1 (9) Elintarvike/elintarvikeryhmä Varoitusmerkintä/Käyttöohje Merkinnän perusteet

Transkriptio

1 Pakkausmerkintäasetuksessa (1084/2004) ja tuotekohtaisessa lainsäädännössä vaaditut sekä Elintarviketurvallisuusvirasto Eviran edellyttämät varoitusmerkinnät ja käyttöohjeet, tilanne (9) Elintarvikevärit - Sunset yellow (E 110) (*) - Kinoliinikeltainen (E 104) (*) - Karmosiiini (E 122) (*) - Alluranpunainen (E 129) (*) - Tartratsiini (E 102) (*) - Ponceau 4R (E 124) (*) (*) lukuun ottamatta elintarvikkeita, joissa väriä tai värejä on käytetty lihavalmisteiden terveys- tai muihin merkintöihin tai munien kuorien leimaamiseen tai koristevärjäykseen Eskolaari kala (Lepidocybium flavobrunneum) Erityisruokavaliovalmisteet Kyseisiä värejä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on oltava lähtien merkintä värin/värien nimi tai E-numero: voi vaikuttaa haitallisesti lasten aktiivisuustasoon ja heikentää tarkkaavaisuutta Voidaan myydä vain pakattuna, pakkaukseen merkintä koska eskolaari sisältää runsaasti sulamatonta rasvaa, jonka nauttiminen voi aiheuttaa suolisto-oireita (mm. rasvaripulia), se on kypsennettävä siten, että suurin osa rasvasta poistuu kalasta (esim. grillaamalla). Kalan rasvaa ei saa käyttää kastikkeen valmistukseen EPNAs (EY) N:o 1333/2008 elintarvikelisäaineista, 24 art. ja liite V Kas (EY) N:o 1020/2008 EPNAs (EY) N:o 853/2004 liitteen III muuttamisesta, liite II e) - Laihdutusvalmisteet Pakolliset lisämerkinnät: 1) Valmistusohje tarvittaessa sekä maininta se noudattamisen tärkeydestä 2) Jos valmistajan ohjeiden mukaan käytetystä valmisteesta saa polyoleja enemmän kuin 20 g päivässä, on pakkaukseen merkittävä, että valmisteella saattaa olla laksatiivista vaikutusta 3) Maininta riittävän päivittäisen nesteensaannin tärkeydestä 4) Ruokavalionkorvikkeessa mainita siitä, että valmisteesta saa riittävästi kaikkia päivän aikana tarvittavia välttämättömiä ravintoaineita, KTMp laihdutusvalmisteista 904/1997, 8

2 2 (9) sekä lisäksi maininta siitä, että valmistetta ei saisi käyttää yli kolmea viikkoa ilman terveydenhuollon asiantuntijan valvontaa 5) Ateriankorvikkeessa maininta siitä, että valmiste sopii tarkoitettuun käyttöön ainoastaan osana vähäenergiaista ruokavaliota ja että muut elintarvikkeet ovat välttämätön osa tätä ruokavaliota - Kliiniset ravintovalmisteet Pakolliset lisämerkinnät otsikolla Tärkeä tiedotus tai muu vastaava ilmaisu: 1) Maininta siitä, että valmistetta on käytettävä lääkärin ohjauksessa 2) Maininta siitä, soveltuuko valmiste ainoaksi ravinnonlähteeksi 3) Tarvittaessa maininta siitä, että valmiste on tarkoitettu tietylle ikäryhmälle 4) Maininta siitä, että valmisteen käyttö saattaa aiheuttaa terveydellisen vaaran henkilölle, jolla ei ole sellaista sairautta, häiriötä tai lääketieteellistä tilaa, jota varten valmiste on tarkoitettu. Tarvittaessa tehtävät mm. seuraavat lisämerkinnät: 1) Maininta tarpeellisista varotoimista ja käytön vasta-aiheista. 2) Varoitus siitä, että valmistetta ei ole tarkoitettu suonensisäiseen eli parenteraaliseen käyttöön. 3) Ohjeet valmisteen asianmukaisesta valmistuksesta, käytöstä ja säilytyksestä pakkauksen avaamisen jälkeen KTMa kliinisistä ravintovalmisteista 406/2000, Äidinmaidonkorvike ja vierotusvalmiste Pakolliset lisämerkinnät ja erityismerkinnät mm. 1) Äidinmaidonkorvikkeessa ja vierotusvalmisteessa tulee olla selkeä valmistusohje ja va- KTMAs äidinmaidonkorvikkeesta ja vierotusvalmisteesta 1216/2007, 11-12,

