No. Recommendation Action proposed by Competent Authority

Samankaltaiset tiedostot
Maa- ja metsätalousministeri

Tutkimuslääkkeiden GMP. Fimea Pirjo Hänninen

Ohjeita API:en tuontiin EU alueelle. GMP tilaisuus FIMEA

Etämyynnin asema lainsäädännössä

Hankkeen toiminnot työsuunnitelman laatiminen

EU:n eläinlääkeasetus (täydennetty materiaali )

Lääkkeiden hyvät jakelutavat estämässä lääkeväärennösten pääsyä laillisiin jakelukanaviin. Sidosryhmätilaisuus Fimea Anne Junttonen

Riskinarviointiseminaari Ajankohtaista riskinarvioinnista - Raskasmetallit ympäristössä ja elintarvikkeissa Vierasainevalvonta Suomessa

Ajankohtaista GMP:stä. Ritva Haikala

Nimi/Name. Osoite/Address. Postinro/Postal code Puhelin/ Tel Num. Koodi/ Code. I.9. Määränpäämaa/ Country of destination.

Sisävesidirektiivin soveltamisala poikkeussäännökset. Versio: puheenjohtajan ehdotus , neuvoston asiakirja 8780/16.

Hevosten lääkitys. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Evira

Ajankohtaiset lainsäädäntöasiat maa- ja metsätalousministeriöstä

EU GMP Guide Part IV: Guideline on GMP spesific to ATMP. Pirjo Hänninen

A7-0164/ TARKISTUKSET esittäjä(t): Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta

EUROOPAN PARLAMENTTI

Elintarvike-, rehu- ja lannoitenäytteet sekä mikrobiologiset näytteet yleensä

AKKREDITOITU SERTIFIOINTIELIN ACCREDITED CERTIFICATION BODY

Kansallisten hygienia-asetusten uudistaminen

AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY

Eviran ohje 16014/1. Teurastettavan hevoseläimen tunnistusasiakirjan tarkastaminen

Metsien vertailutason määrittäminen taustat ja tilanne

Täydentävät ehdot. Elintarvikkeiden turvallisuus. Kielletyt aineet Eläinlääkejäämät Lääkityskirjanpito

ETA-arvioinnit, vaihtoehtoinen tie CE-merkintään

Kansallisten hygienia-asetusten uudistus

Hevoset ja lääkityslainsäädäntö. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara

Results on the new polydrug use questions in the Finnish TDI data

Standardin SFS-EN ISO/IEC 17025:2005 uudistus*

Lääkejäämät kaloissa ja ruokaketjussa

Venäjän vientivaatimukset -seminaarit ja Eläimistä saatavat elintarvikkeet ja rehut. Joni Haapanen

LUONNOS RT EN AGREEMENT ON BUILDING WORKS 1 THE PARTIES. May (10)

2017/S Contract notice. Supplies

Maa- ja metsätalousministeriön asetus broilereiden kampylobakteerivalvonnasta

Elintarvikevalvontaa varten tehtävän näytteenoton hankkiminen yksityiseltä toimijalta. Taija Rissanen

NORMINPURKU. Elintarvikelainsäädäntö uudistuu , Helsinki Sebastian Hielm. Elintarviketurvallisuusjohtaja, MMM/RO/ETU

Pidetään afrikkalainen sikarutto pois Suomesta! Leena Suojala, maatalouslinja MTK

VIERAAT AINEET ELÄIMISTÄ SAATAVISSA ELINTARVIKKEISSA (Vierasaineasetus)

Rakennustuotteiden vaarallisten aineiden arviointi CEN/TC 351. Uudet yhteiset standardit ympäristöanalytiikkaan SFS Pekka Vuorinen

Luonnonvaraisen riistan lihan käsittely ja toimittaminen myyntiin. Anne Fagerlund Ylitarkastaja Elintarvikehygieniayksikkö, Evira

AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY

EU:n lääketutkimusasetus ja eettiset toimikunnat Suomessa Mika Scheinin

Tekniset kommentit raporttiluonnoksen DG(SANCO)/ englanninkieliseen versioon

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 17. lokakuuta 2016 (OR. en)

Elintarvikelainsäädännön vaatimukset teurastamon perustamisessa

AKKREDITOITU SERTIFIOINTIELIN ACCREDITED CERTIFICATION BODY INSPECTA TARKASTUS OY

Vierasainevalvonta OSA: 3 Eläviä eläimiä ja eläimistä saatavia elintarvikkeita koskeva vierasainevalvontaohjelma (96/23/EY) raportointi 2014

