Vuosikertomus 2008 ISSN 1831-5208. Tehtävämme on Euroopan ruokaturvallisuuden varmistaminen

Vuosikertomus 2008 ISSN 1831-5208 Tehtävämme on Euroopan ruokaturvallisuuden varmistaminen

SISÄLLYS Sisällys Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, 2009 ISBN: 978-92-9199-171-6 doi: 10.2805/26046 Jollei toisin määrätä, tekstin jäljentäminen on sallittua, kunhan lähde mainitaan. Tässä julkaisussa esitetyt mielipiteet tai kannat eivät välttämättä vastaa oikeudellisesti Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen virallista kantaa. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen ei ole vastuussa virheistä tai epätarkkuuksista, joita asiakirjassa voi esiintyä.

SISÄLLYS Esipuhe Miroslav Ouzký 2 Esipuhe Androulla Vassiliou 3 Diána Bánátin sana 4 Catherine Geslain-Lanéellen sana 5 I EFSA JA SEN ASEMA EUROOPAN ELINTARVIKETURVALLISUUSJÄRJESTELMÄSSÄ 6 II TAPAHTUMIA JA SAAVUTUKSIA VUONNA 2008 8 1 lintarviketurvallisuus ja EFSA käännekohdassa 9 EFSA:n strategia seuraaviksi viideksi vuodeksi 9 EFSA toivotti terveysasioista vastaavan Euroopan komission jäsenen tervetulleeksi 10 EFSA:n johtokunnan uudet jäsenet 11 Yhteen jäsenvaltioiden kanssa ja kauemmaksikin 12 2 Riskinarviointi ja tieteellinen neuvonta kaksinkertaistuivat 14 EFSA:n tieteellinen aineisto 15 2.1 EFSA:n tiedelautakunnat ja yksiköt: tuottoisa vuosi 2008 16 Tiedekomitea: laaja tehtäväalue arviointien yhdenmukaistamisesta nanoteknologiaan 16 AFC: Aromiaineiden, ravintoaineiden, elintarvikelisäaineiden ja pakkausten turvallisuus 17 ANS: Elintarvikelisäaineiden ja ravintolisien sisältämien ravintoaineiden turvallisuus 18 CEF: Aromiaineiden turvallisuuden arviointi 19 AHAW: Viljeltyjen kalojen hyvinvointi 20 BIOHAZ: Elintarvikkeiden osuus mikrobilääkeresistenssin siirtymisessä ihmiseen 21 CONTAM: Nitraattien riskien ja hyötyjen arviointi runsaasti vihanneksia sisältävässä ruokavaliossa 22 FEEDAP: Ohjeita rehun lisäaineiden lupien hakijoille 23 GMO: Päivitettyjä ohjeita muuntogeenisistä kasveista 24 NDA: Kohti terveellistä ruokavaliota 25 PLH: Tieteellistä neuvontaa ja ohjeita kasvituholaisten aiheuttamiin riskeihin liittyen 26 PPR: Torjunta-aineiden vaikutukset lintuihin ja nisäkkäisiin 27 AMU: Euroopan mehiläisyhdyskuntien katoamishäiriö 28 DATEX: Kuka syö mitäkin Euroopassa 29 EMRISK: Elintarvikkeiden uusien turvallisuusriskien tunnistaminen 30 PRAPeR: Torjunta-aineiden tehoaineiden turvallisuuden arviointi 31 SCO: Asiantuntijatietokanta tehostaa EFSA:n tieteellistä neuvontaa 32 Zoonoosit: Uusimmat kehityssuuntaukset elintarvikevälitteisiä tauteja aiheuttavissa taudinaiheuttajissa 33 2.2 Tieteellisiä tapahtumia 34 Eläinten kloonaus monimutkainen ja kehittyvä aihe 34 Terveysväitteet: tietoon perustuvat ja merkitykselliset kuluttajan valinnat 35 Nopea vaste kansanterveyden riskeihin 36 Uusi arviointijärjestelmä laadunvarmistuksen tehostamiseksi 38 3 Tiiviimpään yhteistyöhön jäsenvaltioiden kanssa 39 Neuvoa-antava työryhmä: yleiseurooppalaisen yhteistyön vahvistaminen 39 Focal Points -keskukset kaikissa jäsenvaltioissa 40 Kansallisen osaamisen hyödyntäminen: ESCO-työryhmät 41 Tieteellisen avunannon lisääminen 43 4 Riskiviestintä EFSA:n ulottuvuuden laajentaminen 44 Johdonmukaista riskiviestintää: selkeä viesti kuuluu koko Eurooppaan 44 Yksinkertaisuus lisää ymmärtämistä 46 Näkyvyys: läsnäolo vahvistuu 47 III VARAINHOITOKERTOMUS 50 IV V EFSA ON VALMIS KOHTAAMAAN TULEVAISUUDEN HAASTEET 54 LIITTEET Liite I Nykyinen organisaatiokaavio 56 Liite II Lyhenneluettelo 58 Liite III Luettelo vuonna 2008 julkaistuista tieteellisistä lausunnoista ja tieteellisistä asiakirjoista 60 E F S A V U O S I K E R T O M U S 2 0 0 8 1

ESIPUHE Miroslav Ouzký YMPÄRISTÖÄ, KANSANTERVEYTTÄ JA ELINTARVIKKEIDEN TURVALLISUUTTA KÄSITTELEVÄN EUROOPAN PARLAMENTIN VALIOKUNNAN PUHEENJOHTAJA EFSA:lla on keskeinen tehtävä Euroopan elintarviketurvallisuuden varmistamisessa. Se tarjoaa riippumatonta tieteellistä neuvontaa ja laadukkaita arvioita, joita me Euroopan parlamentissa riskinhallinnasta vastaavina tahoina tarvitsemme eurooppalaisten kuluttajien suojelemiseksi. EFSA on ollut tiiviissä yhteistyössä Euroopan parlamentin kanssa koko vuoden 2008; se on tiedottanut parlamentin jäsenille uusimmasta viraston tehtäväalueeseen kuuluvasta kehityksestä ja osallistunut parlamentin valiokuntien kokouksiin. Näissä on tarjoutunut oiva tilaisuus keskustella perusteellisesti valiokuntaa kiinnostavista kysymyksistä ja tutustua yksityiskohtaisesti EFSA:n tekemään arvokkaaseen työhön. EFSA:n edustajat niin tieteelliset asiantuntijat kuin oma henkilöstökin ovat osallistuneet erityisesti ympäristöä, kansanterveyttä ja elintarvikkeiden turvallisuutta käsittelevän Euroopan parlamentin valiokunnan (ENVI) kokouksiin ja seuranneet tarkasti asioiden etenemistä Euroopan parlamentissa, esimerkkeinä elintarvikkeiden parannusaineita koskeva paketti, torjunta-ainepaketti, eläinten kloonaus, terveysväitteet ja muuntogeeniset organismit. Tämä on samalla auttanut EFSA:ta antamaan sen tehtäviin kuuluvaa riippumatonta neuvontaa, jota me tarvitsemme tehdessämme riskinhallintaa koskevia päätöksiä. Huhtikuussa 2008 Euroopan parlamentin valtuuskunta vieraili ENVI-valiokunnan jäsenten johdolla EFSA:ssa Parmassa. Valtuuskunta tapasi EFSA:n johtokunnan puheenjohtajan, toiminnanjohtajan ja EFSA:n henkilöstöä. Keskustelujen aiheina olivat muun muassa EFSA:n painopistealueet vuonna 2008, asiantuntijoiden valinta, riippumattomuus ja sidonnaisuuksia koskevat ilmoitukset, laatutarkastelut ja riskinarviointi EFSA:ssa, tieteellinen yhteistyö ja riskiviestintä. Tästä vuosikertomuksesta näkyy, että EFSA on kasvanut huomattavasti vuonna 2008 niin työ- ja henkilöstömääränsä kuin tuottamansa aineistonkin puolesta. EFSA:n strategiasuunnitelma vuosiksi 2009 2013 on nyt vahvistettu. Odotan EFSA:n jatkavan työtään meidän ja muiden asiaan liittyvien kumppaneiden rinnalla, kun pyrimme kaikin keinoin varmistamaan EU:n kansalaisten luottamuksen Euroopan elintarviketurvallisuusjärjestelmään. Tiiviin yhteistyön ansiosta Euroopan kuluttajat voivat olla varmoja, että heidän ruokansa on turvallista ja että meidän politiikkamme tehtävä on suojella heitä ja pitää heidät terveinä. Miroslav Ouzký puheenjohtaja ympäristöä, kansanterveyttä ja elintarvikkeiden turvallisuutta käsittelevä Euroopan parlamentin valiokunta 2 E F S A V U O S I K E R T O M U S 2 0 0 8