3 3 (9) roitus väärän valmistustavan ja varastoinnin aiheuttamista terveydellisistä vaaroista 2) Otsikolla Tärkeää tai muulla vastaavalla ilmaisulla: - lausunto rintaruokinnan ylivertaisuudesta - suositus siitä, että valmistetta käytetään vain sellaisten riippumattomien henkilöiden ohjeiden mukaan, jotka ovat saaneet lääketieteellisen, ravitsemustieteellisen tai farmaseuttisen koulutuksen, tai jotka ovat muita äitiys- tai lastenhuollosta vastuussa olevia ammattihenkilöitä. Jauhemaisen äidinmaidonkorvikkeiden ja imeväisten erityisvalmisteiden pakkausmerkinnöissä on oltava seuraavat käyttöohjemerkinnät: 1) Valmista kerralla oikeaa annostusta noudattaen vain yhden syöttökerran annos. 2) Valmista juoma puhtaaseen, keitettyyn (> 70 ºC) ja jäähdytettyyn veteen. Ota vesi kylmävesihanasta. Pese ja keitä pullot ennen käyttöä. Pulloja ei tarvitse keittää lisäruokiin siirtymisen jälkeen. 3) Älä säilytä nautintavalmista korviketta lämpimänä. 4) Heitä syötön jälkeen pulloon jäänyt korvike pois. Eviran kannanotto (päivitetty versio alkuperäisestä, kannanotosta) Jauhemaisten äidinmaidonkorvikkeiden turvallinen käsittely on tärkeää Enterobacter sakazakii - bakteerin aiheuttamien terveyshaittojen ennaltaehkäisemiseksi. Glysyrritsiinihappoa ja sen ammoniumsuolaa sisältävät elintarvikkeet - makeiset tai juomat, joihin on lisätty lakritsikasvia (Glycyrrhiza glabra) tai glysyrritsiinihappoa taikka sen ammoniumsuolaa sellaisenaan, ja jotka sisältävät glysyrritsiinihappoa tai sen ammoniumsuolaa vähintään 100 mg/kg tai 10 mg/l Merkintä sisältää lakritsia on tehtävä välittömästi ainesosaluettelon jälkeen, paitsi jos sana lakritsi mainitaan ainesosaluettelossa tai elintarvikkeen nimessä. Jos tuotteessa ei ole ainesosaluetteloa, merkintä on tehtävä elintarvikkeen nimen yhteyteen. KTMa pakkausmerkinnöistä (1084/2004), 22 - siirtymäaika saakka valmistajien osalta (ennen tätä valmistetut ja pakatut tuotteet saa myydä loppuun)