VIASOL EP-C3044 ESD Nr. / no

SUOMEN SÄÄDÖSKOKOELMAN SOPIMUSSARJA ULKOVALTAIN KANSSA TEHDYT SOPIMUKSET

11609/12 HKE/phk DG C2

Tork Paperipyyhe. etu. tuotteen ominaisuudet. kuvaus. Väri: Valkoinen Malli: Vetopyyhe

Vierasainevalvonta OSA: 3 Eläviä eläimiä ja eläimistä saatavia elintarvikkeita koskeva vierasainevalvontaohjelma (96/23/EY) raportointi 2013

VIASEAL UREA 50/80 FLNr. / no

SUORITUSTASOILMOITUS. Nro 0005 FI

Increase of opioid use in Finland when is there enough key indicator data to state a trend?

AKKREDITOITU TARKASTUSLAITOS ACCREDITED INSPECTION BODY INSPECTA TARKASTUS OY

AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACKREDITERAT TESTNINGSLABORATORIUM ACCREDITED TESTING LABORATORY

SUORITUSTASOILMOITUS. Nro 0016 FI

NAO- ja ENO-osaamisohjelmien loppuunsaattaminen ajatuksia ja visioita

KOMISSION ASETUS (EU) N:o /, annettu XXX,

Punaisella merkityt ajankohdat ovat tämänhetkisiä arvioita ja täsmentyvät myöhemmin. Kts myös:

7562/15 rir/sj/akv 1 DGG 2B

välisenä aikana (3) - itä ei ole rokotettu afrikkalaista hevosruttoa vastaan/ - se on rokotettu afrikkalaista hevosruttoa vastaan.../. /..

VIASOL PU-S6000P Nr. / no

AKKREDITOITU TARKASTUSLAITOS ACCREDITED INSPECTION BODY TEOLLISUUDEN VOIMA OYJ, TVO:N TARKASTUSLAITOS TVO USER INSPECTORATE

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 21. marraskuuta 2017 (OR. en)

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 14. joulukuuta 2017 (OR. en)

TIETOISKU LÄÄKETUTKIMUSTEN OHJEISTOISTA JA SUOSITUKSISTA

Lopetusasetus - kansallisen lainsäädännön muutokset

Plant protection of cereals current situation

Eviran ohje 16039/1. Siipikarjateurastamossa työskentelevien lihantarkastusavustajien pätevyysvaatimukset ja suoritusarvioinnit

xxx/20xx Maa- ja metsätalousministeriön asetus eläinlääkärin lääkekirjanpidosta

MÄÄRÄRAHASIIRTO nro DEC 06/2017

Hyppylentäjille tiedoksi ja asiaa lentotoimintamääräyksistä

Näytteenotto ensisaapumisvalvonnassa ja ensisaapumistoimijoiden omavalvonnassa

VIASOL EP-N1300 Nr. / no

VIASOL PU-C525 Nr. / no

Elintarvikelainsäädännön soveltaminen pk-yrityksissä

Vierasainevalvonta Raportointi vuodelta Evira/7307/0411/2010

Network to Get Work. Tehtäviä opiskelijoille Assignments for students.

toukokuu 2011: Lukion kokeiden kehittämistyöryhmien suunnittelukokous

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D038826/02.

KMTK lentoestetyöpaja - Osa 2

GMP päivä Kari Lönnberg

Maa- ja metsätalousministeriön asetus eläinlääkärin lääkekirjanpidosta

ET:n EU-edunvalvontaprojektit. Case: vesipolitiikan puitedirektiivi / VPD

PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS

SUOMEN SÄÄDÖSKOKOELMAN SOPIMUSSARJA ULKOVALTAIN KANSSA TEHDYT SOPIMUKSET

Osoite Address. Kivimiehentie ESPOO. Kivimiehentie 4 FI ESPOO FINLAND

Verkkokauppatilasto Perustietoa verkkokauppaseurannasta sekä verkko-ostaminen 2014/H1

Viite Komission kirje Asia Suomen vastaus komissiolle kansallisten romanistrategioiden toimeenpanon edistymisestä

Ajankohtaista lääkitsemisen valvonnasta. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Ylitarkastaja Liisa Kaartinen

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

Oikeusministeriö E-KIRJELMÄ OM LAVO Riitta Hämäläinen VASTAANOTTAJA Eduskunta Suuri valiokunta EU/2006/0587

16. Allocation Models

Broilereiden hyvinvointi ja

Lentokelpoisuustarkastajien kertausseminaari

Lainsäädännön taustaa

SUORITUSTASOILMOITUS. Nro 0003 FI

LX 70. Ominaisuuksien mittaustulokset 1-kerroksinen 2-kerroksinen. Fyysiset ominaisuudet, nimellisarvot. Kalvon ominaisuudet

