PREANALYTIIKKA Histologiset ja sytologiset näytteet Viittaukset Sivu 1(6) Versio: 4.1.2016 Laatija(t): Anna-Stiina Joensuu, Hannele Kangas 4.1.2016 Tarkastaja(t ): 7.1.2016 Susanna Ihalainen, Riitta Pekki 5.2.2016 Hyväksyjä: Tiina Mäki 3.2.2016 Katselmoitu: SFS-EN ISO 5.4. Tutkimusta edeltävät toimenpiteet 15189: 2007 HUSLAB Taustaa joukkoseulonnasta HUSLAB Lähete: Gynekologinen irtosolututkimus, joukkotarkastusnäyte Gynekologiskt cytologiprov, gruppundersökningsprov Soveltamisala Ohjetta sovelletaan HUSLABin näytteenottopisteissä, joissa otetaan gynekologisia irtosolunäytteitä, joko kohdunkaulan syöpää ehkäiseviä seulonta- tai hoito-papa näytteitä. Ohje käsittää näytteenotto-ohjeet, näytteenoton kuittaamiskäytännöt ja menettelyt näytteiden merkitsemisessä ja lähettämisessä patologian laboratorioon. Näytteenoton välineet Spekula l. ankannokkatähystin Lastat (pyöreä- ja lovipäinen) Cervixharja Isot pumpulipuikot (puhdistus) Fysiologinen keittosuolaliuos (tähystimen kostutus) Potilaan lopullinen tunnistus tehdään ensisijaisesti kysymällä potilaan henkilötiedot sitten, kun näyte on lasilla. Mattapäiset, leikatut objektilasit (valkoiset hoitopapoihin ja värilliset seulontoihin) Kiinnite: värjäysmaljat, joissa 96% etanoli, joka on vaihdettava päivittäin ja aina, kun liuoksessa on havaittavissa näytteistä irronnutta materiaalia sekä jos näytteitä on ollut ylí 10-15 ( tai kiinnitysliuos Cytofixx cytology fixative spray ). Talkittomat suojakäsineet Näytteiden lähetyskotelot Potilaan tunnistaminen Potilaan tunnistaminen gynekologisessa näytteenotossa tehdään samojen periaatteiden mukaan kuin verinäytteenotossa. Potilaan tiedot kirjoitetaan papalasille asiakkaan läsnä ollessa. Tietoja lasille ei saa kirjoittaa ajanvarauslistasta. Gynekologisten näytteiden tunnistamisessa tärkeintä on papa-lasin tietojen tarkistus. Lopullinen papa-lasin tietojen tarkistus tehdään, kun näyte on lasilla. Kun näyte on lasilla, näytteenottaja pyytää potilasta ensisijaisesti kertomaan koko nimensä ja täydellisen henkilötunnuksensa ja varmistaa, että lasilla on oikean potilaan tiedot. Vaihtoehtoisesti Kela- tai henkilökortin voi jättää esille papa-lasin tietojen tarkistamista varten, jos potilas esim. ei muista henkilötietojaan tai halua sanoa niitä ääneen. Potilaan tunnistamista ei saa tehdä pelkästään ajanvarauslistan, esitietolomakkeen tai kutsukirjeen perusteella.
