Sosiaali- ja terveydenhuollon valvonnan ajankohtaisia asioita

Transkriptio

1 Sosiaali- ja terveydenhuollon valvonnan ajankohtaisia asioita Sote-kansalaisjärjestöjen tilaisuus Markus Henriksson Ylijohtaja ( ) Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira) Sidonnaisuudet: luentopalkkioita MPKK, tekijänoikeuspalkkioita Kustannus Oy Duodecim (lisäksi ennen : asiantuntijalääkäri TRAFI/ilmailu, ts. konsultoiva psykiatri SOTLK/AMC, dosenttikouluttaja HY/HUS Porvoon sairaala)

2 Valtioneuvoston periaatepäätös ( ): Potilas- ja asiakasturvallisuusstrategia Vuoteen 2021 mennessä: Potilas ja asiakas ovat yhdenvertaisia toimijoita omassa palveluprosessissaan sekä sen suunnittelussa ja turvallisessa toteuttamisessa. Potilas ja asiakas kohdataan avoimesti ja kunnioittavasti ja hänen osallistumistaan tuetaan hänen edellytystensä mukaisesti. Potilailla ja asiakkailla on riittävästi tietoa olemassa olevista hoito- ja palveluvaihtoehdoista ja niihin liittyvistä riskeistä päätöksenteon tueksi. Potilaat ja asiakkaat osallistuvat sosiaali- ja terveydenhuollon toiminnan ja prosessien suunnitteluun, kehittämiseen ja arviointiin Markus.Henriksson@valvira.fi 2

3 Sosiaali- ja terveydenhuollon valvonta Toimintayksiköiden ja ammattihenkilöiden tekemä omavalvonta Viranomaisten tekemä viranomaisvalvonta Viranomaisvalvonnan tehtävänä on edistää ja varmistaa omavalvontaa sekä puuttua asioihin, kun omavalvonta ei riitä

4 Työnantaja on vastuussa välittömästä potilas- ja asiakasturvallisuudesta Työnantaja on ensisijainen toimintayksikön toimintaa ja työntekijöitä valvova taho, ja ainoa, jolla on mahdollisuus ohjeistaa, seurata ja arvioida toimintaa reaaliaikaisesti sekä puuttua viivytyksettä havaittuihin epäkohtiin. Useimmissa tapauksissa epäasianmukaisuudet voidaan hoitaa työnantajan toimenpitein, eikä niistä tarvitse ilmoittaa valvontaviranomaisille. Tavoitteena on, että sosiaali- ja terveydenhuollon toimintayksiköissä toteutetaan suunnitelmallista omavalvontaa, jonka avulla ehkäistään epäasianmukainen menettely, havaitaan epäkohdat ja puututaan niihin viivytyksettä ja tehokkaasti ja näin varmistetaan toiminnan laatu ja turvallisuus. On tärkeää, että työpaikan ilmapiiri sallii ja kannustaa puuttumaan ja tuomaan esille mahdollisimman varhaisessa vaiheessa havaitut epäkohdat ja riskit - sekä toimintakäytäntöihin että työntekijöiden toimintaan liittyvät Markus.Henriksson@valvira.fi 4

5 Valvonta ja tieto: valvonnan on perustuttava tietoon ja valvonnan on tuotettava tietoa. Potilaat, asiakkaat ja heidän läheisenä sekä heitä edustavat toimijat ovat keskeisiä (mutta eivät ainoita) tiedon tuottajia sekä omavalvontaa että viranomaisvalvontaa varten. Potilaat, asiakkaat ja heidän läheisensä sekä heitä edustavat toimijat ovat keskeisiä (mutta eivät ainoita) omavalvonnassa ja viranomaisvalvonnassa syntyvän tiedon käyttäjiä

6

7 Valviran tehtävät ja henkilöstö Valvira On sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan keskusvirasto Valvoo sosiaali- ja terveydenhuollon, alkoholielinkeinon sekä ympäristöterveydenhuollon toiminnan asianmukaisuutta Myöntää sosiaali- ja terveydenhuollon hallinnonalan lupia Ohjaa aluehallintovirastoja tavoitteena yhdenmukaiset lupa-, ohjaus- ja valvontakäytännöt koko maassa Toimipisteet ja henkilöstö Helsinki Rovaniemi Yhteensä noin 160 asiantuntijaa

