Rosselhoznadzorin aluetoimistojen johtajille. Rosselhoznadzorin alaisuudessa valtakunnan alueella toimivien valtionlaitosten johtajille

Transkriptio

1 VENÄJÄN ELÄINLÄÄKINTÄ- JA KASVINTERVEYSLAITOS (Rosselhoznadzor) Orlikov per., 1/11, , Moskova, Sähkeet: Moskva 84 Minrosselhoz Faksi (7 495) Puh. (7 495) Sähköposti nro FS-NV-2/9959 Rosselhoznadzorin aluetoimistojen johtajille Rosselhoznadzorin alaisuudessa valtakunnan alueella toimivien valtionlaitosten johtajille Venäjän federaation subjektien eläinlääkintäviranomaisten johtajille Eläimistä saatavien, valtion eläinlääkintävalvonnan piiriin kuuluvien tuotteiden tuottajien vastuun lisäämiseksi sekä näytteenoton ja laboratoriotutkimusten systematisoimiseksi määrään asettamaan valtion eläinlääkintäviranomaisen laboratorioseurannan sekä tiukennetun laboratoriovalvonnan maahan tuotaville eläimistä saataville elintarvikkeiden raaka-aineille, jotka on tarkoitettu ihmisen ravintona käytettävien elintarvikkeiden valmistukseen, sekä rehuille ja rehujen lisäaineille liitteenä olevan ohjelman mukaisesti. Tällä määräyksellä korvataan Rosselhoznadzorin ohjeet nro FS-SD-2/3536/ , nro FS- SD-2/8472/ , FS-NV-2/10741/ ja FS-NV-2/12132/ Kaikissa Rosselhoznadzorin aiemmin julkaistuissa kirjeissä, joissa viitataan näihin ohjeisiin, on toimittava tämän kirjeen ja sen liitteenä olevan ohjelman mukaisesti. Liite: mainittu ohjelma, 5 sivua Varajohtaja [allekirjoitus] N. A. Vlasov I. F. Adiatulin

2 2 Liite Rossselhoznadzorin 14. syyskutua 2009 päivättyyn kirjeeseen nro FS-NV-2/9959 OHJE koskien maahan tuotavien ihmisen ravinnoksi käytettävien elintarvikkeiden valmistukseen tarkoitettujen eläinperäisten raaka-aineiden sekä rehujen ja rehujen lisäaineiden turvallisuusvalvontaan liittyvien laboratoriokokeita I. Määritelmät Valtiollisen eläinlääkinnällisen laboratorioseurannan suunnitelma on suunnitelma, jonka mukaisesti diagnostisia eläinlääkinnän laboratoriotutkimuksia (kokeita) tekevät valtuutetut valtionlaitokset tutkivat eläinlääkinnällisessä laboratorioseurannassa kiellettyjen ja haitallisten aineiden jäämiä elävissä eläimissä, eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, rehuissa ja rehujen lisäaineissa. Valtiollinen eläinlääkinnällinen laboratorioseuranta on elävien eläinten, eläimistä saatavien elintarvikkeiden, rehujen ja rehujen lisäaineiden systemaattista diagnostista laboratoriotutkimusta eläinlääkinnällistä valvontaa suorittavan federaation toimeenpanevan viranomaisen laitoksissa sekä valtuutettujen valtiollista eläinlääkinnällistä valvontaa suorittavien Venäjän federaation subjektien toimeenpanevien viranomaisten laitoksissa vuosittain sääntömääräisesti vahvistettavien ohjelmien mukaisesti. Eläinlääkinnällistä valvontaa suorittavan federaation toimeenpanevan viranomaisen alaisuudessa valtakunnallisesti toimivat valtionlaitokset saavat rahoituksen valtiolliseen eläinlääkinnälliseen laboratorioseurantaan valtion budjetista. Eläinlääkinnällistä valvontaa suorittavien Venäjän federaation subjektien toimeenpanevien viranomaisten alaisuudessa toimivat valtionlaitokset saavat rahoituksen valtiolliseen eläinlääkinnälliseen laboratorioseurantaan Venäjän federaation subjektin budjetista. Valtiollisen eläinlääkinnällisen laboratorioseurannan tulokset ovat yksi peruste valvontatoimien toteuttamiselle. Rosselhoznadzorin alaisten alueyhtymiä palvelevien [mezhoblastnye] eläinlääkintälaboratorioiden toimialue on Venäjän federaation subjektin alue, jolla mainitut laitokset toimivat eläinlääkinnällisiä laboratoriotutkimuksia suorittavina referenssilaboratorioina. Kiistatapausten ratkaisussa käytettävät arbitraatiolaboratoriot ovat Rosselhoznadzorin valtuuttamia testauslaboratorioita, kuten: Eläinlääketieteellinen metodologinen keskuslaboratorio FGU TsNMVL, mikrobiologian laboratorio Venäjän valtion eläinlääkinnällisten tutkimusten preparaattien valvonnan, standardisoinnin ja sertifioinnin tutkimuslaitos FGU VGNKI, toksikologian, kemian ja molekyyligenetiikan laboratorio Eläinten terveydensuojelun tutkimuskeskus FGU VNIIZZh, virologian laboratorio