Sivu 2(5) Mikäli ilmenee, että asiakkaalla on eri sukunimi kuin esitietolomakkeessa, asiakkaalta kysytään, kumpi nimi on voimassa oleva. Asiakkaan läsnä ollessa käydään vaihtamassa oikea nimi HYKSrekisteriin (Multilabissa 1 tutkimuspyynnöt, 8 HYKS-potilasrekisteri ). Seulontoihin kutsuttavien tiedot poimitaan niin varhaisessa vaiheessa, että sukunimi saattaa olla vaihtunut esim. avioliiton myötä. Vasta tämän jälkeen tallennetaan esitiedot ja kirjoitetaan näytelasiin asiakkaan tiedot. Näytteenotto Asiakkaan nimi ja henkilötunnus (diagnostiseen papaan myös näytteenottopäivämäärä ) merkitään lyijykynällä ehdottomasti ennen näytteenottoa lasin himmennettyyn päähän (objektilasin tulisi olla leikattu, ei hiottu). Esitiedot täytetään lähetteeseen Multilabiin tai terveyskeskuksen tietojärjestelmään. Tähystimellä pitää saada kohdunsuu hyvin näkyviin. Parhaiten tämä onnistuu liu uttamalla kiinni olevaa spekulaa vaginan takaseinämää pitkin niin syvälle kuin se helposti menee ja avaamalla spekula varovasti sen jälkeen. Jos limakalvot ovat kuivat, spekula kostutetaan fysiologisella keittosuolaliuoksella. Liukastegeelin ja muiden liukasteiden käyttö haittaa huomattavasti näytteen tulkintaa eikä niitä suositella käytettävän kuin äärimmäisen kuiville limakalvoille. Näytteenottoa haittaava valkovuoto ja lima puhdistetaan pumpulipuikolla. Kohdunsuulla olevan sitkeän liman poistoon voi käyttää sideharsotaitoksia ja pitkävartisia kiristyspihtejä (jyväpihti). Näytettä ei suositella otettavaksi kuukautisten aikana (runsas verinen vuoto). Emätinpuikkojen ( ei Vagifem ) käyttöä ennen näytteenottoa tulisi välttää (1-2 vrk:n varoaika). Näyte otetaan kolmesta kohtaa (ks. kuva) ja sivellään samalle lasille seuraavasti: 1. Vaginanäyte otetaan emättimen taka- ja sivupohjukoista lastaimen pyöreällä päällä ja sivellään kevyesti näytelasin päähän vähintään lastaimen leveydeltä (näyte A). Edestakaista hankaamista tulee välttää eikä näyte saa olla liian paksu. 2. Portionäyte otetaan kohdun ulkosuuta ympäröivältä alueelta työntämällä lastaimen koverrettu pää kohdun ulkosuulle ja kiertämällä sitä portion ympäri niin, että kovera reuna riittävän voimakkaasti kaapii soluja portion pinnalta. Näyte sivellään näytelasin keskelle (näyte B). Kohdunsuuta saattaa peittää runsas valkovuoto, se kannattaa pyyhkiä pois vanutikulla ennen näytteenottoa. On tärkeää, että näyte otetaan vaaleana näkyvän levyepiteelin ja punoittavan lieriöepiteelin raja-alueelta (junktio-alue). Fertiilissä iässä se on usein näkyvillä, kun taas menopaussin jälkeen se vetäytyy kohdun kaulakanavaan. 3. Endoservix-näyte otetaan kohdun kaulakanavasta soluharjalla työntämällä se kanavaan kevyesti harjaosan pituudelta tai niin syvälle kuin se menee: Harjaa kierretään puoli kierrosta kaulakanavan seinämän limakalvoa vasten. Harjanäyte sivellään lasille harjaa huolellisesti pyörittäen (näyte C). Jos emättimen, portion ja endoservixin limakalvot ovat kuivat, voidaan spekula ja ottimien päät kostuttaa fysiologisella keittosuolalla ennen näytteenottoa. Jos kohtu on poistettu, otetaan vaginanäyte emättimen pohjukasta parhaiten harjalla. Jos kohdun kaulakanavan suu on ummessa, yritetään varovasti työntää harja sisälle. Mikäli tässä ei onnistuta, laitetaan kommentti lisätietoihin. Jos nainen on virgo, käytetään pienintä spekulaa ja toimitaan varovaisesti. Raskauden aikana näyte otetaan normaalisti. Synnytyksen jälkeen näyte voidaan ottaa vuotojen loputtua tai ensimmäisten kuukautisten jälkeen. Imetyksestä laitetaan maininta lisätietoihin, koska imetyksellä on vaikutusta hormonitoimintaan.
