Käyttöohje For SONICflex endo clean - REF , endo clean A - REF Aina turvallisella puolella.

Transkriptio

1 Käyttöohje For SONICflex endo clean - REF , endo clean A - REF Aina turvallisella puolella.

2 Myynti: KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D Biberach Puh Faksi Valmistaja: Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D Biberach

3 Sisältö Sisältö 1 Ohjeita käyttäjälle Turvallisuus Turvallisuusohjeiden kuvaus Varoitussymboli Rakenne Vaaraluokkien kuvaus Turvallisuusohjeet Tuotekuvaus Käyttötarkoitus määräysten mukainen käyttö Tekniset tiedot Tunnistus kärkityyppi Kuljetus- ja varastointiohjeet Käyttöönotto SONICflex-kärkien asettaminen SONICflex-kärjen poistaminen Käyttö Tehoasetus SONICflex Käyttöohjeita Valmistelumenetelmät standardin ISO mukaisesti Valmistelutoimenpiteet käyttöpaikassa Valmistelutoimenpiteet ennen puhdistusta Puhdistus Manuaalinen ulko-osien puhdistus Koneellinen ulko-osien puhdistus Manuaalinen sisäosien puhdistus Koneellinen sisäosien puhdistus Desinfiointi Manuaalinen ulko-osien desinfiointi Koneellinen desinfiointi ulkopuolelta Manuaalinen sisäosien desinfiointi Koneellinen desinfiointi sisäpuolelta Kuivaus Pakkaus Sterilointi Säilytys Apuvälineet /15

4 1 Ohjeita käyttäjälle 1 Ohjeita käyttäjälle Hyvä käyttäjä! KaVo toivoo, että uusi laatutuotteesi tuottaa sinulle paljon iloa. Noudattamalla seuraavia ohjeita käytät laitettasi häiriöttömästi, taloudellisesti ja turvallisesti. Copyright by KaVo Dental GmbH Symbolit Katso luku Turvallisuus/varoitusmerkit Tärkeää tietoa käyttäjille ja teknikoille Suoritettavat toimenpiteet CE-merkintä (Communauté Européenne). Tällä merkinnällä varustettu tuote vastaa vastaavissa EY-direktiiveissä asetettuja vaatimuksia. Sterilointi höyryssä 134 C -1 C / +4 C (273 F -1.6 F / +7.4 F) Lämpödesinfiointi mahdollista Kohderyhmä Tämä asiakirja on suunnattu hammaslääkärille sekä hammashoitajalle. Kappale "Käyttöönotto" on tarkoitettu lisäksi hammasteknikolle. 2/15

5 2 Turvallisuus 2.1 Turvallisuusohjeiden kuvaus 2 Turvallisuus 2.1 Turvallisuusohjeiden kuvaus Varoitussymboli Varoitussymboli Rakenne VAARA Johdannossa kuvataan vaaran muoto ja lähde. Tässä osassa kuvataan noudattamatta jättämisestä mahdollisesti aiheutuvat seuraukset. Valinnainen vaihe sisältää vaarojen välttämiseen välttämättömät toimenpiteet Vaaraluokkien kuvaus Tässä olevat turvallisuusohjeet auttavat kolmen vaaratason kautta välttämään esinevahinkoja ja loukkaantumisia. merkitsee vaarallista tilannetta, josta voi seurata ainevahinko tai lievä tai kohtalaisen vakava loukkaantuminen. ITUS ITUS merkitsee vaarallista tilannetta, josta voi seurata vakava tai kuolemaan johtava loukkaantuminen. VAARA VAARA merkitsee erityisen vaarallista tilannetta, josta voi välittömästi seurata vakava tai kuolemaan johtava loukkaantuminen. 3/15

