Mitä lainsäädäntö sanoo vasikoiden lääkitsemisestä?

Samankaltaiset tiedostot
Ajankohtaista lääkitsemisen valvonnasta

Uusi lainsäädäntö eläinten lääkitsemisestä. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara

Lääkkeiden luovuttaminen varalle terveydenhuoltoon kuuluville tiloille

Uusi lainsäädäntö eläinten lääkitsemisestä. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara

Eläinten lääkitsemistä koskevan lainsäädännön uudistus

Hevoset ja lääkityslainsäädäntö. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara

Eläinten lääkitsemistä yleisesti koskeva lainsäädäntö

Kalataudit vuonna 2014

Lääkitsemislainsäädäntö: Tuotantoeläimet. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Eläinten terveys ja hyvinvointi -yksikkö

VILJELIJÄTUKI-INFOT 2015

LUONNOS/ Kansallinen mikrobilääkeresistenssin torjunnan toimenpidesuunnitelma - toimenpiteet eläinten lääkinnässä ja elintarvikeketjussa

Hevosten lääkitys. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Evira

Maa- ja metsätalousministeriön asetus lääkkeiden käytöstä ja luovutuksesta eläinlääkinnässä

Hevosten lääkitysopas

Maa- ja metsätalousministeriön asetus eläinlääkärin lääkekirjanpidosta

xxx/20xx Maa- ja metsätalousministeriön asetus lääkkeiden käytöstä ja luovutuksesta eläinlääkinnässä 1 Soveltamisala 2 Suhde muihin säädöksiin

Ajankohtaista lääkitsemisen valvonnasta. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Ylitarkastaja Liisa Kaartinen

Maa- ja metsätalousministeriön asetus lääkkeiden käytöstä ja luovutuksesta eläinlääkinnässä

xxx/20xx Maa- ja metsätalousministeriön asetus eläinlääkärin lääkekirjanpidosta

Eviran ohje 15509/2. Hevosten lääkitysopas

Mitä pitikään osata huumausaineista?

ELÄINTEN MIKROBILÄÄKKEIDEN KOKONAISMYYNTI VÄHENI EDELLEEN

EU:n eläinlääkeasetusehdotus ja eläinlääkäri

ELÄINTEN MIKROBILÄÄKKEIDEN KOKONAISMYYNTI ON PYSYNYT LÄHES MUUTTU- MATTOMANA

Fimea raportoi vuoden 2011 kulutusluvut viime vuonna liian suuriksi. Myyntiluvut on korjattu 2012 tulosten julkaisun yhteydessä.

Mikrobilääkeresistenssin torjunnan kansallinen toimintaohjelma (AMR NAP, AMR National Action Plan)

Bentsyylipenisilliiniprokaiinia sisältävien injektiovalmisteiden käyttötarkoitukset - Eviran väliaikainen käyttösuositus

Tiedot harmonisaation aiheuttamista muutoksista löytyvät antotavoittain raportoiduissa, yksityiskohtaisissa taulukoissa, sekä tekstin alaviitteinä.

Zoonoosibakteerien mikrobilääkeresistenssi Anna-Liisa Myllyniemi Evira Elintarvike- ja rehumikrobiologian tutkimusyksikkö

ELÄINTEN MIKROBILÄÄKKEIDEN KOKONAISMYYNTI VÄHENI SELVÄSTI

Eläimille käytettävien mikrobilääkkeiden kulutus tasaantui

Bentsyylipenisilliiniprokaiinia sisältävien injektiovalmisteiden käyttötarkoitukset - Eviran väliaikainen käyttösuositus

Lääkkeiden luovutus siipikarjatiloille. Ylitarkastaja, ELT Jonna Oravainen Eläinten terveys ja hyvinvointi yksikkö Valvontaosasto, Evira

Välikasvattamojen lääkitykset

Eläinten lääkitsemisen valvonta Dnro 2481/0411/2015

TAUTISUOJAUS JA LÄÄKKEIDEN KÄYTTÖ LÄKÄ-TILOILLA

Maa- ja metsätalousministeri

UHKAAKO ANTIBIOOTTIEN TEHOTTOMUUS (ANTIBIOOTTIRESISTENSSI)? ANTTI NISSINEN FT, KLIINISEN MIKROBIOLOGIAN DOSENTTI

MIKROBILÄÄKERESISTENSSITILANNE 2014

Lääkkeiden tuonti ja tilaaminen netistä

Antibioottiresistenssitilanne Varsinais-Suomessa 2009

Uudet mikrobilääkkeiden käyttösuositukset julki

Eläinten lääkitsemisen valvonta Dnro 843/0411/2014

Eläinten lääkitsemisen valvonta Dnro 2692/ /2019

luonnos Tämä asetus tulee voimaan x päivänä x kuuta Sitä sovelletaan kuitenkin 1 päivästä tammikuuta 2017.

Moniresistenttien mikrobien näytteenotto

Moniresistenttien bakteereiden aiheuttamat infektiot sairaalassa

Mitä pitikään osata huumausaineista?

Eläinten lääkitsemisen valvonta Dnro 820/0411/2018

Mikrobilääkeresistenssin esiintyminen sianlihan tuotantoketjussa

Eläinten lääkitsemisen valvonta Dnro 2545/0411/2016

A Toimintayksikön yleistiedot

Antibioottiresistenssitilanne Varsinais-Suomessa 2018

Täydentävät ehdot naudoilla. Tiina Soisalo ProAgria Etelä-Pohjanmaa Huhtikuu 2018

Tilannearvio tilalla ja näytteenotto. Ajankohtaista tarttuvista eläintaudeista -teemapäivä Teija Kokkonen

Siipikarjan terveys- ja hyvinvointipäivä Ikaalinen Terveydenhuoltoeläinlääkäri Hannele Nauholz

ANTIBIOOTTIRESISTENSSI LIHANTUOTANNOSSA. Infopaketti lihantuottajille antibioottien hallitusta käytöstä

HOITOON LIITTYVÄT INFEKTIOT AKUUTTISAIRAANHOIDON ULKOPUOLELLA. Emmi Sarvikivi. THL Infektiotautien torjunta ja rokotukset

Eläinten lääkitsemisen valvonta Dnro 2189/0411/2017

Lääkkeiden jakamisesta ja Ex-tempore valmisteista. Tarkastaja Johannes Pietiläinen, Proviisori, LuK (kemia)

Maa- ja metsätalousministeriön asetus lääkerehuista

Lääkkeiden luovutus terveydenhuoltoon kuuluville tiloille

Antibioottiresistenssitilanne Varsinais-Suomessa 2017

NAPATYRÄ, SIKA JA MIKROBILÄÄKE

Ovatko MDR-mikrobit samanlaisia?

Ymmärränkö yskän? Nautojen hengitystiesairaudet

Valtioneuvoston asetus

Hengitystiesairaudet ja niiden torjunta

Broilerien terveys ja lääkkeiden käyttö. Helsinki Pirjo Kortesniemi

Antibioottiresistenssitilanne Varsinais-Suomessa Kaisu Rantakokko-Jalava

Lääkelainsäädäntö uudistuu. Uusi lääkelaki voimaan

Eläinten lääkinnän valvonta Evira/7307/4011/2010

Vasikoita koskeva eläinsuojelulainsäädäntö

Ajankohtaista eläinlääkintähuollosta. Tiina-Mari Aro Ylitarkastaja

Luomukotieläinehdot määrittelevät luomueläinten lääkintää Mitä sanoo EU:n luomuasetus ja Eviran eläintuotannon ehdot

VERTAILULABORATORIOTOIMINTA

Erja Tuunainen. Asiantuntijaeläinlääkäri Eläintautien Torjuntayhdistys ry ETT / Naseva

Uusi tartuntatautilaki

Proteiinisynteesiä estävät. mikrobilääkkeet. Mikrobilääkkeiden jaottelu. Yleisimpien mikrobilääkkeiden kulutus. Tetrasykliinit.

