PAKKAUSSELOSTE Celiprolol Alternova 200 mg kalvopäällysteiset tabletit seliprololihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkikihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Celiprolol Alternova on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Celiprolol Alternova -tabletteja 3. Miten Celiprolol Alternova tabletit otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Celiprolol Alternova -tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ CELIPROLOL ALTERNOVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Celiprolol Alternova kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttuun lääkeryhmään. Se salpaa erityisesti beeta1- reseptoreita, jotka sijaitsevat sydämessä ja verisuonissa, mutta myös muissa elimissä, kuten munuaisissa ja aivoissa. Celiprolol Alternova vähentää stressihormonien vaikutusta beeta1-reseptoreihin ja tämä on suotuisaa erilaisissa sydämen ja verenkierron häiriöissä ja sairauksissa. Celiprolol Alternovaa käytetään verenpainetaudin ja sepelvaltimotaudin hoitoon. 2. ENNEN KUIN OTAT KÄYTÄT CELIPROLOL ALTERNOVA TABLETTEJA Älä käytä Celiprolol Alternova tabletteja - jos olet yliherkkä (allerginen) sen vaikuttavalle aineelle seliprololille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle - jos sinulla on sydämen johtumishäiriöt, hoitamaton sydämen vajaatoiminta ja sydänperäinen tai verenkiertoelimistöön liittyvä sokki Ole erityisen varovainen Celiprolol Alternova -tablettien suhteen Kerro lääkärille kaikista sairauksistasi, etenkin sydän-, verenkierto-, keuhko-, maksa- tai munuaissairauksista. Jos joudut nukutetuksi leikkauksessa tai hammaslääkärissä, kerro lääkärille käyttäväsi Celiprolol Alternova -valmistetta. Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkikihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Celiprolol Alternova ja muut lääkkeet samanaikaisesti käytettynä saattavat vaikuttaa toistensa tehoon. Kerro erityisesti, jos käytät muita verenpainelääkkeitä tai rytmihäiriölääkkeitä. Otto ruoan ja juoman kanssa Ota lääke runsaan nesteen kanssa vähintään puoli tuntia ennen ruokailua tai kaksi tuntia ruokailun jälkeen.
Raskaus ja imetys Celiprolol Alternovaa ei tule käyttää raskauden tai imetyksen aikana. Neuvottele lääkärin kanssa raskauden ja imetyksen aikaisesta hoidosta. Ajaminen ja koneiden käyttö Varmistu miten Celiprolol Alternova-lääkitys vaikuttaa sinuun ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita. Joillakin henkilöillä saattaa etenkin hoidon alussa esiintyä huimausta. 3. MITEN CELIPROLOL ALTERNOVA TABLETIT OTETAAN Käytä Celiprolol Alternova tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tavanomainen annos on yksi tabletti kerran päivässä. Pyri ottamaan lääkkeesi suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Niele tabletit kokonaisina ja ota runsaan nesteen kanssa vähintään puoli tuntia ennen ruokailua tai kaksi tuntia ruokailun jälkeen. Jos otat enemmän Celiprolol Alternova -valmistetta kuin sinun pitäisi Yliannostus voi aiheuttaa sydämen sykkeen hidastumisen, voimakkaan verenpaineen alenemisen tai äkillisen sydämen vajaatoiminnan puhkeamisen. Jos olet ottanut liian suuren annoksen Celiprolol Alternova tabletteja, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, päivystyspoliklinikkaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09-471 977). Jos unohdat ottaa Celiprolol Alternova -tabletin Jos unohdat ottaa Celiprolol Alternova tabletin, jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraava tabletti normaalina ottoaikana. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen annoksen. Jos lopetat Celiprolol Alternova -valmisteen käytön Älä lopeta lääkkeen käyttöä, vaikka tuntisit olosi terveeksi, ellei lääkärisi tähän kehota. Celiprolol Alternova-lääkityksen lopettaminen tulisi tehdä asteittain noin viikon kuluessa. Noudata lääkärin antamia ohjeita. Jos sinulla on kysymyksiä tämän valmisteen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Celiprolol Alternova -tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleiset haittavaikutukset (1 10 potilaalla 100:sta): - väsymys - mahakipu - pahoinvointi ja oksentelu - sormien ja varpaiden kylmyys - hoidon alussa voi esiintyä vapinaa - Harvinaiseta haittavaikutukset (1 10 potilaalla 10 000:sta): - alhainen verensokeri - sydämen harvalyöntisyys - sydäninfarkti - verenpaineen lasku - Raynaudin oireyhtymä
- katkokävelyn paheneminen - hengitysvaikeudet - ihottuma - impotenssi Jos sinulla ilmenee silmien kuivumista tai iho-oireita, ota yhteys lääkäriin ja neuvottele lääkityksen vähentämisestä tai lopettamisesta. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. CELIPROLOL ALTERNOVA -TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Ei erityisiä säilytysohjeita. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Celiprolol Alternova sisältää Vaikuttava aine on seliprololihydrokloridi, jota on yhdessä tabletissa 200 mg. Muut aineet ovat karmelloosinatrium, mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti, hypromelloosi E5, makrogoli 6000, titaanidioksidi (E 171). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti. Pakkauskoot: 30 ja 100 tablettia Myyntiluvan haltija Alternova A/S, Lodshusvej 11, 4230 Skælskør, Tanska Valmistaja Viminco A/S, Lodshusvej 11, 4230 Skælskør, Tanska Tai ROTTENDORF Pharma Sarl ZI n 2 Batterie 1000 59309 Valenciennes cedex France Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi 23.11.2009
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Celiprolol Alternova 200 mg filmdragerade tabletter seliprololhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa om den. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller på apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är Celiprolol Alternova och vad används det för 2. Innan du använder Celiprolol Alternova 3. Hur du använder Celiprolol Alternova 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Celiprolol Alternova 6. Övriga upplysningar 1. VAD ÄR CELIPROLOL ALTERNOVA OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR Celiprolol Alternova hör till en grupp av läkemedel som kallas betablockerare. Det blockerar i all synnerhet beta1-receptorer, som finns i hjärtat och blodkärlen, men också i andra organ, t ex njurarna och hjärnan. Celiprolol Alternova minskar inverkan av stresshormon på beta1-receptorerna och detta är fördelaktigt vid olika störningar och sjukdomar i hjärtat och blodcirkulationen. Celiprolol Alternova används vid behandling av blodtrycks- och kranskärlssjukdomar. 2. INNAN DU ANVÄNDER CELIPROLOL ALTERNOVA Använd inte Celiprolol Alternova -tabletter - om du är överkänslig (allergisk) mot seliprololhydroklorid eller mot något av övriga innehållsämnen i preparatet - om du har överledningsstörningar i hjärtat, obehandlad hjärtinsufficiens och i samband med chocker som hänför sig till hjärtat eller blodcirkulationsorganen Var särskilt försiktig med Celiprolol Alternova -tabletter Berätta för läkaren om alla de sjukdomar som du har, framför allt om du har sjukdomar i hjärtat, blodcirkulationen, lungorna, levern eller njurarna. Om du skall sövas ned för en operation eller hos tandläkaren, berätta för läkaren att du använder Celiprolol Alternova. Samtidig användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Celiprolol Alternova och andra läkemedel tillsammans kan påverka varandras effekt. Berätta speciellt om du använder andra blodtrycksmediciner eller läkemedel mot rytmstörningar. Använding med mat och dryck Ta denna medicin tillsammans med mycket vätska minst en halv timme före en måltid eller två timmar efter måltiden.
Graviditet och amning Man bör inte använda Celiprolol Alternova under graviditet eller amning. Rådgör med läkaren om behandlingen under graviditet eller amning. Körförmåga och användning av maskiner Ta reda på hur Celiprolol Alternova påverkar dig innan du kör eller använder maskiner. Vissa personer kan särskilt i början av behandlingen känna av svindel. 3. HUR DU ANVÄNDER CELIPROLOL ALTERNOVA-TABLETTER Använd alltid Celiprolol Alternova enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig dos är en tablett dagligen. Försök att ta dina medicin vid ungefär samma tidpunkt varje dag. Svälj tabletterna hela tillsammans med mycket vätska minst en halv timme före en måltid eller två timmar efter måltiden. Om du har tagit för stor mägd av Celiprolol Alternova En alltför stor dos kan orsaka att hjärtats puls blir långsammare, blodtrycket sjunker kraftigt eller att det uppträder en akut hjärtinsufficiens. Om du tar en för stor dos av Celiprolol Alternova än vad du borde, kontakta genast läkare, dejourpoliklinik eller Giftinformationscentralen (tel. 09-471 977) Om du har glömt att ta Celiprolol Alternova -tablett Om du har glömt att ta Celiprolol Alternova tablett, ta inte den bortglömt dos utan att ta nästa tabletten vid normal tidpunkt. Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. Om du slutar att ta Celiprolol Alternova Sluta inte ta din medicin, även om du känner dig bra, ifall din läkare uppmanar dig att sluta. Behandlingen med Celiprolol Alternova bör avslutas gradvis under cirka en veckas tid. Följ läkarens instruktioner. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller aptekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Celiprolol Alternova orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vanliga bivärkningar (1-10 patienter av 100 användare): - trötthet - magont - illamående och uppkastningar - kalla händer och fötter - darrningar kan förekomma i början av behandlingen Sällsynta bivärkningar (1-10 patienter av 10 000 användare): - låg sockerhaltet i blodet - bradykardi - hjärtinfarkt - lågt blodtryck - Raynauds symptom - försämrat fönstertittassjuka - andningssvåroghet
- hudutslag - impotens Om du känner att ögonen blir torra eller får hudsymptom, kontakta läkaren och rådgör med denne om att minska eller avsluta medicineringen. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. FÖRVARING AV CELIPROLOL ALTERNOVA -TABLETTER Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushålls avfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Det aktiva innehållsämnet är seliprololhydroklorid som varje tablett innehåller 200 mg. Övriga ämnen är karmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa, krospovidon, kolloid vattenfri kiseldioxid, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat, hypromellos E5, makrogol 6000, titandioxid (E171). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vita, runda, filmdragerade tabletter. Förpackningsstorlekar: 30 och 100 tabletter Innehavare av godkännande för försäljning Alternova A/S, Lodshusvej 11, 4230 Skælskør, Danmark Tillverkare Viminco A/S, Lodshusvej 11, 4230 Skælskør, Danmark Eller ROTTENDORF Pharma Sarl ZI n 2 Batterie 1000 59309 Valenciennes cedex Frankrike Denna bipacksedeln godkändes senast 23.11.2009