6 2 Turvallisuus 2.2 Turvallisuusohjeet 2.2 Turvallisuusohjeet ITUS Mahdolliset vaaratilanteet käyttäjän ja potilaan kannalta. Mikäli välineessä esiintyy vaurioita, epäsäännöllisiä käyttöääniä, liian voimakasta tärinää, epätavallista kuumenemista tai mikäli kärki ei pysy paikoillaan. Keskeytä käyttö ja ota yhteyttä huoltoon. Kärjen irtoaminen SONICflex-laitteesta hoitotoimenpiteen aikana aiheuttaa vaaran. Tämä voi aiheuttaa vaaratilanteen käyttäjälle ja potilaalle. Varmista kärjen tiukka kiinnitys ennen toimenpidettä. Potilas voi imaista tai nielaista SONICflex endo clean neulan. Aseta SONICflex endo clean neula ennen jokaista käyttöä kofferdamiin. SONICflex-kärkien vaihdon yhteydessä on loukkaantumis- ja infektiovaara. Tämän vuoksi käyttäjä voi joutua vaaratilanteeseen. Käytä SONICflex-kärkien tarkastuksen, paikoilleen asettamisen ja irrotuksen yhteydessä käsineitä tai sormisuojusta. SONICflex endo clean -neula voi pistää. Käsittele SONICflex endo clean -neulaa huolellisesti. SONICflex endo clean -neulat hävitetään neulan läpäisemättömissä suojuksissa. Jos valittu teho on väärä tai liian korkea, voivat SONICflex-kärjet murtua. Tämä voi aiheuttaa vaaratilanteen sekä käyttäjälle että potilaalle. Älä säädä tehoa väärin tai liian korkeaksi. Liian kovassa käytössä ollut tai lattialle pudonnut vääntynyt kärki voi aiheuttaa vaaratilanteen. SONICflex -kärjet voivat katketa tai olla likaisia. Suosittelemme SONICflex-kärkien vaihtamista 9-12 kuukauden välein. 4/15

7 2 Turvallisuus 2.2 Turvallisuusohjeet Mekaanisesti liiallisesti kuluneet SONICflex endo clean -neulat voivat aiheuttaa vaaratilanteen. SONICflex endo clean -neulat voivat katketa tai olla likaisia. KaVo suosittelee SONICflex endo clean -neulojen vaihtoa 15 käyttökerran jälkeen. Katkenneet SONICflex endo clean -neulat voivat aiheuttaa vaaratilanteen. SONICflex endo clean -neuloja ei saa käyttää harjapitimissä nro. 48. Muiden valmistajien tuotteiden käyttö voi aiheuttaa vaaratilanteen. Tämä voi johtaa tuotteen toimintakatkokseen tai vaurioitumiseen. Kärkiä ei saa käyttää muiden valmistajien tuotteissa. Asiaton säilytys ennen pitkäaikaista käyttötaukoa johtaa ennenaikaiseen kulumiseen ja toimintahäiriöihin. Tuotteen lyhentynyt elinikä. Lääkinnällinen laite on ennen pidempiä käyttötaukoja puhdistettava, hoidettava ja varastoitava kuivana ohjeiden mukaan. SONICflex-kärkien murtuminen. Jatkuva kuormitus tai vaurioituminen (putoaminen lattialle tai alkuperäisen muodon mekaaniset muutokset) voivat johtaa kärjen murtumiseen. Tarkista kärjet aina ennen käyttöä painamalla niitä hieman peukalolla tai etusormella. Kuormita kärkiä lisäksi noin 10 N:llä (1 kg) mekaanisesti ilman toimintaa. Huomautus Kun SONICflexiä ei käytetä, sen kärkeen tulisi kiinnittää momenttiavain turvallisuussyistä suojaamaan loukkaantumiselta. 5/15