8 Lukuja Valviran toiminnasta v Vuonna 2016 Valvirassa tehtyjä päätöksiä ja ratkaistuja asioita Lähes terveydenhuollon valvonta-asiaa 184 terveydenhuollon ammattihenkilön ammatinharjoittamista koskevaa lautakuntapäätöstä Lähes terveydenhuollon ammatinharjoittamisoikeutta koskevaa myönteistä päätöstä Yli sosiaalihuollon ammattihenkilön tiedot uuteen Suosikki-rekisteriin Yli terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden vaaratilanneilmoitusta 515 uutta lupaa tuottaa yksityisiä sosiaali- ja terveydenhuollon palveluja Lähes 100 sosiaalihuollon valvonta-asiaa Yli 200 uutta alkoholilupaa Yli 120 alkoholiluvanhaltijoihin kohdistuvaa tarkastusta 60 tupakkamainonta-asiaa 170 alkoholimainonta-asiaa Yli 200 adoptiopäätöstä Markus.Henriksson@valvira.fi 8

9 Sosiaali- ja terveydenhuollon valvonnan tarkoitus Varmistaa potilas- ja asiakasturvallisuutta ja edistää palvelujen laatua ennalta ehkäisemällä epäasianmukaisia toimintakäytäntöjä ja puuttumalla säädösten vastaiseen tai muutoin virheelliseen menettelyyn tai laiminlyönteihin. Selvittää ja arvioida, onko ammattihenkilö ja/tai toimintayksikkö (organisaatio) noudattanut voimassa olevia säädöksiä, ammattieettisiä velvollisuuksia, annettuja ohjeita ja määräyksiä. Organisaatiovalvonnan painoa suhteessa henkilövalvontaan on lisättävä ja on lisätty. 9

10 Mitä Valvira muun muassa ei tee? Valvira ei valmistele sote-lainsäädäntöä (STM tekee sitä). Valvira ei maksa korvauksia (Potilasvakuutuskeskus tekee sitä). Valvira ei ole sote-tilasto-, tutkimus- ja kehittämisvirasto (THL on sellainen). Valvira ei laadi eikä systemaattisesti arvioi hoitosuosituksia (Käypä Hoito organisaatiot, yliopistot, osaamiskeskukset ja esim. erikoislääkäriyhdistykset tekevät sitä). Valvira ei hyväksy tai kiellä hoitomuotoja. Valvira ei ole lääkeviranomainen (Fimea on). Valvira ei tee rikostutkintaa (poliisi tekee sitä) eikä anna rikostuomioita (käräjäoikeudet antavat). Valvira ei tee päätöksiä meneillään olevassa hoidossa/palvelussa (palvelusta vastuussa oleva, kuten hoitovastuussa oleva lääkäri, tekee päätöksen). 10

11 Valvira käsittelee terveydenhuollon ammattihenkilön ohjaukseen ja valvontaan liittyvät asiat erityisesti silloin, kun kysymyksessä on Periaatteellisesti tärkeä tai laajakantoinen asia Epäily hoitovirheestä, joka on johtanut kuolemaan tai vaikeaan vammautumiseen Oikeuslääkärin tekemään kuolemansyyn selvittämiseen liittyvä asia Asia, joka saattaa edellyttää turvaamis- tai kurinpitotoimenpiteitä Asia, jota aluehallintovirasto on esteellinen käsittelemään Muut asiat käsitellään aluehallintovirastoissa; Valviran tehtävänä on ohjata niitä yhdenmukaisiin ratkaisukäytäntöhihin

12 Valviran ja aluehallintovirastojen toiminta loppuu Uusi Valtion lupa- ja valvontavirasto aloittaa

13 Toimintaedellytysten turvaaja - uusi Valtion lupa- ja valvontavirasto Markus.Henriksson@valvira.fi 13

14 Varför en ny myndighet? Regionreformen ändrar Finlands förvaltningsstrukturer i vid utsträckning: indelningen kommun/landskap/stat skapar en ny uppgiftsstruktur och en interaktionsmodell för förvaltningen Markus.Henriksson@valvira.fi 14

