PAKKAUSSELOSTE. Vicks VapoRub voide. Levomentoli, kamferi, eukalyptusöljy, terpentiiniöljy ja tymoli

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Vicks VapoRub voide Levomentoli, kamferi, eukalyptusöljy, terpentiiniöljy ja tymoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Vicks VapoRub -voidetta huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Vicks VapoRub on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Vicks VapoRub -voidetta 3. Miten Vicks VapoRub -voidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Vicks VapoRub -voiteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ VICKS VAPORUB ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vicks VapoRub -voiteesta, joka sisältää vaikuttavina aineina mentolia, kamferia, tymolia ja eteerisiä öljyjä, vapautuu ruumiinlämmössä lääkitseviä höyryjä. Kun voidetta hierotaan rinnan ja selän iholle, paikallinen verenkierto vilkastuu. Tämä aiheuttaa lämmöntunteen. Voiteen sisältämien eteeristen öljyjen hengittäminen kuumasta vedestä lievittää nenän tukkoisuutta. Vicks VapoRub -voidetta käytetään nuhakuumeeseen ja influenssaan liittyvien oireiden lievittämiseen. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT VICKS VAPORUB -VOIDETTA Älä käytä Vicks VapoRub -voidetta - jos olet allerginen (yliherkkä) jollekin valmisteen ainesosalle. Ole erityisen varovainen VapoRub -voiteen suhteen Vicks VapoRub voide on tarkoitettu ainoastaan ulkoiseen käyttöön. Voidetta ei saa levittää nenän limakalvoille, kasvoille tai rikkoutuneelle iholle. Höyryhengitykseen tarkoitetun seoksen valmistukseen ei saa käyttää kiehuvaa vettä eikä seosta saa lämmittää uudelleen. Koska veden ja Vicks VapoRub -voiteen kiehumispiste on erilainen, Vicks VapoRub -voidetta voi räiskyä kasvoille aiheuttaen palovamman, jos seosta lämmitetään uudelleen. Tästä syystä voidetta ei myöskään saa sulattaa mikroaaltouunissa. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. 1

2 Ajaminen ja koneiden käyttö Ei tunnettuja vaikutuksia ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. 3. MITEN VICKS VAPORUB -VOIDETTA KÄYTETÄÄN Käyttö voiteena Aikuiset ja yli 12 -vuotiaat lapset: ml (2-3 tl) hierotaan rintaan, kaulaan ja selkään 2-4 kertaa vuorokaudessa vuotiaat lapset: 5-10 ml (1-2 tl) hierotaan rintaan, kaulaan ja selkään 2-4 kertaa vuorokaudessa vuotiaat lapset: 2,5-5 ml (1/2-1 tl) hierotaan rintaan ja selkään 2-3 kertaa vuorokaudessa. Yksi teelusikallinen on 5 ml. Levitä Vicks VapoRub -voidetta ohjeen mukainen määrä ja hiero 3-5 minuutin ajan. Käytä löysää vaatetusta, jolloin höyryjen hengittämien on helpompaa. Vicks VapoRub -voidetta ei saa antaa alle 2-vuotiaille lapsille. Käyttö höyryhengitykseen Liuota 5-10 ml (1-2 tl) Vicks VapoRub voidetta 1/2 litraan erittäin kuumaa (ei kiehuvaa) vettä. Höyryä hengitetään 5 minuutin ajan. Höyryhengitys ei sovellu alle 6 -vuotiaille lapsille. Suositeltua annosta ei saa ylittää. Lääkäri voi määrätä toisenlaisen annostuksen. Jos käytät enemmän Vicks VapoRub -voidetta kuin sinun pitäisi Ei aiheuta toimenpiteitä. Jos lapsi nielee vahingossa Vicks VapoRub -voidetta, on viivyttelemättä otettava yhteyttä lääkäriin, joka antaa tarvittavan hoidon. Älä yritä oksennuttaa lasta. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Vicks VapoRub -voidekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy useammalla kuin 1 käyttäjällä 100:sta) ovat lievä ihon punoitus ja/tai kutina. Oireet häviävät yleensä 24 tunnin kuluessa. Mentolin käytön yhteydessä on raportoitu kosketusihottumaa, kuten kutinaa, punoitusta ja ihoärsytystä. Valmisteen markkinoilla olon aikana on raportoitu seuraavia haittoja: -silmien ärsytys, punoitus, turvotus ja kipu -ihottuma, ihon polttava tunne, rakkuloiden kehittyminen -epämiellyttävä tunne nenässä -allerginen reaktio, joka voi ilmetä yskänä, hengenahdistuksena ja harvoin kasvojen ja nielun turvotuksena. Allergisen reaktion ilmetessä on valmisteen käyttö heti lopetettava. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 2

