Lääkkeiden turvallisuus



Samankaltaiset tiedostot
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOIT- TAMINEN

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOITTAMINEN

JOHDANTO FARMAKOLOGIAAN. Professori Eero Mervaala Farmakologian osasto Lääketieteellinen tiedekunta Helsingin yliopisto

Fimea kehittää, arvioi ja informoi

Mustalla kärkikolmiolla merkittyjen lääkkeiden haittoja seurataan erityisen tarkasti - S...

Iäkkäiden lääkehoidon ongelmakohdat

Mikä on HER2-positiivinen rintasyöpä?

Fimea ja Moniammatillinen verkosto ikäihmisten lääkkeiden käytön järkeistämiseksi. Pertti Happonen

LÄÄKITYKSEN TARKISTUSPALVELUSTA APUA LÄÄKITYSHUOLIIN. Charlotta Sandler Farmaseuttinen johtaja, FaT. Apteekkaripäivät

Edistetään yhdessä järkevää lääkehoitoa

Edistetään yhdessä järkevää lääkehoitoa

Ohje 6/2018 1(5) THL/1579/ /2018. Operatiivisen toiminnan ohjaus (OPER)

POTILASTURVALLISUUS HOIDON TURVALLIS UUS. Hoita mis en. Hoitomenetel turvallisuus. Käyttöturvallisuus Poikkeama laitteen käytössä

Lääkkeiden korvattavuus

MONILÄÄKITYS JA MONIAMMATILLINEN YHTEISTYÖ. Sirkka Liisa Kivelä Yleislääketiet. professori, emerita, TY Geriatrisen lääkehoidon dosentti, HY

Kansallinen itsehoitolääkeohjelma - lääkepoliittinen tausta ja tavoitteet

Biosimilaari mitä tarkoittaa diabeetikolle? Järjestöpäivät Irene Vuorisalo, erityisasiantuntija

Lääkehoidon tulevaisuus kotihoidossa. Anne Kumpusalo-Vauhkonen

Potilasturvallisuuden edistämisen ohjausryhmä. Potilasturvallisuus on yhteinen asia! Potilasturvallisuus. Kysy hoidostasi vastaanotolla!

VALMISTEYHTEENVETO. Steriili vesi Baxter Viaflo, liuotin parenteraaliseen käyttöön

IÄKKÄIDEN LÄÄKITYKSEN TIETOKANTA. Jouni Ahonen, FaT, KYS Fimea

Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kipupois 200 mg tabletit. ibuprofeeni

Kuka tietää lääkityksesi?

esimerkkipakkaus aivastux

REVOLADE-hoidon (eltrombopagi) hoitopäiväkirja POTILAALLE

LÄÄKEHOIDON ARVIOINTI

Lääketurvatoiminta kehittyy

LÄÄKÄRIN TARKISTUSLISTA/VAHVISTUSLOMAKE MÄÄRÄTTÄESSÄ LÄÄKETTÄ NAISPOTILAILLE. (alitretinoiini) Lääkärin materiaalit. Potilaan nimi.

PITKÄAIKAISSAIRAIDEN NÄKEMYKSIÄ OMASTA JA TERVEYDENHUOLLON AMMATTILAISTEN OSALLISTUMISESTA LÄÄKEHOITONSA TOTEUTUKSEEN

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje ELÄIMELLE ANNETUN LÄÄKEVALMISTEEN HAITTAVAIKUTUKSESTA ILMOITTAMINEN

Opas terveydenhuollon ammattilaisille. Kadcyla (trastutsumabiemtansiini)

Hoitosuunnitelmaan on kirjattu tärkeimmät hoidon tavoitteet, omahoitoa, lääkityksiä sekä seurantatutkimuksia koskevat asiat.

TURVALLINEN LÄÄKEHOITO

Näin teen parhaani: Lääkäri ja farmaseutti kertovat, miten edistävät turvallista ja järke...

AMGEVITA (adalimumabi)

Opas laboratoriohenkilökunnalle

Lääkitsemislainsäädäntö: Tuotantoeläimet. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Eläinten terveys ja hyvinvointi -yksikkö

Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta

Benepali (etanersepti): Lyhyt koulutus riskien minimoinnin lisätoimista

PISTOSPÄIVÄKIRJA AIKUISPOTILAILLE* Kun pistät Nplate -annoksesi itse

Miten Truvadaa otetaan

LÄÄKEHOIDON TOTEUTTAMINEN CLOSED LOOP- PERIAATTEELLA

Lääketurvallisuus. kansallisella ja EU:n tasolla. Neuvotteleva virkamies, FaT Ulla Närhi STM

Mitä viestimme? Puhutaan lääkkeistä!