15 Luova: ydinviestit Valtion lupa-, ohjaus- ja valvontatehtäviä kootaan uudenlaiseen, monialaiseen virastoon. Viraston toimialat ovat sosiaali- ja terveysala, ympäristötehtävät, työsuojelu sekä opetus- ja kulttuuritoimi. Uusi virasto valvoo toimialoillaan perusoikeuksien ja yleisen edun toteutumista. Virasto on valtakunnallinen, mutta läsnä siellä missä asiakaskin. Uudella virastolla on yhdenmukaiset ja asiakaslähtöiset toimintatavat lähtökohtana ennakointi, digitaalisuus sekä asioinnin helppous ja sujuvuus

16 Luova-virasto: uusi toimintakulttuuri Toteutamme yhden luukun periaatetta Käsittelemme asiat asiakasja ongelmalähtöisesti, kokonaisvaltaisesti ja moniammatillisesti Meillä on poikkihallinnollisesti ja monialaisesti toimiva uusi virasto Meillä on hallinnonalojen yhteinen dynaaminen tavoiteasetanta viranomaisen ohjausprosessissa Hyödynnämme laajaa alueellista verkostoamme ja asiantuntemustamme. Opimme toisiltamme. Vaikutamme yhteiskuntaan toiminnan kokonaisnäkemyksen kautta

17 Kundnytta med Luova: alla tjänster över en lucka Människor Får de tjänster de behöver Ärenden behandlas smidigt och lätt Levnads- och arbetsmiljön är trygg och sund Företag och arbetsgivare Får en jämlik och välfungerande affärsmiljö Får sina ärenden behandlade smidigt och lätt Tjänster erbjuds nationellt Landskap Får interaktiv styrning och stöd i skötseln av sina uppgifter i alla landskap Får sina ärenden behandlat smidigt och lätt Kommuner Får interaktiv styrning och stöd i skötseln av sina uppgifterna Får sina ärenden behandlat smidigt och lätt Markus.Henriksson@valvira.fi 17

18 Valtion lupa- ja valvontaviraston tehtävät Opetus- ja kulttuuritoimi Sosiaali- ja terveysala Ympäristötehtävät Työsuojelu LUVAT Myöntää lupia ja oikeuksia Rekisteröi toimijoita OHJAUS Ohjaa ja kehittää toimintaa Rahoittaa palvelutuotantoa ja hankkeita VALVONTA Valvoo toiminnan lainmukaisuutta Lisäksi virasto vastaa kuntien ja maakuntien yleisestä laillisuusvalvonnasta, elinkeinojen valvonnasta, palkkaturvasta ja muista oikeusturvatehtävistä

19 Luova-SOTE -palvelukokonaisuudet Sote-palveluiden järjestämisen valvonta Sote-palveluiden tuottajien valvonta Sote-ammattihenkilöiden valvonta Alkoholin ja ympäristöterveyden valvonta

20 Valviran (ja aluehallintovirastojen sote-) tehtävät muutoksen aikana - Valtion lupa- ja valvontaviraston suunnitteluun ja toimeenpanoon osallistuminen - Toiminnan kehittämisen jatkaminen muutoksenkin aikana ja uutta virastoa varten (mm. valvonnan pitkäjänteinen kehittäminen -hanke ja Soteri-rekisteri) - Asiakas- ja potilasturvallisuuden ja elinympäristöturvallisuuden ydintehtävien mahdollisimman häiriötön hoitaminen ja siirtäminen uuteen virastoon Markus.Henriksson@valvira.fi 20

21 Valvonnan tehtäväalueet: omavalvonnan edistäminen (lupatoiminnan lisäksi) Reaktiivinen valvonta Yksittäistapausten jälkivalvonta - Jokaisen päätöksen valmistelussa otetaan huomioon myös organisaatiovalvonnan näkökulma - Jokaisessa organisaatiovalvonnan tarkastelussa pohditaan, miten omavalvontaa voitaisiin edistää Valvontasuunnitelmiin perustuva valvonta - Omavalvonta ja sen edistäminen on mukana läpi koko suunnitelman - Jokaisessa valvontaohjelman mukaisessa valvontatoimenpiteessä selvitetään ja ohjataan omavalvontaa Valvottavien ohjaus ja neuvonta sekä asiakirjalausunnot - Kaikessa ohjauksessa, neuvonnassa, kouluttamisessa, asiantuntijatoiminnassa ja muille viranomaisille annettavissa lausunnoissa otetaan omavalvonnan tärkeys esiin Markus.Henriksson@valvira.fi 21

22 Reaktiivisia organisaatiovalvonta-asioita Valvirassa vuonna (2016-)2017 Psykiatristen sairaaloiden puutteellinen omavalvonta ja esimiestoiminta Käytetyt turvaneulat näytteenotossa Sairaanhoitopiirien matkapuhelinoperaattoreiden vaihtoon liittyvät ongelmat Mammografiaseulontojen puutteet eräässä yrityksessä Synnytysten ja vastasyntyneiden hoidon turvallisuus eräissä sairaaloissa Lääkitysturvallisuus (mm. asumispalveluissa) Vaaralliset epätyypilliset hoidot eräissä yksityisissä toimintayksiköissä Tietojärjestelmähäiriöt 22

23 Asiakkaan/potilaan (tai omaisen) tyytymättömyyden tai tiedon puutteen käsittelyn suositeltava marssijärjestys 1. Suora yhteydenotto palvelua tuottaneeseen henkilöön. 2. Yhteydenotto hoitavaan henkilöön potilasasiamiehen tai vastaavan avulla 3. Yhteydenotto ko. henkilön esimieheen 4. Kirjallinen muistutus toimintayksikön esimiehelle 5. Kantelu aluehallintovirastoon tai Valviraan

24 Reaktiivisen valvonta-asian vireilletuloharkinta: esim. terveydenhuollon kantelut (Valvirassa) Siirretään aville Vastataan kirjeellä tms. Kantelu saapuu Siirretään toimintayksikköön muistutuksena käsiteltäväksi Arvioidaan muistutusvastaus Tarvittaessa otetaan selvitettäväksi valvontaviranomaisessa (n. 10 %:ssa) Pyydetään potilasasiakirjat ja arvioidaan, voidaanko ratkaista niiden perusteella Pyydetään selvitykset

25 Potilasturvallisuustyö ei ole ns. rakettitiedettä; esimerkkejä Rintakipua valittavalta potilaalla pitää tutkia ekg. Ylävatsavaiva voi olla rintakipua. Akuutti yleistilan lasku, jossa mm. ekg ei ole poikkeava, voi olla aortan dissekaatio. Milligrammoja ja millilitroja ei pidä sekoittaa. Vaikka CRP on normaali, potilas voi olla sairas. Nenämahaletkun oikea paikka ei ole henkitorvi. Potilas oikea henkilöllisyys pitää tunnistaa. Potilaalla pitää kysyä, onko hänellä antikoagulanttihoito. Pienen lapsen huoltajan huoli pitää ottaa vakavasti. Jos lääke ei auta, niin kyse voi olla siitä, että potilas ei saa/ota lääkettä. Lääkkeen jakajaa ei saa häiritä. Itsemääräämisoikeuden rajoittaminen ja rajoittamisen päättäminen ovat (lääketieteellisestikin) isoja päätöksiä, jotka pitää perustella. M1-arviopotilasta ja M1-kuljetusta odottavaa potilasta pitää seurata tiiviisti, ja estää karkaaminen. Itsemurhaa vakavalla kuolemanhakuisuudella yrittänyt potilas on vakavassa itsemurhavaarassa. Jos tulee mieleen kysymys, että pitäisikö poliisi kutsua paikalle, niin poliisi yleensä pitää kutsua paikalle. Jos on huoli potilasturvallisuudesta, niin huoli on otettava vakavasti ja se pitää poistaa kyse on joko väärästä tiedosta tai vaarasta. 25

26 Valviran ja aluehallintovirastojen päätösten systemaattinen käsittely (yhdessä muistutusten, Potilasvakuutuskeskuksen päätösten ja haittatapahtumaraporttien kanssa) on potilasturvallisuustyötä ja omavalvontaa ja se voi osaltaan olla myös valvontaviranomaiselle annettavaa omavalvontapalautetta. 26

