BIOPANKKIEN MERKITYS KANSALAISILLE JA TUTKIMUKSELLE
|
|
- Anna-Leena Päivi Nurminen
- 8 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 JULKAISU 7/2008 TUTKAS Tutkijoiden ja kansanedustajien seura BIOPANKKIEN MERKITYS KANSALAISILLE JA TUTKIMUKSELLE Toimittanut Ulrica Gabrielsson
2 Tutkijoiden ja kansanedustajien seura - TUTKAS - ja Biotekniikan neuvottelukunta järjestivät keskiviikkona keskustelutilaisuuden "Biopankkien merkitys kansalaisille ja tutkimukselle". Tilaisuuden avasi Tutkaksen hallituksen jäsen, kansanedustaja Pentti Tiusanen. Alustajina toimivat puheenjohtaja Kimmo Pitkänen Biotekniikan neuvottelukunnasta, kansleri Eero Vuorio Turun yliopistosta, ylijohtaja Juhani Eskola Kansanterveyslaitokselta ja johtaja Olli Kallioniemi Suomen molekyylilääketieteen instituutti FIMM:stä. Kommenttipuheenvuoron pitivät puheenjohtaja Paavo Koistinen Suomen Potilasliitosta ja toimitusjohtaja Saara Hassinen Suomen Bioteollisuudesta. Tilaisuuteen osallistui noin 100 henkilöä. Tähän julkaisuun sisältyy kaikki tilaisuudessa pidetyt alustukset.
3 SISÄLLYSLUETTELO Biopankkilain valmistelun lyhyt historia Puheenjohtaja Kimmo Pitkänen, Biotekniikan neuvottelukunta Biopankkitoiminnan merkitys Kansleri Eero Vuorio, Turun yliopisto KTL:n väestöaineistojen hyödyntäminen Ylijohtaja Juhani Eskola, Kansanterveyslaitos Biolääketieteen mahdollisuudet hyödyntää biopankkeja Johtaja Olli Kallioniemi, Suomen molekyylilääketieteen instituutti FIMM
4 Puheenjohtaja Kimmo Pitkänen Biotekniikan neuvottelukunta BIOPANKKILAIN VALMISTELUN LYHYT HISTORIA Biopankkilain valmistelun lyhyt historia Puheenjohtaja Kimmo Pitkänen Biotekniikan neuvottelukunta Tutkijoiden ja kansanedustajien seura - TUTKAS Biotekniikan neuvottelukunta BIOPANKKIEN MERKITYS KANSALAISILLE JA TUTKIMUKSELLE klo eduskunnan auditorio Biotekniikan neuvottelukunta valtioneuvosto asettaa neuvottelukunnan kolmeksi vuodeksi kerrallaan neuvottelukunnan jäsenistö edustaa biotekniikan valvonnan kannalta keskeisiä viranomaisia biotekniikan sovelluksiin liittyviä keskeisiä järjestöjä biotekniikan eri alojen tutkimus- ja liiketoimintaa
5 Biotekniikan neuvottelukunta rooli neuvoa-antava, ei tee geenitekniikkaa koskevia päätöksiä seuraa biotekniikan kehitystä, tutkimusta sekä terveys- ja ympäristövaikutuksia edistää eettisten näkökohtien huomioon ottamista biotekniikan alalla järjestää alan tiedotusta ja koulutusta Biotekniikan neuvottelukunnan julkaisuja Terveys, bioteknologia ja etiikka kuvaus lääketieteellisen bioteknologian tulevaisuudennäkymistä, mahdollisuuksista ja haasteista painopiste arvokysymyksiin liittyvissä pohdinnoissa Biotekniikan neuvottelukunnan julkaisuja Biopankit ja me Tavoitteen esittää keskeisiä biopankkitoimintaan liittyviä näkökulmia Näytteiden luovuttajien Tutkijoiden Yrityssektorin näkökulmasta
6 Mitä biopankit ovat? Ihmisestä peräisin olevien biologisten näytteiden ja niihin liitetyn tiedon arkistoja Usean näytekokoelman tai suurten näytemäärien muodostamia hallinnoituja kokonaisuuksia, joille ominaista Kansanterveyttä palveleva käyttötarkoitus Laatujärjestelmät Määritellyt toimintaperiaatteet Tietosuojaa turvaavat rakenteet ja menettelytavat Näytteet kerätty joko tutkimushankkeiden tai sairauksien hoidon yhteydessä Miksi biopankeista keskustellaan? Suomessa hyvät edellytykset kerätä biopankkeja Pitkä tutkimustraditio Teknologioiden kehittyminen uudet tutkimuksen mahdollisuudet Uudet mahdollisuudet hyödyntämiseen Kansanterveydelle tärkeät tutkimusinnovaatiot Hyödyntäminen tuotekehityksessä ja liiketoiminnassa Tutkimustulosten vieminen kohti terveydenhuollon sovelluksia Kilpailukyky Eettiset kysymykset Nykylainsäädäntö ei riittävää Milloin keskustelu aktivoitui? Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta 1999 Laki kudosten ja elimien lääketieteellisestä käytöstä 2001 Kansanterveyslaitoksesta annettu laki (1981) 2001 Ihmisen genomin kartoitus 2001 Lisääntyvä geenitieto, suomalaisten aineistojen merkitys
7 Valtakunnallinen terveydenhuollon eettinen neuvottelukunta ETENE Lääketieteellisen tutkimuseettisen jaoston TUKIJAn työryhmämuistio : DNA-näytteet epidemiologisissa tutkimuksissa Esitys lainsäädännön tarkistamisesta; muutostarpeet: Saman ja uuden käyttötarkoituksen määrittely ja uuden suostumuksen tarve Jo kerättyjen näytteiden uuden käyttötarkoituksen mahdollistaminen, ellei uuden suostumuksen hankkiminen ole mahdollista Kaupalliset tarkoitukset - rajanveto - säädökset Ihmisen perimän ja kantasolujen tutkimuksen haasteet päätöksenteolle Tulevaisuusvaliokunta: Teknologian arviointeja 16 EDUSKUNNAN KANSLIAN JULKAISU 4 / 2003 Tulevaisuusvaliokunnan kannanotto: Keskeinen eettinen, lainsäädännöllinen ja hallinnollinen ongelma on, kuinka tätä aineistoa voidaan käyttää ja kartuttaa keskeisten kansantautien syiden etsimiseen ja hoitojen kehittämiseen. Laaja-alaisella perehtyneellä suostumuksella tarkoitetaan esimerkiksi sitä, että henkilö luovuttaa verinäytteensä kaikkien kansanterveyden kannalta tärkeiden tautien tutkimiseen sen sijaan, että hän luovuttaisi sen tarkasti rajattuun käyttötarkoitukseen kuten tiettyä tyyppiä olevan diabeteksen tutkimiseen. Tarvittaessa lainsäädäntöä tulee muuttaa laajennetun suostumuksen mahdollistamiseksi. Kansanterveyslaitoksen bioteknologiastrategia 2005 Toimenpiteet, joita laitoksen tulee katalysoida: Biopankkilain valmistelu Suostumus Kaupalliset tarkoitukset Diagnostiset ja hoidon yhteydessä kerätyt näytteet? Yksilön oikeus määrätä näytteitä hävitettäväksi Rekisteritietojen yhdistäminen Nykylainsäädäntö ei riitä
8 Keskeiset kysymykset Suostumus, itsemääräämisoikeus, tietosuoja Yksityisyyden lisääntyvä merkitys (nuoremman) väestön tietoisuuden lisääntyminen Näyteaineistojen ja niiden vaatimien investointien täysimääräinen hyödyntäminen Tuotekehitys - kaupallisuus Taudin määrityksen ja hoidon yhteydessä otetut näytteet vai pelkästään tutkimushankkeissa kerätyt näytteet? Sosiaali- ja terveysministeriön biopankkityöryhmä Tavoitteet: Kansanterveydelle tärkeät tutkimusinnovaatiot Tutkimustoiminnalla ja yritystoiminnalla yhteneväiset toimintaperiaatteet Yhteisesti hyväksytyt periaatteet ja toiminnan läpinäkyvyys varmistavat väestön tuen säilymisen Kansainvälisen tutkimusyhteistyön vaatimukset Tehtävä: Ehdotus tarvittaviksi säädösmuutoksiksi Biopankkilain valmistelu VÄESTÖ, BIOPANKIT JA LÄÄKETIETEELLINEN TUTKIMUS - Suomalaisten suhtautuminen lääketieteellisten näytteiden käyttöön. Stakesin ja Helsingin yliopiston sosiologian laitoksen kyselytutkimus Sinikka Sihvo, Karoliina Snell, Aaro Tupasela, Piia Jallinoja, Arja R. Aro, Auli Hämäläinen, Elina Hemminki. Stakes Työpapereita 18/2007, (pdf) Kansalaiset tutkimusmyönteisiä Myös tuotekehitys hyväksytään tietyin varauksin Halu päättää oman näytteensä käytöstä Liian vähän tietoa toiminnasta Biopankkityöryhmän loppuraportti: Biopankit, yhteinen etu ministeri Risikolle lokakuussa 2007 Biopankkilain valmistelu jatkunut ministeriössä
