PAKKAUSSELOSTE Medipekt 8 mg tabletit Bromiheksiinihydrokloridi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä huolimatta sinun tulee käyttää lääkettä huolellisesti parhaiden mahdollisten tulosten saavuttamiseksi. - Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene viikon kuluessa. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Medipekt on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Medipektiä 3. Miten Medipektiä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Medipektin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ MEDIPEKT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Medipekt on limaa irrottava yskänlääke. Medipektin vaikuttava aine bromiheksiini muuttaa sitkeän liman juoksevammaksi ja siten helpommin irtoavaksi. Medipektillä hoidetaan hengityselinten sairauksia, kuten äkillistä ja kroonista keuhkoputkentulehdusta, silloin kun erittyvä lima on sitkeää. Sitkeä lima voi vaikeuttaa hengitystä ja aiheuttaa yskänärsytystä. Mikäli saat Medipektiä lääkärin määräyksestä, lääkäri kertoo sinulle mihin tarkoitukseen hän on lääkkeen määrännyt. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT MEDIPEKTIÄ Älä käytä Medipektiä, jos: - sinulla on (aktiivinen) maha- tai pohjukaissuolihaava - olet allerginen (yliherkkä) bromiheksiinille tai Medipektin jollekin muulle aineelle. Ole erityisen varovainen Medipektin suhteen, jos: - sinulla on aiemmin ollut maha- tai pohjukkaisssuolihaava. Kerro lääkärille, jos yllä mainittu koskee tai on koskenut sinua. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille kaikista käytössäsi olevista lääkkeistä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita. Muista myös mainita, jos olet äskettäin käyttänyt jotain lääkettä. Medipektillä ei tiedetä olevan haitallisia yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Raskaus ja imetys Medipektin käyttöä on vältettävä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Bromiheksiinin erittymisestä rintamaitoon ei ole riittävästi tietoa, joten Medipektin käyttöä imetyksen aikana ei suositella. Ajaminen ja koneiden käyttö Medipekt ei vaikuta tavanomaisina hoitoannoksina ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. Tärkeää tietoa Medipektin sisältämistä aineista Lääke sisältää laktoosia 26 mg per tabletti. Mikäli et siedä glukoosi- tai galaktoosisokeria, selvitä hoitavalta lääkäriltä, voitko käyttää tätä lääkevalmistetta. 3. MITEN MEDIPEKTIÄ KÄYTETÄÄN Aikuiset ja yli 14-vuotiaat: 1 tabletti kolme kertaa vuorokaudessa. Hoidon alussa annosta voidaan tarvittaessa suurentaa 2 tablettiin kolme kertaa vuorokaudessa. 6-14-vuotiaat: 1/2 tablettia kolme kertaa vuorokaudessa. Medipekt tabletit eivät sovi alle 6-vuotiaille. Lääkäri on voinut määrätä lääkkeen annostusohjeeksi muun ohjeen kuin tämä mainitun. Noudata aina tällöin lääkärin ohjetta. Tärkeää! Medipektin vaikutus alkaa ensimmäisinä hoitopäivinä ja on tehokkaimmillaan noin viikon käytön jälkeen. Lääkettä ei kuitenkaan tule käyttää yhtämittaisesti yli 10 vuorokautta. Medipektin vaikutus tehostuu, kun muistat juoda runsaasti nestettä. Hoidon alussa limaneritys ja yskimisen tarve saattavat lisääntyä, kun lima alkaa irrota. Jos otat enemmän Medipektiä kuin sinun pitäisi Yliannostuksesta voi seurata vatsavaivoja. Jos nämä ovat voimakkaita, on syytä ottaa yhteyttä lääkäriin. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Medipekt voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Noudatettaessa suositeltua vuorokausiannostelua haittavaikutuksia on esiintynyt vähän. Joskus Medipekt saattaa aiheuttaa vatsavaivoja, pahoinvointia, ihottumaa, ihoturvotusta tai nokkosihottumaa. Medipektin pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa liiallista limaneritystä, etenkin lapsille. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
5. MEDIPEKTIN SÄILYTTÄMINEN Medipekt säilytetään huoneenlämmössä (15-25 ºC). Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Lääkettä ei tule käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Medipekt sisältää - Vaikuttava aine on bromiheksiinihydrokloridi, jota on 8 mg yhdessä tabletissa. - Muut aineet ovat: laktoosi, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumtärkkelysglykolaatti, povidoni, polysorbaatti 80, magnesiumstearaatti, tärkkelys ja väriaineena kinoliinikeltainen (E 104). Lääkevalmisteen kuvaus Medipekt on vaaleankeltainen, pyöreä, päällystämätön, tasapintainen, jakouurteellinen tabletti, halkaisija 7 mm. Myyntiluvan haltija Orion Oyj Orionintie 1 02200 Espoo Valmistaja Orion Pharma Tengströminkatu 8 20360 Turku Pakkausseloste tarkistettu 2.10.2006
