Yhtiö jatkoi strategian mukaista siirtymistä geenipohjaisiin hoitomuotoihin, tutkimusyhteistyöhön liittyvät hankkeet etenivät

Transkriptio

1 1

2 FIT Biotech Oy Yhtiötiedote FIT BIOTECH OY:N PUOLIVUOSIKATSAUS (tiintarkastamaton) Yhtiö jatkoi strategian mukaista siirtymistä geenipohjaisiin hoitomuotoihin, tutkimusyhteistyöhön liittyvät hankkeet etenivät Tammi- kesäkuun 2016 pääkohdat (vertailukausi 1-6/2015): GTU - teknologia valittiin European HIV Vaccine Alliance - tutkimuskonsortion (EHVA) kliinisiin tutkimuksiin tammikuussa Yhtiö heikensi tulosennustettaan tilikaudelle 2016 maaliskuussa Icor Medical Systems Incin kanssa aloitettiin yhteistyö elektroporaation hyödyntämiseksi geenipohjaisissa hoidoissa huhtikuussa Lääketieteen lisensiaatti, MBA James Kuo nimitettiin yhtiön uudeksi toimitusjohtajaksi toukokuussa Uusi johto ja hallitus päivittivät yhtiön liiketoimintasuunnitelmaa toukokuussa Yhtiön DNA- pohjainen HIV- rokote todettiin kesäkuussa turvalliseksi ja hyvin siedetyksi kahdessa uudessa kliinisessä kokeessa Katsauskauden jälkeen FIT Biotech tiedotti sopineensa euron rahoitusjärjestelystä Bracknor Investmentin kanssa ja aikovansa toteuttaa euron rahoitusjärjestelyn Sitran kanssa. Bracknorin kanssa sovittu rahoitusjärjestely, jonka tavoitteena on varmistaa FIT Biotechin liiketoiminnan jatkuvuus ja käyttöpääoman riittävyys, edellyttää toteutuakseen yhtiön pidettävän ylimääräisen yhtiökokouksen hyväksyntää. Tammi- kesäkuun 2016 keskeiset tunnusluvut (vertailukausi 1-6/2015): Liikevaihto oli 10 (20) tuhatta euroa. Katsauskauden tulos oli (4 160) tuhatta euroa. Osakekohtainen tulos oli - 0,05 (- 0,04) euroa. Ohjeistus vuodelle 2016 Lääkekehitykselle on leimallista pitkäjänteisyys. FIT Biotechin tavoitteena on lisensioida lääkeaihiotaan liikekumppaneille, jotka kykenevät vastaamaan aihioiden kliinisistä jatkotutkimuksista sekä mahdollisesta kaupallistamisesta tulevaisuudessa. Yhtiön ansaintamalli perustuu tavoiteltujen lisenssisopimusten allekirjoitus- ja etappimaksuihin sekä rojalteihin. Maaliskuussa 2016 yhtiö arvioi vuoden 2016 liiketuloksen jäävän tappiolliseksi. Tämä arvio on edelleen voimassa. 2

3 Näkymät vuodelle 2016 FIT Biotech jatkaa strategiansa toteuttamista tavoitteenaan patentoidun GTU - teknologian lisensointia eri yhteistyökumppaneille lääketieteellisiin sovelluksiin. Yhtiö pyrkii ensisijaisesti todentamaan GTU - teknologiaa hyödyntävien lääkeaihioidensa prekliinisen tehon (proof- of- concept eli periaatteellinen toimivuus). FIT Biotechin kehityshankkeiden tilanne katsauskauden päättyessä on tiedotetun mukainen. Poikkeuksena on Innovative Medicines Initiative 2 (IMI2) - hankkeeseen liittynyt tutkimusrahoitushakemus, joka ei johtanut myönteiseen päätökseen tiedotetun mukaisesti. Lisäksi katsauskauden päättymisen jälkeen yhtiö tiedotti geenipohjaiseen hoitoon tähtäävän periaatteellista toimivuutta osoittavan prekliinisen tutkimuksensa viivästyvän. Tutkimusraportin arvioidaan valmistuvan vuoden 2017 ensimmäisellä vuosineljänneksellä. Keskeiset tunnusluvut 1000 EUR Liikevaihto Liikevoitto/liiketappio Oikaistu liikevoitto/liiketappio (* (* Katsauskauden tulos , Oikaistu katsauskauden tulos (** (** Liiketoiminnan rahavirta Rahavarat Oma pääoma Avustukset Taseen loppusumma Oman pääoman tuotto (ROE), % negat. (***negat. (***negat. Omavaraisuusaste, % (*** 86 % 423 % 93 % Sijoitetun pääoman tuotto (ROI), % negat. (***negat. (***negat. (* oikaistu Tekesin perimättäjättämällä pääomalainalla ,20 eur (** ilman Tekesin perimättäjättämisen tuottovaikutusta ja ilman taloudellisen neuvonantajan palkkion kuluvaikutusta (*** tunnusluvut on laskettu käyttäen oikaistua liikevoittoa / tilikauden tulosta Toimitusjohtaja James Kuo kommentoi: Lääkemarkkinoita leimaa siirtyminen perinteisten biologisten lääkkeiden kehittämisestä DNA- pohjaisiin biologisiin hoitomuotoihin. Muutos on niin suuri, että sitä voi verrata tietoliikennealan siirtymiseen kuparikaapeleista optisiin kuitukaapeleihin, ja se tarjoaa ennennäkemättömiä mahdollisuuksia vaikeiden sairauksien parantamiseksi pienemmillä sivuvaikutuksilla ja huomattavasti edullisemmin. Kehittämämme ja testaamamme teknologia on tämän kehityksen ytimessä. Uusi hallituksemme ja johtomme on vakuuttunut siitä, että yhtiömme strategia on oikea. 3