8 3 Tuotekuvaus 3.1 Käyttötarkoitus määräysten mukainen käyttö 3 Tuotekuvaus SONICflex endo clean Set (Mat. nro ) SONICflex endo clean Set A (Mat. nro ) 3.1 Käyttötarkoitus määräysten mukainen käyttö Käyttötarkoitus: Tämä tuote on tarkoitettu ainoastaan hammashoitoon hammaslääketieteen alalla. Sen käyttäminen muuhun kuin sen käyttötarkoitukseen tai sen muuttaminen jollakin tavalla on kielletty ja voi aiheuttaa vaaratilanteen. SONICflex endo clean Set -sarjaa voidaan käyttää yhdessä SONICflex -instrumentin kanssa hoidettavan juurikanavan puhdistamiseen ääniaaltoihin perustavan tekniikan avulla. Katso myös: käyttöohjeet Tuote vastaa kulloisiakin maakohtaisia lakimääräyksiä. Määräysten mukainen käyttö: Näiden määräysten mukaan saa alan ammattilainen käyttää tätä lääkinnällistä tuotetta vain yllä kuvattuun tarkoitukseen. Seuraavat seikat on huomioitava: Voimassa olevat työsuojeluohjeet Vaadittavat toimenpiteet työtapaturmien estämiseksi Nämä käyttöohjeet Näiden määräysten mukaan on käyttäjän velvollisuus: käytä vain virheettömiä työvälineitä noudata oikeaa käyttötarkoitusta suojaa itseäsi, potilasta ja kolmansia osapuolia vaaroilta vältä laitteen aiheuttamaa kontaminaatiota 3.2 Tekniset tiedot SONICflex endo clean Set -sarjan koostumus: 1 Neulanpidin nro 96 Mat. nro tai 1 neulanpidin nro 96 A Mat. nro endo clean -neulaa valk. koko XF (015) Mat. nro endo clean -neulaa kelt. koko FF (020) Mat. nro endo clean -neulaa pun. koko MF (025) Mat. nro /15

9 3 Tuotekuvaus 3.3 Kuljetus- ja varastointiohjeet Standardi paikka-aineen levityslaite EN ISO Materiaali: ruostumaton teräs 21 mm Tunnistus kärkityyppi Pitkäkierteisten kärkien käyttö: KaVo SONICflex LUX 2000 L / LX / N / NX, 2000 NM / LM, 2004 LM, 2003 / 2003 L xx Kärjen tunnistus tapahtuu seuraavasti: 1 2-lukuinen numero Lyhytkierteisten kärkien käyttö: KaVo SONICflex quick 2008 xxa Kärjen tunnistus tapahtuu seuraavasti: 2 2-lukuinen numero ja iso kirjain A 3.3 Kuljetus- ja varastointiohjeet Jos tuote on ollut kylmässä varastossa, voi sen käyttäminen suoraan varastoinnin jälkeen johtaa vaaratilanteeseen. Seurauksena voi olla tuotteen toimintahäiriö. Voimakkaasti kylmettyneiden tuotteiden on annettava lämmetä lämpötilaan 20 C C (68 F F). Lämpötila: -20 C C (-4 F F) Suhteellinen ilmankosteus: 5 % % ei kondensoiva Ilmanpaine: 700 hpa hpa (10 psi - 15 psi) Suojattava kosteudelta 7/15

