PAKKAUSSELOSTE. Indalgin kapseli on lähes valkoinen kovaliivatekapseli, kapselin koodi IND LÄÄKEFARMOS, kapselikoko 1.



Samankaltaiset tiedostot
PAKKAUSSELOSTE. Medipekt 8 mg tabletit Bromiheksiinihydrokloridi

Zopinox 3,75 mg tabletti

PAKKAUSSELOSTE. Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glukosamiini

Älä käytä Acloviriä Valmistetta ei tule käyttää jos potilas on yliherkkä asikloviirille tai valmisteen apuaineille.

PAKKAUSSELOSTE GABRION 300 MG KAPSELI, KOVA

PAKKAUSSELOSTE. Folvite 1 mg tabletti foolihappo

Dermovat scalp 0,5 mg/ml liuos iholle Klobetasolipropionaatti

PAKKAUSSELOSTE. Panadol 60 mg, 125 mg ja 250 mg peräpuikko parasetamoli

PAKKAUSSELOSTE. Link 1100 mg, purutabletti. Alumiinihydroksidi-magnesiumkarbonaatti

PAKKAUSSELOSTE. Ursodeoksikoolihappo

PAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini

PAKKAUSSELOSTE. ROBINUL 0,2 mg/ml injektioneste, liuos

PAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NORFLEX INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

PAKKAUSSELOSTE. Trikozol 200 mg tabletti Trikozol 400 mg tabletti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Pronaxen 250 mg tabletit naprokseeni

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NASO-RATIOPHARM NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

PAKKAUSSELOSTE. Spiresis 25, 50 ja 100 mg tabletit

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Folvite 1 mg tabletti foolihappo

Mihin Dilmin-valmistetta käytetään Puristavan rintakivun (angina pectoris) ehkäisy ja kohonneen verenpaineen alentaminen.

Cetirizin HEXAL 10 mg kalvopäällysteiset tabletit

Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 mg/g

PAKKAUSSELOSTE. Kingovital tabletti

MYYNTILUVAN HALTIJA FERRING LÄÄKKEET OY, PL 23, Espoo, puhelin

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg, kovat kapselit Kondroitiinisulfaatti

PAKKAUSSELOSTE. Kaliumkloridi

PAKKAUSSELOSTE. Gyno-Daktarin 400 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä. mikonatsolinitraatti

PAKKAUSSELOSTE. Antrex 15 mg tabletti Kalsiumfolinaatti

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. OTIBORIN -korvatipat, liuos boorihappo ja etanoli

PAKKAUSSELOSTE. Rivatril 0,5 mg ja 2 mg tabletti klonatsepaami

PAKKAUSSELOSTE. Norgesic 35 mg/450 mg tabletti orfenadriinisitraatti ja parasetamoli

PAKKAUSSELOSTE. Ibuprofen-ratiopharm 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen. Ibuprofeeni

PAKKAUSSELOSTE. Acyrax 200 mg, 400 mg ja 800 mg tabletit asikloviiri

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ TERBINAFIN COPYFARM EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

PAKKAUSSELOSTE. BURANA-CAPS 400 mg kapseli, pehmeä Ibuprofeeni

Allonol 100 mg ja 300 mg tabletit Allopurinoli

PAKKAUSSELOSTE. Proctosedyl rektaalivoide hydrokortisoni, sinkokaiinihydrokloridi, framysetiinisulfaatti ja aeskuliini

PAKKAUSSELOSTE. Toclase 1,5 mg/ml siirappi pentoksiveriinihydrokloridi

Betahistin Orifarm 8 mg ja 16 mg tabletit

PAKKAUSSELOSTE. Alsucral 1 g purutabletti Alsucral 1 g poretabletti sukralfaatti

AMOXICILLIN MERCK NM 750 mg kalvopäällysteinen tabletti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Cuplaton 300 mg/ml tipat, emulsio Antifoam M (dimetikoni ja vedetön kolloidinen piidioksidi)

PAKKAUSSELOSTE. Benadryl 8 mg kovat kapselit. Akrivastiini

PAKKAUSSELOSTE. Vaikuttavana aineena on asetyylisalisyylihappo. Muut aineet ovat maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa ja selluloosajauhe.

