Tiedote biopankkitoiminnasta ja suostumus näytteiden käsittelyyn biopankeissa



Samankaltaiset tiedostot
Tampereen BIOPANKKI. Selvitys näytteenantajalle suostumuksen antamista varten

Itä-Suomen Biopankki Selvitys näytteenantajalle biopankkitoiminnasta suostumuksen antamista varten

Itä-Suomen Biopankki Selvitys näytteenantajalle biopankkitoiminnasta suostumuksen antamista varten

Auria Biopankin selvitys alaikäisen lapsen huoltajalle suostumuksen antamista varten

Pohjois-Suomen biopankki Borealis. Selvitys näytteenantajalle suostumuksen antamista varten

Itä-Suomen Biopankki

NÄYTTENANTAJAN TIEDOTE. Helsingin Biopankki 1/5

TALTIONI BIOPANKKITALLETTAJAN VERKKOPANKKI

Mitä biopankkilaki pitää sisällään. Suomen lääkintäoikeuden ja etiikan seura

Arvoisa näytteen luovuttaja,

Suostumus biopankkitutkimukseen

Biopankkilaki ja asetukset

Suomen hematologinen rekisteri ja biopankki FHRBbiopankki

Kansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa

Kansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa

LAPSET JA BIOPANKIT. Valvira Jari Petäjä

Biopankkien ja tieteellisen tutkimuksen yhteinen ICT infrastruktuuri

Biopankkilain ohjaus ja valvonta

Biopankki: ideasta käytäntöön

Tietoa ja tuloksia tutkittavalle: miten ja miksi?

TUKIJAn lausuntomenettely biopankin perustamisen edellytyksenä. Tiedotus- ja keskustelutilaisuus biopankkilain toimeenpanosta, 19.8.

BIOPANKIT : LAKI JA KÄYTÄNTÖ

Hämeenkyrön terveyskeskus. Yhteystiedot: Hämeenkyrön terveyskeskus Härkikuja Hämeenkyrö

Biopankkitutkimus ja tutkittavan suostumus. VT Sirpa Soini, Helsingin Biopankki

Biopankki -tärkein talletus? Taltioni - biopankkitallettajan verkkopankki? Dos. Heli Salminen

Lakisääteisen eettisen toimikunnan tehtävät alueellinen yhteistyö

Ajankohtaista Biopankkilaista

Ohjauskirje 1 (6) Ohjauskirje biopankeille alaikäisten näytteiden ja tietojen käsittelyn perusteista

Hämeenkyrön terveyskeskus. Yhteystiedot: Hämeenkyrön terveyskeskus Härkikuja Hämeenkyrö

ARVOISA VASTAANOTTAJA,

Yliopiston ja sairaanhoitopiirin tutkimuseettisten toimikuntien työnjako

Ajankohtaista tutkimusten viranomaisarvioinnissa

Lapset puuttuvat biopankeista: eettiset ja oikeudelliset erityiskysymykset

Ihmistiede, hoitotiede, lääketiede; rajanvetoa tutkimusasetelmien välillä lääketieteellistä tutkimusta koskeneen

Suostumuskäytännöt Suomen perustuslaki

Postinumero Kela. Käyntiosoite Nordenskiöldinkatu 12, Helsinki. Nimi Kanta-palvelujen tietosuojavastaava

Sairaalan talousjohtaja. 3. Rekisterin nimi Niuvanniemen sairaalan potilaslaskutusrekisteri

ACUTE OHJE Informointi, kielto ja suostumus

THL ja rekisteritutkimusten luvat

MALLI JULKISEN TERVEYDENHUOLLON POTILAIDEN INFORMOINNISTA

Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari. Heikki Ruskoaho Oulun yliopisto/tukija

Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymä (jäljempänä PSSHP), joka toimii Itä-Suomen biopankin vastuullisena toimijana 50 % osuudella

Suomalaiset vahvuudet

Tietosuojanäkökulma biopankkilainsäädäntöön

Biopankki. ja syöpäpotilas

Yhteyshenkilö rekisteriä koskevissa asioissa. Henkilötietojen käsittelyn oikeusperuste. Henkilötietojen käsittelyn tarkoitus

Asiakastietojärjestelmän tietosuojaseloste (Salok Osk jäsenliikkeet)

Lisätiedot Pyydämme Teitä tarvittaessa esittämään tutkimukseen liittyviä kysymyksiä tutkijalle/tutkimuksesta vastaavalle henkilölle.

