Käyttöohje Handpiece GENTLEray 981 Classic and Premium. Aina turvallisella puolella.

Transkriptio

1 Käyttöohje Handpiece GENTLEray 981 Classic and Premium Aina turvallisella puolella.

2 Myynti: KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D Biberach Puh Faksi Valmistaja: Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D Biberach

3 Sisältö Sisältö Sisältö Turvallisuus Turvallisuusohjeiden kuvaus Varoitussymboli Vaaraluokkien kuvaus Rakenne Tarkoituksenmukaisuus Määräysten mukainen käyttö Valmistelumenetelmät standardin DIN EN ISO mukaan Puhdistuksen valmistelu Puhdistus Puhdistusohjeita Manuaalinen puhdistus Koneellinen puhdistus Desinfiointi Manuaalinen desinfiointi Koneellinen desinfiointi Sterilointi Sterilointi GENTLEray Bare Fiber -kuidun sterilointi (200 µm / 300 µm) Tarkastus ja toimintatarkastus Yleistä tietoa Instrumentin ja kanyylien tarkastus Pakkaus ja säilytys Bare Fiber Kuvaus Bare Fiber -kuidun lyhentäminen Bare Fiber -kuidun vaihtaminen Suojaletkun pituuden määrittäminen Suojaletkun poistaminen Käsikappale GENTLEray 981 Classic ja Premium Kuvaus GENTLEray 981 Classic Kuvaus GENTLEray 981 Premium Asennus GENTLEray Premium GENTLEray Premium -järjestelmän purkaus Bare Fiber -kuidun kiinnitys Kanyylien vaihtaminen (Classic-malli) Kanyylien vaihtaminen (Premium-malli) /24

4 1 Turvallisuus 1.1 Turvallisuusohjeiden kuvaus 1 Turvallisuus 1.1 Turvallisuusohjeiden kuvaus Varoitussymboli Varoitussymboli Vaaraluokkien kuvaus Henkilö- ja ainevahinkojen välttämiseksi tämän dokumentin turvallisuusohjeet jaetaan kolmeen vaaraluokkaan. merkitsee vaarallista tilannetta, josta voi seurata ainevahinko tai lievä tai kohtalaisen vakava loukkaantuminen. ITUS ITUS merkitsee vaarallista tilannetta, josta voi seurata vakava tai kuolemaan johtava loukkaantuminen. VAARA VAARA merkitsee erityisen vaarallista tilannetta, josta voi välittömästi seurata vakava tai kuolemaan johtava loukkaantuminen Rakenne VAARA Johdannossa kuvataan vaaran muoto ja lähde. Tässä osassa kuvataan noudattamatta jättämisestä mahdollisesti aiheutuvat seuraukset. Valinnainen vaihe sisältää vaarojen välttämiseen välttämättömät toimenpiteet. 2/24

5 1 Turvallisuus 1.2 Tarkoituksenmukaisuus Määräysten mukainen käyttö 1.2 Tarkoituksenmukaisuus Määräysten mukainen käyttö Laserinstrumentti on tarkoitettu ainoastaan käyttöön hammaslääketieteessä GEN TLEray 980:n kanssa. Sitä käytetään Bare Fiber -kuidun / valojohtimen pidikkeenä/ kiinnikkeenä. Kaikki säteilyturvallisuutta koskevat tiedot on luettava GENTLEray 980 -käyttöohjeesta. Lääkinnällisiä tuotteita koskevia yleisiä direktiivejä ja/tai kansallisia lakeja, kansallisia määräyksiä ja tekniikan sääntöjä on sovellettava ja noudatettava KaVo-tuotteen käyttöönotossa ja käytössä sille määritetyn tarkoituksen mukaisesti. Näiden määräysten mukaan käyttäjän velvollisuus on käyttää ainoastaan virheettömiä työvälineitä noudattaa oikeaa käyttötarkoitusta käyttää ainoastaan opastettua ammattihenkilöstöä suojata itseään, potilasta ja kolmansia osapuolia vaaroilta välttää laitteen aiheuttama kontaminaatio rajoittaa lasersäteily suuontelossa kliinisesti hoidettavalle alueelle. Käsikappaletta 981 saa käyttää ainoastaan diodilaserin GENTLEray 980 kanssa. 3/24

