluokkia on neljä: tutkimushankkeet, väitöskirjatutkimushankkeet, ervayhteistyötutkimushankkeet ja Itä-Suomen yliopiston kanssa yhteiset kliinisten tutkijoiden toimet. Mikäli kliinisten tutkijoiden toimien haku ei toteudu, neljäntenä hakuluokkana ovat yksivuotiset post doc -tutkijoiden toimet. Tutkimushankkeet ja erva-yhteistyötutkimushankkeet ovat yksivuotisia ja hakusumma voi olla korkeintaan 120 000 euroa. Tutkija voi toimia tutkimuksesta vastaavana henkilönä/hakemuksen tekijänä vain yhdessä tutkimushankkeessa. Väitöskirjatutkimushankkeissa tutkija voi hakea rahoitusta vain omaan palkkaan ja korkeintaan kuuden kuukauden ajalle. Mikäli väitöskirjatutkijalle haetaan rahoitusta myös isomman tutkimushankkeen sisällä, samalle henkilölle ei makseta päällekkäistä rahoitusta muista hakuluokista. Väitöskirjatutkijat liittävät etutkijassa laadittavaan hakemukseen ohjaajan lausunnon. Lausuntoon merkitään väitöskirjatutkimuksen edistyminen (alku-, keski-, loppuvaihe). Mikäli post doc -tutkijoiden toimien haku toteutuu, tutkija voi hakea rahoitusta vain omaan palkkaan. Tutkija tekee 50 % tutkimusta ja 50 % kliinistä työtä (rahoituksesta 50 % VTR:stä ja 50 % omasta yksiköstä). Hakemuksen tekijät liittävät etutkijassa laadittavaan hakemukseen oman yksikkönsä sitoumuksen. Erva-tutkimustoimikunta päättää arvioinnin jälkeen post doc - tutkijoiden toimien määrän. Organisaatiot voivat periä infrakulua korkeintaan 25 % vuodelle 2016 rahoitusta saavilta tutkimushankkeilta. Organisaatiot määrittelevät infrakulujen käytön itse. Erva-yhteistyötutkimushankkeissa infrakulun perii tutkimushankkeesta vastaava organisaatio. KYS erva-tutkimustoimikunnan jäsenet ja varajäsenet arvioivat hakemukset. Arvioinnissa käytetään toimikunnan laatimia arviointikriteerejä. Hakemusten on linjauduttuva STM:n asetuksessa (718/2013) kuvattuihin yliopistotasoisen terveyden tutkimuksen tavoitteisiin ja painoalueisiin. Mikäli STM tekee muutoksia em. tavoitteisiin ja painoalueisiin ennen VTR-haun alkamista, tavoitteita ja painoalueita koskevaa arviointikriteeriä muutetaan STM:n linjausten mukaiseksi. Arviointikriteereistä poistetaan kriteeri Tutkimushankkeelle myönnetty muu ulkopuolinen rahoitus (3.6), koska tutkijan saamat apurahat huomioidaan osana kriteeriä Tutkimushankkeen vastuuhenkilön pätevyys (4.1). Hakemuslomakkeen kohtaa Tutkimushankkeen laajuus (arviointikriteeri 3.5) tarkennetaan siten, että hakuohjeeseen ja -lomakkeeseen lisätään esimerkit, mitä hankkeen laajuudella (kansainvälinen, kansallinen ja paikallinen yhteistyö, ei yhteistyötä oman organisaation ulkopuolelle) tarkoitetaan. Lisäksi hakemuslomakkeeseen lisätään kohta, johon hakemuksen tekijä kirjoittaa lyhyen kuvauksen tutkimushankkeen laajuudesta. Tutkimushankkeen laajuus pisteytetään Tiedepalvelukeskuksessa. Mikäli arvioija on eri mieltä tutkimushankkeen laajuudesta, ilmoittaa hän siitä Tiedepalvelukeskukseen.
