Toimintakertomus. Tampereen yliopistollisen sairaalan erityisvastuualueen alueellinen eettinen toimikunta
|
|
- Väinö Pakarinen
- 7 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 2015 Toimintakertomus Tampereen yliopistollisen sairaalan erityisvastuualueen alueellinen eettinen toimikunta
2 Tampereen yliopistollisen sairaalan erityisvastuualueen alueellinen eettinen toimikunta Toimintakertomus 2015 Eettisen toimikunnan tehtävät Sairaanhoitopiirillä, jonka alueella on lääkärikoulutusta antava yliopisto, tulee olla vähintään yksi eettinen toimikunta (alueellinen eettinen toimikunta). Alueellisen eettisen toimikunnan asettaa sairaanhoitopiirin hallitus. Tampereen yliopistollisen sairaalan erityisvastuualueen alueellinen eettinen toimikunta antaa lausuntoja Pirkanmaan sairaanhoitopiirissä ja sen erityisvastuualueella tehtävistä ihmiseen sekä ihmisen alkioon ja sikiöön kohdistuvista lääketieteellisistä tutkimuksista. Lääketieteellisellä tutkimuksella tarkoitetaan sellaista tutkimusta, jossa puututaan ihmisen tai ihmisen alkion tai sikiön fyysiseen tai psyykkiseen koskemattomuuteen ja jonka tarkoituksena on lisätä tietoa terveydestä, sairauden syistä, oireista, diagnostiikasta, hoidosta, ehkäisystä tai tautien olemuksesta yleensä, mukaan lukien hoito- ja terveystieteellinen tutkimus, liikuntatieteellinen tutkimus ja ravitsemustieteellinen tutkimus (Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta 488/1999, muutos 295/2004, 794/2010) ja asetukset (986/1999, 313/2004 ja 841/2010). Valtioneuvosto on antanut asetuksen, jolla säädetään erityistason sairaanhoidosta vastaavista erityisalueista sekä niihin kuuluvista sairaanhoitopiireistä. Annetun asetuksen mukaan Tampereen yliopistollisen sairaalan erityisvastuualueeseen kuuluvat vuoden 2013 alusta lähtien Pirkanmaan sairaanhoitopiiri, Etelä-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri, Kanta-Hämeen sairaanhoitopiiri ja Päijät-Hämeen sairaanhoitopiiri. Taysin erityisvastuualueen alueellisen eettisen toimikunnan tehtävät: antaa lausunto valtakunnallisen terveydenhuollon eettisen neuvottelukunnan tutkimuseettisen jaoston (TUKIJA) sille siirtämistä lääketutkimuksista antaa lausunto muista toimialaansa kuuluvista lääketieteellisistä tutkimuksista antaa lausunto näytteiden käyttötarkoituksen muutoksesta, jos suostumusta ei saada näytteen luovuttajalta itseltään antaa lausunto näytekokoelmien siirrosta biopankkiin seurata, ohjata ja arvioida tutkimuseettisten kysymysten käsittelyä alueellaan Eettisen toimikunnan on lausuntoaan varten selvitettävä, onko tutkimussuunnitelmassa otettu huomioon lääketieteellisen tutkimuslain sekä sen muuttamisesta annetun lain säännökset, tietosuojasäännökset, tutkittavien asemaa koskevat kansainväliset velvoitteet sekä muut lääketieteellistä tutkimusta koskevat määräykset ja ohjeet. Mikäli eettisen toimikunnan tutkimuksesta antama lääketieteellisen tutkimuslain mukainen lausunto on kielteinen ja hakija saattaa sen samansisältöisenä uudelleen käsiteltäväksi, eettisen toimikunnan on pyydettävä siitä TUKIJAn lausunto. Tarpeellisten korjauksien jälkeen eettinen toimikunta voi antaa lausunnon ilman TUKIJAn lausuntoa.
3 Eettisen toimikunnan kokoonpano Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta on tullut voimaan Lain 4. luvussa annetaan ohjeet eettisistä toimikunnista, niiden perustamisesta, tehtävistä, kokoonpanosta, jäsenten esteellisyydestä ja ilmoitusvelvollisuudesta. Eettisessä toimikunnassa on oltava puheenjohtaja ja vähintään kuusi muuta jäsentä, joista yksi toimii varapuheenjohtajana. Heillä tulee olla tarvittava määrä varajäseniä. Toimikunnassa on oltava edustettuna tutkimusetiikan, lääketieteen, terveys- tai hoitotieteen ja oikeustieteen asiantuntemus. Vähintään kahden jäsenistä on oltava maallikkojäseniä. (Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta 488/1999, muutos 295/2004, 794/2010 ja asetukset 986/1999, 313/2004 ja 841/2010.) Lausunnosta päätettäessä tulee päätöksentekoon osallistua toimikunnan puheenjohtaja tai varapuheenjohtaja ja vähintään puolet muista jäsenistä, kuitenkin vähintään neljä muuta jäsentä. Lausunnosta päätettäessä jäsenistä ainakin yhden on oltava maallikkojäsen ja ainakin kahden tutkimusyksikön ulkopuolisia henkilöitä. Eettisessä toimikunnassa tulee olla edustettuna tai kuultavana pediatrian alan asiantuntija silloin, kun toimikunta käsittelee alaikäiselle tehtävää kliinistä lääketutkimusta, sekä asianomaista sairautta ja potilasryhmää edustava asiantuntija, kun toimikunta käsittelee vajaakykyiselle aikuiselle tehtävää kliinistä lääketutkimusta. Kuulemisen sijasta eettinen toimikunta voi pyytää kirjallisen lausunnon asianomaista alaa edustavalta asiantuntijalta. Pirkanmaan sairaanhoitopiirin hallitus asetti Tampereen yliopistollisen sairaalan erityisvastuualueen alueellisen eettisen toimikunnan toimikaudelle ja nimesi toimikunnan jäsenet ja kullekin henkilökohtaisen varajäsenen toimikauden loppuun. Toimikunta valitsi sihteerin. Vuoden 2015 aikana toimikunnan kokoonpanossa tapahtui seuraavat muutokset: Sairaanhoitopiirin hallitus nimesi kokouksessaan kliinisen opettajan Riku Korhosen Taysin erityisvastuualueen alueellisen eettisen toimikunnan jäseneksi. Kliininen opettaja Riku Korhonen ilmoitti eettisen toimikunnan puheenjohtajalle halunsa erota toimikunnan jäsenen tehtävästä. Eettisen toimikunnan puheenjohtaja, professori emeritus Amos Pasternackin esityksen pohjalta Pirkanmaan sairaanhoitopiirin hallitus päätti kokouksessaan myöntää eron Riku Korhoselle, ja nimetä varajäsenenä toimineen kliinisen opettajan Katriina Vuolteenahon toimikunnan jäseneksi jäljellä olevaksi toimikaudeksi. Sairaanhoitopiirin hallitus nimitti kokouksessaan Katriina Vuolteenahon varajäseneksi LL Lauri Tuuren jäljellä olevaksi toimikaudeksi. Ilmoitukset toimikunnan kokoonpanomuutoksista on lähetetty TUKIJAlle tiedoksi.
