Siedätyshoito Allergiaohjelman 2. Päätavoite: Väestön sietokyvyn lisääminen Spesifisesti allergian siedätyshoidolla Kansallinen allergiaohjelma 2008-2018 Erkka Valovirta, Prof. Filha, asiantuntijalääkäri Kliinisen allergologian dosentti Keuhkosairaudet ja kliininen allergologia, Turun yliopisto Lastentautien ja lasten allergisten sairauksien erikoislääkäri erkka.valovirta@terveystalo.com
MITÄ SIEDÄTYSHOITO ON? - Siedätyshoito on IgE-välitteisen allergian spesifistä hoitoa - Potilaan herkkyyttä vähennetään niitä tekijöitä kohtaan, - joille hän on herkistynyt, - ja joista hän saa oireita, eli on allerginen - Siedätyshoito vähentää IgE-välitteistä inflammaatiota systeemisesti - Siedätyshoito on ainoa allergian syynmukainen hoito WHO Siedätyshoitosuositus 1998 Siedätyshoito Käypä hoito suositus 2011 Lääkärin Käsikirja Siedätyshoito päivitys, huhtikuu 2015
Allergiaohjelma muuttaa suunnan Siedätyshoito on tärkein immunologisesti vaikuttava allergisen nuhan, allergisten silmäoireiden ja allergisen astman, ampiais- ja mehiläisallergian sekä tiettyjen IgE-välitteisen ruoka-allergioiden hoitomuoto. On tärkeää, että pth:n lääkärit ja hoitajat sekä työterveyshuolto tuntevat siedätyshoidon, kertovat potilaille siedätyshoidon mahdollisuudesta ja alkavat käyttää kielenalussiedätyshoitoa allergisten potilaiden hoidossa. Siedätyshoitoa antavassa yksikössä tarvitaan vastuulääkäri ja vastuuhoitaja.
Siedätyshoidon tavoite Hyvä elämänlaatu hyvä allergiaterveys Oireiden hallinta - oireet vähenevät Oireenmukaisten lääkkeiden tarve vähenee Hoidon jälkeen tehon säilyminen vuosia Allergisen nuhan siedätyshoito astman kehittymisen ehkäisy? Immunologisen sietokyvyn aikaansaaminen
Siedätyshoito suositellaan aloitettavaksi IgE-välitteisen allergisen sairauden varhaisessa vaiheessa Erityisesti silloin, jos allergisessa nuhassa potilaalla on oireita myös alemmista hengitysteistä Siedätyshoito on syytä harkita, kun potilaalla oireenmukaisesta hoidosta huolimatta esiintyy toistuvasti ja jatkuvasti oireita, jotka hän kokee hankaliksi tai jotka heikentävät elämänlaatua EV: voi aloittaa jopa ensimmäisen oireita aiheuttavan siitepölykauden jälkeen Kansallinen allergiaohjelma 2008-2018
Siedätyshoidon aloittaa allergisten sairauksien tutkimiseen ja hoitoon perehtynyt lääkäri Kansallinen allergiaohjelma 2008-2018
Siedätyshoidon aloittaa allergisten sairauksien tutkimiseen ja hoitoon perehtynyt lääkäri Siedätyshoidon aloittaa allergisten sairauksien tutkimiseen ja hoitoon perehtynyt lääkäri PTH:ssa sekä TTH:ssa ja OTH:ssa kielenalussiedätyshoidon voi aloittaa asiaan perehtynyt lääkäri Kansallinen allergiaohjelma 2008-2018