ESIPUHE Androulla Vassiliou TERVEYSASIOISTA VASTAAVA EUROOPAN KOMISSION JÄSEN Terveysasioista vastaavan Euroopan komission jäsenen tärkeimpiin tehtäviin kuuluu Euroopan unionin korkean elintarviketurvallisuustason ylläpitäminen ja kehittäminen sekä asianmukaisen reagoinnin varmistaminen mahdollisesti ilmeneviin uhkiin. Tämä on mahdollista EU:n voimassa olevan kattavan lainsäädännön sekä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) vankan tieteellisen neuvonnan ansiosta. EFSA:n perustaminen oli vastaus tarpeeseen tehostaa yhteisön valmiuksia saada selkoa monitahoisiin tieteellisiin kysymyksiin, jotka vaikuttavat perustavasti ruoan turvallisuuteen jokaista EU:n kansalaista koskettavaan asiaan. EFSA on toiminut vasta kuusi vuotta, mutta se on jo nyt asemansa vakiinnuttanut ja tieteellisestä toiminnastaan laajalti tunnustusta saanut viranomainen. Se on Euroopan elintarviketurvallisuuspolitiikan keskeinen tieteellinen osatekijä. EFSA perustettiin Euroopan unionin toimielimistä, jäsenvaltioista sekä kaupallisten tai muiden sidosryhmien eduista riippumattomaksi erillisvirastoksi. Sen riippumattomuus on ehdoton edellytys komissiolle poliittisena päättäjänä ja riskinhallinnasta vastaavana tahona, ja se vahvistaa kuluttajien luottamusta Euroopan unionin elintarvikehuoltoon. Niinpä arvostankin erittäin suuresti viranomaisen roolia elintarvikeketjun turvallisuuden varmistamisen keskeisenä kumppanina EU:ssa. Euroopan unionin kansalaisille vastuuvelvollisten poliittisten toimielinten ja EFSA:n välinen vastuunjako on ratkaisevan tärkeä. Samalla tarvitaan EFSA:n ja komission tiivistä yhteistyötä varmistamaan yhteisön riskienhallintaprosessin johdonmukaisuus ja vaikuttavuus. Komissio luottaa myös siihen, että EFSA edistää kansanterveyden suojelua maailmanlaajuisesti. Tästä syystä olen toimikauteni aikana omaksunut keskeiseksi tavoitteekseni tiiviin yhteistyön EFSA:n ja sen toiminnanjohtajan kanssa, jotta varmistamme oikea-aikaisen tieteellisen neuvonnan, jossa otetaan huomioon tiettyjen ratkaisujen kiireellisyys, komission painopistealueet ja sidosryhmiemme odotukset. Lisäksi yhteisvaikutus EFSA:n ja riskinarvioinnista vastaavien kansallisten elinten kesken on tieteellisten arviointien johdonmukaisuuden kannalta oleellinen tekijä EU:ssa. EFSA ei ole pelkästään tieteellisen neuvonnan väline. Sen ennalta ehkäisevä tehtävä, joka ilmenee myös uusien riskien varhaisessa toteamisessa, on perustava laatuaan. Keräämällä ja analysoimalla tieteellistä tietoa EFSA antaa meille paremman kuvan yksilöiden altistumisesta elintarvikkeiden kulutuksesta aiheutuville riskeille ja auttaa arvioimaan pitkän aikavälin kysymyksiä tieteellisen edistymisen ja teknologian kehityksen valossa. Me pyrimme kaikki samaan päämäärään: elintarvikeketjun turvallisuuden varmistamiseen. Tätä varten meidän tulisi samalla pyrkiä mahdollisimman suureen synergiavaikutukseen. EFSA on näkemykseni mukaan erityisen merkittävä viranomainen, ja sillä on strateginen tehtävä komission politiikan tavoitteiden saavuttamisessa ja kansalaisten odotusten täyttämisessä. Se on täyttänyt tehtävänsä menestyksekkäästi kuluneiden kuuden vuoden aikana, ja olen varma, että se tekee niin vastakin. terveysasioista vastaava Euroopan komission jäsen Androulla Vassiliou E F S A V U O S I K E R T O M U S 2 0 0 8 3

Diána Bánátin sana JOHTOKUNNAN PUHEENJOHTAJA Jokainen päivä merkitsee edistystä. Jokainen askel voi olla merkittävä. Silti eteesi avautuu koko ajan pidentyvä, koko ajan nouseva, koko ajan paraneva polku. Tiedät, ettet koskaan pääse matkasi päähän. Se ei kuitenkaan masenna vaan lisää kiipeäjän iloa ja kunniaa. Sir Winston Churchill Minulla oli vuonna 2008 suuri kunnia tulla valituksi Euroopan elintarviketurvallisuuden keskeisen riskinarviointiorganisaation, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, johtokunnan puheenjohtajaksi. Elintarviketurvallisuusjärjestelmä on joutunut monien haasteiden eteen, mutta luotan yhä siihen, että EFSA:n perusta ja vuosien mittaan muodostuneet rakenteet hyödyttävät kaikkia Euroopan unionin kansalaisia moitteettomasti. Hyväksyimme vuonna 2008 strategiasuunnitelman vuosiksi 2009 2013. Se ohjaa toimintaamme lähivuosina. Siinä hahmotellaan, miten EFSA maksimoi eri puolilla Eurooppaa käytössään olevan tieteellisen asiantuntemuksen vahvistaessaan riskinarviointiin liittyvää yhdennettyä lähestymistapaa, jotta se voi tarjota Euroopan päättäjille heidän tarvitsemaansa merkityksellistä, minuutin tarkkuudella ajantasaista tieteellistä neuvontaa. Strategiasuunnitelman kuusi keskeistä tavoitetta auttavat meitä oikeaan suuntaan. Ensimmäinen niistä on joulukuussa 2008 hyväksytty vuoden 2009 johtamissuunnitelma, jonka pääpainopistealueena on uusien jäsenten valinta tiedekomiteaan ja kahdeksaan EFSA:n kymmenestä lautakunnasta. Tiedekomitean ja lautakuntien johtavat jäsenet ovat tärkeitä EFSA:lle ja meidän jatkuvasti tarjoamallemme vankalle tieteelliselle neuvonnalle. Olen ylpeä voidessani luotsata kypsäksi varttunutta EFSA:ta. Se on kasvanut lähes 400 osaavan jäsenen vahvuiseksi organisaatioksi, joka tarjoaa vankkaa tukea aihekohtaisille tieteellisille lautakunnille ja työryhmien asiantuntijoille EFSA:ksi, joka on antanut tähän mennessä yli tuhat tieteellistä lausuntoa ja raporttia ja joka voi nyt osoittaa kykenevänsä hoitamaan tehtävänsä elintarviketurvallisuuden karikoissa, vaikka teknologiasta, ympäristöstä, lainsäädännöstä ja markkinoilta lähtöisin olevat muutokset kohdistuvat tähän eettiseen järjestelmään entistä voimakkaampina. EFSA pyrkii kaikin tavoin kohentamaan myös tehokkuuttaan, tuottavuuttaan ja reaktionopeuttaan. Näin varmistetaan osaltaan, että komissiossa, jäsenvaltioissa ja muuallakin toimivat riskinhallinnasta vastaavat tahot saavat parhaat tieteelliset lausunnot ja neuvonnan oikeaan aikaan. Haluan johtokunnan puolesta kiittää toiminnanjohtaja Catherine Geslain-Lanéellea ja koko EFSA:n henkilöstöä vuonna 2008 tehdystä työstä, jonka myötä olemme yltäneet uusiin saavutuksiin hallinnoidessamme joustavasti yhä lisääntynyttä työ- ja aineistomäärää. Lopuksi haluan kiittää myös edeltäjääni professori Patrick Wallia ja johtokunnan muita jäseniä, niin uusia kuin pitkään palvelleitakin, vuoden 2008 panoksesta. Odotan, että saan työskennellä heidän kanssaan myös lähivuosina, kun johdamme EFSA:ta ja autamme sitä täyttämään odotukset Euroopan johtavaksi elintarviketurvallisuusorganisaatioksi tunnustettuna viranomaisena. Professori Diána Bánáti EFSA:n johtokunnan puheenjohtaja 4 E F S A V U O S I K E R T O M U S 2 0 0 8