9 Biotekniikan neuvottelukunnan julkaisu: Biopankit ja me Näytteiden luovuttajat odottavat biopankkilainsäädännöltä Uusia mahdollisuuksia kehittää potilaita hyödyttäviä hoitomuotoja Menettelytapoja, joilla mahdollistetaan tiedonsaanti oman näytteen käytöstä Mahdollisuutta rajoittaa tai olla rajoittamatta oman näytteen käyttöä Tietosuojan turvaamista Uusia tiedonsaantitapoja lääketieteellisen tutkimuksen yleisistä tavoitteista ja tuloksista Biotekniikan neuvottelukunnan julkaisu: Biopankit ja me Tutkijat odottavat biopankkilainsäädännöltä Mahdollisuutta aloittaa biopankkitoiminta Suomessa kansallisesti ja kansainvälisesti yhdenmukaistetulla tavalla Menettelytapoja, joilla vanhoja näyteaineistoja voidaan käyttää uusiin tutkimuksiin Mahdollisuutta yhdistää biopankkeihin terveydenhuollon rekisteritietoa tavalla, joka varmistaa näytteiden luovuttajien tietosuojan Tietolähdettä tutkimuksen käytettävissä olevista biopankeista Yrityssektori odottaa biopankkilainsäädännöltä Selkeyttä menettelytapoihin, joita noudattaen biopankkeja ja niiden avulla luotua tietoa voidaan käyttää tuotekehityksessä Uusia yhteistyömahdollisuuksia tutkimusyhteisön kanssa Lopuksi Euroopan yhteisön komissio toteaa vuoden 2002 alussa antamassaan biotekniikan strategisia haasteita koskevassa tiedonannossaan: Eurooppa on merkittävän poliittisen valinnan edessä: Se voi ensinnäkin päättää omaksua passiivisen tapahtumiin reagoivan roolin, jolloin sen on kestettävä seuraukset siitä, että tekniikkaa kehitetään muualla. Toinen vaihtoehto on laatia ennakoivia toimintamalleja tekniikan hyödyntämiseen vastuullisella tavalla ja eurooppalaisten arvojen ja normien mukaisesti. Mitä kauemmin Eurooppa epäröi, sitä vähemmän realistinen jälkimmäisestä vaihtoehdosta tulee. Ihmisen perimän ja kantasolujen tutkimuksen haasteet päätöksenteolle Tulevaisuusvaliokunta: Teknologian arviointeja 16 EDUSKUNNAN KANSLIAN JULKAISU 4 / 2003
10 Kansleri Eero Vuorio Turun yliopisto BIOPANKKITOIMINNAN MERKITYS Biopankkitoiminnan merkitys -Kansainvälinen näkökulman kulma BBMRI the European Research Infrastructure for Biobanking and Biological Resources Kansleri Eero Vuorio Turun yliopisto Moderni lääl ääketieteellinen tutkimus edellyttää suuria biopankkeja Teknologinen ja tietotekninen kehitys ovat mahdollistaneet perinnöllisyyden, elintapojen (ravintotottumusten, ruokavalion jne) ja ympäristön välisten vuorovaikutuksen selvittämisen täysin uudella tavalla. -> Uusia diagnostisia menetelmiä (biomarkkereita) -> Sairauksien tarkempi luokittelu -> Uusia hoitomuotoja (lääkekehitys) -> Monien sairauksien hoitoennusteen dramaattinen paraneminen -> Paremman tehokkuuden tuomat säästöt Puhutaan henkilökohtaistuvasta ( räätälöidystä ) lääketieteestä Personalized medicine Saavutukset näyttäisivät lisänneen uusien teknologioiden, myös geenitutkimuksen hyväksyttävyyttä väestössä
11 Suomessa on pitkät t ja vankat perinteet biopankkitoiminnasta jo 1960-luvulta Systemaattisella väestön terveyteen liittyvällä tiedonkeruulla pitkät perinteet (Syöpärekisteri, Ammattitautirekisteri, Kelan lääkekorvausrekisteri jne) Korkealuokkaiset ja tasalaatuiset terveydenhuollon potilasasiakirjat Systemaattinen diagnostisten näytteiden kerääminen ja säilyttäminen Suuret väestöpohjaiset kohorttitutkimukset (Pohjois- Suomen kohortit, Pohjois-Karjala projekti, Mini-Suomi jne jne) Väestön myönteinen suhtautuminen tutkimukseen SOTU jo 1960-luvulta Kansainvälinen herää ääminen - biopankkien merkityksen kasvu Muiden maiden kansalliset biopankit (Islanti, Viro, Iso-Britannia, ja lisää tulossa koko ajan: Irlanti, Luxembourg jne) Euroopan Komission ja USA:n kansalliset terveysinstituutin (NIH) rahoittamat suuret yhteishankkeet osoittaneet biopankkitoiminnan vahvuudet (Leena Palotie) Biopankkien EU-tason yhteistyön merkitys tunnustettu: ESFRI (European Strategy for Research Infrastructures)-prosessi: biopankkitoiminta tunnistettiin keskeiseksi tutkimusinfrastruktuuriksi. BBMRI: European biobanking and biomolecular resources infrastructure. BBMRI:n toimintakonsepti Tavoitteena muodostaa yleiseurooppalainen, verkottunut potilasperäisten näytteiden kokoelma ja rekisteri (tietokanta), johon on kytkettävissä laboratorio-, terveys-, elämäntapayms tietoutta. Suuruuden ekonomia, kansainvälisen yhteistyön esteiden vähentäminen ja yhteisten toimintaohjeiden laatiminen. Käytettävien tiedonkeruu-, analyysi- ja tallennusmenetelmien yhdenmukaistaminen. Tietoturvan vahvistaminen ja eettisten ja yhteiskunnallisten seikkojen huomioiminen. Myös biomolekyylien, solulinjojen, ja diagnostiikassa tarvittavien biotunnistemolekyylien kokoelma
12 Visio BBMRI:n tavoitteena on edistää EU:n kansalaisten terveydentilaa ja parantaa sairauksien ennaltaehkäisyä, diagnostiikkaa ja hoitoa ylläpitämällä tutkimukselle välttämättömiä potilasperäisiä näytekokoelmia lääketieteellisen tutkimuksen ja sitä hyödyntävän teollisuuden tarpeisiin. BBMRI:n käynnistysvaihek 27 kk Euro. Komission rahoitus 5 milj. 52 jäsentä (biopankkia) 150 liitännäisjäsentä 21 maata BBMRI:n toiminnot kaaviona IHMISPERÄISET NÄYTEKOKOELMAT JA REKISTERIT Seerumi ANALYYSI MENETELMÄ T INFRASTRUKTUURI Verisolut TUTKIMUS- HENKILÖT DNA Näytteiden varastointi Patol. Näytekok. SOVELLUTUKSET POTILAAT Pakast.näytteet Tiedon varastointi Tietojen analysointi Solulinjat Sukutietous Potilasasiakirjat Terveydenhuoll. rekisterit Elämäntapa yms. tiedot
13 Olemassa olevien biopankkien ja tiedostojen yhdistäminen on suuri tietotekniikan haaste Suomalaisen biopankkitoiminnan haasteet Suomen vahva biopankkiosaaminen ja keskeinen asema BBMRI:ssä tulee turvata Näytteiden jatkokäyttömahdollisuus riippuu niiden alkuperäisestä käyttötarkoituksesta tarvitaan ajantasainen biopankkilainsäädäntö Panostus keskeisiin tutkimuksen infrastruktuureihin
14 Ylijohtaja Juhani Eskola Kansanterveyslaitos KANSANTERVEYSLAITOKSEN VÄESTÖAINEISTOJEN HYÖDYNTÄMINEN KTL:n väestöaineistojen käyttöön liittyviä haasteita Juhani Eskola Suomen vahvuudet Korkeatasoinen ja tasa-arvoinen terveydenhuolto Väestön suhtautuminen tutkimukseen ja tulosten monipuoliseen hyödyntämiseen myönteinen Tiedeyhteisö ja valtio ovat jo investoineet merkittävästi terveystiedon ja biologisten näytteiden keräämiseen Huippuasiantuntemus genetiikassa ja epidemiologiassa Hyvä mahdollisuus tulosten nopeaan soveltamiseen terveydenhuollossa
