Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje APTEEKIN LÄÄKEKAAPPI

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Koko: px
Aloita esitys sivulta:

Download "Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje APTEEKIN LÄÄKEKAAPPI"

Transkriptio

1 Ohje xx.xx.2012 Dnro 3835/ /2012 x/2012 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje APTEEKIN LÄÄKEKAAPPI Kohderyhmät Apteekit Voimaantulo Ohje tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2013 ja se on voimassa toistaiseksi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Finnish Medicines Agency Mannerheimintie 103b, Helsinki PL 55, Helsinki Puh. (09) Faksi (09) Y-tunnus

2 SISÄLLYSLUETTELO 1. YLEISTÄ SUHDE MUIHIN SÄÄNNÖKSIIN OHJEET LÄÄKEKAAPIN HOITAMISESTA Lääkekaapin hoitaminen Lääkkeiden toimittaminen apteekista lääkekaappiin Toiminta tuotevirhetilanteessa Lääkkeiden säilyttäminen OHJEET MENETTELYTAVOISTA TOIMITETTAESSA LÄÄKKEITÄ LÄÄKEKAAPISTA OHJAUS JA NEUVONTA VOIMAANTULO... 2 JAKELU... 3 TIEDOKSI... 3

3 1. YLEISTÄ Apteekkari saa pitää lääkekaappia Lääkelaitoksen tai Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen myöntämän voimassaolevan luvan perusteella. Tällä hetkellä Suomessa toimii edelleen kymmeniä apteekkien lääkekaappeja. Lääkelain voimaantulleen muutoksen (laki 1112/2010) seurauksena voimassaolevia lääkekaappilupia ei enää voi uudistaa. Viimeisimmät lääkekaappien toimiluvat ovat voimassa vuoteen 2017 saakka, ellei apteekkari ennen sitä hae lupaa lääkekaapin korvaavan palvelupisteen perustamiseen. Tässä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohjeessa annetaan ohjeita siitä, miten lääkekaappien toiminta olisi asianmukaista järjestää lääkekaappien toiminnan loppuajaksi. Ohje ei ole velvoittava lääkekaappien hoitamisen ja lääkkeiden toimittamisen osalta, mutta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus suosittelee ottamaan huomioon ohjeessa esitetyn. 2. SUHDE MUIHIN SÄÄNNÖKSIIN Apteekkari vastaa lääkekaapin toiminnasta ja lääkekaapista toimitettavien lääkkeiden asianmukaisuudesta vastaavalla tavalla kuin apteekin toiminnasta ja apteekista toimitettavista lääkkeistä. Apteekkari vastaa siitä, että lääkkeitä lääkekaapista toimitettaessa noudatetaan niitä rajoituksia, joita kyseisen lääkevalmisteen osalta on annettu. 3. OHJEET LÄÄKEKAAPIN HOITAMISESTA 3.1 Lääkekaapin hoitaminen Lääkekaapille nimetään hoitaja, joka antaa apteekkarille kirjallisen suostumuksensa tehtävään. Lääkekaapin hoitaja perehdytetään tehtäväänsä. Perehdytys dokumentoidaan. 3.2 Lääkkeiden toimittaminen apteekista lääkekaappiin Apteekkarin laatimaan lääkekaapin tuotevalikoimaluetteloon merkitään lääkevalmisteiden nimien lisäksi valmisteiden säilytysolosuhteet sekä mahdolliset myyntirajoitukset. Luetteloa pidetään lääkekaapissa. Lääkekaapin tuotevalikoimaan kuuluvat lääkkeet toimitetaan lääkekaappiin apteekista valmiissa myyntipakkauksissa. Lääkepakkauksiin merkitään lisäksi apteekin nimi ja lääkelain 58 :n mukainen lääkkeen vähittäismyyntihinta. Lääkkeet pakataan ja kuljetetaan apteekista lääkekaappiin siten, että lääkkeiden laatu voidaan taata kuljetuksen aikana. Apteekissa pidetään kirjaa lääkekaappiin kulloinkin toimitetuista lääkkeistä. 3.3 Toiminta tuotevirhetilanteessa Apteekissa noudatetaan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen tuotevirheistä antamaa määräystä ja ohjetta myös lääkekaapista myytävien lääkkeiden osalta ja toiminta tuotevirhetilanteissa ohjeistetaan kattamaan myös lääkekaapit. Apteekin ja lääkekaapin välinen tiedonkulku tuotevirhetilanteissa suunnitellaan ja järjestetään siten, ettei tiedonvälityksessä ole katkoksia. 3.4 Lääkkeiden säilyttäminen Lääkkeet säilytetään ulkopuolisten ulottumattomissa tarkoitukseen varatuissa asianmukaisissa lukittavissa kaapeissa. Lääkkeiden säilytyksessä noudatetaan valmistajan antamia säilytyslämpötiloja ja apteekin antamia ohjeita. Lääkkeet säilytetään erillään muista tuotteista. 1

