PAKKAUSSELOSTE AMOXICILLIN MERCK NM 750 mg kalvopäällysteinen tabletti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käytön. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti, joten älä anna sitä muille. Se voi olla heille haitallinen, vaikka heidän oireensa olisivat samanlaisia kuin sinulla. Koostumus Vaikuttava aine / tabletti: 750 mg amoksisilliinia. Apuaineet: magnesiumstearaatti, povidoni, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), mikrokiteinen selluloosa. Päällyste. Talkki, hypromelloosi, titaanidioksidi (väriaine E 171). Vaikutustapa Amoxicillin Merck NM estää bakteereita muodostamasta normaalia soluseinää, jolloin ne tuhoutuvat nopeasti. Valmistaja Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, A-6250 Kundl, Itävalta. Myyntiluvan haltija Merck NM AB, PL 23033, 104 35 Tukholma, Ruotsi. Lisätietoja Merck NM Oy Pihatörmä 1 C 02240 Espoo Puhelin (09) 466 003 Käyttötarkoitus Amoxicillin Merck NM -tableteilla hoidetaan sellaisia tulehduksia, joiden aiheuttajabakteeri on herkkä amoksisilliinille. Tällaisia tulehduksia ovat esimerkiksi keuhkoputki-, poskiontelo-, välikorva-, virtsatie-, iho- ja pehmytkudos- ja sappitietulehdus. Esteet valmisteen käytölle Älä käytä tätä valmistetta, jos olet yliherkkä sen jollekin aineosalle, penisilliinille tai kefalosporiinille. sinulla on tulehduksellinen mononukleoosi (mononucleosis infectiosa). Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa Kerro lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, ennen kuin alat käyttää tätä valmistetta samanaikaisesti.
2 Kerro lääkärillesi, jos olet allerginen jollekin antibiootille, sillä amoksisilliinin ja penisilliinien ja kefalosporiinien välillä esiintyy ristiallergiaa. Eräiden muiden antibioottien tavoin myös amoksisilliini voi heikentää ehkäisytablettien tehoa. Se heikentää myös sellaisten antibioottien tehoa, jotka estävät bakteerien lisääntymistä. Amoksisilliini voi vähentää eräiden lääkkeiden erittymistä munuaisista, mikä voi vaikuttaa annostukseen. Käyttö raskaus- ja imetysaikana Valmisteella ei ole todettu haitallisia vaikutuksia sikiöön. Amoksisilliini kulkeutuu rintamaitoon, mutta ei todennäköisesti vaikuta imeväiseen suositelluilla hoitoannoksilla. Kerro aina lääkärillesi, jos olet raskaana tai imetät, ennen kuin käytät Amoxicillin Merck NM -tabletteja. Annostus Lääkäri määrää juuri sinulle sopivan annoksen sairautesi mukaan. Yliannostus Jos olet ottanut liian suuren annoksen lääkettä, ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (09-471 977). Haittavaikutukset Kaikkien muiden lääkevalmisteiden tavoin myös Amoxicillin Merck NM voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Ruuansulatuskavanava Yleiset (alle yhdellä kymmenestä, mutta useammalla kuin yhdellä sadasta): löysä uloste, pahoinvointi ja oksentelu. Iho Yleiset: ihottuma. Epätavalliset (alle yhdellä sadasta, mutta useammalla kuin yhdellä tuhannesta): nokkosihottuma. Harvinaiset (alle yhdellä tuhannesta, mutta useammalla kuin yhdellä kymmenestätuhannesta): punoittava ihottuma (erythema multiforme), orvaskeden irtoaminen ihottuman yhteydessä, suurirakkulainen tai hilseilevä ihotulehdus sekä märkärakkulointi. Maksa ja sappi Harvinaiset: maksatulehdus ja sapensalpauksesta johtuva keltatauti. Veri Epätavalliset: eräiden valkosolujen määrän lisääntyminen Harvinaiset: erilaisten verisolujen määrän joko pieneneminen tai suureneminen, anemia. Hermosto
3 Harvinaiset: ohimenevä yliaktiivisuus, huimaus ja kouristuskohtaukset. Yliherkkyysreaktiot Harvinaiset: yliherkkyysreaktiot, kuten kasvojen, kielen ja huulten turpoaminen. Tällaiset reaktiot saattavat vaatia välitöntä lääkärinhoitoa. Jos sinulla ilmenee odottamattomia haittavaikutuksia, ota yhteys lääkäriin. Säilytys ja viimeinen käyttöpäivämäärä Läpipainopakkaus: Säilytä alle 25 C:ssa. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Purkki: Säilytä alle 30 C:ssa. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Käytettävä ennen pakkaukseen merkittyä viimeistä käyttöpäivämäärää. Käyttämättä jääneen tai vanhentuneen lääkkeen voi viedä apteekkiin hävitettäväksi. Pakkausseloste tarkistettu viimeksi: 3.12.2007