Kielenalussiedätyshoito PTH:ssa ja TTH:ssa sekä OTH:ssa Kielenalussiedätystä voidaan käyttää allergiaan perehtyneessä terveydenhuollon yksikössä Hoito voidaan aloittaa terveyskeskuksessa tai työterveyshuollossa, kunhan lääkäri ja hoitaja ovat hankkineet hoidosta riittävät tiedot ja käytännön taidot, ymmärtävät sen pitkäaikaisen luonteen ja huolehtivat potilaan seurannasta Haahtela T, von Hertzen L ja Valovirta E. Duodecim 2011;127:1283-8 Kansallinen allergiaohjelma 2008-2018
Potilasvalinta (allerginen nuha ja astma) Hoidon aloittamisen edellytykset: Potilaalla on merkittäviä oireita aiheuttava IgEvälitteinen allerginen sairaus Ikä > 5 vuotta, voi hoitaa > 2-vuotiaita Potilas ja lapsen kohdalla huoltajat ovat motivoituneet hoitoon Ennen hoidon aloitusta on varmistettava, että astma on hyvässä hoitotasapainossa eikä spirometriassa ole uloshengityksen sekuntikapasiteetin (FEV1) pysyvää pienenemää (alle 80 %) Astman pitää olla hyvässä hoitotasapainossa koko hoidon ajan Ei vasta-aiheita Kansallinen allergiaohjelma 2008-2018
SIEDÄTYSHOITOVALMISTEET Kielenalussiedätyshoito (SV+) - Timotei tabletti Grazax - HPP tabletti Acarizax Kansallinen allergiaohjelma 2008-2018
SIEDÄTYSHOITOVALMISTEET Kielenalussiedätyshoito (SV+) - Timotei tabletti Grazax - HPP tabletti Acarizax Pistos- Siedätyshoito (SV-) - Alutard : koivu, timotei, kissa, koira, hevonen, cladosporium, hpp, ampiainen, mehiläinen Kansallinen allergiaohjelma 2008-2018
SIEDÄTYSHOITOVALMISTEET Kielenalussiedätyshoito (SV+) - Timotei tabletti Grazax - HPP tabletti Acarizax - Koivu-liuos ja 5-heinäliuos Staloral (npp) - Erityislupa FIMEAlle, - Paperiresepti, - Erik.lääk B-tod Pistos- Siedätyshoito (SV-) - Alutard : koivu, timotei, kissa, koira, hevonen, cladosporium, hpp, ampiainen, mehiläinen Kansallinen allergiaohjelma 2008-2018
SIEDÄTYSHOITOVALMISTEET Kielenalussiedätyshoito (SV+) - Timotei tabletti Grazax - HPP tabletti Acarizax - Koivu-liuos ja 5-heinäliuos Staloral (npp) - Erityislupa FIMEAlle, - Paperiresepti, - Erik.lääk B-tod Pistos- Siedätyshoito (SV-) - Alutard : koivu, timotei, kissa, koira, hevonen, cladosporium, hpp, ampiainen, mehiläinen Kansallinen allergiaohjelma 2008-2018
Pistos- ja kielenalussiedätyshoidon teho aikuisilla ja lapsilla eri allergeeneilla AIKUISET LAPSET Pistos All.nuha Pistiäisall All.nuha Astma Pistiäisall Astma koivu A B B B timotei A A A A hevonen C C D D kissa A A A A koira B B B B hpp A A A A amp A A meh A A
Pistos- ja kielenalussiedätyshoidon teho aikuisilla ja lapsilla eri allergeeneilla AIKUISET LAPSET Pistos SV korv.: EI All.nuha Astma Pistiäisall All.nuha Astma Pistiä isall koivu A B B B timotei A A A A hevonen C C D D kissa A A A A koira B B B B hpp A A A A amp A A meh A A Kielenalus timoteitabl SV+ A A A A hpptabl SV+ A A koivuliuos NPPsv+ 5-heinäliuos NPPsv+ A B B/C D
Relative reduction vs placebo (%) Heinätabletti vs. heinäpistossiedätyshoito -TEHO 60 Grass AIT (GRAZAX 75,000 SQ-T) 60 Alutard SCIT (Alutard 100.000 SQ-U) 50 55% 50 54% 40 40 30 32% 30 34% 20 20 10 10 0 Symptom score Medication score 0 Symptom score Medication score Dahl et al. JACI 2006; Frew et al. JACI 2006