10 4 Käyttöönotto 4.1 SONICflex-kärkien asettaminen 4 Käyttöönotto ITUS Steriloimattomien tuotteiden aiheuttama vaara. Käyttäjän ja potilaan infektiovaara. Käsittele tuote vastaavasti tai steriloi se tarvittaessa ennen ensimmäistä käyttöönottoa ja aina käytön jälkeen. 4.1 SONICflex-kärkien asettaminen Momenttiavaimeen väärin kiinnitetyn kärjen aiheuttama vaara. Tämä aiheuttaa käyttäjälle loukkaantumisvaaran. Kiinnitettäessä kärkeä momenttiavaimeen on varmistettava, että kärjen pää osoittaa aina momenttiavaimen lovea kohti. Aseta haluamasi kärki kärjen pään kanssa alaspäin vääntömomenttiavaimeen ja ruuvaa kiinni käsikappaleeseen samalla oikealle kääntäen. Vääntömomenttiavainta tarvitaan SONICflexin -kärkien vaihtamiseen. Samalla se suojaa loukkaantumisilta. Jotta ruuvaus kävisi nopeammin, kiinnitä vääntömomenttiavain taakse1 kädensijan alueelle. Suuri halkaisija helpottaa kiristystä ja irrottamista 2. Huomautus Kun momenttiavain napsahtaa, kärki on kiinnittynyt kunnolla. Huomautus Kun SONICflexiä ei käytetä, sen kärkeen tulisi kiinnittää momenttiavain turvallisuussyistä suojaamaan loukkaantumiselta. SONICflex endo clean -neulojen käyttö. Ruuvaa SONICflex endo clean -neula SONICflex endo clean -neulanpitimeen käsin oikealle kääntäen toivomallesi puolelle. Kiristä käsin. Kiinniruuvattu neula on 75 :een tai 105 :een kulmassa SONICflex endo clean - neulanpitimeen nähden. Teräsneulaa voi taittaa käsin ja näin sovittaa juurikanavan mukaan. Käytä tavallista kumielementtiä vastuksena syvyyssuunnassa. 8/15

11 4 Käyttöönotto 4.2 SONICflex-kärjen poistaminen Huomautus Tarkasta, onko SONICflex endo clean -neula tarpeeksi hyvin kiinni SONICflex endo clean -neulanpitimessä. Huomautus Käynnistä SONICflex vasta sitten, kun olet asettanut SONICflex endo clean - neulan oikeaan asentoon juurikanavaan. 4.2 SONICflex-kärjen poistaminen SONICflex endo clean -neula ruuvataan ulos vasemmalle kääntäen. Aseta sen jälkeen vääntömomenttiavain SONICflex endo clean -neulanpitimen päälle sen päälle ja poista vasemmalle kääntäen. 9/15

12 5 Käyttö 5.1 Tehoasetus SONICflex 5 Käyttö 5.1 Tehoasetus SONICflex Asetussuositusten noudattamatta jättämisestä aiheutuva vaara. Asetussuositusten noudattamatta jättäminen johtaa kärjen murtumiseen. Kärjen murtuminen johtaa tuotteen toimintakyvyttömyyteen. Noudata ehdottomasti SONICflex-laitteelle taulukossa määritettyjä asetussuosituksia. SONICflex endo clean -neula voi katketa. Neulan heilumisliike portaassa 3 vapaasti heiluen n. 1 mm. SONICflex endo clean -neulaa saa käyttää vain juurikanavassa. Säätö tapahtuu SONICflexin säätörenkaan avulla, valitse porras 1, 2 tai 3. SONICflex endo clean -neulojen suositellut tehot: PORRAS 1 = PORRAS 2 = PORRAS 3 = Vain koko Käyttöohjeita SONICflex endo clean otetaan käyttöön sen jälkeen, kun juurikanavalle on suoritettu tarpeelliset valmistelut ja se on täytetty huuhtelunesteellä. Kiinnitetty SONICflex endo clean -neulaa taitetaan käsin siten, että se sopeutuu juurikanavan muotoihin. Aseta SONICflex endo clean -neula juurikanavaan ja käynnistä SONICflex n. 10 sekunnin ajaksi. KaVo suosittelee SONICflex endo clean -neulojen vaihtoa 15 käyttökerran jälkeen. 10/15

