Valvira ja valvonta-asioiden käsittely mitä ajankohtaista?

Transkriptio

1 Valvira ja valvonta-asioiden käsittely mitä ajankohtaista? Ylilääkäri Markus Henriksson Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira Miten potilaan oikeus hyvään hoitoon ja kohteluun voidaan turvata? Asianmukaisella koulutuksella ja omavalvonnalla Kouluttajien, samaistumiskohteiden ja avainasiantuntijoiden hyvällä esimerkillä Asianmukaisilla työn järjestelyillä Hyvällä työyhteisöllä, hyvällä kollegiaalisuudella Hyvällä esimiestoiminnalla Hyvällä työnantajatoiminnalla Järjestöjen ohjeilla ja linjauksilla Viranomaisten ohjauksella ja valvonnalla

2 Terveydenhuoltoa ohjaavat ja valvovat mm.: Sosiaali- ja terveysministeriö Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira Lääninhallitukset THL, TTL ja Lääkelaitos Eduskunnan oikeusasiamies Oikeuskansleri Tietosuojavaltuutettu Potilasvakuutuskeskus Kuluttajaviranomaiset Poliisi TEO ja STTV yhdistyivät: uusi Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto VALVIRA aloitti toimintansa Myös sosiaalihuollon valvontaa tulee uuden viraston tehtäväksi vuonna Lääninhallitukset lakkaavat: uusi aluehallintoviranomainen vastaa sosiaali- ja terveydenhuollon aluetason valvonnasta vuonna

3 Perustehtävämme Valvira parantaa ohjauksen ja valvonnan keinoin elinympäristön terveysriskien hallintaa sekä oikeusturvan toteutumista ja palvelujen laatua sosiaali- ja terveydenhuollossa Toimialamme keskeisimmät lait alkoholilaki tupakkalaki kemikaalilaki terveydensuojelulaki geenitekniikkalaki elintarvikelaki laki potilaan oikeuksista laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä kansanterveyslaki erikoissairaanhoitolaki mielenterveyslaki laki yksityisestä terveydenhuollosta

4 Toimimme prosessiorganisaationa Hallinto Taloudelliset toimintaedellytykset Henkisten voimavarojen hallinta Valvonta Reaktiivinen valvonta Suunnitelmaperustainen valvonta Valvottavien neuvonta ja ohjaus sekä asiakirjalausunnot Kemikaalit Arviointi Riskinhallinta Kemikaalitiedot Valvovien viranomaisten ohjaus Viraston päällikkö Viestintä & Sisäinen tarkastus Valtakunnalliset valvontaohjelmat Tilannekohtainen ohjaus Luvat Ammattioikeudet Elinkeinon harjoittaminen Terveys ja tutkimus ml. terveydensuojelu Oikeuspsykiatria Tiedon hallinta ja tietohallinto Operatiivisen toiminnan tuki Tietopalvelut ja johtamisen tuki Varmennepalvelut Valvonta -prosessin tehtäväalueet Reaktiivinen valvonta Yksittäistapausten jälkivalvonta - kantelut - viranomaisten ja muiden tahojen ilmoitukset yms. - muiden viranomaisten pyytämät lausunnot (toiminnan asianmukaisuuden arviointia koskevissa asioissa) - kansainvälisissä toimielimissä käsiteltäviin sosiaali- ja terveydenhuoltoa koskeviin ihmisoikeusasioihin liittyvät lausunnot Valvontasuunnitelmiin perustuva valvonta Valtakunnalliset valvontasuunnitelmat ja ohjelmat Valvottavien ohjaus ja neuvonta sekä asiakirjalausunnot Puhelimitse, postitse ja sähköpostitse tapahtuva ohjaus ja neuvonta, koulutustoiminta, konsultaatioavun antaminen yms. Asiantuntijalausunnot muille viranomaisille (mm. vakuutuslääketiet.) Markus.Henriksson@valvira.fi 8 4

5 Mitä valvotaan? terveydenhuollon ammattihenkilöiden valvonta terveydenhuollon toimintayksiköiden valvonta geenitekniikan käytön valvonta terveydensuojelulain mukainen valvonta - laboratorioiden hyväksymismenettelyyn liittyvät lausunnot ja laboratorioiden valvonta - asumisterveyteen liittyvät lausunnot - talousvesihygieenisten ja allasvesihygieenisten osaamistestaajien valvonta alkoholilain mukainen valvonta - valmistajien, tukkumyyjien ja käyttöluvanhaltijoiden valvonta - alkoholin tuotevalvonta tupakkalain mukainen valvonta - mainontakiellon ja pakkausmerkintöjen valvonta Markus.Henriksson@valvira.fi 9 Valvonnan tarkoitus Varmistaa potilasturvallisuus ja edistää terveydenhuoltopalvelujen laatua ennalta ehkäisemällä epäasianmukaisia hoito- ja toimintakäytäntöjä ja puuttumalla säädösten vastaiseen tai muutoin virheelliseen menettelyyn tai laiminlyönteihin. Selvittää ja arvioida, onko terveydenhuollon ammattihenkilö/terveydenhuollon toimintayksikkö noudattanut voimassa olevia säädöksiä, ammattieettisiä velvollisuuksia, annettuja ohjeita ja määräyksiä Markus.Henriksson@valvira.fi 10 5

6 Valvira käsittelee terveydenhuollon ammattihenkilön ohjaukseen ja valvontaan liittyvät asiat erityisesti silloin, kun kysymyksessä on Periaatteellisesti tärkeä tai laajakantoinen asia Epäily hoitovirheestä, joka on johtanut kuolemaan tai vaikeaan vammautumiseen Oikeuslääkärin tekemään kuolemansyyn selvittämiseen liittyvä asia Asia, joka saattaa edellyttää turvaamis- tai kurinpitotoimenpiteitä Asia, jota lääninhallitus on esteellinen käsittelemään Terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja organisaatioiden ohjaus ja valvonta Valvira: Ammattihenkilöiden ohjaus ja valvonta oikeus hallinnolliseen ohjaukseen, kurinpitoon (kirjallinen varoitus) ja turvaamistoimiin (oikeuden/luvan rajoittamiseen ja poistamiseen, nimikkeen käyttöoikeuden kieltämiseen) Organisaatioiden ohjaus ja valvonta oikeus hallinnolliseen ohjaukseen, uhkasakon asettamiseen Lääninhallitukset omilla alueillaan: ammattihenkilöiden valvonta ja organisaatioiden valvonta; tarkastuskäyntien toteuttaminen oikeus hallinnolliseen ohjaukseen, uhkasakon asettamiseen

7 Terveydenhuollon ammattihenkilön valvontaan liittyvät asiat voivat tulla vireille monella tavalla: Potilaan tai omaisen tekemänä kanteluna Apteekin, esimiehen, poliisin tai muun viranomaisen tai henkilön omalla ilmoituksella Viranomaisen lausuntopyynnöllä Valviran tai lääninhallituksen omalla aloitteella Potilaan (tai omaisen) tyytymättömyyden tai tiedon puutteen käsittelyn suositeltava marssijärjestys 1. Suora yhteydenotto hoitavaan henkilöön 2. Yhteydenotto hoitavaan henkilöön potilasasiamiehen avulla 3. Yhteydenotto toimintayksikön hoitavan henkilön esimieheen 4. Kirjallinen muistutus toimintayksikön ylilääkärille 5. Kantelu lääninhallitukseen tai Valviraan

8 Terveydenhuollon kantelut Kantelut eivät kuvaa yleistä palvelujen laatutasoa Kantelut voivat osoittaa epäkohtia, joihin kehittämis- tai korjaustoimenpiteitä on syytä kohdistaa Kantelun käsittelyssä on ensisijaisesti kysymys sen arvioinnista, mikä on asianmukaista hyvää hoitoa ja kohtelua Suurin osa moitteista kohdistetaan ensisijaisesti lääkäreihin Mistä kannellaan? Hoitoon pääsystä (viiveet, estely, hoitopaikan valinta ) Diagnoosivirheistä (väärä dg, viivästynyt dg) Hoidon/tutkimuksen puutteesta, viiveistä, virheistä, laiminlyönnistä Huolimattomuudesta, välinpitämättömyydestä, valvonnan laiminlyönnistä yms. Potilaan/omaisten informoinnista, potilaan kuulemisesta Potilasasiakirjamerkinnöistä, tarkastusoikeuden käytöstä, salassapidosta Käytöksestä ja kohtelusta Markus.Henriksson@valvira.fi 16 8

