Terveydenhuollon valvonta ja omavalvonnan edistäminen osana potilasturvallisuustyötä

Transkriptio

1 Terveydenhuollon valvonta ja omavalvonnan edistäminen osana potilasturvallisuustyötä Markus Henriksson Ryhmäpäällikkö, lääkintöneuvos Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira), Valvontaosasto Sidonnaisuudet: Konsultoiva psykiatri, Sotilaslääketieteen Keskus; asiantuntijalääkäri Trafi/ilmailu; STM Valmiusyksikön tehtäviä; HUS Porvoon sairaala/psykiatria dosenttikouluttaja

2 Miten potilaan/asiakkaan oikeus hyvään hoitoon ja kohteluun voidaan turvata? Asianmukaisella koulutuksella ja omavalvonnalla Kouluttajien, samaistumiskohteiden ja avainasiantuntijoiden hyvällä esimerkillä Asianmukaisilla työn järjestelyillä Hyvällä työyhteisöllä, hyvällä kollegiaalisuudella Hyvällä esimiestoiminnalla Hyvällä työnantajatoiminnalla Järjestöjen ohjeilla ja linjauksilla Viranomaisten ohjauksella ja valvonnalla

3 Sosiaali- ja terveydenhuoltoa ohjaavat ja valvovat mm.: Sosiaali- ja terveysministeriö Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira Aluehallintovirastot AVIt (ent. lääninhallitukset) THL, TTL ja FIMEA Eduskunnan oikeusasiamies Oikeuskansleri Tietosuojavaltuutettu Potilasvakuutuskeskus PVK, potilasvahinkolautakunta Kuluttajaviranomaiset Poliisi Hallinto-oikeudet, tuomioistuimet

4 Visio ja perustehtävä VISIO 2015 Valvira varmistaa väestön oikeuden terveyttä ja hyvinvointia tukevaan elinympäristöön sekä riittäviin ja turvallisiin sosiaali- ja terveyspalveluihin. PERUSTEHTÄVÄ Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira on STM:n hallinnonalan keskusvirasto, joka edistää väestön terveyttä ja toimintakykyä valvonnan edellyttämän ohjauksen sekä ennakoivan ja jälkikäteisen valvonnan keinoin. 4

5 Organisaatio Ylijohtaja Marja-Liisa Partanen Viestintä Valvonnan ja ohjauksen tuki Tietojohtaja Kehittämispäällikkö Johdon assistentti Hallinto-osasto Johtaja Ritva Kujala Ydinprosessit Terveydenhuollon oikeusturvan ja korkean laadun edistäminen Alkoholi ja ympäristöterveys Terveydenhuollon oikeudet ja teknologia Terveydenhuollon valvonta Yksityiset luvat ja sosiaalihuollon valvonta Sosiaalihuollon oikeusturvan ja korkean laadun edistäminen Elinympäristön terveysriskien hallinta Johtaja Katariina Rautalahti Johtaja Jussi Holmalahti Johtaja Tarja Holi Johtaja Esa Koukkari Alkoholista aiheutuvien haittojen ehkäisy 5

6 Terveydenhuollon valvonnan tarkoitus Varmistaa potilasturvallisuus ja edistää terveydenhuoltopalvelujen laatua ennalta ehkäisemällä epäasianmukaisia hoito- ja toimintakäytäntöjä ja puuttumalla säädösten vastaiseen tai muutoin virheelliseen menettelyyn tai laiminlyönteihin. Selvittää ja arvioida, onko terveydenhuollon ammattihenkilö ja/tai terveydenhuollon toimintayksikkö noudattanut voimassa olevia säädöksiä, ammattieettisiä velvollisuuksia, annettuja ohjeita ja määräyksiä

