Eläinkokeiden lakisääteiset ja eettiset edellytykset

Transkriptio

1 Eläinkokeiden lakisääteiset ja eettiset edellytykset Johdanto koe-eläinkurssille Tarja Kohila, FT 1 Historiaa maailmanhistorian ensimmäinen eläinsuojelulaki Englannissa 1824 ensimmäinen yhdistys ajamaan eläinten asiaa (RSPCA Royal Society for the Prevention of Cruelty to Animals) Eläinkokeiden vastustus alkoi Englannissa, Ranskassa ja Saksassa jo 1800-luvun lopussa Ensimmäinen oli Henry S. Salt 1892 (Eläinten oikeudet tarkasteltuna suhteessa yhteiskunnalliseen edistykseen. Suom. 1999) 2 Historiaa 1926 perustettiin UFAW (Universities Federation fo Animal Welfare) eläinten hyvinvointia tieteen keinoin 1934 ensimmäinen eläinsuojelulaki Suomeen 1961 perustettiin FRAME (Fund for the Replacement of Animals in Medical Research) 1975 Peter Singer julkaisee teoksen Oikeutta eläimille 1985 koe-eläinten käyttö luvan varaiseksi Suomessa Selkärankaisten alajaksoon kuuluvat eläimet (viimeisen kolmanneksen sikiöt ja Cephalopodit eli pääjälkaiset) Eläin jota säilytetään/kasvatetaan tarkoituksena käyttää sitä eläinkokeessa Koe-eläimet pitää pääsääntöiseti olla tavoitekasvatettu koe-eläimeksi (poikkeuksena esim. luonnonvaraiset eläimet) 3 4 Eläinkoe Eläinkoe alkaa silloin kun eläintä aletaan valmistella kokeessa käytettäväksi Eläinkoe päättyy kun havaintojen tekeminen elävästä eläimestä on koetta varten saatettu loppuun Toimenpide = kaikenlaista eläimen invasiivista tai noninvasiivista käyttöä koetarkoituksiin tai muihin tieteellisiin tai opetustarkoituksiin ja josta aiheutuu vähintään neulanpistoon verrattavaa kipua tai haittaa. Eläinkokeen saa suorittaa vain jos tavoitellun tuloksen saavuttamiseksi ei ole mahdollista käyttää toista tieteellisesti luotettavaa menetelmää, joka ei edellytä eläimen käyttöä Mikä ei ole eläinkoe Maataloudelliset tai kliiniset eläinlääkinnälliset toimet Eläinten merkitseminen tai lopettaminen Näytteenotto tai seuranta tautitilanteen selvittämiseksi Kalojen merkitseminen, mittaus tai suomunäytteenotto Eläinten kiinniottaminen merkitsemistä (hyväksytyillä menetelmillä) varten esim. rengastus Anatomiset leikkelyt lopetetuilla eläimillä GM eläinten kasvattaminen kannan luomisen jälkeen (haitaton fenotyyppi) DNA näytteen ottaminen eläimen perimän selvittämiseksi HUOM! Uuden GM-kannan luominen on aina eläinkoe! tarja.kohila@helsinki.fi 5 tarja.kohila@helsinki.fi 6 1

2 Koe-eläinten kokonaiskäyttö FIN 2011 Mice Rats Guinea pigs 11 Hamsters 201 Other rodents Rabbits 365 Cats 454 Dogs Ferrets 0 Other carnivores 656 Horses and donkeys 23 Pigs Goats 40 Sheep 684 Cattle 63 Prosimians 0 New world monkeys 0 Old world monkeys 0 Apes 0 Other mammals 22 Quails 0 Other birds Reptiles 16 Amphibians 141 Fish Total tarja.kohila@helsinki.fi 7 tarja.kohila@helsinki.fi 8 Käytetyt koe-eläimet EU 2005 Yht. 12,2 milj. tarja.kohila@helsinki.fi 9 tarja.kohila@helsinki.fi 10 Kokeiden tarkoitus EU 2005 Eläinpopulaatio luonnossa Pyydystetty luonnonvarainen eläin Ihmisen hoidossa oleva eläin Koe-eläimeksi jalostettu eläin laboratorio-olosuhteissa Eläimestä irrotettu elin ravintoliuoksessa Eläimestä irrotetut kudokset Eläin- tai ihmisperäiset soluviljelmät Geenitutkimus ja kehitysbiologia Molekylaarinen tutkimus tarja.kohila@helsinki.fi 11 tarja.kohila@helsinki.fi 12 2