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 1/2015 11 (18) Erva-tutkimustoimikunta 6 Mikäli arvioija antaa hakemukselle yleisarvosanaksi hylätyn, on perustelut hylkäämiselle kuvattava tarkasti. Esimerkiksi hakemus voidaan hylätä, mikäli tutkimushanke ei toteuta hyvää tieteellistä käytäntöä, tutkimushankkeesta ei ole välitöntä hyötyä KYSin erva-alueelle tai se ei linjaudu STM:n ja erva-tutkimustoimikuntien määrittelemiin tavoitteisin ja painoalueisiin. Väitöskirjatutkimushankkeiden arviointia muutetaan. KYS ervatutkimustoimikunnan laatimia VTR-hakemusten arviointikriteereitä muokataan palvelemaan entistä paremmin väitöskirjatutkimushankkeiden arviointia. Väitöskirjatutkimushankkeiden arviointikriteerit lisätään arvioijille laadittuun arviointiohjeeseen. Väitöskirjatutkimushankkeiden arvioinnissa huomioidaan myös väitöskirjatyön vaihe, ohjaajan lausunto ja julkaisutiedot. Kolme arvioijaa arvioi kaikki väitöskirjatutkimushankehakemukset. KYSin Tiedepalvelukeskus valmistelee tarvittavat kirjalliset materiaalit hakua varten. Toimikunnan jäsenet ja kokouksessa läsnä olleet varajäsenet käyvät materiaaleista sähköpostikeskustelua ja välittävät hyväksynnän sähköpostitse Tiedepalvelukeskukseen. Hausta tiedotetaan ennakkoon touko, kesä- ja heinäkuussa. Hakukuulutus ja -ohjeet julkaistaan elokuun alussa KYSin internet- ja intranetsivuilla ja lähetetään erva-yhteyshenkilöille välitettäväksi eteenpäin omalla alueellaan.
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 1/2015 12 (18) Erva-tutkimustoimikunta 7 7 107/13.01.02.00/2015 Tutkimuseettisen toimikunnan puheenjohtajien työajan korvaus Erva-tutkimustoimikunta 12.3.2015 7 Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin (PSSHP) tutkimuseettisen toimikunnan puheenjohtajat hoitavat tutkimuseettisen toimikunnan tehtäviä kliinisen työn lisäksi. Tehtävät ovat vaativia, sisältäen muun muassa kokousmateriaaliin tutustumisen ja tutkijoiden ohjaamisen. Lisäksi valmistella on useita lakimuutoksia, joihin perehtyminen tulee jatkossa viemään aikaa. PSSHP:n tutkimuseettinen toimikunta antoi 96 lausuntoa vuonna 2014. Lisäselvitysten ja suuria muutoksia vaativien lausuntohakemusten määrä on selvästi noussut viime vuosina. Vuonna 2015 PSSHP:n tutkimuseettisen toimikunnan puheenjohtajan tehtäviä hoitaa kaksi varapuheenjohtajaa, koska varsinainen puheenjohtaja on vir-kavapaalla. Puheenjohtajille maksetaan kokouspalkkiota, joka on 180 kokousta kohden. On esitetty, että varapuheenjohtajille varataan yksi päivä kuukaudessa tutkimuseettisen toimikunnan puheenjohtajan tehtävien hoitoon (vapautettu omasta virasta, vov). Tällöin palkkakustannukset sivukuluineen ovat yhteensä n. 670 kuukaudessa. KYS erva-tutkimustoimikunta ei ole budjetoinut rahoitusta tutkimuseettisen toimikunnan puheenjohtajien palkkakustannuksiin vuodelle 2015. Esitys PSSHP:n tutkimuseettisen toimikunnan varapuheenpuheenjohtajat hoitavat tutkimuseettisen toimikunnan puheenjohtajan tehtäviä yhden päivän ajan (vov) kuukaudessa loppuvuoden (9 kk) ajan. Kustannukset vuoden 2015 aikana ovat yhteensä n. 6 000. Toimikunta hyväksyi esityksen PSSHP:n tutkimuseettisen toimikunnan puheenjohtajan tehtävien hoitamisesta. Kaksi varapuheenjohtajaa hoitaa puheenjohtajan tehtäviä yhden päivän ajan (vov) kuukaudessa loppuvuoden 2015 (9kk) ajan. Lisäksi kokouksessa nousi esille KYSin erva-alueen kahden tutkimuseettisen toimikunnan, PSSHP:n ja Keski-Suomen sairaanhoitopiirin, erilaiset kokouspalkkiomenettelyt. Molempien toimikuntien toimintaa rahoitetaan vuosittain KYS erva-tutkimustoimikunnalle budjetoitavasta rahoituksesta. KYS erva-tutkimustoimikunta suosittaa, että tutkimuseettisille toimikunnille osoitettu rahoitus käytetään tutkimuseettisen toimikunnan toimintaan, mukaan lukien kokouspalkkiot, ja että tutkimuseettisten toimikuntien jäsenten
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 1/2015 13 (18) Erva-tutkimustoimikunta 7 kokouspalkkioiden maksamisessa noudatetaan organisaatioiden omia käytäntöjä. Sari Lindeman ja Kirsi Luoto jääväsivät itsensä ja poistuivat asian käsittelyn ajaksi. Lindeman toimii KSSHP:n tutkimuseettisen toimikunnan puheenjohtajana ja Luoto on PSSHP:n tutkimuseettisen toimikunnan varajäsen.