PAKKAUSSELOSTE. Tisamid 500 mg tabletti. Pyratsiiniamidi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Resilar 3 mg/ml oraaliliuos Dekstrometorfaanihydrobromidi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. BURANA-C kalvopäällysteiset tabletit ibuprofeeni, askorbiinihappo (C-vitamiini)

ROSAZOL 1 % EMULSIOVOIDE

PAKKAUSSELOSTE Diclomex Rapid 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Diklofenaakkikalium

PAKKAUSSELOSTE. Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Natriumkloridi

Xylocain 2 % geeli Lidokaiinihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ PRAVASTATIN COPYFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

PAKKAUSSELOSTE. Emgesan 250 mg tabletit

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

ZOPIKLON MYLAN 5 mg kalvopäällysteinen tabletti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. ALPOXEN 250mg tabletti ALPOXEN 500mg tabletti Naprokseeni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Ketomex 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Ketoprofeeni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lopex 2 mg kovat kapselit loperamidihydrokloridi

SPARKAL ja SPARKAL MITE 5 mg + 50 mg/2,5 mg + 25 mg tabletit

Loratadin ratiopharm 10 mg tabletti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Pentoxin 400 mg depottabletti pentoksifylliini

PAKKAUSSELOSTE. Syntocinon 8,3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos. Oksitosiini

PAKKAUSSELOSTE. IBUMAX 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBUMAX 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ibuprofeeni

PAKKAUSSELOSTE. Ibuxin 400 mg, 600 mg ja 800 mg kalvopäällysteiset tabletit Ibuprofeeni

Framykoin 3300 IU/g IU/g puuteri

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lopex 2 mg kovat kapselit loperamidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Vaikuttava aine: morfiini

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Pratsiol 1 mg ja 2 mg tabletit. pratsosiini

PAKKAUSSELOSTE. Balancid Novum, purutabletit Kalsiumkarbonaatti, magnesiumhydroksidi

Pakkausseloste. Vaikuttava aine: Amlodipiinimaleaatti, joka vastaa 5 mg tai 10 mg amlodipiinia yhdessä tabletissa.

PAKKAUSSELOSTE Daktarin 2 % emulsiovoide mikonatsolinitraatti

PAKKAUSSELOSTE Cetirizin-ratiopharm 10 mg kalvopäällysteinen tabletti. (Reseptivalmiste)

PAKKAUSSELOSTE. Cytotec 0,2 mg tabletti. Misoprostoli

PAKKAUSSELOSTE. Loraxin 10 mg tabletit loratadiini

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Pamol 500 mg -tabletti, kalvopäällysteinen parasetamoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Indalgin kapseli, kova indometasiini, etyylimorfiini

PAKKAUSSELOSTE. Cetirizin BMM Pharma 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Oramorph 2 mg/ml oraaliliuos Oramorph 20 mg/ml oraaliliuos. Vaikuttava aine: morfiini

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ LANSOPRAZOL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN 2. MITÄ TULEE HUOMIOIDA ENNEN LANSOPRAZOL RATIOPHARMIN KÄYTTÖÄ

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Diprolen 0,05 % geeli, voide beetametasonidipropionaatti

PAKKAUSSELOSTE. Lactulos ratiopharm 667 mg/ml oraaliliuos. Laktuloosi

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Antrex 3 mg/ml injektioneste, liuos. kalsiumfolinaatti

1. MITÄ AMLODIPIN COPYFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT AMLODIPIN COPYFARM -VALMISTETTA

PAKKAUSSELOSTE Tamsulogen 0,4 mg depotkapseli, kova tamsulosiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Trosyd 1 % emulsiovoide Tiokonatsoli

PAKKAUSSELOSTE. Minims Pilocarpine Nitrate 20 mg/ml silmätipat, liuos kerta-annospakkauksessa Pilokarpiininitraatti

PAKKAUSSELOSTE. Histanova 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Loratadin Sandoz 10 mg tabletti Loratadiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. EFFORTIL 10 mg/ml injektioneste, liuos etilefriinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Tizanidin Copyfarm 2 mg tabletti Tizanidin Copyfarm 4 mg tabletti

Alzyr 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Setiritsiinidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kyypakkaus 50 mg tabletti hydrokortisoni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kipupois 200 mg tabletit. ibuprofeeni

RINOMAR tabletit. Lääkkeen nimi. Rinomar. Lääkemuoto. Tabletti. Mitä lääkevalmiste sisältää?