4 4. OHJEET MENETTELYTAVOISTA TOIMITETTAESSA LÄÄKKEI- TÄ LÄÄKEKAAPISTA Lääkkeen oikeaan ja turvalliseen käyttöön liittyvissä kysymyksissä asiakas ohjataan kääntymään apteekin puoleen. Lääkkeet toimitetaan lääkekaapista apteekin toimittamissa kokonaisissa myyntipakkauksissa. 5. OHJAUS JA NEUVONTA Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus ohjaa ja neuvoo pyynnöstä tämän ohjeen soveltamisessa. 6. VOIMAANTULO Tämä ohje tulee voimaan Ylijohtaja Sinikka Rajaniemi Yliproviisori Anne Hirvonen 2

5 JAKELU Apteekit TIEDOKSI Sosiaali- ja terveysministeriö Maa- ja metsätalousministeriö Työ- ja elinkeinoministeriö Suomen Apteekkariliitto Suomen Farmasialiitto Suomen Proviisoriyhdistys ry Palvelualojen ammattiliitto, apteekkialan osasto Lääketeollisuus ry Rinnakkaislääketeollisuus ry Suomen Lääkerinnakkaistuojien yhdistys ry Apteekkitavaratukkukauppiaat ry Helsingin yliopisto, farmasian tiedekunta Itä-Suomen yliopisto, terveystieteiden tiedekunta Åbo Akademi, luonnontieteellinen ja tekninen tiedekunta-ala, farmasian yksikkö Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Aluehallintovirasto Statens ämbetsverk på Åland (Ahvenanmaan valtionvirasto) Suomen Lääkäriliitto Suomen Hammaslääkäriliitto Suomen Eläinlääkäriliitto 3

6 Ohje ISSN-L ISSN

MÄÄRÄYS 8/ Lääkelaki 52 4 mom. ja 57 2 mom.

MÄÄRÄYS 8/ Lääkelaki 52 4 mom. ja 57 2 mom. MÄÄRÄYS 8/2007 17.12.2007 LÄÄKEKAAPIT Valtuutussäännökset Lääkelaki 52 4 mom. ja 57 2 mom. Kohderyhmä Apteekit Voimassaoloaika 1.1.2008 31.12.2012 Kumottava normi Lääkelaitoksen määräys 6/2002; 5.12.2002

Lisätiedot

X/2013 LÄÄKKEIDEN TOIMITTAMINEN EUROOPPA- LAISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN PERUSTEELLA. Määräys pp.kk.vvvv Dnro

X/2013 LÄÄKKEIDEN TOIMITTAMINEN EUROOPPA- LAISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN PERUSTEELLA. Määräys pp.kk.vvvv Dnro Määräys pp.kk.vvvv Dnro X/2013 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys LÄÄKKEIDEN TOIMITTAMINEN EUROOPPA- LAISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN PERUSTEELLA Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Säkerhets-

Lisätiedot

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys. Lääkkeiden hyvät tuotantotavat

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys. Lääkkeiden hyvät tuotantotavat Määräys pp.kk.2012 3824/03.01.01/2012 X/2012 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys Lääkkeiden hyvät tuotantotavat Valtuutussäännökset Lääkelain (395/1987) 9 :n 3 momentti, 10 :n 3 momentti,

Lisätiedot

MÄÄRÄYS 6/ LÄÄKKEELLISEN KAASUN TOIMITTAMINEN LÄÄKETEHTAASTA JA LÄÄKETUKKUKAUPASTA

MÄÄRÄYS 6/ LÄÄKKEELLISEN KAASUN TOIMITTAMINEN LÄÄKETEHTAASTA JA LÄÄKETUKKUKAUPASTA MÄÄRÄYS 6/2007 28.11.2007 LÄÄKKEELLISEN KAASUN TOIMITTAMINEN LÄÄKETEHTAASTA JA LÄÄKETUKKUKAUPASTA Valtuutussäännökset Lääkelaki 95 Kohderyhmät Lääkkeellisen kaasun valmistajat Lääkkeellisen kaasun maahantuojat

Lisätiedot

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOIT- TAMINEN

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOIT- TAMINEN Ohje x.x.2017 6895/00.01.02/2016 x/2017 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOIT- TAMINEN Kohderyhmät Lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutetut

Lisätiedot

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOITTAMINEN

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOITTAMINEN Ohje 27.2.2017 6895/00.01.02/2016 1/2017 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOITTAMINEN Kohderyhmät Lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutetut henkilöt Voimassaoloaika

Lisätiedot

Ohje. pp.kk.vvvv Dnro

Ohje. pp.kk.vvvv Dnro Ohje pp.kk.vvvv Dnro 004690/00.01.02/2016 /2017 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje VARASTOINTIVELVOITTEEN JÄRJESTÄMINEN ERITYISTAPAUKSISSA Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Säkerhets-