4 Tampereen yliopistollisen sairaalan erityisvastuualueen eettisen toimikunnan jäsenet toimintakaudella Puheenjohtaja: professori (emer.) Amos Pasternack Varapuheenjohtaja: professori, lääketieteen yksikön johtaja Matti Lehto, TaY Eettisen toimikunnan jäsenet: kliininen opettaja Katriina Vuolteenaho, TaY ( alkaen) kliininen opettaja Riku Korhonen, TaY ( asti) apulaisylilääkäri Pertti Arvola, PSHP osastonylilääkäri Aki Hietaharju, PSHP ylihoitaja Seija Alanen, PSHP apulaisylilääkäri Anna-Leena Kuusela, PSHP professori Reijo Laaksonen TaY ( alkaen) osastonylilääkäri Minna Laitinen, PSHP ( asti) toimialuejohtaja Klaus Lehtinen, PSHP ylihoitaja Elina Mattila, PSHP apulaisylilääkäri Jukka Saarinen, PSHP ylilääkäri Kari Saarinen, EPSHP ylilääkäri Erna Snellman, PHSOTEY ylilääkäri Paula Kujala, Fimlab Laboratoriot Oy rovasti Antti Sipola (maallikkojäsen), Tampereen ev. lut. seurakuntayhtymä toimittaja Virpi Tiainen (maallikkojäsen), Valkeakosken sanomat toimitusjohtaja Marja-Liisa Kotisaari (oikeustieteen asiantuntija), Pirkanmaan syöpäyhdistys Varajäsen: professori, yliopistonlehtori, lääketieteen yksikön varajohtaja Seppo Nikkari, TaY Varajäsenet: LL Lauri Tuure, TaY ( alkaen) kliininen opettaja Katriina Vuolteenaho, TaY ( asti) osastonylilääkäri Heikki Saha, PSHP apulaisylilääkäri Pasi Jolma, PSHP professori Tarja Suominen, TaY apulaisylilääkäri Päivi Korhonen, PSHP apulaisylilääkäri Marja Hyöty, PSHP apulaisylilääkäri Kaija Puura, PSHP ylihoitaja Kaija Leino, PSHP osastonylilääkäri Jari Laurikka, TAYS Sydänkeskus Oy erikoislääkäri Kirsi Nuolivirta, EPSHP erikoislääkäri Ville Hällberg, KHSHP professori, ylilääkäri Timo Paavonen, TaY, Fimlab Laboratoriot Oy sairaalapastori Teemu Paarlahti (maallikkojäsen), Tampereen ev. lut. seurakuntayhtymä toimittaja Riikka Lehtovaara, Aamulehti lakimies Jarmo Hagman, PSHP Sihteerit: toimikuntasihteeri Kirsi Kohonen, PSHP tutkimuskoordinaattori Minna Lahtinen, PSHP
5 Kokoukset ja käsitellyt tutkimukset Toimikunta kokoontui vuonna 2015 yhteensä 13 kertaa käsittelemään lakisääteisiä tehtäviään. Vuonna 2015 käsiteltiin uusia tutkimuksia 130, joista lääketutkimuksia oli 12. Hoitotieteellisiä tutkimuksia käsiteltiin 3. Tutkimusten uusintakäsittelyjä oli 29. Toimikunnan puheenjohtaja hyväksyi 68 toimikunnan antamaa puoltavaa ehdollista lausuntoa. Toimikunnan muita käsittelemiä asioita olivat muun muassa tutkimussuunnitelman muutokset ja vuosittaiset turvallisuusraportit. Kaikkiaan käsiteltyjä asioita oli 624. Sihteeri antoi ETL-koodit 59 kansalliselle lausunnolle, jotka oli käsitelty muussa eettisessä toimikunnassa. Lausuntomaksujen tuotto vuonna 2015 oli euroa. lukumäärä Eettisen toimikunnan lausunnot uusista tutkimuksista ( ) v2007 v2008 v2009 v2010 v2011 v2012 v2013 v2014 v2015 Vuosi VSHP PHSOTEY KHSHP EPSHP PSHP Yhteistyö ja koulutukset Alueellisten toimikuntien puheenjohtajat ja sihteerit sekä valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta TUKIJA pitivät vuonna 2015 kaksi neuvottelupäivää: Alueellisten eettisten toimikuntien ja TUKIJAn neuvottelupäivä , Helsinki. Keskeiset teemat: terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevat asetusehdotukset, yleistä tietosuojaa koskeva asetusehdotus, eettisten toimikuntien yhteiset ohjeistot, tutkittaville annettavat lahjat ja korvaukset. Alueellisten eettisten toimikuntien ja TUKIJAn neuvottelupäivä , Helsinki. Keskeiset teemat: tilannekatsaus lääketutkimusasetuksen täytäntöönpanoon, tutkittavien tiedote- ja suostumusmallit, tutkimustietojen ja näytteiden siirto ulkomaille toimintaperiaatteet tietosuojalainsäädännön mukaan, sosiaali- ja terveydenhuollon asiakas- ja potilastiedon toissijaista käyttöä koskevaa lainsäädäntöä valmistelevan työryhmän toiminta ja tavoitteet.
6 Alueellisten toimikuntien sihteerit ja TUKIJA pitivät vuonna 2015 kaksi neuvottelupäivää: Alueellisten eettisten toimikuntien sihteerien neuvottelupäivä , Helsinki. Keskeiset teemat: ajankohtaista biopankki- ja kudoslaista, terveydenhuollon laitteilla ja tarvikkeilla tehtävät kliiniset tutkimukset valmisteilla olevat EU-asetukset, eettisten toimikuntien tehtävät. Valtakunnallinen alueellisten eettisten toimikuntien sihteerien neuvottelupäivä , Helsinki. Keskeiset teemat: rekisteriseloste, tietosuoja ja tietoturvan yleisimmät sudenkuopat, uudistunut Meilahden Tornisairaala, biopankkilaki käytännössä, lausuntohakemuksien sähköistämishankkeet. Lisäksi vuoden 2015 syksyllä TUKIJA ja alueelliset eettiset toimikunnat perustivat ohjeistotyöryhmän, jonka tavoitteena on yhdenmukaistaa TUKIJAn ja alueellisten eettisten toimikuntien ohjeistuksia. Työryhmän perustamiskokous järjestettiin Helsingissä ja kokoukseen osallistuivat Taysin erityisvastuualueen alueellisen eettisen toimikunnan edustajina puheenjohtaja, varapuheenjohtaja ja sihteerit. Kokouksessa sovittiin, että toimikuntien sihteereistä koottu pysyvämpi ohjeistotyöryhmä jatkaa työskentelyä. Varsinainen ohjeistotyöryhmä kokoontui kerran, Sosiaali- ja terveysministeriö järjesti työkokouksen, jonka tarkoituksena oli kuulla alueellisia eettisiä toimikuntia lääketutkimusasetuksen täytäntöönpanossa. Kokouksen keskeiset teemat olivat suostumuskysymykset ja erityisryhmien suojelu, määritelmät (tutkija) ja valitusmenettelyt, eettisten toimikuntien perusrakenteet ja tehtävät, eettisten toimikuntien kokoonpano ja viranomaisten työnjako. Eettisen toimikunnan lakimies Jarmo Hagman ja sihteeri Kirsi Kohonen osallistuivat kokoukseen. Kirsi Kohonen toimi kokouksen yhtenä kirjurina. Lisäksi osa eettisen toimikunnan jäsenistä on osallistunut seuraaviin koulutustapahtumiin: Etiikan päivä 2015: Hyvä ja paha tieto, , (TENK, BTNK, GTLK, TJNK, TANK, ETENE ja TUKIJA) Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari eettisten toimikuntien tulevaisuus, Helsinki. (Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta, TUKIJA) Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin seminaari: Tutkimusaineiston elinkaari erityistarkastelussa henkilötietolakiin liittyviä kysymyksiä, , Turku. BBMRI.fi klinikka: Biopankkilaki käytännön toiminnassa, Vastineet työ- ja elinkeinoministeriön ja sosiaali- ja terveysministeriön pyyntöihin Sekä sosiaali- ja terveysministeriö että työ- ja elinkeinoministeriö esittivät vuoden 2015 aikana Tampereen yliopistollisen sairaalan erityisvastuualueen alueelliselle eettiselle toimikunnalle yhden lausuntopyynnön. Lisäksi sosiaali- ja terveysministeriö esitti toimikunnalle yhden jäsenesityspyynnön.