Suostumusmenettely käytännössä

Henkilörekisteriseloste/tietosuojaseloste Henkilötietolaki (523/1999) 10 ja 24 Laatimispvm: , päivitetty

Biopankkilaki. EDUSKUNNAN VASTAUS 78/2012 vp. Hallituksen esitys eduskunnalle biopankkilaiksi. lääketieteellisestä käytöstä annetun lain ja

SoTe kuntayhtymä/perusturvaliikelaitos Saarikka REKISTERISELOSTE Pro-Wellness-potilastietojärjestelmä -tietokanta 18.3.

Biopankkien toimintojen yhdistäminen. Lakiperusta

Organisaatioluvan hakeminen

Asiakastietojärjestelmän tietosuojaseloste Weckman Steel Oy

Kaikille selosteille yhteiset tietoturvaa ja rekisteröidyn oikeuksia koskevat kohdat löytyvät asiakirjan lopusta.

2. REKISTERINPITÄJÄ Nimi Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri

Henkilötietolain (521/1999) 10 ja 24 :ssä säädetyistä tiedoista koostuva tietosuojaseloste. Tietosuojaseloste on laadittu

Jäsenrekisterin tietosuojaseloste

Henkilörekisteriseloste/tietosuojaseloste Henkilötietolaki (523/1999) 10 ja 24 Laatimispvm: , päivitetty

TIETOSUOJASELOSTE Henkilötietolaki (523/1999)10 ja 24

Potilas aktiivisena toimijana omassa hoidossaan

SÄÄDÖSKOKOELMA. 688/2012 Biopankkilaki. Eduskunnan päätöksen mukaisesti säädetään: 1 luku

Tietosuojanäkökulma biopankkilainsäädäntöön

1. Terveydenhuollon toimintayksikkö. HammasOskari Oy, Liesikuja 4A, Rekisteriasioista vastaava yhteyshenkilö

TALOUS- JA VELKANEUVONNAN REKISTERI

REKISTERINPITÄJÄN INFORMAATIO KUNTOUTUJILLE TOIMINTATERAPIA A KAARRETKOSKI OY

Lapsen huolto- ja tapaamisoikeuden rekisteri

TIETOSUOJAILMOITUS DIDIVE-HANKE

REKISTERINPITÄJÄ JA YHTEYSHENKILÖ REKISTERIÄ KOSKEVISSA ASIOISSA Rekisterinpitäjä: Tmi ML-hahmoterapia Yhteyshenkilö: Mikko Lounela Puh:

Tietosuojaseloste Seloste henkilötietojen käsittelystä ja rekisteröidyn oikeuksista EU:n yleinen tietosuoja-asetus (679/2016)

Tietopyyntö 1 (5) Postinumero Postitoimipaikka Puhelinnumero

Biopankkeja koskeva lainsäädäntö

TIETOSUOJASELOSTE Henkilötietolaki (523/1999)10 ja 24

OPPILASREKISTERISELOSTE

Termit. Tietosuojaseloste

Narkolepsiaa sairastavien lasten ja nuorten sopeutumisvalmennuskurssia koskeva arviointitutkimus

Potilaan hoidon suunnittelu, toteutus ja arkistointi. Toiminnan tilastointi ja suunnittelu.

THL rekisteritutkimuksen lupaviranomaisena alkaen

Rekisteri on perustettu Rauman kaupungin sosiaali- ja terveystoimialan terveyspalvelujen käyttöä varten.

Asiakasrekisterin tietosuojaseloste

Henkilörekisteriseloste/tietosuojaseloste Henkilötietolaki (523/1999) 10 ja 24 Laatimispvm:

Potilaan hoidon suunnittelu, toteutus ja arkistointi. Toiminnan tilastointi ja suunnittelu.

Asukasvalintojen tekeminen kaupungin vuokra-asuntoihin

Informointeja, kieltoja ja suostumuksia Onko käyttö ja luovutus hallinnassa?

100Syke. - kilpailun säännöt ja rekisteriseloste. 1. Kilpailunjärjestäjä Jokifysio Oy Pori

Salon kaupunki / /2018

R-kioskin uutiskirjettä koskeva tietosuojaseloste

Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA)

1. SHK-Huolto Oy:n asiakasrekisterin tietosuojaseloste. Rekisterinpitäjä:

Rekisteri- ja tietosuojaseloste Henkilötietolaki (523/1999) 10 ja 24

Lastenvalvojan rekisteriseloste

Tietosuojaseloste Seloste henkilötietojen käsittelystä ja rekisteröidyn oikeuksista EU:n yleinen tietosuoja-asetus (679/2016)

Lihastautiliitto ry:n sopeutumisvalmennuskurssien ja lasten leirien asiakasrekisteri

