Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Tramadin 50 mg kova kapseli Tramadolihydrokloridi Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Tramadin on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Tramadinia 3. Miten Tramadinia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tramadinin säilyttäminen 6. Muuta tietoa Mitä Tramadin sisältää? Yksi 50 mg:n kapseli sisältää: Vaikuttavana aineena 50 mg tramadolihydrokloridia. Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti. Lisäksi kapselin kuori sisältää liivatetta, titaanidioksidia (E 171), rautaoksidia (E 172) ja indigokarmiinia (E 132). Myyntiluvan haltija Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa. Valmistaja Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa. 1. Mitä Tramadin on ja mihin sitä käytetään Tramadinin sisältämä tramadoli kuuluu keskushermoston kautta vaikuttavien kipulääkkeiden ryhmään. Tramadin on tarkoitettu keskivaikeiden ja vaikeiden kipujen hoitoon. 2. Ennen kuin käytät Tramadinia Älä käytä Tramadinia: - jos olet yliherkkä (allerginen) tramadolille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle - jos sinulle Tramadin hoidon aikana määrätään tai on aiemmin määrätty samanaikainen moklobemidi- (masennuslääke) tai selegiliinilääkitys (Parkinsonin taudin lääke) - jos sinulla on todettu vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta - jos sinulla on todettu vaikeahoitoinen epilepsia Ole erityisen varovainen Tramadinin suhteen: - jos sinulla on todettu epilepsia tai muu kouristustaipumus - jos sinulla on todettu kallovamma tai kohonnut kallonsisäinen paine - jos käytät samanaikaisesti muita keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä (ks. Muiden lääkkeiden käyttö) - jos sinulla on hengityshäiriöitä Tramadinin käyttö ruoan ja juoman kanssa Tramadin kapseli voidaan ottaa nesteen kera joko tyhjään mahaan tai ruokailun yhteydessä. Ruokailu ei vaikuta tramadolin imeytymiseen.
Raskaus Tramadinia ei saa käyttää raskauden aikana. Imettäminen Tramadinia ei saa käyttää imetyksen aikana. Poikkeustapauksessa lääkäri voi antaa luvan yksittäisen annoksen käyttöön ja ohjeen imettämisestä. Ajaminen ja koneiden käyttö Tramadin voi heikentää kykyä selviytyä liikenteessä ja kykyä käyttää tarkkuutta vaatia laitteita. Muiden lääkkeiden käyttö Muu samanaikainen lääkitys saattaa vaikuttaa tämän lääkkeen tehoon ja turvallisuuteen. Tramadin voi puolestaan vaikuttaa muun lääkityksen tehoon ja turvallisuuteen. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt ja luontaistuotteita. Muista ilmoittaa lääkärille Tramadin lääkityksestä, jos sinulle vielä hoidon kestäessä tai pian sen lopettamisen jälkeen määrätään jotain muuta lääkettä. Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille: - jos käytät muita keskushermostoon vaikuttavia aineita kuten alkoholia, muita keskushermoston kautta vaikuttavia kipulääkkeitä, unilääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä, sillä niiden samanaikainen käyttö voimistaa tramadolin keskushermostoa lamaavaa vaikutusta - jos käytät simetidiiniä (vatsalääke), ritonaviiria (HIV-lääke) tai karbamatsepiinia (epilepsialääke), sillä niiden vaikutuksesta tramadolin pitoisuus elimistössä voi muuttua - jos käytät jotain masennus- tai psyykenlääkettä - jos käytät bupropionia (tupakoinnin lopettamiseksi käytettävä lääke) 3. Miten Tramadinia käytetään Annostus Noudata aina lääkärin määräämää potilaskohtaista annostusta. Jos olet epävarma annostuksesta, tarkista asia lääkäriltäsi tai apteekista. Jos sinusta tuntuu, että Tramadinin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin. Kapselit otetaan kokonaisena riittävän nestemäärän kera. Jos otat enemmän Tramadinia kuin sinun pitäisi Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: 09-471 977, keskus 09-4711), jos olet ottanut lääkettä liian suuren annoksen. Jos unohdat ottaa Tramadinia Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikilla lääkkeillä, myös Tramadinilla voi olla haittavaikutuksia. Hyvin yleisiä (yli 10%): Pahoinvointi ja pyörrytys. Yleisiä (1-10 %): Oksentelu, hikoilu, suun kuivuminen, huimaus ja väsymys. Melko harvinaisia (0,1-1 %): Päänsärky, ummetus, vatsakipu, allergiset ihoreaktiot, pystyasentoon liittyvä verenpaineen alhaisuus, verenkiertoelimistön virhetoiminnosta johtuva pyörtyminen (kardiovaskulaarinen kollapsi) ja sydämen tiheälyöntisyys.