7 Selvitys terveysalan tutkimus- ja innovaatiotoiminnan säädösympäristöstä (Owalgroup) (TEM:n kommenttipyyntö) Työ- ja elinkeinoministeriö pyysi päivätyssä kirjeessä eettisen toimikunnan kommentteja Owalgroupin laatimasta selvityksestä: Selvitys Terveysalan tutkimus- ja innovaatiotoiminnan säädösympäristöstä. Selvityksen tavoitteena oli tuottaa raportti terveysteknologian ja lääketeollisuuden yritysten ja tutkimus/innovaatiotoimijoiden näkemyksistä terveysalan tutkimus- ja innovaatiotoimintaa haittaavista säädöksistä tai säädösten soveltamiskäytännöistä sekä ehdotuksia mahdollisista muutostarpeista. Eettisen toimikunnan kirjallinen vastine kommenttipyyntöön on toimitettu työ- ja elinkeinoministeriöön (viite: TEM/2231/ /2014). Luonnos lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun asetuksen muuttamiseksi (STM:n lausuntopyyntö) Sosiaali- ja terveysministeriö pyysi päivätyssä kirjeessä eettisen toimikunnan lausuntoa luonnoksesta lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun asetuksen (986/1999) muuttamiseksi. Lääketieteellisestä tutkimuksesta annetusta asetuksesta ehdotetaan muutettavaksi 1 4 :ä. Muutokset 1, 2, ja 4 :iin olisivat teknisiä ja johtuvat jo aiemmin voimaan tulleista muutoksista näissä säännöksissä mainituissa toimivaltaisissa viranomaisissa. Asetuksen 3 2 momentti koskien suostumusasiakirjan sisältöä saatettaisiin muutoksella vastaamaan lääketieteellisestä tutkimuksesta annettuun lakiin (488/1999) lisättyä 6a pykälää. Kyseinen tutkimuslain säännös koskee mahdollisuutta käsitellä suostumuksen peruuttamiseen mennessä kerättyjä tietoja tiettyjen edellytysten täyttyessä. Lisäksi asetuksen 3 :n 3 momentti poistettaisiin tarpeettomana, sillä viranomainen voi laissa säädetyn tehtävänsä alalla antaa ohjeita ilman erityistä valtuutusta. Eettisen toimikunnan kirjallinen lausunto on toimitettu sosiaali- ja terveysministeriöön (viite: STM86:00/2015). Kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksen kansallisen täytäntöönpanon työryhmä (STM:n jäsenesityspyyntö) Sosiaali- ja terveysministeriö päätti asettaa Kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksen kansallisen täytäntöönpanon työryhmän valmistelemaan kliinisiä lääketutkimuksia koskevan EU-asetuksen edellyttämiä kansallisia toimia. Työryhmän tehtävänä on: 1) valmistella kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksen edellyttämät säädösmuutosehdotukset 2) valmistella ehdotus kliinisten lääketutkimusten eettisen arvioinnin järjestämisestä 3) arvioida muut mahdolliset tutkimuslainsäädäntöä koskevat lainsäädäntömuutostarpeet, jotka ovat tarkoituksenmukaisia toteuttaa kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksen täytäntöönpanon yhteydessä ja valmistella niitä koskevat säädösmuutosehdotukset, sekä 4) ohjata ja seurata eettisen arvioinnin uudelleenjärjestämisen käynnistämistä.
8 Sosiaali- ja terveysministeriö pyysi päivätyssä kirjeessään eettiseltä toimikunnalta ehdotusta kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksen kansallisen täytäntöönpanon työryhmän jäseneksi ja varajäseneksi (jäsenesityspyyntö, STM035:00/2015). Eettisen toimikunnan kirjallinen jäsenesitys on toimitettu sosiaali- ja terveysministeriöön (viite: STM035:00/2015). Sosiaali- ja terveysministeriö asetti EU-asetuksen kansallisen täytäntöönpanon työryhmän. Eettisen toimikunnan varapuheenjohtaja, lääketieteen yksikön johtaja, professori Matti Lehto nimettiin työryhmän jäseneksi. Eettisen toimikunnan muu toiminta Eettisen toimikunnan varapuheenjohtaja esitteli vuoden 2014 lopussa suoritetun itsearvioinnin tulosyhteenvedon toimikunnan kokouksessa Itsearviointi merkittiin tiedoksi ja päätettiin että yhteenvedon käsittelyä jatketaan myöhemmin. Puheenjohtaja, varapuheenjohtaja ja sihteerit kokoontuivat , ja keskustelivat tarvittavista kehittämistoimenpiteistä. Tapaamisen perusteella sihteerit laativat esittelijälle lausuntohakemusten esittelyjen tiivistämiseksi strukturoidun esittelyrungon jo käytössä olevan muistilistan yhteyteen. Lisäksi todettiin, että toimikunta tarvitsee paljon lainopillista tietämystä ja resurssia lausuntohakemusten valmisteluvaiheesta lausunnon antoon asti. Arviointia toimikunnan lainopillisen resursoinnin riittävyydestä jatketaan. Biopankkilain mukaiset lausuntopyynnöt tulevat lisääntymään biopankkitoiminnan kasvaessa. Toimikunta varautui tähän järjestämällä jäsenilleen ja varajäsenilleen koulutuksen biopankkilakiin ja kudoslakiin liittyvistä ajankohtaisista asioista, joita toimikunta tulee tarvitsemaan työskentelyssään. Kouluttajana toimi lakimies Sandra Liede Valvirasta. Eettisen toimikunnan puheenjohtaja professori emeritus Amos Pasternack piti Pirkanmaan sairaanhoitopiirin tiedekeskuksen syysseminaarissa puheenvuoron: Mitä hyvältä tutkimussuunnitelmalta edellytetään? Toimintakertomus on esitelty eettisen toimikunnan kokoukselle Amos Pasternack puheenjohtaja Kirsi Kohonen toimikuntasihteeri
Toimintakertomus. Tampereen yliopistollisen sairaalan erityisvastuualueen alueellinen eettinen toimikunta
2016 Toimintakertomus Tampereen yliopistollisen sairaalan erityisvastuualueen alueellinen eettinen toimikunta Tampereen yliopistollisen sairaalan 1. 3.2017 erityisvastuualueen alueellinen eettinen toimikunta
LisätiedotToimintakertomus. Tampereen yliopistollisen sairaalan erityisvastuualueen alueellinen eettinen toimikunta
2017 Toimintakertomus Tampereen yliopistollisen sairaalan erityisvastuualueen alueellinen eettinen toimikunta Tampereen yliopistollisen sairaalan 18.1.2018 erityisvastuualueen alueellinen eettinen toimikunta
LisätiedotLääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari. Heikki Ruskoaho Oulun yliopisto/tukija
Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari Heikki Ruskoaho Oulun yliopisto/tukija Lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain muuttaminen (1.10.2010) Keskeisiä muutoksia Tutkimuslain sovellusalueen
LisätiedotLakisääteisen eettisen toimikunnan tehtävät alueellinen yhteistyö
Lakisääteisen eettisen toimikunnan tehtävät alueellinen yhteistyö Tapani Keränen Itä-Suomen yliopisto; Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri, tutkimusyksikkö ja eettinen toimikunta 21.3.2012 1 Alueelliset eettiset
LisätiedotTutkimuslain keskeiset muutokset
Tutkimuslain keskeiset muutokset Outi Konttinen 19.10.2010 Valtakunnallinen eettisten toimikuntien seminaari 28.9.2010 Säätytalo Muutosten perusteluja Tutkimuslain alkuperäinen sovellusalue koettu ongelmallisena
LisätiedotYliopiston ja sairaanhoitopiirin tutkimuseettisten toimikuntien työnjako
Yliopiston ja sairaanhoitopiirin tutkimuseettisten toimikuntien työnjako Kirsi Luoto, tutkimuspäällikkö, FT PSSHP:n TETMK KYS /Tutkimusyksikkö 21.3.2011 Sairaanhoitopiirin tutkimuseettinen toimikunta Sairaanhoitopiirin
LisätiedotEettiset toimikunnat tähän asti järjestelmä edut ja haasteet. Tapani Keränen
Eettiset toimikunnat tähän asti järjestelmä edut ja haasteet Tapani Keränen Eettisten toimikuntien toimivallan perusta on tutkimuslaki Ennen lääketieteelliseen tutkimukseen ryhtymistä on tutkimussuunnitelmasta
LisätiedotIhmistiede, hoitotiede, lääketiede; rajanvetoa tutkimusasetelmien välillä lääketieteellistä tutkimusta koskeneen
Ihmistiede, hoitotiede, lääketiede; rajanvetoa tutkimusasetelmien välillä lääketieteellistä tutkimusta koskeneen lainsäädäntöuudistuksen valossa TENK:n kevätseminaari 17.5.2011 Ylitarkastaja Outi Konttinen
LisätiedotKLIINISTEN LÄÄKETUTKIMUSTEN EU- ASETUKSEN KANSALLINEN TÄYTÄNTÖÖNPANO
KLIINISTEN LÄÄKETUTKIMUSTEN EU- ASETUKSEN KANSALLINEN TÄYTÄNTÖÖNPANO Tilannekatsaus 1 Tilanne täytäntöönpanossa STM on asettanut valmistelua varten työryhmän ajalle 14.9.2015-3 Työryhmälle ollaan hakemassa
LisätiedotValtioneuvoston asetus valtakunnallisesta lääketieteellisestä tutkimuseettisestä toimikunnasta annetun valtioneuvoston asetuksen 3 :n muuttamisesta
Valtioneuvoston asetus valtakunnallisesta lääketieteellisestä tutkimuseettisestä toimikunnasta annetun valtioneuvoston asetuksen 3 :n muuttamisesta Pääasiallinen sisältö Valtakunnallisesta lääketieteellisestä
LisätiedotLÄÄKETIETEELLINEN TUTKIMUS JA EETTISEN ARVIOINNIN SUUNNITELLUT MUUTOKSET
LÄÄKETIETEELLINEN TUTKIMUS JA EETTISEN ARVIOINNIN SUUNNITELLUT MUUTOKSET 1 Nykytila Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta (488/1999, tutkimuslaki) Lääkelaki (395/1987) Valtioneuvoston asetus valtakunnallisesta
LisätiedotTUKIJAn lausuntomenettely biopankin perustamisen edellytyksenä. Tiedotus- ja keskustelutilaisuus biopankkilain toimeenpanosta, 19.8.
TUKIJAn lausuntomenettely biopankin perustamisen edellytyksenä Tiedotus- ja keskustelutilaisuus biopankkilain toimeenpanosta, 19.8.2013 19.8.2013 Pääsihteeri Outi Konttinen 1 Tietoiskun sisältö Lyhyesti
LisätiedotEettisten toimikuntien kehittämistavoitteet sponsorin kannalta
Kilpailu kliinisistä lääketutkimuksista kiihtyy Eettisten toimikuntien kehittämistavoitteet sponsorin kannalta LT Petteri Knudsen Lääketieteellinen johtaja, Novartis Finland OY Valtakunnallinen eettisten
LisätiedotSairaanhoitopiirien alueelliset eettiset toimikunnat ja niiden tehtävät
HALLITUS 100 03.06.2013 EETTISET TOIMIKUNNAT 2013-2017 304/13/03/2013 HALL 100 Sairaanhoitopiirien alueelliset eettiset toimikunnat ja niiden tehtävät HUS:n eettisten toimikuntien toiminta Lääketieteellisestä
LisätiedotVALTIONEUVOSTON ASETUS VALTAKUNNALLISESTA LÄÄKETIE- TEELLISESTÄ TUTKIMUSEETTISESTÄ TOIMIKUNNASTA ANNETUN VALTIONEUVOSTON ASETUKSEN 3 :N MUUTTAMISESTA
1 SOSIAALI- JA TERVEYSMINISTERIÖ Muistio Erityisasiantuntija Merituuli Mähkä 6.9.2018 VALTIONEUVOSTON ASETUS VALTAKUNNALLISESTA LÄÄKETIE- TEELLISESTÄ TUTKIMUSEETTISESTÄ TOIMIKUNNASTA ANNETUN VALTIONEUVOSTON
LisätiedotSTM:N ESITYS TUTKIMUSLAIN MUUTOSTARPEISTA. Eettisen toimikunnan seminaari Katariina Sirén, tutkimuslakimies VSSHP
STM:N ESITYS TUTKIMUSLAIN MUUTOSTARPEISTA Eettisen toimikunnan seminaari 12.12.2017 Katariina Sirén, tutkimuslakimies VSSHP UUSI TUTKIMUSLAKI Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta (488/1999) jaetaan kahtia
LisätiedotEettisen toimikunnan työskentely. Aila Virtanen Jyväskylän yliopisto
Eettisen toimikunnan työskentely Aila Virtanen Jyväskylän yliopisto Toimikunnan asema Toimikunnalla ei ole lakisääteistä asemaa Toiminta perustuu rehtorin päätökseen Toimikunnan tehtävä Eettisten asioiden
LisätiedotAjankohtaista tutkimusten viranomaisarvioinnissa
Ajankohtaista tutkimusten viranomaisarvioinnissa Horisontissa 2020 strategiapäivä 26.4.2012 Vs. hallintojohtaja, VT Jari-Pekka Tuominen Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri Lääketieteellistä tutkimusta koskevat
LisätiedotLausunto luonnoksesta hallituksen esitykseksi laiksi kliinisistä lääketutkimuksista ja eräiksi siihen liittyviksi laeiksi
LAUSUNTO 1 / 5 3.10.2017 EOAK/4543/2017 Sosiaali- ja terveysministeriö PL 33 00023 VALTIONEUVOSTO Viite: Lausuntopyyntönne 14.7.2017 STM077:00/2017 ja STM/2791/2017 Lausunto luonnoksesta hallituksen esitykseksi
LisätiedotValtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA)
N:o 841 2787 Liitteet Liite 1 Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA) ENNAKKOILMOITUS KLIINISESTÄ LÄÄKETUTKIMUKSESTA 1. Viranomainen täyttää Saapunut Diaari-/rekisterinumero
LisätiedotVastauksena sosiaali- ja terveysministeriön esittämään lausuntopyyntöön tutkimuseettinen neuvottelukunta esittää seuraavaa:
Sosiaali- ja terveysministeriö Terveyspalveluosasto Terveyspalveluryhmä PL 33 00023 VALTIONEUVOSTO 19.12.2003 LAUSUNTO 1 (5) Sosiaali- ja terveysministeriölle ASIA Lausunto luonnoksesta hallituksen esitykseksi
LisätiedotLuonnos hallituksen esitykseksi laiksi kliinisistä lääketutkimuksista ja eräiksi siihen liittyviksi laeiksi