Catherine Geslain-Lanéellen sana TOIMINNANJOHTAJA Vuosi 2008 merkitsi EFSA:lle merkittävää organisatorista kasvua ja vakiintumista. Olemme nyt kypsä organisaatio, jolla on vankat yhteydet eri jäsenvaltioiden kansallisiin elintarviketurvallisuusviranomaisiin, EU:n toimielimiin ja tehtäväalueemme kannalta merkityksellisillä aloilla toimiviin kansainvälisiin elimiin. Riskinarviointi ja riskiviestintä muodostavat tärkeimmän osan ydintehtävistämme, ja tämän toiminnan laajuus on kaksinkertaistunut yhdessä vuodessa. Vaikka henkilöstöresurssit kasvoivat ainoastaan 15 prosenttia, tuotimme 489 tieteellistä kannanottoa lausuntoa, raporttia, ilmoitusta vuonna 2008. Kuten Strategiasuunnitelmassa vuosiksi 2009 2013 hahmotellaan, olemme suunnitelleet tuottavuutemme kasvavan jatkuvasti lähivuosina. Olemme viime vuosina keskittyneet vahvistamaan sisäistä organisaatiotamme ja luomaan osaamisverkostoja. Nämä panostukset ovat tuottaneet selviä tuloksia: sen lisäksi, että kapasiteettimme on kasvanut, myös sen käyttö on tehostunut. Olemme virtaviivaistaneet menettelyjämme ja vahvistaneet omaa sisäistä rakennettamme. Tänään työtämme tukevat jäsenvaltioiden ja naapurimaiden kansalliset virastot, lähes 400 EFSA:n perustamisasetuksen 36 artiklan mukaista elintä ja yli 1 200 ulkoista tieteellistä asiantuntijaa. Laajennamme asiantuntija- ja kumppaniverkostojamme myös vuonna 2009; vuoden keskivaiheilla nimitetään uudelleen esimerkiksi kahdeksan EFSA:n lautakuntaa ja tiedekomitea. EFSA tarjoaa riskinhallinnasta vastaaville eurooppalaisille tahoille laadukkaita ja oikea-aikaisia riskinarviointeja. Työmme laatu on ensisijaista. Sen mukaisesti käynnistimme vuonna 2008 laatuarviointiohjelman ja ryhdyimme toteuttamaan sen ensimmäistä vaihetta: itsearviointia ja tieteellisten aineistojemme sisäistä arviointia. Julkaisemme pian laatujohtajamme raportin tämän toiminnan päätelmistä. Toinen vaihe ulkoinen arviointi pannaan täytäntöön vuonna 2009. Reaktionopeutemme on ollut tärkeä osa toimintaamme vuonna 2008. Kolmeen otteeseen melamiini kiinalaisissa yhdistelmäelintarvikkeissa, vierasaineet ukrainalaisessa auringonkukkaöljyssä ja dioksiinit irlantilaisessa sianlihassa meitä on pyydetty reagoimaan nopeasti äkillisiin elintarviketurvallisuuden tapahtumiin. Kaikissa tapauksissa otimme käyttöön nopeutetut eli niin sanotut fast-track-menettelyt, joiden avulla pystyimme tarjoamaan riskinhallinnasta vastaaville tahoille tieteellistä taustaa päätöksentekoa varten. Tällä tavoin edistimme merkittävästi eurooppalaisten kuluttajien suojelua. EFSA:n vastineiden nopeus ja laadukkuus on katsottava henkilöstömme ja asiantuntijoidemme ansioksi. Vuoden 2008 saavutukset olivat mahdollisia asiantuntijoidemme, kumppaniemme ja henkilöstömme suurten ponnistusten ansiosta. Samalla EFSA lujitti voimakkaasti toimiaan ja menettelyjään henkilöstöresurssien alalla ja lisäsi tukeaan asiantuntijoille, jotta organisaation tärkeimmät lenkit saavat kaiken tarvitsemansa avun. EFSA:n rooli elintarviketurvallisuuden ja kansanterveyden takaajana on eittämättä keskeinen. Kun täytämme tätä tehtäväämme, henkilöstömme ja asiantuntijoidemme yhteen sovitetun työn tulokset ovat jatkuvana ilonaiheena. Catherine Geslain-Lanéelle EFSA:n toiminnanjohtaja E F S A V U O S I K E R T O M U S 2 0 0 8 5

I EFSA JA SEN ASEMA EUROOPAN ELINTARVIKETURVALLISUUSJÄRJESTELMÄSSÄ 6

EFSA JA SEN ASEMA EUROOPAN ELINTARVIKETURVALLISUUSJÄRJESTELMÄSSÄ BSE-tauti ja muut 1990-luvun lopun kriisit osoittivat elintarvikehuollon monitahoisuuden ja sen, että elintarviketurvallisuutta on tarkasteltava yhdennetysti arvioimalla riskejä koko elintarvikeketjussa tilalta lautaselle asti. Esimerkiksi BSE-kriisi osoitti, että eläinten terveys, rehu ja alkutuotannon menetelmät ovat ratkaisevan tärkeitä periaatteita kuluttajille toimitettavan ruoan turvallisuuden kannalta. Euroopan elintarviketurvallisuusjärjestelmä perustuu olettamalle, että turvallisuus taataan koko elintarvikeketjussa kuluttajien terveyden suojelemiseksi. Järjestelmän keskeisenä tavoitteena on varmistaa, että Euroopan unionin kansalaiset saavat turvallista ruokaa, jotta he voivat omaksua terveellisen ruokavalion ja varjella omaa terveyttään. Useimmat elintarvikehuollon turvallisuuden suojeluun tähtäävät toimet suunnitellaan yleiseurooppalaisesti esimerkkeinä kohdealueista ovat eläinten terveys ja hyvinvointi, kasvien terveys, alkutuotantoon liittyvät näkökohdat, valmistus, jalostus, jakelu ja myynti. Toimien täytäntöönpano annetaan jäsenvaltioiden tehtäväksi. Euroopan elintarviketurvallisuusjärjestelmä perustuu elintarvikelainsäädännöstä annettuun asetukseen ( * ), jossa määriteltiin kolme keskenään riippuvaista riskianalyysiperiaatetta: riskinarviointi ja riskien tieteellinen arviointi, riskinhallinta ja päätöksentekoprosessi sekä riskiviestintä. Tässä järjestelmässä riippumattoman Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) tehtäväksi on annettu riskinarviointi ja riskiviestintä. Vastuu riskinhallintapäätöksistä kuuluu kuitenkin Euroopan komissiolle, Euroopan parlamentille ja jäsenvaltioille. Siksi EFSA on erottamaton osa EU:n elintarviketurvallisuusjärjestelmää, ja se tarjoaa riskinhallinnasta vastaaville tahoille tieteellisen perustan päätettäessä toimenpiteistä yhteisön korkean terveydensuojelutason varmistamiseksi. Kymmenen tiedelautakuntansa ja riippumattomista tieteellisistä toimihenkilöistä koostuvan tiedekomiteansa ansiosta EFSA pystyy arvioimaan riskejä koko elintarvikeketjun osalta kasvien terveydestä, torjunta-aineiden käytöstä ja muuntogeenisistä organismeista, viljelykäytännöistä sekä rehuista, eläinten terveydestä ja hyvinvoinnista alkaen elintarvikkeiden valmistuksen ja jalostuksen kautta aina elintarvikkeiden lopulliseen toimittamiseen kuluttajalle asti. EFSA tuotti vuonna 2008 liki 500 lausuntoa, raporttia ja muuta asiakirjaa Euroopan yhteisön lainsäädännön tueksi. Koska EFSA:lla on tietoa ja asiantuntemusta koko elintarvikeketjusta pellolta pöytään asti, se pystyy tuottamaan kattavia riskinarviointeja ja luomaan kokonaisnäkemyksen, jonka avulla riskinhallinnasta vastaavat tahot saavat kattavan kuvan tilanteesta ja pystyvät kehittämään EFSA:n avustuksella asianmukaisia toimia vastatakseen riskiin tehokkaasti ja mahdollisimman tarkasti. Tekemällä tiivistä yhteistyötä Euroopan komission, Euroopan parlamentin ja jäsenvaltioiden viranomaisten kanssa Euroopassa ja muuallakin samoin kuin sidosryhmien organisaatioiden kanssa EFSA pystyy keräämään, analysoimaan ja tarjoamaan tilastotietoa sekä kehittämään kattavaa neuvontaa riskinarviointitoimintansa tueksi. Euroopassa riskinhallinnasta vastaavien tahojen on kyettävä reagoimaan nopeasti ja päättäväisesti, jotta asianmukaiset toimet saadaan käyttöön, heti kun elintarvikeketjussa esiintyy terveyteen suoraan tai välillisesti mahdollisesti vaikuttava äkillinen ongelma. Uusien riskien toteaminen kuuluu EFSA:n ydintoimintaan. EFSA on kehittänyt vuonna 2008 nopeutettuja ja virtaviivaisia menettelyjään edelleen. Tieteellistä neuvontaa tarjotaan riskinhallinnasta vastaaville tahoille, jotta ne pystyvät puuttumaan riskeihin mahdollisimman nopeasti. EFSA:n tehtäviin kuuluu havainnoista tiedottaminen laaja-alaisesti. Euroopan unionin toimielinten ja kansallisten elintarviketurvallisuusviranomaisten kanssa yhteistyössä toimien EFSA pyrkii tiedotteillaan varmistamaan, että käytössä on tarkkaa, merkityksellistä ja oikea-aikaista tietoa viranomaisen riskinarviointityötä varten. Näin edistetään luottamusta Euroopan unionin elintarviketurvallisuusjärjestelmään. (*) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002, annettu 28 päivänä tammikuuta 2002, elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä. E F S A V U O S I K E R T O M U S 2 0 0 8 7

