Mometasone furoate Auden Mckenzie 1mg/g emulsiovoide ja Mometasone furoate Auden Mckenzie 1mg/g voide mometasonifuroaatti

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Tietoa potilaalle Mometasone furoate Auden Mckenzie 1mg/g emulsiovoide ja Mometasone furoate Auden Mckenzie 1mg/g voide mometasonifuroaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä seloste sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi olla heille haitallinen, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos haittavaikutukset ovat vakavia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Mometasone furoate Auden Mckenzie 1mg/g emulsiovoide ja voide ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät mometasonifuroaattivalmistetta 3. Miten mometasonifuroaatti-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Mometasonifuroaatti-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Mometasone furoate Auden Mckenzie 1mg/g emulsiovoide ja voide ovat ja mihin niitä käytetään Mometasone furoate Auden Mckenzie 1mg/g emulsiovoiteen ja voiteen vaikuttava aine on mometasonifuroaati, joka kuuluu paikalliskortikosteroidien lääkeryhmään. Mometasone furoate Auden Mckenzie 1mg/g emulsiovoide ja voide on luokiteltu potenteiksi kortikosteroideiksi. Tämän tyyppisiä lääkkeitä käytetään iholle lievittämään tiettyjen iho-ongelmien aiheuttamaa punoitusta ja kutinaa. Mometasone furoate Auden Mckenzie 1mg/g emulsiovoidetta ja voidetta käytetään aikuisilla ja 6-vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla vähentämään tiettyjen iho-ongelmien, kuten psoriaasin (laajalle levinnyttä läiskäpsoriaasia lukuun ottamatta) ja joidenkin ihottumatyyppien, aiheuttamaa punoitusta ja kutinaa. Psoriaasi on ihotauti, jonka seurauksena kyynärpäihin, polviin, päänahkaan ja muualle vartaloon muodostuu kutisevia ja hilseileviä vaaleanpunaisia läikkiä. Ihottuman aiheuttaa ihon reaktio ulkopuolisiin tekijöihin, esimerkiksi pesuaineisiin, josta on seurauksena ihon punoitus ja kutina.

2 Mometasonifuroaattia, jota Mometasone furoate Auden Mckenzie 1mg/g emulsiovoide ja voide sisältävät, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät mometasonifuroaatti-valmistetta Älä käytä mometasonifuroaatti-valmistetta seuraavissa tapauksissa: Jos olet allerginen mometasonifuroaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai vastaaville lääkkeille. Muiden iho-ongelmien hoitoon, sillä se saattaa pahentaa sairaustilaa, erityisesti seuraavia: ruusufinni (kasvojen ihosairaus), akne, ihon surkastuminen (oheneminen), ihottuma suun ympärillä, genitaalialueiden kutina, vaippaihottuma, huulirokahtumat, vesirokko, vyöruusu, syylät, haavautunut iho, haavat ja muut ihon tulehdukset. Älä käytä tätä lääkettä, jos sinulla on jokin edellä mainituista. Jos et ole varma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin käytät Mometasone Furoatea. Noudata erityistä varovaisuutta mometasonifuroaatti-valmisteen käytössä jos ihosi ärsyyntyy tai tulee araksi mometasonifuroaatti-valmisteen käytön seurauksena, lopeta käyttö ja kerro asiasta lääkärillesi. Jos et ole varma, koskeeko mikään edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin käytät tätä lääkettä. Raskaus ja imetys Sinun pitää kertoa lääkärillesi, jos olet raskaana tai imetät, ennen kuin aloitat Mometasone Furoaten käytön. Tärkeää tietoa joistakin mometasonifuroaatti valmisteen sisältämistä aineista: Mometasonifuroaatti-emulsiovoide sisältää stearyylialkoholia, joka voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa), ja propyleeniglykoli-monopalmitostearaattia, joka voi aiheuttaa ihoärsytystä. Mometasonifuroaatti-voide sisältää propyleeniglykolimonopalmitostearaattia, joka voi aiheuttaa ihoärsytystä.