Lisätiedot

Lääkevalmisteiden rinnakkaistuonti

Lääkevalmisteiden rinnakkaistuonti MÄÄRÄYS x/2010 1 (12) xx.xx.2010 Dnro 1673/03.01.01/2010 Lääkevalmisteiden rinnakkaistuonti Valtuutussäännökset Kohderyhmät Voimassaoloaika Kumottava normi Lääkelaki (395/1987) 2 :n 4 momentti, 23 a :n

Lisätiedot

Dnro 1673/ /2010

Dnro 1673/ /2010 Määräys 6/2010 1 (13) 25.1.2011 Dnro 1673/03.01.01/2010 Lääkevalmisteiden rinnakkaistuonti Valtuutussäännökset Kohderyhmät Voimassaoloaika Kumottava normi Lääkelaki (395/1987) 2 :n 4 momentti, 23 a :n

Lisätiedot

Aihe: Marraskuun 6. päivä 2012 ensimmäisen kerran valtakunnallinen Lääkehoidon päivä. Tiedoksi kaikille,

Aihe: Marraskuun 6. päivä 2012 ensimmäisen kerran valtakunnallinen Lääkehoidon päivä. Tiedoksi kaikille, Aihe: Marraskuun 6. päivä 2012 ensimmäisen kerran valtakunnallinen Lääkehoidon päivä Tiedoksi kaikille, Sosiaali- ja terveysministeri Paula Risikko teki alkuvuodesta aloitteen, jonka mukaisesti 6.11.2012

Lisätiedot

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje ELÄIMELLE ANNETUN LÄÄKEVALMISTEEN HAITTAVAIKUTUKSESTA ILMOITTAMINEN

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje ELÄIMELLE ANNETUN LÄÄKEVALMISTEEN HAITTAVAIKUTUKSESTA ILMOITTAMINEN Ohje pp.kk.vvvv 000327/00.01.02/2014 1/2014 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje ELÄIMELLE ANNETUN LÄÄKEVALMISTEEN HAITTAVAIKUTUKSESTA ILMOITTAMINEN Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus

Lisätiedot

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys Määräys 13.01.2016 Dnro Fimea 004378/00.01.00/2015 1/2016 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys ELINLUOVUTUSTOIMINNASSA KIRJATTAVIS- TA LUOVUTTAJAA KOSKEVISTA LISÄTIE- DOISTA JA ELINIRROTUSPÖYTÄKIRJASTA

Lisätiedot

Laakealan turvallisuus-ja kehittamiskeskuksen maarays VELVOITEVARASTOINNIN LUPA- JA ILMOITUSMENETTELYT

Laakealan turvallisuus-ja kehittamiskeskuksen maarays VELVOITEVARASTOINNIN LUPA- JA ILMOITUSMENETTELYT Maarays 26.4.2017 Dnro Fimea 004690/00.01.02/2016 1/2017 Laakealan turvallisuus-ja kehittamiskeskuksen maarays VELVOITEVARASTOINNIN LUPA- JA ILMOITUSMENETTELYT Laakealanturvallisuus-jakehittamiskeskus

Lisätiedot

2/2014 ELINLUOVUTUS- JA ELINSIIRTOTOIMINTAA KOSKEVAT LAATU- JA TURVALLISUUS- VAATIMUKSET. Määräys 29.1.2014 Dnro 000306/00.01.

2/2014 ELINLUOVUTUS- JA ELINSIIRTOTOIMINTAA KOSKEVAT LAATU- JA TURVALLISUUS- VAATIMUKSET. Määräys 29.1.2014 Dnro 000306/00.01. Määräys 29.1.2014 Dnro 000306/00.01.02/2013 2/2014 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys ELINLUOVUTUS- JA ELINSIIRTOTOIMINTAA KOSKEVAT LAATU- JA TURVALLISUUS- VAATIMUKSET Lääkealan turvallisuus-

Lisätiedot

OTE PÖYTÄKIRJASTA. Lausunto lääkkeiden saatavuudesta ja apteekkipalveluiden toimivuudesta Nurmijärvellä

OTE PÖYTÄKIRJASTA. Lausunto lääkkeiden saatavuudesta ja apteekkipalveluiden toimivuudesta Nurmijärvellä NURMIJÄRVEN KUNTA OTE PÖYTÄKIRJASTA 1 Kunnanhallitus 8 16.01.2017 Lausunto lääkkeiden saatavuudesta ja apteekkipalveluiden toimivuudesta Nurmijärvellä 1015/06.07.02/2016 KH 8 Lääkealan turvallisuus ja

Lisätiedot

SÄHKÖISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN MUUTOKSIA JA TOIMINTAMALLIN TARKENTAMINEN 01.11.2015 ALKAEN

SÄHKÖISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN MUUTOKSIA JA TOIMINTAMALLIN TARKENTAMINEN 01.11.2015 ALKAEN Ohje 8/2015 1(5) SÄHKÖISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN MUUTOKSIA JA TOIMINTAMALLIN TARKENTAMINEN 01.11.2015 ALKAEN Kohderyhmät Voimassaoloaika Julkisen sosiaali- ja terveydenhuollon palvelujen tarjoajat Yksityisen

Lisätiedot

Mihin apteekkilupa velvoittaa ja oikeuttaa?