7 Työnjako terveydenhuollon valvonnassa Aluehallintovirasto on ensisijainen terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja terveydenhuollon toimintayksikköjen toimintaa ohjaava ja valvova viranomainen alueellaan. Valviralle kuuluvat: Terveydenhuollon toimintayksikköjen ohjaukseen ja valvontaan liittyvät asiat erityisesti silloin, kun kyseessä ovat: periaatteellisesti tärkeät tai laajakantoiset asiat useaa aluehallintoviraston aluetta tai koko maata koskevat asiat asiat, jotka liittyvät Valvirassa käsiteltävään terveydenhuollon ammattihenkilöä koskevaan valvonta-asiaan asiat, joita aluehallintovirasto on esteellinen käsittelemään Terveydenhuollon ammattihenkilöiden ohjaukseen ja valvontaan liittyvät asiat edellä mainittujen ryhmien lisäksi silloin, kun kyseessä ovat: epäilyt kuolemaan tai vaikeaan pysyvään vammautumiseen johtaneesta hoitovirheestä asiat, jotka saattavat edellyttää turvaamis- tai kurinpitotoimenpiteitä oikeuslääkärin suorittamaan kuolemansyyn selvittämiseen liittyvät asiat Valvira ohjaa aluehallintovirastoja niiden terveydenhuollon ohjauksen, lupahallinnon ja valvonnan toimintaperiaatteiden, menettelytapojen ja ratkaisukäytäntöjen yhdenmukaistamiseksi Tarja Holi 7

8 Valvonnan tehtäväalueet Reaktiivinen valvonta Yksittäistapausten jälkivalvonta - kantelut - viranomaisten ja muiden tahojen ilmoitukset yms. - muiden viranomaisten pyytämät lausunnot (toiminnan asianmukaisuuden arviointia koskevissa asioissa) - kansainvälisissä toimielimissä käsiteltäviin sosiaali- ja terveydenhuoltoa koskeviin ihmisoikeusasioihin liittyvät lausunnot Valvontasuunnitelmiin perustuva valvonta Valtakunnalliset valvontasuunnitelmat ja ohjelmat Valvottavien ohjaus ja neuvonta sekä asiakirjalausunnot Puhelimitse, postitse ja sähköpostitse tapahtuva ohjaus ja neuvonta, koulutustoiminta, konsultaatioavun antaminen yms. Asiantuntijalausunnot muille viranomaisille Markus.Henriksson@valvira.fi 8

9 Työnantaja on vastuussa välittömästä potilasturvallisuudesta Työnantaja on ensisijainen toimintayksikön toimintaa ja työntekijöitä valvova taho, ja ainoa, jolla on mahdollisuus ohjeistaa, seurata ja arvioida toimintaa reaaliaikaisesti sekä puuttua viivytyksettä havaittuihin epäkohtiin. Useimmissa tapauksissa epäasianmukaisuudet voidaan hoitaa työnantajan toimenpitein, eikä niistä tarvitse ilmoittaa valvontaviranomaisille. Tavoitteena on, että sosiaali- ja terveydenhuollon toimintayksiköissä toteutetaan suunnitelmallista omavalvontaa, jonka avulla ehkäistään epäasianmukainen menettely, havaitaan epäkohdat ja puututaan niihin viivytyksettä ja tehokkaasti ja näin varmistetaan toiminnan laatu ja potilasturvallisuus. On tärkeää, että työpaikan ilmapiiri sallii ja kannustaa puuttumaan ja tuomaan esille mahdollisimman varhaisessa vaiheessa havaitut epäkohdat ja riskit - sekä toimintakäytäntöihin että työntekijöiden toimintaan liittyvät.

10 Valvonnan tehtäväalueet: omavalvonnan edistäminen Reaktiivinen valvonta Yksittäistapausten jälkivalvonta - Jokaisen päätöksen valmistelussa otetaan huomioon myös organisaatiovalvonnan näkökulma - Jokaisessa organisaatiovalvonnan tarkastelussa pohditaan, miten omavalvontaa voitaisiin edistää Valvontasuunnitelmiin perustuva valvonta - Omavalvonta ja sen edistäminen on mukana läpi koko suunnitelman - Jokaisessa valvontaohjelman mukaisessa valvontatoimenpiteessä selvitetään ja ohjataan omavalvontaa Valvottavien ohjaus ja neuvonta sekä asiakirjalausunnot - Kaikessa ohjauksessa, neuvonnassa, kouluttamisessa, asiantuntijatoiminnassa ja muille viranomaisille annettavissa lausunnoissa otetaan omavalvonnan tärkeys esiin Markus.Henriksson@valvira.fi 10