3 3. Miten mometasonifuroaatti-valmistettakäytetään Käytä mometasonifuroaattia juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Jos et ole varma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Mometasonifuroaattia ei suositella alle 6-vuotiaille lapsille. Aikuiset, mukaan lukien iäkkäät potilaat, sekä 6-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset Ohut kerros emulsiovoidetta tai voidetta levitetään ihottuma-alueelle varovasti kerran päivässä. Valmistetta tarvitsee käyttää vain vähän kerrallaan. Yksi sormenpäämitta (viiva, joka alkaa aikuisen etusormen päästä ja päättyy ensimmäiseen taipeeseen) riittää alueelle, joka on kaksi kertaa aikuisen käden kokoinen. Tätä määrää ei saa koskaan ylittää, eikä valmistetta saa käyttää useammin kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Mometasonifuroaattia käytettäessä on aina noudatettava näitä ohjeita: Älä käytä emulsiovoidetta tai voidetta kasvoihin viittä päivää pitempään. Älä käytä emulsiovoidetta tai voidetta mihinkään lapsen vartalon osaan viittä päivää pitempään. Älä laita emulsiovoidetta tai voidetta lapsesi vaipan alle, sillä se tekee vaikuttavalle lääkkeelle helpommaksi imeytyä ihon läpi, josta voi olla seurauksena ei-toivottuja vaikutuksia. Ennen kuin peität hoidetut kohdat siteellä tai laastarilla, tarkista asia ensin lääkäriltäsi. Hoidettuja kohtia kasvoilla tai lapsen iholla ei saa peittää siteellä eikä laastarilla. Älä käytä emulsiovoidetta tai voidetta runsaasti (yli 20% kehon pintaalasta) tai laajoille ihoalueille pitkäaikaisesti (esimerkiksi kerran päivässä useiden viikkojen tai kuukausien ajan). Älä käytä silmiin tai silmien ympärillä, silmäluomet mukaan luettuna. 6-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset Älä käytä millekään lapsen kehon alueelle ilman lääkärin tarkkaa valvontaa. Älä käytä yli 5 päivää. Älä käytä emulsiovoidetta tai voidetta alueelle, joka on yli 10 % lapsen kehon pinta-alasta. Alle 6-vuotiaat lapset Mometasone Furoate 0.1% emulsiovoidetta tai voidetta ei suositella alle 6-vuotiaille lapsille. Jos käytät enemmän mometasonifuroaatti-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos sinä (tai joku muu) nielee emulsiovoidetta tai voidetta vahingossa, siitä ei pitäisi aiheutua ongelmia. Jos olet kuitenkin huolissasi, ota yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

4 Jos käytät emulsiovoidetta tai voidetta useammin kuin sinun pitäisi tai laajoille ihoalueille, sillä voi olla vaikutusta hormoneihisi. Lapsissa tämä voi vaikuttaa kasvuun ja kehitykseen. Jos olet käyttänyt emulsiovoidetta tai voidetta toisin kuin kehotetulla tavalla ja jos olet käyttänyt sitä liian usein tai liian pitkään, kerro asiasta lääkärillesi. Jos unohdat käyttää mometasonifuroaatti-valmistetta Jos unohdat käyttää emulsiovoidetta tai voidetta oikeaan aikaan, käytä voidetta heti muistaessasi ja jatka sitten lääkärin ohjeiden mukaisesti. Jos lopetat mometasonifuroaatti-valmisteen käytön Jos olet käyttänyt mometasonifuroaatti-valmistetta pitkään ja ihoongelmasi vaikuttavat olevan parantumassa, sinun ei kannata lopettaa emulsiovoiteen tai voiteen käyttöä äkillisesti. Jos teet niin, ihosi voi tulla punaiseksi ja saatat tuntea kirvelyä tai kuumotusta. Tämän välttämiseksi sinun kannattaa keskustella lääkärisi kanssa, sillä hän neuvoo emulsiovoiteen tai voiteen käytön vähentämisessä hiljalleen, kunnes hoito lopetetaan kokonaan. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, myös mometasonifuroaatti voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Mometasonifuroaatin käytöstä voi aiheutua joillekin joitakin seuraavista sivuvaikutuksista: allergiset ihoreaktiot, bakteeritulehdukset ja sekundaariset ihotulehdukset, akne, karvatuppien inflammaatio ja/tai tulehdus, ihon oheneminen, punaiset jäljet ja niiden kirveltävä kuumotus, värinpuutos iholla, polte, pistely, kutina, kihelmöinti, liiallinen karvojen kasvu, ihon pehmeneminen ja raskausarvet. Muita mahdollisia paikalliskortikosteroidien sivuvaikutuksia ovat kuiva iho, ihon ärsytys, ihotulehdus, ihotulehdus suun ympärillä ja pienten verisuonten laajentuminen. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koske myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraa (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