LAUSUNTO 1 / 6 18.5.2018 EOAK/1958/2018 Sosiaali- ja terveysministeriö PL 33 00023 VALTIONEUVOSTO Viite: Lausuntopyyntönne 12.4.2018 STM/2791/201 ja STM07:00/2017 Luonnos hallituksen esitykseksi laiksi
LisätiedotTutkimuslain alainen tutkimus on sellaista, jossa seuraavat kaksi ehtoa täyttyvät samanaikaisesti:
LAUSUNTOHAKEMUS tutkimuseettiselle toimikunnalle Pvm Dnro / (sihteeri täyttää tämän kohdan) Keski-Suomen sairaanhoitopiirin (Ksshp) tutkimuseettinen toimikunta on alueellinen lakisääteinen toimikunta,
LisätiedotAlueellisten eettisten toimikuntien uudelleenorganisoituminen
Alueellisten eettisten toimikuntien uudelleenorganisoituminen Valtakunnallinen eettisten toimikuntien seminaari Helsinki 28.9.2010 Matti Ketonen Dosentti, osastonylilääkäri PKSSK Lääketieteellisen tutkimuslain
LisätiedotKliinisten lääketutkimusten EUasetuksen. täytäntöönpano
Kliinisten lääketutkimusten EUasetuksen täytäntöönpano Perustiedot asetuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus N:o 536/2014 ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisistä lääketutkimuksista ja
LisätiedotTutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1. Organisaatio, jota vastaus edustaa
Tutkimuslakihanke 1. 1. Vastaajan taustatiedot Vastaajien määrä: 1 Etunimi Sukunimi Sähköposti Iina Kohonen iina.kohonen@tenk.fi Organisaatio, jota vastaus edustaa Tutkimuseettinen neuvottelukunta Mahdollinen
LisätiedotLääketieteellistä tutkimusta koskevat lainsäädäntömuutokset
Lääketieteellistä tutkimusta koskevat lainsäädäntömuutokset Oheisessa kyselyssä on kysymyksiä eräitä tiettyjä pykäliä ja kokonaisuuksia koskien. Kyselyssä kysytään sekä kliinisiä lääketutkimuksia koskevasta
LisätiedotTutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1. Organisaatio, jota vastaus edustaa
Tutkimuslakihanke 1. 1. Vastaajan taustatiedot Etunimi Sukunimi Sähköposti Ilkka Kaartinen ikaartinen@gmail.com Organisaatio, jota vastaus edustaa Suomen Plastiikkakirurgiyhdistys Mahdollinen tarkennus
LisätiedotEi-lääketieteellisen ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettinen arviointi ajankohtainen tilanne ja ongelmat
Ei-lääketieteellisen ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettinen arviointi ajankohtainen tilanne ja ongelmat Teologian tohtori Simo Ylikarjula Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri Tieteenalojen tutkimuseettisiä
LisätiedotAjankohtaista tutkimusetiikasta
Terveiset Helsingissä 2.11.2010 järjestetystä Eettinen ennakkoarviointi ihmistieteissä -seminaarista Professori Matti Lehtihalmes Etiikka-työryhmän kokous 21.12.2010 klo 13.15 Ajankohtaista tutkimusetiikasta
LisätiedotTutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Avoimet vastaukset: Muu, mikä. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1
Tutkimuslakihanke 1. 1. Vastaajan taustatiedot Vastaajien määrä: 1 Etunimi Sukunimi Sähköposti Organisaatio, jota vastaus edustaa Mahdollinen tarkennus Mari Qvarnström mari.qvarnstrom@kuh.fi Suomen Foniatrit
LisätiedotLAUSUNTO TIETOSUOJAVALTUUTETUN TOIMISTO. Dnro 2302/03/17. Sosiaali- ja terveysministeri
TIETOSUOJAVALTUUTETUN TOIMISTO Dnro 2302/03/17 LAUSUNTO 05.10.17 Sosiaali- ja terveysministeri kirjaamo@stm.fi Viite: Lausuntopyyntö luonnoksesta hallituksen esitykseksi laiksi kliinisistä lääketutkimuksista
LisätiedotTerveystieteellisen tutkimuksen eettinen arviointi
Terveystieteellisen tutkimuksen eettinen arviointi Arja Halkoaho, TtT, dosentti, Kehittämispäällikkö Kuopion yliopistollinen sairaala, Tiedepalvelukeskus Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin tutkimuseettinen
LisätiedotTutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1. Organisaatio, jota vastaus edustaa
Tutkimuslakihanke 1. 1. Vastaajan taustatiedot Etunimi Sukunimi Sähköposti Liisa Lukkari liisa.lukkari@metropolia.fi Organisaatio, jota vastaus edustaa Metropolia Ammattikorkeakoulu Mahdollinen tarkennus
LisätiedotLÄÄKETIETEELLINEN TUTKIMUS IHMISILLÄ
LÄÄKETIETEELLINEN TUTKIMUS IHMISILLÄ Dos., OTT, MA, Salla LötjL tjönen Tutkimuseettinen neuvottelukunta perusteet 1 Pääasialliset oikeuslähteet Kansalliset L lääl ääketieteellisestä tutkimuksesta (488/1999,
LisätiedotMitä biopankkilaki pitää sisällään. Suomen lääkintäoikeuden ja etiikan seura 22.3.2012
Mitä biopankkilaki pitää 23.3.2012 VT Sirpa Soini sisällään Suomen lääkintäoikeuden ja etiikan seura 22.3.2012 Biopankkilain valmistelu HE 86/2011 biopankkilaiksi sekä kudoslain ja potilaslain muuttamiseksi
LisätiedotLakiperustaisen vs. vapaaehtoisen mallin erot ja kirot. Tutkimuseettinen neuvottelukunta (TENK) Eero Vuorio 09.06.2008
Lakiperustaisen vs. vapaaehtoisen mallin erot ja kirot Tutkimuseettinen neuvottelukunta (TENK) Eero Vuorio 09.06.2008 TAUSTA Ihmiseen sekä ihmisen alkioon ja sikiöön kohdistuvaa lääketieteellistä tutkimusta
LisätiedotETENE 20 VUOTTA. ETENEn kesäseminaari Jaana Hallamaa
ETENE 20 VUOTTA ETENEn kesäseminaari 22.8.2018 Jaana Hallamaa MISSÄ OLEMME MUKANA? Taustalla 1900-luvun lopun kehitys Tieteellis-tekninen edistys ja säätelyn tarve Akateemisen etiikan haaksirikko: elämälle
LisätiedotTutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1. Organisaatio, jota vastaus edustaa
Tutkimuslakihanke 1. 1. Vastaajan taustatiedot Etunimi Sukunimi Sähköposti Vertti Kiukas vertti.kiukas@soste.fi Organisaatio, jota vastaus edustaa SOSTE Suomen sosiaali ja terveys ry Mahdollinen tarkennus
LisätiedotTutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1. Organisaatio, jota vastaus edustaa
Tutkimuslakihanke 1. 1. Vastaajan taustatiedot Etunimi Sukunimi Sähköposti Kristiina Aalto kristiina.aalto@hus.fi Organisaatio, jota vastaus edustaa SELY, Suomen erikoislääkäriyhdistys Mahdollinen tarkennus
LisätiedotTutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1. Organisaatio, jota vastaus edustaa
Tutkimuslakihanke 1. 1. Vastaajan taustatiedot Etunimi Sukunimi Sähköposti Tanja Saarela tanja.saarela@fimnet.fi Organisaatio, jota vastaus edustaa SLL Perinnöllisyyslääkäritalaosasto ja Suomen Perinnöllisyyslääkäriyhdist