3 v Perustiedon saaminen elämän ilmiöistä v Uusien hoitomuotojen löytäminen v Uusien lääkkeiden kehittäminen v Uusien lääkkeiden tehon ja turvallisuuden varmistaminen v Ihmisten, eläinten ja ympäristön suojeleminen kemikaalien haittavaikutuksilta v Rokotteiden ja seerumeiden valmistus v Opetus: lääkärit, biologit, eläinlääkärit. Eläinsuojelulaki 247/1996 Eläinsuojeluasetus 396/ Laki koe-eläintoiminnasta 497/2013 ( ) Asetus koe-eläintoiminnasta 564/2013 ( ) Geenitekniikkan lainsäädäntö (kun kyseessä GM) EU Kommision suositus 2007/526/EY Direktiivi 2010/63/EU tarja.kohila@helsinki.fi 13 tarja.kohila@helsinki.fi 14 Uutta! Eläinkoe = hanke, jonka saa tehdä ainoastaan hankeluvalla Laitos = koe-eläinlaitos, tilat Toimija = organisaatio Ella = hankelupalautakunta Vakavuusluokat Hyvinvointiryhmä Neuvottelukunta Kategoria (a) toimenpiteiden suorittajat Kategoria (b) hankkeiden suunnittelijat Kategoria (c) eläinten hoitajat Kategoria (d) eläinten lopetus Direktiivi 2010/63/EU tarja.kohila@helsinki.fi tarja.kohila@helsinki.fi 16 Ylempi korkeakoulututkinto soveltuvalta alalta Koe-eläinkelpoisuuskurssi Vähintään 80 tunnin opinnot Lainsäädäntö Lupahallinto Eettiset periaatteet Toimenpiteet Biologiset peruspiirteet jne. Käytännön harjoitukset Lopputentti ESAVI (Hämeenlinna) Pj. Juristi 16 jäsentä 4 edustaa tutkimusta, 4 etiikkaa, 4 eläinten hoitoa, 4 eläinlääketiedettä 5 vuotiskaudeksi Esittelijät käsittelevät hakemukset Päätökset n. 1-3 kk tarja.kohila@helsinki.fi 17 tarja.kohila@helsinki.fi 18 3

4 Lupa eläinkokeen eli hankkeen suorittamiseen Eläinkokeen saa suorittaa vain hankelupalautakunnan luvalla Eläinkokeesta on laadittava eläinkoesuunnitelma Laissa ja asetuksessa tarkemmat säädökset koesuunnitelman sisällöstä Kokeesta odotettavissa olevan hyödyn katsotaan olevan eettisesti hyväksyttävissä verrattuna eläinten käyttämiseen kokeessa (hyöty-haitta analyysi) Direktiivi 2010/63/EU Kansalliset määräykset Voimaan Haittaluokitukset kokeille Tilamääräysten yhdenmukaistaminen Ympyräsuiset,viimeisen kolmanneksen sikiöt Eettinen arvio korostuu, lupamenettely osittain kevenee Eläinten hyvinvoinnista vastaava elin toimijoille Henkilökunnan pätevyys ja koulutusta korostetaan Eläinten hyvinvoinnin neuvottelukunta Refine paranna Reduce vähennä Replace korvaa Eli ns. 3R n eettiset periaatteet Hyöty-haitta analyysi Russel & Burch 1959 tarja.kohila@helsinki.fi 21 tarja.kohila@helsinki.fi 22 Vastuut Toiminnan harjoittajan pitää nimetä vastuuhenkilö, joka valvoo eläinten hoitamista, varmistaa eläinten oikeat tiedot ja huolehtii että henkilöstö on riittävän koulutettua ja pätevää Hyvinvointiryhmä seuraa 3R n toteutumista. Hankeluvassa määrätään vastuuhenkilö joka vastaa hankkeen toteutumisesta. Takautuva arviointi Mitä tarkoitetaan vaihtoehtoisilla menetelmillä? Eläinkokeita korvaavat menetelmät Vähentävä menetelmät Täydentävä menetelmät Käyttövelvoite kirjattu lakiin tarja.kohila@helsinki.fi 23 tarja.kohila@helsinki.fi 24 4

5 FinLAS ry Suomen Koeeläintieteen yhdistys Tehtävänä jakaa tietoa koe-eläintoiminnasta esim. tuottamalla oppimateriaalia, järjestämällä seminaareja ja kongresseja, tukemalla eläinten hyvinvointitutkimusta, jakamalla stipendejä alan koulutuksiin ja kokouksiin, antamalla lausuntoja koeeläintoiminnan säädöksistä ja määräyksistä ja osallistumalla yhteiskunnalliseen keskusteluun koskien eläinten tutkimuskäyttöä Scand-LAS Scand-LAS: Vuotuinen kokous kiertää eri Pohjoismaissa. Scand-LAS 2015 Turussa Logomossa Jakaa matkastipendejä kokouksiinsa jäsenilleen Edustus Eurooppalaisessa alan kattojärjestössä: Felasa Scandinavian Journal of Laboratory Animal Science FELASA Federation of European Laboratory Animal Science Associations Recommendations, guidelines and reports: Health monitoring, Education and training of personel. Kokous joka kolmas vuosi (2010 Helsinki, 2013 Barcelona, 2016 Bryssel) Muita alan järjestöjä AALAS (American Ass.for Lab. Anim. Sci) LASA (Lab. Anim. Sci. Ass. UK) ICLAS (Int. Council for Lab. Ani. Sci.) KATY (Koe-eläinhoitajayhdistys, Suomi) Tulevaisuus Eläinkokeita tarvitaan edelleen Perustutkimusta on vaikea korvata Ihmisten ja eläinten sairaudet Käytettyjen eläinten lukumäärät vakiintuneet GM-hiiret edelleen ylivoimainen malliorganismi - hyvinvointiongelmia? Lajien välilla vaihtelua Kalojen (seeprakala) määrä lisääntymässä Sika korvannut koiran Eläinmäärä per koe tai koesarja supistunut Eläinkokeet perustuvat yhä enemmän in vitro tutkimuksiin Eettiset periaatteet korostuvat (3R) Kiitos ja kysymyksiä... tarja.kohila@helsinki.fi 29 tarja.kohila@helsinki.fi 30 5