4 4 (9) - makeiset, joihin on lisätty lakritsikasvia tai glysyrritsiinihappoa taikka sen ammoniumsuolaa sellaisenaan, ja jotka sisältävät glysyrritsiinihappoa tai sen ammoniumsuolaa vähintään 4 g/kg - juomat, joihin on lisätty lakritsikasvia tai glysyrritsiinihappoa taikka sen ammoniumsuolaa sellaisenaan, ja jotka sisältävät glysyrritsiinihappoa tai sen ammoniumsuolaa vähintään 50 mg/l tai vähintään 300 mg/l ( juomat, jotka sisältävät yli 1,2 tilavuusprosenttia alkoholia) Merkintä sisältää lakritsia kohonneesta verenpaineesta kärsivien henkilöiden on vältettävä tuotteen liiallista nauttimista on tehtävä välittömästi ainesosaluettelon jälkeen Jos tuotteessa ei ole ainesosaluetteloa, merkintä on tehtävä elintarvikkeen nimen yhteyteen Merkintä sisältää lakritsia kohonneesta verenpaineesta kärsivien henkilöiden on vältettävä tuotteen liiallista nauttimista on tehtävä välittömästi ainesosaluettelon jälkeen Jos tuotteessa ei ole ainesosaluetteloa, merkintä on tehtävä elintarvikkeen nimen yhteyteen Hanhen- ja ankanmunat Hunaja Inkivääriä sisältävät ravintolisät sekä inkivääritee ja sitä vastaavat juomajauheet Kasvisterolit, kasvisteroliesterit, kasvistanolit ja kasvistanoliesterit, joita on lisätty elintarvikkeisiin tai niiden ainesosiin Munien käyttäminen ravinnoksi muutoin kuin kymmenen minuuttia keitettynä saattaa olla terveydelle vahingollista. Myös esitteessä tulee olla varoitusmerkintä (pakkaamattomat munat) Ei alle yksivuotiaille lapsille (Vain yli 1-vuotiaille) Mikäli ravintolisän ominaisena aineena on inkivääri tai inkivääriä sisältävä ainesosa, tuotteeseen on tehtävä merkintä ei suositella raskaana oleville Merkintä on tehtävä myös inkivääriä sisältävään teehen ja sitä vastaaviin juomajauheisiin, koska niitä on mahdollista nauttia suuriakin määriä Pakkaukseen on tehtävä mm. seuraavat merkinnät: 1) Merkinnöissä on ilmoitettava, että tuote on tarkoitettu yksinomaan ihmisille, jotka haluavat alentaa KTMp kanamunista ja muista linnunmunista (1331/1995) 6.2 KTMa hunajasta (447/2003) 5.2 Hunajan antamiseen alle 1-vuotiaille voi liittyä botulismivaara. Eviran riskinarviointiyksikön asiantuntijaverkostollaan teettämä arviointi inkivääriä sisältävien ravintolisien turvallisuudesta raskauden aikana Komission asetus 608/2004/EY (2 artikla) sellaisten elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien, joihin on lisätty fytosteroleita, fytosteroliestereitä, fytostanoleita, ja/tai fytostanoliestereitä, pakkausmerkinnöistä

5 5 (9) verensä kolesterolitasoa. 2) Merkinnöissä on ilmoitettava, että kolesterolia alentavaa lääkitystä käyttävien potilaiden olisi käytettävä tuotetta vain lääkärin valvonnassa. 3) Merkinnöissä on oltava näkyvä ja helppolukuinen ilmoitus siitä, ettei tuote välttämättä ravitsemuksellisesti sovellu raskaana oleville ja imettäväisille naisille tai alle viisivuotiaille lapsille. 4) Merkinnöissä on suositeltava, että tuotetta käytetään osana tasapainoista ja monipuolista ruokavaliota, jonka yhteydessä nautitaan säännöllisesti hedelmiä ja vihanneksia karotenoiditason ylläpitämiseksi. 5) Samassa kentässä kuin 3 kohdan mukainen ilmoitus on ilmoitettava, ettei lisättyjä kasvisteroleita ja kasvistanoleita pitäisi nauttia enemmän kuin 3 grammaa päivässä. Kofeiinia sisältävät juomat (lukuun ottamatta kahvi- ja teepohjaisia juomia sekä kahvi- tai teeuutteesta valmistettuja juomia, joiden nimessä on sana kahvi tai tee ), jotka nautintavalmiina sisältävät mistä tahansa lähteestä peräisin olevaa kofeiinia enemmän kuin 150 mg/l. Korkea kofeiinipitoisuus ( mg/100 ml) Merkinnän tulee olla juoman nimen yhteydessä. Ei suositella lapsille, raskaana oleville tai kofeiiniherkille henkilöille Suurin vuorokautinen käyttömäärä tarkasti ilmaistuna (esim. Korkeintaan kaksi tölkillistä päivässä) KTMa pakkausmerkinnöistä (1084/2004), 21 Eviran kannanotto Euroopan Unionin elintarvikealan tiedekomitea toteaa niin sanotuista energiajuomista antamassaan lausunnossa, että energiajuomien osuus kofeiinin kokonaiskulutuksesta ei ilmeisesti aiheuta haittaa aikuisille, raskaana olevia naisia lukuun ottamatta, kun oletetaan, että energiajuomat korvaavat muita kofeiinilähteitä. Sen sijaan lapsille päivittäinen lisäaltistuminen voi aiheuttaa tilapäisiä käyttäytymisen muutoksia kuten levot-