Hevosten lääkitys. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Evira

Kanta-palvelut vauvasta vaariin ja mummiin

Lääkehoidon päivän palautekyselyn 2019 tulokset. Päivi Kiviranta, FT Kehittämissuunnittelija Fimea

Lääketietoa lapsiperheille

Lääkkeiden koneellinen annosjakelu

Luonnos Sosiaali- ja terveysministeriön asetukseksi lääkkeen määräämisestä annetun asetuksen muuttamiseksi

Lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointi. Terveysfoorumi 2011 Piia Peura Lääketaloustieteilijä

Lääketietoa lapsiperheille

IÄKKÄIDEN LÄÄKEHOIDON MONIAMMATILLINEN ARVIOINTI. Yleislääkäripäivät LL Kati Auvinen

Mitä pitikään osata huumausaineista?

Potilasesite. Jinarc (tolvaptaani)

Lääkkeiden järkevän käytön edistäminen Suomessa Fimean/tukiryhmän näkökulmat

MITEN PARANNAN LÄÄKEHOIDON TURVALLISUUTTA KOTIHOIDOSSA?

Lääketehtaat Lääketukkukaupat Lääkevalmisteen kauppaantuonnista vastaavat henkilöt Terveyden- ja hyvinvoinnin laitos Suomen Punainen Risti Veripalvelu

Lemmikkieläinten tyypillisimmät lääkehaitat. ELL Karoliina Laine Fimea Eläinlääkevalvonta -yksikkö

VALMISTE YHT E ENVET O

ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr Vnr tit q.s.

Potilasesite. Jinarc (tolvaptaani)

Koneellisen annosjakelun kulku. Marjo Vainio Asiakkuuspäällikkö ANJA annosjakelu

Moniammatillisen verkoston toiminta

REKISTERISELOSTEET Henkilötietolaki (523/99) 10 Laatimispvm: , päivityspvm:

Lääkehoidon toteuttaminen. TPA Tampere: Lääkehoidon toteuttaminen

Sähköinen resepti Terveystalossa

KÄYTTÖOHJEET JA LÄÄKITYSPÄIVÄKIRJA

Turvallinen lääkehoitoprosessi Ennakoiden potilaan parhaaksi

Monilääkityksen yhteys ravitsemustilaan, fyysiseen toimintakykyyn ja kognitiiviseen kapasiteettiin iäkkäillä

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapselit, kova

X/2019 APTEEKEILTA KERÄTTÄVÄT TALOUSTIEDOT JA LAADUNVALVONTAMAKSU. Määräys Dnro Fimea / /2019

Miten EU vaikuttaa Suomen itsehoitolääkevalikoimaan? Farmasian Päivät / Lehdistöinfo

1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Lyngonia kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

Benepali on ensimmäinen etanerseptin biosimilaari - Sic!

Vanhuksen monilääkityksen väylät ja karikot Paula Viikari LT, Geriatrian erikoislääkäri Turun kaupunginsairaala

Mihin apteekkilupa velvoittaa ja oikeuttaa?

Kyleena 19,5 mg depotlääkevalmiste kohtuun. Tietoa terveydenhuollon ammattilaisille Kyleena-, Jaydess- ja Mirenahormonikierukoiden

Dnro 3042/ /2010. Lääketehtaat Lääketukkukaupat Lääkevalmisteen kauppaantuonnista vastaavat henkilöt Elintarviketurvallisuusvirasto

Jos vahingoitut sairaanhoidossa sinulla on oikeus korvauksiin Potilasvahinkolain mukaan

Lääketehtaat Lääketukkukaupat Lääkevalmisteen kauppaantuonnista vastaavat henkilöt Elintarviketurvallisuusvirasto. Fimean määräys 2/2010

LÄÄKEHOIDON PÄIVÄ Toimiiko lääkehoitosi? - taustatietoa toteuttajille

Lääkitysturvallisuus. Etelä-Savon sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä. Juha Hyyryläinen Proviisori, sairaala-apteekki

AMGEVITA (adalimumabi)

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ja arviointiylilääkäreiden verkosto

Pandemian kulku Suomessa eri seurantamittarein Markku Kuusi Ylilääkäri Tartuntatautien torjuntayksikkö

SÄHKÖISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN MUUTOKSIA JA TOIMINTAMALLIN TARKENTAMINEN ALKAEN

Lääkehoidon kokonaisarviointi iäkkäillä

FIKSUJA KYSYMYKSIÄ FIKSUJA KYSYMYKSIÄ. Sairaanhoidolle ikäihmisten lääkehoidosta

1 (7) LÄÄKEVALMISTEIDEN PERUSREKISTERIN TUOTEKUVAUS. Yleistä lääkevalmisteiden perusrekisteristä

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapseli, kova lomustiini

Asia: Ehdotus hallituksen esitykseksi lääkelain muuttamisesta (lääketurvadirektiivi ja potilasdirektiivi)

Lääkityksen arvioinnit ja niiden kriteerit. Risto Huupponen Farmakologia, lääkekehitys ja lääkehoito

Transkriptio:

Lääkkeiden turvallisuus

Lääke tulee markkinoille Myyntiluvan saamiseksi turvallisuus ja tehokkuus on osoitettava