27 Ilmoitusten ja muiden yhteydenottojen perusteella selvitettäviksi otettujen valvontaasioiden ryhmä Apteekkien ilmoitukset PKV-lääkkeiden (pääasiassa keskushermostoon vaikuttavien) määräämiseen ja käyttöön liittyvistä epäillyistä väärinkäytöksistä Työnantajien ilmoitukset lisääntyneet selvästi noin kolmen viime vuoden aikana; liittyvät mm. hoitohenkilökunnan lääkkeiden anastuksiin ja lääke-/päihderiippuvuuksiin sekä ammattitaidon ja/tai toimintakyvyn puutetta koskeviin epäilyihin (potilasturvallisuuden vaarantumisepäily) Muilta tahoilta saadut ilmoitukset/tiedot: mm. poliisilta, tuomioistuimilta, työtovereilta Valviran oma-aloitteisesti vireille ottamat asiat (esim. tiedotusvälineissä olevien juttujen perusteella) Epätyypillisiä hoitomuotoja koskevat ilmoitukset lisääntyneet kahden viime vuoden aikana

28

29 Lääkkeiden epäasianmukainen määrääminen: keskeiset asiat Potilasta ei ole tutkittu, ei ole annettu diagnoosia eikä tehty mitään erotusdiagnostiikkaa; ei-lääkkeellisten hoitojen tai muun lääkehoidon mahdollisuuksia ei ole lainkaan arvioitu: siis lääkehoitoa ei ole perusteltu. Lääkettä on määrätty, koska potilas pyysi. Toisen lääkärin aloittamaa lääkehoitoa on jatkettu selvittämättä perusteita (huom. lääkemääräyksen uusiminen on lääkemääräys). Lääkehoidolla ei ole suunnitelmaa eikä seurantaa. Ilmeisen vaikeasti riippuvaisen potilaan hoidossa ei ole yritettykään tehdä ohjausta päihdehoitoon, ei ole konsultoitu ketään, ei ole pyritty apteekkisopimukseen. Potilasasiakirjoja ei ole laadittu. Väärinkäyttöön soveltuvilla lääkkeillä on hoidettu itseä ja läheisiä muutoin kuin vain tilapäisesti tai ensiapuluonteisesti. 29

30 Miksi Valvira rajoittaa ammattioikeuksia juuri niiltä lääkäreiltä, joita me potilaat palvomme? - potilasyhteisön keskusteluteema sosiaalisessa mediassa, marraskuu 2017 Markus.Henriksson@valvira.fi 30

31 Kun Valvira arvioi lääkärin toteuttaman epätyypillisen ( vaihtoehtoisen ) hoidon asianmukaisuutta, niin arvioidaan: Onko potilaalle jatkuvasti turvattu yleisesti hyväksytyt tutkimukset ja hoito? Onko ko. epätyypilliseen hoitoon saatu potilaan (tai huoltajan) informed consent? Noudatetaanko primum non nocere periaatetta vai muodostaako hoito suuremman vaaran kuin hoidettavan sairauden/oireyhtymän aiheuttama vaara? Mikä on ko. lääkärin ammattitaito ylipäätään hoitaa ko. sairauksia? Ymmärtääkö lääkäri ammattitaitonsa rajat potilasturvallisella tavalla? Markus.Henriksson@valvira.fi 31

32 Laki Valvirasta (669/2008) 6 : Tietojen antaminen Valtion ja kunnan viranomainen sekä muu julkisoikeudellinen yhteisö, Kansaneläkelaitos, Eläketurvakeskus, potilasvahinkolautakunta, eläkesäätiö ja muu eläkelaitos, vakuutuslaitos, huoltotoimintaa tai sairaanhoitotoimintaa harjoittava yhteisö tai laitos sekä apteekki ovat velvollisia pyynnöstä antamaan maksutta virastolle 2 :ssa tarkoitettujen tehtävien suorittamiseksi tarpeelliset tiedot ja selvitykset sen estämättä, mitä salassapitovelvollisuudesta säädetään. Edellä 1 momentissa tarkoitetuilla on oikeus ilman viraston pyyntöäkin ilmoittaa sille seikasta, joka voi vaarantaa asiakas- tai potilasturvallisuutta Markus.Henriksson@valvira.fi 32

33 Potilas- ja asiakasturvallisuus ei ole Suomessa huonontunut vaan parantunut, mutta hyvin paljon on vielä tehtävää. SOTE-uudistus antaa erinomaiset mahdollisuudet potilas- ja asiakasturvallisuustyölle, mutta erityisesti siirtymävaiheessa on myös merkittäviä riskejä. Lisätietoja: