PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä huolimatta sinun tulee käyttää Aclovir 5 % emulsiovoidetta huolellisesti parhaiden mahdollisten tulosten saavuttamiseksi. -Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. -Mene lääkäriin, mikäli oireesi pahenevat tai ne eivät lievene. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Aclovir emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Aclovir emulsiovoidetta 3. Miten Aclovir emulsiovoidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Aclovir emulsiovoiteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa Aclovir 5 % emulsiovoide Mitä Aclovir emulsiovoide sisältää? Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää: Vaikuttavana aineena: Asikloviiria 50 mg. Apuaineina: Glyserolimonostearaatti/polyoksietyleeni-30-stearaatti-seosta (Arlatone 983S), dimetikonia, setyylialkoholia, nestemäistä parafiinia, valkovaseliinia, propyleeniglykolia ja puhdistettua vettä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja TAD Pharma GmbH, Cuxhaven, Saksa 1. MITÄ ACLOVIR EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Aclovir emulsiovoide kuuluu viruslääkkeiden ryhmään. Voidetta käytetään uusiutuvan huuliherpeksen (Herpes labialis) paikalliseen hoitoon. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT ACLOVIR EMULSIOVOIDETTA Älä käytä Aclovir emulsiovoidetta: jos olet yliherkkä (allerginen) asikloviirille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle. Ole erityisen varovainen Aclovir emulsiovoiteen suhteen: jos olet saanut hankalia reaktioita tämän tai jonkin toisen asikloviiria sisältävän lääkkeen käytöstä jos sinulla on jokin vastustuskykyä heikentävä sairaus jos käytät vastustuskykyä heikentävää lääkitystä Älä käytä Aclovir emulsiovoidetta suun tai emättimen sisäpuolelle tai silmiin. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana Aclovir emulsiovoiteen käytöstä raskauden tai imetyksen aikana on neuvoteltava lääkärin kanssa.
Ajaminen ja koneiden käyttö Ei vaikutusta. Muiden lääkkeiden käyttö Yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei ole todettu. 3. MITEN ACLOVIR EMULSIOVOIDETTA KÄYTETÄÄN Lapset ja aikuiset: Käytä Aclovir emulsiovoidetta mahdollisimman pian havaittuasi taudin puhkeamisoireet. Pese aina kätesi ennen voiteen käyttämistä ja käytön jälkeen. Käytä esim. vanupuikkoa voiteen levittämiseen. Levitä voidetta kaikkiin rakkuloihin ja niiden ympärillä olevaan ihoon neljän tunnin välein. Levitä voidetta ihollesi viidesti vuorokaudessa siten, että jätät yöannoksen väliin. Aloita voiteen käyttö välittömästi havaittuasi taudin puhkeamisoireet. Jos saat huuliherpeksen säännöllisesti, aloita voiteen käyttö heti tuntiessasi kutinaa tai pistelyä, josta tiedät rakkuloinnin alkavan. Yleensä joudut käyttämään Aclovir emulsiovoidetta viiden vuorokauden ajan. Jos herpes ei ole parantunut kokonaan viiden vuorokauden kuluttua, käytä voidetta vielä toiset viisi vuorokautta. Jos herpes ei ole parantunut vielä tämänkään jälkeen, lopeta voiteen käyttö ja kysy neuvoa lääkäriltä. Älä päästä Aclovir emulsiovoidetta silmiin. Jos voidetta pääsee silmiin, huuhtele silmät runsaalla vedellä. Jos silmät tuntuvat aroilta jälkeenpäin, kysy neuvoa lääkäriltä. Jos käytät enemmän Aclovir emulsiovoidetta kuin sinun pitäisi Asikloviiria sisältävän emulsiovoiteen liian runsaasta käytöstä ei ole raportteja. 4.MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikilla lääkkeillä, Aclovir emulsiovoiteella voi olla haittavaikutuksia. Yleensä tämän lääkkeen käyttö on ongelmatonta, mutta joillekin se voi aiheuttaa joskus haittavaikutuksia. Aclovir emulsiovoide voi aiheuttaa kutinaa, ihottumaa, kirvelyä tai poltteen tunnetta ensi kertaa käytettäessä. Satunnaisissa tapauksissa potilaan iho voi punertua, kuivua, alkaa syyhytä tai hilseillä Aclovir emulsiovoiteen käytön jälkeen. Jos saat edellä kuvattuja oireita, ja ne eivät häviä tai hankaloituvat, ilmoita asiasta lääkärille. Asikloviirin käytön yhteydessä on raportoitu esiintyvän harvinaisena haittavaikutuksena allergisia reaktioita, joiden oireisiin on kuulunut etenkin huulien, kasvojen ja/tai silmäluomien turvotusta, ihottumia ja ihojuovia. Mikäli saat voiteesta jonkin näistä oireista, ota viipymättä yhteyttä lääkäriin. Jos havaitset muita epätavallisia tai odottamattomia oireita, kerro niistä lääkärille tai apteekkiin. 5. ACLOVIR EMULSIOVOITEEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä alle 25 C. Älä säilytä kylmässä. Ei lasten ulottuville. Älä käytä tätä lääkettä putkilossa ja pakkauksessa esitetyn viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Palauta käyttämättä jäänyt tai vanhentunut emulsiovoide apteekkiin hävitettäväksi. Tämä seloste on päivitetty 15.10.2003. 6. MUUTA TIETOA