Haittavaikutusrekisteri Fimea ylläpitää lääkkeiden haittavaikutusrekisteriä Ilmoituksia voi tehdä niin lääkärit kuin apteekkilaisetkin Rokotuksien haittavaikutukset ilmoitetaan KTL:lle ja ilmoituksen voi tehdä myös hoitaja, joka rokottaa Suomessa ilmoitetut haittavaikutukset on vuodesta 1973 lähtien lähetetty Upsalassa sijaitsevaan WHO:n yhteiseen seurantajärjestelmään

Sic! 1/2011 Kalliokoski

Virheelliset reseptit Lääkärin virhe Määrättyä lääkettä ei ole lainkaan markkinoilla Puolessa virheellisissä resepteissä on annosvirhe Lääkkeen vahvuus väärä Lääkkeen kokonaismäärä väärä Apteekin virheellinen tulkinta Huonosta käsialasta johtuvia virheitä nykyisin vähemmän kuin ennen Lääkkeen vahvuus luetaan väärin Vuosittain reilussa 1%:ssa eli 60000 reseptissä on ongelmia

Reseptiohjeiden ymmärrettävyys Kieli Reseptin ohje on syytä olla potilaan ymmärtämällä kielellä translate.google.com Sanasto Ei tulisi käyttää lääkärislangia, vaikka olisi lyhyempi kuin suomenkielinen: rr, vti, hrt lyhenteet tulisi olla yksiselitteisiä 1-2 x 1-3/vrk apteekki yleensä purkaa slangin ja lyhenteet suomeksi Piktogrammit

Toimituspoikkeamat Apteekkirobotit vähentävät huomattavasti toimituspoikkeamia, ei tule keräilyvirheitä Robotin tekemä virhemäärä on 1 / miljoona toimitusta Lähinnä apteekissa virheet ovat lääkevahvuuteen liittyviä Robotittomassa apteekissa vahvuusvirheiden lisäksi tulee keräilyvirheet, joita on tyypillisesti enemmän kuin vahvuusvirheitä

Liian paljon: ylikäyttö o huumausainetarkoitus o tapakäyttö o päällekkäislääkitys o turha monilääkitys o haitalliset yhteisvaikutukset o hoidosta aiheutuva lääkitys o liian suuri annos Lääkkeiden virheellinen käyttö Liian vähän: alikäyttö o liian pieni annos o liian lyhyt käyttöaika o lääkitys aloitetaan liian myöhään o lääke jätetään kokonaan käyttämättä esimerkiksi haittavaikutusten pelossa vanhentuneet lääkkeet

Jopa 1/5 sairaalahoidetuista altistuu yht.vaik. imeytymisessä(hiili) kelaatio (Fe,Al, Ca) metabolia;vahvist./heikentyminen 50-60% yhteisvaikutuksista selittyy metabolian kautta(metabolia=muuttuminen eritettävään muotoon) Yhteisvaikutukset Varfariini (verenvuoto) Simvastatiini (lihasvaurio) Ibuprofeeni (verenvuoto,maksa) Atorvastatiini (lihasvaurio) Fluoksetiini (sydänvaurion vaara) Diatsepaami (keskushermostolama) Furosemidi (suolatasapaino) Sitalopraami (serotoniinioire) Digoksiini (digitalismyrkytys) Enalapriili (hyperkalemia) (Hannu Raunio, Itä-Suomen yliopisto)

Yhteisvaikutusten esiintyvyys 2 lääkettä -> 18% todennäköisyys 4 lääkettä -> 50% todennäköisyys 7 lääkettä -> 83% todennäköisyys 8 lääkettä -> 90% todennäköisyys o lääkärin määräämät o itsehoitovalmisteet o rohdosvalmisteet o ystävän tai naapurin lääkkeet o omat diagnoosit: "kun kaverilla on vähän samoja oireita, on minulla varmasti sama tauti"

Kasvirohdosvalmisteet ainakin 20% eurooppalaisista käyttää, kehitysmaissa valtaosalle pääasiallinen lääkehoidon muoto kemiallisesti monimutkaisia seoksia, suuri osa yhdisteistä tuntemattomia: vaikea sanoa mille aineille ja missä määrin altistuu koostumus vaihtelee paljon erästä ja valmisteesta toiseen systemaattisia tutkimuksia ei ole, koska lainsäädäntö ei niitä missään vaadi: haittojen seuranta sattumanvaraista erikoisesti vakavien haittojen vaara on syöpälääkkeiden yhteydessä, koska niiden toiminnan muuttuminen voi olla seurauksiltaan vakavaa

Netissä: www.fimea.fi - lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus www.drugs.com - paljon tietoa, mutta englanniksi www.henriettesherbal.com - hyvä, muttei aina voi luottaa sic.fimea.fi - fimean verkkolehti esitys.omaverkko.fi Kiitos Turvallista lääkkeiden käyttöä!