15 FINRISKI Terveys 2000 Setti Kaksoisaineistot Pohjois-Suomen kohortti Perhekokoelmat KTL:n väestöaineistoja Pääasiallinen tutkimuskohde Krooniset sairaudet Suomalaisten terveys Syöpä ja verisuonitaudit Periytyvät ominaisuudet Krooniset sairaudet Sydän- ja verisuonitaudit, psykiatriset taudit Aineiston koko Mihin tietoa voidaan käyttää? Sairausalttiuteen liittyvän geenitaustan selvittämiseen Sairauksien molekyylitason patogeneesin ymmärtämiseen Uusien diagnostisten testien ja lääkkeiden kehittämiseen Riskiryhmien tunnistamiseen ja toimenpiteiden suuntaamiseen Yksilöllisten ehkäisy- ja hoitomenetelmien kehittämiseen Tietoja ei voi käyttää yksilön sairauksien diagnosointiin Näytteet on kerätty tutkimustarkoituksiin osallistujat eivät ole valmistautuneet siihen, että tietoja käyttäisiin heidän hoitoonsa tutkimuslaboratoriot eivät ole diagnostisia laboratorioita tietojen analysointi perustuu massiivisiin tilastollisiin menetelmiin Geneettisten tulosten venyttäminen yksilötasolle saattaa johtaa ongelmiin ennusteet voivat ulottua alueille, joihin yksilö ei ole varautunut tiedolla merkitystä myös perheen ja sosiaalisen ryhmän kannalta
16 Kaupallistaminen Kaupallistaminen johtaa väestön terveyden lisääntymiseen Tehostamalla tuotteen kehitystä tai käyttöönottoa Saattamalla laitokseen uutta osaamista Tuottamalla laitokselle voimavaroja (terveyden lisäämiseen) Toiminta joka vaiheessa läpinäkyvää ja voidaan perustella julkisesti Aineistoja (näytteitä ja niihin liittyviä kriittisiä tietoja) tai yksilöä identifioivia tietoja ei luovuteta KTL:sta Näytteiden käytön säätely Laki kansanterveyslaitoksesta (828/1981) Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta (488/1999) Muut lait (Kudoslaki, Henkilötietolaki, Julkisuuslaki) Suostumusasiakirjat Tehdyt sopimukset Eettisesti korkeatasoinen, valveutunut ja aktiivinen tiedeyhteisö Tietoinen suostumus Palvelee yksilön autonomiaa sekä tutkijan ja tutkittavan välistä luottamusta Tieto annettava muun muassa: yksilöidystä tutkimustarkoituksesta tutkimuksen luonteesta ja menetelmistä mahdollisista riskeistä ja haitoista Periaate juontaa juurensa natsi-saksan ihmisarvoa loukkaavista lääketieteellisistä kokeista Fyysistä puuttumista ihmiseen ja näyteaineistojen massa-analyysia säännellään samalla tavalla Tietosuoja ja tietoinen suostumus käsitetään usein samaksi
17 Ongelma-alueita alueita Kerättyjen näytteiden käyttö sellaiseen tarkoitukseen, jota ei ole mainittu tietoisessa suostumuksessa Uuteen kysymyksenasetteluun Tyyppi 1 diabetes > Sokeritauti > Metabolinen oireyhtymä > SVT Uusien analyysimenetelmien käyttöön Biokemialliset määritykset > Geneettinen analyysi Kaupallisiin tarkoituksiin Yrityksen tarpeista lähtevä > Keksinnöksi muokattavissa oleva tulos Seuraako suostumuksen peruuttamisesta velvollisuus hävittää jo kerätyt tiedot ja/tai näytteet Viime vuosien kehitys Euroopan neuvoston biolääketiedesopimus (1997) ja sen biopankkisuositus (2006) UNESCOn Ihmisen geenitietoa koskeva kansainvälinen julistus (2003) Lääketieteen tiedejärjestöjen kansainvälisen neuvoston suositus (2008) Maailman lääkäriliiton Helsingin julistuksen päivitys (2008) Edellä luetellut suositukset sallivat vanhojen näytteiden käyttämisen uuteen käyttötarkoitukseen ilman nimenomaista suostumusta tietyin edellytyksin Eettisen toimikunnan ennakkoarviointi on välttämätön Ruotsissa ja Tanskassa jätetty eettisen toimikunnan harkittavaksi, tarvitaanko näytteenantajilta uutta suostumusta
18 Kansainvälinen yhteistyö Useat maat perustavat biopankkeja Suomen etuna jo kerätyt aineistot, pitkät seuranta-ajat ja monipuolinen taustatieto Näyteaineistojen yhteiskäyttö lisääntyy Uudet kysymykset vaativat massiivisia aineistoja Yhteistyön edellytyksenä tiedonkeruun ja näytteiden hallinnan standardointi Tehokkaan käytön ehdoton edellytys säädöspohjan selkeys
19 Johtaja Olli Kallioniemi Suomen molekyylilääketieteen instituutti FIMM BIOLÄÄKETIETEEN MAHDOLLISUUDET HYÖDYNTÄÄ BIOPANKKEJA Kansainvälinen tutkimuslaitos (EMBL) Tutkimus Terveys & Lääketiede Teknologia Julkinen ja yksityinen rahoitus Orion-Farmos Tutkimussäätiö Suomen molekyylilääketieteen instituutti (FIMM - EMBL) Tieteelliset läpimurrot Julkaisut Väitöskirjat Koulutus Tautien syyt Diagnostiikka & uudet hoidot Kansanterveys Teknologiakehitys Teollisuus yhteistyö Yhteistyökumppani Euroopan molekyylibiologian laboratorion (EMBL) kanssa molekyylilääketieteen alalla, tutkijoiden rekrytointi Suomeen, rakentaa Euroopan tutkimusinfrastruktuureja (ESFRI), laaja yhteistyö Suomessa tutkimuslaitosten, teollisuuden, sairaaloiden ja rahoittajien kanssa. FIMM EMBL Molekyylilääketiede Translationaalinen tutkimus ja henkilökohtainen lääketiede Biolääket. tutkimus Yliopistot & Tutkimuslaitokset Syöpä, diabetes, lihavuus, sydäntaudit Kliininen lääketiede Sairaalat Kansanterveys 2
20 Tulevaisuuden malli 3 FIMM:n tutkimus- ja infrastruktuurihankkeet Diagnostiikka Molekyylien profilointitekniikat Terapiakehitys Lääkekohteiden tunnistaminen Biopankki ja biomarkkerikehitys Lääkekohteiden ja lääkemolekyylien tehoseulonta Henkilökohtainen lääketiede 4 Miksi biopankkihankkeita Suomessa? Suomalaiset potilaat hyötyvät Uudet diagnostiset menetelmät, hoidot ymv. saadaan nopeammin käyttöön Terveydenhuoltojärjestelmä antaa toimintaan ainutlaatuisen hyvät edellytykset Olennainen korkeatasoiseen lääketieteelliseen tutkimusympäristöön kuuluva toiminta Mahdollisuuksia lääketieteelliselle tutkimukselle Diagnostiset löydökset ym. innovaatiot Muualla ollaan jo edetty pidemmälle, Suomessa lainsääsäntöön liittyvä epätietoisuus hidastaa ja estää tutkimusta 5
21 Mitä näytteitä ja tietoja halutaan kerätä? DNA potilaat, sukulaiset ja terveet henkilöt Mahdollisuudet yksilön tunnistamiseen sekä eettisesti joskus hankalia kysymyksiä geneettisistä tautiriskeistä identifioitavissa Embryonaaliset kantasolulinjat ymv. eettisesti ongelmalliset näytteet Kuitenkin eo. näytteitä monta kertaa useammin tutkijan kiinnostuksen kohteena ovat vakavaa tautia sairastavat potilaat ja esim. seerumi, virtsa, veri, kudosnäyte Taudin mekanismit, biomarkkerit, hoidon vastetta säätelevät tekijät, ennustetekijät ymv. Esim. syövässä kiinnostus usein kohdistuu syöpäkasvaimeen 6 Mitä näytteistä halutaan määrittää? Spesifisen geenin, proteiinin, molekyylin ymv. rakenne, toiminta, yhteisvaikutukset Esim. kaikkien ihmisen geenien ilmentyminen syöpäkasvaimessa ~ 22,000 geeniä => 1000 sivua tuloksia / näyte ~ 200,000 proteiinia => 50,000 sivua tuloksia / näyte Systeemibiologia => kaikkien molekyylien systemaattinen tutkimus Ei ole useinkaan mahdollista/järkevää, että etukäteen voitaisiin huomioida, mitkä geenit/proteiinit/molekyylit halutaan mitata 2-5 vuoden päästä, tai että potilasluvassa voidaan tällä tasolla määrittää näytteen käyttötarkoitus 7 Mikrosirut ja OMICS tekniikat: Miljoona mittausta kerralla
22 Esimerkki 1: Miten biolääketieteen tutkija hyödyntää läpimurtohavaintonsa kliinisen merkityksen? Tutkimusten kliininen vaihe on erittäin hidasta, vaikeaa ja yhä monimutkaisempaa Tutkijalle on helpompaa ja kannustavampaa ja uran kannalta parempi jatkaa perustutkimusta ja jättää kliiniset aspektit tutkimatta 9 Esimerkki 1: Miten biolääketieteen tutkija hyödyntää läpimurtohavaintonsa kliinisen merkityksen? Nuori lupaava huippututkija, akatemiatutkija Matti löytää uuden rintasyövän molekyylimekanismin (1/2009) Kontakti kirurgiin ja patologiin, jotka halukkaita yhteistyöhön potilasnäytteiden keräämiseen (4/2009) Matti perehtyy lainsäädäntöön näytteiden saamiseksi, näytteidenottoluvan saamiseksi, eettisen toimikunnan anomus (6/2009) Muutetut ohjeistukset, potilasohjeet, uusi käsittely eettisessä toimikunnassa (9/2009) Lupa aloittaa näytteidenkeräys, käytännön koordinaatiota, näytteiden keräys alkaa 1/ Esimerkki 1: Miten biolääketieteen tutkija hyödyntää läpimurtohavaintonsa kliinisen merkityksen? Kahden vuoden näytekeräys, vaikeuksia koska monta tutkijaa haluaa oman näytteen samoilta potilailta, lopulta 200 potilasnäytettä kerätty (1/2012) Potilaiden seuranta 4 vuotta, valmis (1/2016) Akatemiatutkijakausi päättyi 1/2014, Matti muihin tehtäviin Sinä aikana USA:ssa osoitettu, että Matin löydöksellä ei ole kliinistä merkitystä Vuonna 2014 Matin oppilas löytää uuden, lupaavamman löydöksen, näytteet olisivat nyt valmiina, mutta tarvitaan uusi lupa niiden käyttöön uuteen tarkoitukseen Uudet luvat saatu potilailta, analyysi alkaa 1/2016 Lupaavia kliinisiä tuloksia rintasyövän diagnoosiin patentti, lisensointi yritykselle (6/2016)
23 Esimerkki 1: Miten biolääketieteen tutkija hyödyntää läpimurtohavaintonsa kliinisen merkityksen? Yritys haluaa tuoda testin markkinoille potilaiden parempaan diagnostiikkaan, tarvitaan näytteitä (1/2017) Näytteet täytyy kerätä uudestaan, koska alkuperäisissä näytteissä ei ollut kaupallista käyttöoikeutta Yritys siirtyy tekemään kliinisiä tutkimuksia USA:ssa, jossa näytteet valmiiina 6/2017 Tuote kaupallistettu ja markkinoilla USA:ssa (1/2019) Tämän tarinan osia tapahtuu Suomessa kymmeniä kertoja joka vuosi => kliiniset soveltavat tutkimukset eivät toteudu, kliininen soveltava tutkimus- ja tutkijanura ei innosta, tutkimusrahoituksen hyötysuhde ja käytännön vaikuttavuus epätyydyttävä, tutkimustulokset hyödynnetään ulkomaisten yritysten toimesta, uusien menetelmien käyttöönotossa Suomessa viiveet ymv. 12 Esimerkki 1: Miten asian voisi hoitaa paremmin? => Biopankkitoiminta 13 Esimerkki 1: Miten asian voisi hoitaa paremmin? => Biopankkitoiminta Keskitetysti kerätyt standardisoidut, edustavat näytteet, laajat potilasluvat, eettinen toiminta, seurantatiedot Tutkija saa 1 kuukaudessa luvan tutkimukselle, kliininen merkitys selviää 3 kuukaudessa, lupaavien tulosten tuotteistaminen voidaan aloittaa samana vuonna samalla materiaalilla, Suomalainen tuote rintasyövän diagnostiikkaan, markkinoitavissa globaalisti Sama prosessi voidaan tehdä 10 kertaa samana vuonna => Potilaiden näytteet paljon arvokkaampaan käyttöön, tutkimus nopeutuu, tehostuu, soveltava tutkimus ja tuotteistaminen mahdollista, yhteiskunta ja terveydenhuolto hyötyvät, potilaat saavat hyötyä 14
24 Esimerkki 2: Miten biopankkitieto voisi suoraan parantaa syöpäpotilaan hoitoa Potilaalla todetaan erittäin harvinainen syöpätauti, normaali kliininen diagnostiikka ei riitä Tehdään syövän systemaattinen molekyyliprofilointi Mielenkiintoisia, lupaavia löydöksiä, mutta näiden tulkinta vaikeata, koska yhtään vastaavaa tapausta ei ole aiemmin kuvattu Jos biopankkimateriaalia olisi, voitaisiin analysoida toisten vastaavien potilaiden tulokset ja tehdä johtopäätöksiä taudin kulusta ja ennusteesta 15 Biopankkitoiminta on välttämätön biolääketieteellisen tiedon soveltamiseksi diagnostiikan ja hoidon parantamiseen Lääketieteellinen tutkimus Tieteellisten läpimurtojen hyödyntäminen Tautien syyt, riskitekijät, seulonta, diagnostiikka, hoito Kansanterveys ja terveydenhuolto Väestön terveydentilan monitorointi ja interventioiden tehokkuuden arviointi Diagnostinen kehitystyö Tautisriskit, diagnostiikka seerumista, kudoksista ymv. Henkilökohtainen lääketiede Esim. syövän hoidon yksilöllinen kehittäminen 16
Biopankkilain valmistelun lyhyt historia
Biopankkilain valmistelun lyhyt historia Puheenjohtaja Kimmo Pitkänen Biotekniikan neuvottelukunta Tutkijoiden ja kansanedustajien seura - TUTKAS Biotekniikan neuvottelukunta BIOPANKKIEN MERKITYS KANSALAISILLE
LisätiedotKTL:n väestöaineistojen käyttöön liittyviä haasteita
KTL:n väestöaineistojen käyttöön liittyviä haasteita Juhani Eskola 19.11.2008 27.11.2008 1 Suomen vahvuudet Korkeatasoinen ja tasa-arvoinen terveydenhuolto Väestön suhtautuminen tutkimukseen ja tulosten
LisätiedotBiopankkitoiminnan merkitys kulma. BBMRI the European Research Infrastructure for Biobanking and Biological Resources
Biopankkitoiminnan merkitys -Kansainvälinen näkökulman kulma BBMRI the European Research Infrastructure for Biobanking and Biological Resources Kansleri Eero Vuorio Turun yliopisto Moderni lääl ääketieteellinen
LisätiedotKansanterveyslaitoksen bioteknologiastrategia Väestöaineistojen
Kansanterveyslaitoksen bioteknologiastrategia Väestöaineistojen käyttöön liittyviä haasteita Juhani Eskola 310505 7.6.2005 1 Valitut painopistealueet Kansantautien ja terveyden geenitausta Mikrobit ja
LisätiedotBiopankit ja me TUKIJA KYTÖ BTNK GTLK
Biopankit ja me TENK ETENE TUKIJA KYTÖ BTNK GTLK TJNK Julkaisun on toimittanut biotekniikan neuvottelukunta (BTNK) yhdessä muiden kansallisten eettisten neuvottelukuntien kanssa. Kirjoittajat: Kimmo Pitkänen,
LisätiedotTampereen BIOPANKKI. Selvitys näytteenantajalle suostumuksen antamista varten
Tampereen BIOPANKKI Selvitys näytteenantajalle suostumuksen antamista varten Pyydämme sinulta suostumusta näytteiden ja sinua koskevien tietojen keräämiseksi Tampereen Biopankkiin ja käytettäväksi biopankkitutkimukseen.
LisätiedotSuostumus biopankkitutkimukseen
Suostumus biopankkitutkimukseen Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari Riitta Burrell, STM 29.10.2013 Esityksen rakenne 1) Yhteiskunnallinen ympäristö, jossa näytetutkimusta harjoitetaan 2) Omistusoikeusmalli
LisätiedotRound table -neuvottelu eduskunnassa
1 Round table -neuvottelu eduskunnassa 31.05.2005 STM:n visio biopankkilainsäädännöstä ja sen nykytila ministeriössä Apulaisosastopäällikkö Marja-Liisa Partanen, STM 2 Professori Juhani Eskola: Molekyylibiologiasta
LisätiedotBiopankki: ideasta käytäntöön
Biopankki: ideasta käytäntöön Kimmo Pitkänen Kehittämispäällikkö Suomen molekyylilääketieteen instituutti FIMM European Biotech Week, Biomedicum 2.10.2013 FIMM - Institute for Molecular Medicine Finland
LisätiedotMitä biopankkilaki pitää sisällään. Suomen lääkintäoikeuden ja etiikan seura 22.3.2012
Mitä biopankkilaki pitää 23.3.2012 VT Sirpa Soini sisällään Suomen lääkintäoikeuden ja etiikan seura 22.3.2012 Biopankkilain valmistelu HE 86/2011 biopankkilaiksi sekä kudoslain ja potilaslain muuttamiseksi
LisätiedotLÄÄKETIETEELLINEN TUTKIMUS IHMISILLÄ
LÄÄKETIETEELLINEN TUTKIMUS IHMISILLÄ Dos., OTT, MA, Salla LötjL tjönen Tutkimuseettinen neuvottelukunta perusteet 1 Pääasialliset oikeuslähteet Kansalliset L lääl ääketieteellisestä tutkimuksesta (488/1999,
LisätiedotTietoa ja tuloksia tutkittavalle: miten ja miksi?
Tietoa ja tuloksia tutkittavalle: miten ja miksi? Helena Kääriäinen tutkimusprofessori 29.1.16 HK 1 Potilaat ja kansalaiset ovat tutkimuksen tärkein voimavara Biopankkien pitäisi olla kansalaisen näkökulmasta
LisätiedotNÄYTTEENLUOVUTTAJIEN TIEDOTTAMINEN JA KÄYTTÖTARKOITUKSEN MUUTOKSET 20.9.2004 ARPO AROMAA
NÄYTTEENLUOVUTTAJIEN TIEDOTTAMINEN JA KÄYTTÖTARKOITUKSEN MUUTOKSET TILANTEEN KUVAUS Vuosi 0 Tutkimus tavoitteineen Suostumus Näytteet Muut tiedot Vuosi 10-30 Tutkimus: uusi vai entinen käyttötarkoitus
LisätiedotTALTIONI BIOPANKKITALLETTAJAN VERKKOPANKKI
TALTIONI BIOPANKKITALLETTAJAN VERKKOPANKKI Biopankkitoiminnan tavoitteet ja periaatteet Edistää lääketieteellistä tutkimusta ja tuotekehitystä sekä toimia henkilökohtaisen lääketieteen veturina Turvata
LisätiedotAjankohtaista Biopankkilaista
Ajankohtaista Biopankkilaista Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari 29.10.2012 Lain tarkoitus Tarkoituksena on tukea tutkimusta, jossa hyödynnetään ihmisperäisiä näytteitä, edistää näytteiden käytön
LisätiedotTUKIJAn lausuntomenettely biopankin perustamisen edellytyksenä. Tiedotus- ja keskustelutilaisuus biopankkilain toimeenpanosta, 19.8.
TUKIJAn lausuntomenettely biopankin perustamisen edellytyksenä Tiedotus- ja keskustelutilaisuus biopankkilain toimeenpanosta, 19.8.2013 19.8.2013 Pääsihteeri Outi Konttinen 1 Tietoiskun sisältö Lyhyesti
LisätiedotLakisääteisen eettisen toimikunnan tehtävät alueellinen yhteistyö
Lakisääteisen eettisen toimikunnan tehtävät alueellinen yhteistyö Tapani Keränen Itä-Suomen yliopisto; Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri, tutkimusyksikkö ja eettinen toimikunta 21.3.2012 1 Alueelliset eettiset
LisätiedotLakiperustaisen vs. vapaaehtoisen mallin erot ja kirot. Tutkimuseettinen neuvottelukunta (TENK) Eero Vuorio 09.06.2008
Lakiperustaisen vs. vapaaehtoisen mallin erot ja kirot Tutkimuseettinen neuvottelukunta (TENK) Eero Vuorio 09.06.2008 TAUSTA Ihmiseen sekä ihmisen alkioon ja sikiöön kohdistuvaa lääketieteellistä tutkimusta
LisätiedotLapset puuttuvat biopankeista: eettiset ja oikeudelliset erityiskysymykset
Lapset puuttuvat biopankeista: eettiset ja oikeudelliset erityiskysymykset Sandra Liede Lakimies Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto 26.11.2014 Liede 1 Biopankkien ohjaus ja valvonta www.valvira.fi/luvat/biopankit
LisätiedotVastauksena sosiaali- ja terveysministeriön esittämään lausuntopyyntöön tutkimuseettinen neuvottelukunta esittää seuraavaa:
Sosiaali- ja terveysministeriö Terveyspalveluosasto Terveyspalveluryhmä PL 33 00023 VALTIONEUVOSTO 19.12.2003 LAUSUNTO 1 (5) Sosiaali- ja terveysministeriölle ASIA Lausunto luonnoksesta hallituksen esitykseksi
LisätiedotOhjauskirje 1 (6) 27.04.2016. Ohjauskirje biopankeille alaikäisten näytteiden ja tietojen käsittelyn perusteista
Ohjauskirje 1 (6) Ohjauskirje biopankeille alaikäisten näytteiden ja tietojen käsittelyn perusteista Valviran toimivalta Biopankkilain (688/2012) 31 :n mukaan biopankkilaissa säädetyn toiminnan ohjaus
LisätiedotBiopankkilaki ja asetukset
Biopankkilaki ja asetukset Valvira 19.8.2013 I Anneli Törrönen Riitta Burrell Ajankohtaista ja taustaa Säädösvalmistelun näkökulmasta Lain tarkoitus Tarkoituksena on 1.tukea tutkimusta, jossa hyödynnetään
LisätiedotOnko yhteistyö kliinisen tutkimuksen etiikan perusta?
Onko yhteistyö kliinisen tutkimuksen etiikan perusta? Arja Halkoaho, TtT, Tutkimuskoordinaattori, post doc tutkija Kuopion yliopistollinen sairaala, Itä-Suomen yliopisto 2.11.2012 1 Lain asettavat vaatimukset
LisätiedotSuomalaiset vahvuudet
Suomalaiset vahvuudet Korkealaatuinen terveydenhuoltojärjestelmä Luotettavat terveydenhuollon rekisterit Väestöaineistot ja terveydenhuollon näytekokoelmat Geneettisesti homogeeninen väestö Kansainvälisesti
LisätiedotS U L A T I S [Suomen laskennallisten tieteiden seura] Laskennallisten tieteiden päivä Itä-Suomen yliopistossa Kuopiossa 29.9.2010
S U L A T I S [Suomen laskennallisten tieteiden seura] Laskennallisten tieteiden päivä Itä-Suomen yliopistossa Kuopiossa 29.9.2010 Laskennallisia haasteita ja mahdollisuuksia SalWe-SHOKissa Kuluvan syksyn
LisätiedotValtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA)
N:o 841 2787 Liitteet Liite 1 Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA) ENNAKKOILMOITUS KLIINISESTÄ LÄÄKETUTKIMUKSESTA 1. Viranomainen täyttää Saapunut Diaari-/rekisterinumero
LisätiedotGENOMITIETO JA TERVEYSTALOUS Riittävätkö rahat? terveystaloustieteen näkökulma
GENOMITIETO JA TERVEYSTALOUS Riittävätkö rahat? terveystaloustieteen näkökulma Miika Linna, dos. TkT. Aalto-yliopisto HEMA / Terveyden ja hyvinvoinnin laitos Taustaa Uudet genomitietoon perustuvat hoidon
LisätiedotBiopankit oikeudellinen sääntely
Biopankit oikeudellinen sääntely Sirpa Soini, varatuomari, tutkija Lääkintä- ja bio-oikeus 27.9.2006 Oikeustieteellinen tiedekunta Mikä on biopankki? Biopankki on ihmisperäisen materiaalin kokoelma (kudokset,
LisätiedotMITÄ EETTINEN ENNAKKOARVIOINTI ON? Veikko Launis Lääketieteellinen etiikka Turun yliopisto
MITÄ EETTINEN ENNAKKOARVIOINTI ON? Veikko Launis Lääketieteellinen etiikka Turun yliopisto Perusteita ennakkoarvioinnille Ulkoiset syyt: Luottamus tieteeseen säilyy (voimavara) Julkaisutoiminta ja tutkimusyhteistyö
LisätiedotModernin bioteknologian sääntelyn erityiskysymyksiä
Modernin bioteknologian sääntelyn erityiskysymyksiä Laura Walin OTT, FT Laura Walin 2.10.2012 Luentorunko 1. Sääntelyn kohde ja sääntelyinstrumentit 2. Case: Alkiotutkimus 3. Case: Biopankit 4. Bio-oikeus
LisätiedotKudosluvat Valvirassa. 4.4.2011 Tähän esityksen nimi/tekijä 1
Kudosluvat Valvirassa 4.4.2011 Tähän esityksen nimi/tekijä 1 Mitä ovat kudosluvat? Kudosluvat ovat lupia, joita Valvira myöntää hakemuksesta ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä
LisätiedotSuomen Lihastautirekisteri osana kansainvälistä yhteistyötä. Jaana Lähdetie Erikoislääkäri, Suomen Lihastautirekisterin vastuuhenkilö TYKS
Suomen Lihastautirekisteri osana kansainvälistä yhteistyötä Jaana Lähdetie Erikoislääkäri, Suomen Lihastautirekisterin vastuuhenkilö TYKS Taustaa Miksi uudet tutkimustulokset lihastautien perimmäisistä
LisätiedotBiopankki -tärkein talletus? Taltioni - biopankkitallettajan verkkopankki? Dos. Heli Salminen
Biopankki -tärkein talletus? Taltioni - biopankkitallettajan verkkopankki? Dos. Heli Salminen Suomalaiset biopankit, niiden erityispiirteet ja mahdollisuudet Auria-Taltioni yhteistyö Tiedosta terveyttä
LisätiedotBiopankkeja koskeva lainsäädäntö
1 Biopankkeja koskeva lainsäädäntö Biomedicum 20.9.2004 Mervi Kattelus mervi.kattelus@stm.fi 2 Mikä on biopankki? Ei ole määritelty Suomen lainsäädännössä Suppea määritelmä: kudosnäytekokoelma Laaja määritelmä:
LisätiedotPredictAD-hanke Kohti tehokkaampaa diagnostiikkaa Alzheimerin taudissa. Jyrki Lötjönen, johtava tutkija VTT
PredictAD-hanke Kohti tehokkaampaa diagnostiikkaa Alzheimerin taudissa Jyrki Lötjönen, johtava tutkija VTT 2 Alzheimerin taudin diagnostiikka Alzheimerin tauti on etenevä muistisairaus. Alzheimerin tauti
LisätiedotLAPSET JA BIOPANKIT. Valvira 25.11.2014. Jari Petäjä
LAPSET JA BIOPANKIT Valvira 25.11.2014 Jari Petäjä 1 Lasten elämänkaari sairaanhoidon näkökulmasta Aikuisten hoito kasvu ja kehitys perhe ja vanhemmuus raha, taudit potilaan hoitomyöntyvyys 0 ikä 16 25
LisätiedotYliopiston ja sairaanhoitopiirin tutkimuseettisten toimikuntien työnjako
Yliopiston ja sairaanhoitopiirin tutkimuseettisten toimikuntien työnjako Kirsi Luoto, tutkimuspäällikkö, FT PSSHP:n TETMK KYS /Tutkimusyksikkö 21.3.2011 Sairaanhoitopiirin tutkimuseettinen toimikunta Sairaanhoitopiirin
LisätiedotLasse Lehtonen Mirva Lohiniva-Kerkelä Irma Pahlman
Lasse Lehtonen Mirva Lohiniva-Kerkelä Irma Pahlman Terveysoikeus Talentum Pro Helsinki 2015 Copyright 2015 Talentum Media Oy ja tekijät Yhteistyössä Lakimiesliiton Kustannus ISBN 978-952-14-2574-5 Taitto:
LisätiedotETENE 20 VUOTTA. ETENEn kesäseminaari Jaana Hallamaa
ETENE 20 VUOTTA ETENEn kesäseminaari 22.8.2018 Jaana Hallamaa MISSÄ OLEMME MUKANA? Taustalla 1900-luvun lopun kehitys Tieteellis-tekninen edistys ja säätelyn tarve Akateemisen etiikan haaksirikko: elämälle
LisätiedotBiologia. Pakolliset kurssit. 1. Eliömaailma (BI1)
Biologia Pakolliset kurssit 1. Eliömaailma (BI1) tuntee elämän tunnusmerkit ja perusedellytykset sekä tietää, miten elämän ilmiöitä tutkitaan ymmärtää, mitä luonnon monimuotoisuus biosysteemien eri tasoilla
LisätiedotTHL:n tutkimuseettinen työryhmä
THL:n tutkimuseettinen työryhmä Esitys TENK:in ja TUKIJA:n teemaseminaarissa Helsingissä 20.3.2012 Jussi Simpura, THL:n tutkimuseettisen työryhmän puheenjohtaja 20.03.2012 THL:n TUET 1 THL:n tutkimuseettinen
LisätiedotHE 325/2010 vp ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ. siirtoa.
Hallituksen esitys Eduskunnalle biopankkilaiksi sekä laeiksi ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun lain ja potilaan asemasta ja oikeuksista annetun lain muuttamiseksi
LisätiedotKansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa
Kansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa Sandra Liede Lakimies Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira) 25.8.2015 26.8.2015 Sandra Liede 1 Biopankkilaki
LisätiedotTietoaineistot ja tutkimus. Kommenttipuheenvuoro: Arpo Aromaa
Tietoaineistot ja tutkimus Kommenttipuheenvuoro: Arpo Aromaa Välittömiä kommentteja.. Arpo Aromaa Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari 2 Tietojen keruu ja käyttö Kannattaako tietoja ihmisten terveydestä
LisätiedotLääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari. Heikki Ruskoaho Oulun yliopisto/tukija
Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari Heikki Ruskoaho Oulun yliopisto/tukija Lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain muuttaminen (1.10.2010) Keskeisiä muutoksia Tutkimuslain sovellusalueen
LisätiedotSustainable well-being
Mitä kuluttajat ajattelevat geenitesteistä? Biopankit osaksi hoito- ja elintapasuosituksia Sustainable well-being Subtitle Name Date 0.0.2015 Tuula Tiihonen, Johtava asiantuntija, Sitra, Hyvinvoinnin palveluoperaattori
LisätiedotEuroopan parlamentin päätöslauselma 14. maaliskuuta 2012 EU:n diabetesepidemian torjumisesta (2011/2911(RSP))
P7_TA(0)008 EU:n diabetesepidemian torjuminen Euroopan parlamentin päätöslauselma. maaliskuuta 0 EU:n diabetesepidemian torjumisesta (0/9(RSP)) Euroopan parlamentti, joka ottaa huomioon Euroopan unionin
LisätiedotKansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa
Kansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa Sandra Liede Lakimies Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira) 14.9.2015 15.9.2015 Sandra Liede 1 Biopankkilaki
LisätiedotTutkimuseettisen ennakkoarvioinnin periaatteet
Tutkimuseettisen ennakkoarvioinnin periaatteet Arja Kuula, kehittämispäällikkö Yhteiskuntatieteellinen tietoarkisto Tampereen yliopisto 21.03.2011 Itä-Suomen yliopiston tutkimusetiikan seminaari Tarpeet
LisätiedotTutkimuslain keskeiset muutokset
Tutkimuslain keskeiset muutokset Outi Konttinen 19.10.2010 Valtakunnallinen eettisten toimikuntien seminaari 28.9.2010 Säätytalo Muutosten perusteluja Tutkimuslain alkuperäinen sovellusalue koettu ongelmallisena
LisätiedotBiotekniikkaviikon päätapahtuma
Biotekniikkaviikon päätapahtuma 3.10.2013 Finlandia-talo Tietoyhteiskunta ja biotekniikka Marja Makarow Knowledge triangle Tietokolmio Tietoyhteiskunnan kivijalka TUTKIMUS Rahalla tietoa Tiedosta rahaa
LisätiedotJOHTOSÄÄNTÖ 1(5) FIMM SUOMEN MOLEKYYLILÄÄKETIETEEN INSTITUUTIN JOHTOSÄÄNTÖ
JOHTOSÄÄNTÖ 1(5) SUOMEN MOLEKYYLILÄÄKETIETEEN INSTITUUTIN JOHTOSÄÄNTÖ Tämän johtosäännön on hyväksynyt Helsingin yliopisto 9.6.2010, Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä (HUS) 23.8.2010,
LisätiedotNäkökulma tulevaisuuden erityisosaamiseen erikoissairaanhoidossa. Raija Nurminen Yliopettaja,Turun AMK
Näkökulma tulevaisuuden erityisosaamiseen erikoissairaanhoidossa Raija Nurminen Yliopettaja,Turun AMK Tulevaisuuden tarvittavaa osaamista, tässä ydinosaamis- ja erityiskompetensseja voidaan tarkastella
LisätiedotHYMY II -työryhmän puheenjohtaja, kehittämispäällikkö Arja Kuula, Yhteiskuntatieteellinen tietoarkisto, tutkimuseettinen neuvottelukunta
Eettinen kipu ja riski Humanistis-yhteiskuntatieteellisen tutkimuksen riskit, ennakkoarvioinnin tarpeellisuus sekä ohjeistaminen Tieteiden talo, Helsinki 6.10.2008 HYMY II -työryhmän puheenjohtaja, kehittämispäällikkö
LisätiedotSuomen Akatemia TIETEEN PARHAAKSI SUOMEN AKATEMIA 2016 TIETEEN PARHAAKSI
Suomen Akatemia TIETEEN PARHAAKSI 1 Suomen Akatemia lyhyesti Tieteellisen keskeinen rahoittaja ja vahva tiedepoliittinen vaikuttaja Strategisen neuvosto Tutkimusrahoitus vuonna 2017 Tutkimusinfrastruktuurikomitea
LisätiedotTerveysalan uudistaminen yritysten, korkeakoulujen ja palvelujärjestelmän yhteistyöllä 15.4.2015
Terveysalan uudistaminen yritysten, korkeakoulujen ja palvelujärjestelmän yhteistyöllä 15.4.2015 Reijo Salonen Johtaja, Lääketutkimus ja kehitys Orion Yliopistot Terveydenhoito Teollisuus Kolme pilaria,
LisätiedotEuropASI-ohjelman edut ja ominaisuudet
EuropASI-ohjelman edut ja ominaisuudet Edut paperiversioon nähden: Paperin poistuminen, koska tiedot kerätään sähköisesti. Kaikki instrumentit on sisällytetty ohjelmaan kokonaisuudessaan. Myös paperille
LisätiedotMiten väestötutkimuksista ja biopankeista saadaan tietoa yksilöllisestä sairausriskistä?
Miten väestötutkimuksista ja biopankeista saadaan tietoa yksilöllisestä sairausriskistä? Markus Perola, LT, dosentti THL, KATO, Kansantautien geenien tutkimusyksikkö, kvantitatiivisen genetiikan ryhmä
LisätiedotTietoa ja tuloksia tutkittavalle: miten ja miksi?
Tietoa ja tuloksia tutkittavalle: miten ja miksi? Helena Kääriäinen 20.2.2017 Esityksen nimi / Tekijä 1 Tutkimus helpottuu ja hankaloituu + Tiedon käsittely ja monet laboratoriomenetelmät kehittyvät tuottaen
LisätiedotHarvinaisten sairauksien tutkimisen eettiset pulmat
Harvinaisten sairauksien tutkimisen eettiset pulmat Helena Kääriäinen Tutkimusprofessori, THL Varapj, TUKIJA Harvinaiset sairaudet Ovat nimensä mukaan harvinaisia EU:ssa tauti lasketaan harvinaiseksi,
LisätiedotLaki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä (101/2001, kudoslaki)
Laki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä (101/2001, kudoslaki) Eettisten toimikuntien koulutuspäivä Lakimies Sandra Liede 20.5.2014 19.5.2014 Sandra Liede 1 Kudoslaki (101/2001)
LisätiedotEtiikka tutkimuksen ja tuotekehityksen rajalla - oikeudellinen näkökulma patentit. Sandra Liede Erityisasiantuntija Sosiaali- ja terveysministeriö
Etiikka tutkimuksen ja tuotekehityksen rajalla - oikeudellinen näkökulma patentit Sandra Liede Erityisasiantuntija Sosiaali- ja terveysministeriö Genomikeskushanke Hallituksen kärkihanke Strategisesti:
LisätiedotTalousarvioesitys vaikutukset opetukseen ja tieteeseen sekä innovaatiotoimintaan ja uuden työn luomiseen. Tulevaisuusvaliokunta 5.10.
Talousarvioesitys 2017 - vaikutukset opetukseen ja tieteeseen sekä innovaatiotoimintaan ja uuden työn luomiseen Tulevaisuusvaliokunta 5.10.2016 T&K&I - määrärahat talousarvioesityksessä T&K&I politiikan
LisätiedotParemman elämän puolesta
Paremman elämän puolesta MSD toimii paremman elämän puolesta, suomalaisen potilaan parhaaksi. Meille on tärkeää, että jokainen lääkehoitoa tarvitseva saa juuri hänelle parhaiten sopivan hoidon. Me MSD:llä
LisätiedotKliinisiä lääketutkimuksia koskeva tiedotemalli
Tiedote tutkimuksesta 1(5) Kliinisiä lääketutkimuksia koskeva tiedotemalli Yleistä Mahdollista tutkittavaa puhutellaan yleensä teitittelemällä. Menettely kuitenkin vaihtelee kohderyhmän mukaan. Tiedote
LisätiedotMielenterveyshankkeiden tilannekatsaus ja jatkosuunnitelmat
Mielenterveyshankkeiden tilannekatsaus ja jatkosuunnitelmat Johtavien lääkäreiden Pohtimolampiseminaari 8.6.2007 Jorma Posio 1 Hankkeet ja hankkeiden hierarkia ja toiminnan painopisteet Strategiat Koulutus
LisätiedotTutkimuksesta vastaavan henkilön eettinen arvio tutkimussuunnitelmasta. Tapani Keränen TAYS
eettinen arvio tutkimussuunnitelmasta Tapani Keränen TAYS eettinen arvio tutkimussuunnitelmasta: perusteet Tutkimuksesta vastaavan henkilön (TVH) tulee havaita ja arvioida tutkimukseen liittyvät eettiset
LisätiedotIhmistiede, hoitotiede, lääketiede; rajanvetoa tutkimusasetelmien välillä lääketieteellistä tutkimusta koskeneen
Ihmistiede, hoitotiede, lääketiede; rajanvetoa tutkimusasetelmien välillä lääketieteellistä tutkimusta koskeneen lainsäädäntöuudistuksen valossa TENK:n kevätseminaari 17.5.2011 Ylitarkastaja Outi Konttinen
LisätiedotAjankohtaista tutkimusten viranomaisarvioinnissa
Ajankohtaista tutkimusten viranomaisarvioinnissa Horisontissa 2020 strategiapäivä 26.4.2012 Vs. hallintojohtaja, VT Jari-Pekka Tuominen Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri Lääketieteellistä tutkimusta koskevat
LisätiedotHyvinvointi- ja terveysalan ASIANTUNTIJA
Hyvinvointi- ja terveysalan ASIANTUNTIJA Tiedosta TERVEYTTÄ JA HYVINVOINTIA Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) on kansallinen asiantuntijalaitos, joka tarjoaa luotettavaa tietoa terveys- ja hyvinvointialan
LisätiedotMiten pääsen alkuun?
26.11.14 Miten pääsen alkuun? LL Markku Lehikoinen 27.11.2014 Sidonnaisuudet: HY, Akateeminen terveyskeskus ja Helsingin Sosiaali- ja terveysvirasto, Töölön ta Osa-aikaisen tutkijan arki Aikataulut uusiksi
LisätiedotEi-lääketieteellisen ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettinen arviointi ajankohtainen tilanne ja ongelmat
Ei-lääketieteellisen ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettinen arviointi ajankohtainen tilanne ja ongelmat Teologian tohtori Simo Ylikarjula Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri Tieteenalojen tutkimuseettisiä
LisätiedotSuostumusmenettely käytännössä
Suostumusmenettely käytännössä Janne Backman, professori ja ylilääkäri Kliininen farmakologia HY/HUSLAB 1 Rekrytoinnin yleisiä periaatteita Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista. Päätöksen tulee
LisätiedotPotilaan käsikirja. Potilaan opas turvalliseen hoitoon sairaalassa 1(16) Tämän kirjan omistaa: -----------------------------------------
1(16) Potilasturvallisuuden edistämisen ohjausryhmä Potilaan käsikirja Potilaan opas turvalliseen hoitoon sairaalassa Tämän kirjan omistaa: ----------------------------------------- Meritullinkatu 8, Helsinki
LisätiedotThe European Code of Conduct for Research Integrity. ja suomalainen HTK-ohjeistus
The European Code of Conduct for Research Integrity ja suomalainen HTK-ohjeistus Pääsihteeri Sanna Kaisa Spoof, Tutkimuseettinen neuvottelukunta (TENK) Tieteiden talo 4.5.2017 HTK-OHJEISTOT Kansalliset
LisätiedotTulevat haasteet ja tarpeet T&K&I- näkökulmasta. Tuomas Lehtinen 11.9.2013
Tulevat haasteet ja tarpeet T&K&I- näkökulmasta Tuomas Lehtinen 11.9.2013 Sisältönäkökulma Tutkimus Yritysten tuotekehitys Innovatiiviset julkiset hankinnat Kansainväliset T&K&I- alustat DM Luonnonvarat
LisätiedotBiopankit tutkimusta, terveyshyötyjä ja tuottavuutta
Biopankit tutkimusta, terveyshyötyjä ja tuottavuutta Terveys ja talous -päivät Kuopio 15.9.2016 Minna Hendolin Suomalaiset keräilijäkansaa Sairaaloiden diagnostiset näytekokelmat ja kohortit biopankkien
LisätiedotTietosuojanäkökulma biopankkilainsäädäntöön
Tietosuojanäkökulma biopankkilainsäädäntöön Ylitarkastaja Raisa Leivonen Tietosuojavaltuutetun toimisto Suomen Lääkintäoikeuden ja etiikan seura ry 22.3.2012 Yleistä tietosuojasta Tietosuojanäkökulma biopankkitoimintaan
LisätiedotFunktionaaliset elintarvikkeet