Tutkittavan informointi ja suostumus

SoTe kuntayhtymä/perusturvaliikelaitos Saarikka REKISTERISELOSTE Pegasos-potilastietojärjestelmä -tietokanta Sivu 1/5

Tämä tietosuojaseloste koskee henkilötietojen käsittelyä Kaupan liiton uutis- ja tapahtumakirjerekisterissä

Tutkimuslain keskeiset muutokset

2. Rekisteriasioista vastaava henkilö ja yhteyshenkilö

Asiakaskilpailuja koskeva tietosuojaseloste

Transkriptio:

Biopankkisuostumus 1(10) Tiedote biopankkitoiminnasta ja suostumus näytteiden käsittelyyn biopankeissa Tiivistelmä Biopankki tallentaa ihmisperäisiä näytteitä ja niihin liittyviä tietoja lääketieteellistä tutkimusta ja tuotekehitystä varten. Osallistuminen biopankkitoimintaan on vapaaehtoista. Suostumuksen antamatta jättäminen tai suostumuksen myöhempi peruuttaminen eivät vaikuta terveydenhuoltopalveluiden saamiseen. Näytteiden ja niihin liittyvien tietojen kerääminen ja käsittely biopankissa on mahdollista, kun henkilö on antanut biopankille suostumuksen. Suostumus on biopankkikohtainen. Biopankkiin rekisteröidyllä on oikeus tietää, missä tutkimuksessa hänen näytteitään ja niihin liittyviä tietoja on käytetty. Vanhojen, ennen biopankkilain voimaantuloa otettujen näytteiden ja tietojen siirtäminen biopankkiin tapahtuu sen jälkeen, kun siirrosta on tiedotettu, ja näytteen antaja on voinut halutessaan kieltää siirron. Biopankki luovuttaa näytteitä ja niihin liittyviä tietoja tutkimukseen pääsääntöisesti ilman henkilön tunnistetietoja. Näytteiden antamisesta biopankkiin ei koidu ylimääräistä vaivaa eikä kustannuksia näytteen antajalle. Tiedote biopankkitoiminnasta Tiedotteen tarkoitus Biopankki ja biopankkitutkimuksen merkitys Tässä tiedotteessa kerrotaan suomalaisesta biopankkitoiminnasta, jotta henkilö biopankkisuostumuksen antamista harkitessaan ymmärtäisi, mitä suostumuksen antaminen merkitsee. Biopankeista ja biopankkitutkimuksesta säädetään biopankkilaissa (688/2012), jossa erityisesti turvataan biopankkinäytteen antajien oikeudet. Henkilötietojen käsittelyä biopankkitoiminnassa säätelevät myös mm. henkilötietolaki, laki viranomaisten toiminnan julkisuudesta sekä laki lääketieteellisestä tutkimuksesta. Biopankki on viranomaisten valvonnassa perustettu toimija, joka kerää, hallinnoi, säilyttää ja luovuttaa näytteitä ja niihin liittyviä tietoja biopankkitutkimukseen. Biopankkitutkimus on biopankin näytteitä ja niihin liittyviä tietoja hyödyntävää lääketieteellistä tutkimusta. Tutkimustyön tarkoitus on terveyden edistäminen, tautimekanismien ymmärtäminen tai terveyden- ja sairaanhoidossa käytettävien tuotteiden tai hoitokäytäntöjen kehittäminen. Biopankkitutkimus voi tuottaa kaupallisia sovelluksia, esimerkiksi lääketieteellisiä testejä, uusia lääkkeitä tai hoitomuotoja.