Trial design: Adults with moderato to severe allergic rhinoconjunctivitis GT-08 GT-08 Extension Grass AIT treatment Placebo treatment Follow-up Follow-up All participants had free access to symptomatic medications during grass pollen seasons 2005 2006 2007 2008 2009 End of treatment End of trial March 2012 SQ-standardized sublingual grass immunotherapy: Confirmation of disease modification
Weighted combined score (adj. means) Figure 1 Combined score 0.3 0.25 0.2 33% [26%;44%] 41% [27%;54%] 36% [19%;54%] 34% [15%;56%] 27% [8%;42%] 33% [30%;38%] 0.15 0.1 0.05 0 Season 1 Season 2 Season 3 Follow-up season 1 Follow-up season 2 Avg. all seasons Placebo Grass AIT 20 March 2012 SQ-standardized sublingual grass immunotherapy: Confirmation of disease modification
Days with severe symptoms during peak season Grass pollen seasons Percent days with severe symptoms, peak season Placebo Grass AIT Rel. diff. p-value OR Season 1 17% 8% 52% <0.0001 0.43 Season 2 14% 5% 63% <0.0001 0.34 Season 3 13% 5% 61% <0.0001 0.35 Follow-up season 1 16% 8% 49% <0.0001 0.47 Follow-up season 2 13% 6% 54% <0.0001 0.43 SQ-standardized sublingual grass immunotherapy: Confirmation of disease modification 2 years after 3 years of treatment in a randomized trial, Stephen R. Durham, MD, Waltraud Emminger, MD, Alexander Kapp, MD, PhD, Jan G. R. de Monchy, MD, Sabina Rak, MD, Glenis K. Scadding, MD, FRCP, Peter A. Wurtzen, PhD, Jens S. Andersen, PhD, Bente Tholstrup, MSc, Bente Riis, PhD, and Ronald Dahl, MD. J Allergy Clin Immunol 2012;129 (3):717-725 The peak grass pollen season is defined as the 15-day period with the highest average pollen count Days with severe symptoms were defined as a symptom score of 3 in any of the 6 rhinoconjunctivitis symptoms scores OR: odds ratio 21 March 2012 SQ-standardized sublingual grass immunotherapy: Confirmation of disease modification
Siedätyshoidon turvallisuus - Kielenalus- ja pistossiedätyshoito on turvallista, kun hoitoindikaatio eli aihe on oikea ja kun hoidon toteutus on asianmukaista ja hoitosuosituksia noudatetaan - Varotoimista on huolehdittava ENNEN pistoksen antamista, pistosta ANNETTAESSA ja pistoksen JÄLKEEN - Kielenalussiedätyshoidossa myös varotoimet - Kts. KH-suositus, allergeeni-uutteen valmistajan ohjeet ja oppaat
Siedätyshoidon aikaiset reaktiot - Pistossiedätys: - PAIKALLISET REAKTIOT - Välittömät: 0-30 min kuluessa - Viivästyneet: 30 min-48 t kuluessa - Ihonalaiset nodulukset: kehittyvät hitaasti hoidon aikana - YLEISREAKTIOT - Varhaiset: 0-30 min kuluessa - Viivästyneet: 30 min-24 t kuluessa - Kielenalussiedätys (heinä- ja hpp-tabletti): - Suun limakalvo-oireet kielenalussiedätyksessä - Muut hoidon aikaiset reaktiot harvinaisia - Hyvin siedetty ja turvallinen hoito