Maha-suolikanavan ärsytys (paineen tunnetta mahassa ja mahan turvotus) ja iho-oireet (kutina, ihottuma ja nokkosihottuma). Kiihtyneisyys, epämiellyttävä olotila, aktiivisuuden ja päätöksentekokäyttäytymisen muutokset sekä havaintohäiriöt. Näköhäiriöt, ruokahalun muutokset, lihasheikkous ja virtsaamisoireet. Harvinaisia tai hyvin harvinaisia (alle 0,1 %): Epileptiset kouristukset. Sydämen harvalyöntisyys tai tiheälyöntisyys, kohonnut verenpaine, hengenahdistus, keuhkoputken seinämän kouristus, hengityksen vinkuminen, hengityslama, kohtauksittain esiintyvä paikallinen ihoturvotus (angioedeema) ja nopeasti kehittyvä voimakas yleisoirein esiintyvä allerginen reaktio (anafylaksia). Maksan entsyymiarvojen kohoaminen. Lääkeaineriippuvuutta ja hoidon lopettamisen jälkeisiä vieroitusoireita voi esiintyä. Neuvottele sen vuoksi lääkärin kanssa hoidon kestosta. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole kerrottu tässä pakkausselosteessa, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin. 5. Tramadinin säilyttäminen Ei lasten ulottuville. Säilytä alle 25ºC. Säilytä kosteudelta suojattuna. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Toimita käyttämättä jäänyt tai vanhentunut lääke apteekkiin hävitettäväksi. Tämä pakkausseloste on viimeksi päivitetty 27.10.2003. 6. Muuta tietoa Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: ratiopharm Oy PL 67 02631 Espoo Puh: 020 180 5900
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. Tramadin 50 mg hård kapsel Tramadolhydroklorid I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är Tramadin och vad används det för 2. Innan du använder Tramadin 3. Hur du använder Tramadin 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Tramadin 6. Övriga upplysningar Vad innehåller Tramadin? En kapsel á 50 mg innehåller: Det aktiva innehållsämnet är tramadolhydroklorid 50 mg. Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, kalciumvätefosfatdihydrat, vattenfri kolloidal kiseldioxid och magnesiumstearat. Kapselhöljet innehåller gelatin, titandioxid (E 171), järnoxid (E 172) och indigokarmin (E 132). Innehavare av godkännande för försäljning Meckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland. Tillverkare Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland. 1. Vad är Tramadin och vad används det för Tramadolet i Tramadin tillhör läkemedelsgruppen centralt verkande analgetika. Tramadin är avsedd för behandling av måttlig till svår smärta. 2. Innan du använder Tramadin Använd inte Tramadin: - om du är överkänslig (allergisk) mot tramadol eller något av övriga innehållsämnen - om du under Tramadin behandlingen blir eller tidigare har blivit ordinerad samtidig medicinerig med moklobemid (medel mot depression) eller selegilin (medel mot Parkinsons sjukdom) - om du har kraftigt nedsatt njur- eller leverfunktion. - om du lider av svårbehandlad epilepsi Var särskilt försiktig med Tramadin: - om du har epilepsi eller annan benägenhet för kramper - om du har skallskada eller förhöjt tryck i huvudet - om du samtidigt använder andra läkemedel som påverkar det centrala nervsystemet (se Användning av andra läkemedel ) - om du har andningsstörningar Användning av Tramadin med mat och dryck Tramadin tas tillsammans med vätska och kan tas på fastande mage eller i samband med måltid. Samtidigt intag av föda påverkar inte upptaget av Tramadin.