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa sen markkinoija: ratiopharm Oy PL 67 02631 Espoo puh: 020 180 5900
BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktigt för dig. Detta läkemedel är receptfritt för att du skall kunna motverka lätta besvär utan läkarhjälp. Aclovir kräm måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till din farmaceut om du behöver mera information eller råd. - Uppsök läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är Aclovir kräm och vad används det för 2. Innan du använder Aclovir kräm 3. Hur du använder Aclovir kräm 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Aclovir kräm 6. Övriga upplysningar Aclovir 5 % kräm Vad innehåller läkemedlet? Ett gram kräm innehåller: Aktivt innehållsämne: Aciklovir 50 mg Övriga innehållsämnen: glycerolmonostearat/polyoksidetylen-30-stearat-blandning (Arlaton 983 S), dimetikon, setylalkohol, flytande paraffin, vitt vaselin, propylenglykol och renat vatten. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare TAD Pharma GmbH, Cuxhaven, Tyskland 1. VAD ÄR ACLOVIR KRÄM OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR Aclovir kräm hör till den antiviraliska läkemedelsgruppen. Krämen används för lokal behandling av återkommande läppherpes (Herpes labialis). 2. INNAN DU ANVÄNDER ACLOVIR KRÄM Använd inte Aclovir kräm: Om du är överkänslig mot aciklovir eller mot något av övriga innehållsämnen. Var ytterst försiktig med Aclovir kräm: Om du har fått svåra reaktioner när du har använt detta eller något annat läkemedel innehållande aciklovir Om du har någon sjukdom som försvagar din motståndskraft Om du använder läkemedel som kan försvaga din motståndskraft Använd inte Aclovir kräm på insidan av munnen eller i slidan eller i ögonen. Graviditet och amning Rådgör med läkare om preparatets användning under graviditet och amning. Körförmåga och användning av maskiner Ingen inverkan. Användning av andra läkemedel Inga interaktioner med andra läkemedel har konstaterats.
3. HUR DU ANVÄNDER ACLOVIR KRÄM Vuxna och barn: Det är viktigt att du använder Aclovir kräm så snart som möjligt efter att du har upptäckt symtom på att sjukdomen bryter ut. Tvätta alltid händerna både före och efter användning av krämen. Använd t.ex. bomullstussar när du applicerar krämen. Applicera krämen på alla blåsor samt på huden runt blåsorna var fjärde timme. Applicera krämen på huden fem gånger per dygn, så att du lämnar bort nattdosen. Påbörja användningen av krämen omedelbart när du upptäcker att sjukdomen bryter ut. Om du får läppherpes regelbundet, ska du använda krämen genast när det börjar klia eller sticka på ett sådant sätt som du vet att blåsbildningen börjar med. I allmänhet bör du använda Aclovir kräm i fem dygn. Om blåsan inte har läkts fullständigt efter fem dygn, bör du använda krämen i ytterligare fem dygn. Om blåsan ännu inte har läkts, sluta använda krämen och rådfråga din läkare. Akta att du inte får Aclovir kräm i ögonen. Om du får kräm i ögonen, skölj med riklig mängd vatten. Om ögonen trots det känns ömma rådfråga din läkare. Om du tar mera Aclovir än vad du borde Det finns inga rapporter på överdosering av kräm innehållande aciklovir. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Aclovir kräm ha biverkningar. Vanligtvis är användningen av detta läkemedel problemfritt, men en del personer kan få biverkningar. Hos en del personer som använder krämen första gången, kan klåda och utslag, samt smärtor och brännande känsla förekomma. I enstaka fall kan patientens hud rodna eller uttorka. Huden kan också börja klia eller fjälla efter andvändning av Aclovir kräm. Om du får ovannämnda bivärkningar och reaktionerna inte försvinner eller blir svårare, informera din läkare om detta. I samband med användning av aciklovir har det rapporterats sällsynta allergiska reaktioner så som svullnader speciellt i läpparna, ansiktet och/eller ögonlocken; hudutslag och hudstrimmor. Om du får något av dessa symtom, kontakta genast din läkare. Om du upptäcker andra ovanliga eller oförväntade symtom, tala om för din läkare eller apotek. 5. FÖRVARING AV ACLOVIR KRÄM Förvaras vid högst 25 C. Förvaras i skydd mot kyla. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte detta läkemedel efter datumet som finns angivet på tuben och förpackningen. Om du har kvar Aclovir kräm, lämna till apoteket för förstöring. Denna bipacksedel reviderades 15.10.2003. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos marknadsföraren: ratiopharm Oy Vitikka 1 F FIN-02630 Esbo Tlf: 020 180 5900