3 Erä on määrätty määrä yhtä tuotenimikettä, joka on käsitelty yhdenmukaisesti, valmistettu samana päivänä, samassa tuotantolaitoksessa, kirjattu samaan laadun ja turvallisuuden vahvistavaan asiakirjaan, ja joka saapuu rajalle eläinlääkärin tarkastukseen yhdessä tai useammassa kuljetusvälineessä samanaikaisesti. Tuote on eläimestä saatava raaka-aine, joka on tarkoitettu ihmisen ravinnokseen käyttämien elintarvikkeiden tuottamiseen, sekä rehu, rehun lisäaineet ja elävät eläimet. II. Seurannan järjestäminen ja toteutus 2.1. Rosselhoznadzorin suorittaman maataloustuotteiden turvallisuuden seurannan säädöspohjana on 14. toukokuuta 1993 annettu Venäjän federaation eläinlääkintälaki nro , 2. tammikuuta 2000 annettu federaation alueella sovellettava Venäjän federaation laki nro 29-FZ elintarvikkeiden laadusta ja turvallisuudesta, Venäjän federaation hallituksen 22. marraskuuta 2000 antamalla asetuksella nro 883 vahvistettu Määräys elintarvikkeiden laadun ja turvallisuuden sekä ihmisten terveyden seurannasta, valtion ohjelma kiellettyjen ja haitallisten aineiden jäämien tutkimisesta elävissä eläimissä, eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, rehuissa ja rehujen lisäaineissa eläinlääkinnällisessä laboratorioseurannassa (jäljempänä Seurantaohjelma ), jonka Rosselhoznadzorin johtaja vahvistaa vuosittain Venäjän maatalousministeriön 30. toukokuuta 2003 antaman määräyksen nro 780 mukaisesti Rosselhoznadzorin aluetoimistojen asiantuntijat järjestävät Seurantaohjelman mukaisesti näytteiden oton maahan tuotavista (muun muassa IVY-maissa tuotetuista) Tuotteista sekä kotimaisista tuotteista ja lähettävät ne tutkittavaksi alueyhtymiä palveleviin Rosselhoznadzorin eläinlääkintälaboratorioihin (jäljempänä Laboratoriot ), joiden toimialueilla näytteet on otettu Näytteet otetaan Tuotteista seurantaa varten raja-asemilla (satamat, lentokentät), jos niissä tehdään täydellinen tullaus paikoissa, joissa tehdään täydellinen tullaus (välivarastot, tullivarastot) Tuotteista, jotka on tuotu maahan sisäisessä kauttakulussa muissa Rosselhoznadzorin osoittamissa paikoissa muissa sellaisissa paikoissa, joissa Rosselhoznadzorin aluetoimistojen valtuutetut viranhaltijat tekevät oikeushenkilöihin ja luonnollisiin henkilöihin kohdistuvia satunnaisia ja säännönmukaisia tarkastuksia Näytteiden oton tulee tapahtua voimassa olevien näytteenottoa koskevien normien mukaisesti tuotelajikohtaisesti ja riippuen turvallisuusominaisuuksista, jotka on määräysten mukaan tutkittava. Näytteiden otosta laaditaan pöytäkirja, jota säilytetään siinä Rosselhoznadzorin aluetoimistossa, jonka toimialueella näytteet otettiin. Näytteet pakataan muovipusseihin tai muihin suojapakkauksiin, jotka avataan repäisemällä. Tässä yhteydessä näytteet koodataan antamalla niille numerotunniste. Tunnisteiden tulee erottua toisistaan ja ne eivät saa sisältää tietoja tavaran omistajasta, valmistajasta, alkuperämaasta tai tavaran vastaanottajasta. Tiedot merkitään erityiseen kirjaan (langoitettuun, leimattuun, sivut numeroitu), jota säilytetään Rosselhoznadzorin aluetoimistossa suojattuna asiattomalta pääsyltä.