Siedätyshoidon aikaiset reaktiot - PAIKALLISET REAKTIOT - 2-4 %:ssa pistoksista - Noin 40 %:lla potilaista pistossiedätyksessä - Noin 50%:lla kielenalussiedätyksessä suun limakalvooireita, jotka häviävät noin viikon kuluessa - YLEISREAKTIOT (pistossiedätys) - 0.2-0.35 %:ssa pistoksista - 7-17 %:lla potilaista, pääsääntöisesti lieviä - 90%:lla aikaisemmin siedetystä annoksesta - Yli 70 % tulee esille 30 min kuluessa pistoksen antamisesta
Siedätyshoidon yleisyys sairaanhoitopiireittäin Suomessa /10 000 as. (Alutard ja GRAZAX vuonna 2016) SHP SCIT GRAZAX TOTAL 2016 TOTAL 2015 ETELÄ-POHJANMAA 10,7 3,2 13,9 14,5 PIRKANMAA 11,8 1,8 13,6 16,7 VARSINAIS-SUOMI 9,0 3,8 12,8 12,8 LAPPI 11,7 0,2 11,9 14,8 KANTA-HÄME 6,8 5,0 11,8 11,5 KESKI-SUOMI 7,9 3,2 11,1 13,0 KESKI-POHJANMAA 7,7 2,3 10,0 12,6 POHJOIS-KARJALA 7,7 1,5 9,2 8,6 KOKO MAA 6,7 2,1 8,8 9,9 SATAKUNTA 5,9 2,0 7,8 9,6 HKI-UUSIMAA 5,7 2,1 7,7 9,0 VAASA 3,8 3,3 7,0 9,2 LÄNSI-POHJA 6,5 0,5 7,0 6,0 POHJOIS-POHJANMAA 5,5 0,9 6,4 7,5 PÄIJÄT-HÄME 4,7 1,7 6,4 6,4 KYMENLAAKSO 4,4 1,6 6,0 4,9 POHJOIS-SAVO 4,4 1,4 5,8 6,8 AHVENANMAA 3,1 2,1 5,2 9,1 ETELÄ-SAVO 4,3 0,2 4,5 4,5 ITÄ-SAVO 3,6 0,9 4,5 2,9 ETELÄ-KARJALA 2,7 0,5 3,3 3,7 KAINUU 2,1 1,0 3,1 2,3 GRAZAX -potilaiden määrä KELAsta, Alutard potilaiden määrä arvioitu Alutardin käytön perusteella.
Siedätyshoitomääriä Heinätabletti SLIT v 2015 (yhteensä 5-64v:sta saa 1004): 5-9v: n=87 10-14v: n=276 15-19v: n= 252 20-64 v: n=389 (tiedot Kelasta) Heinätabletti v 2016 n=1128 Koivuliuos SLIT: 65% 5-19v ja 35% aikuisia (Premeonpharman arvio), v 2016 n= 856 potilasta Pistosiedätyshoito SCIT : aikuisia 50-60%, lapsia 40-50%, v 2016 n= 3640 potilasta (v 2015 n= 4351) Kansallinen allergiaohjelma 2008-2018
Mitä voisimme tehdä käytännössä siedätyshoidon lisäämiseksi Suomessa? Siedätyshoidon aloittaminen allergisen sairauden varhaisessa vaiheessa Tieto-taidon lisääminen erityisesti kielenalussiedätyshoidosta PTH:oon ja TTH:oon sekä opiskelijath:oon koulutuksella, myös käytännön taitojen oppiminen PTHn ja TTHn sekä opiskelijath:n osuuden lisääminen allergisen nuhan diagnostiikassa ja siedätyshoidossa Motivaation lisääminen hoidon käyttöön Siedätyshoitoketjun ja hoitopolun tekeminen sh-piiriin Tiedon ja ymmärryksen lisääminen siedätyshoidon hyödyistä Alueellisen koulutuksen vuosittainen järjestäminen Esim: TAYS: Ketjulähetti-toiminta koulutus TAYS allergiakeskuksessa alueen tk:lle Kansallinen allergiaohjelma 2008-2018
Siedätyshoito mitä nyt? SLIT timotei - ja hpptabletti, koivu- ja 5-heinäliuos (npp) Uudet vasta-aiheet EAACIn suositus SLIT (heinä- ja hpp-tabletti) PTH:oon ja TTH:oon sekä OTH:oon Siedätyshoito allergisen sairauden varhaisessa vaiheessa Kansallinen allergiaohjelma 2008-2018
EAACI 2017 Helsinki Kansallinen allergiaohjelma 2008-2018