LIITE I. Luettelo Lääkevalmisteen Nimistä, Lääkemuodoista Vahvuuksista, Antoreiteistä, Hakijoista Ja Myyntiluvan Haltijoista Jäsenvaltioissa

Transkriptio

1 LIITE I Luettelo Lääkevalmisteen stä, Lääkemuodoista Vahvuuksista, Antoreiteistä, Hakijoista Ja Myyntiluvan Haltijoista Jäsenvaltioissa 1

2 Itävalta Belia Belia Bularia Kypros Kypros Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien Austria Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine Brussels Belium Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine Brussels Belium Pfizer Hellas A.E. 243 Messohion Avenue Neo Psychico Greece Pfizer Hellas A.E. 243 Messohion Avenue Neo Psychico Greece Tazonam 4,0 /0,5 - Trockenstechampullen 2/250 m poudre pour solution injectable 4/500 m poudre pour solution injectable TAЗОЦИНТМ 4 /0,5 прах за инжекционен/инфузион ен разтвор Пиперацилин/Тазобакта м (TAZOCIN 4 /0,5 powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam) TAZOCIN EF TAZOCIN EF 4,0 /0,5 2/250 m 4 /500 m 4/0,5 kylmäkuivattu, 2.25 G/VIAL 4.5 G/VIAL Yksi injektiopullo sisältää piperasilliininatriumia vastaten 4,0 piperasilliinia ja 0,5 2,085 piperasilliininatriumia + 268,30 m tatsobaktaaminatriumia + 536,60 m tatsobaktaaminatriumia vastaten 4 piperasilliinia ja 0, m. 2,085 piperasilliininatriumia vastaten 2 piperasilliinia ja 0,2683 0,250. 4,17 piperasilliininatriumia vastaten 2 piperasilliinia ja 0,2683 0,250. 2

3 Tšekin tasavalta Tšekin tasavalta Tanska Tanska Viro Pfizer spol. s r.o. Stroupežnického 3191/17, Praha Smíchov, Czech Republic Pfizer spol. s r.o. Stroupežnického 3191/17, Praha Smíchov Czech Republic Pfizer ApS Lautrupvan Ballerup, Denmark Pfizer ApS Lautrupvan Ballerup, Denmark 2,25 4,5 TAZOCIN 4,5G 2,25 4,5 2 /0,25 4 /0,5 4000m +500m 2 piperasilliinia / 0,25 4 piperasilliinia / 0,5 Piperasilliininatriumia vastaten 2 piperasilliinia, 0,25. Piperasilliininatriumia vastaten 4 piperasilliinia, 0,5 vastaten 4000 m piperasilliinia ja 0, m Suomi Suomi Ranska Ranska Pfizer Oy Tietokuja 4, Helsinki, Finland Pfizer Oy Tietokuja 4, Helsinki, Finland Pfizer, Coeur Défense - Tour A La Défense PARIS LA DEFENSE Cedex, France Pfizer, Coeur Défense - Tour A La Défense PARIS LA DEFENSE Cedex, France TAZOCILLINE 2 /250 m, poudre pour solution pour perfusion TAZOCILLINE 4 /500 m, poudre pour solution pour perfusion 2 /0,25 4 /0,5 2/250m 4/500m Infuusiokuiva-aine, Infuusiokuiva-aine, Infuusio Piperasilliininatriumia 2,085 Tatsobaktaaminatriumia 0,2683 Piperasilliininatriumia 4,170 Tatsobaktaaminatriumia 0,5366 Piperasilliininatriumia 2,085 Tatsobaktaaminatriumia m Piperasilliininatriumia 4,170 Tatsobaktaaminatriumia 536,600 m 3

4 Saksa Pfizer Pharma GmbH Linkstr Berlin Germany Tazobac EF 4/0,5 4/0,5 kylmäkuivattu, (Infuusio, injektio) 4 piperasilliinia vastaten 4.17 piperasilliininatriumia 0,5 vastaten 0,5366 tatsobaktaaminatriumia Kreikka Kreikka Unkari Irlanti Pfizer Hellas A.E. 243 Messohion Avenue Neo Psychico Greece Pfizer Hellas A.E. 243 Messohion Avenue Neo Psychico Greece Wyeth Whitehall Export GmbH Storchenasse 1 A-1150 Vienna Austria Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH TAZOCIN EF TAZOCIN EF 2+0,250 G/VIAL 4+0,500 G/VIAL 4,5 injekció 4.5 2/0.25 Powder for Solution for Injection or Infusion 2/0.25 2,085 piperasilliininatriumia vastaten 2 piperasilliinia ja 0,2683 0,250. 4,17 piperasilliininatriumia vastaten 4 piperasilliinia ja 0,5366 0,5. vastaten ja vastaten 4,00 piperasilliinia 2 piperasilliinia ja 0,25 (molemmat natriumsuoloina). Irlanti Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH 4/0.5 Powder for Solution for Injection or Infusion 4/0.5 4 piperasilliinia ja 0,5 (molemmat natriumsuoloina). 4