LisätiedotRound table -neuvottelu eduskunnassa
1 Round table -neuvottelu eduskunnassa 31.05.2005 STM:n visio biopankkilainsäädännöstä ja sen nykytila ministeriössä Apulaisosastopäällikkö Marja-Liisa Partanen, STM 2 Professori Juhani Eskola: Molekyylibiologiasta
LisätiedotTutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1. Organisaatio, jota vastaus edustaa
Tutkimuslakihanke 1. 1. Vastaajan taustatiedot Etunimi Sukunimi Sähköposti Organisaatio, jota vastaus edustaa Mahdollinen tarkennus Leena Haarajärvi leena.haarajarvi@crowncr o.com Crown CRO Oy 2. 2. Onko
LisätiedotLisätietoja: Erityisasiantuntija Tuuli Lahti,
Vastaajan taustatiedot 1. Vastaajan taustatiedot Etunimi * Vertti Sukunimi * Kiukas Sähköposti vertti.kiukas@soste.fi Organisaatio, jota vastaus edustaa * SOSTE Suomen sosiaali ja terveys ry Mahdollinen
LisätiedotKansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa
Kansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa Sandra Liede Lakimies Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira) 25.8.2015 26.8.2015 Sandra Liede 1 Biopankkilaki
LisätiedotLaki. Eduskunnan vastaus hallituksen esitykseen laeiksi lääketieteellisestä. annetun lain 6 ja 9 :n muuttamisesta. lääketieteellisestä tutkimuksesta
EV 287/1998 vp - HE 229/1998 vp Eduskunnan vastaus hallituksen esitykseen laeiksi lääketieteellisestä tutkimuksesta sekä potilaan asemasta ja oikeuksista annetun lain 6 ja 9 :n muuttamisesta Eduskunnalle
LisätiedotSISÄLLYS. N:o 839. Maa- ja metsätalousministeriön asetus. asetuksen muuttamisesta. Annettu Helsingissä 24 päivänä syyskuuta 2010
SUOMEN SÄÄDÖSKOKOELMA 2010 Julkaistu Helsingissä 1 päivänä lokakuuta 2010 N:o 839 841 SISÄLLYS N:o Sivu 839 Maa- ja metsätalousministeriön asetus Tenojoen, Näätämöjoen, Paatsjoen, Tuulomajoen ja Uutuanjoen
LisätiedotTietoon perustuvaa suostumusta koskevat ohjeet
Tietoon perustuvaa suostumusta koskevat ohjeet TUKIJAn seminaari 23.9.2014 Pääsihteeri Outi Konttinen TUKIJA 26.9.2014 Pääsihteeri Outi Konttinen 1 Lääketutkimusten sääntely Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta
LisätiedotInterventiotutkimuksen etiikkaa. Mikko Yrjönsuuri Metodifestivaali Jyväskylä
Interventiotutkimuksen etiikkaa Mikko Yrjönsuuri Metodifestivaali Jyväskylä 22.5.2013 Klassinen interventiotutkimus James Lind tekee interventiotutkimusta HMS Salisburyllä 1747 Keripukin hoitoa mm. siiderillä,
Lisätiedot1. sivu Tämän osion kysymykset koskevat pääosin kliinistä lääketutkimusta koskevaa lakia (lääketutkimuslakia) 1 luku. Yleiset säännökset
KYSELY STM077:00/2017 STM/2791/2017 Lääketieteellistä tutkimusta koskevat lainsäädäntömuutokset Oheisessa kyselyssä on kysymyksiä eräitä tiettyjä pykäliä ja kokonaisuuksia koskien. Kyselyssä kysytään sekä
LisätiedotSuostumus biopankkitutkimukseen
Suostumus biopankkitutkimukseen Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari Riitta Burrell, STM 29.10.2013 Esityksen rakenne 1) Yhteiskunnallinen ympäristö, jossa näytetutkimusta harjoitetaan 2) Omistusoikeusmalli
LisätiedotKansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa
Kansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa Sandra Liede Lakimies Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira) 14.9.2015 15.9.2015 Sandra Liede 1 Biopankkilaki
LisätiedotPohjois-Savon sairaanhoitopiirin tutkimuseettisen toimikunnan nimeäminen ajalle
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 10/2016 1 (1) 148 428/13.02.00/2016 Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin tutkimuseettisen toimikunnan nimeäminen ajalle 1.1.2017-31.12.2020 Kuntayhtymän hallitus
LisätiedotHYMY II -työryhmän puheenjohtaja, kehittämispäällikkö Arja Kuula, Yhteiskuntatieteellinen tietoarkisto, tutkimuseettinen neuvottelukunta
Eettinen kipu ja riski Humanistis-yhteiskuntatieteellisen tutkimuksen riskit, ennakkoarvioinnin tarpeellisuus sekä ohjeistaminen Tieteiden talo, Helsinki 6.10.2008 HYMY II -työryhmän puheenjohtaja, kehittämispäällikkö
LisätiedotTutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Avoimet vastaukset: Muu, mikä. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1
Tutkimuslakihanke 1. 1. Vastaajan taustatiedot Etunimi Sukunimi Sähköposti Organisaatio, jota vastaus edustaa Mahdollinen tarkennus Kristiina Aalto Lastenlääkärit alaosasto 2. 2. Onko vastaaja Ministeriö
LisätiedotTutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1. Organisaatio, jota vastaus edustaa
Tutkimuslakihanke 1. 1. Vastaajan taustatiedot Etunimi Sukunimi Sähköposti Toivo Naaranlahti toivo.naaranlahti@kuh.fi Organisaatio, jota vastaus edustaa Kuopion yliopistollinen sairaala Mahdollinen tarkennus
LisätiedotTutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1. Organisaatio, jota vastaus edustaa
Tutkimuslakihanke 1. 1. Vastaajan taustatiedot Etunimi Sukunimi Sähköposti Taina Sipponen taina.sipponen@hus.fi Organisaatio, jota vastaus edustaa Suomen Gastroenterologiayhdistys Mahdollinen tarkennus
LisätiedotAjankohtaista Biopankkilaista
Ajankohtaista Biopankkilaista Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari 29.10.2012 Lain tarkoitus Tarkoituksena on tukea tutkimusta, jossa hyödynnetään ihmisperäisiä näytteitä, edistää näytteiden käytön
LisätiedotTutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1. Organisaatio, jota vastaus edustaa
Tutkimuslakihanke 1. 1. Vastaajan taustatiedot Etunimi Sukunimi Sähköposti Ulla Ahlmen-Laiho ulla.ahlmen-laiho@tyks.fi Organisaatio, jota vastaus edustaa SLL Anestesiologitalajaos Mahdollinen tarkennus
LisätiedotTutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1. Organisaatio, jota vastaus edustaa
Tutkimuslakihanke 1. 1. Vastaajan taustatiedot Etunimi Sukunimi Sähköposti Organisaatio, jota vastaus edustaa Mahdollinen tarkennus Asta Wallenius asta.wallenius@tem.fi Työ- ja elinkeinoministeriö 2. 2.
