GENEETTISEN TUTKIMUSTIEDON OMISTAMINEN juristin näkökulma

Transkriptio

1 GENEETTISEN TUTKIMUSTIEDON OMISTAMINEN juristin näkökulma Tieteen etiikan päivä

2 Mitä on geneettinen tieto Muuttuvaa tietoa, mutaatiot, uudet menetelmät, tulkinnat Onko väliä miten se on saatu? Ulkoinen havainto, sukuanamneesi, tarkka labraanalyysi? Kenellä se on - ja millä perusteella? Voiko sen omistaa?

3 Geenitieto on henkilötietoa Henkilötiedot kuuluvat perustuslaissa turvatun yksityisyyden suojan piiriin Tiedonsaantioikeus Itsemääräämisoikeus Näyte on tiedon lähde Esim. UK Tissue Act DNA Theft Määritys edellyttää tietoista suostumusta Käyttötarkoitussidonnaisuus Poikkeuksista itsemääräämisoikeuteen säädettävä lailla

4 Tutkimustiedon omistajuus Raakadata v. analyysit; jalostettu tieto Sopimukset (tutkimus, alihankinta, konsortio, työsuhde) Rahoittajien vaatimukset Pyrkimys / paine jakaa julkisten tietokantojen kautta (DbGap, EGA Eur Genome-phenome Archive) Patentin, tietokannan, tutkimusarkiston, joka sisältää genomitietoa voi omistaa (immateriaalioikeudet)

5 Julkisuuslaki suojaa tutkimusaineistoja Salassapidettäviä viranomaisen asiakirjoja on mm ) asiakirjat, jotka koskevat opinnäytetyön tai tieteellisen tutkimuksen suunnitelmaa tai perusaineistoa taikka teknologista tai muuta kehittämistyötä tai niiden arviointia, jollei ole ilmeistä, että tiedon antaminen niistä ei aiheuta opinnäytetyön, tutkimuksen tai kehittämistyön suorittamiselle taikka niiden hyödyntämiselle tai sen asianmukaiselle arvioinnille tai tutkijalle taikka tutkimuksen tai kehittämistyön toimeksiantajalle haittaa;

6 Kuka omistaa genomitiedon HUGO genomikisa : kaikki julkiseen tietokantaan! UNESCO Common heritage of humanity (2005), part of the natural order Biodiversiteettisopimus 1992: alkuperäiskansojen oikeudet omiin luonnonvaroihinsa. Geenisekvenssin voi patentoida tietyin edellytyksin Debatit geenien patentoinnista ja väärinkäytetyt yksinoikeudet EU Biopatenttidirektiivin recital 26 jos keksinnön kohteena on ihmisestä peräisin oleva biologinen materiaali tai jos siinä käytetään tällaista materiaalia, patentin hakemisen yhteydessä näytteen antajalla on oltava tilaisuus kansallisen lainsäädännön mukaisesti ilmaista tietoinen ja vapaaehtoinen suostumuksensa kyseiseen näytteenottoon

7 European Patent Office et.nsf/0/50e49b8a1ca12437c12575ad /$ FILE/biotechnology_brochure_en_2014.pdf

8 Luonnonvaroja koskeva Biodiversiteettisopimus 15 art 5. Perintöaineksen saanti ja saatavuus edellyttää perintöaineksen toimittavan sopimuspuolen etukäteen antamaa, tosiasioihin perustuvaa suostumusta, ellei asianomainen sopimuspuoli toisin päätä. 6. Kukin sopimuspuoli pyrkii kehittämään ja suorittamaan sellaista tieteellistä tutkimusta, joka perustuu muiden sopimuspuolten toimittamaan perintöainekseen, läheisessä yhteistyössä toimittavan sopimuspuolen kanssa ja mahdollisuuksien mukaan asianomaisessa maassa. 7. Kukin sopimuspuoli ryhtyy tarpeen mukaan lainsäädännöllisiin, hallinnollisiin tai toimintalinjaa koskeviin toimenpiteisiin, 16 ja 19 artiklan mukaisesti sekä tarvittaessa 20 ja 21 artiklassa tarkoitetun rahoitusjärjestelmän avulla, tavoitteenaan jakaa oikeudenmukaisella ja tasapuolisella tavalla perintöainekseen kohdistuvan tutkimus- ja kehitystyön tulokset sekä perintöaineksen kaupallisesta ja muusta käytöstä koituva hyöty perintöaineksen toimittavan sopimuspuolen kanssa. Jakaminen perustuu keskinäisellä sopimuksella sovittuihin ehtoihin.

9 HeLa cells - Kohdunkaulasyöpänäytteestä luvulla kuolematon solulinja - Miljoonabisnes, mm. ensimmäinen poliorokote - EBML julkaisi genomin 2013, mistä suku sai tiedon - NIH teki sopimuksen suvun kanssa ei rahallista kompensaatiota, mutta käyttösäännöt - Julkaisu elokuussa 2013

10 MYRIAD POLICY ON GENETIC INFORMATION: Consistent with this regulatory oversight, we are not allowed to release our variant databases because they may only be used to interpret clinical test results for patients tested in our laboratories.

11 lopuksi Kukaan ei oikeastaan omista genomitietoa sellaisenaan Siihen voi kohdistua erilaisia oikeuksia ja käyttörajoituksia Yksilöä suojaavat perus- ja ihmisoikeudet - tieto, suostumus, itsemääräämisoikeus - poikkeukset lailla Tutkijat oikeudet pitkälti sopimus- tai lakiperustaisia