13 6 Valmistelumenetelmät standardin ISO mukaisesti 6.1 Valmistelutoimenpiteet käyttöpaikassa 6 Valmistelumenetelmät standardin ISO mukaisesti Huomautus Seuraavassa kuvattu käsittelymenetelmä koskee SONICflex endo clean -neulanpitimiä, SONICflex endo clean -neuloja sekä vääntömomenttiavaimia. 6.1 Valmistelutoimenpiteet käyttöpaikassa ITUS Steriloimattomien tuotteiden aiheuttama vaara. Kontaminoituneet lääkinnälliset laitteet aiheuttavat infektiovaaran. Noudata sopivia henkilökohtaisia suojatoimenpiteitä. Huomautus Älä aseta kärkiä porien puhdistuskylpyyn, sillä ohuita kapillaareja ei muuten voida enää huuhdella juoksevalla vedellä ja seurauksena on voimakas korroosio. Sementin, yhdistelmätäytteen tai veren jäämien poistaminen suoritetaan välittömästi. Kuljeta tuote kuivana käsittelyä varten. Ei saa liuottaa tms. Käsittele tuote mahdollisimman pian hoidon jälkeen. Käsittele SONICflex-instrumentteja aina valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti. 6.2 Valmistelutoimenpiteet ennen puhdistusta Poista kärki SONICflex-käsikappaleesta momenttiavaimella. 6.3 Puhdistus Puhdistuksen aiheuttamia ultraäänilaitteen toimintahäiriöitä. Vikoja tuotteessa. Puhdista ainoastaan lämpödesinfiointilaitteessa tai käsin Manuaalinen ulko-osien puhdistus Tarvittavat varusteet: Juomavesi 30 +/- 5 (86 F +/- 10 F) Pyyhekumipuikko Harja, esim. keskikova hammasharja SONICflex -kärki harjataan juoksevan veden alla esim. keskikovalla hammasharjalla. Puhdista kärjen kartio pyyhekumipuikolla. 11/15

14 6 Valmistelumenetelmät standardin ISO mukaisesti 6.4 Desinfiointi Koneellinen ulko-osien puhdistus KaVo suosittelee lämpödesinfiontia standardin EN ISO :n mukaan, alkalisilla puhdistusaineilla ph-arvon ollessa korkeintaan 10 (esim. Miele G 7781 / G 7881 tutkimus suoritettiin ohjelmalla "VARIO-TD", puhdistusaineena oli "neodisher mediclean", neutralisointiaineena "neodisher Z" ja huuhteluaineena "neodisher mielclear". Tutkimus koski vain materiaalien yhteensopivuutta KaVon tuotteiden kanssa.). SONICflex endo clean -neulanpitimet ja SONICflex endo clean -neulat asetetaan seulakoriin tai sterilointikasettiin. Katso ohjelma-asetukset ja käytettävät puhdistus- ja desinfiointiaineet lämpödesinfiointilaitteen käyttöohjeesta (huom. ph-arvo saa olla kork. 10) Manuaalinen sisäosien puhdistus Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu desinfioitavaksi tai puhdistettavaksi sisältäpäin puuttuvan läpiporauksen vuoksi Koneellinen sisäosien puhdistus Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu desinfioitavaksi tai puhdistettavaksi sisältäpäin puuttuvan läpiporauksen vuoksi. 6.4 Desinfiointi Toimintahäiriöitä desifiointialtaan tai klooripitoisen desinfiointiaineen käytöstä. Vikoja tuotteessa. Desinfioidaan vain lämpödesinfioinnilla tai käsin! Manuaalinen ulko-osien desinfiointi KaVo suosittelee seuraavia tuotteita materiaalien yhteensopivuuden vuoksi. Desinfiointiaineen valmistajan on varmistettava mikrobiologinen teho. Mikrozid AF Liquid (valmistaja Schülke & Mayr) FD 322 (valmistaja Dürr) CaviCide (valmistaja Metrex) Tarvittavat välineet: Liinoja lääkinnällisen laitteen pyyhkimiseen. Suihkuta liinaan desinfiointiainetta, pyyhi lääkinnällinen laite liinalla ja anna desinfiointiaineen vaikuttaa valmistajan ohjeiden mukaisesti. 12/15