Täydentävät ehdot. Elintarvikkeiden turvallisuus. Kielletyt aineet Eläinlääkejäämät Lääkityskirjanpito

Omavalvontaseminaari Uuden tartuntatautilain asettamia vaatimuksia hoivayksiköille

Lemmikkieläinten tyypillisimmät lääkehaitat. ELL Karoliina Laine Fimea Eläinlääkevalvonta -yksikkö

HUSRES HERKKYYSTILASTOT 2017

Kolmannen polven kefalosporiinien käyttö seuraeläimillä. päivitys

SISÄLLYS. N:o 844. Valtioneuvoston asetus. valtiokonttorista annetun valtioneuvoston asetuksen muuttamisesta

Mikrobilääkeresistenssi Suomessa. Miika Bergman LL, FM, erikoistutkija Mikrobilääkeresistenssiyksikkö (TAMI)

OMAVALVONNAN TUKENA KÄYTETTÄVÄÄ KIRJANPITOA JA SIIHEN LIITTYVIÄ SÄILYTYSAIKOJA

LIITE I LÄÄKEVALMISTEEN NIMI, LÄÄKEMUOTO, VAHVUUS, ELÄINLAJI, ANTOREITIT JA MYYNTILUVAN HALTIJA 1/7

Antibioottiresistenssitilanne Varsinais-Suomessa 2013

Eläinten terveys ja hyvinvointi -yksikkö Evira Vasikoita koskeva eläinsuojelulainsäädäntö

Sisältö. Taustaa Antibioottien käyttö ja resistenssitilanne: seuraeläimet ja hevoset. Taustaa. Lääkkeiden käyttö ja resistenssi

Varsojen mikrobilääkehoito poikkeaa aikuisten. Varsojen infektiot ja mikrobilääkehoidon. erityispiirteet. Eläinlääkkeet

SÄÄDÖSKOKOELMA. 387/2014 Laki. eläinten lääkitsemisestä. Eduskunnan päätöksen mukaisesti säädetään: 1 luku

Lääkityskäytäntösuosituksia

Maa- ja metsätalousministeriön asetus lääkkeiden ja lääkerehujen määräämisestä eläinlääkinnässä

Kirjanpito ja eläinhallintajärjestelmän käyttö koe-eläinyksikössä

Eläintautipatogeenien maahantuonnin lupamenettely Ruokavirastossa

TERVEYDENHUOLTOKÄYNTI. Naseva ja Sikava

onko panostettava tartunnan torjuntaan vai lisäksi infektiontorjuntaan? Mari Kanerva SIRO-päivä

Vasikkakasvatuksen tautiongelmat ja tautihallinta. Heidi Härtel, nautaterveydenhuoltoeläinlääkäri Vasikkapäivät Tampere ja Iisalmi 5.10.

Transkriptio:

Mitä lainsäädäntö sanoo vasikoiden lääkitsemisestä? Ylitarkastaja Liisa Kaartinen, Evira Vasikkakasvattamoiden hengitystietulehdusten ennaltaehkäisy, hoito ja lääkityskäytännöt Tampere ja Iisalmi 1

Vasikoiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä Mikrobilääkkeitä (antibiootteja) Penisilliini Tetrasykliini Makrolidit (uudet pitkävaikutteisia) Hengitystietulehduksia Niveltulehduksia Ripulia Eri taudinaiheuttajia Kipulääkkeitä Rokotteita Loislääkkeitä 2

Lääkitsemislainsäädännön vaatimukset: erityisesti tuotantoeläinten lääkitsemistä säädellään Lääkitsemislaki ja asetukset Eläinlääkärin on noudatettava lääkevalmisteiden myyntiluvassa tai muussa lääkkeen kulutukseen luovuttamista koskevassa luvassa tai rekisteröinnin yhteydessä asetettuja ehtoja ja käyttörajoituksia 2016 Eläinlääkärin on otettava huomioon Eviran lääkkeiden käytölle antamat suositukset 3

Mikrobilääkkeiden käyttösuosituksista nautojen hengitystiesairaudet 4

Mikrobilääkkeiden käyttösuosituksista 5

Mikrobilääkkeiden käytöstä säädetään lainsäädännössä 1. eläinlääkärin tehtävä diagnoosi 2. toistuvissa lääkityksissä: mikrobiologinen diagnoosi ja aiheuttajamikrobin lääkeherkkyys, tai jos se ei ole mahdollista, muut luotettavat keinot. Eläimistä on otettava näytteitä näitä laboratoriotutkimuksia varten vähintään kerran vuodessa. 3. ryhmälääkityksissä: mikrobiologinen diagnoosi ja mikrobin lääkeherkkyys, jos aiheuttajamikrobin toteaminen on laboratorioteknisesti mahdollista. Eläimistä on otettava näytteitä näitä laboratoriotutkimuksia varten vähintään kerran vuodessa. Tilanteen säännöllinen arviointi, jos ei aiheuttaja viljeltävissä. 6

Lääkekieltoasetus rajoittaa mikrobilääkkeiden käyttöä Eräiden mikrobilääkeaineiden käytön rajoittaminen (11 ) Seuraavien mikrobilääkeaineiden käyttö on kielletty kaikille eläinlajeille: 1) avoparsiini, vankomysiini ja teikoplaniini 2) virginiamysiini 3) kolmannen ja neljännen polven kefalosporiinit 4) rifampisiini ja rifabutiini (poikkeus: saa käyttää yhdessä erytromysiinin, atsitromysiinin tai klaritromysiinin kanssa pikkuvarsojen Rhodococcus equi - infektioiden hoidossa) 5) moksifloksasiini, ofloksasiini, levofloksasiini ja gatifloksasiini lukuun ottamatta hevosten ja seuraeläinten silmätulehdusten paikallishoitoa 6) tigesykliini 7) mupirosiini 8) telitromysiini 9) daptomysiini 10) linetsolidi 11) kinupristiini-dalfopristiini 12) karbapeneemit 13) monobaktaamit 14) temosilliini 15)lipoglykopeptidit (televansiini) ja neoglykosidit VRE ESBL Moniresistentit Poikkeukset: saa kuitenkin käyttää eläimille silloin, kun kyseisellä lääkevalmisteella on eläinlääkkeenä Suomessa voimassa oleva myyntilupa tai muu kulutukseen luovuttamista koskeva lupa. vain luvassa määritellylle kohde-eläinlajille kyseisessä luvassa määrättyyn indikaatioon lisäksi.

Mikrobilääkkeiden käytöstä säädetään lainsäädännössä Seuraavia mikrobilääkkeitä saa käyttää eläimille vain, jos luotettavan mikrobiologisen diagnoosin ja herkkyysmäärityksen perusteella, epidemiologisen tiedon tai muiden eläinlääketieteellisesti perusteltujen syiden perusteella ei ole käytettävissä muuta tehokasta lääkettä tai muu hoito ei olisi riittävän tehokas: - fluorokinoloneja - 3. ja 4. polven kefalosporiineja - uusia laajakirjoisia tai hitaasti elimistöstä poistuvia makrolideja - kolistiineja (muut kuin paikallisesti annettavat kolistiinit) HUOM! Varalle ei saa luovuttaa fluorokinoloneja eikä kolmannen tai neljännen polven kefalosporiineja. 8

Eläinlääkäri antaa lääkkeitä, luovuttaa lääkkeitä (jatko)hoitoon tai luovuttaa varalle Laki eläinten lääkitsemisestä (387/2014) B5 MMMa lääkkeiden käytöstä ja luovutuksesta eläinlääkinnässä (17/14) B17 Käyttö: Eläinlääkäri antaa lääkkeen tutkimalleen eläimelle tai eläinryhmälle Lääkkeen luovuttaminen: Eläinlääkäri luovuttaa lääkkeen Omistajalle tai haltijalle tutkimansa eläimen jatkohoitoon; lisäksi lääkitsemisasetuksen liite 3: kalalaitokset, turkistarhat, siipikarjatilat Toiselle eläinlääkärille Rehulain nojalla hyväksytylle lääkerehun valmistajalle Lääkkeen luovuttaminen tulevien tautitapausten varalle: Terveydenhuoltoeläinlääkäri luovuttaa lääkkeitä tulevien tautitapausten hoitoa varten TH-suunnitelman lääkekäyttösuunnitelman mukaisesti

Lääkkeiden luovuttaminen tulevien tautitapausten varalle (varalle luovuttaminen) Nasevassa terveydenhuoltosopimus Terveydenhuoltosuunnitelma, jossa lääkitystä koskevat osuudet Käytettyjen lääkkeiden kirjaaminen Nasevaan Terveydenhuoltokäynnit lääkitsemisasetuksen edellyttämällä tiheydellä Käyttö eläinlääkärin itse toteamiin ja suunnitelmaan kirjattuihin käyttötarkoituksiin, esim. vasikoiden hengitystietulehduksiin. 10

Terveydenhuoltosuunnitelman lääkityksiä koskevassa suunnitelmassa ainakin seuraavat: 1. Selkeä, ymmärrettävä 2. Asettaa tavoitteet tilan lääkekäytölle 3. Sitouttaa tilan sähköiseen kirjanpitoon Nasevassa 4. Ohjeistaa lääkkeiden oikean säilytyksen, käytön ja hävittämisen 5. Kuvaa niiden tavanomaisten, tilalla todettujen sairauksien oireet, jolloin tilalla voidaan käyttää niiden hoitoon varalle luovutettuja lääkkeitä. 6. Ohjeistaa tuotantotilan tavanomaisiin sairauksiin varalle luovutettujen lääkkeiden käytön riittävän yksityiskohtaisesti (käyttöohje, varoajat) 7. Kuvaa myös tilanteet/oireet, jolloin on otettava yhteyttä eläinlääkäriin ja jolloin varalle luovutettuja lääkkeitä ei saa käyttää 11

Miksi mikrobilääkepolitiikka on Suomessa tiukkaa? ehkäistään ja vähennetään eläinten lääkitsemisestä ihmisille, eläimille ja ympäristölle aiheutuvia haittoja sekä edistää tarkoituksenmukaista lääkkeiden käyttöä eläinlääkinnässä elintarviketurvallisuuden ylläpitäminen väestönterveyden suojelu eläinten terveyden ja hyvinvoinnin edistäminen resistenssin syntymisen hidastaminen ja mikrobilääkkeiden tehon säilyttäminen User Environment Consumer 12

Maailman terveysjärjestö WHO edellyttää jäsenvaltioiltaan resistenssin torjunnan toimenpiteitä Mikrobien muuttuminen vastustuskykyisiksi eli resistenteiksi mikrobilääkkeille uhkaa ihmisten ja eläinten terveyttä kaikkialla maailmassa. Päämääränä on säilyttää mikrobilääkkeiden teho Suomessa mahdollisimman hyvänä. 13

Suomessa tuotantoeläimille käytetään maltillisesti mikrobilääkkeitä http://www.ema.europa.eu/docs/en_gb/document_library/report/2016/10/wc500214217.pdf 14

3. ja 4. polven kefalosporiinit ovat kriittisen tärkeitä lääkkeitä http://www.ema.europa.eu/docs/en_gb/document_library/report/2016/10/wc500214217.pdf 15

Suomen resistenssitilanne pääosin hyvä. Tavoitteena on pitää hyvä tilanne 16 http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/scientific_output/files/main_documents/4036.pdf

17 Kiitos mielenkiinnosta! Kysymyksiä?