Hippokrateen vala 500 ekr

Transkriptio

1 Lääkintä- ja biooikeuden kansainväliset instrumentit Helsingin yliopisto Sääntelyn kehitys Hippokrateen vala 500 ekr Nürnbergin sotarikosoikeudenkäynti 1947 Ihmisoikeuksien korostuminen Maailman lääkäriliitto (WMA) Eettisten toimikuntien synty Geenitiedon käyttöön liittyvät huolet 1

2 Sääntelyviidakko Valtiosopimuksia, direktiivejä, julistuksia, suosituksia, suuntaviivoja, ohjeita, jne. Valtiosopimukset julkaistaan sopimussarjassa Sosiaali- ja terveydenhuollon alalla valtiosopimukset sosiaaliturvapainotteisia Valtiosopimusten voimassaolosta - Wienin yleissopimus, SopS 33 Suomen Perustuslaki Oikeusvaltioperiaate PL 2 3 Kv. suhteet PL 8 luku Dualismi PL 95 2

3 Euroopan unioni Perustamissopimukset: EY:n perustamissopimus - Rooman sopimus 5 artikla: toissijaisuus- ja suhteellisuusperiaate. 152 artikla - Health in all policies Sopimus Euroopan unionista - Maastrichtin sopimus (1992) ja Amsterdamin sopimus (1997) 6 artikla: - Viittaukset mm. ihmisoikeuksien kunnioittamisen ja oikeusvaltion periaatteisiin, Euroopan neuvoston ihmisoikeussopimukseen sekä yhteiseen valtiosääntöperiaatteeseen Euroopan unioni (2) Perusoikeuskirja 2000 Artikla 1. Ihmisarvon loukkaamattomuus Artikla 2. Oikeus elämään Artikla 3. Oikeus henkilökohtaiseen koskemattomuuteen. Lääketieteen ja biologian alan vaatimukset ja kiellot. Perustuslaillinen sopimus 2007 (vrt. perustuslakisopimus) Liittyminen Euroopan neuvoston ihmisoikeussopimukseen 3

4 Keskeiset toimijat YK Yhdistyneet kansakunnat UNESCO (IBC) WHO/Cioms Euroopan neuvosto (CDBI) WMA World Medical Association OECD Patentit - WTO (Trips, Doha) - EPC Yhdistyneet Kansakunnat KP-sopimus (kansalais- ja poliittisia oikeuksia koskeva yleissop. 1966), SopS 8, 1976 TSS-sopimus (taloudellisia, sosiaalisia ja sivistyksellisiä sopimuksia koskeva yleissop, 1966), SopS 6, 1976 Declaration on Human cloning Yleiskokous päätöslauselma 59/280 (2005) 4

5 UNESCO Kolme keskeistä asiakirjaa: 1) Bioetiikan ja ihmisoikeuksien yleismaailmallinen julistus ) Ihmisen geenitietoa koskeva kansainvälinen julistus ) Ihmisen perimää ja ihmisoikeuksia koskeva yleismaailmallinen julistus 1997 Muuten aktiivinen ks. Euroopan neuvosto Euroopan ihmisoikeussopimus 1950, SopS 19, Euroopan sosiaalinen peruskirja (Uud.1996), SopS 80, Biolääketiedesopimus (1997) lisäpöytäkirjoineen 5

6 Euroopan ihmisoikeussopimus 2 artikla: Oikeus elämään. 1. Jokaisen oikeus elämään on suojattava laissa. 5 artikla. Oikeus vapauteen ja turvallisuuteen, 1.e) vapaudenriisto lain nojalla tartuntataudin leviämisen estämiseksi tai hänen heikon mielenterveytensä, alkoholisminsa, huumeidenkäyttönsä tai irtolaisuutensa vuoksi; Euroopan neuvoston ihmisoikeussopimus 8 artikla Oikeus nauttia yksityis- ja perheelämän kunnioitusta. 1. Jokaisella on oikeus nauttia yksityis- ja perhe-elämäänsä, kotiinsa ja kirjeenvaihtoonsa kohdistuvaa kunnioitusta. 6

7 Euroopan neuvoston ihmisoikeussopimus 8 artikla 2. Viranomaiset eivät saa puuttua tämän oikeuden käyttämiseen, paitsi silloin kun laki sen sallii ja se on demokraattisessa yhteiskunnassa välttämätöntä kansallisen ja yleisen turvallisuuden tai maan taloudellisen hyvinvoinnin vuoksi, tai epäjärjestyksen ja rikollisuuden estämiseksi, terveyden tai moraalin suojaamiseksi, tai muiden henkilöiden oikeuksien ja vapauksien turvaamiseksi. Euroopan ihmisoikeussopimus Artikla 34: Yksilövalitukset - yksityishenkilö - kansalaisjärjestö - ryhmä Artikla Artikla 35: kansalliset tiet ensin loppuun Sisältö EIT:n ratkaisut! EIT: Evolutiivinen tulkinta 7

