PAKKAUSSELOSTE Postafen 25 mg tabletti meklotsiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Postafen-tabletteja huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Postafen on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Postafenia 3. Miten Postafenia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Postafenin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ POSTAFEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Postafenia käytetään matkapahoinvoinnin ja merisairauden ehkäisyssä. Lääkärisi voi määrätä tätä lääkettä myös muihin käyttötarkoituksiin. Vaikuttava aine, meklotsiini, vaikuttaa keskushermostoon ja vähentää sisäkorvassa olevan tasapainoelimen ärtyvyyttä. Meklotsiinilla on myös oksentelua hillitsevä vaikutus. Meklotsiini on antihistamiini ja sillä on lisäksi ns. antikolinergisiä vaikutuksia. 2. ENNEN KUIN OTAT POSTAFENIA Älä käytä Postafenia - jos olet allerginen (yliherkkä) meklotsiinille tai Postafenin jollekin muulle aineelle. - jos sinulla on maksan vajaatoiminta. Ole erityisen varovainen Postafenin suhteen, jos sinulla on - eturauhasen liikakasvu - virtsateiden ahtauma - silmänpainetauti (glaukooma) - mahanportin ahtauma - lihasheikkous (myastenia gravis) - dementia - epilepsia - häiriintynyt ruoansulatuskanavan toiminta (liikkeet). Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. 1
Älä käytä Postafenia alkoholin tai keskushermostoa lamaavien lääkkeiden kanssa. Muut antikolinergiset lääkkeet sekä ns. MAO:n estäjät saattavat lisätä tiettyjen haittavaikutusten ilmaantumista (suun kuivuminen, ummetus, virtsaamisvaikeudet), jos niitä käytetään samanaikaisesti Postafenin kanssa. Lisätietoja asiasta saat hoitavalta lääkäriltä sekä apteekista. Postafenin käyttö ruuan ja juoman kanssa Älä käytä Postafenia alkoholin kanssa. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Jos olet raskaana, neuvottele lääkkeen käytöstä aina lääkärin kanssa. Vältä lääkkeen käyttöä imetyksen aikana, koska se saattaa vaikuttaa haitallisesti maidoneritykseen. Ajaminen ja koneiden käyttö Älä käytä Postafenia, kun ajat autoa tai käytät vaarallisia koneita, koska lääke voi aiheuttaa uneliaisuutta ja näön hämärtymistä. Tärkeää tietoa Postafenin sisältämistä aineista Nämä tabletit sisältävät laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN POSTAFENIA KÄYTETÄÄN Seuraavassa taulukossa on esitetty annostusohje matkapahoinvoinnin ja merisairauden ehkäisyssä. Annostus Aikuiset ja yli 12-vuotiaat 1 tabletti 1 2 kertaa vuorokaudessa Matkapahoinvoinnin ja merisairauden ehkäisyssä alkuannos on aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille 1 tabletti. Alkuannos suositellaan otettavaksi 1 tunti ennen matkan alkamista, jotta lääke ehtii vaikuttaa sopivaan aikaan. Jos alkuannoksen teho ei riitä, voidaan tunnin kuluttua ottaa toinen annos. Vuorokauden kuluessa aikuiset ja yli 12-vuotiaat saavat ottaa enintään 2 tablettia (= 50 mg). Ota tabletti suun kautta nesteen kera. Jos otat enemmän Postafenia kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian suuren annoksen lääkettä, ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen, puhelin (09) 471 977 tai keskus (09) 4711. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Postafen-tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Tavallisimpia haittavaikutuksia ovat raukeus ja väsymys. Suun kuivumista esiintyy yleisesti. Näön hämärtyminen, pahoinvointi ja oksentelu ovat harvinaisia. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.. 2
5. POSTAFENIN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 C. Säilytä tabletit alkuperäispakkauksessa lääkeaineen suojaamiseksi kosteudelta. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt. viim.). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Postafen sisältää - Vaikuttava aine on meklotsiinihydrokloridi. 1 tabletti sisältää 25 mg meklotsiinihydrokloridia. - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti (75 mg per tabletti), maissitärkkelys, talkki, povidoni, kalsiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Valkoinen, pyöreä tabletti, halkaisija noin 7 mm, paksuus 3 mm, toisella puolella merkintä "ucb", toisella puolella jakouurre. Läpipainopakkauksessa on 10 tablettia. Myyntiluvan haltija UCB Pharma Oy Finland, Itsehallintokuja 6, 02600 Espoo.. Valmistaja UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l Alleud, Belgia. Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi 22.6.2009 3