Mihin apteekkilupa velvoittaa ja oikeuttaa? Mihin apteekkilupa velvoittaa ja oikeuttaa? Keskustelutilaisuus apteekkiluvista 4.12.2012 Yliproviisori Pirjo Rosenberg Lääkelaki (395/1987) Lääkeasetus (693/1987) Fimean määräys 5/2011 Lääkkeiden toimittaminen

Lisätiedot

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys Määräys pp.kk.vvvv Dnro 002646/00.01.00/2014 /2014 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys PITKÄLLE KEHITETYSSÄ TERAPIASSA KÄY- TETTÄVIEN LÄÄKKEIDEN (ATMP) VALMISTA- MINEN YKSITTÄISEN POTILAAN

Lisätiedot

HE 64/2014 vp. kemyynti; 2) sellaisten nikotiinikorvaushoitoon

HE 64/2014 vp. kemyynti; 2) sellaisten nikotiinikorvaushoitoon Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi apteekkimaksusta annetun lain 1 a ja 2 :n muuttamisesta ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi apteekkimaksusta annettua lakia. Muutettavaksi

Lisätiedot

ALUEHALLINTOVIRASTOJEN OHJAUS

ALUEHALLINTOVIRASTOJEN OHJAUS Asettamispäätös VM120:00/2015 Kunta- ja aluehallinto-osasto 2.12.2015 luonnos ALUEHALLINTOVIRASTOJEN OHJAUS Asettaminen Toimikausi Valtiovarainministeriö on tänään asettanut aluehallintovirastojen ohjausryhmän

Lisätiedot

Lataa Lääkkeistä terveyttä - Hanhela Topi (toim.) Lataa

Lataa Lääkkeistä terveyttä - Hanhela Topi (toim.) Lataa Lataa Lääkkeistä terveyttä - Hanhela Topi (toim.) Lataa Kirjailija: Hanhela Topi (toim.) ISBN: 9789526701325 Sivumäärä: 128 Formaatti: PDF Tiedoston koko: 15.40 Mb LÄÄKKEISTÄ TERVEYTTÄ? luotaa ainutlaatuisesti

Lisätiedot

Lääkkeiden jakamisesta ja Ex-tempore valmisteista. Tarkastaja Johannes Pietiläinen, Proviisori, LuK (kemia)

Lääkkeiden jakamisesta ja Ex-tempore valmisteista. Tarkastaja Johannes Pietiläinen, Proviisori, LuK (kemia) Lääkkeiden jakamisesta ja Ex-tempore valmisteista Tarkastaja Johannes Pietiläinen, Proviisori, LuK (kemia) Ex-tempore- valmiste, osa 1 Muu kuin teollinen lääkkeiden valmistus, Lääkelain (395/1987) 12 mukaan

Lisätiedot

Paatos. Laakealan toimijoiden valvonta 28.4.2015 Dnro 1102/11.03.08/2014

Paatos. Laakealan toimijoiden valvonta 28.4.2015 Dnro 1102/11.03.08/2014 Paatos 1(3) Laakealan toimijoiden valvonta 28.4.2015 Dnro 1102/11.03.08/2014 Jakelussa mainitut postitettujzyj_ 2015 Apteekkien sijaintialueiden maaraaminen Oulun kaupungissa PSatos LSakealan turvallisuus-

Lisätiedot

SOSIAALI- JATERVEYSMINISTERIÖ Muistio Liite Lakimies Merituuli Mähkä

SOSIAALI- JATERVEYSMINISTERIÖ Muistio Liite Lakimies Merituuli Mähkä SOSIAALI- JATERVEYSMINISTERIÖ Muistio Liite Lakimies 23.2.2016 Merituuli Mähkä SOSIAALI- JA TERVEYSMINISTERIÖN ASETUS LÄÄKEALAN TURVALLISUUS- JA KEHITTÄMISKESKUKSEN MAKSULLISISTA SUORITTEISTA 1 Yleistä

Lisätiedot

6/2012 SAIRAALA-APTEEKIN JA LÄÄKEKESKUKSEN TOIMINTA. Määräys / /2012. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys

6/2012 SAIRAALA-APTEEKIN JA LÄÄKEKESKUKSEN TOIMINTA. Määräys / /2012. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys Määräys 18.12.2012 1016/03.01.01/2012 6/2012 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys SAIRAALA-APTEEKIN JA LÄÄKEKESKUKSEN TOIMINTA Valtuutussäännökset Lääkelaki (395/1987) 35 :n 3 momentti,

Lisätiedot

Määräys 3/ (5) Dnro 2028/03.00/

Määräys 3/ (5) Dnro 2028/03.00/ Määräys 3/2011 1 (5) In vitro diagnostiikkaan tarkoitettujen terveydenhuollon laitteiden suorituskyvyn arviointitutkimukset ja niistä ilmoittaminen Valtuutussäännökset Laki terveydenhuollon laitteista