Supplies

Transkriptio:

1 2 Ensure that the substance groups included in the NRCP for equidae are in line with the requirements of Annex II to Council Directive 96/23/EC. Ensure that those milk samples collected from bulk milk in dairies are used only for analysis of substance groups B3a, B3b or B3c in line with the derogation in point 1(A) of Chapter 1 in the Annex to Commission Decision 1997/747/EC and ensure that goat milk is sampled in addition to the samples from bovine milk in line with the requirements of Chapter 1(2) of the Annex to Commission Decision 1997/747/EC. Muutossuositukset huomioidaan vuoden 2010 ohjelmassa. Hevosesta tutkitaan kaikkia vaadittavia aineryhmiä Neuvoston Direktiivin 96/23/EY liitteen II mukaisesti. Muutossuositukset huomioidaan vuoden 2010 suunnittelussa. Reittimaitonäytteiden määrää vähennetään noin 20 kappaleeseen (B3a, B3b, B3c) ja loput 280 lehmänmaitonäytettä otetaan jatkossa suoraan maidontuotantotiloilta. Vuohenmaitonäytteet (10 kpl) lisätään vuoden 2010 ohjelmaan. Page: 1

order to evaluate the control of residues and contaminants and the use of veterinary medicinal products in food producing animals - received 17 september 2009 Vierasainevalvontaohjelman suunnittelussa otetaan huomioon Neuvoston direktiivin 96/23/EY artiklan 7 mukaiset asiat kansallisten tarpeiden ohella. 3 Ensure that the scope of substances covered by each method is relevant and risk based considering the availability and use of veterinary medicinal products for food producing animals in line with the requirements of Article 7 of Council Directive 96/23/EC and taking into account the comments on the 2008 NRCP received from the Community Reference Laboratories. Vuoden 2008 kansallista vierasainevalvontaohjelmaa koskevat yhteisön referenssilaboratorioiden huomautukset on otettu mahdollisuuksien mukaan huomioon valvontaohjelmaa laadittaessa ja toteutettaessa. tavoitteena on ottaa uusia analyysimenetelmiä käyttöön ja laajentaa monijäämämenetelmillä analysoitavien aineiden valikoimaa ottaen huomioon erityisesti kansalliset tarpeet analysoitavien aineiden valinnoissa referenssilaboratorioiden suositusten ohella. nitroimidatsolit (nauta/lammas) lisätään vuoden 2010 ohjelmaan kokkidiostaattien analysointi rehuista lisätään vuoden 2010 ohjelmaan 4 Ensure that instructions for suspect sampling are available in slaughterhouses and that such samples are taken when animals meet the criteria in Article 24 of Council Directive 96/23/EC. Teurastamojen tarkastuseläinlääkäreille laaditaan erityisesti epäilynäytteitä koskeva ohje, jossa asiat kuvataan voimassaolevia säädöksiä ja ohjeita yksityiskohtaisemmin. Ohje laaditaan vuoden 2010 vierasainevalvontaohjelmaa varten. Page: 2

Kaikki vierasainevalvontaohjelman näytteet ottaa valvontaviranomainen. Katso suositus kohta 2: Kun maitonäytteiden otto siirtyy meijereistä tilatasolle, viranomaisen tekemät, määräysten vastaisen näytteen vuoksi tehtävät selvitykset kohdistuvat suoraan kyseiselle tilalle. 5 Ensure that all official samples, also during follow up investigations in dairies, are taken by official staff in line with the requirements of Article 54 and Article 5(1) of Regulation (EC) No 882/2004. Katso Annex 3 / Specific Audit / Yleiset kommentit raporttiluonnokseen DG Sanco/Sanco)/2009 8125 MR / kohta 5.1.3 havainnot, 2 kappale, jossa on korjattu raportissa esitetty havainto luonnonvaraista riistaa koskevasta näytteenotosta. Luonnonvaraista riistaa koskevaa ohjelmaa varten Evira lähettää näytteenottopyynnöt lääninhallitukselle, joka puolestaan lähettää näytteenottopyynnön edelleen sellaiselle kunnan eläinlääkärille, joka tekee alueellaan luonnonvaraisen riistan tarkastusta. Jos metsästäjät haluavat saattaa ruhon markkinoille, ruholle on tehtävä lihantarkastus, jonka voi tehdä vain virkaeläinlääkäri. (Metsästäjät ilmoittavat tarkastettavasta eläimestä virkaeläinlääkärille.) Lääninhallitukset ja sen tähän tehtävään määräämät eläinlääkärit ottavat näytteet tuotantotilalta olevista eläimistä sekä eläinten rehuista ja juomavedestä ja toimivat tällöin Eviran antamien ohjeiden mukaisesti (Vierasaineasetus MMMa 1/EEO/2007). Lääninhallituksen määräämä eläinlääkäri toimii virkavastuulla. Näytteenottoon ei määrätä sellaista eläinlääkäriä, joka vastaa tilan eläinten hoidosta. Page: 3