6 2 Valmistelumenetelmät standardin DIN EN ISO mukaan 2.1 Puhdistuksen valmistelu 2 Valmistelumenetelmät standardin DIN EN ISO mukaan Lääkinnällisten laitteiden valmistajat ovat todenneet annetut puhdistus- ja sterilointiohjeet valmistelutoimenpiteisiin sopiviksi. Käsittelijän vastuulla on varmistaa, että käsittelylaitteella saavutetaan toivotut tulokset. Tämä vaatii yleensä menetelmän validointia ja valvontaa. Mikäli näistä määräyksistä poiketaan, on arvioitava sen vaikutukset ja mahdolliset negatiiviset seuraukset. Usein toistuvalla käsittelyllä on vähäisiä vaikutuksia tuotteeseen. Tuotteen käyttöiän päättyminen määräytyy normaalista käytöstä aiheutuvan kulumisen ja vaurioitumisen perusteella. Käsikappaleet on käsiteltävä. Käsittely (puhdistus ja sterilointi) suoritetaan aina heti käytön jälkeen. Väärän desinfiointitavan aiheuttamat tuotevauriot Toimintahäiriöt. Käytä desinfiointiainetta valmistajan antamien tietojen mukaan! Suorita desinfiointi vain pyyhkimällä! Tuotetta ja tuotteen osia ei saa upottaa nesteisiin! Väärän sterilointitavan aiheuttamat tuotevauriot Steriloitavan tuotteen vaurioituminen. Älä steriloi kuumailmalla, kemiallisella kylmätekniikalla äläkä etyleenioksidilla. Kosteus Epästeriiliys Varmista kuivuus. Kuivuus voidaan varmistaa autoklavoinnilla ja jälkityhjiöllä. Kuivumista voidaan nopeuttaa 10 minuutin kuivumisjaksolla autoklaavin oven ollessa auki. 2.1 Puhdistuksen valmistelu Kytke GENTLEray 980 pois päältä. Irrota Bare Fiber -kuitu GENTLEray 981 -käsikappaleesta. Katso myös: 4.5 Bare Fiber -kuidun kiinnitys, Sivu 22 4/24

7 2 Valmistelumenetelmät standardin DIN EN ISO mukaan 2.2 Puhdistus 2.2 Puhdistus Puhdistusohjeita Väärän puhdistus- ja desinfiointitavan aiheuttamat vauriot Sopimattomien puhdistus- ja desinfiointiaineiden käyttö voi johtaa toimintahäiriöihin tai vaurioittaa laitetta. Puhdista vain ulkopinnat! Käytä vain pehmeää liinaa ja mietoa puhdistusliuosta! Älä käytä liuottimia tai voimakkaita kemikaaleja! Kudosjäämien pinttymisen välttämiseksi instrumentti ja kanyylit on puhdistettava huolellisesti aina ennen sterilointia ja jokaisen käyttökerran jälkeen Manuaalinen puhdistus Käsikappale puhdistetaan isopropanoliin (70 %) kostutetulla puuvillaliinalla. Sitä puhdistetaan niin kauan kunnes siinä ei enää näy likaa. Nukat voidaan puhaltaa pinnalta paineilmalla. Kuitusarjan puhdistuksessa on varmistettava, että kuidun pää on kuiva. 5/24

8 2 Valmistelumenetelmät standardin DIN EN ISO mukaan 2.2 Puhdistus Käsikappaleen GENTLEray 981 puhdistus Puhdista käsikappale, kanyylit ja instrumenttikiinnikkeet juoksevassa vedessä (vesijohtovesi, 30 C ±5 C, 2 l/min) harjaamalla niitä 30 sekuntia keskikovalla hammasharjalla. Puhdista käsikappaleen ulkopinta puhtaalla isopropanoliin (70 %) kostutetulla puuvillaliinalla. Puhdista, kunnes pinnalla ei enää näy likaa. Puhalla nukat pois paineilmalla. Letkumateriaalin puhdistus: Katso myös: GA GENTLEray 980, sivu Koneellinen puhdistus Ei sovellettavissa. 6/24

9 2 Valmistelumenetelmät standardin DIN EN ISO mukaan 2.3 Desinfiointi 2.3 Desinfiointi KaVo-käsikappaleen saa puhdistaa vain pyyhkimällä Manuaalinen desinfiointi Seuraava desinfiointiaine on sallittu: Isopropanoli 70 % Suihkuta desinfiointiainetta pyyheliinaan ja pyyhi käsikappale Koneellinen desinfiointi Ei sovellettavissa. 7/24