11 Ilmoitusten ja muiden yhteydenottojen perusteella selvitettäviksi otettujen valvontaasioiden ryhmä Apteekkien ilmoitukset PKV-lääkkeiden (pääasiassa keskushermostoon vaikuttavien) määräämiseen ja käyttöön liittyvistä epäillyistä väärinkäytöksistä Työnantajien ilmoitukset lisääntyneet selvästi noin kolmen viime vuoden aikana; liittyvät mm. hoitohenkilökunnan lääkkeiden anastuksiin ja lääke-/päihderiippuvuuksiin sekä ammattitaidon ja/tai toimintakyvyn puutetta koskeviin epäilyihin (potilasturvallisuuden vaarantumisepäily) Muilta tahoilta saadut ilmoitukset/tiedot: mm. poliisilta, tuomioistuimilta, työtovereilta Valviran oma-aloitteisesti vireille ottamat asiat (esim. tiedotusvälineissä olevien juttujen perusteella) Tarja Holi 11

12 1400 kpl 1200 Valviran (ja TEOn) selvitettäväksi tulleet uudet terveydenhuollon valvonta-asiat (ei sisällä aluehallintovirastoihin siirrettyjä asioita) Kantelut "Muun valvonnan asiat" Lausuntopyynnöt Yhteensä uusia asioita Varsinaiset valvonta-asia/muun valvonnan asiat : ilmoituksen tai muun yhteydenoton perustella vireille tulleet asiat sekä omaaloitteisesti selvitettäväksi otetut asiat sekä suunnitelmiin perustuvat valvonta-asiat Poliisin, eduskunnan oikeusasiamiehen, oikeuskanslerin yms. lausuntopyynnöt, joiden perusteella selvitetään hoidon/toiminnan asianmukaisuutta

13 12,0 Terveydenhuollon valvonta-asioiden käsittelyajan mediaani 10,0 kk 8,0 6,0 4,0 2,0 Ilmoituksen perusteella yms. vireille tulleet Kantelut Valonnan lausunnot Em. asiaryhmät yhteensä 90 % käsitelty 22 kk:ssa 0,

14 Ilmoituksella vireille tulleet ja Valviran oma-aloitteisesti vireille ottamat lääkäreitä, sairaanhoitajia ja lähihoitajia koskevat valvonta-asiat (EI SISÄLLÄ MUIHIN AMMATTIRYHMIIN TAI ORGANISAATIOIHIN KOHDISTUVIA ASIOITA) lääkärit sairaanhoitajat lähihoitajat Tarja Holi 14

15 80 70 Lääkärien ja hoitotoimen harjoittajien* ammatinharjoittamisoikeuksien poistamista (menetys) ja rajoittamista koskevat päätökset vuosina * Sairaanhoitajat, fysioterapeutit, lähihoitajat, perushoitajat, apuhoitajat, suuhygienistit, kätilöt, terveydenhoitajat, röntgenhoitajat, mielisairaanhoitajat, mielenterveyshoitajat, hammasteknikot ja sairaanhoitajaopiskelijat Lääkärit menetys Lääkärit rajoitus Hoitajat menetys Hoitajat rajoitus Lähde: Valvira

16 Terveydenhuollon ammattihenkilöiden valvontalautakunnassa tehtyjä päätöksiä

17 ILMOITUKSELLA VIREILLE TULLEEN VALVONTA-ASIAN KÄSITTELYPROSESSI - Aina määräajat - Tarv. saantitod. - Tarv. haastemies Vireilletulo Arvioidaan, kuuluuko Valviran toimivaltaan ja ryhdytäänkö selvittämään Määrätään asialle esittelijä Selvitysvaihe - Reseptikyselyt apteekkeihin (tarv. uusi) - Lausunnot työnantajilta - Omat potilasasiakirjat - Hoitavien lääkärien lausunnot - Henkilön laatimat potilasasiakirjat - Tiedot Kelalta, verottajalta, poliisilta ym. - Valvottavan omat selvitykset Jatkoselvitykset tarv. Vastaanottotarkastus Terveydentilaselvitys (kuuleminen) Ammattitaidon selvitys (kuuleminen) Arviointivaihe Pyydetään tarv. yksi tai useampia asiantuntijalausuntoja koskien: * ammattihenkilön ammattitoimintaa * ammattihenkilön ammattitaitoa * ammattihenkilön omaa kykenevyyttä Käytetään omaa asiantuntemusta * Tarv. valvontamuistio ja valvontapalaverit Valvontapalaveri (esittelijä, asiantuntija, esimiehet, esittelijäneuvos) Potilasturvallisuusriskin arviointi Kuuleminen (jos moitittavaa) Esittelijä laatii ratkaisuehdotuksen ja esittelee sen ratkaisijalle tai valvontalautakunnalle Ratkaisu * jakelu, tiedoksi-jakelu, mahd. muu tiedotus ja ohjaus (saantitod. ao:lle) * Terhikki-merkinnät * Tiedoksi mm. apteekkariliitto, Kela, Fimea, Gemalto Oy Tarja Holi 17