II TAPAHTUMIA JA SAAVUTUKSIA VUONNA 2008 8

TAPAHTUMIA JA SAAVUTUKSIA VUONNA 2008 1 ELINTARVIKETURVALLISUUS JA EFSA KÄÄNNEKOHDASSA EFSA on nyt selkeästi vakiintunut virasto, jolla on entistä paremmat resurssit, lähes 400 työntekijää ja käytössään yli 1 200 ulkopuolisen tieteellisen asiantuntijan muodostama verkosto. EFSA:n on pystyttävä vastaamaan kasvavaan kysyntään ja uusiin haasteisiin taatakseen, että EU:n kuluttajansuoja ja terveys perustuvat vankkaan tieteelliseen näyttöön. EFSA:lla on edessään keskeisiä haasteita monilla eri tahoilla. Maailmanlaajuistuminen lisää uusien tai uusiutuvien riskien todennäköisyyttä Euroopan elintarvikehuollossa. Innovatiiviset teknologiat ja kehittyvät riskinarviointikäytännöt asettavat monitahoisia vaatimuksia EFSA:n tieteelliselle ja viestintätoiminnalle. Kestävyyden ja ilmastonmuutoksen takia on entistä tärkeämpää, että EFSA käyttää riskinarvioinnissa yhdennettyä lähestymistapaa. Muutokset sosiaalisissa ja väestörakenteissa sekä kuluttajien käyttäytymisessä vaikuttavat EFSA:n toimintaan ennen muuta ravitsemuksen, ruokavalion ja terveyden aloilla. Toisaalta muutokset politiikassa ja lainsäädäntökehyksessä näkyvät EFSA:n kokonaistyömäärässä ja painopistealueissa. EFSA:han kohdistuvat odotukset ja vaatimukset kasvavat, koska se toimii nopeasti ja alati muuttuvassa ympäristössä. Edellisvuosien vakaan kasvun ja infrastruktuurin vahvistamisen jälkeen vuosi 2008 merkitsi EFSA:lle vakiintumista, joka puolestaan parantaa sen valmiutta ja reagointikykyä tulevina vuosina. EFSA:n strategia seuraaviksi viideksi vuodeksi Johtokunta hyväksyi joulukuussa 2008 EFSA:n strategiasuunnitelman vuosiksi 2009 2013. Se ohjaa toimintaamme lähivuosina. EFSA:n strategiset tavoitteet seuraaviksi viideksi vuodeksi 1. Käytetään yhdennettyä lähestymistapaa pellolta pöytään ulottuvaan elintarvikeketjuun liittyvään tieteelliseen neuvontaan. 4. Luodaan EFSA:sta johtava riskinarviointimenetelmien ja -käytäntöjen kehittäjä Euroopassa ja kansainvälisestikin. STRATEGIC PLAN OF THE EUROPEAN FOOD SAFETY AUTHORITY FOR 2009-2013 2. Tarjotaan oikea-aikaisia ja laadukkaita arviointeja säännellyn lupaprosessin soveltamisalaan kuuluvia tuotteita, aineita ja väitteitä varten. 3. Koordinoidaan yleiseurooppalaisten tilastotietojen koontia, levitystä ja analysointia EFSA:n tehtäväalueeseen kuuluvilla aloilla. 5. Vahvistetaan luottamusta EFSA:han ja EU:n elintarviketurvallisuusjärjestelmään tehokkaalla riskiviestinnällä ja vuoropuhelulla kumppaneiden ja sidosryhmien kanssa. 6. Varmistetaan EFSA:n reagoivuus, vaikuttavuus ja tehokkuus. Committed to ensuring that Europe s food is safe E F S A V U O S I K E R T O M U S 2 0 0 8 9

Komission jäsen Vassilioun vierailu EFSA:ssa heinäkuussa 2008 Viisivuotisessa strategiasuunnitelmassa kuvataan ja analysoidaan EFSA:n ja koko elintarviketurvallisuuden muuttuvaa ympäristöä. Strategia auttaa luotsaamaan EFSA:ta sen reagoidessa näihin muutoksiin ja varmistaessa, että kansalaisten turvallisuus on täysin turvattu ja että kuluttajat voivat suhtautua luottavaisesti Euroopan elintarviketurvallisuusjärjestelmään. Suunnitelmassa hahmotellaan, miten EFSA maksimoi eri puolilla Eurooppaa käytössään olevan tieteellisen asiantuntemuksen vahvistaessaan yhdennettyä lähestymistapaa riskinarviointiin, jotta se voi tarjota Euroopan päättäjille heidän tarvitsemaansa merkityksellistä, ajantasaista tieteellistä neuvontaa. Jotta EFSA pystyy hallitsemaan tulevat haasteet ja tilaisuudet, sille on määritelty kuusi strategista tavoitetta (katso laatikko sivulla 9). Suunnitelman ansiosta EFSA voi ohjelmoida työnsä tuleville vuosille. Lisäksi se voi käyttää suunnitelmaa perustana vuotuisten johtamissuunnitelmien kehittelyssä. Koska EFSA:n painopistealueet vääjäämättä muuttuvat tänä aikana, suunnitelmaa on tarkoitus tarkistaa säännöllisesti; se on siis elävä, dynaaminen asiakirja. EFSA:n vuoden 2009 painopistealueisiin kuuluu kahdeksan lautakunnan jäsenten uudelleenvalinta kaikkiaan kymmenestä sekä tiedekomitean uudelleenvalinta. Viranomainen aikoo niin ikään tehostaa yhteistyö- ja verkostoitumisstrategiaansa toimimalla jäsenvaltioiden kanssa perustamisasetuksen 36 artiklan mukaisten elinten luettelon laajentamiseksi uusilla elimillä, jotka auttavat viranomaista muun muassa tiedonkeräystyössä. Strategian tarkistus esiteltiin johtokunnalle joulukuussa 2008. Strategiasuunnitelmassa otetaan huomioon vastineet, joita ovat esittäneet monet eri tahot: Euroopan komissio, Euroopan parlamentti, Euroopan unionin neuvosto, EFSA:n tieteellinen komitea ja neuvoa-antava ryhmä, muut Euroopan unionin erityisvirastot sekä sidosryhmien neuvoa-antava neuvotteluelin. Lisäksi huomioita vastaanotettiin EFSA:n syyskuussa 2008 järjestämässä julkisessa verkkokuulemisessa. Strategiasuunnitelman toteutuksen etenemistä seurataan, arvioidaan ja tarkistetaan säännöllisesti, jotta suunnitelma voidaan mukauttaa muuttuviin olosuhteisiin. EFSA toivotti terveysasioista vastaavan Euroopan komission jäsenen tervetulleeksi Euroopan komission terveysasioista vastaava jäsen Androulla Vassiliou vieraili EFSA:ssa heinäkuussa ensi kertaa huhtikuussa 2008 tapahtuneen komission jäseneksi nimittämisensä jälkeen. Vassilioun vierailu tarjosi tilaisuuden näkemysten vaihtoon EFSA:n toiminnasta, toimintamenetelmistä ja tehtävästä EU:n elintarviketurvallisuusjärjestelmässä. Erityisesti korostettiin viranomaisen tiivistä yhteistyötä jäsenvaltioiden kanssa. Komission jäsenen vierailu oli erittäin merkittävä, sillä se lisäsi keskinäistä ymmärtämystä EFSA:n ja Euroopan komission välisestä suhteesta, jossa EFSA toimii riippumattomana riskinarvioijana ja Euroopan komission riskinhallinnasta vastaavana tahona. Vierailun aikana komission jäsen tapasi EFSA:n tiedekomitean jäseniä, EFSA:n johtokunnan jäseniä ja EFSA:n henkilöstöä. Vassiliou kertoi arvostavansa suuresti painopistealueita, jotka on määritelty 10 T A P A H T U M I A J A S A A V U T U K S I A V U O N N A 2 0 0 8