10 2 Valmistelumenetelmät standardin DIN EN ISO mukaan 2.4 Sterilointi 2.4 Sterilointi Sterilointi GENTLEray 981 Kaikki käsikappaleet on käsiteltävä. Käsittely (puhdistus ja sterilointi) suoritetaan aina heti käytön jälkeen. Steriloi käsikappaletta ja kanyylejä fraktioidussa esityhjiössä 134 C:n lämpötilassa (± 1 C) ja 3,04 barin paineessa 4 minuuttia (sterilointi mahdollista enintään 138 C:n lämpötilassa). Käsikappale ja kanyylit voidaan höyrysteriloida (enintään 135 C, 2,1 bar, 10 minuuttia). Sterilointia varten käsikappale ja kanyylit tulee asettaa erillisiin pusseihin. Letkumateriaalin sterilointi: Katso myös: GENTLEray 980:n käyttöohje 8/24

11 2 Valmistelumenetelmät standardin DIN EN ISO mukaan 2.4 Sterilointi Bare Fiber -kuidun sterilointi (200 µm / 300 µm) ITUS Bare Fiber voi likaantua toimenpiteen aikana. Infektiovaara seuraaville potilaille Bare Fiber on steriloitava jokaisen toimenpiteen jälkeen. Paljaskärkinen kuitu tuotenumerolla Mat. nro tai Mat. nro ei sovi eikä sitä ole hyväksytty sterilointiin tai uudelleenkäsittelyyn. Paljaskärkisen kuidun vaurioituminen Käytä sterilointiin tai uudelleenkäsittelyyn vain paljaskärkistä kuitua tuotenumerolla Mat. nro tai Mat. nro Paljaskärkisen kuidun sterilointi Paljaskärkisen kuidun vaurioituminen steriloitaessa muiden tuotteiden kanssa Steriloi paljaskärkinen kuitu aina erikseen (ilman muita tuotteita) autoklaavissa. Epästeriili Bare Fiber lyhentämisen jälkeen Bare Fiber -kuidun lyhentäminen voi tehdä siitä epästeriilin. Jos Bare Fiber -kuitua on lyhennettävä, se on tehtävä ennen sterilointia. Katso myös: 3.2 Bare Fiber -kuidun lyhentäminen, Sivu 14 Avonainen Bare Fiber steriloinnin aikana. Bare Fiber -kuidun vaurioituminen steriloinnin aikana. Sulje Bare Fiber -kuitu ennen sterilointia asianmukaisella suojuksella. Optiikan likaantuminen. Pölyn aiheuttamat vauriot. Pidä GENTLEray 980 -laitteen SMA-liitäntä (kuidun ulostuloliitäntä) aina suljettuna pölysuojuksella tai Bare Fiber -kuidulla. Bare Fiber -kuidun kieriminen liian tiukalle rullalle Bare Fiber -kuidun vaurioituminen. Bare Fiber -kuitua ei saa kieriä halkaisijaltaan alle 70 mm:n rullalle. Paljaskärkiset kuidut (200 µm / 300 µm) voidaan steriloida fraktioidussa esivakuumissa. Seuraava sterilointimenetelmä on mahdollinen: enintään 25 kertaa 4 minuuttia (maks. 138 C, 3,04 bar) Paljaskärkiset kuidut voidaan steriloida höyryllä enintään 25 kertaa (maks. 138 C, 2,1 bar, 10 minuuttia). Höyrysterilointia varten Bare Fiber -kuitu irrotetaan letkumateriaalista ja kelataan auki rullalta. 9/24

12 2 Valmistelumenetelmät standardin DIN EN ISO mukaan 2.4 Sterilointi Pane löysälle rullalle kiedottu Bare Fiber -kuitu (halkaisija ei alle 70 mm, katso kuiturullan halkaisija) erilliseen pussiin sterilointia varten. 10/24

13 2 Valmistelumenetelmät standardin DIN EN ISO mukaan 2.5 Tarkastus ja toimintatarkastus 2.5 Tarkastus ja toimintatarkastus Yleistä tietoa Tarkista puhtaus Instrumentin ja kanyylien tarkastus Aseta kanyylit paikoilleen. Tarkista, voidaanko Bare Fiber -kuitu viedä helposti käsikappaleeseen. Varmista, että Bare Fiber -kuitu lukkiutuu kunnolla käsikappaleeseen. 11/24