18 Terveydenhuollon ammattihenkilöiden päihdehäiriöt: havaintoja (1/2) Päihdeongelmat jatkuneet yleensä pitkään ja pahentuneet vuosien ajan Lisääntyvästi myös nuoria, joilla ongelmat esiin heti 1. työpaikassa, monella alkaneet jo ennen opiskelua (etenkin lähihoitajilla) Työnantajan toimenpiteet usein myöhään ja monesti puutteellisia; kaikkia keinoja ei käytetä Työnantajan toimenpiteet riittämättömiä, jos ammattihenkilö irtisanoutuu tai irtisanotaan Lääke- ja omaisuusvarkauksia (etenkin hoitohenkilökunnassa) Päihderiippuvaiset lääkärit kirjoittavat itselleen epäasianmukaisesti lääkemääräyksiä Yleensä monipäihderiippuvuus: lääkkeet (vars. bentsodiatsepiinit ja muut nukahtamislääkkeet, opioidit, pregabaliini, ADHD-lääkkeet ), alkoholi, toistuvasti myös laittomat huumeet Toleranssin vuoksi kognitiiviset oireet voivat kehittyä pahoiksi ilman väsymystä ja tokkuraisuuttakin Tarja Holi 18

19 Terveydenhuollon ammattihenkilöiden päihdeongelmat: havaintoja 2/2 Lääkeriippuvuuden epäily ja havaitseminen työpaikoilla haaste Työpaikan tiheä vaihtuminen ja vuokratyövoimana toimiminen tavallista; vaikeuttaa ongelman havaitsemista vaikeuttaa omavalvonnan toteuttamista vaikeuttaa hoitoon ohjaamista ja toteuttamista Hoitoon hakeutuminen, sen järjestyminen ja siihen sitoutuminen usein ongelmallista motivaation puute oman tilan arviointi puutteellista taipumus itsehoitoon (vars. lääkärit) työterveyshuollon palvelut katkeavat työpaikan vaihtoon tai irtisanomiseen / irtisanoutumiseen tuttuun hoitoympäristöön ei kehdata mennä potilaaksi tilanne kehittynyt ajan myötä niin vaikeaksi, että vaatii monialaista intensiivistä hoitoa ja siihen kiinnittymistä sopivaa hoito- ja kuntoutumisyhteisöä vaikea löytää hoidon jatkuvuus ongelma Valvontaviranomaisen toimenpiteet myöhäistä puuttumista varhaisemman puuttumisen ja tuen keinoja kehitettävä Tarja Holi 19

20 Varhaisemman puuttumisen keinoja? Opiskelijavalintojen kehittäminen? Opiskelijoiden terveydenhuollon kehittäminen? Opiskelijoiden soveltumattomuuteen puuttuminen (Sora ym.)? Perus- ja jatkokoulutukseen lääkkeiden väärinkäyttöön ja epäasianmukaiseen itsehoitoon liittyviä asioita? Työterveyshuollon menettelyjen edelleen kehittäminen? Järjestöjen antaman tuen edelleen kehittäminen? Uudet innovaatiot? Tarja Holi 20

21 Työnantaja on ensisijainen palveluksessaan olevaa / toimintayksikössään työskentelevää terveydenhuollon ammattihenkilöä valvova taho, ja ainoa, jolla on mahdollisuus puuttua toimintaan reaaliaikaisesti ja varmistaa potilasturvallisuus ajoissa Markus.Henriksson@valvira.fi 21