TAPAHTUMIA JA SAAVUTUKSIA VUONNA 2008 EFSA:n johtokunnan kokous joulukuussa 2008 yhdessä Euroopan komission terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston (PO SANCO) kanssa. Vierailun aikana sovittiin, että vastedes painotetaan painopistealueiden ja työohjelmien yhtenäistämistä ja vahvistetaan viestinnän koordinointia PO SANCO:n ja EFSA:n välillä. Komission jäsen korosti myös EFSA:n riippumattomuutta. Sillä on erittäin suuri vaikutus, ja se lujittaa kuluttajien luottamusta eurooppalaiseen elintarviketurvallisuusjärjestelmään. EFSA:n johtokunnan uudet jäsenet Euroopan unionin neuvosto nimitti seitsemän jäsentä EFSA:n johtokuntaan heinäkuussa 2008. He liittyvät nykyisten seitsemän, kesäkuussa 2006 nimitetyn jäsenen ja Euroopan komission edustajan seuraan. Kaikilla heistä on osoitettua kokemusta ja pitkäaikainen kokemus monilta EFSA:n tehtävään liittyviltä aloilta, kuten suhteista toimielimiin ja sidosryhmiin sekä kuluttajajärjestöihin. Neuvoston päätös, jossa otettiin huomioon Euroopan parlamentin kanta, perustui Euroopan komission ehdottamien ehdokkaiden luetteloon. Riippumaton johtokunta takaa, että EFSA hoitaa tehtävänsä perustamisasetuksessa määritellyllä tavalla, toimii tehokkaasti ja vaikuttavasti ja täyttää Euroopan unionin ja jäsenvaltioiden toimielinten, sidosryhmien ja yleisön odotukset. Nelivuotiskaudeksi nimitetyt uudet jäsenet korvaavat EFSA:n ensimmäisen, vuonna 2002 perustetun johtokunnan 14 jäsenestä seitsemän. Näiden virkakausi päättyi 30. kesäkuuta 2008. Kaksi entistä jäsentä valittiin uudelleen. Uuden johtokunnan avauskokous pidettiin Pariisissa lokakuussa 2008, ja sen uutena puheenjohtajana toimi Unkarin keskuselintarviketutkimuslaitoksen (CFRI) pääjohtaja Diána Bánáti. Uudet varapuheenjohtajat ovat Marianne Elvander ja Bart Sangster. Uudet johtokunnan jäsenet Sue Davies, Yhdistyneessä kuningaskunnassa toimivan Which? - kuluttajajärjestön poliittinen pääneuvonantaja Piergiuseppe Facelli, Italian terveysministeriön kansliapäällikkö, joka vastaa kansainvälisistä elintarvikkeisiin liittyvistä ja eläinlääkinnällisistä asioista Matthias Horst, Saksan elintarvike- ja juomateollisuuden keskusliiton (BVE) pääjohtaja Milan Pogačnik, Slovenian maa- ja metsätalous- sekä elintarvikeministeri Jiri Ruprich, Tšekin kansanterveyslaitoksen johtaja Sinikka Turunen, Suomen Kuluttajaliiton pääsihteeri Bernhard Url, Itävallan terveys- ja elintarviketurvallisuusviraston (AGES) toiminnanjohtaja E F S A V U O S I K E R T O M U S 2 0 0 8 11

EFSA:n laaja tieteellinen yhteisö Vuonna 2008 EFSA:n työvoima kasvoi 395:een. Henkilöstöstä 63 prosenttia harjoitti tieteellistä toimintaa. Toimihenkilöt tukevat EFSA:n tiedekomiteaa ja lautakuntia, jotka koostuvat eri alojen pätevistä tieteellisten riskinarviointien asiantuntijoista. Viranomaisen tieteelliset toimihenkilöt avustavat myös EFSA:n riskinarviointitoimintaa keräämällä tietoja, raportoimalla ja analysoimalla zoonoosien kehityssuuntauksia, suorittamalla torjuntaaineiden arvioinnin vertaistarkasteluja, tekemällä tieteellistä yhteistyötä, selvittämällä uusia riskejä ja kehittämällä arviointimenetelmiä. Kaikki EFSA:n tiedekomitean ja lautakuntien jäsenet nimitetään avoimessa valintamenettelyssä ja osoitetun tieteellisen asiantuntemuksen perusteella. Tällöin otetaan huomioon myös kokemus riskinarvioinnista, tieteellisen työn ja julkaisujen vertaisarviointi sekä riippumattomuus. Viranomainen hyödyntää jäsenvaltioissa saatavana olevaa asiantuntemusta EFSA:n arvioiden tueksi. Tätä varten EFSA on rakentanut verkostoja, joihin kuuluu yli 1 200 tieteellistä asiantuntijaa, 30 kansallista elintarviketurvallisuusvirastoa ja lähes 400 kansallista tieteellistä elintä. Yhteen jäsenvaltioiden kanssa ja kauemmaksikin EFSA on nykyisin tärkeä kumppani riskinarviointiyhteisössä jäsenvaltioiden ja muiden maiden joukossa. Keskeiset instituutiot ja sidosryhmät ovat tunnustaneet sen elintarviketurvallisuusasioissa luotetuksi viranomaiseksi. Vuonna 2008 viranomainen tiivisti yhteyksiä jäsenvaltioihin entisestään tekemällä aktiivista yhteistyötä monilla eri aloilla, esimerkkeinä EFSA:n neuvoa-antava ryhmä, kansallisten Focal Point -keskusten verkosto ja EFSA:n tieteelliset yhteistyöhankkeet, sekä delegoimalla valmistelevaa tieteellistä työtä organisaatioille eri puolilla Eurooppaa. Lisäksi EFSA:n toiminnanjohtaja teki vuonna 2008 kahdenvälisiä vierailuja lukuisiin jäsenvaltioihin tavatakseen kansallisia riskinarvioijia, riskinhallinnasta vastaavia tahoja ja sidosryhmiä keskinäisen ymmärtämyksen parantamiseksi entisestään. Vuoden 2008 loppuun mennessä EFSA oli luonut verkostot tieteellisen työnsä tueksi. Niihin kuuluu yli 1 200 asiantuntijaa, 27 jäsenvaltion ja naapurimaiden kansallisia virastoja sekä lähes 400 asetuksen 36 artiklan mukaista elintä (katso sivu 39). Yhteistyö EU:n erityisvirastojen ja muiden elinten kanssa EFSA vahvisti suhteitaan myös EU:n muihin EFSA:n toimialaan liittyvillä aloilla toimiviin erityisvirastoihin ja tehosti tiedonvaihtoa ja yhteistyötä yhteisesti kiinnostavissa asioissa. Huhtikuussa 2008 EFSA allekirjoitti yhteisymmärryspöytäkirjan yhteistyöstä Euroopan tautienehkäisy- ja -valvontakeskuksen (ECDC) kanssa. Sopimuksen tarkoituksena on lisätä yhteistyötä ja tieteellisten tietojen vaihtamista erityisesti elintarviketurvallisuuden, tartuntatautien valvonnan, infektiotautien ennaltaehkäisyn sekä hätäsuunnitelmien osalta. Mainitut kaksi organisaatiota tekevät yhteistyötä myös zoonoosien ja lintuinfluenssan alalla. EFSA allekirjoitti marraskuussa yhteistyösopimuksen myös Euroopan komission yhteisen tutkimuskeskuksen (YTK) kanssa tarkoituksena edistää tieteellistä yhteistyötä sekä elintarvike- ja rehuturvallisuusalan kansainvälisten standardien kehitystä. Päämääränä on, että riskinarviointiin saadaan käyttöön lisää tietoa, että tietojen tuottamiseen sovelletaan yhdenmukaistettuja standardeja ja että parhaat määrityskäytännöt ovat yhteisessä käytössä. EFSA ja YTK tekevät tiivistä yhteistyötä myös Euroopan 12 T A P A H T U M I A J A S A A V U T U K S I A V U O N N A 2 0 0 8

TAPAHTUMIA JA SAAVUTUKSIA VUONNA 2008 unionin kuluttajiin vaikuttavien ongelmaalueiden tunnistamiseksi ja innovatiivisten tieteellisten ratkaisujen kehittämiseksi. EFSA jatkoi niin ikään tiivistä liittoutumistaan muiden virastojen kanssa vuonna 2008. EFSA:n toiminnanjohtaja vieraili Euroopan lääkevirastossa (EMEA), ja Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) edustajat vierailivat EFSA:ssa. EFSA:lla on yhteisiä toimeksiantoja mikrobilääkeresistenssien seurannasta EMEA:n ja Euroopan tautienehkäisy- ja -valvontakeskuksen (ECDC) kanssa. Näiden virastojen kanssa yhteistyössä julkaistaan myös zoonooseja koskeva vuotuinen yhteisön tiivistelmäraportti. Elintarviketurvallisuusapua liittymistä valmisteleville maille EFSA jatkoi työtä Kroatian ja Turkin viranomaisten kanssa osana EU:n liittymistä edeltävää ohjelmaa ja aloitti yhteistyön entisen Jugoslavian tasavallan Makedonian kanssa. Komission rahoittaman liittymistä edeltävän ohjelman puitteissa järjestettiin elintarviketurvallisuutta, riskinarviointia, viestintää ja johtamista koskevia seminaareja, työpajoja ja opintomatkoja. EFSA:n kokouksiin osallistumisen myötä ohjelma auttaa ehdokasvaltioiden asiantuntijoita valmistautumaan EFSA:n kanssa tehtävään mahdolliseen yhteistyöhön, joka alkaa maiden tullessa EU:n täysjäseniksi. Lisäksi EFSA järjesti kolmannen eurooppalaisten virastojen tapaamisen verkostoitumisesta. Siinä keskityttiin EU:n liittymistä edeltävään ohjelmaan ja naapuruuspolitiikkaan. Syksyllä 2008 yhdeksän EU:n viraston ja Euroopan komission edustajat tapasivat EFSA:n tiloissa vaihtaakseen tietoja ja parhaita käytäntöjä. Tiiviimmät välit vastaaviin viranomaisiin ja kansainvälisiin järjestöihin Kansainvälinen yhteistyö on oleellista osaamisen, tiedon ja parhaiden käytäntöjen jakamisen kannalta. Maailmanlaajuiset kumppanuudet ovat erittäin merkittäviä myös uusien riskien varhaisen havaitsemisen sekä elintarvike- ja rehuketjun riskejä koskevan johdonmukaisen viestinnän kannalta. Niinpä viranomainen kehitti vuonna 2008 edelleen uusia kumppanuuksia ja vahvisti vanhoja. EFSA vastaanotti vuoden 2008 aikana Yhdysvaltojen, Kiinan, Uuden-Seelannin ja Japanin elintarviketurvallisuusviranomaisten vierailevia valtuuskuntia, edustajia ja virkailijoita. He kaipasivat lisätietoja EFSA:n toiminnasta ja halusivat selvittää mahdollisuuksia yhteistyön lisäämiseen. Viranomainen aloitti samalla valmistautumisen maaliskuussa 2009 tehtävään vierailuun Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirastoon (FDA) sekä muihin elimiin, joita ovat tartuntatautien valvonta- ja ehkäisykeskus (CDC) ja Yhdysvaltojen maatalousministeriö (USDA). EFSA yhdisti voimansa ensimmäistä kertaa myös WHO:n ja FAO:n kanssa ja järjesti seminaarin yhteisesti kiinnostavasta aiheesta: ilmastonmuutoksen terveydellisistä vaikutuksista elintarvikkeiden ja veden turvallisuuteen sekä ravitsemukseen. Tapahtuma pidettiin Roomassa lokakuussa maailman ravintopäivänä. E F S A V U O S I K E R T O M U S 2 0 0 8 13

2 RISKINARVIOINTI JA TIETEELLINEN NEUVONTA KAKSINKERTAISTUIVAT Tieteellisen työn määrä kasvoi vuonna 2008 edelleen. Pääasiassa Euroopan komission esittämät tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt lisääntyivät vuoden 2007 tasolta eli yhdestä pyynnöstä päivää kohti kahteen pyyntöön päivässä vuonna 2008. Myös tieteellisen aineiston määrä kasvoi merkittävästi. Vuonna 2008 valmistui kaikkiaan 489 tieteellistä lausuntoa. Tiedonkeruutehtävät lisääntyivät niin ikään merkittävästi (129 kpl). Kaksi uutta lautakuntaa aloitti työnsä vastauksena elintarvikkeissa ja niiden pakkauksissa olevien aineiden aiheuttamaan jatkuvasti kasvavaan työmäärään. Ne korvasivat edeltäjänsä elintarvikkeiden lisäaineita, aromiaineita, valmistuksen apuaineita sekä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja käsittelevän lautakunnan (katso sivu 17). Lautakuntien saama tuki kasvoi useiden aloitteiden ansiosta: työntekijämäärää lisättiin huomattavasti erityisesti hakemusten parissa työskentelevissä yksiköissä ja toimintaa ulkoistettiin entistä enemmän tekemällä sopimuksia ja myöntämällä avustuksia 5,5 miljoonan euron arvosta. Vuonna 2007 vastaava määrä oli 2,9 miljoonaa euroa. Lisäksi lautakuntia työryhmissä avustavien ulkoisten asiantuntijoiden määrä kasvoi, samoin tieteellisen yhteistyön ja avun osasto tuki erityisesti tiedonkeruun ja tilastojen aloilla. Tieteellisen aineiston laatuun kiinnitettiin erityistä huomiota vuonna 2008. EFSA:n itsearviointiin sekä sisäiseen ja ulkoiseen arviointiin perustuva laadunarviointijärjestelmä (katso sivu 38) otettiin käyttöön. Aluksi kaikille tieteellisille aineistoille tehtiin itsearviointi ja satunnaisotannalla valituille aineistoille sisäinen arviointi. Laadunvarmistusta tehostettiin niin ikään dokumentoimalla työnkulkua entistä tarkemmin sekä kehittämällä ja ottamalla käyttöön tarkemmat vakioidut toimintaohjeet. Lisäksi kehitettiin seuranta- ja suunnittelutyökaluja töiden priorisointia tukemaan. Painopistealueiden koordinointi komission kanssa auttoi EFSA:ta vastaavasti keskittymään tärkeimpiin pyyntöihin. Kaikkia EFSA:n vastaanottamia pyyntöjä analysoimaan perustettiin viikoittain kokoontuva toimeksiantojen arviointikomitea, johon kuuluvat toiminnanjohtaja ja EFSA:n johtajat. Komitea käsittelee pyyntöjä kokonaisvaltaisesti. Kun kaikki menettelyt ovat nyt käytössä, EFSA:n tieteellisen työn organisointi on kypsässä vaiheessa. Tämä varmistaa laadukkaat ja oikea-aikaiset riskinarvioinnit, joita EFSA toimittaa Euroopan riskinhallinnasta vastaaville tahoille, jotta nämä puolestaan pystyvät takaamaan Euroopan kansalaisten suojelun sekä elintarvikkeiden ja rehun turvallisuuden Euroopassa. 14 T A P A H T U M I A J A S A A V U T U K S I A V U O N N A 2 0 0 8

