PAKKAUSSELOSTE Link 1100 mg, purutabletti Alumiinihydroksidi-magnesiumkarbonaatti Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti Sinun tulee ottaa Link-purutabletteja huolellisesti saadaksesi niistä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Link on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Link-valmistetta 3. Miten Link-purutabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Link-valmisteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ LINK ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valmistetta käytetään närästyksen ja liikahappoisuuden hoitoon. Link vaikuttaa mahahappoja neutraloivasti. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT LINK-ALMISTETTA Älä käytä Link-valmistetta - jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttavalle aineelle alumiinihydroksidimagnesiumkarbonaattille tai jollekin muulle Link-valmisteen aineista. Ole erityisen varovainen Link-valmisteen suhteen - Jos munuaistesi toiminta on heikentynyt. Tällöin sinun tulee keskustella lääkärin kanssa ennen Link-valmisteen käytön aloittamista. Munuaisten vajaatoiminnassa alumiini ja magnesium voivat kerääntyä elimistöön ja aiheuttaa myrkytysoireita. - Pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa häiriöitä elimistön kalsium/fosfaatti-tasapainossa. Neuvottele siis lääkärisi kanssa Link-valmisteen pidempiaikaisesta käytöstä. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Link-valmiste voi vaikuttaa muiden samanaikaisten lääkehoitojen tehoon. Keskustele siis lääkärisi kanssa Link-valmisteen ja muiden lääkkeiden samanaikaisesta käytöstä. Esimerkiksi rautalääkityksen teho vähenee, mikäli se otetaan samanaikaisesti Link-purutablettien kanssa. Siksi Link-purutablettien ja rautalääkkeiden ottamisen välillä tulisi olla ainakin 2 tuntia. Link-purutabletteja ei tule ottaa yhdessä hedelmätuoremehun kanssa. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. 1
Valmistetta voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana. Epäsuotuisia vaikutuksia sikiöön ei ole osoitettu. Ajaminen ja koneiden käyttö Valmisteella ei ole vaikutusta ajamiseen tai koneiden käyttökykyyn. Tärkeää tietoa Link-purutablettien sisältämistä aineista Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN LINK-PURUTABLETTEJA OTETAAN Jos lääkäri on määrännyt sinulle tätä lääkettä, ota Link-purutabletteja juuri sen verran kuin hän on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma. Närästyksen ja liikahappoisuuden hoitoon Yleinen annos aikuisille on 1-2 purutablettia tarvittaessa. Enimmäisvuorokausiannos on 14 kappaletta 1100 mg:n purutabletteja. Mikäli lääkäri on määrännyt jonkin muun annoksen, noudatetaan sitä ensisijassa. Jos vaivat ovat vaikeita ja/tai jatkuvia, tulee ottaa yhteys lääkäriin. Alle 15-vuotiaille lapsille vain lääkärin määräyksellä. Tabletit pureskellaan. Jos otat Link-purutabletteja enemmän kuin pitäisi Mikäli olet vahingossa ottanut liian suuren annoksen tai mikäli lapsi on vahingossa syönyt lääkettä, ota yhteys lääkäriin tai Myrkytystietokeskukseen (puh: 09-471 977, keskus 09-4711). Jos unohdat ottaa Link-annoksen Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos Sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Link voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Ruoansulatuselimistö Pahoinvointia, ripulia ja ummetusta voi esiintyä. Aineenvaihdunta ja ravitsemus Pitkäaikainen ja runsas alumiini- ja magnesiumsuolojen käyttö voi estää fosfaatin imeytymistä ja häiritä elimistön kalsium/fosfaattitasapainoa lisäten osteomalasian riskiä. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. LINK-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä huoneenlämmössä (+15-25 C). 2
Älä käytä Link-valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Link sisältää - Vaikuttava aine on alumiinihydroksidi-magnesiumkarbonaatti, jota jokainen purutabletti sisältää 1100 mg. - Muut aineet ovat sorbitoli (E420) 918,5 mg/purutabletti, povidoni, sakkariininatrium (E954), talkki, magnesiumstearaatti sekä piparminttuaromi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Ulkonäkö: Valkoisia, pyöreitä tabletteja, joissa jakouurre sekä AL-logo tablettien toisella puolella. Toiselle puolelle on painettu teksti "LINK 1100". Maku: Piparminttu. Pakkauskoot: 24 ja 60 purutablettia, läpipainopakkaus (PCV/Al). Kaikki pakkauskoot eivät ehkä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija Actavis Group hf. Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjordjur Islanti Valmistaja Inpac AS Gjellebekkstubben 10 3420 Lierskogen Norja Markkinoija Suomessa Actavis Oy Sinimäentie 10 B 02630 Espoo Tämä seloste on hyväksytty viimeksi 23.12.2008 3