14 2 Valmistelumenetelmät standardin DIN EN ISO mukaan 2.6 Pakkaus ja säilytys 2.6 Pakkaus ja säilytys Säilytä instrumentteja, instrumenttikiinnikkeitä, Bare Fiber -kuituja ja kanyyleitä pusseissa. Ympäristön lämpötila kuljetuksessa ja säilytyksessä Suhteellinen ilmankosteus % Ilmanpaine hpa 12/24

15 3 Bare Fiber 3.1 Kuvaus 3 Bare Fiber 3.1 Kuvaus Kun Bare Fiber -kuitu on irrotettu GENTLEray-laitteesta, se on suljettava asianmukaisella suojuksella. Paljaskärkinen kuitu 200 µm (Mat. nro ) ja paljaskärkinen kuitu 300 µm (Mat. nro ) on hyväksytty ja ne sopivat käyttöön ainoastaan GENTLEray 980 Classic- / Premium-järjestelmän kanssa. Bare Fiber -kuidun kieriminen liian tiukalle rullalle Bare Fiber -kuidun vaurioituminen. Bare Fiber -kuitua ei saa kieriä halkaisijaltaan alle 70 mm:n rullalle. Paljaskärkinen kuitu 200 µm, 3 m (Mat. nro ), sininen hattumutteri, katso kuva Paljaskärkinen kuitu 300 µm, 3 m (Mat. nro ), punainen hattumutteri, vastaava kuva 13/24

16 3 Bare Fiber 3.2 Bare Fiber -kuidun lyhentäminen 3.2 Bare Fiber -kuidun lyhentäminen Jos Bare Fiber -kuitu on palanut tai niin likainen, ettei sitä enää voi käyttää, sitä on lyhennettävä. Lyhennä Bare Fiber -kuitua mukana toimitetuilla keraamisaksilla ennen sen poistoa instrumentista. 14/24

17 3 Bare Fiber 3.3 Bare Fiber -kuidun vaihtaminen 3.3 Bare Fiber -kuidun vaihtaminen Edellytys Varmista, että GENTLEray 980 on kytketty pois päältä. Likaa tai sormenjälkiä liitäntäpinnalla. Liitäntäpinnat voivat likaantua Bare Fiber -kuidun vaihdon yhteydessä kosketuksesta tai likahiukkasista. Varo koskemasta liitäntäpintoihin! Jos liitäntäpintoihin on koskettu, puhdista ne alkoholilla ja nukkaamattomalla liinalla tai pumpulipuikolla. 15/24

18 3 Bare Fiber 3.4 Suojaletkun pituuden määrittäminen 3.4 Suojaletkun pituuden määrittäminen Määritä poistettava suojaletkun pituus pitämällä Bare Fiber -kuidun distaalipäätä suurinpiirtein kanyylin korkeudella. Poista suojaletku laipan 1 ja holkin 2 väliseltä alueelta. Katso myös: 3.5 Suojaletkun poistaminen, Sivu 17 16/24

19 3 Bare Fiber 3.5 Suojaletkun poistaminen 3.5 Suojaletkun poistaminen Varo Bare Fiber -kuidun vaurioitumista teräväreunaisista esineistä, kuten skalpelleista, sondeista ja kaapimista, sillä se voi johtaa kuidun murtumiseen. Pidä oikealla kädellä varovasti kiinni Bare Fiber -kuidusta ja suojaletkusta. Paina suojaletkua vasemman käden kynsillä. Vedä suojaletkua vasemmalla kädellä Bare Fiber -kuidusta nuolen suunnassa. 17/24

20 4 Käsikappale GENTLEray 981 Classic ja Premium 4.1 Kuvaus GENTLEray 981 Classic 4 Käsikappale GENTLEray 981 Classic ja Premium Käsikappale GENTLE 981 Classic (Mat. nro ) on hyväksytty ja sopiva ainoastaan käyttöön GENTLEray 980 Classic -mallin kanssa. Käsikappale GENTLE 981 Premium (Mat. nro ) on hyväksytty ja sopiva ainoastaan käyttöön GENTLEray 980 Premium -mallin kanssa. 4.1 Kuvaus GENTLEray 981 Classic 1 Käsikappale 3 Kanyyli, taitettu 30 (Mat. nro ) (Mat. nro ) 2 Kanyyli, suora (Mat. nro ) 4 Kanyyli, taitettu 70 (Mat. nro ) 18/24