Committed to ensuring that Europe s food is safe TAPAHTUMIA JA SAAVUTUKSIA VUONNA 2008 EFSA:n tieteellisen aineiston määrittely Vuonna 2008 EFSA määritteli uudelleen tieteellisten aineistojensa luokittelun. Tieteellisiä aineistoja on kaksi pääryhmää: tiedekomitean ja lautakuntien lausunnot ja toisaalta muut tieteelliset aineistot. Ensimmäiseen ryhmään kuuluvat tiedekomitean ja lautakuntien aineistot, esimerkiksi yleiset lausunnot sekä hakemuksia, ilmoituksia ja neuvontaa koskevat lausunnot. Toiseen yhdistetään kaikki tieteelliset aineistot, lautakunnan ja tiedekomitean hyväksymät aineistot mukaan lukien. Ne voivat olla EFSA:n ilmoituksia tai ohjeita, päätelmiä torjunta-aineiden arvioinnin vertaistarkastelusta, perusteltuja lausuntoja (enimmäisjäämäpitoisuuksien vertaistarkastelussa käytetty käsite) ja EFSA:n tieteellisiä tai teknisiä kertomuksia. Lisäksi vuonna 2008 muutettiin kysymysten luokittelua. Vuonna 2008 EFSA vastaanotti vuoden 2007 tapaan monia toimeksiantoja Euroopan parlamentilta, Euroopan komissiolta, jäsenvaltioilta ja itseltään (niin sanottuja omia toimeksiantoja). Aiemmin yksi toimeksianto saattoi johtaa yhteen tai useampaan tieteelliseen aineistoon. Nyt toimeksiantojen yksittäiset osat jaetaan erillisiksi kysymyksiksi, jotka voivat johtaa yhteen tai useampaan tieteelliseen aineistoon. Tämä selittää osin vuonna 2008 vastaanotettujen kysymysten määrän merkittävän kasvun vuoteen 2007 verrattuna. EFSA:n tieteellinen aineisto Tiedekomitea/lautakunta Tiedekomitean/ lautakunnan lausunnot Muu tieteellinen aineisto Julkiset kuulemiset Tiedekomitea (SC) 3 4 4 Elintarvikkeiden lisäaineet ja pakkaus (AFC) 56 0 2 Eläinten terveys ja hyvinvointi (AHAW) 13 0 0 Elintarvikelisäaineet ja ravintoaineet (ANS) 12 0 0 Biologiset vaarat (BIOHAZ) 12 3 1 Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvat 21 0 0 materiaalit, entsyymit ja aromiaineet (CEF) Vierasaineet (CONTAM) 15 4 0 Rehun lisäaineet (FEEDAP) 41 0 0 Muuntogeeniset organismit (GMO) 18 (*) 0 3 Ravinto (NDA) 53 0 3 Kasvinsuojeluaineet (PPR) 4 34 6 Kasvien terveys (PLH) 32 0 1 Arviointimenetelmät (AMU) 15 0 Tiedonkeruu ja julkistaminen (DATEX) 17 0 Kehittymässä olevat riskit (EMRISK) 2 0 Tiedeyhteistyö (SCO) 27 0 Zoonoosit 17 0 Torjunta-aineet (PRAPeR) 86 18 Yhteensä 280 209 38 Tieteellinen aineisto yhteensä 489 2008 A compendium of all EFSA scientific opinions, statements, guidance and reports (*) Viisi on hyväksytty yhdessä. E F S A V U O S I K E R T O M U S 2 0 0 8 15

EFSA:n tiedekomitean kokous joulukuussa 2008 2.1 EFSA:n tiedelautakunnat ja yksiköt: tuottoisa vuosi 2008 Tiedekomitea: laaja tehtäväalue arviointien yhdenmukaistamisesta nanoteknologiaan Tiedekomitean tehtävänä on lausuntojen ja neuvonnan antaminen riskinhallinnasta vastaaville tahoille luonteeltaan monitieteellisistä aiheista, mutta tiedekomitea on vastuussa myös EFSA:n tieteellisen työn yleisestä koordinoinnista ja tiedelautakunnissa käytettyjen tieteellisten lähestymistapojen johdonmukaisuudesta. Tiedekomitea keskittyy kehittämään ja edistämään uusia ja yhdenmukaistettuja tieteellisiä lähestymistapoja elintarvikkeiden ja rehujen vaaratekijöiden ja riskien arviointiin aloilla, joissa koko EU:n kattavia menetelmiä ei ole vielä määritelty. Tiedekomitea tarjoaa niin ikään strategista neuvontaa EFSA:n toiminnanjohtajalle. Koko vuoden 2008 ajan tiedekomitea osallistui riskinarvioinnin uusien ja yhdenmukaistettujen lähestymistapojen kehittämiseen. Erityisesti voidaan mainita riskinarvioinnin avoimuutta koskeva ohjeasiakirja, joka vahvistettiin julkista kuulemista varten. Asiakirjan tarkoituksena on kuvata selvästi ja kattavasti lähestymistavat, joilla varmistetaan riskinarviointien tieteellisten näkökohtien avoimuus. Se on määrä hyväksyä vuoden 2009 alkupuolella. Tiedekomitea arvioi myös elintarviketurvallisuuskysymyksiä kloonauksesta ja natoteknologiasta aina kasviperäisiin aineisiin. Kasviperäisiä aineita ja johdannaisvalmisteita (kasveista, levistä, sienistä tai jäkälistä saatuja lisiä) on laajalti saatavissa EU:ssa ravintolisinä. Useimpia näistä tuotteista on käytetty vuosikausia. Koska EU:ssa ei nykyään ole lainsäädäntöä, joka sisältäisi tällaisten tuotteiden turvallisuuden arviointia koskevat ohjeet, EFSA on kehittänyt tiedepohjaisen lähestymistavan kasviperäisten aineiden elintarviketurvallisuusnäkökohtien arviointia varten. Kesäkuussa 2008 EFSA julkaisi kasvien ja kasvivalmisteiden turvallista arviointia koskevan ohjeluonnoksen, jota testataan parhaillaan. Lopullinen versio julkaistaneen kesään 2009 mennessä. Tiedekomitea laati lausunnon myös nanotieteistä ja nanoteknologioista elintarvike- ja rehuturvallisuudelle ja ympäristölle mahdollisesti aiheutuvien riskien arvioinnista. Tämä tapahtui Euroopan komission tiedusteltua, voidaanko nykyisiä riskinarvioinnin lähestymistapoja soveltaa asianmukaisesti tähän uuteen teknologiaan. EFSA:n lausunnossa käsitellään mahdollisia riskejä, joita voi aiheutua käsiteltyjen nanomateriaalien tahallisesta lisäämisestä elintarvikeketjuun, ja annetaan ohjeita riskinarviointiin. Lausunnossa suositellaan tapauskohtaista lähestymistapaa. Siinä peräänkuulutetaan myös lisätietoja ja lisää tutkimusta alan nykyisten epävarmuustekijöiden poistamiseksi. Lokakuussa lausuntoluonnos esiteltiin EFSA:n sidosryhmille ja EU:n jäsenvaltioille neuvoa-antavassa ryhmässä. EFSA:n internetsivustolla käynnistettiin lokakuun puolivälistä joulukuuhun kestänyt julkinen kuuleminen. Tiedekomitea sai lausunnon valmiiksi vuoden 2009 alussa. Siinä otetaan huomioon saman vuoden alussa vastaanotetut huomiot. Lopullisen lausunnon perusteella komissio voi harkita asianmukaisia toimia tällä alalla. 16 T A P A H T U M I A J A S A A V U T U K S I A V U O N N A 2 0 0 8