Biopankkisuostumus 2(10) Suomessa on useita biopankkeja, joiden tutkimusalueet painottuvat eri tavalla. Suostumuksen vapaaehtoisuus ja voimassaolo Suostumuksen antaminen on vapaaehtoista. Suostumus on biopankkikohtainen. Annettu suostumus on voimassa toistaiseksi. Annetun suostumuksen voi myöhemmin peruuttaa koska tahansa syytä ilmoittamatta. Voimassa oleva suostumus antaa suostumuksen saaneelle biopankille oikeuden kerätä ja käsitellä henkilön näytteitä ja niihin liittyviä tietoja sekä oikeuden täydentää näytteisiin liittyviä tietoja myöhemmin. Suostumuksen antamatta jättäminen tarkoittaa, ettei biopankkilain voimaan tulon (1.9.2013) jälkeen otettuja näytteitä tai niihin liittyviä tietoja siirretä biopankkiin eikä mahdollisiin vanhempiin näyte-eriin liittyviä tietoja täydennetä henkilön osalta myöhemmin (katso luku Vanhojen näytteiden siirtäminen biopankkiin). Biopankkikohtainen kielto estää ennen biopankkilain voimaantuloa otettujen näytteiden ja niihin liittyvien tietojen siirron kiellon kohteena olevaan biopankkiin sekä kumoaa mahdollisen aiemmin annetun suostumuksen. Suostumusta voi lain mukaan rajoittaa. Jos biopankki ei pysty käsittelemään näytteitä täsmälleen rajausten mukaisesti, rajaukset käsitellään kieltona. Suostumuksen antamatta jättäminen, suostumuksen peruuttaminen tai kielto eivät vaikuta terveyspalveluiden saamiseen. Biopankin näytteet Biopankki voi kerätä, ottaa vastaan ja säilyttää erityyppisiä ihmisperäisiä näytteitä henkilöstä, joka on antanut biopankkisuostumuksen. Näyte voidaan ottaa esimerkiksi hoitoon liittyvän näytteenoton yhteydessä tai tilanteissa, joissa henkilö osallistuu erikseen antamansa suostumuksen mukaisesti tieteelliseen tutkimukseen. Näytteet ovat esim. kudosnäytteitä (mm. koepalat, ohutneulanäytteet, luuydinnäytteet, irtosolunäytteet, leikkauksessa irrotettu kudos) verinäytteitä eritenäytteitä (mm. virtsa, sylki, yskös) näytteistä eristettyä DNA:ta tai soluja Vanha näyte, joka on otettu ennen biopankkilain voimaantuloa (1.9.2013) hoidon, väestötutkimuksen tai tieteellisen tutkimuksen yhteydessä, voidaan siirtää biopankkiin joko suoraan suostumuksella tai tiedonantomenettelyn kautta (katso luku Vanhojen näytteiden siirtäminen biopankkiin). Tiedonantoon perustuvaa vanhojen näytteiden siirtoa ei tehdä, jos näytteen antaja kieltää siirron. Siirron edellytys on alueellisen eettisen toimikunnan puolto. Biopankin näytteisiin liittyvät Näytteisiin liitetään tietoa näytteestä ja näytteen antajasta (esim. näytetyyppi, ikä, sukupuoli, sairaushistoria, annettu hoito, hoidon tulokset, mittausarvot, nykyinen terveydentila). Nämä tiedot ovat keskeisiä näytteiden tutkimuksellisen

Biopankkisuostumus 3(10) tiedot arvon kannalta. Näytteisiin liitettävät tiedot voidaan saada potilaskertomuksesta, näytteen antajalta itseltään tai tutkimusprojektin keräämästä aineistosta. Tarkemmat tiedot löytyvät biopankkien henkilörekisteriselosteista. Näytteisiin liitetään usein tietoa yksilön perimästä (geeneistä), koska perimän selvittäminen on yhä enenevässä määrin osa sairauksien diagnostiikkaa ja hoidon valintaa. Osa biopankkitutkimuksesta selvittää geenitiedon vaikutuksia terveyteen, sairastumisriskiin, sairauksien syihin ja hoitoon. Näytteiden ja tietojen säilytys Biopankki vastaa keräämistään näytteistä ja niihin liittyvistä tiedoista sekä biopankkitoiminnassa syntyvistä muista henkilörekistereistä. Biopankin henkilörekistereitä käsitellään salassa pidettävän tiedon tietoturvan vaatimusten mukaisesti. Biopankin näytteiden ja niihin liittyvien tietojen säilyttämisen tarve arvioidaan säännöllisesti, vähintään kymmenen vuoden välein. Tieto näytteen antajan henkilöllisyydestä säilytetään erillään näytetiedoista. Näytteen antajan henkilöllisyyden selvittäminen tapahtuu biopankista vastaavan henkilön vastuulla ja valvonnassa Näytteiden ja tietojen luovutus biopankkitutkimukseen Biopankki määrää säilyttämiensä näytteiden ja niihin liittyvien tietojen käytöstä ja luovuttamisesta biopankkitutkimukseen. Hoidon takia alun perin otettu ja biopankkiin siirrety näyte on ensisijaisesti diagnostiikan ja hoidon käytössä. Biopankki voi luovuttaa oikeuden tarvittavien näytteiden ja niihin liittyvien tietojen käyttöön yksilöidylle, biopankin tutkimusalaan kuuluvalle tutkimukselle. Tutkimus voi olla paikallinen, valtakunnallinen tai kansainvälinen ja kestoltaan lyhyt tai pitkäaikainen seurantatutkimus. Biopankin asiantuntijat arvioivat etukäteen suunnitteilla olevan tutkimuksen ja sen, että luovutuksen lakisääteiset edellytykset täyttyvät. Luovutuksesta tehdään kirjallinen sopimus. Biopankki voi periä palveluistaan maksun luovutuksen saajalta. Biopankki voi myös itse tutkia säilyttämiään näytteitä, kun biopankkilain säätämät edellytykset täyttyvät. Biopankin näytteitä tai tietoja ei saa luovuttaa eikä käyttää rikostutkinnassa, eikä hallinnollisessa tai muussa henkilöä koskevassa päätöksenteossa, ei myöskään yksittäisen henkilön työkyvyn arvioinnissa tai selvittämisessä, eikä luotto- ja vakuutuslaitosten päätöksenteossa. Näytteen antajan tunnistetietojen käsittely biopankkitoiminnassa Biopankki käsittelee näytteen antajan tietoja luottamuksellisesti. Biopankin rekistereihin pääsee vain nimetyt henkilöt. Biopankki poistaa säilyttämistään näytteistä ja niihin liittyvistä tiedoista näytteen antajan henkilötiedot ja korvaa ne koodilla. Tietosuojan varmistamiseksi näytteet ja tiedot koodataan luovutuksen yhteydessä uudestaan tutkimushankekohtaisesti. Tietyn biopankkitutkimuksen takia voidaan yhdistää näytteitä ja/tai tietoja kahdesta tai useammasta rekisteristä, kuten toisesta biopankista,