Sivu 3(5) Jos naisella on kaksi kohtua/kohdun napukkaa, molemmista otetaan näytteet omalle lasille ja laitetaan kommentti lisätietoihin sekä lasit merkitään numeroin yksi ja kaksi. Jos kohtu on poistettu kokonaan, näyte otetaan vaginasta harjalla ja näyte sivellään koko lasille, osapoistossa näyte otetaan normaalilla tavalla. Molemmista maininta lisätietoihin. Poikkeavilta muutosalueilta, rakkuloista tms. otetaan omalle lasille näyte ja lisätään tarkemmat tiedot lisätietoihin, lasit merkitään numeroilla yksi ja kaksi. Näyte levitetään lasille kevyesti sivellen ( näytettä ei sivellä lasin mattaosaan eikä mahdollisen Super frost - tekstin päälle ); hankautunut tai venynyt näyte on lähes arvoton. Kuivunut, liian paksu tai verinen näyte samoin kuin lasilla oleva talkki tai lastan/harjan liiallisesta lasiin painamisesta aiheutuneet ns. venyneet solut vaikeuttavat sytologista tulkintaa huomattavasti. Sivelyvalmiste on kiinnitettävä välittömästi 96 % etanolilla vähintään 20 min (kiinnitteen tulee peittää näyte kauttaaltaan kiinnitemaljassa) tai spraylla, joka ruiskutetaan lasille heti näytteenoton jälkeen näytteen ollessa vielä märkä. Ennen lähetyskoteloon pakkaamista näytteen annetaan kuivua noin 20 min. Kohdunkaulan syöpää ehkäisevät seulontanäytteet Merkintä- ja lähetysohjeita Asiakkaan nimi ja henkilötunnus merkitään lyijykynällä ehdottomasti ennen näytteenottoa lasin himmennettyyn päähän. Esitäytettyyn tutkimuslähetteeseen merkitään näytteenottajan DUZ-numero (jos Apila avattu omilla tunnuksilla, DUZ-numero tulee automaattisesti) ja näytteenottopäivä. Tutkimuksen kannalta on erittäin tärkeää, että näytteenottaja täyttää kyselylomakkeen yhdessä asiakkaan kanssa, vaikka asiakas olisi sen jo osittain täyttänyt. Tiedot kirjataan Multilabiin ( QPati ) josta tulostettava viivakoodillinen versio lähetetään lasien mukana. Esitietolomake hävitetään sen jälkeen, kun potilaan tiedot on syötetty. Näytteen kiinnittämisen ( väh.20 min. ) jälkeen näytelasin annetaan kuivua noin 20 min. ennen lähetyskansioon pakkaamista. Kansiot suljetaan vahvoilla kuminauhoilla, pakataan yhteen kansiot, lähetteet sekä mahdolliset HPV-näytteet ja lähetetään sisäpostikuoressa Meilahden patologian laboratorioon ( MeiPa2 ) Papanäytteitä ei saa laittaa formaliininäytteiden kanssa samaan kuljetuslaatikkoon! Näytteenotossa huomioitavia asioita Osana kohdunkaulan syövän irtosoluseulonnan laaduntarkkailua on näytettä otettaessa huomioitava erityisesti sähköpoltetut, kryo- tai laserhoidetut sekä yleensä vanhemmat henkilöt. On saatava riittävä näytemateriaali, jossa on mukana kohdun kaulakanavan endoserviksin lieriösoluja tai metaplastista solukkoa. Kun asiakas tulee kontrollinäytteeseen esim. solumuutoksen takia, näyte kirjataan Multilabiin (QPati) ja viedään työjonoon kuten muutkin seulontanäytteet. Riittämättömän, virheellisesti käsitellyn tai vahingoittuneen näytteen tilalle patologian laboratorio pyytää uuden näytteen. Näytteen ottaneeseen laboratorioon lähetetään tieto uusittavasta näytteestä ja asiakas saa kotiin uusintakutsun. Näytenumerona käytetään patologian laboratorion uusintalähetteeseen koodaamaa numeroa. Tutkimusta ei saa tallentaa atk järjestelmään, jottei synny tuplalaskutusta. Näyte lähetetään muiden seulontanäytteiden mukana. Kohdunkaulan syöpää ehkäiseviä seulontanäytteitä ottavissa työpisteissä on erillinen ohjeistus HPVnäytteistä. HPV-näyte otetaan silloin, kun se on randomoitu ( kirjain H esitietolomakkeessa ). Näyte otetaan HPV-harjalla ensin lasille, jonka jälkeen harja laitetaan HPV-putkeen. Putkeen kirjoitetaan asiakkaan nimi ja henkilötunnus.