TAPAHTUMIA JA SAAVUTUKSIA VUONNA 2008 AFC: Aromiaineiden, ravintoaineiden, elintarvikelisäaineiden ja pakkausten turvallisuus Elintarvikkeiden lisäaineita, aromiaineita, valmistuksen apuaineita sekä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja käsittelevä lautakunta (AFC-lautakunta) on EFSA:n perustamisesta lähtien edistänyt merkittävästi elintarvikkeisiin lisättyjen aineiden riskinarviointia Euroopan unionissa. Toiminta-alueet liittyivät arominaineiden, elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien, ravintoaineiden ja elintarvikelisäaineiden, myös väriaineiden, turvallisuuteen. AFC-lautakunta arvioi myös Yhdistyneessä kuningaskunnassa tehtyä niin sanottua southamptonilaista tutkimusta. McCannin ja muiden tutkijoiden tekemässä tutkimuksessa oli viitteitä siitä, että lasten käyttäytymisellä ja heidän nauttimallaan kahdella seoksella, jotka koostuivat tietyistä elintarvikeväreistä ja natriumbentsoaattia olevasta säilöntäaineesta, oli yhteys. EFSA:n päätelmänä oli, että rajallisen todistusaineiston ja huomattavien epävarmuustekijöiden vuoksi tutkimusta ei voida käyttää tutkimuksessa käytettyjen aineiden hyväksyttävän päiväsaannin uudelleenarvioinnin pohjana. Lautakunta tutki niin ikään kaikki viimeaikaiset ja uudet tieteelliset tiedot, joita on saatavissa bisfenoli A:sta (BPA). Tämä aine on sallittu Euroopan unionissa käytettäväksi elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvissa materiaaleissa. Ihmiset altistuvat elintarvikkeissa olevalle BPA:lle, koska sitä on esimerkiksi polykarbonaattimuoveissa. Lapset voivat altistua BPA:lle muita enemmän, varsinkin jos heitä ruokitaan polykarbonaattimuoveista valmistetuilla tuttipulloilla. EFSA määritteli BPA:n siedettävän päiväsaannin tammikuussa 2007 julkaistussa riskinarvioinnissa. Lautakunta esitti päätelmän, että tämä siedettävä päiväsaanti takaa riittävän turvamarginaalin pikkulapsille ja aikuisille. Muun muassa Yhdysvalloista ja Kanadasta saatujen uusien todisteiden perusteella AFC-lautakunta suoritti BPA:n lisäarvioinnin vuonna 2008. Siinä tarkasteltiin eroja lasten ja aikuisten tavassa poistaa BPA:ta elimistöstään. Lautakunta katsoi, että lapset kyennevät poistamaan BPA:n elimistöstään, ja piti voimassa aiemman riskinarvioinnin päätelmät. Heinäkuussa 2008 AFC-lautakunta julkaisi ohjeistuksen luvanhakijoille elintarvikkeiden pakkauksina käytettävien kierrätettyjen muovien kierrätysprosessien turvallisuusarviointia varten. Se perustuu Euroopan unionin uuteen muovilainsäädäntöön, jonka mukaan kierrätettyä muovia saadaan käyttää kosketuksessa elintarvikkeisiin vain, jos muovi on peräisin prosesseista, joiden turvallisuuden EFSA on arvioinut. AFC-lautakunta lakkautettiin vuonna 2008. Se korvattiin elintarvikkeiden lisäaineita ja elintarvikkeisiin lisättäviä ravintoaineita käsittelevällä lautakunnalla (ANS) ja elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja sekä entsyymejä, aromiaineita ja valmistuksen apuaineita käsittelevällä lautakunnalla (CEF). Tämän uuden järjestelyn ansiosta EFSA pystyy entistä paremmin täyttämään keskipitkän ja pitkän aikavälin tarpeet näillä tehtäväalueilla ja vastaamaan lukuisiin kiireellisiin neuvonantopyyntöihin. Ennen kuin AFC-lautakunta luovutti tehtävänsä kahdelle uudelle lautakunnalle, se teki vuonna 2008 pääasiallisesti aromiaineiden, ravintoaineiden, elintarvikelisäaineiden ja elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien turvallisuusarviointeja. E F S A V U O S I K E R T O M U S 2 0 0 8 17

ANS: Elintarvikelisäaineiden ja ravintolisien sisältämien ravintoaineiden turvallisuus Elintarvikkeiden lisäaineita ja elintarvikkeisiin lisättäviä ravintoaineita käsittelevä lautakunta (ANS) käsittelee turvallisuuskysymyksiä elintarvikelisäaineiden, ravintoaineiden ja muiden elintarvikkeisiin tarkoituksellisesti lisättävien aineiden käytössä lukuun ottamatta aromiaineita ja entsyymejä. Uusi ANS-lautakunta aloitti työnsä heinäkuussa 2008, kun AFClautakunta lakkautettiin ja korvattiin ANS- ja CEF-lautakunnilla. Elintarvikelisäaineet ovat tiivistettyjä ravintoaineiden tai muiden aineiden lähteitä, joilla on ravitsemuksellinen fysiologinen vaikutus ja joita käytetään normaalin ruokavalion täydennyksenä. Niitä markkinoidaan pillereinä, tabletteina, kapseleina tai annostettuina nesteinä. Osana koko Euroopan kattavaa elintarvikelisäaineiden yhdenmukaistamisprosessia EU:ssa laaditaan parhaillaan luetteloa sallituista vitamiini- ja hivenainelähteistä, joita saadaan lisätä tietyissä ravitsemuksellisissa tarkoituksissa ravintolisiin. Komissio pyysi EFSA:lta tieteellistä lausuntoa näiden ravintoainelähteiden turvallisuudesta ja biologisesta hyväksikäytettävyydestä, ennen kuin se hyväksyi ne jatkuvaan ravitsemukselliseen käyttöön ravintolisissä. EFSA vahvisti suuntaviivat, joita yhtiöt voivat käyttää apunaan määritellessään tuotteitaan koskevia tieteellisiä tietoja, joita tarvitaan riskinarviointia varten. Tämän jälkeen on arvioitu satoja asiakirjoja, ja kuluttajien suojelun nimissä EFSA:n on ollut pakko palauttaa osa niistä tietojen puutteellisuuden vuoksi. Euroopan komission kanssa määriteltyjen painopistealueiden mukaisesti ANS-lautakunta keskittyi työssään ravintoainelähteiden turvallisuuden arviointiin ravintolisissä ja antoi 12 lausuntoa vuonna 2008. ANS-lautakunnan ensimmäinen kokous heinäkuussa 2008 18 T A P A H T U M I A J A S A A V U T U K S I A V U O N N A 2 0 0 8

TAPAHTUMIA JA SAAVUTUKSIA VUONNA 2008 CEF: Aromiaineiden turvallisuuden arviointi CEF-lautakunnan ensimmäinen kokous heinäkuussa 2008 CEF-lautakunta käsittelee elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien, entsyymien, aromiaineiden tai valmistuksen apuaineiden turvallisuuteen liittyviä kysymyksiä. Lautakunta aloitti työnsä yhtä aikaa ANSlautakunnan kanssa heinäkuussa 2008, kun entinen lisäaineita, aromiaineita, valmistuksen apuaineita sekä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja käsittelevä lautakunta (AFC) lakkautettiin. Aromiaineita koskevaa Euroopan unionin lainsäädäntökehystä yhdenmukaistetaan parhaillaan. Noin 2 800 kansallisesti hyväksyttyä ainetta on nyt jätettävä yhdenmukaisen EU:n turvallisuusarviointiohjelman käsiteltäväksi. Aromiaineet, jotka läpäisevät arvioinnin, pääsevät sallittujen aromiaineiden luetteloon. Siihen kuuluvia aineita saadaan lisätä elintarvikkeisiin. Aineiden hyväksymismenettely perustuu EFSA:n tekemään tieteelliseen arviointiin. EFSA on jakanut EU:ssa nykyisin käytettävät 2 800 ainetta aromiaineryhmiin kemiallisen rakenteen samankaltaisuuden ja metabolian perusteella. Kutakin ryhmää arvioidaan erikseen, jotta saadaan selville yhdisteiden turvallisuus ihmisen terveydelle. EFSA:n tieteelliset toimihenkilöt ottavat huomioon aromiaineryhmien arvioinnissa (FGE) saantitasot, imeytymisen, metabolian ja myrkyllisyystiedot. Jos riskinarviointiin tarvittavissa tiedoissa havaitaan puutteita (esimerkiksi määrityksissä, toksisuudessa, altistumisessa), EFSA ilmoittaa asiasta hakijalle ja Euroopan komissiolle. Työnsä yhteydessä EFSA on tunnistanut 360 ainetta, jotka voivat kemiallisen rakenteensa perusteella olla perimämyrkyllisiä. Niin kauan kuin perimämyrkyllisyyttä koskevaa epäilyä ei ole kumottu, aineita ei arvioida tarkemmin. Näistä yhdisteistä käytettävissä olevat perimämyrkyllisyystiedot on arvioitu ja niissä on todettu puutteita. Tätä aromiaineryhmää varten kehitetyssä perimämyrkyllisyyden testausstrategiassa luonnostellaan tarpeelliset tutkimukset. Vuoden 2008 loppuun mennessä noin 85 prosenttia kansallisesti sallituista aromiaineista oli läpäissyt EFSA:n arvioinnin. Vuonna 2008 AFC-lautakunta hyväksyi 41 lausuntoa aromiaineista ja CEF-lautakunta vielä seitsemän lausuntoa ja kaksi ilmoitusta aromiaineista. Aikaraja arviointiohjelman läpäisylle on 31. joulukuuta 2009. E F S A V U O S I K E R T O M U S 2 0 0 8 19