8 EIT:n ratkaisuja Evans v. UK 6339/05 Dickson v. UK 44362/04 Tysiac v. Poland 5410/03 Pretty v. UK 2346/02 Vo v. France 53924/00 Glass v. UK 61827/00 Euroopan neuvosto ja bioetiikka Erityinen komitea CBDI Steering Committee on Bioethics ( ad hoc, CAHBI) Ministerikomitean suositukset (1978->) Parlamentaarisen yleiskokouksen suositukset (1976->) Keskeinen vuodelta 1997 Biolääketiedesopimus (alias Oviedo Convention, bioetiikkasopimus jne.) ja lisäpöytäkirjat 8

9 Euroopan neuvoston biolääketiedesopimus (1) Tuli voimaan (Tanska, Kreikka, San Marino, Slovakia, Slovenia) Allekirjoitus- ja ratifiointitilanne HE 216/2008 ratifioimiseksi (valiokuntakäsittely päättynyt) Euroopan neuvoston biolääketiedesopimus (2) Artikla 1 - tavoite: suojella kaikkien ihmisarvoa ja identiteettiä, turvata jokaiselle koskemattomuuden, muiden oikeuksien ja perusvapauksien kunnioittaminen biologian ja lääketieteen alalla. Artikla 2 - keskeinen periaate: Ihmisen etu ja hyvinvointi ennen tutkimuksen ja yhteiskunnan etua. 9

10 Euroopan neuvoston biolääketiedesopimus (3) Artikla 3. Tasapuolinen pääsy tarkoituksenmukaiseen terveydenhuoltoon (tarve, resurssit) Artikla 4. Ammattistandardien noudattamisvelvollisuus Artikla 5 Yleisperiaate: vapaa ja tietoinen suostumus (free and informed consent) kaikkiin lääketieteellisiin toimenpiteisiin Euroopan neuvoston biolääketiedesopimus (4) Biolääketiedesopimuksen lisäpöytäkirjat (Art perustuen): - Kloonauksen kieltäminen 1998 (ETS No. 168), - Ihmisalkuperää olevien elinten ja kudosten siirroista vuonna 2002 (ETS No. 186), - Biolääketieteellisestä tutkimus 2005 (CETS No. 195) - Geenitestaus 2008 (CETS 203) 10

11 Maailman lääkäriliitto World Medical Association WMA Helsingin julistus 1964,.., 2008 Geneven julistus 1948 (1994) - Hippokrateen moderni versio Eettinen käsikirja 2005 CIOMS Council for International Organizations of Medical Sciences NGO WHO:n yhteydessä UNESCO ja WHO perustamassa 1949 Kansainväliset eettiset suuntaviivat koskien ihmisillä tehtävää biolääketieteellistä tutkimusta 2002 (päivitys 2008) 11

12 Yhteenvetoa: Lääkintä- ja biooikeuden kv. instrumentit Pääosin Soft law -tyyppistä Kehotuksia lainsäätäjälle Poliittis-moraalisia velvoitteita jäsenvaltioille (vrt. osapuoli, sopijapuoli) Toimiohjeita ammattilaisille Ei yksilölle suoraan oikeuksia tuovia Poikkeus: Euroopan neuvoston ihmisoikeussopimus, KP ja TSS. Yhteenvetoa:lääkintä- ja biooikeuden kv. instrumentit (2) Arvo monialaisessa tieteiden välisessä vuoropuhelussa! Pohjustaa tulevaa lainsäädäntötyötä Ristiviittaukset Viittaukset soft law-aineistoon EY direktiivien johdantolauseissa Huomioitu tuomioistuintoiminnassa (EYT) Biolääketiedesopimus 4 artikla velvoittaa huomioimaan ammatilliset koodit 12

13 Yhteenvetoa:lääkintä- ja biooikeuden kv. instrumentit (3) Yhteisiä periaatteita instrumenteissa - ihmisarvon ja ihmisoikeuksien korostuminen - autonomia - informed consent - suhteellisuus - erityisryhmien suojelu Yhteenvetoa (4) UNESCO kiinnittää huomiota myös: - Benefit sharing - Geneettisen materiaalin omistus, resurssien jako (human genome common heritage) - Future generations 13

14 Kirjallisuutta mm. Lötjönen, Salla. Lääketieteellinen tutkimus ihmisillä, s HY/Oiktdk julk. Forum Iuris 2004 (verkkojulkaisuna) Nieminen, Liisa: Ihmisarvon loukkaamattomuus perus- ja ihmisoikeussuojan lähtökohtana. Lakimies 1/2005 s Scheinin, Martin: Ihmisoikeuksista ja muista ihmisoikeusasiakirjoista. Teoksessa Arto Haapea (toim.): Ihmisoikeudet 2000-luvulla - Sopimuksia ja asiakirjoja. Edita Biotechnology and International Law. Ed. Francesco Francioni adn Tullio Scovazzi. Hart Publ., Biotechnologies and International Human Rights. Ed. Francesco Francioni. Hart Publ.,