5 www sivusto: Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL FIMEA 5. Mometasonifuroaatti-valmisteen säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 30 C. Älä käytä mometasonifuroaatti-valmistetta putkessa tai pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (käyt. viim. xx/yyyy). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Tämä lääkevalmiste on hävitettävä kolmen kuukauden kuluttua avaamisesta. Älä käytä tätä emulsiovoidetta tai voidetta, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä, esim. selkeitä värimuutoksia. Jos et ole varma, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä mometasonifuroaatti -valmisteet sisältävät Vaikuttava aine on mometasonifuroaatti. Jokainen gramma mometasonifuroaatti -emulsiovoidetta tai -voidetta sisältää 1 mg:n mometasonifuroaattia (1mg/g). Muut aineet ovat Emulsiovoide: heksyleeniglykoli, stearyylialkoholi ja makrogoli setostearyylieetteri, valkovaha, propyleeniglykolimonopalmitostearaatti, titaanidioksidi (E171), alumiinioktenyylisukkinaattitärkkelys, laimennettu fosforihappo, valkovaseliini ja puhdistettu vesi. Voide: heksyleeniglykoli, valkovaha, propyleeniglykolimonopalmitostearaatti, laimennettu fosforihappo, valkovaseliini ja puhdistettu vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Mometasone furoate Auden Mckenzie 1 mg/g emulsiovoide on valkoinen tai lähes valkoinen voide, jossa ei esiinny näkyviä hiukkasia eikä faasien erottumista. Mometasone furoate Auden Mckenzie 1 mg/g voide on läpikuultamaton voide. Jokainen pakkaus sisältää alumiiniputken, jossa on muovinen kierrekorkki ja joka sisältää joko 30, 60 tai 100 grammaa emulsiovoidetta tai voidetta. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

6 Myyntiluvan haltija Auden Mckenzie (Pharma Division) Ltd. McKenzie House Bury Street Ruislip Middlesex HA4 7TL Iso-Britannia Valmistaja Tiofarma B.V. Benjamin Franklinstraat LW Oud-Beijerland Alankomaat ETA:n jäsenmaissa näistä lääkevalmisteista käytetään seuraavia nimiä: Iso-Britannia: Mometasone Furoate 0.1 % w/w Cream Mometasone Furoate 0,1 % w/w Ointment Irlanti: Mometasone Furoate 0.1 % w/w Cream Mometasone Furoate 0.1 % w/w Ointment Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Jos haluat tiedot suurena tekstinä, nauhalla, CD:llä tai sokeainkirjoituksella, soita numeroon +44 (0)