Lisätiedot

Määräys 4/2010 1/(6) Dnro 6579/03.00/ Terveydenhuollon laitteesta ja tarvikkeesta tehtävä ammattimaisen käyttäjän vaaratilanneilmoitus

Määräys 4/2010 1/(6) Dnro 6579/03.00/ Terveydenhuollon laitteesta ja tarvikkeesta tehtävä ammattimaisen käyttäjän vaaratilanneilmoitus Määräys 4/2010 1/(6) Terveydenhuollon laitteesta ja tarvikkeesta tehtävä ammattimaisen käyttäjän vaaratilanneilmoitus Valtuutussäännökset Kohderyhmät Voimassaoloaika Laki tervedenhuollon laitteista ja

Lisätiedot

Valtuutussäännökset. Voimassaoloaika. Määräys tulee voimaan pp. päivänä [x]kuuta 2015 ja se on voimassa toistaiseksi.

Valtuutussäännökset. Voimassaoloaika. Määräys tulee voimaan pp. päivänä [x]kuuta 2015 ja se on voimassa toistaiseksi. MÄÄRÄYS 3/2015 1(5) Määräys valtakunnallisten tietojärjestelmäpalvelujen avulla terveydenhuollon ulkopuolisille toimijoille luovutettavista todistuksista ja lausunnoista (SV6, lääkärintodistus A) Valtuutussäännökset

Lisätiedot

Lyhyt historia Fimea aloitti toimintansa Kuopiossa. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus. GLP-tilaisuus Eija Pelkonen

Lyhyt historia Fimea aloitti toimintansa Kuopiossa. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus. GLP-tilaisuus Eija Pelkonen Lyhyt historia 10.9.2008 Projektin asettaminen (STM105:00/2008) 19.1.2009 Perustamispäätös: Kuopio (STM/298/2009) 24.7.2009 Laki (593/2009) vahvistettiin (VN+TP) 13.8.2009 Asetus hyväksyttiin valtioneuvostossa

Lisätiedot

Vastaus sosiaali ja terveysministeriön lausuntopyyntöön (STM095:00/2012)

Vastaus sosiaali ja terveysministeriön lausuntopyyntöön (STM095:00/2012) LAUSUNTO 9.9.2016 Sosiaali ja terveysministeriö PL 33 00023 VALTIONEUVOSTO kirjaamo@stm.fi merituuli.mahka@stm.fi Vastaus sosiaali ja terveysministeriön lausuntopyyntöön (STM095:00/2012) luonnoksesta hallituksen

Lisätiedot

Valtiovarainministeriö, Valtionhallinnon kehittämisosasto VALTIONHALLINNON YLIMMÄN JOHDON ARVIOIDUT VIRKANIMITYSTEN PÄÄTTYMISPÄIVÄT Tilanne 1.2.

Valtiovarainministeriö, Valtionhallinnon kehittämisosasto VALTIONHALLINNON YLIMMÄN JOHDON ARVIOIDUT VIRKANIMITYSTEN PÄÄTTYMISPÄIVÄT Tilanne 1.2. Valtiovarainministeriö, Valtionhallinnon kehittämisosasto VALTIONHALLINNON YLIMMÄN JOHDON ARVIOIDUT VIRKANIMITYSTEN PÄÄTTYMISPÄIVÄT Tilanne 1.2.2018 Hallinnonala Virasto Osasto Virka Virkasuhteen päättymispvm

Lisätiedot

Valtiovarainministeriö, henkilöstö- ja hallintopolitiikkaosasto VALTIONHALLINNON YLIMMÄN JOHDON ARVIOIDUT VIRKANIMITYSTEN PÄÄTTYMISPÄIVÄT (27.1.

Valtiovarainministeriö, henkilöstö- ja hallintopolitiikkaosasto VALTIONHALLINNON YLIMMÄN JOHDON ARVIOIDUT VIRKANIMITYSTEN PÄÄTTYMISPÄIVÄT (27.1. Valtiovarainministeriö, henkilöstö- ja hallintopolitiikkaosasto VALTIONHALLINNON YLIMMÄN JOHDON ARVIOIDUT VIRKANIMITYSTEN PÄÄTTYMISPÄIVÄT (27.1.2017) Hallinnonala Virasto Osasto Virka Virkasuhteen päättymispvm

Lisätiedot

Apteekkilupavalitukset Keskustelutilaisuus apteekkiluvista 04.12.2012. Paavo Autere Lakimies Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus

Apteekkilupavalitukset Keskustelutilaisuus apteekkiluvista 04.12.2012. Paavo Autere Lakimies Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Apteekkilupavalitukset Keskustelutilaisuus apteekkiluvista 04.12.2012 Paavo Autere Lakimies Apteekkilupavalituksia koskeva esitys Esityksessä käsittelen Apteekkiluvan myöntämisen perusteita Lupavalitukseen

Lisätiedot

Hallituksen esitys Eduskunnalle laiksi apteekkimaksusta annetun lain 1 a ja 2 :n muuttamisesta