Funktionaaliset elintarvikkeet Laaduntarkkailupäivät, Hki 12.2.2004 Antti Aro LKT, professori Helsinki 2/27/2004 Funktionaaliset (terveysvaikutteiset) elintarvikkeet lisätty hyödyllisen ravintotekijän
LisätiedotBiopankit Suomessa liiketoiminnan edellytykset
Biopankit Suomessa liiketoiminnan edellytykset Marjut Ranki-Pesonen M.I.T. Consulting Ltd. 16.4.2015 Tekesille tehty selvitys 2014 http://www.tekes.fi/nyt/uutiset-2014/biopankkien-tietovarannoista-uutta-liiketoimintaa/
LisätiedotItä-Suomen yliopiston Tutkimusetiikan seminaari ITÄ-SUOMEN YLIOPISTON TUTKIMUSEETTISEN TOIMIKUNNAN TEHTÄVÄT
Itä-Suomen yliopiston Tutkimusetiikan seminaari 21.3.2011 ITÄ-SUOMEN YLIOPISTON TUTKIMUSEETTISEN TOIMIKUNNAN TEHTÄVÄT TUTKIMUSEETTINEN TOIMIKUNTA (http://www.uef.fi/uef/tutkimusetiikka) professori Risto
LisätiedotSTM:N ESITYS TUTKIMUSLAIN MUUTOSTARPEISTA. Eettisen toimikunnan seminaari Katariina Sirén, tutkimuslakimies VSSHP
STM:N ESITYS TUTKIMUSLAIN MUUTOSTARPEISTA Eettisen toimikunnan seminaari 12.12.2017 Katariina Sirén, tutkimuslakimies VSSHP UUSI TUTKIMUSLAKI Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta (488/1999) jaetaan kahtia
LisätiedotGENEETTISEN TUTKIMUSTIEDON OMISTAMINEN juristin näkökulma
GENEETTISEN TUTKIMUSTIEDON OMISTAMINEN juristin näkökulma Tieteen etiikan päivä Mitä on geneettinen tieto Muuttuvaa tietoa, mutaatiot, uudet menetelmät, tulkinnat Onko väliä miten se on saatu? Ulkoinen
LisätiedotLääketieteellisen tutkimuksen eettisiä kysymyksiä ja periaatteita
Lääketieteellisen tutkimuksen eettisiä kysymyksiä ja periaatteita Ritva Halila, dosentti, pääsihteeri www.etene.fi etene@stm.fi Sosiaali- ja terveysalan eettinen neuvottelukunta ETENE Sidonnaisuudet STM,
LisätiedotTIETOTILINPÄÄTÖS. Ylitarkastaja Arto Ylipartanen/ Tietosuojavaltuutetun toimisto. Terveydenhuollon ATK-päivät 20.5.2014; Jyväskylä
TIETOTILINPÄÄTÖS Ylitarkastaja Arto Ylipartanen/ Tietosuojavaltuutetun toimisto Terveydenhuollon ATK-päivät 20.5.2014; Jyväskylä 20.5.2014 TSV:n tsto/ylitarkastaja Arto Ylipartanen 2 LUENNON AIHEET 1.
LisätiedotMitä työnantaja odottaa nuorelta tutkijalta?
Mitä työnantaja odottaa nuorelta tutkijalta? Naantali 26.4.2012 Jussi Mertsola Ylilääkäri Lastenklinikka, TYKS Lastenklinikka 2011 Tutkimusprojekteja 94 Tutkimushenkilöstöä 95, 312 palvelujaksoa Tutkijoita
LisätiedotPsyykkisten rakenteiden kehitys
Psyykkisten rakenteiden kehitys Bio-psykososiaalinen näkemys: Ihmisen psyykkinen kasvu ja kehitys riippuu bioloogisista, psykoloogisista ja sosiaalisista tekijöistä Lapsen psyykkisen kehityksen kannalta
LisätiedotSuomen Akatemian kommentit tiedonantoon
Suomen Akatemia 28.1.2007 Sivistysvaliokunnalle Asia: Kirjallinen asiantuntijalausunto koskien KOMISSION TIEDONANTOA Tuloksia korkeakoulujen nykyaikaistamisesta: koulutus, tutkimus ja innovaatiot Suomen
LisätiedotBiopankkitoiminta Suomessa. Dos. Heli Salminen
Biopankkitoiminta Suomessa Dos. Heli Salminen Suomalaisten sairaalabiopankkien erityispiirteet ja mahdollisuudet Miten biopankit vastaavat terveydenhuollon haasteisiin Perustuslaki Biopankkilaki Henkilötietolaki
LisätiedotMitä valintoja Suomi on tekemässä elintarvikealan T&K&K- strategiassaan? Juha Ahvenainen 13.11.2006
Mitä valintoja Suomi on tekemässä elintarvikealan T&K&K- strategiassaan? Juha Ahvenainen 13.11.2006 Elintarviketeollisuutemme menestys perustuu osaamiseen Koko elintarvikeketjumme osaaminen on kansainvälisesti
LisätiedotTutkimusstrategia. Parasta terveyspalvelua tutkijoiden tuella POHJOIS-SAVON SAIRAANHOITOPIIRI
Tutkimusstrategia Parasta terveyspalvelua tutkijoiden tuella POHJOIS-SAVON SAIRAANHOITOPIIRI ESIPUHE Teemme Kuopion yliopistollisessa sairaalassa tutkimusta hyvässä, myönteisessä ilmapiirissä. Tutkimustoiminnan
LisätiedotTiede- ja tutkimusstrategia 2020
Tiede- ja tutkimusstrategia 2020 Johtajaylilääkäri Turkka Tunturi 26.4.2012 1 VSSHP:n strategia vuosille 2007-2015 Vahva yliopistollinen yhteistyö Vahvistetaan tutkimustoiminnan edellytyksiä Vaikutetaan
LisätiedotMiten tutkimus- ja kehittämistoimintaa tilastoidaan? Tampereen yliopisto 26.3.2010 Ari Leppälahti
Miten tutkimus- ja kehittämistoimintaa tilastoidaan? Tampereen yliopisto 26.3.2010 Ari Leppälahti Tilastokeskuksen t&k -tilasto Yritysten tutkimus- ja tuotekehitys Julkisen sektorin t&k - yksityinen voittoa
LisätiedotKutsu. Professoriluennot torstaina 4.12.2014 LÄÄKETIETEELLINEN TIEDEKUNTA
Kutsu Professoriluennot torstaina 4.12.2014 LÄÄKETIETEELLINEN TIEDEKUNTA Kutsu kuulemaan niitä julkisia esitelmiä, jotka Oulun yliopiston nimitetyt professorit pitävät lääketieteellisen tiedekunnan Leena
LisätiedotToimintasuunnitelma 2006 sisältäen katsauksen vuosien 2003 2005 toimintaan
ReTki 1(12) Rekisteritutkimuksen tukikeskus Toimintasuunnitelma 2006 sisältäen katsauksen vuosien 2003 2005 toimintaan Sisällys 1...Johdanto 1 1.1...Rekisteritutkimuksen tukikeskuksen lyhyt historia 1
LisätiedotAutoimmuunitaudit: osa 1
Autoimmuunitaudit: osa 1 Autoimmuunitaute tunnetaan yli 80. Ne ovat kroonisia sairauksia, joiden syntymekanismia eli patogeneesiä ei useimmissa tapauksissa ymmärretä. Tautien esiintyvyys vaihtelee maanosien,
LisätiedotATK-päivä Joensuu 27.5.2002. Pentti Itkonen
ATK-päivä Joensuu 27.5.2002 Pentti Itkonen Miksi strategia? Tulevaisuuteen ajautuminen Passiivinen kohtalonusko Strateginen liikkumavara koetaan vähäisenä Tulevaisuuteen sopeutuminen Menneisyyden trendit
LisätiedotKuinka tutkimus voisi paremmin tukea sote-palvelujen uudistumista tiedon hyödyntäjän näkökulmasta
Kuinka tutkimus voisi paremmin tukea sote-palvelujen uudistumista tiedon hyödyntäjän näkökulmasta Tutkimus sote-palvelujen uudistamisen tukena -seminaari 27.3.2015 Rauno Ihalainen sairaanhoitopiirin johtaja
LisätiedotBIOPANKIT : LAKI JA KÄYTÄNTÖ
Lääketieteen tietosuoja seminaari 17.3.2016 Tampereen yliopisto BIOPANKIT : LAKI JA KÄYTÄNTÖ 21/03/2016 1 Suomi on edelläkävijä biopankkitoiminnassa Pohjois-Suomen Biopankki Borealis Itä-Suomen Biopankki
LisätiedotApril 21, 2015. FIMM - Institute for Molecular Medicine Finland www.fimm.fi
April 21, 2015 FIMM - Institute for Molecular Medicine Finland Tutkimus Soveltaminen Miten ihmiset suhtautuvat geenitietoonsa KardioKompassi tutkimuksesta opittua Mari Kaunisto, FIMM 16.4.2015 Sitran teettämä
Lisätiedot