4 Aloitin FIT Biotechin toimitusjohtajana toukokuussa 2016 yhtiön toiminnan ollessa erittäin mielenkiintoisessa vaiheessa. Geenipohjaisissa hoitomuodoissa käytettävä innovatiivinen GTU - teknologiamme etenee lupaavasti, ja hoitava HIV- rokoteaihiomme valittiin testattavaksi eurooppalaisista alan tunnustetuista asiantuntijoista koostuvan konsortion kliinisiin tutkimuksiin. Saavutimme kevään aikana myönteisiä tuloksia prekliinisissä tutkimuksissa GTU - teknologiamme soveltuvuudesta geenipohjaisiin hoitomuotoihin, ja olemme nyt siirtyneet laajennettuihin prekliinisiin tutkimuksiin, joiden tarkoituksena on todentaa teknologian periaatteellinen toimivuus. Näitä tutkimustuloksia odotamme vuoden 2017 ensimmäisen vuosineljänneksen aikana. FIT Biotechilla on meneillään kansainvälisten lääkeyhtiöiden ja tutkimuslaitosten kanssa useita tutkimusyhteistyöhankkeita, joissa tutkitaan GTU - teknologiamme soveltuvuutta useisiin geenipohjaisiin hoitomuotoihin. Esimerkiksi tammikuussa 2016 FIT Biotech aloitti tutkimusyhteistyön European HIV Vaccine Alliancen (EHVA) kanssa, ja huhtikuussa 2016 teimme yhteistyösopimuksen yhdysvaltalaisen Ichor Medical Systems Inc:n kanssa. Tavoitteenamme on todentaa kehittämiemme lääkeaihioiden prekliininen teho (proof- of- concept eli periaatteellinen toimivuus), ja tämän jälkeen lisensioida lääkeaihion jatkotutkimukset tuotekehityksen osalta suurille lääkeyhtiöille sekä vakiintuneille biolääkeyhtiöille. Katsauskauden jälkeen julkaisemamme tiedotteen mukaisesti olemme tehneet merkittävän rahoitussopimuksen Bracknor Investmentin kanssa varmistaaksemme liiketoimintamme jatkuvuuden ja käyttöpääomamme riittävyyden. Olemme erittäin innostuneita Bracknorin kanssa tekemästämme rahoitussopimuksesta, joka tukee geeninsiirtovektoriin liittyvää tutkimusohjelmaamme ja kokeellisten DNA- pohjaisten lääkkeiden ja rokotteiden valmistusta tulevia kliinisiä kokeita varten sekä vastaa käyttöpääomatarpeeseemme. Odotamme innolla Bracknorin tarjoaman rahoituksen hyödyntämistä uusien lääkekehitystavoitteidemme saavuttamiseksi. Suhtaudun tulevaisuudennäkymiimme luottavaisesti. LIIKETOIMINTAKATSAUS Toimintaympäristö ja strategian painopiste FIT Biotech Oy tiedotti operatiivisesta toiminnastaan uuden johdon alaisuudessa. Toimintaympäristö ja strateginen painopiste pysyvät muuttumattomina. Tiedotteen mukaan maailman lääkemarkkinoiden koko kasvaa jatkuvasti ja ylittää triljoonan Yhdysvaltain dollarin rajan. Markkinatutkimusten mukaan biologisten lääkkeiden aseman vahvistuminen eri sairauksien hoidoissa voidaan havaita myös markkinoilla: koko lääkemarkkinoiden odotetaan kasvavan 4-7 prosenttia vuodessa, kun biologisten lääkkeiden osalta vastaava luku on 11 prosenttia (Lähde: BCC Research: Biologic Therapeutic Drugs: Technologies and Global Markets, January 2015). Biologisten ja kemiallisten lääkkeiden lisäksi lääkemarkkinoilla yleistyvät geenipohjaiset hoitomuodot. Geenipohjaisissa hoitomuodoissa vektoreiden soluihin kuljettamat geenit saavat solun tuottamaan haluttua proteiinia, jolla on hoitava vaikutus kohteena olevaan sairauteen. Tämä on nopeasti kasvava markkina- alue, ja useat suuret lääketeollisuusyritykset ovat viime aikoina solmineet arvokkaita sopimuksia bioteknologia- alan yritysten kanssa perustuen näihin varhaisen vaiheen tutkimustuloksiin. Markkinoiden kehityssuunta vaikuttaa 4

5 osaltaan siihen, että FIT Biotech on vakuuttunut geenipohjaisten hoitomuotojen kehittämiseen perustuvan strategiansa olevan oikea, ja että yhtiön tulevien kehitysprojektien tulisi keskittyä tälle alueelle. Yhtiö keskittyi katsauskaudella strategiansa mukaisesti tavoitteeseensa lisensioida GTU - teknologiaansa eri yhteistyökumppaneille lääketieteellisiin sovelluksiin. Yhtiö pyrkii ensisijaisesti todentamaan GTU - teknologiaa hyödyntävien lääkeaihioidensa prekliinisen tehon (proof- of- concept eli periaatteellinen toimivuus), jonka jälkeen yhtiö pyrkii lisensioimaan lääkeaihion lääkeyhtiöille jatkokehitykseen ja lopulta myyntiin. Yhtiön ansaintamalli perustuu tavoiteltujen lisenssisopimusten allekirjoitus- ja etappimaksuihin sekä rojalteihin. Tammikuussa 2016 FIT Biotech aloitti tutkimusyhteistyön useiden kansainvälisten tutkimuslaitosten ja kahden suuren monikansallisen lääkeyhtiön (European HIV Vaccine Alliance, EHVA) kanssa. Kliinisissä tutkimuksissa testataan FIT Biotechin tuottamaa, GTU - teknologiaa hyödyntävää HIV- rokoteaihioita. Euroopan komissio on myöntänyt EHVA:lle 22 miljoonan euron apurahan. FIT Biotechin osuudeksi tästä apurahasta tulee noin miljoona euroa kattamaan hankkeen aiheuttamat kustannukset. Rahoituksen kassavirtavaikutus painottuu hankkeen alkujaksolle. Hankkeen on määrä jatkua vuoteen Kevään 2016 aikana FIT Biotech saavutti myönteisiä tuloksia GTU - teknologiansa soveltuvuutta geenipohjaisiin hoitomuotoihin koskevissa prekliinisissä tutkimuksissa ja jatkoi laajennettuja prekliinisiä tutkimuksia tavoitteenaan todentaa aihioiden periaatteellinen toimivuus. Mikäli periaatteellista toimivuutta koskevat tulokset ovat positiivisia, ne antavat yhtiölle mahdollisuuden aloittaa lisenssisopimuksiin liittyvät yhteistyönneuvottelut lääkeyhtiöiden kanssa ja jatkaa kohti kliinisiä tutkimuksia. Geeniterapiaa koskeviin mahdollisiin lisenssisopimuksiin tähtäävien prekliinisten tutkimusten ja siipikarjarokotteita koskevien alustavien tutkimusten viivästymisen johdosta yhtiö alensi tulosennustettaan maaliskuussa 2016 ja ilmoitti aikomuksestaan aloittaa lisärahoituksen hankinnan turvatakseen liiketoimintasuunnitelmansa toteuttamisen ja toimintansa jatkuvuuden. Huhtikuussa 2016 FIT Biotech ja yhdysvaltalainen, San Diegossa toimiva Ichor Medical Systems ilmoittivat solmineensa tutkimusyhteistyösopimuksen. Tutkimuksessa yhdistetään FIT Biotechin patentoima GTU - rokotevektoriteknologia Ichorin sähköiseen elektroporaatiojärjestelmään. Katsauskauden päättymisen jälkeen yhtiö tiedotti tutkimuksen viivästyvän tutkimuksessa käytetyn FIT Biotechin elektroporaatiolaitteen odottamattoman vian vuoksi. FIT Biotech suunnittelee toistavansa geenipohjaiseen hoitoon tähtäävän periaatteellista toimivuutta osoittavan tutkimuksensa (PoC- tutkimus). Tutkimusraportin arvioidaan valmistuvan vuoden 2017 ensimmäisellä vuosineljänneksellä. Kesäkuussa 2016 FIT Biotech ja virolainen Icosagen Cell Factory Oü allekirjoittivat sopimuksen uudesta tutkimusyhteistyöstä, joka keskittyy geenipohjaisten hoitomuotojen kehittämiseen ja tukee FIT Biotechin strategian mukaista siirtymistä kohti geenipohjaisia hoitomuotoja. Yhtiöt ovat jo aikaisemmin tehneet läheistä yhteistyötä, sillä FIT Biotech on ulkoistanut Icosagenille useita laboratioriotutkimuksiaan. Strategiansa mukaisesti FIT Biotech keskittää resurssinsa ennen kaikkea edellä mainittuihin projekteihin. Muita kehityshankkeita, kuten yhteistyötä QYH Biotechin kanssa Kiinassa, viedään eteenpäin suunnitelmien mukaisesti, mutta yhtiöllä on heikentyneet odotukset tästä yhteistyöstä. Muut strategisesta keskiöstä poikkeavat tutkimusprojektit, kuten ebola- viruksen vastainen rokote, on joko lopetettu tai keskeytetty toistaiseksi julkaistun tiedotteen mukaisesti. 5