22 Milloin terveydenhuollon ammattihenkilöä koskeva toimintayksikön ilmoitus Valviralle tulisi tehdä? Silloin, kun on perusteltu syy epäillä ammattihenkilön vaarantavan potilasturvallisuuden, ja kun pitkän aikavälin potilasturvallisuutta ei pystytä varmistamaan esimiehen toimenpitein: Henkilö ei ymmärrä omaa tilaansa, eikä hän ole asianmukaisessa hoidossa, eivätkä työnjohdolliset tai koulutukselliset toimenpiteet ole riittäviä tai mahdollisia

23 Laki Valvirasta (669/2008) 6 : Tietojen antaminen Valtion ja kunnan viranomainen sekä muu julkisoikeudellinen yhteisö, Kansaneläkelaitos, Eläketurvakeskus, potilasvahinkolautakunta, eläkesäätiö ja muu eläkelaitos, vakuutuslaitos, huoltotoimintaa tai sairaanhoitotoimintaa harjoittava yhteisö tai laitos sekä apteekki ovat velvollisia pyynnöstä antamaan maksutta virastolle 2 :ssa tarkoitettujen tehtävien suorittamiseksi tarpeelliset tiedot ja selvitykset sen estämättä, mitä salassapitovelvollisuudesta säädetään. Edellä 1 momentissa tarkoitetuilla on oikeus ilman viraston pyyntöäkin ilmoittaa sille seikasta, joka voi vaarantaa asiakas- tai potilasturvallisuutta Markus.Henriksson@valvira.fi 23

24 Valvontaseuraamukset (Laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 559/1994) Hallinnollinen ohjaus (ei valitusoikeutta) Käsityksen ilmaiseminen Huomion kiinnittäminen Huomautus Kirjallinen varoitus Turvaamistoimenpiteet Ammatinharjoittamisoikeuden rajoitus Ammatinharjoittamisoikeuden poistaminen Huomautus ja kirjallinen varoitus merkitään Terhikki-rekisteriin 10 vuoden ajaksi

25 Ammattioikeuksia rajoitetaan räätälöidysti siinä määrin kuin se on saadun selvityksen nojalla perusteltua, esim: Lääkäriä voidaan kieltää määräämästä varsinaisia huumausaineita ja/tai PKV-lääkkeitä ja/tai alkoholia tai jotakin tiettyä lääkettä tai tekemästä jotain tiettyä tehtävää Ammattioikeuksia voidaan rajoittaa siten, että henkilöllä on oikeus toimia vain julkisen terveydenhuollon toimintayksikössä toisen ammattihenkilön johdon ja valvonnan alaisena Sairaanhoitajan rajoituksiin voidaan liittää lisäksi esim. rajoitus ilman oikeutta käsitellä lääkkeitä Huom. Lähihoitajaa voidaan kieltää käyttämästä lähihoitajan ammattinimikettä; lähihoitajan oikeuksia ei voida vain rajoittaa

26 Valviran Terhikki-rekisteri: terveydenhuollon ammattihenkilöiden (v:sta 2009 myös vähintään 4 vuotta suorittaneiden lääketieteen opiskelijoiden) keskusrekisteri Rekisteriin merkitään henkilötiedot ja ammatinharjoittamisoikeudet. Rekisteriin merkitään tiedot myös, jos ammattitoiminnassa on todettu moitittavuutta, virheellisyyttä tai laiminlyöntejä sekä ammattitoiminnassa saadusta varoituksesta, sakko- tai vankeusrangaistuksesta, viraltapanosta tai virantoimituksesta pidättämisestä. Tieto ammatinharjoittamisoikeudesta ja sen mahdollisista rajoituksista on julkinen. Ns. JulkiTerhikki (=nettipalvelinterhikki): nimi, syntymäaika, ammattioikeudet ja mahdollinen tieto, että oikeuksia rajoitettu. Huom.: Terhikki ei ole työkykyrekisteri Huom.: keskeneräiset asiat eivät ole julkisia Markus.Henriksson@valvira.fi 26

27 Valvonnallako potilaan/asiakkaan kohtelu ja turvallisuus paremmiksi? Kyllä, silläkin mutta myös valvonnan itsensä tulee olla kaikille osapuolille turvallista ja kohteliasta. Kantelun, selvitysten tai muutoin valvontaasioiden kohteeksi tulleet tarvitsevat esimiesten, työyhteisön ja kollegojen tukea. Lisätietoja: