Kantasolututkimuksen juridiset ja eettiset ulottuvuudet

Transkriptio

1 Kantasolututkimuksen juridiset ja eettiset ulottuvuudet Laura Walin OTK, FT

2 Kantasolututkimuksen juridiset ja eettiset ulottuvuudet Kehitysbiologian lyhyt oppimäärä juristeille Alkion suoja Suomen oikeusjärjestyksessä Eettinen kysymys Biolääketiedesopimus alkion suojan instrumenttina

3 OSA I KEHITYSBIOLOGIAA JURISTEILLE

4 Ihmisalkion oikeudellisen suojan tarve Ensimmäinen in vitro alk 1969 Väestöliitto Ensimmäinen koeputkilap 1978 Alkion kantasolujen viljely 1998

5 Ihmiselämän alkuvaiheet tsygootti blastokysti 5-7 päivää alkiojuova 14 päivää sikiö 6 viikkoa vastasyntynyt

6 Mitä kantasolut ovat? Erilaistumattomia soluja Erilaistumispotentiaali: voivat oikein indusoituna muodostaa monenlaisia soluja (Toti-), pluri- tai multipotentteja Alkion sisäsolumassan solut Sikiön sukusolujen esisolut Väestöliitto Aikuisella esimerkiksi hajuepiteelissä, luuytimessä, pieniä määriä useissa kudoksissa

7 Mitä kantasoluilla voidaan tehdä? Solu- ja kudossiirteet Aivorappeumasairaudet Selkäydinvauriot Diabetes Syövän aiheuttamat vauriot Lääkekehitys, toksisuustestaukset Kehitysbiologinen perustieto Hedelmättömyyshoitojen kehitys

8 Mistä kantasoluja saadaan tsygootti 8-soluinen alkio blastokysti 5-7 päivää sikiö 6 viikkoa aikuinen Totipotentit solut Pluripotentit kantasolut Multipotentit kantasolut

9 Terapeuttinen kloonaus tumaton munasolu + potilaan somaattisen sol tuma alkion kasvatus blastoky asteelle sisäsolumassan eristys, kantasoluviljelmä kantasolujen erilaistamin kantasolusiirre ei hylkimisreaktiota

10 OSA II ALKION SUOJA SUOMEN OIKEUSJÄRJESTYKSESSÄ

11 YK:n kloonauksen kieltävä sopimus julistus Sopimus oli tekeillä yli 2 vuotta Kielletäänkö vain lisääntymistavoitteinen kloonaus vai myös terapeuttinen kloonaus Marraskuussa /191 lievemmän, 60/191 tiukemman sopimuksen kannalla Sitovaa sopimusta ei saatu aikaiseksi Kaiken ihmiskloonauksen kieltävä yleiskokouksen julistus 03/2005 (84 puolesta, 34 vastaan, 37 tyhjää, 36 poissa) Suomi äänesti julistusta vastaan

12 Lainsäädäntö Suomessa I Yleiset ihmisoikeussopimukset Kirjoitettu ennen kantasolujen löytymistä, vaikea soveltaa Suomen perustuslaki 731/ : Ihmisarvon loukkaamattomuus (HE 309/1993) 7 : Oikeus elämään 16 : Tieteen, taiteen ja ylimmän opetuksen vapaus

13 Lainsäädäntö Suomessa II Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta 488/1999 Lääketieteellisen tutkimuksen määritelmä Alkion määritelmä 3 : ihmisarvon loukkaamattomuuden periaate 11 : edellytykset: TEO:n hyväksymä laitos, alkio < 14 vrk 12 : sukusolujen luovuttajien kirjallinen suostumus 13 : alkioita ei saa luoda tutkimustarkoituksiin, alkio < 14 vrk 15 : periytyvien ominaisuuksien muuttaminen kielletty (paitsi jos kyseessä periytyvä vaikea sairaus) 25 : laiton alkioiden ja sukusolujen tutkimus max. 1 vuosi vankeutta 26 : laiton perimään puuttuminen max. 2 vuotta vankeutta

14 Lainsäädäntö Suomessa III Kudoslaki 101/ : Soveltamisala: tässä laissa säädetään ihmisen alkioiden käyttämisestä muuhun tarkoitukseen kuin hedelmöityshoitoon tai lääketieteelliseen tutkimukseen 6.2 : Alkioita saa käyttää vain hedelmöityshoitoon tai lääketieteelliseen tutkimukseen HE 93/2000 Alkion määritelmä = tutkimuslaissa Alkioilla ei ole lääketieteellistä käyttöä ihmisen hoidossa

15 Biolääketiedesopimus ETS artikla Where the law allows research on embryos in vitro, it shall ensure adequate protection of the embryo. The creation of human embryos for research purposes is prohibited.

16 Biolääketiedesopimuksen lisäpöytäkirjat Kloonauksen kieltävä lisäpöytäkirja ETS 168 Creation of a genetically identical human being is prohibited Sisältää tumansiirtotekniikat The scope of human being : domestic law Biolääketieteellistä tutkimusta koskeva lisäpöytäkirja ETS 195 koskee vain alkio- ja sikiötutkimusta in vivo

17 Lainsäädäntö Suomessa IV Hedelmöityshoitolaki? Tekeillä 20 vuotta HE 3/2006 ihmisarvon loukkaamattomuus: ihmistä, sukusoluja tai alkioita ei saa käyttää kauppatavarana 4 : Kielletty sellaisten alkioiden käyttö joiden perimään on puututtu saatu aikaan toisintamalla joita on käytetty tutkimustoiminnassa (pl. PGD!)

18 Lainsäädäntö Suomessa V Onko terapeuttinen kloonaus Suomessa sallittua? Sanamuodon mukainen tulkinta: on sallittua alkion muodostuminen edellyttää hedelmöitymistä jota terapeuttisessa kloonauksessa ei tapahdu Muuta tulkinta-apua ei ole Vaatiiko varauman biolääketiedesopimukseen? ei välttämättä, sopimus jättää elämän alun määrittelyn kansallisen lainsäädännön varaan lainsäädäntöämme olisi hyvä kuitenkin selkeyttää tältä osin

19 Soft law -materiaali Lääkärien eettiset ohjeet alkio- ja kantasolututkimusta voi tehdä myös biologi Komission neuvoa-antava etiikkatyöryhmä EGE EN:n suositukset Europarlamentti Pohjoismainen bioetiikkakomitea ESF

20 OSA III ALKIOTUTKIMUKSEN EETTINEN KYSYMYS

21 Kantasolututkimuksen eettinen kysymys Mikä on alkion moraalinen status - mistä alkio alkaa? katolinen kirkko: at the moment of conception (persoona) Väestöliitto oikeussubjektius: syntymä biologisia rajoja: genomin ainutlaatuisuus, alkiojuova, plastisuus, hermoston kehitys

22 OSA IV BIOLÄÄKETIEDESOPIMUS ALKION SUOJAN INSTRUMENTTINA

23 Biolääketiedesopimus 18 artikla 1. Where the law allows research on embryos in vitro, it shall ensure adequate protection of the embryo. 2. The creation of human embryos for research purposes is prohibited.

24 Alkiotutkimuksen säätely Pohjoismaissa

25 Alkion suoja Pohjoismaissa Ylijäämäalkioiden tutkimus Alkioiden luominen tutkimustarkoituksiin SCNT -??? + Alkioperäisten kantasolulinjojen tutk

26 Sääntelyn perusta Kieltävä Norja Ihmisarvon kunnioittaminen estää alkiotutkimuksen Riippuvainen poliittisesta ilmastosta? Salliva Ruotsi Alkioiden luonti tutkimustarkoituksiin on eettisesti mahdollista Päättämätön Suomi Alkion suojelun kysymykset odottavat hedelmöityshoitolakia Alkioon kohdistuvat lääketieteelliset kokeilut voivat olla ihmisarvon vastaisia

27 Finland Adequate protection of the research embryo Strict administrative control of research Ethical evaluation Criminalisations of cloning etc. Sweden Does ETS 164 require implantation of research embryos? Most important: 14-day limit and implantation ban Emphasis on ethical evaluation

28 Adequate protection Suomi Tutkimuksen hallinnollinen kontrolli Tutkimussuunnitelmien eettinen arviointi Kloonauksen ym. kriminalisointi Ruotsi Vaatiiko ETS 164 tutkimusalkioiden implantoinnin? Tärkeintä: 14 päivän raja ja implantointikielto Eettisen arvioinnin merkityksen korostaminen

29 Creation of embryos Suomi - Ihmisen toisintaminen kielletty mihin ulottuu? - Alkio syntyy hedelmöityksen tuloksena SCNT? Ruotsi - SCNT ja skapandet av befruktade ägg sallittua - Eivät ole alkioita Ruotsin terminologian mukaan - Just-in-case varauma ETS 164:ään

30 Wienin yleissopimus valtiosopimusoikeudesta 31 artikla Valtiosopimusta on tulkittava vilpittömässä mielessä ja antamalla valtiosopimuksessa käytetyille sanonnoille niille kuuluvassa yhteydessä niiden tavallinen merkitys, sekä valtiosopimuksen tarkoituksen ja päämäärän valossa.

31 Wienin yleissopimus valtiosopimusoikeudesta 31 artikla yhteys käsittää [ ] tekstin, johon sisältyy valtiosopimuksen johdanto ja liitteet

32 Biolääketiedesopimus 18. artikla 1. Where the law allows research on embryos in vitro, it shall ensure adequate protection of the embryo. 2. The creation of human embryos for research purposes is prohibited.

33 ETS 164 tulkinta tarkoitus ja päämäärä..shall protect the dignity and identity of all human beings and guarantee everyone, without discrimination, respect for their integrity and other rights and fundamental freedoms with regard to the application of biology and medicine.

34 ETS 164 tulkinta 2 Explanatory report Everyone/toute personne In the absence of a unanimous agreement on the definition of these terms among member States of the Council of Europe, it was decided to allow domestic law to define them for the purposes of the application of the present Convention.

35 ETS 164 tulkinta 3 ETS 168 ja esityöt In conformity with the approach followed in the preparation of the Convention on Human Rights and Biomedicine, it was decided to leave it to domestic law to define the scope of the expression "human being" for the purposes of the application of the present Protocol.

36 ETS 164 tulkinta ECHR Vo vs. Ranska common ground between States that the embryo/foetus belongs to the human race The potentiality of that being and its capacity to become a person require protection in the name of human dignity, without making it a person with the right to life for the purposes of Article 2.

37 Johtopäätökset Alkioiden luonti tutkimukseen/hoitoja varten instrumentalisoi alkion Säätely perustuu arvovalintaan ETS 164 tehoton mahdollistaa terminologiakikkailun Onko terapeuttinen kloonaus hyväksyttävin alkiotutkimuksen muoto?