6 Tuotanto Yhtiön strategisena vahvuutena on valmius ylläpitää omaa GMP- tasoista (Good Manufacturing Practice) tuotantotilaa, jossa yhtiö voi tuottaa kliinisissä tutkimuksissa käytettäviä rokotteita. Tilat täyttävät valmistettavien DNA- pohjaisten rokotetuotteiden tuotannolle asetetut lainsäädännölliset vaatimukset ja mahdollistavat puhtaan ja turvallisen rokotevalmistuksen joustavasti tutkimusten tarpeisiin. Käytettävä tuotantolaitteisto ja välineistö on valittu niin, että ne täyttävät lainsäädännölliset vaatimukset ja mahdollistavat riittävän rokotetuotannon vaarantamatta rokotteen puhtautta ja turvallisuutta. Yhtiön tuotanto on ollut taloudellisista syistä keskeytettynä, minkä vuoksi määräaikainen GMP- toimilupa tuotannon osalta raukesi kesällä Toukokuussa 2016 yhtiö haki tuotantotilan GMP- toimiluvan palauttamista FIT06 HIV- rokotevalmistuksen aloittamiseksi. Katsauskauden jälkeen elokuussa 2016 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea uudisti FIT Biotechin GMP- toimiluvan. Toimiluvan palautus mahdollistaa tuotannon ylösajon suunnitelman mukaisesti ja kliinisten koevalmisteiden tuotannon. Uudistetun toimiluvan myötä FIT Biotech aloittaa kehittämänsä hoitavan HIV- rokotteen valmistuksen EU:n Horisontti 2020 EHVA- projektiin, jossa rokotteen tehoa tutkitaan uudenlaisessa hoitomallissa. Yhtiö tutkii myös parhaillaan mahdollisuutta nostaa oman laboratorionsa sekä tuotantotilojensa kapasiteettia tulevaisuuden tuotantotarpeita varten. TALOUDELLINEN KATSAUS Liikevaihto, kannattavuus ja tuloskehitys Yhtiön liikevaihto oli katsauskaudella 10 (20) tuhatta euroa. Yhtiön liiketoiminta keskittyy tuotekehitykseen, minkä johdosta liikevaihto jäi vähäiseksi. Yhtiön liikevaihto koostui HIV- rokotteeseen liittyvien palveluiden myynnistä. Yhtiön katsauskauden tulos oli (4 160) tuhatta euroa. Osakekohtainen tulos oli - 0,05 (- 0,04) euroa. Valuuttakurssien vaihteluilla ei ollut merkittävää vaikutusta yhtiön tulokseen. Tase, rahoitus ja investoinnit Taseen loppusumma oli (4 611) tuhatta euroa. Yhtiön oma pääoma oli ( ) tuhatta euroa. Yhtiön osakepääoma katsauskauden lopussa oli tuhatta euroa ja yhtiön osakemäärä on yhteensä kpl. Oma pääoma ja pääomalainat yhteenlaskettuna olivat tuhatta euroa. Yhtiön patentit on arvostettu taseessa niiden poistoilla vähennettyyn hankintamenoon. Katsauskauden aikana ei ole tehty tuotekehitysinvestointeja. Yhtiön rahavarat katsauskauden lopussa olivat 521 (3 399) tuhatta euroa. Yhtiöllä oli katsauskauden päättyessä lyhytaikaisia velkoja yhteensä 334 (566) tuhatta euroa ja pääomalainoja (11 774) tuhatta euroa. 6

7 Toiminnan jatkuvuus ja rahoituksen riittävyys FIT Biotech Oy ilmoitti heikentävänsä tulosennustettaan tilikaudelle 2016 ja aloittaneensa lisärahoituksen hankinnan turvatakseen liiketoimintasuunnitelmansa toteuttamisen ja toimintansa jatkuvuuden. Geeniterapiaa koskevien lisenssisopimusten allekirjoittamisen ja siipikarjarokotteita koskevien alustavien tutkimusten viivästyttyä yhtiö heikensi tulosennustettaan seuraavasti: Yhtiön vuoden 2016 liiketuloksen arvioidaan jäävän tappiolliseksi. Katsauskauden päättymisen jälkeen FIT Biotech tiedotti euron rahoitusjärjestelystä Bracknor Investmentin kanssa ja aikeestaan toteuttaa euron rahoitusjärjestelyn Sitran kanssa. Bracknorin kanssa solmitun järjestelyn tavoitteena on varmistaa FIT Biotechin liiketoiminnan jatkuvuus ja käyttöpääoman riittävyys vaihtovelkakirjalainoista ja warranteista koostuvan euron rahoitusohjelman keston ajaksi olettaen, että ohjelma toteutuu suunnitellusti. Ohjelma ei rajoita FIT Biotechin mahdollisuuksia hankkia muunlaista oman ja vieraan pääoman ehtoista rahoitusta. Ohjelman toteuttaminen edellyttää pidettävän ylimääräisen yhtiökokouksen hyväksyntää ja ohjelman toteuttamiseksi tarvittavien valtuutuksien saamista. Tutkimus ja kehitystoiminta Katsauskaudelle ei kohdistunut merkittäviä tutkimus- ja kehityskuluja. Henkilöstö Henkilöstön määrä katsauskauden lopussa oli 11 (11 henkilöä). Osa yhtiön henkilöstöstä oli katsauskauden aikana lomautettuna. Muutokset yhtiön johdossa katsauskaudella Yhtiön uudeksi toimitusjohtajaksi alkaen nimitettiin lääketieteen lisensiaatti, MBA James Kuo pitkäaikaisen toimitusjohtaja Kalevi Reijosen jäätyä eläkkeelle toimitusjohtajan tehtävästä alkaen. Reijonen jatkaa yhtiön palveluksessa lääketieteellisenä johtajana (CMO). Uuden toimitusjohtajan hakuprosessin aikana toimitusjohtajana toimi Rabbe Slätis (hallituksen puheenjohtaja) ja hallituksen puheenjohtajana Juha Vapaavuori. Yhtiö tiedotti filosofian tohtori Andres Männikin aloittavan yhtiön tieteellisenä johtajana ja professori Mart Ustavin siirtyvän yhtiön tieteellisen neuvottelukunnan jäseneksi. Yhtiön johtoryhmän jäsenet ovat: James Kuo, toimitusjohtaja Kalevi Reijonen, lääketieteellinen johtaja Liisa Laitinen, maajohtaja, talousjohtaja Matti Lähde, tuotantojohtaja Jussi Seitsonen, vastuullinen johtaja, laadunvalvonta Andres Männik, tieteellinen johtaja 7

8 Muut merkittävät tapahtumat katsauskaudella Yhtiö tiedotti strategisesta päätöksestä rokotekehityksen rinnalla kehittää geenipohjaisia hoitomuotoja. Päätös perustuu yhtiön jo saamiin hyviin tuloksiin GTU - teknologian toimivuudesta geeniterapiassa sekä geeniterapian tarjoamista hoitomahdollisuuksista. Yhtiö tiedotti tulleensa valituksi laajaan European HIV Vaccine Alliance - tutkimuskonsortioon (EHVA), joka kehittää uusia rokotteita HIV:n hoitoon. Yhtiö tiedotti saavuttaneensa merkittäviä prekliinisiä tuloksia GTU - teknologian soveltuvuudesta geeniterapiassa. Saavutetut tulokset ovat merkittäviä ja ne antavat yhtiölle mahdollisuuden jatkaa prekliinisiä tutkimuksia kohti kliinistä koelupaa. Yhtiö arvioi vuoden 2016 liiketuloksen jäävän tappiolliseksi, heikensi tulosennustettaan tilikaudelle 2016 ja ilmoitti aloittaneensa lisärahoituksen hankinnan turvatakseen liiketoimintasuunnitelmansa toteuttamisen ja toimintansa jatkuvuuden. Syynä tulosennusteen heikentämiseen oli geeniterapiaa koskeviin mahdollisiin lisenssisopimuksiin tähtäävien prekliinisten tutkimusten ja siipikarjarokotteita koskevien alustavien tutkimusten viivästyminen. FIT Biotech ja yhdysvaltalainen Ichor Medical Systems ilmoittivat solmineensa tutkimusyhteistyösopimuksen. Tutkimuksessa yhdistetään FIT Biotechin patentoima GTU- rokotevektoriteknologia Ichorin sähköiseen TriGrid- antolaitteeseen. Katsauskauden päättymisen jälkeen yhtiö tiedotti tutkimuksen viivästyvän tutkimuksessa käytetyn FIT Biotechin elektroporaatiolaitteen odottamattoman vian johdosta. FIT Biotech suunnittelee toistavansa geenipohjaiseen hoitoon tähtäävän periaatteellista toimivuutta osoittavan tutkimuksensa (PoC- tutkimus). Tutkimusraportin arvioidaan valmistuvan vuoden 2017 ensimmäisellä vuosineljänneksellä. Yhtiö tiedotti operatiivisesta toiminnastaan uuden johdon alaisuudessa. Biologisten lääkkeiden markkinaosuuden kasvu on vaikuttanut osaltaan siihen, että FIT Biotech on vakuuttunut geenipohjaisten hoitomuotojen kehittämiseen perustuvan strategiansa olevan oikea, ja että tulevien kehitysprojektien tulee keskittyä tälle alueelle. Yhtiö tiedotti , että kaksi Euroopan johtavaa HIV- tutkimuslaitosta, lontoolainen The Imperial College ja pariisilainen ANRS, olivat tekemissään kliinisissä testeissä saavuttaneet lupaavia tuloksia FIT Biotechin kokeellisella FIT GTU HIV - rokotteella. Näiden kliinisten testien mukaan rokote todettiin turvalliseksi ja hyvin siedetyksi. Aikaisemmin tehdyissä 2- vaiheen kliinisissä testeissä FIT GTU HIV - rokotteen on osoitettu laskevan plasman HIV- määriä tilastollisesti merkittävästi ja samanaikaisesti lisäävän CD4+ T - immuunisolujen määrää. Yhtiö tiedotti , että Innovative Medicines Initiative 2 - hankkeeseen liittynyt tutkimusrahoitushakemus ei johtanut myönteiseen päätökseen. FIT Biotech osallistui hankkeeseen tarkoituksenaan hyödyntää gtgtu- teknologiaansa vasta- aineiden in vivo - tuotannossa. Kielteisen päätöksen vaikutus FIT Biotechin toimintaan ei ole merkittävä. FIT Biotech harkitsee yhdessä konsortion muiden osapuolten kanssa mahdollisuutta uuden IMI2- tutkimusrahoitushakemuksen jättämiseen. Yhtiö tiedotti , että Finanssivalvonta oli antanut FIT Biotechille julkisen varoituksen esitevelvollisuuden laiminlyönnistä. Julkinen varoitus liittyy yhtiön syys- joulukuussa 2014 toteuttamaan osakeantiin, jossa yhtiö Finanssivalvonnan tulkinnan mukaan tarjosi uusia D- sarjan osakkeitaan yli 1,5 8

9 miljoonan euron määrällä yleisölle. Yhtiön käsityksen mukaan virhe oli luonteeltaan tekninen, ja tähän käsitykseen vaikutti se, että kokonaisuudessaan kerättyjen varojen määrä jäi alle 1,5 miljoonan euron. FIT Biotech ja virolainen bioteknologiayhtiö Icosagen Cell Factory AS allekirjoittivat tutkimusyhteistyösopimuksen, jolla osapuolet laajentavat nykyistä FIT Biotechin patentoituun GTU - vektoriteknologiaan perustuvaa geenipohjaisten hoitomuotojen kehitysyhteistyötään. Uusi yhteistyösopimus Icosagenin kanssa tukee FIT Biotechin täsmennetyn strategian mukaista siirtymistä kohti geenipohjaisia hoitomuotoja. Yhtiö tiedotti Tekesin hakevan takaisin osaa jo hyväksymistään palkkakustannuksista ja patenttikustannuksista, yhteissummaltaan 0,3 miljoonaa euroa, jotka liittyvät yhtiön HIV- rokoteprojektiin vuosina Yhtiön käsityksen mukaan kustannustilitykset ovat yhdenmukaiset Tekesin hyväksymien ehtojen kanssa. Tämän vuoksi yhtiö ilmoitti toimittavansa Tekesin päätökseen oikaisuvaatimuksen. Varsinaisen yhtiökokouksen 2016 päätökset FIT Biotechin varsinainen yhtiökokous 2016 pidettiin Helsingissä. 1. Tilinpäätös, hallitus ja tilintarkastajat Yhtiökokous vahvisti yhtiön tilinpäätöksen ja myönsi hallituksen jäsenille, varajäsenille ja toimitusjohtajalle vastuuvapauden tilikaudelta Yhtiökokous päätti hallituksen ehdotuksesta vahvistaa hallituksen jäsenten lukumääräksi viisi (5) varsinaista jäsentä ja päätti, että hallituksen varsinaisiksi jäseniksi valitaan uudelleen Juha Vapaavuori, Erkki Pekkarinen ja Rabbe Slätis ja että uusiksi hallituksen jäseniksi valitaan Chitra Bharucha ja Mart Ustav toimikaudeksi, joka päättyy vaalia ensiksi seuraavan varsinaisen yhtiökokouksen päättyessä. Yhtiökokous päätti maksaa hallituksen jäsenille palkkioita vuoden 2017 varsinaisen yhtiökokouksen päättymiseen päättyvältä toimikaudelta seuraavasti: Hallituksen puheenjohtajalle euroa kuukaudessa Hallituksen muille varsinaisille jäsenille (varapuheenjohtaja mukaan lukien) maksetaan kokouspalkkiona 800 euroa fyysiseltä kokoukselta, jossa hallituksen jäsen on henkilökohtaisesti läsnä koko hallituksen kokouksen kestoajan. Hallituksen jäsenille, jotka asuvat ulkomailla, maksettaisiin kokouspalkkiona 500 euroa myös kokouksista, joihin he osallistuvat puhelimitse, edellyttäen että jäsen on puhelimitse läsnä koko hallituksen kokouksen kestoajan ja että kyseessä on hallituksen kokous, joka pidetään muutoin fyysisenä kokouksena. Hallituksen puheenjohtajalle ja muille varsinaisille jäsenille maksetaan lisäksi kohtuulliset matkakustannukset hallituksen kokouksiin. Yhtiökokous päätti, että yhtiön tilintarkastajana valitaan jatkamaan tilintarkastusyhteisö PricewaterhouseCoopers Oy päävastuullisena tilintarkastajana KHT Janne Rajalahti toimikaudeksi, joka 9

10 päättyy vaalia ensiksi seuraavan varsinaisen yhtiökokouksen päättyessä. Tilintarkastajalle päätettiin maksaa palkkio yhtiön hyväksymän kohtuullisen laskun mukaan. 2. Taseen osoittaman voiton käyttäminen Yhtiökokous päätti, että päättyneeltä tilikaudelta ei makseta osinkoa ja että tilikauden voitto ,08 euroa siirretään voitto- /tappiotilille. Tämä kirjanpidollinen voitto on syntynyt pääasiassa johtuen siitä, että Tekes jätti yhtiön perimättäjättämishakemuksen ( ) perusteella perimättä yhteensä noin 6,5 miljoonan euron osuuden yhtiön pääomalainaehtoisten lainojen pääomasta. 3. Hallituksen valtuuttaminen päättämään osakeannista ja optio- ja osakkeeseen oikeuttavien erityisten oikeuksien antamisesta Yhtiökokous päätti valtuuttaa hallituksen päättämään osakeannista ja osakeyhtiölain 10 luvun 1 :n tarkoittamien optio- ja muiden osakkeeseen oikeuttavien erityisten oikeuksien antamisesta. Hallitus voi valtuutuksen perusteella päättää osakeannista myös suunnatusti eli osakkeenomistajien etuoikeudesta poiketen ja erityisten oikeuksien antamisesta laissa mainituin edellytyksin. Valtuutuksen perusteella voidaan antaa enintään uutta tai yhtiön hallussa olevaa K- osaketta. Hallitus voi käyttää valtuutusta yhdessä tai useammassa erässä esimerkiksi yhtiön pääomarakenteen vahvistamiseksi, kannustinjärjestelmien toteuttamiseen yhtiön johdolle tai henkilöstölle tai muihin päättämiinsä tarkoituksiin. Hallitus valtuutettiin päättämään kaikista osakeannin ja optio- ja osakkeeseen oikeuttavien erityisten oikeuksien antamisen muista ehdoista. Valtuutus on voimassa saakka. Valtuutus ei kumoa aikaisempia valtuutuksia päättää osakeannista tai optio- ja muiden osakkeeseen oikeuttavien erityisten oikeuksien antamisesta. 4. Hallituksen järjestäytymiskokous Yhtiökokouksen jälkeen välittömästi pidetyssä hallituksen järjestäytymiskokouksessa hallituksen puheenjohtajaksi valittiin Juha Vapaavuori. Osakkeet ja osakepääoma FIT Biotechillä on 3 osakesarjaa, A-, D-, ja K- osakkeet, joista K- osakkeet ovat kaupankäynnin kohteena Nasdaq Helsingin First North - markkinapaikalla. Yhtiöllä on yhteensä kpl osakkeita, jotka jakautuvat osakelajeihin seuraavasti: A: kpl, D: kpl ja K: kpl. Osakelajeja B ei ole toistaiseksi annettu. Keskeiset erot eri osakesarjoissa liittyvät jako- osuuksiin asetettaessa yhtiö selvitystilaan tai purettaessa yhtiö sekä osakkeiden muuntamiseen eri osakesarjan osakkeiksi. Eri osakesarjoihin kuuluvien osakkeiden erilaisia oikeuksia ja osakkeiden muuntamista on kuvattu tarkemmin yhtiön yhtiöjärjestyksessä. Yhtiöllä ei ole hallussaan omia osakkeita. Yhtiön lähipiiriä sekä osakkeenomistajia, jotka olivat tulleet omistajiksi jo ennen listautumisantia, koski luovutusrajoitus (lock- up), joka on päättynyt katsauskauden jälkeen Kokonaisuudessaan 10

11 luovutusrajoituksen piirissä oli osaketta edustaen 77,63 prosenttia koko osakekannasta. Yhtiön hallituksen jäsenten ja toimitusjohtajan omistuksessa oli kpl K- osakelajin osaketta eli 0,15 prosenttia yhtiön osakekannasta. Kaupankäynti Nasdaq Helsingissä, pörssiarvo ja osakkeenomistajat Osakkeet Nasdaq Helsingissä Tammi- kesäkuu 2016 Osake- vaihto kpl Arvo yhteensä, euroa Korkein, euroa Alin, euroa Keskihinta, euroa Viimeisin, euroa FITBIO ,11 0,39 0,83 0, * Pörssiarvo, euroa Osakkeenomistajia *) Vertailukauden lukuja ei ole saatavilla, kaupankäynti yhtiön osakkeella alkoi Optio- ohjelmat ja kannustinjärjestelmät Yhtiön ylimääräinen yhtiökokous valtuutti yhtiön hallituksen päättämään optio- oikeuksien antamisesta yhtiön avainhenkilöille. Hallitus hyväksyi kokouksessaan optio- oikeudet Optio- oikeuksia annetiin yhteensä enintään kappaletta, ja ne oikeuttavat merkitsemään yhteensä enintään Yhtiön uutta tai sen hallussa olevaa K- sarjan osaketta. Optio- oikeuksista kappaletta merkitään tunnuksella 2015A, kappaletta merkitään tunnuksella 2015B, kappaletta merkitään tunnuksella 2015C ja kappaletta merkitään tunnuksella 2015D. Optio- oikeudet annettiin vastikkeetta avainhenkilöille. Kukin optio- oikeus oikeuttaa merkitsemään yhden (1) yhtiön uuden tai sen hallussa olevan osakkeen. Optio- oikeuksilla merkittävien osakkeiden merkintäaika on optio- oikeudella 2015A , optio- oikeudella 2015B , optio- oikeudella 2015C ja optio- oikeudella 2015D Osakkeen merkintähinta on optio- oikeudella 2015A 1,25 euroa eli kaksikymmentä (20) prosenttia alhaisempi kuin listautumisannin merkintähinta, optio- oikeudella 2015B 1,56 euroa eli sama kuin listautumisannin merkintähinta, optio- oikeudella 2015C 1,56 euroa eli sama kuin listautumisannin merkintähinta ja optio- oikeudella 2015D 1,56 euroa eli sama kuin listautumisannin merkintähinta. Optio- oikeudella merkittävän osakkeen merkintähinta voi alentua tietyissä tilanteissa. Osakkeen merkintähinta on kuitenkin aina vähintään 0,01 euroa. Keskeiset riskit ja epävarmuustekijät Yhtiön liiketoiminta on kehitysvaiheessa ja perustuu tutkimus- ja tuotekehitysprojekteihin, eikä liiketoiminnan kehittymisestä kannattavaksi ole takeita. Yhtiön liiketoiminnan kannattavuus, tulevaisuudennäkymät ja jopa sen jatkuminen riippuvat olennaisesti siitä, kykeneekö yhtiö tekemään kehittämäänsä GTU - teknologiaa koskevia yhteistyösopimuksia sekä erityisesti siitä, kykeneekö yhtiö osoittamaan yhtiön gtgtu- teknologian periaatteellisen toimivuuden. Yhtiön liiketulos riippuu uusien, erityisesti geeniterapian alalla tavoiteltavien sopimusten mukaisista maksuista sekä yhtiön jo allekirjoittamiin aiesopimuksiin perustuvien maksujen toteutumisesta 11

12 suunnitellusti. Lääkekehitysalalle tyypilliseen tapaan tutkimustuloksia ja niistä riippuvista sopimuksista mahdollisesti saatavien maksujen määrää on vaikeaa ennakoida tarkasti monien epävarmuustekijöiden vuoksi. Yhteistyösopimusten etumaksuista erityisesti etappimaksut ja myöhemmin myyntiin sidotut lisenssisopimusten rojaltit riippuvat siitä, miten riskialtis tuotekehitys etenee ja saadaanko yhtiön teknologian pohjalta kehitetylle lääkkeelle myyntilupaa. Yhtiön kehitysprojektit saattavat edetä suunniteltua hitaammin. On myös epävarmaa, onnistuuko yhtiö turvaamaan lähiajan rahoituksen ja toiminnan jatkuvuuden suunniteltuun tulorahoitukseen perustuen. Yhteistyöhankkeet ja suunnitelmat eivät aina toteudu odotetusti ja ne sisältävät olennaista epävarmuutta. Kehityshankkeisiin liittyy alalle tyypillisesti aina teknologiariski, joka kuitenkin vähenee tutkimusten edetessä kliiniseen vaiheeseen. Mikäli yhtiön GTU - teknologian pohjalta kehitettyjen lääkeaihioiden tuotekehitys edistyy arvioitua nopeammin tai mikäli tuotekehityskulut eivät pysy yhtiön laatimien budjettien puitteissa, tämä saattaa edellyttää oman tai vieraan pääoman ehtoisen rahoituksen hankkimista arvioitua aiemmin tai arvioitua enemmän. Jos tuotekehitys edistyy arvioitua hitaammin, tuotekehityskulut ja niistä johtuva rahoitustarve voivat vastaavasti siirtyä myöhemmäksi. Tutkimustulosten kaupallistamisen aikaistuminen vähentää vastaavasti lisärahoituksen tarvetta. Kilpailijat saattavat löytää uusia ja tehokkaita hoitomuotoja sellaisiin sairauksiin, joihin myös FIT Biotech kohdistaa kehityshankkeitaan. Tämä saattaa vaikuttaa meneillään olevien tai tulevien kehityshankkeiden arvoon. Yhtiön nykyiset tai tulevat yhteistyökumppanit eivät välttämättä onnistu yhtiön GTU - teknologiaan perustuvien lääkeaihioiden kaupallistamisessa. Yhtiön liiketoiminnan kehitys tulevaisuudessa riippuu merkittävissä määrin siitä, kykeneekö yhtiö itse tai yhdessä yhteistyökumppaneidensa kanssa menestyksellisesti viemään nykyisten ja tulevien lääkeaihioidensa kehitystyön sellaiseen vaiheeseen, jossa on mahdollista tehdä yhtiölle edullisilla ehdoilla yhteistyösopimuksia kolmansien osapuolten kanssa. Yhtiön menestys, kasvu ja sen liiketoiminnan kannattavuus riippuvat olennaisesti yhtiön johdon ja muiden avainhenkilöiden ammattitaidosta sekä yhtiön kyvystä sitouttaa nykyinen johto ja muut avainhenkilöt ja rekrytoida uutta, toimialan tuntevaa ja osaavaa henkilöstöä myös tulevaisuudessa. Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät Yhtiötiedotteen mukaisesti euron rahoitusjärjestely Bracknor Investmentin kanssa edellyttää pidettävän ylimääräisen yhtiökokouksen hyväksyntää ja sitä, että ylimääräinen yhtiökokous antaa hallitukselle tarvittavat valtuutukset järjestelyn toteuttamiseksi. On kuitenkin mahdollista, että tällaista hyväksyntää tai valtuutuksia ei saada ja että järjestely ei toteudu suunnitelmien mukaisena, mikä saattaa vaikuttaa yhtiön liiketoiminnan jatkuvuuteen ja sen käyttöpääoman riittävyyteen. Järjestelyn täytäntöönpanoon liittyy useita riskejä. Bracknor Investmentin velvollisuus merkitä järjestelyn yhteydessä liikkeeseen laskettavia vaihtovelkakirjoja edellyttää, että yhtiö täyttää järjestelyn toteutumiselle asetetut ennakkoehdot ( conditions precedent ). Lisäksi Bracknor Investmentillä on oikeus irtisanoa ohjelma, mikäli yhtiö rikkoo velvoitteitaan, sen liiketoimintaan kohdistuu olennainen haitallinen muutos ( material adverse effect ), määräysvalta yhtiössä vaihtuu ( change of control ) tai Sitra myy yli 40 prosenttia K- osakkeistaan ennen kuin kolme vuotta on kulunut sopimuksen allekirjoittamisesta. Lisäksi 12

13 mikäli yhtiö rikkoo sopimusta ( event of default ), vaihtovelkakirjat voidaan eräännyttää välittömästi maksettaviksi, ja mikäli yhtiö toteuttaa merkittävän yritysjärjestelyn ( major transaction ) tai ilmenee sen osakkeiden likviditeettiin vaikuttava tapahtuma ( liquidity event ), yhtiöllä on velvollisuus lunastaa ohjelman mukaisesti liikkeeseen lasketut, liikkeessä olevat vaihtovelkakirjat hintaan, joka vastaa 115:tä prosenttia niiden pääomasta. Lisäksi mikäli ohjelma toteutuu suunnitellusti, yhtiön nykyisten osakkeenomistajien omistus laimenee merkittävästi. Katsauskauden päättymisen jälkeiset tapahtumat Yhtiö tiedotti FIT Biotechin talousjohtaja Liisa Laitisen nimityksestä yhtiön maajohtajaksi (Senior Vice President) ja talousjohtajaksi. Hänen vastuualueisiinsa kuuluvat taloushallinnon lisäksi yhtiön Tampereen toimipiste ja sen GMP- lääketuotantoyksikkö. Yhtiö tiedotti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen Fimean uudistaneen FIT Biotechin GMP- toimiluvan. Toimiluvan palautus mahdollistaa tuotannon ylösajon ja kliinisten koevalmisteiden tuotannon suunnitelmien mukaisesti. Uudistetun toimiluvan myötä FIT Biotech aloittaa kehittämänsä hoitavan HIV- rokotteen valmistuksen EU:n Horisontti 2020 EHVA- projektiin, jossa rokotteen tehoa tutkitaan uudenlaisessa hoitomallissa. Yhtiö tiedotti sopineensa euron rahoitusjärjestelystä Bracknor Investmentin kanssa ja aikovansa toteuttaa euron rahoitusjärjestelyn Sitran kanssa. Bracknorin kanssa solmitun järjestelyn tavoitteena on varmistaa FIT Biotechin liiketoiminnan jatkuvuus ja käyttöpääoman riittävyys vaihtovelkakirjalainoista ja warranteista koostuvan euron rahoitusohjelman keston ajaksi olettaen, että ohjelma toteutuu suunnitellusti. Ohjelma ei rajoita FIT Biotechin mahdollisuuksia hankkia muunlaista oman ja vieraan pääoman ehtoista rahoitusta. Ohjelman toteutuminen edellyttää yhtiön pidettävän ylimääräisen yhtiökokouksen hyväksyntää ja ohjelman toteuttamiseksi tarvittavien valtuutuksien myöntämistä yhtiön hallitukselle. Yhtiö tiedotti toistavansa keskeisen geenipohjaisen hoidon periaatteellista toimivuutta osoittavan ns. proof- of- concept (PoC) - tutkimuksen elektroporaatiolaitteessa (EP) ilmenneen odottamattoman vian vuoksi. EP- laitetta käytetään parantamaan DNA- plasmidin siirtymistä kohdesoluihin. Tutkimus toistetaan käyttäen uutta EP- laitetta ja tutkimusraportin arvioidaan valmistuvan vuoden 2017 ensimmäisellä vuosineljänneksellä. Yhtiö tiedotti hyväksytyn neuvonantajan vaihtumisesta. Yhtiön hyväksyttynä neuvonantajana toimii lähtien Aalto Capital Partners Oy. Tehtävässä toimi asti Translink Corporate Finance Oy. Vuoden 2016 tilinpäätöksen julkaiseminen FIT Biotechin tilinpäätöstiedote vuodelta 2016 julkaistaan

14 TAULUKKO- OSA: Puolivuosikatsauksen laadintaperiaatteet Puolivuosikatsaus on laadittu hyvää kirjanpitotapaa ja Suomen lainsäädäntöä noudattaen. Puolivuosikatsauksen luvut ovat tilintarkastamattomia. Tiedot on esitetty Nasdaq Helsingin First North - sääntöjen kohdan 4.4 (e) edellyttämässä laajuudessa. Luvut on pyöristetty euron tarkkuudella. 14

15 Tuloslaskelma (FAS) Euroa LIIKEVAIHTO Liiketoiminnan muut tuotot Materiaalit ja palvelut Aineet, tarvikkeet ja tavarat Ostot tilikauden aikana Ulkopuoliset palvelut Materiaalit ja palvelut yhteensä Henkilöstökulut Palkat ja palkkiot Henkilösivukulut Eläkekulut Muut henkilösivukulut Henkilöstökulut yhteensä Poistot ja arvonalentumiset Suunnitelman mukaiset poistot Liiketoiminnan muut kulut LIIKEVOITTO (- TAPPIO) Rahoitustuotot ja kulut Muut korko- ja rahoitustuotot Muilta Korkokulut ja muut rahoituskulut Muille VOITTO (TAPPIO) ENNEN TILINPÄÄTÖSSIIRTOJA JA VEROJA TILIKAUDEN VOITTO (TAPPIO)

16 Tase (FAS) Euroa V A S T A A V A A PYSYVÄT VASTAAVAT Aineettomat hyödykkeet Aineettomat oikeudet Aineelliset hyödykkeet Koneet ja kalusto PYSYVÄT VASTAAVAT YHTEENSÄ VAIHTUVAT VASTAAVAT Saamiset Lyhytaikaiset Muut saamiset Siirtosaamiset Lyhytaikaiset saamiset yhteensä Rahat ja pankkisaamiset VAIHTUVAT VASTAAVAT YHTEENSÄ VASTAAVAA YHTEENSÄ

17 Tase (FAS) Euroa V A S T A T T A V A A OMA PÄÄOMA Osakepääoma Osakepääoma Ylikurssirahasto Muut rahastot Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto Edellisten tilikausien voitto (tappio) Tilikauden voitto (tappio) OMA PÄÄOMA YHTEENSÄ VIERAS PÄÄOMA Pitkäaikainen Pääomalainat Pitkäaikaiset saamiset yhteensä Lyhytaikainen Saadut ennakot Ostovelat Muut velat Siirtovelat Lyhytaikaiset velat yhteensä VIERAS PÄÄOMA YHTEENSÄ VASTATTAVAA YHTEENSÄ

18 Rahavirtalaskelma (FAS) Euroa Liiketoiminnan rahavirta Voitto (tappio) ennen satunnaisia eriä Oikaisut: tuotot ja kulut, joista ei aiheudu rahavirtaa Suunnitelman mukaiset poistot Rahoitustuotot ja - kulut Rahavirta ennen käyttöpääoman muutosta Käyttöpääoman muutos: Lyhytaikaisten korottomien liikesaamisten lisäys(- )/vähennys(+) Lyhytaikaisten korottomien velkojen lisäys(+)/vähennys(- ) Liiketoiminnan rahavirta ennen rahoituseriä ja veroja Maksetut korot ja maksut muista liiketoiminnan rahoituskuluista Saadut rahoitustuotot liiketoiminnasta Rahavirta ennen satunnaisia eriä Liiketoiminnan rahavirta (A) Investointien rahavirta: Investoinnit aineettomiin ja aineellisiin hyödykkeisiin Investointien rahavirta (B) Rahoituksen rahavirta: Maksullinen oman pääoman lisäys Pitkäaikaisten lainojen nostot Rahoituksen rahavirta (C) Rahavarojen muutos (A+B+C) lisäys(+)/vähennys(- ) Rahavarat tilikauden alussa Rahavarat tilikauden lopussa

19 Oman pääoman muutoslaskelma (FAS) Euroa Osake- pääoma Ylikurssi- rahasto Sijoitettu vapaa oma pääoma Muu Osakeanti vapaa oma pääoma Oma pääoma yhteensä Oma pääoma Muutokset katsauskaudella Tilikauden tappio Oma pääoma Oma pääoma Muutokset tilikaudella Tilikauden tappio Oma pääoma Keskeiset tunnusluvut 1000 EUR Liikevaihto Liikevoitto/liiketappio Oikaistu liikevoitto/liiketappio (* (* Katsauskauden tulos Oikaistu katsauskauden tulos (** (** Liiketoiminnan rahavirta Rahavarat Oma pääoma Avustukset Taseen loppusumma Oman pääoman tuotto (ROE), % negat. (***negat. (***negat. Omavaraisuusaste, % (*** 86 % 423 % 93 % Sijoitetun pääoman tuotto (ROI), % negat. (***negat. (***negat. (* oikaistu Tekesin perimättäjättämällä pääomalainalla ,20 eur (** ilman Tekesin perimättäjättämisen tuottovaikutusta ja ilman taloudellisen neuvonantajan palkkion kuluvaikutusta (*** tunnusluvut on laskettu käyttäen oikaistua liikevoittoa / tilikauden tulosta 19

20 Keskeisten tunnuslukujen laskentakaavat Oman pääoman tuotto - % (ROE) = Tulos ennen tilinpäätössiirtoja ja veroja - verot x 100 / oma pääoma + pääomalainat Omavaraisuusaste, % = (Oma pääoma + pääomalainat) x 100 / taseen loppusumma - saadut ennakot Sijoitetun pääoman tuotto - % (ROI) = Voitto/tappio + rahoituskulut x 100 / oma pääoma + pääomalainat + korolliset rahoitusvelat Yleislauseke Tämän katsauksen tietyt lausunnot ovat ennusteita ja perustuvat johdon näkemykseen niiden antohetkellä. Tästä syystä niihin sisältyy riskejä ja epävarmuustekijöitä. Ennusteet saattavat muuttua, jos yleisessä taloudellisessa tai toimialan tilanteessa tapahtuu merkittäviä muutoksia. FIT BIOTECH OY Hallitus Lisätietoja: Hallituksen puheenjohtaja Juha Vapaavuori Sähköposti: juha.vapaavuori@fitbiotech.com Puhelin: Hyväksytty Neuvonantaja: Aalto Capital Partners Oy, puh FIT Biotech Oy lyhyesti FIT Biotech on vuonna 1995 perustettu bioteknologiayhtiö, joka kehittää ja lisensioi patentoimaansa GTU (Gene Transport Unit)- vektoriteknologiaa uuden sukupolven lääkehoitoihin. GTU on geenien kuljetusteknologia, joka ratkaisee merkittävän lääketieteellisen haasteen geeniterapian ja DNA- rokotteiden käytettävyydessä. FIT Biotech soveltaa GTU - teknologiaa tällä hetkellä kehitysprojekteissaan, jotka ovat geeniterapia, geenirokotteet ja tutkimusyhteistyö. Esimerkkeinä sovellusalueista voidaan mainita syöpä (geeniterapia), tartuntataudit, kuten HIV ja tuberkuloosi, sekä eläinrokotteet. FIT Biotechin K- osakkeet ovat listattuna Nasdaq Helsinki Oy:n ylläpitämällä First North Finland - markkinapaikalla. JAKELU: Nasdaq Helsinki Keskeiset tiedotusvälineet 20