Graviditet Tramadin får inte användas under graviditet. Amning Tramadin får inte användas under amning. I undantagsfall kan läkaren ge lov till enskilddos och rådgivning om amning. Körförmåga och användning av maskiner Tramadin kan försämra reaktionsförmågan så att körförmågan och förmågan att använda maskiner försämras. Användning av andra läkemedel Effekten och säkerheten av behandlingen kan påverkas om detta läkemedel och vissa andra läkemedel tas samtidigt. Andra läkemedel kan i sin tur påverkas om man tar dem samtidigt som Tramadin. Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana samt naturläkemedel. Tala även om för din läkare om du blir ordinerad annan medicin under behandlingen med Tramadin eller strax efter att behandlingen upphört. Speciellt viktigt är det för läkaren att känna till om du använder: - andra ämnen som påverkar det centrala nervsystemet såsom alkohol, andra centralt verkande smärtmediciner, sömnmediciner eller lugnande läkemedel, eftersom samtidig användning av dessa förstärker tramadols hämmande effekt på det centrala nervsystemet - cimetidin (magmedicin), ritonavir (HIV-medicin) eller karbamazepin (medel mot epilepsi) för att mängden av tramadol kan ändras i kroppen - läkemedel mot depression eller psykofarmaka - bupropion (medel mot rökavvänjning) 3. Hur du använder Tramadin Dosering Följ alltid den individuella doseringen läkaren har föreskrivit. Rådfråga din läkare eller farmaceut angående doseringen om du är osäker. Om du upplever att effekten av Tramadin är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller farmaceut. Kapslarna bör intas hela med tillräcklig mängd vatten. Om du tar mera Tramadin än vad du borde Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel: 09-47 19 77, central 09-4711). Om du har glömt att ta Tramadin Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan Tramadin ha biverkningar. Mycket vanliga (över 10 %): Illamående och yrsel. Vanliga (1 10 %): Uppkastningar, svettning, muntorrhet, svindel och trötthet.
Mindre vanliga (0,1 1 %): Huvudvärk, förstoppning, magont, allergiska hudreaktioner, lågt blodtryck i upprätt läge, svimning på grund av störningar i blodcirkulationen (kardiovaskulär kollaps) och hjärtklappning. Irritationer i magsmältningskanalen (tryckkänsla eller uppsvälld mage) och hudreaktioner (klåda, eksem och nässelutslag). Upphetsning, känsla av obehag, aktivitetsförändringar, förändrad förmåga att fatta beslut samt observationsstörningar. Synstörningar, aptitförändringar, muskelsvaghet och urineringssymptom. Sällsynta eller mycket sällsynta (under 0,1 %): Epileptiska kramper. Långsam hjärtrytm, snabb hjärtrytm, förhöjt blodtryck, andnöd, bronkospasmer, pipande andning, andningsstillestånd, periodiskt uppträdande lokala ansvällningar av huden (angioödem) samt häftigt inträdande allergisk reaktion (anafylaxi) med allmänsymptom. Beroendehet och abstinenssymptom efter avslutad behandling kan förekomma. Rådgör därför med din läkare gällande längden på behandlingen. Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din läkare eller farmaceut. 5. Förvaring av Tramadin Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. Förvaras skyddad mot fukt. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen. Överbliven eller gammal medicin lämnas till apotek för omhändertagande. Bipacksedeln är reviderad den 27.10.2003. 6. Övriga upplysningar Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning: ratiopharm Oy PB 67 02631 Esbo Tel: 020 180 5900