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Meloxicam ratiopharm 7,5 mg ja 15 mg tabletti Meloksikaami

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Pimafucort emulsiovoide Pimafucort voide. hydrokortisoni/natamysiini/neomysiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. TrioBe tabletti. syanokobalamiini (B 12 -vitamiini) foolihappo pyridoksiinihydrokloridi (B 6 -vitamiini)

Scheriproct Neo peräpuikko

Transkriptio:

PAKKAUSSELOSTE Lukekaa tämä pakkausseloste huolellisesti ennen lääkkeen käyttöä. Säilyttäkää pakkausseloste, jotta voitte tarvittaessa lukea sen uudelleen. Lisätietoja lääkkeestä voitte pyytää lääkäriltä tai apteekista. Reseptilääke on aina henkilökohtainen eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Lääke voi olla haitallinen muille, vaikka heillä olisi samanlaisia oireita kuin teillä. Tässä pakkausselosteessa selvitetään: 1. Mitä Indalgin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä on otettava huomioon ennen Indalginin käyttöä 3. Miten Indalginia käytetään 4. Indalginin mahdolliset haittavaikutukset 5. Indalginin säilytys Indalgin kapseli, kova Indalgin-kapselien vaikuttavat aineet ovat indometasiini, jota on 30 mg, ja etyylimorfiinihydrokloridi, jota on 20 mg yhdessä kapselissa. Kapselin sisällön apuaineet ovat vedetön glukoosi, neosyl (kolloidinen piidioksidi), polysorbaatti 80 ja magnesiumstearaatti. Kapselin kuoren apuaineet ovat titaanidioksidi (E 171) ja liivate. Kapselin koodin musteen koostumus: shellakka, propyleeniglykoli, ammoniumhydroksidi, kaliumhydroksidi ja musta rautaoksidi (E172). Indalgin kapseli on lähes valkoinen kovaliivatekapseli, kapselin koodi IND LÄÄKEFARMOS, kapselikoko 1. Myyntiluvan haltija Orion Oyj Orionintie 1 02200 Espoo Valmistaja Orion Pharma Orionintie 1 02200 Espoo Orion Pharma Tengströminkatu 8 20360 Turku 1. MITÄ INDALGIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Indalgin on voimakas kipulääke. Indalginin vaikuttavat aineet ovat indometasiini (ns. ei-steroidinen tulehduskipulääke) ja etyylimorfiini (euforisoiva kipulääke). Indalgin-kapselit on tarkoitettu kovan kivun ja säryn lievitykseen esimerkiksi hampaanpoiston ja muiden vastaavien kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.