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 1/2015 14 (18) Erva-tutkimustoimikunta 8 8 107/13.01.02.00/2015 Erva-tutkimustoimikunnan hallinnoinnista vuodelta 2014 säästyneet varat Erva-tutkimustoimikunta 12.3.2015 8 KYS erva-tutkimustoimikunnan hallinnon kustannuspaikalle jäi vuodelta 2014 käyttämättä hallinnon varoja noin 18 000. Varat säästyivät, koska tutkimuseettisen toimikunnan tulot olivat arvioitua suuremmat, palkkamenot olivat 3 % budjetoitua pienemmät ja matka- ja koulutuskuluja aiheutui budjetoitua vähemmän. Lisäksi palvelunostot olivat ennakoitua pienempiä, mukaan lukien Istekin palvelut ja Thompson & Reutersin tietokantamaksu. Esitys Erva-tutkimustoimikunta tekee linjauksen käyttämättä jääneen rahoituksen käytöstä. Toimikunta päätti, että erva-tutkimustoimikunnan hallinnon kustannuspaikalle vuodelta 2014 käyttämättä jääneet varat käytetään PSSHP:n tutkimuseettisen toimikunnan varapuheenjohtajien palkkakustannuksiin vuonna 2015 (n. 6 000 ), tarvittavien muutosten tekemiseen etutkijaan vuoden 2016 VTR-hakua varten ja PSSHP:n tutkimuseettisen toimikunnan sähköisen asioinnin kehittämiseen. Mahdollinen jäljelle jäävä rahoitus jaetaan vuoden 2016 VTR-hakuun osallistuville tutkimushankkeille vuoden 2016 VTR:n lisänä.
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 1/2015 15 (18) Erva-tutkimustoimikunta 9 9 107/13.01.02.00/2015 KYSin Tiedepalvelukeskuksen tutkimuksen tukipalveluiden kehittämissuunnitelma Erva-tutkimustoimikunta 12.3.2015 9 Erva-tutkimustoimikunta päätti kokouksessaan 13.11.2014, että Tiedepalvelukeskus aloittaa tutkimuksen tukipalveluiden kehittämissuunnitelman valmistelun ennen kevään 2015 kokousta. Kehittämissuunnitelman taustatietona toimivat osaltaan Tiedepalvelukeskuksen tammi-helmikuussa 2015 toteuttaman kyselyn tulokset. Kyselyn kohderyhmänä olivat erva-alueen terveys- ja lääketieteellistä tutkimusta tekevät tutkijat, heidän esimiehensä ja johtavissa hallintotehtävissä työskentelevät henkilöt erikoissairaanhoidossa ja perusterveydenhuollossa. Kyselyn tavoitteena oli selvittää tieteellisen tutkimuksen vaikuttavuutta ja yhteiskunnallista merkitystä KYSin ervaalueella. Kyselyllä pyritään myös osaltaan saamaan tietoa tieteellisen tutkimuksen ja tukipalveluiden toteutumisesta sekä niiden kehittämisestä. Kyselyn vastausaikaa jatkettiin vastausmäärän lisäämiseksi ja aineiston analysointi on viivästynyt. Kehittämissuunnitelman valmistelua ei aineiston puuttuessa ole aloitettu. Esitys Kehittämissuunnitelman valmistelua siirretään syksylle 2015. Toimikunta hyväksyi KYSin Tiedepalvelukeskuksen tutkimuksen tukipalveluiden kehittämissuunnitelman valmistelua koskevan esityksen. Lisäksi toimikunta piti tärkeänä, että johtopäätöksiä tehtäessä on arvioitava, kuinka hyvin kyselyn tulokset edustavat koko erva-aluetta ja arvioitava, voidaanko tuloksia käyttää kehittämissuunnitelman pohjana.