Sivu 4(5) Seulonta-PAPA näytteenoton dokumentointi Näytteenottaja tarkistaa asiakkaan koko henkilötunnuksen ja nimen, kun syöttää esitietolomakkeen tietoja koneelle. Näytteenottaja tekee itse työjonon (asiakkaan tiedot luetaan lähetteen viivakoodista) ja kuittaa näytteenoton. Näytteitä pakattaessa tarkistetaan vielä, että asiakkaan nimi ja henkilötunnus näytelasissa ja lähetteessä vastaavat. toisiaan Seulonta-PAPA-näytteenottomaksu 8037 Fl-NOtto kuitataan oman laboratorion yleiseen työjonoon <T (tehty). HUOM! Työjonossa käytetään tekopaikkana omaa laboratoriota ja asiakkaan osasto/poliklinikka kohdassa asiakkaan kuntakohtaista MY-yksikkökoodia ( löytyy esitietolomakkeesta kohdasta Laboratorio ) Diagnostiset PAPAT (hoidollinen PAPA) Merkintä- ja lähetysohjeita Näytteenottoon tarvittavat välineet, lähetteet ja näytteiden lähettämiseen tarvittavat näytekotelot tilataan paikallisesti sovitulla tavalla. Tutkittavat lasit lähetteineen toimitetaan parhaiten sis. postikuoressa patologian osastolle. Näytteet tulisi lähettää päivittäin ja lähetteestä pitäisi selvitä palautus- ja laskutusosoite. Papanäytteitä ei saa laittaa formaliininäytteiden kanssa samaan kuljetuslaatikkoon! Menettelyt diagnostisen PAPA-näytteen otossa 1. Täytä lähete huolellisesti, lisää kuukautisten alkamispvm ja käytössä olevat hormonivalmisteet 2. Vältä verisiä näytteitä. 3. Hormoniarviointi tehdään normaalin TBS 2001 raportointijärjestelmän mukaan. Maturaatioindeksi merkitään erikseen, jos lääkäri on sitä pyytänyt. Hormonivaikutuksen arviointi tehdään aivan normaalisti otetusta vaginanäytteestä (sitä ei siis tarvitse erikseen huolehtia näytettä otettaessa). Paikallishoito voi häiritä hormoniarviointia parin viikon ajan hoidon lopettamisesta. Paikallisen estrogeenihoidon jälkeen kontrollinäyte tulisi ottaa välittömästi, jottei limakalvo ehtisi atrofioitua. 4. Keltarauhashormonin, progesteronin aiheuttama luteaali-vaikutus alkaa näkyä vasta kierron 18. päivän jälkeen (kierto 28 vrk). 5. Ota aina näytteet hyvän näkyvyyden vallitessa. 6. Niukka näyte saattaa olla potilaalle kohtalokas, lausunto niukasta näytteestä ei ole luotettava. 7. Levitä näyte lasille kevyesti sivellen, hankautunut tai venynyt näyte on lähes arvoton. 8. Kiinnitä näyte heti ottamisen jälkeen. HUOM! Jos hoidollista PAPA-näytettä ei saada otetuksi, potilas ohjataan hoitavalle lääkärille. Diagnostisen PAPA-näytteenoton dokumentointi Hoito-PAPA-näytteenoton tarrakortit tulostetaan toiminnolla Potilaskohtainen no korttien tulostus ja no kuittaus. Kuittaustoiminnon yhteydessä voidaan lisätä mahdolliset näytteeseen tai näytteenottoon liittyvät lisätiedot. Hoito-papan näytteenottomaksu kl 8038 Fl-Gyn-hoi kuitataan <T (tehty) oman laboratorion yleiseen työjonoon HUOM! Weblabista kuitattuja hoitopapoja ei viedä työjonoon! Hoitoyksikköjen itse ottamia PAPA-näytteitä ei viedä työjonoon.
Sivu 5(5) GYNEGOLOGISTEN SPEKULOIDEN KÄSITTELY KÄYTÖN JÄLKEEN näytteenottotilanteessa käytettävät instrumentit laitetaan heti käytön jälkeen välinedesinfektioliuokseen kannelliseen astiaan mikäli välinettä ei voida laittaa suoraan käytön jälkeen pesu- ja desinfektiokoneeseen esikäsitellään ne liottamalla klooripitoisessa desinfektioaineliuoksessa käytä suojaimia; käsineet ja silmäsuojus, kun valmistat desinfektioliuoksia välinedesinfektioliuos Klorilli tee käyttöliuos tarkoitukseen varattuun puhtaaseen muoviastiaan ja sulje astia aina kannella valmista klooripitoista liuosta, jonka käyttöliuos 2000 ppm laita astiaan ensin viileää vettä, jonka jälkeen annostellaan desinfektioainetta (taulukko 1) noudata tarkasti laimennosohjeessa annettavia määriä vesi 4,5 litraa Klorilli 500 ml vaikutusaika vähintään 2 tuntia Puhdas käyttölaimennos säilyy 2 viikkoa suljetussa astiassa, käytetty liuos vaihdetaan vähintään 1-2 kertaa viikossa, tarvittaessa vaikka päivittäin. Ennen spekuloiden lähettämistä puhdistettaviksi välinehuoltokeskukseen kaadetaan liotusneste pois, huuhdotaan spekulat vedellä ja astian kansi suljetaan.