9 KPL 1000 TEOn selvitettäväksi tulleet uudet terveydenhuollon valvonta-asiat (ei sisällä lääninhallituksiin siirrettyjä asioita) ja ennuste Yhteensä uusia asioita Otsikko ARIAL Bold Kantelut "Muun valvonnan asiat" Lausuntopyynnöt Alaotsikko ARIAL Bold Markus.Henriksson@valvira.fi % 25 % 21 % 25 % Lääninhallitusten ja TEO vuonna 2007 ratkaisemat valvonta-asiat kohteena olleen toiminnan/toimialan mukaan 20 % 15 % 10 % 5 % 0 % Kansanterveystyö, avohoito Kansanterveystyö, laitoshoito 11 % 8 % 6 % 6 % 4 % 1 % 2 % 2 % 3 % 2 % 2 % 1 % Kansanterveystyö, suun terveydenhuolto Erikoissairaanhoito, somaattinen Mielenterveyspalvelut (julkinen + yksityinen), avohoito Mielenterveyspalvelut (julkinen + yksityinen), laitoshoito Valtion mielisairaala Vankien terveydenhoito Yksityislääkäritoiminta Yksityishammaslääkäritoiminta Muiden ammattihenkilöiden yksityistoiminta Työterveyshuolto (julkinen + yksityinen) Sairaankuljetus/ensihoito Kuolemansyyn selvittäminen Muu 4 % Markus.Henriksson@valvira.fi 18 9

10 Esim. 1: KANTELUASIAN KÄSITTELYPROSESSI Kantelukirje saapuu Arvioidaan, kuuluuko Valviran toimivaltaan Määrätään asialle esittelijä Selvitysvaihe Pyydetään hoitoon osallistuneiden selvitykset toiminnasta vastaavan lausunto potilasasiakirjat, kuolemansyynselvitysasiakirjat ym. Arviointivaihe Pyydetään yksi tai useampia asiantuntijalausuntoja Käytetään omaa asiantuntemusta Kuuleminen (jos moitittavaa) Esittelijä laatii ratkaisuehdotuksen ja esittelee sen ratkaisijalle Ratkaisu lähetetään kantelijalle ja niille tahoille, joilta pyydetty selvityksiä mahdollista hallinnollista ohjausta (käsityksen ilmaisu, huomion kiinnittäminen, huomautus) saaville erikseen tiedoksi asiantuntijalausunnon antaneille Esim. 2: APTEEKIN ILMOITUKSELLA VIREILLE TULLEEN ASIAN KÄSITTELYPROSESSI Ilmoitus vastaanotetaan (puhelimitse tai kirjallisesti) Arvioidaan, onko syytä aloittaa asian selvittäminen Määrätään asialle esittelijä Selvitysvaihe Reseptikysely lääkärin/hammaslääkärin toimialueen apteekkeihin Selvityspyyntö lääkärille/hammaslääkärille potilaiden hoidosta + potilasasiakirjat Selvitysvaiheen jatko (tarvittaessa) Vastaanottotarkastus Lausunto työnantajalta/esimieheltä Omat potilasasiakirjat * Mahd. poliisilta yms. asiakirjat * Lausunto hoitavalta lääkäriltä * Terveydentilan ja toimintakyvyn selvitys * Ammattitaidon selvitys Palaveri, jos LTK - harkinta Arviointivaihe Pyydetään yksi tai useampia asiantuntijalausuntoja: yl. potilaiden hoidon asianmukaisuudesta Käytetään omaa asiantuntemusta Kuuleminen (jos moitittavaa) Esittelijä laatii ratkaisuehdotuksen ja esittelee sen asian ratkaisevalle virkamiehelle tai ammattihenkilöiden valvontalautakunnalle Ratkaisu (virkamies/lautakunta) asianomaiselle terveydenhuollon ammattihenkilölle päätös: ei epäasianmukaisuutta / hallinnollista ohjausta (käsityksen ilmaisu, huomion kiinnittäminen, huomautus) / kirjallinen varoitus =rangaistus / turvaamistoimenpide (oikeuksien rajoittaminen tai poistaminen) tiedoksi asiantuntijalausunnon antaneille Terhikkiin: huomautus, varoitus ja turvaamistoimenpide; Viralliseen lehteen: turvaamistoimenpide Markus.Henriksson@valvira.fi 20 10

11 Esim. 3: VAKUUTUSLÄÄKETIETEELLISEN LAUSUNTOASIAN KÄSITTELYPROSESSI Lausuntopyyntö saapuu (käräjäoikeus, KKO, vakuutusoikeus ) Arvioidaan, kuuluuko Valviran toimivaltaan Määrätään asialle esittelijä Tarv. täydennetään asiakirjoja lausunnonpyytäjältä / sen luvalla Arviointivaihe Pyydetään yksi tai useampia asiantuntijalausuntoja Käytetään omaa asiantuntemusta Esittelijä laatii ratkaisuehdotuksen ja esittelee sen ratkaisijalle Lausunto lähetetään lausunnon pyytäjälle tiedoksi asiantuntijalausunnon antaneille Markus.Henriksson@valvira.fi 21 Mitä potilasasiakirjoihin merkitään Merkittävä potilaan hyvän hoidon järjestämisen ja toteuttamisen turvaamiseksi tarpeelliset, laajuudeltaan riittävät tiedot. Merkintöjen oltava selkeitä, ymmärrettäviä ja virheettömiä. Potilassuhteen luottamuksellisuus ja potilaan yksityisyyden suoja edellyttävät huolellisuutta merkintöjä tehtäessä Markus.Henriksson@valvira.fi 22 11

12 Esimerkkejä TEOn/Valviran kanteluratkaisuista, joista seuraamuksia: Aorttaruptuuraa ei otettu huomioon vatsakivun syynä Keisarinleikkaus viivästyi, kun imukuppisynnytysyritystä toistettiin Kuumeinen meningiittipotilas lähetettiin psykiatriseen hoitoon Hoitaja ei kiireen takia noudattanut verensokerin seurantamääräystä Keuhkokuva otettiin, mutta sitä ei katsottu Kahden samaa ainetta sisältävä lääkkeen samanaikainen uusiminen johti yliannokseen Tahdistimen seuranta-aikaa ei annettu Hoitaja ei ymmärtänyt, että korkea CRP-tulos pitää kertoa lääkärille Kätilö ei tarkistanut sikiön sydänäänikäyrää Syövän merkkiainetuloksia ei tarkistettu Antikoagulanttihoitoa ei huomioitu lainkaan Valvontaseuraamukset (Laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 559/1994) Hallinnollinen ohjaus Käsityksen ilmaiseminen Huomion kiinnittäminen Huomautus Kirjallinen varoitus Turvaamistoimenpiteet Ammatinharjoittamisoikeuden rajoitus Ammatinharjoittamisoikeuden poistaminen Huomautus ja kirjallinen varoitus merkitään Terhikki-rekisteriin 10 vuoden ajaksi. Ammatinharjoittamisoikeuden rajoitukset tai poisto pysyvät Terhikissä 10 v henkilön kuolemasta Markus.Henriksson@valvira.fi 24 12

13 Valviran Terhikki-rekisteri: terveydenhuollon ammattihenkilöiden keskusrekisteri Rekisteriin merkitään henkilötiedot ja ammatinharjoittamisoikeudet. Rekisteriin merkitään tiedot myös, jos ammattitoiminnassa on todettu moitittavuutta, virheellisyyttä tai laiminlyöntejä sekä ammattitoiminnassa saadusta varoituksesta, sakkotai vankeusrangaistuksesta, viraltapanosta tai virantoimituksesta pidättämisestä. Tieto ammatinharjoittamisoikeudesta ja sen mahdollisista rajoituksista on julkinen Seuraamukset valvonta-asioissa

14 Seuraamukset valvonta-asioissa vuosina KANTELUT + MUU VALVONTA YHTEENSÄ päätöksiä päätöksiä päätöksiä päätöksiä päätöksiä päätöksiä Ratkaistuja asioita Seuraamukset: huomion kiinnittäminen huomautus oikeuden rajoitus oikeuden poistaminen kirjallinen varoitus SEURAAMUKSET YHTEENSÄ Seuraamuksiin johtaneet/ ratkaistut asiat 30,8 % 27,7 % 25,0 % 21,4 % 30,7 % 26,7% Oikeuksien palauttaminen osittain tai kokonaan Markus.Henriksson@valvira.fi 27 14