OHJEITA LOPPUTUOTTEEN JA RAKENNUSSARJAN VALMISTAJILLE



Samankaltaiset tiedostot
Radio- ja telepäätelaitteet. Opas myyjille ja maahantuojille. Opas myyjille ja maahantuojille

LUVASTA VAPAUTETUT RADIOLAITTEET LVR 1 / 2010 VIESTINTÄVIRASTO

Johdatus EMC:hen ja EMCdirektiiviin

Radiolaitteet. Ostajan opas. Opas myyjille ja maahantuojille

EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, CE-merkintä ja siirtymäaika

Radiolaitteet. Yleistä. Määritelmät. Tullimenettelyt. Radiolaitteet 1

Laki. EDUSKUNNAN VASTAUS 103/2007 vp. Hallituksen esitys laiksi sähköturvallisuuslain muuttamisesta. Asia. Valiokuntakäsittely.

Määräys RADIOLAITTEIDEN VAATIMUSTENMUKAISUUDEN VARMISTAMISES- TA JA MERKITSEMISESTÄ. Annettu Helsingissä 3 päivänä heinäkuuta 2003

Määräys luvasta vapaiden radiolähettimien yhteistaajuuksista ja käytöstä

Valtioneuvoston asetus

Jukka Pietilä

Hallinnolliset vaatimukset - Paperit ja merkinnät kuntoon

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Marika Keskinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja tekniset asiakirjat

Markkinavalvonta. Uusi EMC-direktiivi. CE-merkki ja vaatimustenmukaisuusvakuutus

Määräys SUUREN HÄIRIÖRISKIN AIHEUTTAVIEN RADIOLÄHETTIMIEN TARKASTUSMENETTELYSTÄ. Annettu Helsingissä 26. päivänä maaliskuuta 2013

Sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunta

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,

Miten terveydenhuollon laitteet on arvioitava ennen markkinointia?

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

CE MERKINTÄ KONEDIREKTIIVIN 2006/42/EY PERUSTEELLA

Määräys 1/ (9) Dnro 2026/03.00/ Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset

-merkintä käytännössä: Vaatimustenmukaisuus ilmoitetun laitoksen näkökulmasta. CE-seminaari /SGS Fimko Oy

Määräys radiolaitteiden vaatimustenmukaisuuden varmistamisesta

LIITTEET. asiakirjaan KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /...

Viestintävirasto MUISTIO MPS Verkot ja turvallisuus

Määräyksen 1 E/2014 M perustelut ja soveltaminen

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Luonnos. KOMISSION ASETUS (EY) N:o /2010, annettu [ ],

Radio- ja telepäätelaitteet sekä suojauksen purkujärjestelmät

Määräys. 1 luku Soveltamisala ja määritelmät. 1 Soveltamisala

HOITOALUE JA HOITOALUEELLA OLEVAT LAITTEET

Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt: moduulit ja EU-tyyppitarkastus

LIITE. asiakirjaan. Komission delegoitu asetus

2. Erittäin laajakaistaiset laitteet (UWB) ja laajakaistaiset datasiirtolaitteet (WAS/RLAN) GHz:llä

Tehdasvalmisteiset tulisijat,

CE-merkintä

UUSI HENKILÖN- SUOJAINASETUS JA SEN VELVOITTEET

Määräyksen 22 H/2014 M perustelut ja soveltaminen

Standardointijärjestelmä

Määräys telepäätelaitteen, viestintäverkkolaitteen ja kiinteän asennuksen vaatimustenmukaisuuden varmistamisesta, merkitsemisestä ja asiakirjoista

Elektroniikan uudet pakkausteknnikat ja integrointi mekaniikkaan

UQNR syyskuuta Käyttöohjekirja. Koneen turvajärjestelmä, Bluetooth Verkko- ja avaintodennus SAFETY.CAT.COM

ANNEX LIITE. asiakirjaan KOMISSION DIREKTIIVI (EU).../...

Uusi sähköturvallisuuslaki

LIIKENNE- JA VIESTINTÄVALIOKUNNAN MIETINTÖ 23/2006 vp. Hallituksen esitys laiksi radiotaajuuksista ja telelaitteista annetun lain muuttamisesta

Määräys ILMAILURADIOVIESTINNÄSSÄ KÄYTETTÄVIEN RADIOLAITTEIDEN VAATIMUSTENMUKAISUUDEN VARMISTAMISESTA. Annettu Helsingissä 18 päivänä huhtikuuta 2007

EMC MITTAUKSET. Ari Honkala SGS Fimko Oy

EHDOTUS VALTIONEUVOSTON ASETUKSEKSI PYROTEKNISTEN TUOTTEIDEN VAATIMUSTENMUKAISUUDESTA

A-moduulissa säädettyjen vaatimusten lisäksi sovelletaan alla olevia säännöksiä. Valmista-

Hallituksen esitys eduskunnalle painelaitelaiksi. HE 117/2016 vp.

Määräys 1/2011 1/(8) Dnro xxxx/03.00/ Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset

Rakennustuotteiden -merkintä

Ajankohtaista terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevasta lainsäädännöstä

ASENNUSOHJE TVM110 MetaTrak

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2004/108/EY,

Kliiniset laitetutkimukset: säädökset ja menettelytavat. Kimmo Linnavuori Ylilääkäri

Koneturvallisuus. Uusi konedirektiivi ja sitä vastaava koneasetus. Tekn. lis. Matti Sundquist, Sundcon Oy

Mineraalivillalämpöeriste. Knauf Insulation Limited EN 13162:2001

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Hanna Mustonen Merkinnät, käyttöohjeet ja tiedot

Terveydenhuollon ATK-päivät Logomo, Turku

Keskeiset muutokset vaatimustenmukaisuuden osoittamisessa Vaatimustenmukaisuus käytännössä

EUROOPAN PARLAMENTTI

Uuden konedirektiivin/ asetuksen edellyttämät dokumentit

CE-MERKINTÄ JA DIREKTIIVIPALVELUT

Määräys LUVASTA VAPAIDEN RADIOLÄHETTIMIEN YHTEISTAAJUUKSISTA JA KÄYTÖSTÄ. Annettu Helsingissä 26. päivänä maaliskuuta 2013

Ref. Ares(2014) /07/2014

Kuka vastaa terveydenhuollon laitteista? Tarja Vainiola Ylitarkastaja, FT

EUROOPAN PARLAMENTTI Sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunta. kaasumaisia polttoaineita käyttävistä laitteista

SISÄLLYS. N:o Laki. sähköturvallisuuslain muuttamisesta. Annettu Helsingissä 21 päivänä joulukuuta 2007

SISÄLLYS. N:o 1. Valtioneuvoston asetus. tuotteiden ekologiselle suunnittelulle ja energiamerkinnälle asetettavista vaatimuksista

Miten terveydenhuollon laitteiden turvallisuutta arvioidaan ja valvotaan?

AKKREDITOITU TARKASTUSLAITOS ACCREDITED INSPECTION BODY INSPECTA TARKASTUS OY

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 1. helmikuuta 2010 (OR. en) 5306/10 Toimielinten välinen asia: 2009/0189 (NLE) JAI 35 COPEN 7

Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista - vaatimukset EMC-näkökulmasta

Määräys vaatimustenmukaisuuden ja käyttöönsoveltuvuuden arviointimenettelyjä ja EY-tarkastusmenettelyä koskevista moduuleista

EV 6/2011 vp HE 6/2011 vp. (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 765/2008.

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 15. tammikuuta 2015 (OR. en)

Rakennustuoteasetus paloilmoitinliikkeen näkökulmasta. Restricted Siemens Osakeyhtiö All rights reserved.

Terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain (629/2010) vaatimusten täyttyminen hammaslaboratorioiden toiminnassa

Standardointijärjestelmä EMC-standardointi. Eero Sorri 1

KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 16 päivänä joulukuuta 1999, ekologisista arviointiperusteista yhteisön ympäristömerkin myöntämiseksi kylmäsäilytyslaitteille

DIREKTIIVIT. (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Laki lelujen turvallisuudesta - keskeiset lainkohdat hallituksen esityksestä

Käyttöoppaasi. HP PAVILION T200

VUODONILMAISINLAITTEET VAATIMUKSET

Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen Markkinavalvonnassa usein löydettyjä puutteita

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU)

Operatiivinen asiakirja Täydentävät tiedot

Laki. mittauslaitelain muuttamisesta

HE 118/2007 vp. Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi sähköturvallisuuslakia.

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 27. heinäkuuta 2012 (27.07) (OR. en) 12945/12 ENV 645 ENT 185 SAATE

Ammattimaista käyttäjää koskevat keskeiset vaatimukset

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Mika Toivonen. Kuka minä olen toiminnanharjoittajien vastuut ja velvollisuudet

Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista velvoitteita välinehuollolle. Kimmo Linnavuori

Blue Line Gen2 TriTech -liiketunnistimet

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 8. elokuuta 2017 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (EUVL L 96, , s. 79)

Ohje 1 (6)

Laki. tietoyhteiskuntakaaren muuttamisesta ja väliaikaisesta muuttamisesta

Antti Heikura R&TTE-DIREKTIIVIN MUKAISTEN SRD-LAITTEIDEN TESTAUKSEN TUTKIMINEN JA TESTAUSOPPAAN LAATIMINEN

Transkriptio:

OHJEITA LOPPUTUOTTEEN JA RAKENNUSSARJAN VALMISTAJILLE Ohje koskee radio- ja telepäätelaitteita, joissa käytetään kaupallisia radiomodeemeja ja osia rakennussarjasta koottavia radiolaitteita

Lopputuotteet 1/4 Tämä ohje kattaa kaikki sellaiset lopputuotteet, joissa yhtenä osana käytetään kaupallisia GSM modeemeja, laajakaistaisia datasiirtolaitteita, valvonta-, hälytys- ym. radiolaitteita tai -moduuleita. Yksityiskohtaisempia ohjeita julkaisee mm. R&TTE CA (tarkastuslaitosten yhteistyöelin). Ohjeet löytyvät osoitteesta http://www.rtteca.com / Download Area. Tässä tapauksessa sovelletaan ohjetta: Technical Guidance Note (TGN) 01. Lisäksi R&TTE CA:n sivuilta löytyy mm. harmonisoidut R&TTE-, EMC- ja LVD-standardit. Radiotarkastus 23.7.2013 2

Lopputuotteet 2/4 Lopputuotteen valmistajan tulee käsitellä omassa vaatimustenmukaisuusvakuutuksessaan kaikki seuraavat R&TTE direktiivin 1999/5/EY artiklassa 3 mainitut olennaiset vaatimukset:» Sähkö/säteilyturvallisuus, artikla 3.1a)» EMC (sähkömagneettinen yhteensopivuus), artikla 3.1 b)» Radiospektri (taajuuksien tehokas käyttö), artikla 3.2 Lopputuotteen valmistajan vakuutukseen tulee aina liittää kaupallisen radiolaitteen tai moduulin valmistajan tekemä vakuutus. Tämä riittää artiklan 3.2 osalta silloin, kun kaupallinen radiolaite tai moduuli asennetaan alkuperäisen kaltaisena lopputuotteeseen, eikä rakennetta muuteta esim. kotelon tai antennin suhteen. Muussa tapauksessa mahdollinen lisätestaustarve tulee arvioida. Tarvittaessa apuna voidaan käyttää ilmoitettua tarkastuslaitosta (Notified Body). Radiotarkastus 23.7.2013 3

Lopputuotteet 3/4 EMC:n osalta testaustarvetta on yleensä silloin, kun kaupallinen radio-osa asennetaan lopputuotteen omaan koteloon, jossa on muutakin elektroniikkaa ja/tai liitäntöjä. Sovellettava EMC-standardisarja on EN 301 489 (Yleiset tekniset vaatimukset ja laiteryhmäkohtainen osa). EMC-testauskohtia ovat esimerkiksi häiriönpäästöt ja sieto sekä ESD (staattinen purkaus). Verkkokäyttöisen laitteen osalta on tehtävä myös transienttitesti, ellei laitteessa ole erillistä CE-merkittyä AC/DC adapteria. Lopputuotteen EMC testausohjelman kattavuus on valmistajan vastuulla. Jos lopputuotteessa on sisäinen 230 V virtalähde, tulee laitteen vaatimustenmukaisuus varmistaa myös sähköturvallisuuden osalta. Radiotarkastus 23.7.2013 4

Lopputuotteet 4/4 CE-merkinnän voi liittää lopputuotteeseen vasta sitten, kun tuote täyttää kaikki kalvossa 2 luetellut olennaiset vaatimukset. Tuotetta saa pitää kaupan ja myydä radiotaajuuksista ja telelaitteista annetun lain (1015/2001) 19 :n mukaan vasta sitten, kun se täyttää lain sekä sen nojalla säädetyt ja määrätyt olennaiset vaatimukset ja siinä on tarvittavat merkinnät, käyttötarkoitusilmoitus ja vaatimustenmukaisuusvakuutus. Radiotarkastus 23.7.2013 5

Rakennussarjat 1/2 Tämä ohje kattaa kaikki sellaiset rakennussarjat, jotka valmistajan ohjeen mukaan koottuina ovat radiotaajuuksista ja telelaitteista annetun lain 4 :n tarkoittamia telelaitteita. R&TTE CA on laatinut rakennussarjojen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi ohjeen TGN 02, Rev 1. Ohjeessa on kuvattu tarvittavat menettelyt yksityiskohtaisesti. Rakennussarjan valmistajan tulee varmistaa tuotteen vaatimustenmukaisuus samalla tavalla kuin valmiina myytävän tuotteen osaltakin tehdään. Tämä tarkoittaa sitä, että valmistaja kokoaa rakennussarjan ja varmistaa tuotteen vaatimustenmukaisuuden testaamalla olennaiset vaatimukset sähköturvallisuuden, EMC:n ja radiospektrin osalta sekä laatimalla teknisen rakennetiedoston, joka sisältää mm. testausraportit. Radiotarkastus 23.7.2013 6

Rakennussarjat 2/2 CE-merkinnän voi liittää lopputuotteeseen vasta sitten, kun laite täyttää kaikki olennaiset vaatimukset. CE-merkintä tulee kiinnittää rakennussarjan pakkaukseen ja asiapapereihin. Tuotetta saa pitää kaupan ja myydä radiotaajuuksista ja telelaitteista annetun lain (1015/2001) 19 :n mukaan vasta sitten, kun se täyttää lain sekä sen nojalla säädetyt ja määrätyt olennaiset vaatimukset ja jossa on tarvittavat merkinnät, käyttötarkoitusilmoitus ja vaatimustenmukaisuusvakuutus. Radiotarkastus 23.7.2013 7

Lisätietoja https://www.viestintavirasto.fi/taajuudet/radiolaitteet/vaati mustenmukaisuus.html Sivulla on myös linkki maahantuojille ja myyjille tehtyyn oppaaseen. Opas soveltuu myös valmistajille. Viestintävirasto, radiotarkastus: radiotaajuudet@viestintavirasto.fi, p. 0295 390 241. Radiotarkastus 23.7.2013 8

www.viestintävirasto.fi