3 5. VICKS VAPORUB -VOITEEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä alle 25 o C. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Vicks VapoRub sisältää - Vaikuttavat aineet yhdessä grammassa voidetta ovat levomentoli 27,5 mg, kamferi 50,0 mg, eukalyptusöljy 15,0 mg, terpentiiniöljy 50,0 mg ja tymoli 2,5 mg. - Muut aineet ovat setripuuöljy ja valkovaseliini. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Valkoinen tai keltainen, valkovaseliinityyppinen, voimakastuoksuinen voide. Läpikuultava sininen polypropyleenipurkki, suljettu vihreällä polypropyleenikannella. 50 g:n tai 100 g:n purkki. Myyntiluvan haltija Procter & Gamble (Health & Beauty Care) Ltd. Egham, Surrey Englanti Valmistaja Procter & Gamble Manufacturing GmbH Procter & Gamble Strasse 1 D Gross Gerau Saksa Tämä seloste on tarkistettu viimeksi

4 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Vicks VapoRub salva Levomentol, kamfer, eukalyptusolja, terpentinolja och tymol Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Vicks VapoRub måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Vicks VapoRub är och vad det används för 2. Innan du använder Vicks VapoRub 3. Hur du använder Vicks VapoRub 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Vicks VapoRub ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD VICKS VAPORUB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den i Vicks VapoRub ingående kombinationen av mentol, kamfer, tymol och eteriska oljor frigörs som ångor vid kroppstemperatur. När salvan gnids in på bröst och rygg erhålls en värmande känsla på grund av förbättrad blodcirkulation. Inandning av de eteriska oljorna från kokande vatten ger lindring av täppt näsa. Vicks VapoRub används för att lindra förkylnings- och influensabesvär. 2. INNAN DU ANVÄNDER VICKS VAPORUB Använd inte Vicks VapoRub - om du är allergisk (överkänslig) mot ingående ämnen. Var särskilt försiktig med Vicks VapoRub Vicks VapoRub används endast för utvärtes bruk. Salvan får inte gnidas in i näsborrar, i ansiktet eller på skadad hud. Vid inandning bör man inte använda kokande vatten och blandningen bör inte återupphettas sedan salvan blandats i vattnet. Vicks VapoRub och vatten har olika kokpunkter vilket medför att Vicks VapoRub kan stänka upp i ansiktet och orsaka brännskador om blandningen återupphettas. På grund av detta bör man heller inte värma blandningen i mikrovågsugn. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Inga kända effekter på förmågan att köra bil eller använda maskiner. 4

5 3. HUR DU ANVÄNDER VICKS VAPORUB Applicering Vuxna och barn över 12 år: ml (2-3 teskedar), 2-4 gånger dagligen på bröst, rygg och hals. Barn 5-12 år: 5-10 ml (1-2 teskedar), 2-4 gånger dagligen på bröst, rygg och hals. Barn 2-5 år: 2,5-5 ml (½-1 tesked), 2-3 gånger dagligen på bröst och rygg. 1 tesked motsvarar 5 ml. Applicera Vicks VapoRub enligt doseringsanvisningen och massera i 3-5 minuter. Använd löst sittande kläder för att lättare kunna inandas ångorna. Vicks VapoRub ska inte användas till barn under 2 år. Inandning Lös 5-10 ml (1-2 teskedar) Vicks VapoRub i ½ liter mycket hett (inte kokande) vatten och andas in ångorna under 5-15 minuter. Barn under 6 år bör inte andas in ångorna från vatten. Överskrid inte rekommenderad dos om inte läkare rekommenderat det. Om du har använt för stor mängd av Vicks VapoRub Inga åtgärder krävs. Om ett barn fått i sig Vicks VapoRub av misstag, är det viktigt att utan dröjsmål kontakta läkare som kan ge nödvändig behandling. Framkalla inte kräkning. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Vicks VapoRub orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vanliga biverkningar (som kan förekomma hos fler än 1 av 100 användare) är lätt hudrodnad och/eller klåda. Denna reaktion försvinner vanligen inom 24 timmar. Kontaktallergi i form av ökad klåda, rodnad och hudirritation mot mentol har observerats. Följande biverkningar har rapporterats efter det att preparatet kommit ut på marknaden: -irritation, rodnad, svullnad och smärta i ögonen -hudutslag, brännande känsla i huden, blåsbildning -obehag i näsa -allergisk reaktion som kan ge hosta, andnöd och i sällsynta fall svullnad av ansikte och svalg. Om du får en allergisk reaktion ska du genast sluta att använda preparatet. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR VICKS VAPORUB SKA FÖRVARAS Förvaras vid högst 25 o C. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. 5

6 Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna i ett gram salva är levomentol 27,5 mg, kamfer 50,0 mg, eukalyptusolja 15,0 mg, terpentinolja 50,0 mg och tymol 2,5 mg. - Övriga innehållsämnen är, cederträolja och vitt vaselin. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vit eller gul salva av typ vitt vaselin med stark doft. Genomskinlig, blå burk av polypropen med grönt lock av polypropen. Burk à 50 g respektive 100 g. Innehavare av godkännande för försäljning Procter & Gamble (Health & Beauty Care) Ltd. Egham, Surrey England Tillverkare Procter & Gamble Manufacturing GmbH Procter & Gamble Strasse 1 D Gross Gerau Tyskland Denna bipacksedel reviderades senast