21 4 Käsikappale GENTLEray 981 Classic ja Premium 4.2 Kuvaus GENTLEray 981 Premium 4.2 Kuvaus GENTLEray 981 Premium 1 Instrumenttiletku Premium (Mat. nro ) 2 Käsikappale GENTLEray 981 Classic (Mat. nro ) 3 Suora kanyyli Premium (Mat. nro ) 4 Kaareva kanyyli 30 Premium (Mat. nro ) 5 Kaareva kanyyli 70 Premium (Mat. nro ) 6 Instrumenttipuristin (Mat. nro ) 19/24

22 4 Käsikappale GENTLEray 981 Classic ja Premium 4.3 Asennus GENTLEray Premium 4.3 Asennus GENTLEray Premium Kiinnitä instrumenttikiinnike instrumenttiin. Varmista, että kiinnität oikean puolen. Kierrä haluamasi kanyyli instrumenttiin. Liitä Premium-instrumenttiletku kanyyliin. Kierrä ja paina Premium-instrumenttiletku 1 oikeaan asentoon instrumenttipuristimeen. Vedä Premium-instrumenttiletku varovasti jäykäksi, mutta älä vedä sitä kanyylista. Liitä jäähdytysaineletku välikappaleen avulla Premium-instrumenttiletkuun. Katso myös: GA GENTLEray /24

23 4 Käsikappale GENTLEray 981 Classic ja Premium 4.4 GENTLEray Premium -järjestelmän purkaus 4.4 GENTLEray Premium -järjestelmän purkaus Irrota Premium-instrumenttiletku instrumenttipuristimesta ja poista kanyylista. Työnnä instrumenttipidikettä kanyylin suuntaan 1, jolloin se nousee instrumentista 2. Irrota instrumenttipuristin instrumentista 3. 21/24

24 4 Käsikappale GENTLEray 981 Classic ja Premium 4.5 Bare Fiber -kuidun kiinnitys 4.5 Bare Fiber -kuidun kiinnitys Bare Fiber -kuitu kiinnitetään paikoilleen kiertämällä holkkia 2 käsikappaleessa 1 merkittyyn suuntaan. Bare Fiber -kuitu irrotetaan kiertämällä holkkia 2 kiinnityssuunnan vastaisesti. Paljaskärkisen kuidun palasten aspiraatiovaara Kun paljaskuitunen kärki on murtunut, kuidun yksittäisosat voivat pirstoutua ja niitä saattaa vetäytyä potilaan henkeen. Paljaskärkisen kuidun vaurioitumattomuus on tarkistettava aina ennen hoitotoimenpidettä vetämällä hieman. 22/24

25 4 Käsikappale GENTLEray 981 Classic ja Premium 4.6 Kanyylien vaihtaminen (Classic-malli) 4.6 Kanyylien vaihtaminen (Classic-malli) Asiaton käsittely Kanyylin vaurioituminen Kanyylia saa kiertää vain siihen tarkoitetuissa kohdissa perusrungossa Älä kierrä itse kanyylia, sillä se voi johtaa kanyylin taipumiseen tai murtumiseen. tai Irrota kanyyli kiertämällä sitä vastapäivään. Kiinnitä kanyyli paikoilleen kiertämällä sitä myötäpäivään. Teräväreunaiset kanyylit Paljaskärkisen kuidun vaurioituminen Varmista ennen käyttöä, että kanyylin sisäpuolella ei ole pursetta. 23/24

26 4 Käsikappale GENTLEray 981 Classic ja Premium 4.7 Kanyylien vaihtaminen (Premium-malli) 4.7 Kanyylien vaihtaminen (Premium-malli) Asiaton käsittely Kanyylin vaurioituminen Kanyylia saa kiertää vain siihen tarkoitetuissa kohdissa perusrungossa Älä kierrä itse kanyylia, sillä se voi johtaa kanyylin taipumiseen tai murtumiseen. Irrota kanyyli kiertämällä sitä vastapäivään ja vetämällä se irti. Kanyyli kiinnitetään paikoilleen asettamalla kanyyli käsikappaleeseen niin, että letkuliitäntä on 180 :n kulmassa, ja kiertämällä sitä myötäpäivään. Teräväreunaiset kanyylit Paljaskärkisen kuidun vaurioituminen Varmista ennen käyttöä, että kanyylin sisäpuolella ei ole pursetta. 24/24

27

28 kb fi