Hallituksen esitys Eduskunnalle laiksi apteekkimaksusta annetun lain 1 a ja 2 :n muuttamisesta Hallituksen esitys Eduskunnalle laiksi apteekkimaksusta annetun lain 1 a ja 2 :n muuttamisesta ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi apteekkimaksusta annettua lakia. Muutettavaksi

Lisätiedot

Päätös 1 (5) Yksityisen terveydenhuollon palvelujen antamista koskeva luvan muuttaminen

Päätös 1 (5) Yksityisen terveydenhuollon palvelujen antamista koskeva luvan muuttaminen Päätös 1 (5) Saaristonkatu 22 90100 Oulu ASIA Yksityisen terveydenhuollon palvelujen antamista koskeva luvan muuttaminen HAKIJA/PALVELUJEN TUOTTAJA Saaristonkatu 22 90100 Oulu Y-tunnus: 1824918-9 HAKEMUS

Lisätiedot

ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ HE 107/2011 vp Hallituksen esitys Eduskunnalle laiksi apteekkimaksusta annetun lain 1 a ja :n muuttamisesta Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi apteekkimaksusta annettua lakia. Apteekin mukaan määräytyvän

Lisätiedot

HE 276/1998 vp. Hallituksen esitys Eduskunnalle laeiksi lääkelain 42 ja 52 :n ja apteekkimaksusta annetun lain 6 :n muuttamisesta

HE 276/1998 vp. Hallituksen esitys Eduskunnalle laeiksi lääkelain 42 ja 52 :n ja apteekkimaksusta annetun lain 6 :n muuttamisesta HE 276/1998 vp Hallituksen esitys Eduskunnalle laeiksi lääkelain 42 ja 52 :n ja apteekkimaksusta annetun lain 6 :n muuttamisesta ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ Esityksessä ehdotetaan lääkelakia muutettavaksi

Lisätiedot

19.12.2011 Dnro 3473/03.01.01/2011

19.12.2011 Dnro 3473/03.01.01/2011 Määräys 5/2011 1 (23) 19.12.2011 Dnro 3473/03.01.01/2011 Lääkkeiden toimittaminen Valtuutussäännökset Lääkelaki (395/1987) 57 :n 3 momentti, 57 a, 61 :n 6 momentti ja 65 :n 3 momentti sellaisena kuin 57

Lisätiedot

PÄÄTÖS 1 (4)

PÄÄTÖS 1 (4) PÄÄTÖS 1 (4) 19.09.2016 Dnro Fimea 003824/06.08.00.00/2015 Jakelussa mainitut Apteekkien sijaintialueiden määrääminen Alavudella Päätös Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Fimea) on tänään tekemällään

Lisätiedot

Fimea valvovana viranomaisena Eeva Leinonen Yksikön päällikkö (Luvat ja tarkastukset)

Fimea valvovana viranomaisena Eeva Leinonen Yksikön päällikkö (Luvat ja tarkastukset) Fimea valvovana viranomaisena Eeva Leinonen Yksikön päällikkö (Luvat ja tarkastukset) Laki Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta 24.7.2009 / 593 1 Toimiala on sosiaali- ja terveysministeriön

Lisätiedot

HE 69/2009 vp. säätää neuvontatehtävien hoidosta aiheutuvien kustannusten korvaamisesta maakunnalle.

HE 69/2009 vp. säätää neuvontatehtävien hoidosta aiheutuvien kustannusten korvaamisesta maakunnalle. HE 69/2009 vp Hallituksen esitys Eduskunnalle laiksi Ahvenanmaan itsehallintolain 30 ja :n muuttamisesta ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ Esityksessä ehdotetaan Ahvenanmaan itsehallintolain muuttamista

Lisätiedot

Päätös 1 (5)

Päätös 1 (5) Valvira Sosiaali-ja terveysalan lupa-ja valvontavirasto Päätös 1 (5) 9.1.2017 Jaakonkatu 3 B / 3. kerros 00100 Helsinki ASIA Yksityisen terveydenhuollon palvelujen antamista koskeva luvan muuttaminen HAKIJA/PALVELUJEN

Lisätiedot

30.12.2010 Dnro 4848/03.01.01/2010. Kliinisiä eläinlääketutkimuksia suorittavat

30.12.2010 Dnro 4848/03.01.01/2010. Kliinisiä eläinlääketutkimuksia suorittavat Määräys 3/2010 1 (12) 30.12.2010 Dnro 4848/03.01.01/2010 Kliiniset eläinlääketutkimukset Valtuutussäännökset Lääkelain (395/1987) 88 a : 4 momentti sellaisena kuin se on muutettuna lailla 773/2009 Kohderyhmä

Lisätiedot

LUONNOS Määräys sosiaalihuollon palvelutehtävien luokituksesta Valtuutussäännökset Kohderyhmät Voimassaoloaika Liitteet