6 6 (9) tomuutta ja hermostuneisuutta. Tiedekomitea toteaa, että raskaana oleville naisille on suositeltava kofeiinin kulutuksen vähentämistä. Kofeiinia sisältävät makeiset, purukumit, patukat ja muut vastaavat valmisteet Ei suositella lapsille, raskaana oleville tai kofeiiniherkille henkilöille Suurin vuorokautinen käyttömäärä tarkasti ilmaistuna (esim. Korkeintaan yksi rasiallinen päivässä) Kofeiinia sisältävät ravintolisät Ei suositella lapsille, raskaana oleville tai kofeiiniherkille henkilöille - - Korvasienet Luontaiset kivennäisvedet, jotka sisältävät fluoria enemmän kuin 1,5 mg/l Korvasieni on myrkyllinen käsittelemättömänä Korvasienet on keitettävä kahteen kertaan runsaassa vedessä (1 osa sieniä ja 3 osaa vettä) vähintään viisi minuuttia ja huuhdeltava hyvin molempien keittokertojen jälkeen runsaassa vedessä. Säilöttäessä korvasieniä kuivaamalla on niitä liotettava vähintään kaksi tuntia ennen käyttöä (10 g sieniä ja 2 dl vettä). Liotuksen jälkeen korvasienet keitetään kahteen kertaan kuten tuoreet korvasienet. Korvasieniä kuivattaessa tai keitettäessä on tuuletettava hyvin. Korvasienten liotus- tai keittovettä ei saa käyttää ruoanvalmistuksessa. Merkintä on oltava myös esitteessä pakkaamattomien korvasienten välittömässä läheisyydessä Sisältää fluoria yli 1,5 mg/l. Ei sovellu imeväisten eikä alle 7-vuotiaiden lasten säännölliseen käyttöön KTMa ruokasienten kaupan pitämisestä (489/2006) 9 Komission direktiivi (2003/40/EY) 4 artikla 1-2 kohta, luontaisten kivennäisvesien ainesosien

7 7 (9) Teksti on sijoitettava elintarvikkeen nimen välittömään läheisyyteen. luettelon, enimmäispitoisuuksien ja pakkausmerkintöjen vahvistamisesta sekä luontaisten kivennäisvesien ja lähdevesien otsonilla rikastetulla ilmalla tapahtuvaa käsittelyä koskevista edellytyksistä - pantu täytäntöön KTM:n asetuksella (1102/2003) Makeutusaineet - Elintarvikkeeseen, johon on lisätty yli 10 % polyolia (sokerialkoholia) 1 - Aspartaamia sisältävään elintarvikkeeseen Liiallisella käytöllä voi olla laksatiivisia vaikutuksia Sisältää fenyylialaniinin lähteen KTMa elintarvikkeiden pakkausmerkinnöistä (1084/2004) Pavut, kuivatut Ravintolisät Kuivattujen papujen pakkauksessa on mainittava myytävän papulajikkeen nimi ja käyttöohje, josta käy ilmi papujen riittävä käsittely; tarvittava liuotusaika, huuhtelu ja keittoaika. Käyttöohje: Papuja ei saa syödä käsittelemättöminä. Ne on liotettava yli yön, huuhdeltava sekä keitettävä vähintään...ajan. (Papukohtaiset keittoajat liitteenä) Varoitus siitä, että ilmoitettua suositeltua vuorokausiannosta ei saa ylittää; Maininta siitä, että ravintolisää ei tule käyttää monipuolisen ruokavalion korvikkeena; Varoitus, jonka mukaan tuotteet on säilytettävä pienten lasten ulottumattomissa. Eviran kannanotto Useat pavut sisältävät luontaisesti toksisia aineita (lektiinit), jotka saattavat aiheuttaa ruokamyrkytyksen. Lektiinit tuhoutuvat keitettäessä. KTMa ravintolisistä 78/2010, 5 1 Polyoleja ovat mm. ksylitoli, sorbitoli, maltitoli, mannitoli, isomaltitoli, laktitoli ja maltitolisiirappi