Biopankkisuostumus 4(10) valtakunnallisista sosiaali- ja terveydenhuollon rekistereistä (esim. hoitoilmoitusrekisteri, syöpärekisteri), Tilastokeskuksesta tai Kansaneläkelaitoksen rekistereistä (esim. lääkkeiden erityiskorvausrekisteri). Aineistojen yhdistämisessä välttämätön henkilötietojen käsittely tehdään rekisterinpitäjän toimesta ennen tutkimukseen luovuttamista. Joissain biopankkitutkimuksissa voi olla erityinen syy toimittaa näyte ja siihen liittyvät tiedot tutkijalle näytteen antajan henkilötiedoilla varustettuna. Tällöin biopankki edellyttää, että näytteen antaja on tehnyt erikseen asiaa koskevan suostumuksen juuri kyseistä tutkimusta varten. Vanhojen näytteiden siirtäminen biopankkiin Vanhalla näytteellä tarkoitetaan näytettä, joka on otettu ennen biopankkilain voimaan tuloa (1.9.2013). Vanhoja näytteitä on voitu siirtää biopankkiin jo ennen suostumuksen antamista tiedonantoon perustuen. Vanhojen näytteiden siirrot ovat nähtävissä Omakannassa. Vanhan näytteen ottanut taho, esim. sairaala, voi antaa tiedonannon näytteen siirrosta biopankkiin henkilökohtaisella kirjeellä tai eräissä tapauksissa tiedotusvälineissä julkaistavalla tiedotteella. Tiedonannossa ilmaistaan, mistä näytteistä on kysymys ja mihin biopankkiin niitä siirretään. Näytteiden ja tietojen käytön voi kieltää Omakanta-palvelussa sähköisesti tai ottamalla yhteyttä asianomaiseen biopankkiin. Jos kielto on tehty ennen tiedonantoa, vanhoja näytteitä ei siirretä biopankkiin. Näytteen antaneen henkilön oikeus kieltää näytteiden käyttö biopankissa Henkilöllä, jonka näyte on biopankissa, on oikeus perua biopankkia koskeva suostumus asettamalla kielto. Kiellon asettamisen jälkeen näytteet ja niihin liittyvät tiedot eivät ole biopankin käytössä eikä niitä luovuteta tutkimukseen. Kielto ei vaikuta takautuvasti aineistoon, joka on luovutettu kyseisestä biopankista biopankkitutkimukseen ennen kiellon tekemistä. Henkilön oikeus saada tietoja Jokaisella henkilöllä on kirjallisella pyynnöllä oikeus saada tietää säilytetäänkö biopankissa hänestä otettuja näytteitä jos näyte on biopankissa, millä perusteella näyte säilytetään (suostumus vai tiedonantomenettely) mistä häntä koskevia tietoja on saatu mihin hänestä otettuja näytteitä ja tietoja on luovutettu tai siirretty näytteestä määritetty terveydentilaa koskeva varmistettu tieto ja selvitys tulosten merkityksestä Lisätietoja tiedonsaantioikeudesta saa biopankeista. Mahdolliset jatkotutkimus- Suostumuksen yhteydessä henkilö voi antaa biopankille yhteydenottoluvan seuraavissa tilanteissa:

Biopankkisuostumus 5(10) pyynnöt ja yhteydenotot Näytteestä selviää merkittävä terveydentilaa koskeva tieto. Terveydentilaa koskevana merkittävänä tietona pidetään vain varmistettua tietoa, joka paljastaa tunnetun sairauden olennaisen riskin ja sairauteen on olemassa tehokas hoito tai sairauden vaikutuksiin saatetaan muutoin pystyä ennaltaehkäisevästi puuttumaan. Tiedustellakseen halukkuutta osallistua sellaiseen tutkimukseen tai näytteenottoon, jota tämä suostumus ei mahdollista. Biopankki ei hoida näytteiden antajia, vaan ohjaa heidät taudinmääritystä, hoitoa ja taudin ennusteen arviointia varten tarvittaessa terveydenhuollon palvelujen piiriin ja/tai perinnöllisyysneuvontaan. Biopankin tietojen käyttö hoidossa Suostumuksen tekijä ottaa erikseen kantaa, saako biopankki luovuttaa tietoa hoitavalle terveydenhuollon ammattihenkilölle, jos se arvioidaan tarpeelliseksi sairauden tunnistamisessa, hoidossa tai ennaltaehkäisyssä. Hoitava taho voi saada biopankissa olevaa tietoa vain, jos näytteen antaja on antanut suostumuksen tiedon luovuttamiseen. Biopankkitoiminnan hyödyt ja haitat näytteen antajalle Näytteiden antamisesta biopankkitutkimukseen ei ole yleensä odotettavissa välitöntä hoidollista hyötyä. Näytteen antamisesta ei makseta palkkiota eikä peritä maksuja. Biopankkitutkimuksen yhteydessä saattaa paljastua kliinisesti merkittäviä löydöksiä, esimerkiksi tietty sairaus tai sairauteen altistava geenivirhe. Tämä tieto voi olla odottamatonta ja aiheuttaa hämmennystä tai ahdistusta sekä johtaa tarpeeseen hakeutua terveydenhuollon palveluihin. Riski henkilön tunnistamiseen ja tiedon väärinkäyttöön on erittäin pieni korotetun tietoturvan tason ja käyttöoikeuksien valvonnan vuoksi. Mistä saa lisätietoja? Lisätietoja biopankeista ja biopankkitutkimuksesta saa kunkin biopankin omilta verkkosivuilta tai ottamalla yhteyttä biopankkiin sekä biopankkien yhteiseltä verkkosivulta www.biopankki.fi. Suostumuksen ja kiellon tekeminen Suostumus, suostumuksen peruminen ja kielto ovat tehtävissä sähköisesti Omakanta-palvelussa mille tahansa suomalaiselle biopankille. Allekirjoitetun biopankkikohtaisen suostumuslomakkeen voi toimittaa suoraan kyseiseen biopankiin tai antaa hoidon tai tieteellisen tutkimukseen osallistumisen yhteydessä henkilökunnalle. Omakanta-palvelussa tehty suostumus, suostumuksen peruutus ja kielto astuvat voimaan heti. Paperilla toimitettu suostumus, suostumuksen peruminen ja kielto astuvat voimaan biopankin vastaanotettua lomakkeen. Biopankkikohtaiset Biopankkikohtainen informaatio kappaleesta 3.8.

Biopankkisuostumus 6(10) osat Vastuuhenkilöt ja yhteystiedot Biopankkikohtaiset yhteystiedot kappaleesta 3.8. Biopankkien tutkimusalueet ja yhteystiedot Auria Biopankki Auria Biopankin ovat perustaneet Turun yliopisto sekä Varsinais-Suomen, Satakunnan ja Vaasan sairaanhoitopiirit ja sen tutkimusalue kattaa niiden terveyden- ja sairaanhoidon erikoisalat, erityisesti verenkierto-, aineenvaihdunta-, syöpä- sekä neurologisten sairauksien tutkimukset. Auria Biopankin tavoitteena on edistää terveystieteellistä, biolääketieteellistä, kliinistä sekä niitä niveltävää tutkimusta. Biopankki käyttää ja luovuttaa näytteitä ja niihin liittyviä tietoja terveyttä edistävään tutkimukseen sekä terveyden- ja sairaanhoidossa käytettävien tuotteiden ja hoitokäytäntöjen kehittämiseen. Näytteen antajalle ei tehdä mitään ylimääräisiä toimenpiteitä, vaan näyte kerätään hoitojen sekä taudinmääritysten yhteydessä (esim. verinäytteen otto, leikkaukset ja koepalojen otot). Käyntiosoite: Kiinamyllynkatu 8, Turku Postiosoite: PL 52, 20521 Turku Puh. 02-333 7090 Sähköposti: info@auriabiopankki.fi FHRB Biopankki FHRB-biopankin tutkimusalueena on hematologisten sairauksien ennaltaehkäisy, diagnostiikka, hoito ja seuranta. FHRB on hematologian alan tulevan tutkimuksen tarpeita varten luotu infrastruktuuri ja palvelee tämän tutkimusalueen biopankkinäytteistä hyötyvää tutkimusta. Käyntiosoite: Hematologinen biopankki SPR Veripalvelu Kivihaantie 7 00310 Helsinki THL Biopankki THL Biopankin toiminta on osa THL:n lakisääteisiä tehtäviä. THL Biopankin tutkimusalueet ovat väestön terveyden edistäminen, tautimekanismeihin vaikuttavien tekijöiden tunnistaminen, sairauksien ehkäisy sekä väestön hyvinvointia tai terveyttä edistävien tai sairaanhoidossa käyttävien tuotteiden tai hoitokäytäntöjen kehittäminen. THL Biopankin tarkoitus on koota merkittävä väestöpohjainen tutkimusaineisto tulevia tutkimuksia varten. THL Biopankki Terveyden ja hyvinvoinnin laitos Pl 30 00271 Helsinki

Biopankkisuostumus 7(10) Academic Medical Center Helsinki Biopankki Helsingin Biopankki - Academic Medical Center Helsinki Biobank Helsingin Biopankin tutkimusalueena on HYKS-erityisvastuualueella tehtävä terveystieteellinen ja lääketieteellinen tutkimus. Helsingin Biopankin tehtävänä on tukea tutkimusta, jonka tavoitteena on terveyden edistäminen, tautimekanismien ymmärtäminen tai terveyden- ja sairaanhoidossa käytettävien tuotteiden, diagnostisten menetelmien tai hoitokäytäntöjen kehittäminen. Käyntiosoite: Haartmaninkatu 4, 00290 Helsinki Postiosoite: PL 700, 00029 HUS puhelinnumero (HUS:n vaihde): 09 4711 www.amch.helsinki.fi Helsingin Urologinen Biopankki HUB Helsingin Urologinen Biopankki (HUB) keskittyy urologisiin sairauksiin ja palvelee tämän tutkimusalueen biopankkinäytteistä hyötyvää tutkimusta. HUB kerää kudos-, veri- ja virtsanäytteitä sekä potilaiden kliinisiä tietoja. Näytteitä pyritään keräämään sekä diagnoosihetkellä että potilaiden seurantakäynneillä ja prosessoimaan saman tien sellaisiksi, että moderni translationaalinen tutkimus voi niitä helposti hyödyntää. HUB-biopankki aloitti toimintansa 1.1.2015. Käyntiosoite: Peijaksen sairaala, Sairaalakatu 1, 01400 Vantaa Postiosoite: Peijaksen sairaala, PL 900, 00029 HUS Keski-Suomen biopankki Keski-Suomen Biopankin tutkimusalue kattaa biologisen, lääketieteellisen ja liikunta- ja terveystieteellisen tutkimuksen ja tuotekehityksen. Käynti- ja postiosoite: Keskussairaalantie 19, 40620 Jyväskylä. puh. 014 269 1811 (vaihde) Itä-Suomen Biopankki Itä-Suomen Biopankin tutkimusala kattaa sen omistajaorganisaatioiden ja niiden sidosryhmien terveyden- ja sairaanhoidon erikoisalat. Biopankki tukee etenkin verenkierto-, aineenvaihdunta-, tukija liikuntaelimistön-, neurologisten- ja syöpäsairauksien sekä mielenterveyden tutkimusta. Itä-Suomen Biopankin tehtävänä on edistää terveystieteellistä, biolääketieteellistä, kliinistä, henkilökohtaisen lääketieteen ja niitä niveltävää tutkimusta sekä tautien ennaltaehkäisyn, diagnostiikan ja hoidon ja vaikuttavuuden kehitystä. Käyntiosoite: Puijonlaaksontie 2, Kuopio Postiosoite: PL 100, 70029 KYS Puh. 017 173 311 (vaihde) info@ita-suomenbiopankki.fi www.ita-suomenbiopankki.fi Pohjois-Suomen biopankki Borealis Pohjois-Suomen biopankki Borealis edistää biolääketieteellistä, kliinistä, terveystieteellistä sekä niitä yhteen niveltävää tutkimusta ja tuotekehitystä sekä tukee diagnostiikan ja hoidon kehitystä. Toiminta sisältää perustajaorganisaatioiden kaikki terveyden ja sairaanhoidon erikoisalat.

Biopankkisuostumus 8(10) Käyntiosoite: Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri, Pohjois-Suomen biopankki Borealis, Aapistie 5B, 90220 Oulu Puh: 08 3152011 (vaihde) Sähköposti: BiopankkiBorealis@ppshp.fi Tampereen biopankki Tampereen Biopankin tutkimusalue koostuu biolääketieteellisestä, kliinisestä, translationaalisesta (uusien lääkkeiden, hoitomuotojen ja diagnostiikan kehittäminen perustutkimuksesta syntyneistä löydöksistä ja keksinnöistä) ja terveystieteellisestä tutkimuksesta, kattaen kaikki edellä mainittujen sairaanhoitopiirien yksiköissä olevat terveyden- ja sairaanhoidon erikoisalat. Tampereen biopankin tehtävänä on edistää näillä alueilla tehtävää tutkimusta ja tuotekehitystä sekä tukea diagnostiikan ja hoidon kehitystä. Erityisesti tavoitteena on tukea sairauksien ennaltaehkäisyyn, potilaiden hoidon vaikuttavuuteen tai sivuvaikutuksiin liittyviä tutkimuksia sekä patologisia löydöksiä hyödyntäviä tutkimuksia. Näin tuotetaan joko alueellisesti tai kansallisesti ja kansainvälisesti tärkeää tutkimusnäyttöä terveydenhuollon kehittämiseksi ja väestön terveyden edistämiseksi. Käyntiosoite: Tampereen yliopistollinen sairaala, Tiedekeskus / Tampereen Biopankki, Finn-Medi 1 Postiosoite: Tampereen yliopistollinen sairaala, Tiedekeskus / Tampereen Biopankki, PL 2000, 33521 Tampere Puh. 03-311 611 (vaihde)

Biopankkisuostumus 9(10) Suostumus näytteiden käsittelyyn biopankeissa (Alla on kuvailtu paperilomake, jolla biopankkisuostumus voidaan antaa. Lomake tulostuu automaattisesti tiedotteen jälkeen biopankkikohtaisin tiedoin.) BIOPANKKISUOSTUMUS Biopankki: (Biopankin nimi) Tutkimusalue: (Biopankin tutkimusalue) Henkilötiedot: Sukunimi Etunimet Henkilötunnus Laillisen edustajan henkilötiedot, jos hän toimii suostumuksen tai kiellon antajana. Laillinen edustaja voi olla esimerkiksi alaikäisen lapsen huoltaja tai edunvalvoja, jonka tehtäväksi on määrätty potilaan terveyttä koskevien asioiden hoitaminen: Sukunimi Etunimet Henkilötunnus Täytä joko suostumus tai kielto: SUOSTUMUS Valitsemalla suostun, vahvistat, että olet lukenut ja ymmärtänyt tämän suostumusasiakirjan ja annat sen mukaisesti suostumukseksi biopankille. Voit perua aiemmin antamasi suostumuksen asettamalla kiellon. Annan suostumuksen KIELTO Valitsemalla kiellän, toteat että - näytteitäsi ei saa siirtää valitsemiisi biopankkeihin, - mikäli olet aiemmin antanut biopankille suostumuksen, näytteesi ja tietosi poistuvat kiellon myötä valittujen biopankkien näyte- ja tietorekistereistä Voit perua aiemmin antamasi kiellon antamalla suostumuksen. Asetan kiellon Lisäksi suostun siihen, että biopankki voi ottaa yhteyttä minuun: ilmoittaakseen minulle näytteestä selvinneestä, terveyden kannalta merkittävästä löydöksestä Kyllä Ei tiedustellakseen halukkuuttani osallistua sellaiseen tutkimukseen tai näytteenottoon, jota tämä suostumus ei mahdollista. Kyllä Ei

Biopankkisuostumus 10(10) Lisäksi suostun siihen, että biopankki saa luovuttaa tietoa hoitavalle terveydenhuollon ammattihenkilölle, jos se arvioidaan tarpeelliseksi sairauden tunnistamisessa, hoidossa tai ennaltaehkäisyssä. Kyllä Ei Allekirjoituksellani vahvistan tekemäni suostumuksen tai kiellon Päivämäärä Paikka Allekirjoitus