LUONNOS Määräys sosiaalihuollon palvelutehtävien luokituksesta Valtuutussäännökset Kohderyhmät Voimassaoloaika Liitteet MÄÄRÄYS 3/2015 1(7) Määräys sosiaalihuollon palvelutehtävien luokituksesta Valtuutussäännökset Sosiaalihuollon asiakasasiakirjoista annetun lain (254/2015) 22 1 Kohderyhmät Voimassaoloaika Sosiaalihuollon

Lisätiedot

Liite 3: Yhdistelmäluettelo (valtion kirjanpitoyksiköt, tulosohjatut virastot ja työnantajavirastot)

Liite 3: Yhdistelmäluettelo (valtion kirjanpitoyksiköt, tulosohjatut virastot ja työnantajavirastot) Liite 3: Yhdistelmäluettelo (valtion kirjanpitoyksiköt, tulosohjatut virastot ja työnantajavirastot) Eduskunta 110 Eduskunta 110000 Eduskunta 110002 Eduskunnan kanslia 21 Eduskunta 110004 Eduskunnan oikeusasiamiehen

Lisätiedot

Kudoslaitosten valvontaa jo 10 vuotta. Eeva Leinonen Yksikön päällikkö Lääkealan toimijoiden valvonta, luvat ja tarkastukset

Kudoslaitosten valvontaa jo 10 vuotta. Eeva Leinonen Yksikön päällikkö Lääkealan toimijoiden valvonta, luvat ja tarkastukset Kudoslaitosten valvontaa jo 10 vuotta Eeva Leinonen Yksikön päällikkö Lääkealan toimijoiden valvonta, luvat ja tarkastukset Direktiivejä, lainsäädäntöä ja valvontaa Miksi valvotaan eurooppalaisen sääntelyn

Lisätiedot

Tietoja valtion maksullisesta toiminnasta 2012

Tietoja valtion maksullisesta toiminnasta 2012 Valtiokonttori Talous ja henkilöstö Tietoja valtion maksullisesta toiminnasta 2012 Sörnäisten rantatie 13, Helsinki PL 14, 00054 VALTIOKONTTORI Puh. 0295 50 2000, Faksi 0295 50 3333, www.valtiokonttori.fi

Lisätiedot

Päätös 1 (9) Yksityisen terveydenhuollon palvelujen antamista koskeva luvan muuttaminen

Päätös 1 (9) Yksityisen terveydenhuollon palvelujen antamista koskeva luvan muuttaminen Päätös 1 (9) Attendo Terveyspalvelut Oy PL 750 00181 Helsinki ASIA Yksityisen terveydenhuollon palvelujen antamista koskeva luvan muuttaminen HAKIJA/PALVELUJEN TUOTTAJA Attendo Terveyspalvelut Oy PL 750

Lisätiedot

1 (7) 27.10.2010 LÄÄKEVALMISTEIDEN PERUSREKISTERIN TUOTEKUVAUS. Yleistä lääkevalmisteiden perusrekisteristä

1 (7) 27.10.2010 LÄÄKEVALMISTEIDEN PERUSREKISTERIN TUOTEKUVAUS. Yleistä lääkevalmisteiden perusrekisteristä 1 (7) 27.10.2010 LÄÄKEVALMISTEIDEN PERUSREKISTERIN TUOTEKUVAUS Yleistä lääkevalmisteiden perusrekisteristä Lääkevalmisteiden perusrekisterissä ovat myyntiluvallisten ihmislääkevalmisteiden perustiedot

Lisätiedot

Päätös Dnro / /2017. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen päätös

Päätös Dnro / /2017. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen päätös Päätös 10.3.2017 Dnro 001734/00.01.01/2017 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen päätös Euroopan farmakopea Valtuutussäännökset Lääkelaki (395/1987) 82, (773/2009) Kohderyhmät Lääketehtaat Lääketukkukaupat

Lisätiedot

Uudistettu sopimus lääkekustannusten suorakorvausmenettelystä

Uudistettu sopimus lääkekustannusten suorakorvausmenettelystä Uudistettu sopimus lääkekustannusten suorakorvausmenettelystä Kela, Suomen Apteekkariliitto, Helsingin Yliopiston Apteekki ja Itä- Suomen yliopiston apteekki ovat 24.1.2013 allekirjoittaneet uudistetun

Lisätiedot

Voimassaoloaika Määräys tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2012 ja se on voimassa toistaiseksi. Lääkelaitoksen määräys 4/2006

Voimassaoloaika Määräys tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2012 ja se on voimassa toistaiseksi. Lääkelaitoksen määräys 4/2006 Määräys 6/2011 1 (20) 20.12.2011 Dnro 4562/03.01.01/2011 Apteekkien lääkevalmistus Valtuutussäännökset Lääkelaki (395/1987) 12 :n 2 momentti, 16, 60 :n 2 momentti ja 61 :n 6 momentti sellaisena kuin 12

Lisätiedot

PÄÄTÖS 1 (4)

PÄÄTÖS 1 (4) PÄÄTÖS 1 (4) 13.12.2016 Dnro Fimea 002361/06.08.00.00/2016 Jakelun mukaan Apteekkien sijoittuminen Porin kaupunkiin Päätös Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (jäljempänä myös Fimea) on tänään

Lisätiedot

Tiedot harmonisaation aiheuttamista muutoksista löytyvät antotavoittain raportoiduissa, yksityiskohtaisissa taulukoissa, sekä tekstin alaviitteinä.