8 8 (9) Soija-, kaura- ja riisijuomat Uuselintarvikepäätökset, jotka on annettu EYasetuksen 258/97 mukaisesti Tähän mennessä (huhtikuu 2007) annettu - Salatrimit ja salatrimejä sisältävät elintarvikkeet (leipomotuotteet ja makeiset) - Isomaltuloosi ja sitä sisältävät elintarvikkeet -Trehaloosi ja sitä sisältävät elintarvikkeet Soija-, riisi- ja kaurajuomien pakkausmerkinnöistä ja valmisteisiin liittyvistä esitteistä, mainoksista ja kaupanpidosta tulee selvästi ilmetä, etteivät valmisteet sovellu imeväisikäisen ravinnoksi. Siten soija-, riisi- ja kaurajuomien pakkausmerkinnöissä tulee olla varoitus Ei alle 1-vuotiaille lapsille. Maininta vähäenergiaista rasvaa (salatrimejä) on esitettävä tuotteiden ainesosaluettelossa. Merkinnöissä on lisäksi ilmoitettava, että liiallinen käyttö saattaa johtaa ruoansulatushäiriöihin ja, ettei tuotteita ole tarkoitettu lasten käyttöön. Sana isomaltuloosi on esitettävä tuotteen pakkausmerkinnöissä ja ainesosaluettelossa. Lisäksi isomaltuloosin mainintaan tähdellä (*) liitetyssä selkeästi näkyvässä alaviitteessä on esitettävä teksti isomaltuloosi on glukoosin ja fruktoosin lähde. Tekstin kirjasinlajin on oltava vähintään samankokoinen kuin ainesosien luettelossa. Sana trehaloosi on esitettävä tuotteen pakkausmerkinnöissä ja ainesosaluettelossa. Lisäksi trehaloosin mainintaan tähdellä (*) liitetyssä selkeästi näkyvässä Eviran kannanotto perustuen sosiaali- ja terveysministeriön lausuntoon , DNo STM/732/2006. Tämä lausunto on päivitetty versio alkuperäisestä, päivätystä lausunnosta DNo 95/623/93. Soijajuomat eivät ravintosisällöltään täytä äidinmaidonkorvikkeille asetettuja vaatimuksia. Ne eivät ole ravitsemuksellisesti riittäviä eivätkä soveltuvia tyydyttämään imeväisikäisen ravinnontarvetta. Soijajuomia ei tule sekoittaa soijaproteiinipohjaisiin äidinmaidonkorvikkeisiin eikä antaa vaikutelmaa vastaavuudesta. Komission päätös (2003/867/EY) 1-2, luvan antamisesta salatrimien saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uusina ainesosina Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (N:o 258/97) mukaisesti (Salatrimit ovat ryhmä vähäenergiaisia triasyyliglyserideja, jotka on kehitetty käytettäväksi rasvankorvikkeina.) Komission päätökset (2005/457/EY ja 2005/581/EY), 2, isomaltuloosin markkinoille saattamisen sallimisesta uuselintarvikkeena ja elintarvikkeiden uutena aineosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (N:o 258/97 mukaisesti Komission päätös (2001/721/EY) 2, trehaloosin markkinoille saattamisen sallimisesta uuselintarvikkeena tai elintarvikkeiden uutena

9 9 (9) alaviitteessä on esitettävä teksti trehaloosi on glukoosin lähde. Tekstin kirjasinlajin on oltava vähintään samankokoinen kuin ainesosien luettelossa. ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (N:o 258/97) mukaisesti Allergeenien ristikontaminaatio Esim. - saattaa sisältää pähkinää - saattaa sisältää pähkinäjäämiä - valmistettu linjalla, jossa käsitellään pähkinää - valmistettu tehtaassa, jossa käsitellään myös pähkinää Toimijan tekemä riskianalyysi. Merkintää käytetään vain, jos ristikontaminaation mahdollisuutta ei millään muulla hallintakeinolla voida poistaa. Terveysväitteiden yhteydessä esitettävät varotusmerkinnät Terveysväitteiden käytön yhteydessä on tarvittaessa oltava - huomautus henkilöille, joiden olisi vältettävä elintarvikkeen nauttimista - asianmukainen varoitus niissä tuotteissa, joiden liiallisesta nauttimisesta todennäköisesti aiheutuu terveysriski Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1924/2006 elintarvikkeita koskevista terveysväitteistä, 10 artikla