4 Laboratorioon tulevan näytteen saatteena tulee olla kirje, josta ilmenee Tuotteen laji, näytteenottopaikka (ml. osoite ja puhelinnumero), määräysten mukaan tutkittavat turvallisuusominaisuudet, suojapakkauksen numero ja valvontakoodi Näytteenoton jälkeen Tuotteita ei säilytetä raja-asemilla ja paikoissa, joissa toimitetaan täydellinen tullaus, vaan ne lähetetään Rosselhoznadzorin tuontiluvassa osoitettuun varastointi- tai jalostuspaikkaan. Seurantaa varten ei saa ottaa lisänäytteitä vastaanottajan varastossa, kylmiöissä tai jalostuslaitoksissa. Jos varastointi- tai jalostuspaikkaan saapuvassa tuotteessa on merkkejä sulamisesta tai pakkauksen rikkoutumisesta, taikka jos saateasiakirjat eivät vastaa kuormaa, taikka muissa tapauksissa, joissa Tuotteen turvallisuudessa voidaan epäillä olevan puutteita, sallitaan lisänäytteiden otto, joka ei ole seurantatutkimusta Laboratorion asiantuntijat jakavat toimitetut näytteet kahteen tasamääräiseen osaan (A1) ja (A2), joista toinen otetaan tutkittavaksi (A1) ja toista säilytetään käytettäväksi vahvistamaan ensimmäisestä näytteestä saatu positiivinen tulos Tuotteen puutteellisesta turvallisuudesta. Ennen tutkimuksen aloittamista kustakin osasta (A1) ja (A2) jätetään kontrollinäyte (B1) ja (B2), jotka lähetetään arbitraatiolaboratorioihin siinä tapauksessa, että näytteiden (A1) ja (A2) tutkimuksen tuloksista on erimielisyyttä. Näitä näytteitä (mukaan lukien kontrollinäytteet) säilytetään Laboratoriossa vähintään kuukauden ajan, minkä jälkeen ne hävitetään määräysten mukaisesti Jos näytteen (A1) tutkimustulos vahvistaa, että Tuote ei täytä turvallisuusvaatimuksia, Laboratorion tulee tutkia välittömästi toinen Tuotteesta otettu näyte (A2). Laboratorio lähettää tiedon tuloksesta (positiivisen tai negatiivisen) 12 tunnin kuluessa sähköpostitse pöytäkirjalla, josta ilmenee näytteen tunniste, Rosselhoznadzorin aluetoimistoon, jonka toimialueella näytteet otettiin Tuotteen turvallisuuden puutteellisuudesta kertovan positiivisen koetuloksen saadessaan Rosselhoznadzorin aluetoimisto käsittelee tulokset työpäivän kuluessa ja lähettää Laboratoriolle työpäivän kuluessa tiedot tavaran omistajasta, tuottajasta, alkuperämaasta ja lähetyksen vastaanottajasta liittäen oheen jäljennöksen näytteenottopöytäkirjasta, sekä ilmoittaa tavaran omistajalle positiivisista tuloksista ja tavaran siirtämisestä eläintautien torjunnasta vastaavan valtion eläinlääkintälaitoksen [gosvetsluzhba] haltuun. Tämän jälkeen Laboratoriot lähettävät Eläinlääketieteelliselle metodologiselle keskuslaboratoriolle FGU TsNMVL:lle Venäjän maatalousministeriön 2. huhtikuuta 2008 antaman määräyksen nro 189 mukaisesti kiireellisen vastauksen (lomake 4-vet-V [kyr. B]) liittäen oheen koepöytäkirjat ja kirjauksen [Akt] näytteiden otosta. Saatuaan tiedon siitä, että Tuote ei täytä turvallisuusvaatimuksia, Rosselhoznadzorin aluetoimistot esittävät Rosselhoznadzorille kolmen päivän kuluessa jäljennöksen eläinlääkärintodistuksesta, joka on ollut konkreettisen Tuote-erän saatteena, ja merkinnästä otetun kuvan, josta ilmenee tuotteen valmistuspäivä, viimeinen myynti- ja käyttöpäivä, valmistajan laitoksen numero, tuotteen laji ja säilytysolot Eläinlääketieteellinen metodologinen keskuslaboratorio tekee koosteen yhden työpäivän kuluessa kiireellisinä saapuneista raporteista turvallisuusominaisuuksiltaan puutteellisesta Tuotteesta ja lähettää sen saatekirjeineen Rosselhoznadzorin eläinlääkintävalvonnan sähköpostiosoitteeseen