Lisätiedoteettinen neuvottelukunta (ETENE) ja ETENE:n lääketieteellinen tutkimuseettinen jaosto (TUKIJA) ETENE-julkaisuja 2005:12
Valtakunnallinen terveydenhuollon eettinen neuvottelukunta (ETENE) ja ETENE:n lääketieteellinen tutkimuseettinen jaosto (TUKIJA) ETENE-julkaisuja 2005:12 ISBN 952-00-1815-8 (nid.) ISBN 952-00-1816-6 (PDF)
LisätiedotTutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1. Organisaatio, jota vastaus edustaa
Tutkimuslakihanke 1. 1. Vastaajan taustatiedot Etunimi Sukunimi Sähköposti Matti Salo matti.salo@pshp.fi Organisaatio, jota vastaus edustaa Pirkanmaan sairaanhoitopiiri Mahdollinen tarkennus 2. 2. Onko
LisätiedotTutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1. Organisaatio, jota vastaus edustaa
Tutkimuslakihanke 1. 1. Vastaajan taustatiedot Etunimi Sukunimi Sähköposti Organisaatio, jota vastaus edustaa Mahdollinen tarkennus Anneli Lauhio anneli.lauhio@kela.fi Kela Vakuutuslääketieteellinen yksikkö
LisätiedotHallituksen esitysluonnos laiksi kliinisestä lääketutkimuksesta sekä eräiksi siihen liittyviksi laeiksi
LAUSUNTO 1 (6) Mka 21.5.2018 Sosiaali- ja terveysministeriö kirjaamo@stm.fi STM/2791/2017 ja STM077:00/2017 Hallituksen esitysluonnos laiksi kliinisestä lääketutkimuksesta sekä eräiksi siihen liittyviksi
LisätiedotLääketieteellistä tutkimusta koskevat lainsäädäntömuutokset
Lääketieteellistä tutkimusta koskevat lainsäädäntömuutokset Oheisessa kyselyssä on kysymyksiä eräitä tiettyjä pykäliä ja kokonaisuuksia koskien. Kyselyssä kysytään sekä kliinisiä lääketutkimuksia koskevasta
LisätiedotLAPSET JA BIOPANKIT. Valvira 25.11.2014. Jari Petäjä
LAPSET JA BIOPANKIT Valvira 25.11.2014 Jari Petäjä 1 Lasten elämänkaari sairaanhoidon näkökulmasta Aikuisten hoito kasvu ja kehitys perhe ja vanhemmuus raha, taudit potilaan hoitomyöntyvyys 0 ikä 16 25
LisätiedotLAUSUNTO 1 (5)
LAUSUNTO 1 (5) 21.05.2018 Dnro Fimea 004376/00.04.05/2017 Sosiaali- ja terveysministeriölle Lausuntopyyntö: STM/2791/2017; STM77:00/2017 Luonnos hallituksen esitykseksi laiksi kliinisistä lääketutkimuksista
LisätiedotESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ
Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi kliinisestä lääketutkimuksesta sekä eräiksi siihen liittyviksi laeiksi ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ Esityksessä ehdotetaan säädettäväksi laki kliinisestä lääketutkimuksesta
LisätiedotTampereen yliopistollisen sairaalan erityisvastuualueen (Tays/ERVA) hoitotieteellinen tutkimus- ja kehittämisohjelma
2016 2020 Tampereen yliopistollisen sairaalan erityisvastuualueen (Tays/ERVA) hoitotieteellinen tutkimus- ja kehittämisohjelma Tutkimus- ja kehittämisohjelman pohjana toimivat Etelä-Pohjanmaan n Kanta-Hämeen
LisätiedotPJ:n puheenvuoro uusille eettisten toimikuntien jäsenille Katia Käyhkö LT Yleislääketieteen erikoislääkäri HUS Koordinoivan tmk:n pj
PJ:n puheenvuoro uusille eettisten toimikuntien jäsenille Katia Käyhkö LT Yleislääketieteen erikoislääkäri HUS Koordinoivan tmk:n pj Miten eettisessä toimikunnassa mukana oleminen olisi jäsenelle mahdollisimman
LisätiedotTULISIKO SUOMALAISTEN LÄÄKKEIDEN SAANTIA JA KÄYTTÖÄ OHJAILLA?
TULISIKO SUOMALAISTEN LÄÄKKEIDEN SAANTIA JA KÄYTTÖÄ OHJAILLA? Palveluvalikoimaneuvoston näkökulma Reima Palonen 10.9.2015 Esityksen sisältö Mikä on terveydenhuollon palveluvalikoima? Mikä on terveydenhuollon
LisätiedotESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ
Hallituksen esitys Eduskunnalle laiksi kirkkolain muuttamisesta Kirkkolakia ehdotetaan muutettavaksi siten, että kirkkoneuvoston, seurakuntaneuvoston ja yhteisen kirkkoneuvoston varapuheenjohtajan oikeudesta
Lisätiedot28.5.2015 VALTAKUNNALLISEN LÄÄKETIETEELLISEN TUTKIMUSEETTISEN TOIMIKUNNAN TOIMINTAOHJE
OHJE 1(11) VALTAKUNNALLISEN LÄÄKETIETEELLISEN TUTKIMUSEETTISEN TOIMIKUNNAN TOIMINTAOHJE 1. TUKIJAN TOIMINNAN PERUSTA Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta (488/1999) muutoksineen (295/2004, 780/2009,
LisätiedotLakien voimaantulosta säädettäisiin valtioneuvoston asetuksella, [eräin poikkeuksin]. Arvioitu voimaantuloaika on vuonna 2019.
ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ Esityksessä ehdotetaan säädettäväksi laki kliinisestä lääketutkimuksesta sekä muutettavaksi lääketieteellisestä tutkimuksesta annettua lakia, lääkelakia, biopankkilakia,
LisätiedotBiopankit ja me TUKIJA KYTÖ BTNK GTLK
Biopankit ja me TENK ETENE TUKIJA KYTÖ BTNK GTLK TJNK Julkaisun on toimittanut biotekniikan neuvottelukunta (BTNK) yhdessä muiden kansallisten eettisten neuvottelukuntien kanssa. Kirjoittajat: Kimmo Pitkänen,
LisätiedotLaitetutkimukset terveydenhuollossa Minna Kymäläinen Tarkastaja
Laitetutkimukset terveydenhuollossa 17.3.2017 Minna Kymäläinen Tarkastaja Valvira.fi, @ValviraViestii Valvira valvoo valtakunnallisesti jokaisen oikeutta hyvinvointiin, laadukkaisiin palveluihin ja turvallisiin
LisätiedotItä-Suomen yliopiston tutkimuseettisen toimikunnan toimintakertomus vuodelta
Tutkimuseettinen toimikunta Toimintakertomus 2017 1 (5) Itä-Suomen yliopiston tutkimuseettisen toimikunnan toimintakertomus vuodelta 2017 1. Tutkimuseettisen toimikunnan toimintaperiaatteet Itä-Suomen
LisätiedotTutkimuksesta vastaavan henkilön eettinen arvio tutkimussuunnitelmasta. Tapani Keränen TAYS
eettinen arvio tutkimussuunnitelmasta Tapani Keränen TAYS eettinen arvio tutkimussuunnitelmasta: perusteet Tutkimuksesta vastaavan henkilön (TVH) tulee havaita ja arvioida tutkimukseen liittyvät eettiset
LisätiedotTutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1. Organisaatio, jota vastaus edustaa
Tutkimuslakihanke 1. 1. Vastaajan taustatiedot Etunimi Sukunimi Sähköposti Marika Puusa marika.puusa@valvira.fi Organisaatio, jota vastaus edustaa Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira)
LisätiedotItä-Suomen yliopiston Tutkimusetiikan seminaari ITÄ-SUOMEN YLIOPISTON TUTKIMUSEETTISEN TOIMIKUNNAN TEHTÄVÄT
Itä-Suomen yliopiston Tutkimusetiikan seminaari 21.3.2011 ITÄ-SUOMEN YLIOPISTON TUTKIMUSEETTISEN TOIMIKUNNAN TEHTÄVÄT TUTKIMUSEETTINEN TOIMIKUNTA (http://www.uef.fi/uef/tutkimusetiikka) professori Risto
LisätiedotRaskaana oleva nainen tutkittavana, hätätilatutkimus ja klusteritutkimusten sääntely tutkimuslaissa (tutkimuslain 9, 10 a ja 10 b )
LAUSUNTO 16.05.2018 Dnro OKV/24/20/2018 Sosiaali- ja terveysministeriö kirjaamo@stm.fi 1/5 Viite: Sosiaali- ja terveysministeriön lausuntopyyntö12.4.2018 STM/2791/2017/STM077:00/2017 Asia: Lausuntopyyntö
LisätiedotHE 67/2009 vp. Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi sosiaalihuollon
HE 67/2009 vp Hallituksen esitys Eduskunnalle laeiksi sosiaalihuollon asiakkaan asemasta ja oikeuksista annetun lain sekä potilaan asemasta ja oikeuksista annetun lain 2 a :n muuttamisesta ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN
LisätiedotKuntoutuksen asiakasyhteistyötoimikunnan tehtävät. Marjatta Kihniä Aluehallintoylilääkäri
Kuntoutuksen asiakasyhteistyötoimikunnan tehtävät Marjatta Kihniä Aluehallintoylilääkäri 1.10.2012 Laki kuntoutuksen asiakasyhteistyöstä (497/2003) 1. Kuntien kuntoutuksen t k asiakasyhteistyöryhmät ik
LisätiedotLuonnos hallituksen esitykseksi laiksi kliinisistä lääketutkimuksista ja eräiksi siihen liittyviksi laeiksi
Lausunto 1 (7) Sosiaali- ja terveysministeriö kirjaamo@stm.fi Lausuntopyyntönne 13.4.2018 (STM/2791/2017 ja STM077:00/201) Luonnos hallituksen esitykseksi laiksi kliinisistä lääketutkimuksista ja eräiksi
LisätiedotSISÄLLYS. N:o 682. Laki. Venäjän kanssa kansainvälisestä maantieliikenteestä tehdyn sopimuksen eräiden määräysten hyväksymisestä
SUOMEN SÄÄDÖSKOKOELMA 2001 Julkaistu Helsingissä 1 päivänä elokuuta 2001 N:o 682 687 SISÄLLYS N:o Sivu 682 Laki Venäjän kanssa kansainvälisestä maantieliikenteestä tehdyn sopimuksen eräiden määräysten
LisätiedotEettinen tutkimus mitä se on?
