Höyrysterilointi ja sen seuranta gke Kemialliset indikaattorit Biologiset indikaattorit Dokumentaatio

Koko: px

Aloita esitys sivulta:

Download "www.laboline.fi Höyrysterilointi ja sen seuranta gke Kemialliset indikaattorit Biologiset indikaattorit Dokumentaatio"

Niko Kokkonen
8 vuotta sitten
Katselukertoja:

1 Höyrysterilointi ja sen seuranta gke Kemialliset indikaattorit Biologiset indikaattorit Dokumentaatio

2 johdanto Välinehuolto Eräs syy terveydenhoidon kasvaneisiin infektioriskeihin on rakenteeltaan monimutkaiset instrumentit. Ne asettavat uudet, kasvaneet vaatimukset steriloinnille ja sen seurannalle. Varsin yleinen väärinkäsitys on, että validoitu autoklaavi ei tarvitse prosessin seurantaa, mutta asia on päinvastoin. MDD-direktiivi edellyttää kemiallisten prosessiseuranta-indikaattoreiden käyttöä jokaisen ajon yhteydessä, MDD 93/42 ECC. Muussa tapauksessa validointi ei ole voimassa. Laboratorio Epäonnistunut sterilointi pilaa tutkimustyön ja romuttaa koko laatujärjestelmän. Siksi sterilointiprosessien jatkuva seuranta on laadunvalvonnan kannalta yhtä välttämätön osa kuin mikä tahansa suoritettu laadun seuranta. Kemialliset indikaattorit on helppo ja nopea tapa varmistaa sterilointiprosessin onnistuminen ja parantaa laboratorion laatujärjestelmää. Helix-testivälineiden rakenne Autoklaavin on kyettävä poistamaan indikaattorin sisältävästä sylinteristä siihen kiinnitetyn putken kautta ilma ja korvattava se höyryllä. Indikaattorin keltaiset väriraidat muuttuvat mustiksi kun ilma on korvautunut höyryllä, lämpötila on riittävän korkea ja vaikutusaika on riittävän pitkä. Testeri soveltuu tekstiileille ja instrumenteille, on helppokäyttöinen ja edullinen käyttää.

MDD-direktiivi edellyttää kemiallisten prosessiseuranta-indikaattoreiden käyttöä jokaisen ajon yhteydessä, MDD 93/42 ECC. Muussa tapauksessa validointi ei ole voimassa.

3 Bowie-Dick -testi Aikaisemmin huokoisia kappaleita pidettiin vaikeimpina kohteina steriloida, mutta 90-luvulla julkaistu tutkimus on todistanut ilman poiston olevan vaikeinta onttojen kappaleiden sisältä. Tämän vuoksi on noussut vaatimus kehittää ontoille kappaleille soveltuvat Bowie-Dick-testit. Uusi Helix-mallinen Bowie-Dick-testi simuloi tavallisia testejä paremmin onttojen instrumenttien ilman poistoa ja höyryn tunkeutumista. gke Bowie-Dick-testi erittäin sensitiivinen; havaitsee alle millilitran ilmamäärät soveltuvat sekä 134ºC ja 121ºC ohjelmille vain indikaattorit kertakäyttöisiä helppo tulkita helppo dokumentoida ei paperi jätettä gke:n Bowie-Dick-testi on EN 285 mukainen ja validoitu standardin EN- ISO mukaan Bowie-Dick -testi tulee suorittaa päivittäin aina ennen aamun ensimmäistä sterilointiprosessia. Tilausohjeet: Aloitus paketti Sisältää: ontoille tuotteille tarkoitettu Bowie-Dick -testilaitteen ja 100 indikaattoriliuskaa Indikaattoriliuskat, 250 kpl Indikaattoriliuskat, 500 kpl Saatavilla myös Bowie-Dick -testilaite kiinteille ja huokoisille materiaaleille.

Uusi Helix-mallinen Bowie-Dick-testi simuloi tavallisia testejä paremmin onttojen instrumenttien ilman poistoa ja höyryn tunkeutumista.

4 PCD-testi Jotta sterilointiprosessin validointi olisi voimassa, vaaditaan rutiiniseurantaa. Pelkkä fyysisten parametrien (lämpötila, aika ja paine) seuranta ei riitä, koska mittavirheistä johtuen kammioon voi jäädä litroittain ilmaa, eikä tätä virhettä havaita. Ontoissa instrumenteissä jo alle millilitra ilmaa voi olla kriittinen. PCD-väline havaitsee 0,4 ml ilmamäärän (tai muita kondensoitumattomia kaasuja). Yleensä PCD on vaikein steriloitava kohde autoklaavissa. Siksi jos PCD antaa hyväksytyn tuloksen, voidaan koko erä hyväksyä ja tulokset saadaan välittömästi sterilointi prosessin lopuksi. PCD on periaatteeltaan samanlainen kuin Helix-mallinen Bowie-Dick- Testi. gke PCD-testi prosessien rutiiniseurantaan erittäin sensitiivinen; havaitsee alle millilitran ilmamäärät sensitiivinen kaikille merkityksellisille parametreille: lämpötila, aika ja höyryn tunkeituvuus vain indikaattorit kertakäyttöisiä vain yksi indikaattori jokaisessa ajossa helppo tulkita helppo dokumentoida ei paperi jätettä Standardin EN mukainen PCD:tä tulee käyttää jokaisessa autoklaaviprosessissa (yksi/ajo). Tilausohjeet Aloitus paketti Sisältää: ontoille tuotteille tarkoitettu PCD ja 100 indikaattoriliuskaa Indikaattoriliuska, 250 kpl Indikaattoriliuska, 500 kpl Saatavilla myös PCD -testilaite kiinteille ja huokoisille materiaaleille, formaldehydija etyleenioksidisteriloinnille

Ontoissa instrumenteissä jo alle millilitra ilmaa voi olla kriittinen. PCD-väline havaitsee 0,4 ml ilmamäärän (tai muita kondensoitumattomia kaasuja).

5 dokumentaatio Jokaisessa laatujärjestelmässä on dokumentaatio tärkeimpiä asioita. On ehdottoman tärkeää löytää tuloksia jopa vuosien päästä. Dokumentoinnissa tärkeää ovat rutiinit ja sen helppous. gke:n välineillä on yksinkertaista luoda steriloinnille vaaditut dokumentit. Jokaisessa steriloitavassa välineessä on indikaattori (logistinen informaatio), joka kertoo, onko laite käynyt prosessin läpi. Indikaattori on tarralapussa, jonka voi siirtää helposti dokumentteihin. gke -merkkauslaite 3-rivinen (sterilointi pvm, viimeinen käyttö pvm, juokseva nro, käyttäjä, autoklaavin nimi/nro) yksinkertainen erillisiä autoklaaviteippejä ei tarvita eri värikoodeja kaksi tarrapintaa Tilausohjeet gke-merkkauslaite Paperirullat, ei indikaattoria (mukana mustetta) rullaa, väri vihreä rullaa, väri sininen rullaa, väri punainen rullaa, väri keltainen rullaa, väri punainen Paperirullat, indikaattorilla (mukana mustetta) rullaa, väri vihreä rullaa, väri sininen rullaa, väri punainen rullaa, väri keltainen rullaa, väri punainen Laatikko sinetit: kpl kpl, pidempi kiinnitys kuin

Jokaisessa steriloitavassa välineessä on indikaattori (logistinen informaatio), joka kertoo, onko laite käynyt prosessin läpi. Indikaattori on tarralapussa, jonka voi siirtää helposti dokumentteihin.

6 valitse oikein - valitse laatu Autoklaavit lääketieteelliseen käyttöön - (N, S ja B-luokka) Laboratorioautoklaavit - Puoliautomaattiset - Automaattiset - Pulssivakuumimallit Teollisuusautoklaavit Elatusainekeittimet Vedenpuhdistusjärjestelmät autoklaaveille Korinosturit Laboratoriopesukoneet Ultraäänipesukoneet Pakkausten sulkijat Autoklaavipöydät Kuljetuskärryt Ampulli-inkubaattorit Bioindikaattorit Kemialliset indikaattorit Dokumentointivälineet Logististiikan seurantavälineet Koulutus ja konsultointi Kuntokartoitukset ja huollot Käyttötarkoitukseen sopivat laitteet ja välineet, hyvä koulutus ja oikeat menettelytavat, oikea laitteiden kunnossapito ja jatkuva seuranta takaavat laadun. Ota yhteys niin sovimme jatkosta! Labo Line Oy puh (09) faksi (09) info@laboline.fi LaboLine Labo Line Oy, Karjalankatu 2, Helsinki, puh (09) , info@laboline.fi

Bioindikaattorit Kemialliset indikaattorit Dokumentointivälineet Logististiikan seurantavälineet Koulutus ja konsultointi Kuntokartoitukset ja huollot Käyttötarkoitukseen sopivat laitteet ja

Samankaltaiset tiedostot

Onteloisten instrumenttien steriloinnin varmistaminen. Michael Paul Getinge Finland Oy

Onteloisten instrumenttien steriloinnin varmistaminen Michael Paul Getinge Finland Oy Steriloinnin vaatimuksia Yksittäisen tuotteen steriiliys on vaikea todistaa jälkeenpäin Kontaminaation todennäköisyys