7 BIPACKSEDEL Information till användaren Mometasone furoate Auden Mckenzie 1mg/g kräm Mometasone furoate Auden Mckenzie 1mg/g salva mometasonfuroat Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om några biverkningar blir allvarliga, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Mometasone furoate Auden Mckenzie 1mg/g kräm or salva är och vad de används för 2. Innan du använder mometasonfuroat 3. Hur du använder mometasonfuroat 4. Eventuella biverkningar 5. Hur mometasonfuroat ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. Vad Mometasone furoate Auden Mckenzie 1mg/g kräm or salva är och vad de används för Mometasone furoate Auden Mckenzie 1mg/g kräm och salva innehåller den aktiva substansen mometasonfuroat, som tillhör en grupp läkemedel som kallas lokala kortisonpreparat (eller kortikosteroid). Mometasonfuroat kräm och salva klassificeras som ett starkt verkande kortisonpreparat. Dessa läkemedel används på hudytan för att minska rodnad och klåda som orsakas av vissa hudproblem. Hos vuxna och barn 6 år och äldre, används Mometasone furoate Auden Mckenzie 1mg/g kräm och salva för att minska rodnad och klåda som orsakas av vissa hudproblem som psoriasis (exklusive utbredd plackpsoriasis) och vissa typer av dermatit (hudinflammation). Psoriasis är en hudsjukdom där det bildas kliande, fjällande, rosa fläckar på armbågar, knän, i hårbotten och på andra delar av kroppen. Dermatit är ett tillstånd som orsakas av att huden reagerar på ett ämne som det kommer i kontakt med, t.ex. tvättmedel, vilket gör att huden blir röd och kliar. Mometason som finns i Mometasone furoate Auden Mckenzie 1mg/g kräm or salva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,

8 apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. Innan du använder mometasonfuroat Använd inte mometasonfuroat: om du är allergisk (överkänslig) mot mometasonfuroat, något annat innehållsämne i mometasonfuroat (anges i avsnitt 6), eller liknande läkemedel. vid andra hudproblem eftersom det kan förvärra dem, särskilt rosacea (en hudsjukdom som drabbar ansiktet) akne hudatrofi (förtunning av huden) dermatit (inflammation i huden) runt munnen klåda i underlivet blöjeksem munsår vattkoppor bältros vårtor sårig hud sår andra hudinfektioner Använd inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller dig. Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder mometasonfuroat. Var särskilt försiktig med mometasonfuroat: Om huden blir irriterad eller känslig efter att du använt mometasonfuroat ska du sluta använda det och kontakta läkare. Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Graviditet och amning: Tala om för läkaren om du är gravid eller ammar innan du börjar använda mometasonfuroat. Viktig information om några innehållsämnen i mometasonfuroat: Mometasonfuroat kräm innehåller stearylalkohol vilket kan orsaka lokala hudirritationer (t.ex. kontaktdermatit) och propylenglykolmonopalmitostearat, vilket kan orsaka hudirritation. Mometasonfuroat salva innehåller propylenglykolmonopalmitostearat, vilket kan orsaka hudirritation. 3. Hur du använder mometasonfuroat Använd alltid mometasonfuroat enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Mometasonfuroat rekommenderas inte för barn under 2 år. För vuxna och barn ska vanligtvis ett tunt lager mometasonfuroat kräm eller mometasonfuroat salva försiktigt gnidas in i det påverkade hudområdet en gång om dagen.

9 Vuxna, inklusive äldre patienter och barn 6 år och äldre Ett tunt lager av kräm eller salva appliceras försiktigt på det drabbade området av huden en gång dagligen. Du behöver bara använda en liten mängd av detta preparat En fingertoppsenhet (en linje från toppen av en vuxens pekfinger till det första vecket) är tillräckligt för att täcka en yta dubbelt så stor som en vuxen hand. Ta aldrig mer än denna mängd eller oftare än rekommenderat av läkare eller apotekspersonal. Följ alltid dessa anvisningar när du använder mometasonfuroat: Använd inte krämen eller salvan i ansiktet i mer än 5 dagar. Använd inte krämen eller salvan på barn, på någon del av kroppen, i mer än 5 dagar. Använd inte krämen eller salvan under ditt barns blöja, eftersom det gör att det blir lättare för det läkemedlet att passera genom huden och eventuellt orsaka biverkningar. Rådfråga läkare innan du täcker de behandlade områdena med förband eller plåster. Behandlade områden i ansiktet eller på barn ska inte täckas med förband eller plåster. Du bör inte använda en stor mängd kräm eller salva på stora områden på kroppen under lång tid (t.ex. varje dag i flera veckor eller månader). Använd inte i eller runt ögonen, inklusive ögonlocken. Om du har använt för stor mängd av mometasonfuroat Om du (eller någon annan) av misstag sväljer krämen bör det inte leda till några problem. Om du är orolig bör du emellertid kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel ) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du använder krämen eller salvan oftare än vad du borde, eller på stora områden på kroppen, kan det påverka en del av dina hormoner. Hos barn kan det påverka deras tillväxt och utveckling. Om du inte har använt krämen eller salvan enligt anvisningarna utan har använt den för ofta och/eller för länge, ska du tala om det för läkaren. Barn 6 år och äldre Använd inte kräm eller salva på någon del av barnets kropp, utan noggrann övervakning av läkare Använd inte längre än 5 dagar Applicera inte kräm eller salva på mer än högst 10% av barnets kroppsyta. Barn under 6 års ålder Mometasonfuroat 0,1% kräm och salva rekommenderas inte för barn under 6 års ålder. Om du har glömt att använda mometasonfuroat Om du har glömt att använda krämen eller salvan i rätt tid, ska du använda den så snart du kommer ihåg det. Fortsätt sedan enligt läkarens anvisningar. Om du slutar att använda mometasonfuroat Om du har använt mometasonfuroat länge och dina hudproblem ser ut att ha blivit bättre, så ska du inte plötsligt sluta att använda krämen