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Postafen 25 mg tablett meklozinhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Postafen måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Postafen är och vad det används för 2. Innan du tar Postafen 3. Hur du använder Postafen 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Postafen ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD POSTAFEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Postafen används för att förebygga åksjuka och sjösjuka. Din läkare kan ordinera detta läkemedel även för andra syften. Det aktiva innehållsämnet, meklozin, inverkar centrala nervsystemet och minskar retbarheten av balansorganet som finns i innerörat. Meklozin är också ett medel mot kräkningar. Meklozin är ett antihistamin och det har dessutom s.k. antikolinergiska effekter. 2. INNAN DU TAR POSTAFEN Använd inte Postafen - om du är allergisk (överkänslig) mot meklozin eller mot något av de övriga ämnena i Postafen. - om du har nedsatt leverfunktion. Var särskilt försiktig med Postafen, om du har: prostataförstorning urinvägsförträngning grön starr (glaukom) förträngning av nedre magmunnen muskelsvaghet (myastenia gravis) demens epilepsi störningar i mag-tarmkanalens funktion (rörelser) Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. 4
Använd inte Postafen samtidigt med alkohol eller läkemedel som dämpar centrala nervsystemet. Övriga antikolinergiska läkemedel samt s.k. MAO-hämmare kan öka förekomsten av vissa biverkningar (muntorrhet, förstoppning, problem vid urinering), om de används samtidigt med Postafen. Ytterligare information om detta får du av den behandlande läkaren samt från apoteket. Användning av Postafen med mat och dryck Använd inte Postafen samtidigt med alkohol. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Om du är gravid, ska du alltid rådfråga läkaren om användningen av läkemedlet. Undvik att använda läkemedlet under amning, eftersom det kan påverka skadligt mjölkutsöndringen. Körförmåga och användning av maskiner Använd inte Postafen när du kör bil eller använder farliga maskiner, eftersom läkemedlet kan orsaka dåsighet eller synrubbningar. Viktig information om något innehållsämne i Postafen Dessa tabletter innehåller laktos. Om någon läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter skall du diskutera med läkare innan du tar denna medicin. 3. HUR DU ANVÄNDER POSTAFEN I följande tabell anges doseringsanvisningar för förebyggande av åksjuka och sjösjuka. Dosering Vuxna och barn över 12 år 1 tablett 1 2 gånger i dygnet Vid förebyggande av åk- och sjösjuka är inledningsdosen för vuxna och barn över 12 år 1 tablett. Det rekommenderas att inledningsdosen tas 1 timme före resan börjar så att läkemedlet hinner börja verka vid rätt tid. Om inledningsdosens verkan inte är tillräcklig kan man efter en timme ta en dos till. Under ett dygns tid får vuxna och barn över 12 år ta högst 2 tabletter (= 50 mg). Ta tabletten genom munnen med vätska. Om du har tagit för stor mängd av Postafen Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen, telefon (09) 471 977 eller (09) 4711. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Postafen orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. De vanligaste biverkningarna är dåsighet och trötthet. Muntorrhet förekommer allmänt. Synrubbningar, illamående och kräkningar är sällsynta. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR POSTAFEN SKA FÖRVARAS 5
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. Förvara tabletterna i originalförpackningen för att skydda läkemedlet mot fukt. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är meklozinhydroklorid. Varje tablett innehåller 25 mg meklozinhydroklorid. - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (75 mg per tablett), majsstärkelse, talk, povidon, kalciumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vit, rund tablett med mittskåra på den ena sidan och märkning "ucb" på den andra, diameter ungefär 7 mm, tjocklek 3 mm. Blisterförpackning med 10 tabletter. Innehavare av godkännande för försäljning UCB Pharma Oy Finland, Självstyrelsegränden 6, 02600 Esbo.. Tillverkare UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l Alleud, Belgien. Denna bipacksedel godkändes senast 22.6.2009 6