Mikrobiologiset seulontamenetelmät validoidaan Komission päätöksen 2002/657/EY mukaisesti sen jälkeen kun CRL AFSSA Fougerés on hyväksynyt seulontamenetelmien validointiohjeiston. 6 Â Ensure that all methods used for analysis of samples under the National Residue control Plan are validated in accordance with the requirements of Art. 3 and that the quality of results are monitored in accordance with the requirements of Art. 5 of Commission Decision 2002/657/EC. Menetelmät etynyyliestradiolin osoittamiseksi virtsassa ja streptomysiinin osoittamiseksi hunajassa validoidaan Komission pääätöksen 2002/657/EY mukaisesti syksyllä 2009. Määritystulosten laadun varmistamisessa laboratorio noudattaa ISOstandardin 17025 luvun 5.9. mukaisia toimenpiteitä esim.osallistumalla laboratorioiden välisiin vertailuihin ja pätevyyskokeisiin. Nämä asiat on tuotu esille myös Eviran toimintakäsikirjassa laboratorio-osassa. Page: 4

7 Ensure that agreed target turnaround times for analytical work are adhered to, thus allowing timely follow-up of non-compliant results in accordance with Articles 16-19 of Council Directive 96/23/EC. Valvonta huolehtii siitä, että näytteet tulevat aikaisempaa paremmin valvonnan ja laboratorion välillä sovitun aikataulun mukaisesti, mikä nopeuttaa näytteiden läpikulkuaikaa laboratoriossa. Laboratorio ilmoittaa määräystenvastaisista tuloksista välittömästi valvontaan tarvittavien selvittelytoimenpiteiden aloittamiseksi. (Katso kohta 5.1.4. Havainnot, 5. kohta) Laboratorio nopeuttaa näytteiden läpikulkuaikaa ja selvittää aikaisempaa tarkemmin yksittäisten viivytysten taustalla olevat syyt. Jatkossa parannetaan näytteiden läpikulkuun tarvittavan ajan seurantaa kokoamalla vertailukelpoista tietoa mm. uuden kehitteillä olevan laboratoriotietojärjestelmän (ELMO) avulla. 8 Ensure that all tasks related to follow up of identified noncompliances with regard to use of veterinary medicinal products are carried out by official staff in line with the requirements of Article 54 and Article 5(1) of Regulation (EC) No 882/2004. Valvontatehtävät suorittaa lähes poikkeuksetta virkaeläinlääkäri. Eläinten lääkitsemisestä annetun lain (617/1997) 7 mukaan lääninhallitus voi käyttää apunaan valvontatehtävien suorittamisessa tähän tehtävään määräämiään eläinlääkäreitä. Lääninhallituksen valvontatehtävään määräämä eläinlääkäri on tässä tehtävässään lääninhallituksen ohjauksen ja valvonnan alainen sekä toimii virkavastuulla. Tämä koskee kaikkia eläinlääkäreitä. Evira tulee muistuttamaan lääninhallituksia näiden ohjaus- ja valvontavelvollisuudesta lääninhallitusten koulutuspäivillä, mukaan lukien mahdollisten määräystenvastaisuuksien seurantatoimenpiteet. Page: 5

order to evaluate the control of residues and contaminants and the use of veterinary medicinal products in food producing animals - received 17 september 2009 9 Ensure that only horses accompanied by those identification documents comprising a completed Section IX are eligible for slaughter for human consumption in line with the requirements of Articles 3 and 4 of Commission Decision 2000/68/EC. Lihantarkastusasetuksen (MMMa 38/EEO/2006) tunnistusasiakirjan määritelmässä viitataan suoraan komission hevospassipäätökseen. Tarkastuseläinlääkärit on ohjeistettu tarkastamaan hevosen tunnistusasiakirjan lääkitsemisosio Elintarvikeviraston ohjeen 2562/32/03 Hevosen tunnistusasiakirjan tarkastaminen mukaisesti. Hevosen lääkityssäädöksistä on laadittu eläinlääkäreille ja myös eläinten omistajille tarkoitettu opas, jossa käsitellään mm. lääkitsemiseen liittyviä edellytyksiä teurastaa hevonen elintarvikkeena (Hevosen lääkityssäädökset) Page: 6