5 III. Tiukennettu laboratoriovalvonta 3.1. Tiukennetun laboratoriovalvonnan menettelyssä Rosselhoznadzorin eläinlääkintävalvonta julkaisee Rosselhoznadzorin Internet-sivustolla kohdassa Maahantuonti. Maastavienti. Kauttakulku tiedon tuotantolaitoksista, jotka ovat rikkoneet Venäjän federaation turvallisuusmääräyksiä Tiukennetun laboratoriovalvonnan menettelyssä näytteet otetaan, pakataan, koodataan ja käsitellään samalla tavalla kuin tutkittaessa eläinperäisen tuontituotteen turvallisuutta laboratorioseurannassa Tiukennetussa laboratoriovalvonnassa konkreettisen tuotantolaitoksen Tuotteesta tutkitaan ne turvallisuusominaisuudet, jotka havaittiin seurannassa Tiukennetussa laboratoriovalvonnassa näytteet otetaan jokaisesta Venäjälle tulevasta konkreettisessa tuotantolaitoksessa valmistetusta tuote-erästä tiukennetun valvonnan asettamishetkestä, kuitenkin enintään kymmenestä erästä ja enintään kolmen kuukauden ajan tiukennetun valvonnan asettamisesta Kymmenen tuote-erän täyttäessä tutkittavilta turvallisuusominaisuuksiltaan Venäjän federaation turvallisuusvaatimukset, tai kun turvallisuusvaatimukset täyttyvät kolmen kuukauden ajan, näytteiden otto tiukennetun laboratoriovalvonnan menettelyssä lopetetaan Rosselhoznadzorin aluetoimistot pitävät kirjaa tiukennetussa laboratoriovalvonnassa olevilta tuottajilta saapuvien tuote-erien näytteenotosta. Jotta samalta tuottajalta tulevista tuotteista ei otettaisi ylimääräisiä näytteitä tai näytteiden ottoa ei jatkettaisi tiukennetussa laboratoriovalvonnassa kolmea kuukautta pidempään, aluetoimistot, joiden toimialueella tehdään tuontitullausta, tulee vaihtaa keskenään päivittäin tietoja tiukennetussa laboratoriovalvonnassa olevien tuottajien tuotteiden näytteenotosta. Kun näytteet on otettu kymmenestä tuote-erästä, tai kun kolme kuukautta on kulunut näytteiden oton alkamisesta, tuontitullausalueella toimivat Rosselhoznadzorin aluetoimistot määräävät näytteiden oton lopetettavaksi ja lähettävät asiasta raportin Rosselhoznadzorin eläinlääkintävalvonnan sähköpostiosoitteeseen 3.7. Eläinlääkärintodistusten lomakkeissa 6.2 ja 6.3 tulee olla merkintä, jonka mukaan tiukennetussa laboratoriovalvonnassa tutkittavia Tuotteita ei saa myydä, ennen kuin laboratoriokokeet ovat valmistuneet. Todistuksiin merkitään määräysten mukainen tieto näytteiden otosta ja näytteenoton tarkoituksesta. Tähän liittyen Venäjän federaation subjektien eläinlääkintäviranomaiset huolehtivat tällaisten tuotteiden erityissäilytyksestä ja määräävät tavaralähetyksen kuljetuskieltoon siihen asti, kunnes laboratoriotutkimusten tulokset on saatu Konkreettisen tuottajan Tuotteen saapuessa maahan sitä koskevan tuontirajoituksen tultua voimaan, jos tuote kuitenkin on valmistettu ja lähetetty toimittajalta ennen tuontirajoituksen voimaantuloa, Rosselhoznadzorin aluetoimistot ottavat näytteet jokaisesta tuote-erästä tuontirajoituksen aiheuttaneiden turvallisuusominaisuuksien tutkimiseksi ja lähettävät sen säilytettäväksi ilman myyntioikeutta siihen asti, kunnes laboratoriokokeiden tulokset on saatu. Edellä esitetty tulee saattaa tiedoksi kaikille asiaankuuluville organisaatioille.