2. MITÄ ON OTETTAVA HUOMIOON ENNEN INDALGININ KÄYTTÖÄ Indalgin ei sovellu lapsille eikä jatkuvaan käyttöön. Indalginin vaikuttava aine indometasiini voi peittää bakteeri-infektion oireita. Indalginin vaikuttava aine etyylimorfiini voi aiheuttaa lääkeaineriippuvuutta. Lääkettä ei pidä käyttää, jos: sinulla on aktiivissa vaiheessa oleva maha- tai pohjukaissuolihaava tai ruoansulatuskanavan verenvuoto sinulla on aiemmin ollut mahan tai pohjukaissuolen haavauma, joka on uusiutunut kerran tai useammin sinulla on aiemmin ilmennyt ruoansulatuskanavan puhkeama tai verenvuotoa (esim. mustia tai verisiä ulosteita, verioksennuksia, anemiaa) tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä lääkärisi on kertonut, että sinulla on alttius ruoansulatuskanavan verenvuodoille sinulla on vaikea-asteinen sydämen vajaatoiminta sairastat verenvuototautia (hemofiliaa) tai trombosyyttien vähäisyyttä (trombosytopeniaa) tai käytät veren hyytymistä tai veritulppien muodostumista estävää lääkitystä (esim. varfariini) sinulla on vaikea munuaissairaus olet joskus sairastunut psykoosiin sinua hoidetaan samanaikaisesti metotreksaatilla (reuma- ja syöpälääke), triamtereenilla (nesteenpoistolääke) tai diflunisaalilla (kipulääke) olet raskaana tai imetät sairastat astmaa ja olet yliherkkä asetyylisalisyylihapolle tai jollekin muulle tulehduskipulääkkeelle olet yliherkkä (allerginen) valmisteen jollekin aineosalle. Erityistä varovaisuutta lääkkeen käytössä on noudatettava Neuvottele lääkärin kanssa ennen lääkkeen käyttöä, jos: sairastat verenpainetautia tai sepelvaltimotautia sinulla on aivojen tai raajojen verenkiertohäiriöitä sinulla on todettu maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoiminta sinulla on epilepsia, parkinsonismi tai psykiatrisia sairauksia sinulla on jokin ruoansulatuskanavan sairaus kuten haavainen paksusuolen tulehdus (Colitis ulcerosa) tai Crohnin tauti sinulla on aiemmin esiintynyt tulehduskipulääkkeiden (myös ilman reseptiä saatavien) käytön yhteydessä vatsavaivoja, mustelmataipumuksen lisääntymistä tai nenäverenvuotoja käytät jo jotain muuta kipu- tai tulehduskipulääkettä. Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita. Tulehduskipulääkkeiden, kuten Indalginin käyttöön, voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski. Kaikki riskit ovat suurempia käytettäessä suurta lääkeannosta ja pitkään käytettäessä. Älä ylitä suositeltua hoidon kestoa. Jos sinulla on sydänsairaus tai aiemmin sairastettu aivohalvaus, tai jos sinulla on näille sairauksille altistavia riskitekijöitä (esimerkiksi sinulla on korkea verenpaine, sokeritauti eli diabetes, korkea veren kolesteroli tai jos tupakoit), sinun tulee keskustella hoidostasi lääkärin tai apteekkihenkilöstön kanssa. Myös iäkkäiden henkilöiden on syytä noudattaa varovaisuutta. Tärkeää tietoa valmisteen apuaineista Valmiste sisältää glukoosia 160 mg/kapseli.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana Indometasiinin käyttö voi vaikeuttaa raskaaksi tulemista. Kerro lääkärille, jos suunnittelet raskautta tai sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi. Indalgin-kapseleita ei pidä käyttää raskauden eikä imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Koska Indalgin voi aiheuttaa haittavaikutuksena väsymystä ja huimausta, on lääkityksen aikana syytä noudattaa erityistä varovaisuutta liikenteessä ja muissa erityistä tarkkaavaisuutta vaativissa tehtävissä. Muiden lääkkeiden käyttö Kerro kaikista käyttämistäsi lääkkeistä sinua hoitavalle lääkärille. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita. Muista myös mainita, jos olet äskettäin käyttänyt jotain lääkettä. Joidenkin lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua tai ne saattavat muuttaa Indalgin-tablettien vaikutusta, jos niitä käytetään samanaikaisesti. Tällöin lääkäri saattaa muuttaa lääkitystäsi tai annostusohjeita. Seuraaviin lääkkeisiin tulee kiinnittää erityistä huomiota: Muita tulehduskipulääkkeitä ei pidä käyttää samanaikaisesti Indalginin kanssa vain haitat lisääntyvät, ei teho. Veren hyytymistä estävien lääkkeiden (esim. varfariinin) teho voi merkittävästi muuttua ja riski verenvuotoihin lisääntyy. Yhteiskäyttöä tulee välttää. Veritulppien estoon käytettävät lääkkeet (esim. asetyylisalisyylihappo tai klopidogreeli) lisääntynyt riski ruuansulatuskanavan verenvuotoihin. Jos käytät pientä päivittäistä asetyylisalisyylihappoannosta (esim. 100 mg) veritulppien estoon, se on otettava ainakin tuntia ennen Indalginin ottamista. Tietyt masennuslääkkeet (esim. sitalopraami, fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini), jotka kuuluvat selektiivisiin serotoniinin takaisinoton estäjiin eli SSRI-lääkkeisiin, lisäävät riskiä verenvuotoihin. Indometasiini, kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, voi heikentää useimpien verenpainelääkkeiden vaikutusta ja lisätä mahdollisia munuaisiin kohdistuvia haittavaikutuksia. Myös muiden lääkkeiden (esim. immunosupressiolääkkeet siklosporiini ja takrolimuusi) munuaisiin kohdistuvat haitat voivat voimistua. Probenesidi (kihtilääke) estää indometasiinin erittymistä virtsaan ja saattaa pidentää indometasiinin vaikutusaikaa. Alumiinia sisältävät lääkkeet (mm. tietyt mahahappoa neutraloivat valmisteet) heikentävät indometasiinin imeytymistä ja vähentävät sen tehoa. Yhteisvaikutuksia voivat aiheuttaa myös litium (kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon käytettävä lääke), metotreksaatti (reuma- ja syöpälääke), digoksiini (sydänlääke), ns. aminoglykosidityyppiset antibiootit, suun kautta otettavat kortisonitabletit tai nesteenpoistolääkkeet. Älä käytä Indalginia niinä päivinä kun otat metotreksaattia. Etyylimorfiini voimistaa alkoholin sekä masennus-, psykoosi- ja unilääkkeiden sekä väsyttävien antihistamiinien keskushermostoa lamaavaa vaikutusta. Yhteisvaikutuksia voivat aiheuttaa myös kinidiini, flekainidi, propafenoni (rytmihäiriölääkkeitä) ja klorokiini (malarialääke). Muista mainita Indalgin-hoidosta tulevien lääkärissä käyntien yhteydessä. 3. MITEN INDALGINIA KÄYTETÄÄN Annostus on tavallisesti yksi kapseli 2 3 kertaa vuorokaudessa.

Lääkäri on voinut määrätä lääkkeen annostusohjeeksi muun ohjeen kuin tässä mainitun. Noudata aina lääkärin ohjetta. Jos lääkeannos unohtuu: Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos normaalina ajankohtana ja palaa sen jälkeen ohjeen mukaiseen annostukseen. Älä koskaan ota kaksinkertaista annosta tai kahta annosta peräkkäin. Yliannostus Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos otat (tai joku muu ottaa) vahingossa liian suuren annoksen lääkettä. 4. INDALGININ MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikilla lääkkeillä, Indalgin-kapseleilla voi olla haittavaikutuksia. Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi. Iäkkäät henkilöt sekä huonokuntoiset potilaat saavat haittavaikutuksia herkemmin kuin muut. Pitkäaikaiskäytössä valmisteen sisältämä etyylimorfiini aiheuttaa riippuvuutta. Indometasiinin tavallisimpia haittoja ovat päänsärky, huimaus, väsymys, korvien soiminen, masennus ja mielialan madaltuminen sekä ylävatsakivut, pahoinvointi, mahakatarri ja -haavaumat. Harvinaisempia haittoja ovat kuulon aleneminen ja erilaiset silmä- ja näköoireet sekä harhatuntemukset, unettomuus ja ahdistuneisuus. Myös nesteen kertymistä voi ilmetä. Indometasiini voi heikentää epilepsian, parkinsonismin ja psyykkisten sairauksien hoitotasapainoa. Se myös lisää maha- ja pohjukaissuolihaavan uusiutumisen riskiä ja voi pahentaa munuaisten vajaatoimintaa. Salisylaateille yliherkille henkilöille indometasiini voi aiheuttaa astmakohtauksen. Yliherkkys indometasiinille voi ilmetä myös ihottumina ja kutinana. Tulehduskipulääkkeiden, kuten Indalginin käyttöön, voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski. Lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimpään päivystyspoliklinikkaan, jos seuraavia oireita ilmaantuu: hengitysvaikeudet tai hengenahdistus ihon voimakas punoitus, kutina ja turvotus laaja-alainen rakkulainen ihottuma kielen tai nielun turvotus äkillinen, voimakas vatsakipu tai verioksennus ihon tai silmien keltaisuus. Lopeta lääkkeen käyttö ja ota yhteys lääkäriin niin pian kuin mahdollista, jos sinulla on seuraavia oireita: närästys ja lievemmät vatsavaivat mustat ulosteet lisääntynyt mustelmataipumus tai nenäverenvuodot raajojen turvotus mielialan muutokset. Kerro lääkärille tai apteekkiin myös kaikista muista hoidon aikana mahdollisesti esiintyvistä oireista.

5. INDALGININ SÄILYTYS Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Indalgin-kapselit säilytetään huoneenlämmössä (15 25 o C). Kestoaika Lääkettä ei tule käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen. Muita ohjeita Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. Pakkausseloste tarkistettu 26.2.2008

BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel före användning av läkemedlet. Spara bipacksedeln så att ni vid behov kan läsa om den. Ytterligare information om läkemedlet kan fås av läkaren eller på apoteket. Receptbelagda läkemedel är alltid individuella. Låt inte andra personer använda dem. Läkemedlet kan skada andra även om de har likadana symtom som ni. I denna bipacksedel finner man information om: 1. Vad Indalgin är och vad det används för 2. Vad man skall beakta innan man använder Indalgin 3. Hur man använder Indalgin 4. Eventuella biverkningar av Indalgin 5. Förvaring av Indalgin Indalgin kapsel, hård De verksamma ämnena i Indalgin-kapslarna är indometacin, varav det finns 30 mg, och etylmorfinhydroklorid, varav det finns 20 mg i en kapsel. Därtill innehåller preparatet följande hjälpsubstanser: vattenfri glukos, neosyl (kolloidal kiseldioxid), polysorbat 80, magnesiumstearat, titandioxid (E 171) och gelatin. Bläcket i kapselns kod innehåller shellak, propylenglykol, ammoniumhydroxid, kaliumhydroxid och svart järnoxid (E 172). Indalgin är nästan vita hårda gelatinkapslar, kapselns kod IND LÄÄKEFARMOS, kapselstorlek 1. Innehavare av försäljningstillståndet Orion Corporation Orionvägen 1 02200 Esbo Tillverkare Orion Pharma Orionvägen 1 02200 Esbo Orion Pharma Tengströmsgatan 8 20360 Åbo 1. VAD INDALGIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Indalgin är ett kraftigt smärtstillande läkemedel. Det verksamma ämnet i Indalgin är indometacin (s.k. icke-steroid antiinflammatoriskt medel) och etylmorfin (euforiserande värkmedicin). Indalgin-kapslarna är avsedda för att lindra kraftig smärta och värk, t.ex. efter att en tand avlägsnats eller efter andra liknande kirurgiska ingrepp. 2. VAD MAN SKALL BEAKTA INNAN MAN ANVÄNDER INDALGIN Indalgin är inte lämplig för barn eller kontinuerligt bruk.

Indometacin, det verksamma ämnet i Indalgin, kan dölja symtomen på en bakterieinfektion. Etylmorfin, det verksamma ämnet i Indalgin, kan förorsaka läkemedelsberoende. Indalgin skall inte användas: om du lider av mag- eller tolvfingertarmsår eller blödningar i mag-tarmkanalen i aktiv fas om du tidigare har haft ett sår i magsäcken eller tolvfingertarmen och det har kommit på nytt en eller flera gånger om du tidigare har haft bristningar i matsmältningskanalen eller blödningar (t.ex. svart och blodig avföring, blodiga kräkningar, anemi) i samband med användning av inflammationshämmande värkmediciner om läkaren har berättat att du har en benägenhet för blödningar i matsmältningskanalen om du lider av allvarligt nedsatt hjärtfunktion om du lider av blödarsjuka (hemofili) eller brist på trombocyter i blodet (trombocytopeni) eller om du använder läkemedel som hindrar blodets koagulation och bildning av blodproppar (t.ex. warfarin) om du någonsin har lidit av psykos om du lider av svårartad njursjukdom om du samtidigt behandlas med metotrexat (läkemedel för behandling av reumatism och cancer), triamteren (vätskedrivande medicin) eller diflunisal (smärtmedicin) om du är gravid eller ammar om du har astma och är överkänslig mot acetylsalicylsyra eller något annat inflammationshämmande smärtstillande medel om du är överkänslig (allergisk) mot någon annan beståndsdel i preparatet. Speciell försiktighet bör iakttas Konsultera läkaren innan ni börjar använda detta läkemedel om du lider av kranskärlssjukdom eller högt blodtryck du har rubbningar i blodcirkulationen i hjärnan eller i armarna och benen du har konstaterats lida av nedsatt lever-, njur- eller hjärtfunktion du lider av epilepsi, parkinsonism eller psykiatriska sjukdomar du lider av någon sjukdom i matsmältningskanalen, såsom sårig inflammation i tjocktarmen (Colitis ulcerosa) eller Crohns sjukdom du tidigare har fått magbesvär, ökad benägenhet för blånader eller blödningar från näsan i samband med användning av inflammationshämmande värkmediciner (också receptfria preparat) du redan använder något annat smärtstillande medel eller inflammationshämmande värkmediciner. Berätta för läkaren också om ni lider av andra sjukdomar eller allergier. Inflammationshämmande värkmediciner såsom Indalgin kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke. En sådan riskökning är mer sannolik vid användning av höga doser och vid långtidsbehandling. Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingstid. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om din behandling om du har hjärtproblem, om du tidigare har haft stroke eller om du tror att du har ökad risk för dessa tillstånd (till exempel om du har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde eller om du röker). Också äldre patienter bör vara försiktiga. Tala om för läkaren om något av de ovan nämnda gäller eller har gällt dig. Viktig information om hjälpämnen i läkemedlet Preparatet innehåller glukos 160 mg /kapsel.

Användning under graviditet och amning Indometacin kan försvåra möjligheten att bli gravid. Informera läkaren om du planerar graviditet eller om du har problem med att bli gravid. Indalgin-kapslar bör inte användas av kvinnor som är gravida eller ammar. Körförmågan och förmågan att använda maskiner På grund av att Indalgin kan förorsaka trötthet och svindel som biverkning, är det skäl medan medicineringen pågår att iaktta särskild försiktighet i trafiken och vid utförandet av andra uppgifter som kräver speciell uppmärksamhet. Användning av andra läkemedel Informera läkaren om alla läkemedel du använder. Detta gäller såväl receptmediciner som receptfria mediciner, naturprodukter och naturmedel. Glöm inte att nämna de läkemedel som du nyligen använt. Effekten av vissa läkemedel kan påverkas eller de kan påverka effekten av Indalgin, om de används samtidigt. Läkaren kan då förändra medicineringen eller doseringen. Följande läkemedel skall speciellt iakttas: Andra inflammationshämmande värkmediciner bör inte användas samtidigt med Indalgin det ger inte bättre smärtlindring, däremot riskerar man biverkningar. effekten av läkemedel som hindrar blodets koagulation (t.ex. warfarin) kan betydligt förändras och risken för blödningar ökar. Samtidig användning skall undvikas. Läkemedel mot blodproppar (t.ex. acetylsalicylsyra eller klopidogrel) ökad risk för blödningar från mag-tarmkanalen. Om du använder en liten daglig dos av acetylsalicylsyra (t.ex. 100 mg) mot blodproppar, ta den minst en timme före intag av Indalgin. Vissa antidepressiva medel (t.ex. citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin vilka tillhör SSRIläkemedel d.v.s. selektiva serotoninåterupptagshämmare) ökar risken för blödningar Liksom andra antiinflammatoriska smärtlindrande mediciner kan indometacin försvaga effekten hos de flesta blodtrycksmedicinerna och kan öka eventuella biverkningar i njurarna Biverkningar i njurarna som förorsakas av vissa läkemedel (t.ex. immunosuppressiva läkemedel ciklosporin och takrolimus) kan eventuellt förstärkas Probenecid (giktmedicin) förhindrar utsöndring av indometacin i urin och kan förlänga effekten av indometacin Läkemedel som innehåller aluminium (bl.a. vissa preparat som neutraliserar magsyra) minskar upptagningen av indometacin och dess verkan Samverkningar kan också förorsakas av litium (ett läkemedel som används vid bipolär sjukdom), metotrexat (reumatism- och cancermedicin), digoxin (hjärtmedicin), s.k. s.k. aminoglykosidantibiotika, orala kortisontabletter och vätskedrivande läkemedel. Använd inte Indalgin under de dagar som du tar metotrexat. Alkohol, depressions-, psykos- och sömnmediciner samt antihistaminer med tröttande effekt har en lamslående effekt på centrala nervsystemet. Etylmorfin förstärker denna effekt Samverkningar kan också förorsakas av kinidin, flekainid, propafenon (medel mot rytmstörningar) och klorokin (malariamedicin). Tala om att ni använder Indalgin i samband med nästa läkarbesök. 3. HUR MAN ANVÄNDER INDALGIN Doseringen är normalt en kapsel 2 3 gångar per dygn. Läkaren kan ha ordinerat en annan dosering av läkemedlet än den här nämnda. Följ alltid läkarens

ordination. Om man glömmer att ta en dos Om du glömmer att ta en dos, hoppa över den och ta följande dos vid den normala tidpunkten. Ta aldrig en dubbeldos eller två doser i följd. Överdosering Kontakta omedelbart en läkare om du (eller någon annan) i misstag tar en för stor dos av läkemedlet. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR AV INDALGIN Indalgin-kapslarna kan, såsom alla läkemedel, medföra biverkningar. Förekomsten av biverkningar minskar om man behandlar symtomen med minsta effektiva dos så kortvarigt som möjligt. Åldringar samt patienter med nedsatt kondition får lättare biverkningar än andra. Vid långvarig behandling förorsakar det i preparatet ingående etylmorfinet beroende. De vanligaste biverkningarna hos indometacin är huvudvärk, yrsel, trötthet, ringningar i öronen, depression och sänkt humör, smärtor i övre delen av buken, illamående, magkatarr och magsårnader. Mera sällsynta biverkningar är försämrad hörsel och olika symtom i ögonen och synsinnet, sinnesvillor, sömnlöshet och ångestkänsla. Också anhopning av vätska kan förekomma. Indometacin kan försämra vårdbalansen vid epilepsi, parkinsonism och psykiska sjukdomar. Det ökar också risken för återfall av mag- och tolvfingertarmsår och kan förvärra en nedsatt njurfunktion. Hos personer som är överkänsliga för salicylater kan indometacin förorsaka en astmaattack. Överkänslighet för indometacin kan också yppa sig i form av eksem och klåda. Inflammationshämmande värkmediciner såsom Indalgin kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke. Sluta att använda läkemedlet och kontakta omedelbart läkare eller närmaste jourpoliklinik om du får följande symtom: Andningsproblem eller andnöd Stark rodnad, klåda eller svullnad En vid hudeksem med blåsor Svullnad i tunga eller svalg Plötslig, stark magont eller blodig kräkning Gulhet i ögonvitor eller hud. Sluta att använda läkemedlet och kontakta läkare så snart som möjligt om du får följande symtom: Halsbränna och lindriga magbesvär Svarta avföringar Ökad benägenhet för blåmärken eller näsblödning Svullnader i ben och armar Förändringar i humör. Berätta också för läkaren eller apoteket om alla andra symtom, som möjligtvis framkommer under behandlingen. 5. FÖRVARING AV INDALGIN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Indalgin-kapslarna förvaras vid rumstemperatur (15 25 C). Hållbarhetstid Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Övriga anvisningar Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. Bipacksedeln reviderad 26.2.2008