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 1/2015 16 (18) Erva-tutkimustoimikunta 10 10 109/00.00.01.00.02/2015 KYS erva-tutkimustoimikunta kaudella 2016-2019 Erva-tutkimustoimikunta 12.3.2015 10 Terveydenhuoltolain (1326/2010) mukaan erva-alueen sairaanhoitopiirien kuntayhtymien on perustettava alueelleen yliopistotasoisen terveyden tutkimuksen tutkimustoimikunta, jossa on monitieteinen edustus erityisvastuualueen terveydenhuollon toimintayksiköistä. Tutkimustoimikunta päättää tutkimusrahoituksen myöntämisestä alueellaan hakemusten perusteella. Lisäksi toimikunnan tehtävänä on osallistua yliopistotasoisen terveyden tutkimuksen painoalueiden ja tavoitteiden määrittämiseen sosiaali- ja terveysministeriön kanssa nelivuotiskausittain. Valtion tutkimusrahoituksen ensimmäinen nelivuotiskausi päättyy 31.12.2015. KYS erva-tutkimustoimikunnan kokoonpano on Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymän hallituksen hyväksymä. Kokoonpanoon kuuluu 15 jäsentä ja varajäsentä sekä puheenjohtaja. Lisäksi toimikunnalla on esittelijä, kaksi asiantuntijaa ja sihteeri. Ensimmäisen KYS erva-toimikunnan toimikausi päättyy 31.12.2015. Esitys Erva-tutkimustoimikunta jatkaa nykyisellä kokoonpanolla seuraavalla nelivuotiskaudella 1.1.2016 31.12.2019. Toimikunnan kokoonpano viedään hyväksyttäväksi Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymän hallitukselle loppuvuodesta 2015. Toimikunta hyväksyi esityksen KYS erva-tutkimustoimikunnan kokoonpanosta kaudella 1.1.2016 31.12.2019. Organisaatiot ilmoittavat mahdollisista jäsenmuutoksista KYS erva-tutkimustoimikunnalle vapaamuotoisella kirjeellä. Toimikunnan kokoonpano mahdollisine muutoksineen viedään hyväksyttäväksi Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymän hallitukselle loppuvuodesta 2015. Tiedepalvelukeskus koordinoi asiaa.
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 1/2015 17 (18) Erva-tutkimustoimikunta 11 11 Muut asiat ClinicalTrials.gov -rekisteri Kliiniset tutkimukset on ennen tutkimuksen aloittamista rekisteröitävä organisaatiokohtaisesti avoimeen kansainväliseen kliinisen tutkimuksen rekisteriin. Tämä on tutkimustulosten julkaisemisen edellytyksenä useissa kansainvälisissä tieteellisissä lehdissä. Lisäksi tiedot on pidettävä ajantasaisina. Tutkija on vastuussa tietojen päivityksestä. KYSin erva-alueen organisaatiot ovat rekisteröineet kliinisiä tutkimuksia ClinicalTrials.gov -rekisteriin. Rekisterin käyttö ja tutkimusten hallinnointi on koettu osin haasteelliseksi. On tuotu esille tarve sekä neuvontapalvelulle että rekisterin keskitetylle ylläpidolle. Ylläpitäjän tehtäviin kuuluu muun muassa käyttäjätunnusten antaminen tutkijoille, avustaminen tutkimuksen rekisteröintivaiheessa sekä tutkijan tiedottaminen tutkimuksen tietoihin tehtävistä päivityksistä puolivuosittain. Ehdotetaan ClinicalTrials.gov -rekisterin neuvonnan ja ylläpidon keskittämistä KYSin Tiedepalvelukeskukseen. Jokaisella organisaatiolla on organisaatiokohtainen tili ja organisaatiotunnukset. Organisaatio antaa Tiedepalvelukeskukselle rekisterin ylläpitäjän oikeudet. Toimikunta keskusteli asiasta. Organisaatiot voivat halutessaan antaa ClinicalTrials.gov -rekisterin ylläpitäjän roolin Tiedepalvelukeskukselle ja sopia ylläpitäjän tehtävistä. Tutkimushankekohtainen, yksilöllinen neuvonta edellyttää, että Tiedepalvelukeskuksella on ylläpitäjän tunnukset ja pääsy tutkimuksen rekisterissä oleviin tietoihin.
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 1/2015 18 (18) Erva-tutkimustoimikunta 12 12 Seuraava kokous Sovitaan KYS erva-tutkimustoimikunnan seuraava kokous. Seuraava kokous pidetään torstaina 12.11.2015 klo 13, Hallituksen kokoushuone, rak. 10, 1. krs. Mikäli sosiaali- ja terveysministeriössä keväällä 2015 tehtävät valtion tutkimusrahoituksen seuraavaa nelivuotiskautta koskevat linjaukset edellyttävät, kutsutaan seuraava kokous koolle ennen syksyä.