Tiedot harmonisaation aiheuttamista muutoksista löytyvät antotavoittain raportoiduissa, yksityiskohtaisissa taulukoissa, sekä tekstin alaviitteinä. 1 (5) ELÄIMILLE KÄYTETTÄVIEN MIKROBILÄÄKKEIDEN MYYNTI LISÄÄNTYI HIEMAN Eläimille käytettävien mikrobilääkkeiden myyntiä on seurattu Suomessa vuodesta 1995 1. Kulutustiedot perustuvat lääketukkujen Lääkealan

Lisätiedot

sivu 1 (6) Sähköinen lääkemääräys vaatimusmäärittely versio 2.7

sivu 1 (6) Sähköinen lääkemääräys vaatimusmäärittely versio 2.7 sivu 1 () Sähköinen lääkemääräys vaatimusmäärittely 19.9.2014 versio 2. LIITE 1: Lääkemääräyksiin ja toimitussanomaan liittyvät oikeudet 1 Lääkemääräyksiin liittyvät oikeudet tila Toimittamaton lääkemääräys

Lisätiedot

HE 171/2013 vp. Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi apteekkimaksusta oleva liikevaihto olisi vähintään 2,6 miljoo-

HE 171/2013 vp. Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi apteekkimaksusta oleva liikevaihto olisi vähintään 2,6 miljoo- HE 171/2013 vp Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi apteekkimaksusta annetun lain muuttamisesta ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi apteekkimaksusta annettua lakia. oleva

Lisätiedot

N:o ) Lääkevalmisteiden myyntiluvat, rekisteröinnit ja erityisluvat

N:o ) Lääkevalmisteiden myyntiluvat, rekisteröinnit ja erityisluvat N:o 1252 4875 Liite 1) Lääkevalmisteiden myyntiluvat, rekisteröinnit ja erityisluvat Maksuluokka I Uusi vaikuttava-aine / tunnettu vaikuttava-aine (Dir. 2001/83/EY artikla 8, Dir. 2001/82/EY artikla 12)

Lisätiedot

Tietoja valtion maksullisesta toiminnasta 2015

Tietoja valtion maksullisesta toiminnasta 2015 Valtiokonttori 1 (23) Talous ja henkilöstö Tietoja valtion maksullisesta toiminnasta 2015 Sörnäisten rantatie 13, Helsinki PL 14, 00054 VALTIOKONTTORI Puh. 0295 50 2000, Faksi 0295 50 3333, www.valtiokonttori.fi

Lisätiedot

OHJE 4/2005 20.12.2005 Dnro 1903/01/2005 TERVEYDENHUOLLON LAITTEESTA JA TARVIKKEESTA TEHTÄVÄ KÄYTTÄJÄN VAARATILANNEILMOITUS

OHJE 4/2005 20.12.2005 Dnro 1903/01/2005 TERVEYDENHUOLLON LAITTEESTA JA TARVIKKEESTA TEHTÄVÄ KÄYTTÄJÄN VAARATILANNEILMOITUS OHJE 4/2005 20.12.2005 Dnro 1903/01/2005 TERVEYDENHUOLLON LAITTEESTA JA TARVIKKEESTA TEHTÄVÄ KÄYTTÄJÄN VAARATILANNEILMOITUS Valtuussäännökset Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista 14 2 momentti

Lisätiedot

Kansalliset toimintamallit. Sähköinen lääkemääräys

Kansalliset toimintamallit. Sähköinen lääkemääräys Kansalliset toimintamallit Sähköinen lääkemääräys 16.11.2015 Sähköinen resepti kotihoidossa ja palveluasumisessa Sähköisen lääkemääräyksen käytännöt kotihoidossa ja palveluasumisessa Kotihoidossa ja palveluasumisessa

Lisätiedot

Määräykset ja ohjeet 20/2013

Määräykset ja ohjeet 20/2013 Määräykset ja ohjeet 20/2013 Taloudellisen informaation raportointi Dnro FIVA 28/01.00/2013 Antopäivä 9.12.2013 Voimaantulopäivä 1.1.2014 Muutospäivä: 31.12.2014 FINANSSIVALVONTA puh. 010 831 51 faksi

Lisätiedot

Määräykset ja ohjeet 20/2013

Määräykset ja ohjeet 20/2013 Määräykset ja ohjeet 20/2013 Taloudellisen informaation raportointi Dnro FIVA 28/01.00/2013 Antopäivä 9.12.2013 Voimaantulopäivä 1.1.2014 Muutospäivä: 24.05.2016 FINANSSIVALVONTA puh. 010 831 51 faksi

Lisätiedot