BIPACKSEDEL Medipekt 8 mg tabletter Bromihexinihydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Läkemedlet måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotek om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom en vecka. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Medipekt är och vad det används för 2. Att tänka på innan du använder Medipekt 3. Hur du använder Medipekt 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Medipekt ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD MEDIPEKT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Medipekt är en hostmedicin som lösgör slem. Det verksamma medlet i Medipekt, bromhexin, gör segt slem mera lättflytande och därmed lättare att lösgöras. Medipekt används för behandling av sjukdomar i andningsorganen, såsom akut och långvarig luftrörsinflammation, då det utsöndrade slemmet är segt. Segt slem kan försvåra andningen och förorsaka hostretning. Om du får Medipekt på ordination av läkare, informerar läkaren dej om för vilket ändamål läkemedlet är ordinerat. 2. INNAN DU ANVÄNDER MEDIPEKT Använd inte Medipekt om: - du har (aktivt) magsår eller sår i tolvfingertarmen - du är allergisk (överkänslig) mot bromhexin eller något av de övriga innehållsämnena i Medipekt. Var särskilt försiktig med Medipekt om: - du tidigare har haft magsår eller sår i tolvfingertarmen. Tala om för läkaren om det ovan nämnda gäller eller har gällt dig. Användning av andra läkemedel Berätta för läkaren om alla andra läkemedel som du använder. Detta gäller såväl receptmediciner som receptfria mediciner, naturprodukter och naturmedel. Glöm inte att nämna de läkemedel som du nyligen använt. Man känner inte till att Medipekt skulle ge upphov till några skadliga samverkningar vid samtidig använding av andra läkemedel.
Graviditet och amning Man skall undvika att använda Medipekt under de tre första graviditetsmånaderna. Det finns inte tillräcklig information om bromhexin går över i modersmjölken. Därför bör du inte använda Medipekt om du ammar. Körförmåga och användning av maskiner Vid normal dosering påverkar Medipekt inte förmågan att köra eller att använda maskiner. Viktig information om något innehållsämne i Medipekt Läkemedlet innehåller laktos 26 mg per dos. Ifall du inte tål glukos- eller galaktossocker, rådgör med behandlande läkare om du kan använda detta läkemedelspreparat. 3. HUR DU ANVÄNDER MEDIPEKT Vuxna och över 14-åringar: 1 tablett tre gånger per dygn. I början av behandlingen kan dosen vid behov höjas till 2 tabletter tre gånger per dygn. 6-14-åringar: 1/2 tablett tre gånger per dygn. Medipekt tabletter är inte lämpliga för barn under 6 år. Läkaren kan ha ordinerat en annan dosering för läkemedlet än den nämnda. Följ alltid läkarens ordination. Viktigt! Medipekt börjar verka under de första behandlingsdagarna och effekten är som starkast efter cirka en vecka. Läkemedlet skall dock inte användas oavbrutet över 10 dygn. Medipekts verkan förbättras då du kommer ihåg att dricka tillräckligt vätska. I början av behandlingen kan slemutsöndringen tillta och behovet att hosta öka då slemmet börjar lossna. Om du har tagit för stor mängd av Medipekt Överdosering kan förorsaka magbesvär. Om dessa är svåra, är det skäl att kontakta läkaren. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Medipekt orsaka biverkningar. Få biverkningar har förekommit då den rekommenderade dygnsdoseringen följts. Någon gång kan magirritation, illamående, utslag, svullnad i hud eller nässelutslag förekomma. En långvarig användning av Medipekt kan förorsaka en överdriven stor slemutsöndring, speciellt hos barn. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
5. HUR MEDIPEKT SKA FÖRVARAS Medipekt förvaras i rumstemperatur (15-25 C). Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Det verksamma ämnet är bromhexinhydroklorid, varav en tablett innehåller 8 mg. - Övriga ämnen är laktos, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, vattenfri kolloidal kiseldioxid, natriumstärkelseglykolat, povidon, polysorbat 80, magnesiumstearat, stärkelse och som färgämne kinolingult (E104). Läkemedlets utseende Medipekt är en gul, rund, odragerad, jämn tablett med brytskåra. Diametern är 7 mm. Innehavare av godkännande för försäljning Orion Corporation Orionvägen 1 02200 Esbo Tillverkare Orion Pharma Tengströmsgatan 8 20360 Åbo Bipacksedeln reviderad 2.10.2006