15 6 Valmistelumenetelmät standardin ISO mukaisesti 6.5 Kuivaus Noudata desinfiointiaineen käyttöohjeita Koneellinen desinfiointi ulkopuolelta KaVo suosittelee lämpödesinfiontia standardin EN ISO :n mukaan, alkalisilla puhdistusaineilla ph-arvon ollessa korkeintaan 10 (esim. Miele G 7781 / G 7881 tutkimus suoritettiin ohjelmalla "VARIO-TD", puhdistusaineena oli "neodisher mediclean", neutralisointiaineena "neodisher Z" ja huuhteluaineena "neodisher mielclear". Tutkimus koski vain materiaalien yhteensopivuutta KaVon tuotteiden kanssa.). Katso ohjelma-asetukset ja käytettävät puhdistus- ja desinfiointiaineet lämpödesinfiointilaitteen käyttöohjeesta (huom. ph-arvo saa olla kork. 10). SONICflex endo clean -neulanpitimet ja SONICflex endo clean -neulat asetetaan seulakoriin tai sterilointikasettiin Manuaalinen sisäosien desinfiointi Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu desinfioitavaksi tai puhdistettavaksi sisältäpäin puuttuvan läpiporauksen vuoksi Koneellinen desinfiointi sisäpuolelta Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu desinfioitavaksi tai puhdistettavaksi sisältäpäin puuttuvan läpiporauksen vuoksi. 6.5 Kuivaus Kuivaaminen käsin Puhalla sisä- ja ulkopuolta paineilmalla, kunnes vesipisaroita ei enää näy. Kuivaaminen koneella Kuivaus on normaalisti osa lämpödesinfiointilaitteen puhdistusohjelmaa. Noudata lämpödesinfiointilaitteen käyttöohjeita. 6.6 Pakkaus Huomautus Sterilointipussin on oltava riittävän suuri kärjelle niin, että pakkaus ei kiristä. Steriloitavalle tuotteelle tarkoitetun pakkauksen laadun ja käytön on vastattava voimassa olevia standardeja sekä sovittava sterilointimenetelmälle. Huomautus SONICflex-kärjet voidaan steriloida myös sterilointikasetissa. 13/15

16 6 Valmistelumenetelmät standardin ISO mukaisesti 6.7 Sterilointi Lääkinnällinen tuote steriloidaan sterilointipakkauksessa! Lyhytkierteiset ja A-merkinnällä varustetut kärjet sopivat vain vihreään kiinnittimeen. Pitkäkierteiset kärjet sopivat siniseen ja vihreään kiinnittimeen. 6.7 Sterilointi Sterilointi höyrysterilointilaitteessa (autoklaavi) EN / ISO :n mukaan (esim. KaVo STERIclave B 2200 / 2200 P) Kosteuden aiheuttama kosketuskorroosio. Vaurioita tuotteessa. Poista tuote heti sterilointijakson päätyttyä höyrysterilointilaitteesta! Tuote kestää enintään 138 C:n lämpötilan (280.4 F). Valitse seuraavista sterilointimenetelmistä sopiva menetelmä (autoklaavin perusteella): Autoklaavi kolminkertaisella esivakuumilla: väh. 3 min lämpötilassa 134 C -1 C/ +4 C (273 F -1.6 F/ +7.4 F) Autoklaavi painovoimamenetelmällä: väh. 10 min lämpötilassa 134 C -1 C/ +4 C (273 F -1.6 F/ +7.4 F) vaihtoehtoisesti väh. 60 min lämpötilassa 121 C -1 C/ +4 C (250 F -1.6 F/ +7.4 F) Noudata valmistajan antamia käyttöohjeita. 6.8 Säilytys Käsiteltyjä laitteita tulee säilyttää pölyltä ja mahdollisimman hyvin bakteereilta suojattuina kuivassa, pimeässä ja viileässä tilassa. Noudata sterilointivälineiden viimeistä käyttöpäivämäärää. 14/15

17 7 Apuvälineet 7 Apuvälineet Toimitus hammaslääketieteellisiä tuotteita edustavalta jälleenmyyjältä. Materiaalin kuvaus Mat. nro Vääntömomenttiavain Sterilointikasetti Materiaalin kuvaus Mat. nro STERIclave-pussit /15

18

19 kb fi