4 BIPACKSEDEL AMOXICILLIN MERCK NM 750 mg filmdragerad tablett Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Spara denna bipacksedel. Du kan behöva läsa om den. Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut. Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. Deklaration Verksamt ämne / tablett: amoxicillin 750 mg. Hjälpsubstanser: magnesiumstearat, povidon, natriumstärkelseglykollat (typ A), mikrokristallin cellulosa. Överdrag. Talk, hypromellos, titandioxid (färgämne E 171). Verkningssätt Amoxicillin Merck NM hindrar bakterier att bygga upp normala cellväggar, varvid de dör snabbt. Tillverkare Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, A-6250 Kundl, Österrike. Innehavare av försäljningstillstånd Merck NM AB, Box 23033, 104 35 Stockholm, Sverige. Information lämnas av Merck NM Oy Gårdsbrinken 1 C 02240 Esbo Telefon (09) 466 003 Användningsområde Amoxicillin Merck NM -tabletter används för behandling av infektioner förorsakade av bakterier känsliga för amoxicillin: e.g. luftrörs-, bihåle-, mellanöre-, urinvägs-, hud-, mjukvävnads- och gallgångsinfektioner. När skall preparatet inte användas Använd inte detta preparatet om du är överkänslig mot någon av dess beståndsdelar, penicillin eller kefalosporin du har smittsam mononukleos (mononucleosis infectiosa). Sammanverkningar med andra läkemedel Informera din läkare om alla läkemedel som du använder innan du börjar använda detta preparat samtidigt. Informera din läkare om du är allergisk mot något antibiotikum, för det förekommer korsallergi mellan amoxicillin och penicilliner och kefalosporiner.
5 Liksom vissa andra antibiotika kan även amoxicillin försvaga effekten av preventivpiller. Det försvagar också effekten av sådan antibiotika som hindrar bakterieväxt. Amoxicillin kan minska utsöndring av vissa läkemedel genom njurarna, vilket kan påverka doseringen. Användning under graviditet och amning Preparatet har inte konstaterats påverka fostret ogynnsamt. Amoxicillin går över i modersmjölken men vid användning av de rekommenderade doserna, påverkar det troligen inte barnet som ammas. Innan du använder Amoxicillin Merck NM informera alltid din läkare om du är gravid eller ammar. Dosering Dosen bestäms av läkaren som avpassar den individuellt för dig beroende på din sjukdom. Överdosering Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (09-471 977). Biverkningar Liksom alla läkemedel kan även Amoxicillin Merck NM förorsaka biverkningar. Matsmältningskanal Vanliga (drabbar färre än 1 av 10 patienter, men fler än 1 av 100 patienter) lös avföring, illamående, kräkningar. Hud Vanliga: utslag. Mindre vanliga (drabbar färre än 1 av 100 patienter, men fler än 1 av 1000 patienter): nässelutslag. Sällsynta (drabbar färre än 1 av 1000 patienter, men fler än 1 av 10000 patienter): rodnande utslag (erythema multiforme), lossning av epidermis i samband med utslag, utslag med blåsor, fjällande utslag eller pustler. Lever och galla Sällsynta: hepatit och kolestatisk gulsot. Blod Mindre vanliga: ökning av vissa typer av vita blodkroppar. Sällsynta: minskning eller ökning av antalet olika blodkroppar, anemi. Nervsystem Sällsynta: övergående hyperaktivitet, svindel och spasmanfall.
6 Överkänslighetsreaktioner Sällsynta: allergiska reaktioner, såsom svullnad av ansiktet, tungan och läpparna. Sådana reaktioner kan kräva omedelbar behandling av läkare. Kontakta läkare om oväntade biverkningar uppstår. Förvaring och utgångsdatum Tryckförpackning: Förvaras vid högst 25 C. Förvaras i originalförpackningen. Burken: Förvaras vid högst 30 C. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd före utgångsdatum som finns på förpackningen. Överblivet eller gammalt läkemedel kan lämnas till apotek för förstöring. Datum för senaste revidering av bipacksedeln: 3.12.2007