Mihin ennakkoarviointia tarvitaan Kirsti Uusi-Rasi 18.11.2015 Eettinen tutkimus mitä se on? Noudattaa lakia, määräyksiä ja suosituksia On laadultaan hyvää (täyttää hyvän tieteellisen tutkimuksen kriteerit)
LisätiedotTutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1. Organisaatio, jota vastaus edustaa
Tutkimuslakihanke 1. 1. Vastaajan taustatiedot Etunimi Sukunimi Sähköposti Lasse Lehtonen lasse.lehtonen@hus.fi Organisaatio, jota vastaus edustaa HUS/Koordinoiva eettinen toimikunta Mahdollinen tarkennus
LisätiedotLausunto 1 (5) Dnro V/6759/ STM Kirjaamo Lausuntopyyntö STM002:00/2018, STM/45/2018
Lausunto 1 (5) STM Kirjaamo kirjaamo@stm.fi Lausuntopyyntö STM002:00/2018, STM/45/2018 Luonnos hallituksen esitykseksi kudoslain muuttamisesta Lausuntopyynnössä olevalla esityksellä ehdotetaan muutettavaksi
LisätiedotItä-Suomen yliopiston tutkimuseettisen toimikunnan toimintakertomus vuodelta
Tutkimuseettinen toimikunta Toimintakertomus 2015 1 (5) Itä-Suomen yliopiston tutkimuseettisen toimikunnan toimintakertomus vuodelta 2015 1. Tutkimuseettisen toimikunnan toimintaperiaatteet Itä-Suomen
LisätiedotLaki kuntoutuksen asiakasyhteistyöstä
N:o 497/2003 Annettu Helsingissä 13 päivänä kesäkuuta 2003 Laki kuntoutuksen asiakasyhteistyöstä Eduskunnan päätöksen mukaisesti säädetään: 1 luku Yleiset säännökset 1 Lain tarkoitus ja soveltamisala Lain
LisätiedotPirkanmaan sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 2/ ( 12) Työsuojelutoimikunta
Pirkanmaan sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 2/2019 1 ( 12) Aika 15.02.2019, klo 12:03-14:50 Paikka Tammerkoski- kokoushuone Käsitellyt asiat 12 13 14 15 16 17 Kokouksen laillisuus ja päätösvaltaisuus Pöytäkirjan
LisätiedotIhmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettiset periaatteet (luonnos 03/2019)
Ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettiset periaatteet (luonnos 03/2019) Etiikan päivä 13.3.2019, Tieteiden talo, Helsinki Arja Kuula-Luumi, kehittämispäällikkö (Tietoarkisto) TENK:n työryhmän puheenjohtaja
LisätiedotErityisasiantuntija Reima Palonen Palveluvalikoimaneuvoston potilaspäivä
Erityisasiantuntija Reima Palonen Palveluvalikoimaneuvoston potilaspäivä 17.9.2015 Potilasdirektiivi taustalla Vakuutusjäsenvaltion asiana on määrittää, millaisesta terveydenhuollosta vakuutettu on oikeutettu
LisätiedotSÄÄDÖSKOKOELMA. 171/2011 Valtioneuvoston asetus. riistahallinnosta
SUOMEN SÄÄDÖSKOKOELMA Julkaistu Helsingissä 28 päivänä helmikuuta 2011 171/2011 Valtioneuvoston asetus riistahallinnosta Annettu Helsingissä 24 päivänä helmikuuta 2011 Valtioneuvoston päätöksen mukaisesti,
LisätiedotBiopankkilain valmistelun lyhyt historia
Biopankkilain valmistelun lyhyt historia Puheenjohtaja Kimmo Pitkänen Biotekniikan neuvottelukunta Tutkijoiden ja kansanedustajien seura - TUTKAS Biotekniikan neuvottelukunta BIOPANKKIEN MERKITYS KANSALAISILLE
LisätiedotTutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1. Organisaatio, jota vastaus edustaa
Tutkimuslakihanke 1. 1. Vastaajan taustatiedot Etunimi Sukunimi Sähköposti Organisaatio, jota vastaus edustaa Mahdollinen tarkennus Jaana Santaholma jaana.santaholma@novar tis.com Novartis Finland Oy 2.
LisätiedotTutkimuseettisen ennakkoarvioinnin periaatteet
Tutkimuseettisen ennakkoarvioinnin periaatteet Arja Kuula, kehittämispäällikkö Yhteiskuntatieteellinen tietoarkisto Tampereen yliopisto 21.03.2011 Itä-Suomen yliopiston tutkimusetiikan seminaari Tarpeet
LisätiedotLapset puuttuvat biopankeista: eettiset ja oikeudelliset erityiskysymykset
Lapset puuttuvat biopankeista: eettiset ja oikeudelliset erityiskysymykset Sandra Liede Lakimies Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto 26.11.2014 Liede 1 Biopankkien ohjaus ja valvonta www.valvira.fi/luvat/biopankit
LisätiedotTutkimuksen eettinen arviointi Suomessa Etisk utvärdering av forskning i Finland
e Tutkimuksen eettinen arviointi Suomessa Etisk utvärdering av forskning i Finland e Tutkimuseettinen neuvottelukunta Forskningsetiska delegationen TENK Valtakunnallinen terveydenhuollon eettinen neuvottelukunta
LisätiedotIhmistieteellisen tutkimuksen eettisen arvioinnin kehittäminen ja ohjeistaminen
Ihmistieteellisen tutkimuksen eettisen arvioinnin kehittäminen ja ohjeistaminen Tutkimuseettinen neuvottelukunta (TENK) Eero Vuorio 16.10.2007 TAUSTA Ihmiseen sekä ihmisen alkioon ja sikiöön kohdistuvaa
Lisätiedot