10 eller salvan. Om du gör det kan det hända att huden blir röd och det kan göra ont eller svida. För att undvika detta ska du tala med läkaren som gradvis kommer att trappa ner din användning av krämen eller salvan tills du slutar helt med behandlingen. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan mometasonfuroat orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem Ett fåtal personer kan märka att de får några av följande biverkningar efter att ha använt mometasonfuroat: allergiska hudreaktioner bakterieinfektioner och sekundära hudinfektioner akne inflammation och/eller infektion i hårsäckarna förtunning av huden röda märken i samband med stickande värme bleka områden på huden sveda smärta klåda stickningar ökad hårväxt uppmjukning av huden och sträckmärken Andra biverkningar som kan uppkomma med lokala kortisonpreparat är torr hud, hudirritation, dermatit, dermatit runt munnen och små utvidgade blodkärl. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. webbplats: Säkerhets och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret PB FIMEA 5. Hur mometasonfuroat ska förvaras Förvara alla läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 30 C. Använd mometasonfuroat före utgångsdatumet (Exp mm/åååå) som anges på tuben eller kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Detta läkemedel ska kasseras 3 månader efter öppnandet.

11 Använd inte krämen eller salvan om du observerar synliga tecken på försämring, t.ex. märkbara färgförändringar. Rådfråga apotekspersonal om du är osäker. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Övriga upplysningar Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är mometasonfuroat. Ett gram mometasonfuroat kräm eller salva innehåller 1 mg mometasonfuroat (1mg/g). Övriga innehållsämnen är: Kräm: hexylenglykol, stearylalkohol och makrogol cetostearyleter, vitt vax, propylenglykolmonopalmitostearat, titandioxid (E171), aluminiumstärkelseoktenylsuccinat, utspädd fosforsyra, vitt mjukt paraffin och renat vatten. Salva: hexylenglykol, vitt vax, propylenglykolmonopalmitostearat, utspädd fosforsyra, vitt mjukt paraffin och renat vatten. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar: Mometasonfuroat kräm är en vit eller nästan vit kräm utan synliga partiklar eller fasseparation. Mometasonfuroat salva är en ogenomskinlig salva. I varje kartong finns en tub med skruvhatt av plast. Tuben innehåller 30 g, 60 g eller 100 g kräm eller salva. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning: Auden Mckenzie (Pharma Division) Ltd. McKenzie House Bury Street Ruislip Middlesex HA4 7TL Storbritannien Tillverkare: Tiofarma B.V. Benjamin Franklinstraat LW Oud-Beijerland Nederländerna Dessa läkemedel är godkända inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Storbritannien: Mometasone Furoate 0.1% w/w Cream Mometasone Furoate 0.1% w/w Ointment

12 Irland: Mometasone Furoate 0.1% w/w Cream Mometasone Furoate 0.1% w/w Ointment Denna bipacksedel ändrades senast i