Lääkitsemislainsäädäntö: Tuotantoeläimet. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Eläinten terveys ja hyvinvointi -yksikkö



Samankaltaiset tiedostot
Eläinten lääkitsemistä yleisesti koskeva lainsäädäntö

Uusi lainsäädäntö eläinten lääkitsemisestä. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara

Uusi lainsäädäntö eläinten lääkitsemisestä. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara

xxx/20xx Maa- ja metsätalousministeriön asetus eläinlääkärin lääkekirjanpidosta

Maa- ja metsätalousministeriön asetus eläinlääkärin lääkekirjanpidosta

Hevoset ja lääkityslainsäädäntö. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara

Hevosten lääkitys. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Evira

VILJELIJÄTUKI-INFOT 2015

xxx/20xx Maa- ja metsätalousministeriön asetus lääkkeiden käytöstä ja luovutuksesta eläinlääkinnässä 1 Soveltamisala 2 Suhde muihin säädöksiin

Maa- ja metsätalousministeriön asetus lääkkeiden käytöstä ja luovutuksesta eläinlääkinnässä

Kalojen lääkityksestä. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Eläinten terveys ja hyvinvointi -yksikkö

Maa- ja metsätalousministeriön asetus lääkkeiden käytöstä ja luovutuksesta eläinlääkinnässä

Lääkkeiden luovutus siipikarjatiloille. Ylitarkastaja, ELT Jonna Oravainen Eläinten terveys ja hyvinvointi yksikkö Valvontaosasto, Evira

EU:n eläinlääkeasetusehdotus ja eläinlääkäri

Mitä pitikään osata huumausaineista?

Maa- ja metsätalousministeriön asetus lääkkeiden ja lääkerehujen määräämisestä eläinlääkinnässä

Eläinten lääkitsemistä koskevan lainsäädännön uudistus

Lääkkeiden luovuttaminen varalle terveydenhuoltoon kuuluville tiloille

Luomukotieläinehdot määrittelevät luomueläinten lääkintää Mitä sanoo EU:n luomuasetus ja Eviran eläintuotannon ehdot

Hevosten lääkitysopas

Eviran ohje 15509/2. Hevosten lääkitysopas

Ajankohtaista lääkitsemisen valvonnasta. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Ylitarkastaja Liisa Kaartinen

Mitä lainsäädäntö sanoo vasikoiden lääkitsemisestä?

Ajankohtaista lääkitsemisen valvonnasta

Täydentävät ehdot. Elintarvikkeiden turvallisuus. Kielletyt aineet Eläinlääkejäämät Lääkityskirjanpito

Lääkkeiden jakamisesta ja Ex-tempore valmisteista. Tarkastaja Johannes Pietiläinen, Proviisori, LuK (kemia)

Lääkkeiden tuonti ja tilaaminen netistä

Kalataudit vuonna 2014

Täydentävät ehdot naudoilla. Tiina Soisalo ProAgria Etelä-Pohjanmaa Huhtikuu 2018

SÄÄDÖSKOKOELMA. 387/2014 Laki. eläinten lääkitsemisestä. Eduskunnan päätöksen mukaisesti säädetään: 1 luku

Maa- ja metsätalousministeri

Mitä pitikään osata huumausaineista?

Eläinlääkärien sähköinen resepti Esiselvitys

Maa- ja metsätalousministeriön asetus lääkerehuista

OMAVALVONNAN TUKENA KÄYTETTÄVÄÄ KIRJANPITOA JA SIIHEN LIITTYVIÄ SÄILYTYSAIKOJA

Sikava-terveydenhuoltosuunnitelma

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

SISÄLLYS. N:o 909. Tasavallan presidentin asetus

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOITTAMINEN

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

NOBIVAC RABIES VET. Adjuvantti: Alumiinifosfaatti (2 %) 0,15 ml (vastaten alumiinifosfaattia 3 mg)

Lisäksi elintarviketuotantoon käytettävän. Esityksessä ehdotetaan eläinten lääkitsemisestä

Tallimääräykset Lahti Vuokko Puurula Läänineläinlääkäri Etelä-Suomen aluehallintovirasto

TALLIMÄÄRÄYKSET 2014 ja muuta ajankohtaista

luonnos Tämä asetus tulee voimaan x päivänä x kuuta Sitä sovelletaan kuitenkin 1 päivästä tammikuuta 2017.

Valtioneuvoston asetus

Aluehallintoviraston suorittamat tarkastukset tiloilla ja tukivalvonta

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOIT- TAMINEN

Maa- ja metsätalousministeriön asetus tarttuvan naudan keuhkoruton vastustamisesta

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Ketodolor vet 100 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle, naudalle, sialle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

Lopetusasetus - kansallisen lainsäädännön muutokset

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Ketodolor vet 100 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle, naudalle, sialle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

Aluehallintoviraston suorittamat tarkastukset tiloilla ja tukivalvonta

Lääkkeiden luovutus terveydenhuoltoon kuuluville tiloille

Eläintilojen rehuhygienian ajankohtaiset Tieto itää! verkkoluento Katja Korkalainen

VALMISTEYHTEENVETO. Vaikuttava(t) aine(et): Hevosen puhdistettua antiseerumia, jonka vaikuttava aine on tetanusantitoksiini.

Lihaksensisäinen antotapa ei ole hyväksytty hevoselle, koska käytettävissä ei ole riittäviä jäämäselvityksiä varoajan asettamiseksi.

Elintarvikkeita koskevat täydentävien ehtojen vaatimukset

Rehut täydentävissä ehdoissa kotieläintiloilla. Kaisa Kauranen Maaseutupalvelut yksikkö

Broilerien terveys ja lääkkeiden käyttö. Helsinki Pirjo Kortesniemi

Eläinten lääkinnän valvonta Evira/7307/4011/2010

LUOMUKOTIELÄINTUOTANNOSSA TARVITTAVAT DOKUMENTIT MITEN NE PALVELEVAT TILAA? Pirkko Tuominen ProAgria Pohjois Savo

Kirjanpito ja eläinhallintajärjestelmän käyttö koe-eläinyksikössä

Veterelin vet 4 mikrog/ml injektioneste, liuos naudalle, hevoselle, sialle ja kanille

Lemmikkieläinten tyypillisimmät lääkehaitat. ELL Karoliina Laine Fimea Eläinlääkevalvonta -yksikkö

Muuttuneet vähimmäistasot eläinten hyvinvointikorvauksessa

Tiedot harmonisaation aiheuttamista muutoksista löytyvät antotavoittain raportoiduissa, yksityiskohtaisissa taulukoissa, sekä tekstin alaviitteinä.

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Euthasol vet 400 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. 1 millilitra sisältää:

ELÄINTEN MIKROBILÄÄKKEIDEN KOKONAISMYYNTI VÄHENI SELVÄSTI

Erityislupamenettely Suvi Loikkanen Jaostopäällikkö, erityislupajaosto

Liite III. Muutokset tuotetietojen olennaisiin kohtiin

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Elintarvikkeiden tuotantoa koskeva täydentävien ehtojen valvonta - Eläintilat Ohje 10003/13

2. ELÄINTUOTANNON YHTEISET VAATIMUKSET

Lääkkeiden turvallisuus

Vasikoiden hyvinvointi Keski-Suomessa eläinsuojelusta ja vasikan elosta ja kuolosta

Ohjeita uuden Sikavan käyttöön lääkekirjanpidossa

HE 55/1997 vp ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

Kuka tietää lääkityksesi?

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

0,5 ml rokoteannos yksittäisannosta varten tai 0,2 ml (50 annoksen tai 200 annoksen pakkaus) sisältää:

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Sisällysluettelo HOITO- JA LÄÄKITYSILMOITUKSEN TÄYTTÖOHJE

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Täydentävät ehdot Eläinten hyvinvointi

Potilasturvallisuuden edistämisen ohjausryhmä. Potilasturvallisuus on yhteinen asia! Potilasturvallisuus. Kysy hoidostasi vastaanotolla!

Eviran ohje 10003/12. Elintarvikkeiden tuotantoa koskeva täydentävien ehtojen valvonta - Eläintilat 2018

Mittarit. Auditointi. Sikavalle haetaan 2013 alkupuolella kansallinen laatujärjestelmä status. Kansallinen laatujärjestelmä

Eläimille käytettävien mikrobilääkkeiden kulutus tasaantui

Täydentävät ehdot, eläintilan rehuturvallisuus. Katja Korkalainen Rehujaosto

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

VETOX vet 10 IU / ml, injektioneste, liuos naudalle, sialle, hevoselle, lampaalle ja koiralle

JOHDANTO FARMAKOLOGIAAN. Professori Eero Mervaala Farmakologian osasto Lääketieteellinen tiedekunta Helsingin yliopisto

Tiineys. Eläimet, joilla on akuutti tai subakuutti verenkierto-, suolisto- tai hengitystiesairaus.

Julkaistu Helsingissä 27 päivänä joulukuuta /2011 Valtioneuvoston asetus

Transkriptio:

Lääkitsemislainsäädäntö: Tuotantoeläimet Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Eläinten terveys ja hyvinvointi -yksikkö

Tuotantoeläimen määritelmä Eläimet, joita pidetään, kasvatetaan, hoidetaan, teurastetaan tai kerätään elintarvikkeiden tuottamiseksi. Hevoset Kesäkanat, koristekanat Mini- ja mikrosiat

Lääkkeiden käyttö tuotantoeläimille Elintarvikkeiden turvallisuus ei saa vaarantua. Voidaan rajoittaa lääkkeiden käyttöä tai kieltää se, jos lääkkeen käyttö vaarantaa elintarvikkeiden turvallisuuden. Lääkkeitä ei saa käyttää kasvun tai tuotannon edistämiseen. Tuotantoeläimen on oltava tunnistettavissa lääkityksen ja varoajan aikana. Merkittävä erikseen, jos sitä ei voida tunnistaa eläintunnistusjärjestelmästä annetun lain säännösten perusteella.

Lääkekieltoasetus Asetukseen koottu lääkeaineet, joiden käyttö on joko kielletty tai sitä on rajoitettu. Tuotantoeläimet - Stilbeenit, 17-beeta-estradioli ja naudan somatotropiini johdannaisineen sekä tyreostaatit - Estrogeenisesti, androgeenisesti ja gestageenisesti vaikuttavat aineet - Beeta-agonistit - Eräät ihmisen terveydelle haitalliset aineet Kaikki eläimet Tietyt ihmisten vakavien infektioiden hoitoon tarkoitetut mikrobilääkkeet.

Ihmisen terveydelle haitalliset aineet Eläinlääkäripäivät 4.12.2014

Kaskadisäännökset 1. Kyseiselle eläinlajille kyseiseen käyttöaiheeseen hyväksytty lääke; 2. Samalle eläinlajille toiseen käyttötarkoitukseen tai toiselle tuotantoeläinlajille hyväksytty lääke; 3. Erityisluvallinen valmiste 4. Apteekissa valmistettu ex tempore lääke Hyväksytty Suomessa käytettäväksi tuotantoeläimelle. Homeopaattiset valmisteet saavat sisältää vain MRLasetuksen liitteen taulukon 1 aineita, joille ei edellytetä MRL-arvoa.

Varoajat 1 Eläinlääkärin on pidennettävä tuotantoeläimelle antamalleen tai annettavaksi määräämälleen lääkevalmisteen varoaikaa, jos on todennäköistä, että lääkkeen antamisesta aiheutuu jäämiä tavanomaista pidemmäksi aikaa. Eläinlääkärin on tarvittaessa määrättävä varoaika apteekissa valmistetulle ex tempore lääkkeelle.

Varoajat 2 Kaskadi Jos valmisteelle ei ole asetettu varoaikaa kyseiselle eläinlajille tai sitä läheisesti muistuttavalle eläinlajille: Vähimmäisvaroajat ovat: liha 28 vrk maito 7 vrk munat 7 vrk kalat 500 astevuorokautta Jos valmisteen varsinainen varoaika on pidempi kuin yllämainitut, kaskadivaroaikoja täytyy pidentää.

Varoajat 3 Kaskadi Varoaika 0 vrk Homeopaattiset, kun laimennos on vähintään D4 Infuusionesteet, joille ei edellytetä MRL-arvoa Ex tempore valmisteet, jotka sisältävät lääkeaineita, joille ei edellytetä MRL-arvoa Poikkeus DMSO:ta sisältäville ex tempore valmisteille määrätään kaskadin mukainen vähimmäisvaroaika.

Lääkkeiden luovutus 1 1. Eläinlääkärin oikeus luovuttaa lääkkeitä Eläimen omistajalle tai haltijalle eläimen hoitoa tai jatkohoitoa varten; Toiselle eläinlääkärille eläinlääkinnälliseen tai eläinlääketieteelliseen tarkoitukseen; Rehulain nojalla hyväksytylle lääkerehun valmistajalle lääkerehun valmistusta varten 2. Lääkkeiden luovutus eläinten valtakunnalliseen terveydenhuolto-ohjelmaan liittyneille eläinten omistajille tai haltijoille 3. Muu lääkkeiden luovutus

Lääkkeiden luovutus 2 yleiset ehdot - tiivistelmä Eläinlääkäri päättää ja vastaa säännösten noudattamisesta. Vain se määrä lääkkeitä, mitä tarvitaan. Eläimen omistaja osaa käyttää ja säilyttää lääkkeitä oikein. Tutkinut itse tai muu luotettava tapa+käynti.

Lääkkeiden luovutus 3 kiellot ja rajoitukset - tiivistelmä Ei juopumiseen sopivaa alkoholia eikä huumeita Noudatettava lääkkeen luvan rajoituksia Ei estrogeeneja, androgeeneja tai gestageeneja Poikkeus peroraaliset gestageenit itse tutkimilleen seuraeläimille, hevosille ja sioille. Ei injektiona annettavia kortikosteroideja ja beetaagonisteja tuotantoeläimille käytettäviksi. Vain im ja sc annettavia injektioita (kalat) Ei injektiona annettavia puudutteita Lääkkeet, joiden antaminen edellyttää eläinlääkärin ammattitaitoa/kliinisen vasteen seurantaa.

Lääkkeiden luovutus 4 Eläinlääkäri ei saa luovuttaa varoajallisia reseptilääkkeitä eläimen omistajalle tai haltijalle myöhemmin ilmenevien sairauksien hoitoon tai ehkäisemiseen. Poikkeus: Suun kautta tai ulkoisesti annettavia loisten häätöön tarkoitettuja varoajallisia reseptilääkkeitä saa luovuttaa loisten häädön varalle.

Lääkkeiden luovutus 5 Prostaglandiinit Vain eläinlääkärin itse tutkiman nautaeläimen jatkohoitoon tarvittava määrä (+th-siat) Yleisanesteetit Kalojen nukutukseen käytettävät kastoliuokset. Suun kautta annettavat rauhoitusaineet. Yksittäinen annos hevoselle kivun lievitykseen im.

Lääkkeiden luovutus Viljellyt kalat - poikkeukset Rokotteiden luovutus Eläinrokotteita eläinten omistajalle tai haltijalle käytettäväksi, jos eläinten pitopaikassa rokotetaan kerralla suuria määriä eläimiä. Myös intraperitoneaalisesti annettavia rokotteita. Ehtona, että eläinlääkäri käy kalanviljelylaitoksella vähintään kaksi kertaa vuodessa. Eläimen omistajan velvollisuudet: lääkkeiden säilytykseen soveltuvat tilat, tiedot ja kyvyt rokottamiseen ja rokotteiden käsittelyyn, pitää kirjaa saamistaan ja käyttämistään lääkkeistä ja eläinlääkäri tarkastaa tämän kirjanpidon käydessään eläinten pitopaikassa.

Lääkkeiden luovutus Siipikarja - poikkeukset Rokotteiden luovutus Eläinrokotteita eläinten omistajalle tai haltijalle käytettäväksi, jos eläinten pitopaikassa rokotetaan kerralla suuria määriä eläimiä. Myös eläviä viruskantoja sisältäviä rokotteita. Ehtona, että eläinlääkäri käy siipikarjatilalla vähintään kaksi kertaa vuodessa. Eläinlääkäri laatii kirjallisen rokotussuunnitelman. Eläimen omistajan velvollisuudet: lääkkeiden säilytykseen soveltuvat tilat, tiedot ja kyvyt rokottamiseen ja rokotteiden käsittelyyn, pitää kirjaa saamistaan ja käyttämistään lääkkeistä ja eläinlääkäri tarkastaa tämän kirjanpidon käydessään eläinten pitopaikassa.

Lääkkeiden luovutus Turkiseläimet - poikkeukset Eläinrokotteita eläinten omistajalle tai haltijalle käytettäväksi, jos eläinten pitopaikassa rokotetaan kerralla suuria määriä eläimiä. Myös eläviä viruskantoja sisältäviä rokotteita. Pieniä määrät tulehduskipulääkkeitä ja mikrobilääkkeitä Eläinlääkäri käy tilalla 2 kertaa vuodessa ja laatii suunnitelman lääkehoidoista. Eläimen omistajan velvollisuudet: lääkkeiden säilytykseen soveltuvat tilat, tiedot ja kyvyt rokottamiseen ja rokotteiden käsittelyyn sekä lääkitystarpeen toteamiseen, pitää kirjaa saamistaan ja käyttämistään lääkkeistä ja eläinlääkäri tarkastaa tämän kirjanpidon käydessään eläinten pitopaikassa.

Tietojen antaminen käytetyistä ja luovutetuista lääkkeistä Kirjallinen selvitys on annettava välittömästi. 1. Eläimen omistajan tai haltijan nimi 2. Eläimen tai eläinryhmän tunnistustiedot (varalle luovutetut lääkkeet) 3. Lääkkeen anto- tai luovutusajankohta ja paikka 4. Lääkkeiden nimet ja määrät 5. Tuotantoeläinten lääkkeille määrätty varoaika 6. Lääkkeiden käyttöaihe ja luovutetuista lääkkeistä käyttöohje 7. Eläinlääkärin nimi tai tunnusnumero Hinnat mahdollisimman pian eriteltyinä. + muut vaaditut tiedot Pakkausseloste. Tiedot lääkkeen tunnistamiseksi ja käyttämiseksi ja säilyttämiseksi oikein. Tiedot haittavaikutuksista ja yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa. Pyydettäessä selvitys käytetyn ja luovutetun lääkkeen hinnan perusteista (lääketukkukaupan tai apteekin lasku

Eläinlääkärin lääkekirjanpito 1 Tuotantoeläimille annetut, määrätyt, luovutetut Estrogeenisesti, androgeenisesti ja gestageenisesti vaikuttavat aineet sekä beeta-agonistit (hevonen ja nauta) 1.Eläimen omistajan tai haltijan nimi 2.Eläimen tunnistustiedot 3.Lääkityksen ajankohta 4.Lääkityksen syy 5.Lääkkeiden nimet ja määrät

Eläinlääkärin lääkekirjanpito 2 Tuotantoeläimille annetut, määrätyt, luovutetut Kaskadisäännösten mukaan käytetyt lääkkeet ja ex tempore lääkkeet 1.Eläimen omistajan tai haltijan nimi 2.Eläimen tai eläinryhmän tunnistustiedot 3.Hoidettujen eläinten lukumäärä 4.Lääkitys- tai tutkimusajankohta 5.Lääkityksen syy tai tehty diagnoosi 6.Lääkkeen nimi 7.Lääkkeen annostus ja käsittelyn kesto 8.Määrätyt varoajat Poikkeukset: Ex tempore -valmisteet ja homeopaattiset valmisteet, joilla 0 vrk varoaika

Eläinlääkärin lääkekirjanpito 3 Hankitut lääkkeet Luovutetut lääkkeet Hävitetyt lääkkeet Etanolin ja lievästi denaturoidun etanolin määrääminen Huumausaineiden määrääminen

Tuotantoeläimen lääkityksestä pidettävä kirjanpito 1 Eläimen omistaja tai haltija kirjaa kaikki tuotantoeläimelle annetut lääkkeet ja lääkerehut 1.Eläimen tai eläinryhmän tunnistustiedot; 2.Lääkityksen antopäivämäärät; 3.Lääkityksen aloittaja; 4.Lääkkeen tai lääkerehun käyttöaihe; 5.Lääkkeelle tai lääkerehulle määrätty varoaika; 6.Lääkkeen tai lääkerehun myyjä. Kirjanpidon yhteydessä säilytetään eläinlääkärin reseptit ja kirjalliset selvitykset lääkkeen tai lääkerehun luovutuksesta sekä eläinlääkäriltä, apteekista tai lääkerehun luovuttajalta saadut muut tositteet.

Tuotantoeläimen lääkityksestä pidettävä kirjanpito 2 Kirjaus mahdollisimman pian lääkkeiden tai lääkerehun annon jälkeen. Kirjanpitoa on pidettävä siten, että tiedot kunkin eläimen tai eläinryhmän kaikista lääkityksistä saadaan helposti selville. Säilytysaika 5 vuotta, vaikka eläin ei olisikaan elossa.