5 Italia Italia Latvia Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy TAZOCIN TAZOCIN TAZOCIN 4,0/0,5 pulveris injekciju vai infūziju šķīduma paatavošanai 2+0, ,0/0,500 m Infuusiokuiva-aine, Infuusiokuiva-aine, Piperasilliininatriumia (vastaten 2 piperasilliinia) 2085 m Tatsobaktaaminatriumia (vastaten 250 m ) 268,3 m Piperasilliininatriumia (vastaten 4 piperasilliinia) 4170 m Tatsobaktaaminatriumia (vastaten 500 m ) 536,6 m vastaten 4 piperasilliinia ja vastaten 500 m Liettua Luxembur Luxembur Malta Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine Brussels Belium Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine Brussels Belium Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH TAZOCIN 2/250 m poudre pour solution injectable 4/500 m poudre pour solution injectable 2/0.25 Powder for Solution for Injection or Infusion 4,0/0,5 2/250 m 4/500 m 2/0.25 vastaten 4 piperasilliinia ja vastaten 500 m 2,085 piperasilliininatriumia + 268,30 m tatsobaktaaminatriumia + 536,60 m tatsobaktaaminatriumia TAZOCIN 2 /0,25 sisältää 2 vaikuttavaa ainetta: piperasilliinia 2 ja 0,25, molemmat natriumsuoloina. 5

6 Malta Alankomaat Alankomaat Norja Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH Pfizer B.V. Rivium westlaan LD Capelle a/d IJssel The Netherlands Pfizer B.V. Rivium westlaan LD Capelle a/d IJssel The Netherlands Pfizer AS Postboks Lysaker Norway TAZOCIN 4/0.5 Powder for Solution for Injection or Infusion 2 / 250 m 4 / 500 m 4/0.5 2 /250 m 4 /500m 2 /0,25 TAZOCIN 4 /0,5 sisältää 2 vaikuttavaa ainetta: piperasilliinia 4 ja 0,5, molemmat natriumsuoloina. Piperasilliininatriumia ja 2 piperasilliinia ja 250 m. Piperasilliininatriumia ja 4 piperasilliinia ja 500 m. Piperasilliininatriumia vastaten 2 piperasilliinia, 0,25 Norja Puola Pfizer AS Postboks Lysaker Norway 4 /0, ,25 Piperasilliininatriumia vastaten 4 piperasilliinia, 0,5 2 piperasilliinia (piperasilliininatriumina) ja 0,25 (tatsobaktaaminatriumina). Puola 4 + 0,5 4 piperasilliinia (piperasilliininatriumina) ja 0,5 (tatsobaktaaminatriumina). 6

7 Portuali Portuali Romania Romania Slovakia Slovakia Slovenia Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. Rua Dr. António Loureiro Bores, 2 Arquiparque - Miraflores ALGÉS Portual Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. Rua Dr. António Loureiro Bores, 2 Arquiparque - Miraflores ALGÉS Portual Tazobac Tazobac 2000m m 4000m m 2,25, liofilizat pentru soluţie injectabilă/ 2,00/0,25 perfuzabilă 4,5, liofilizat pentru soluţie injectabilă/ 4,00/0,5 perfuzabilă 2, ,5 4.5 TAZOCIN 4,5 prašek za raztopino za injiciranje ali 4.0/0.5 infundiranje kylmäkuivattu, kylmäkuivattu, 2,085 piperasilliininatriumia vastaten 2 piperasilliinia ja 0,2683 tatsobaktaaminatriumia vastaten 250 m vastaten 4 piperasilliinia ja vastaten 500 m 2,00 piperasilliinia piperasilliininatriumina ja 0,25 tatsobaktaaminatriumina. 4,00 piperasilliinia piperasilliininatriumina ja 0,5 tatsobaktaaminatriumina Sisältää 2,085 piperasilliininatriumia vastaten 2 piperasilliinia ja 0, m Sisältää 4,170 piperasilliininatriumia vastaten 4 piperasilliinia ja 0, m vastaten 4 piperasilliinia ja vastaten 500 m. 7

8 Piperasilliinia Espanja Wyeth Farma S.A. Ctra. Buros, Km 23 - Desvío Alete Km San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain Tazocel 2/0,25 Polvo para solución inyectable 2/0,25 (piperasilliininatriumina) 2 Tatsobaktaamia (tatsobaktaaminatriumina) 0,25 Piperasilliinia Espanja Wyeth Farma S.A. Ctra. Buros, Km 23 - Desvío Alete Km San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain Tazocel 4/0,5 Polvo para solución inyectable 4/0,5 (piperasilliininatriumina) 4 Tatsobaktaamia(tatsobaktaaminatri umina) 0,50 Ruotsi Pfizer AB Vetenskapsväen Sollentuna, Sweden 2 /0,25 Piperasilliininatriumia vastaten 2 piperasilliinia ja 0,25 Ruotsi Iso-Britannia ja Pohjois- Irlanti Pfizer AB Vetenskapsväen Sollentuna, Sweden Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH TAZOCIN 2/0.25 Powder for Solution for Injection or Infusion 4 /0, Piperasilliininatriumia vastaten 4 piperasilliinia ja 0,5 Piperasilliinia 2 ja 250 m, molemmat natriumsuoloina 8

9 Iso-Britannia ja Pohjois- Irlanti Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH TAZOCIN 4/0.5 Powder for Solution for Injection or Infusion 4.5 Piperasilliinia 4 ja 500 m, molemmat natriumsuoloina 9