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Link 1100 mg, tuggtablett Aluminiumhydroxid-magnesiumkarbonat Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Link måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Link är och vad det används för 2. Innan du använder Link 3. Hur du tar Link-tuggtabletter 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Link ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD LINK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Link användas vid halsbränna och sura uppstötningar. Link neutraliserar magsyra. 2. INNAN DU ANVÄNDER LINK Använd inte Link - om du är allergisk (överkänslig) mot aluminiumhydroxid-magnesiumkarbonat eller något av övriga innehållsämnen i Link. Var särskilt försiktig med Link i följande fall - Om du har nedsatt njurfunktion. I så fall skall du rådgöra läkare före bahandling. Vid nedsatt njurfuktion kan aluminium och magnesium kumulera i kroppen och ge upphov till förgiftningssymptom. - Långvarig bruk av Link kan leda till störningar i kroppens kalcium/fosfatbalansen. Diskutera alltid med din läkare om långvarig bruk. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Behandlingseffekten kan påverkas om Link tas samtidigt med vissa andra läkemedel. Diskutera därför med din läkare angående samtidig användning av Link och andra läkemedel. T.ex. effekten av ett järntillskott minskar om Link intas samtidigt. Därför bör järntillskottet och Link intas med minst två timmars mellanrum. Undvik att dricka fruktjuice samtidigt med att du tar en dos Link. Graviditet och amning Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. 4
Link kan användas under graviditet och amning. Inga ogynnsamma effekter på fostret är påvisade. Körförmåga och användning av maskiner Link har igen effekt när det gäller förmågan att köra bil eller sköta maskiner. Viktig information om något innehållsämne i Link Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 3. HUR DU TAR LINK-TUGGTABLETTER Om läkare har ordinerat dig det här läkemedlet, ta alltid Link -tuggtabletter enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vid halsbränna och sura uppstötningar Vanlig dos för vuxna är 1-2 tuggtabletter vid behov. Den maximala dygnsdosen är 14 st. 1100 mg s tuggtabletter. Om läkaren har ordinerat en annan dosering, följes denna. Vid svåra och/eller långvariga symptom bör läkaren kontaktas. Endast till barn under 15 år på läkarens ordination. Tabletterna skall tuggas. Om du har tagit för stor mängd av Link-tuggtabletter Kontakta läkare eller Giftinformationscentralen (tfn. 09-471 977, växel 09-4711) om du har tagit för stor dos eller i fall ett barn i misstag intagit medicinen. Om du glömmer att ta Link-tuggtabletter Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Link orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Magtarmkanalen Illamående, diarré och förstoppning kan förekomma. Metabolism och nutrition Långvarig användning och stora doser av alumin- och magnesiumsalter kan förhindra absorption av fosfat och på så sätt störa kroppens kalcium/fosfatbalans vilken kan öka risken för osteomalaci. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR LINK SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst i rumstemperatur (+15-25 C). Använd inte Link efter det utgångsdatum som är tryckt på förpackningen efter ordet EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. 5
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är aluminiumhydroxid-magnesiumkarbonat, som varje tuggtablett innehåller 1100 mg. - Övriga innehållsämnen är sorbitol (E420) 918,5 mg/tuggtablett, povidon, sackarinnatrium (E954), talk, magnesiumstearat och pepparmintarom. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Utseende: Vita, runda tabletter med delskåra och AL-logo på ena sidan. På andra sidan tryckt text "LINK 1100". Smak:Pepparmint. Förpackningsstorlekar: 24 och 60 tuggtabletter, blisterförpackning (PCV/Al). Alla förpackningsstorlekar kanske inte finns på marknaden. Innehavare av försäljningstillstånd Actavis Group hf. Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjordjur Island Tillverkare Inpac AS Gjellebekkstubben 10 3420 Lierskogen Norge Marknadsföres i Finland Actavis Oy Blåbackavägen 10 B 02630 Esbo Denna bipacksedel godkändes senast 23.12.2008 6